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出境医 / 临床实验 / 卵巢癌的光谱法
卵巢癌的光谱法
研究描述
简要摘要：
卵巢癌是世界上癌症死亡的第八大原因。诊断时的晚期阶段与较低的存活率有关，因此早期检测似乎具有重要作用。
拉曼光谱法是一种非侵入性技术，它使用光的相互作用来识别所测试样品的组成。
该项目的目的是探索光谱技术在检测卵巢癌中的使用。该项目中有两种不同的评估：
光谱法的结果将分别与临床结果和组织学诊断相关。
| 病情或疾病 |
|---|
| 卵巢癌卵巢肿瘤卵巢囊肿卵巢疾病 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 卵巢癌的鉴定和评估中的分子光谱法 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 振动光谱在化学疗法反应预测中的性能[时间范围：2年]第一个化疗后的血浆样品将进行分析，以评估化学疗法治疗后生物标志物的变化。
- 复发预测中振动光谱的性能[时间范围：2年]将分析癌症复发后的血浆样品，并将其与诊断时的初始光谱特征进行比较
生物测量保留率：DNA样品
卵巢，大脑或腹膜血液组织标本的组织学切片
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Diana Frimpong博士 | +44-01173425325 | diana.frimpong@uhbw.nhs.uk |
位置
| 英国 | |
| 大学医院布里斯托尔和韦斯顿NHS信托 | |
| 布里斯托尔，英国 | |
| 联系人：首席研究员 +44-01173425325 diana.frimpong@uhbw.nhs.uk | |
赞助商和合作者
埃克塞特大学
大学医院布里斯托尔和韦斯顿NHS基金会信托基金
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 卵巢癌的光谱法 | ||||
| 官方头衔 | 卵巢癌的鉴定和评估中的分子光谱法 | ||||
| 简要摘要 | 卵巢癌是世界上癌症死亡的第八大原因。诊断时的晚期阶段与较低的存活率有关，因此早期检测似乎具有重要作用。 拉曼光谱法是一种非侵入性技术，它使用光的相互作用来识别所测试样品的组成。 该项目的目的是探索光谱技术在检测卵巢癌中的使用。该项目中有两种不同的评估： 光谱法的结果将分别与临床结果和组织学诊断相关。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 卵巢，大脑或腹膜血液组织标本的组织学切片 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 涉嫌卵巢