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女性生殖系统（CTC）肿瘤中CTC的表型光谱
该研究评估了不同CTC种群的水平和分子谱，作为预测出现血源转移的风险以及在女性生殖系统肿瘤（乳腺癌，子宫内膜癌和卵巢癌）中治疗的有效性的标志物。
主要目标是：
- 评估不同时间点（活检，手术前和手术后）CTC不同人群的存在和数量。
- 在治疗启动之前评估不同CTC人群的关系与新辅助化疗的影响以及复发和转移的风险。
- 评估血液和腹水中不同CTC种群的分子谱。
次要目标是将多色流式细胞术结果与超声，CT和/或MRI，血清肿瘤标记物以及乳腺癌，子宫内膜癌和卵巢癌患者的免疫组织化学研究进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌卵巢癌子宫内膜癌 | 其他：在不同的时间间隔内服用5 mL静脉血：在腹腔镜检查过程中采样5 ml EDTA稳定的腹水 |
总体目的是研究各种CTC种群作为女性生殖系统肿瘤（乳腺癌，子宫内膜癌和卵巢癌）中各种CTC种群的诊断和预后功效。
第一阶段研究：
在治疗之前，确定血液和腹水（如果有）中不同种群的CTC。
该研究的主要目标：
- 使用多色流式细胞仪评估不同时间点（活检和手术前）在不同时间点（活检和手术前）的存在和数量。
- 在治疗开始之前与新辅助化学疗法的影响以及复发和转移的风险评估不同CTC人群之间的关系。
- 评估血液和腹水中不同CTC种群的分子谱。
其他研究任务：
为了将多色流式细胞术与超声，CT和/或MRI的数据进行比较，在乳腺癌，子宫内膜癌和卵巢癌方法中，超声，CT和/或MRI，血清肿瘤标记和免疫组织化学研究：开放标签，探索性，探索性，单中心研究。从受试者收集的血液和腹水（如果有）
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 循环肿瘤细胞种群的表型光谱是女性生殖系统肿瘤中液体活检的标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年2月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌 至少有85名乳腺癌受试者 | 其他：在不同的时间间隔服用5毫升静脉血 其他名称：在腹腔镜检查过程中采样5 ml EDTA稳定的腹水 其他：如果有任何 |
| 卵巢癌 至少有32名卵巢癌受试者 | 其他：在不同的时间间隔服用5毫升静脉血 其他名称：在腹腔镜检查过程中采样5 ml EDTA稳定的腹水 其他：如果有任何 |
| 子宫内膜癌 至少33名子宫内膜癌受试者 | 其他：在不同的时间间隔服用5毫升静脉血 其他名称：在腹腔镜检查过程中采样5 ml EDTA稳定的腹水 其他：如果有任何 |
| 健康控制 30名健康志愿者 | 其他：在不同的时间间隔服用5毫升静脉血 其他名称：在腹腔镜检查过程中采样5 ml EDTA稳定的腹水 |
| 可疑的恶性肿瘤未验证 怀疑性恶性肿瘤的患者未通过活检证实。定义的患者nubmber | 其他：在不同的时间间隔服用5毫升静脉血 其他名称：在腹腔镜检查过程中采样5 ml EDTA稳定的腹水 其他：如果有任何 |
- CTC表型[时间范围：6小时]
通过多色流式细胞术评估不同种群的CTC，可能包括：
TC，具有EMT特征的具有干特征的腹肿瘤细胞； CTC，没有干性和EMT特征的腹肿瘤细胞； CTC，没有干性特征和EMT特征的腹膜细胞； CTC，具有干性特征和EMT特征的腹肿瘤细胞；非典型/杂交细胞没有干特征；非典型细胞。
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 基于性别的：乳腺癌的妇女，卵巢癌，子宫内膜癌 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：MD，博士的Evgeniya Kaigorodova | +7-3822-282686 | zlobinae@mail.ru | |
| 联系人：Nina Anfinogenoga，医学博士，博士 | 89095390220 | anfiyj@gmail.com |
| 俄罗斯联邦 | |
| Evgeniya Kaigorodova | 招募 |
| 汤姆斯克（Tomsk），汤姆斯卡亚（Tomskaya），俄罗斯联邦，634050 | |
| 联系人：MD的Evgeniya Kaigorodova博士 +7-3822-282686 zlobinae@mail.ru | |
| 联系人：Nina Anfinogenoga，医学博士，博士89095390220 anfiyj@gmail.com | |
| 首席研究员： | Evgeniya Kaigorodova | Tomsk NRMC |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2014年2月14日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | CTC表型[时间范围：6小时] 通过多色流式细胞术评估不同种群的CTC，可能包括：隙，具有EMT特征的具有干型的腹部肿瘤细胞； CTC，没有干性和EMT特征的腹肿瘤细胞； CTC，没有干性特征和EMT特征的腹膜细胞； CTC，具有干性特征和EMT特征的腹肿瘤细胞；非典型/杂交细胞没有干特征；非典型细胞。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 女性生殖系统肿瘤中CTC的表型光谱 | ||||||||
| 官方头衔 | 循环肿瘤细胞种群的表型光谱是女性生殖系统肿瘤中液体活检的标志物 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究评估了不同CTC种群的水平和分子谱，作为预测出现血源转移的风险以及在女性生殖系统肿瘤（乳腺癌，子宫内膜癌和卵巢癌）中治疗的有效性的标志物。 主要目标是：
次要目标是将多色流式细胞术结果与超声，CT和/或MRI，血清肿瘤标记物以及乳腺癌，子宫内膜癌和卵巢癌患者的免疫组织化学研究进行比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 总体目的是研究各种CTC种群作为女性生殖系统肿瘤（乳腺癌，子宫内膜癌和卵巢癌）中各种CTC种群的诊断和预后功效。 第一阶段研究： 在治疗之前，确定血液和腹水（如果有）中不同种群的CTC。 该研究的主要目标：
其他研究任务： 为了将多色流式细胞术与超声，CT和/或MRI的数据进行比较，在乳腺癌，子宫内膜癌和卵巢癌方法中，超声，CT和/或MRI，血清肿瘤标记和免疫组织化学研究：开放标签，探索性，探索性，单中心研究。从受试者收集的血液和腹水（如果有） | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： EDTA稳定的静脉血（5 mL）EDTA稳定的腹水（5 mL） | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 18岁以上的妇女。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04817501 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CTC表型 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
该研究评估了不同CTC种群的水平和分子谱，作为预测出现血源转移的风险以及在女性生殖系统肿瘤（乳腺癌，子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌和卵巢癌）中治疗的有效性的标志物。
主要目标是：
- 评估不同时间点（活检，手术前和手术后）CTC不同人群的存在和数量。
- 在治疗启动之前评估不同CTC人群的关系与新辅助化疗的影响以及复发和转移的风险。
- 评估血液和腹水中不同CTC种群的分子谱。
次要目标是将多色流式细胞术结果与超声，CT和/或MRI，血清肿瘤标记物以及乳腺癌，子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌和卵巢癌患者的免疫组织化学研究进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌卵巢癌子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌 | 其他：在不同的时间间隔内服用5 mL静脉血：在腹腔镜检查过程中采样5 ml EDTA稳定的腹水 |
总体目的是研究各种CTC种群作为女性生殖系统肿瘤（乳腺癌，子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌和卵巢癌）中各种CTC种群的诊断和预后功效。
第一阶段研究：
在治疗之前，确定血液和腹水（如果有）中不同种群的CTC。
该研究的主要目标：
- 使用多色流式细胞仪评估不同时间点（活检和手术前）在不同时间点（活检和手术前）的存在和数量。
- 在治疗开始之前与新辅助化学疗法的影响以及复发和转移的风险评估不同CTC人群之间的关系。
- 评估血液和腹水中不同CTC种群的分子谱。
其他研究任务：
为了将多色流式细胞术与超声，CT和/或MRI的数据进行比较，在乳腺癌，子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌和卵巢癌方法中，超声，CT和/或MRI，血清肿瘤标记和免疫组织化学研究：开放标签，探索性，探索性，单中心研究。从受试者收集的血液和腹水（如果有）
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 循环肿瘤细胞种群的表型光谱是女性生殖系统肿瘤中液体活检的标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年2月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌 至少有85名乳腺癌受试者 | 其他：在不同的时间间隔服用5毫升静脉血 其他名称：在腹腔镜检查过程中采样5 ml EDTA稳定的腹水 其他：如果有任何 |
| 卵巢癌 至少有32名卵巢癌受试者 | 其他：在不同的时间间隔服用5毫升静脉血 其他名称：在腹腔镜检查过程中采样5 ml EDTA稳定的腹水 其他：如果有任何 |
| 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌 | 其他：在不同的时间间隔服用5毫升静脉血 其他名称：在腹腔镜检查过程中采样5 ml EDTA稳定的腹水 其他：如果有任何 |
| 健康控制 30名健康志愿者 | 其他：在不同的时间间隔服用5毫升静脉血 其他名称：在腹腔镜检查过程中采样5 ml EDTA稳定的腹水 |
| 可疑的恶性肿瘤未验证 怀疑性恶性肿瘤的患者未通过活检证实。定义的患者nubmber | 其他：在不同的时间间隔服用5毫升静脉血 其他名称：在腹腔镜检查过程中采样5 ml EDTA稳定的腹水 其他：如果有任何 |
- CTC表型[时间范围：6小时]
通过多色流式细胞术评估不同种群的CTC，可能包括：
TC，具有EMT特征的具有干特征的腹肿瘤细胞； CTC，没有干性和EMT特征的腹肿瘤细胞； CTC，没有干性特征和EMT特征的腹膜细胞； CTC，具有干性特征和EMT特征的腹肿瘤细胞；非典型/杂交细胞没有干特征；非典型细胞。
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 基于性别的：乳腺癌的妇女，卵巢癌，子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：MD，博士的Evgeniya Kaigorodova | +7-3822-282686 | zlobinae@mail.ru | |
| 联系人：Nina Anfinogenoga，医学博士，博士 | 89095390220 | anfiyj@gmail.com |
| 俄罗斯联邦 | |
| Evgeniya Kaigorodova | 招募 |
| 汤姆斯克（Tomsk），汤姆斯卡亚（Tomskaya），俄罗斯联邦，634050 | |
| 联系人：MD的Evgeniya Kaigorodova博士 +7-3822-282686 zlobinae@mail.ru | |
| 联系人：Nina Anfinogenoga，医学博士，博士89095390220 anfiyj@gmail.com | |
| 首席研究员： | Evgeniya Kaigorodova | Tomsk NRMC |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2014年2月14日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | CTC表型[时间范围：6小时] 通过多色流式细胞术评估不同种群的CTC，可能包括：隙，具有EMT特征的具有干型的腹部肿瘤细胞； CTC，没有干性和EMT特征的腹肿瘤细胞； CTC，没有干性特征和EMT特征的腹膜细胞； CTC，具有干性特征和EMT特征的腹肿瘤细胞；非典型/杂交细胞没有干特征；非典型细胞。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 女性生殖系统肿瘤中CTC的表型光谱 | ||||||||
| 官方头衔 | 循环肿瘤细胞种群的表型光谱是女性生殖系统肿瘤中液体活检的标志物 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究评估了不同CTC种群的水平和分子谱，作为预测出现血源转移的风险以及在女性生殖系统肿瘤（乳腺癌，子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌和卵巢癌）中治疗的有效性的标志物。 主要目标是：
次要目标是将多色流式细胞术结果与超声，CT和/或MRI，血清肿瘤标记物以及乳腺癌，子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌和卵巢癌患者的免疫组织化学研究进行比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 总体目的是研究各种CTC种群作为女性生殖系统肿瘤（乳腺癌，子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌和卵巢癌）中各种CTC种群的诊断和预后功效。 第一阶段研究： 在治疗之前，确定血液和腹水（如果有）中不同种群的CTC。 该研究的主要目标：
其他研究任务： 为了将多色流式细胞术与超声，CT和/或MRI的数据进行比较，在乳腺癌，子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌和卵巢癌方法中，超声，CT和/或MRI，血清肿瘤标记和免疫组织化学研究：开放标签，探索性，探索性，单中心研究。从受试者收集的血液和腹水（如果有） | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： EDTA稳定的静脉血（5 mL）EDTA稳定的腹水（5 mL） | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 18岁以上的妇女。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04817501 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CTC表型 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
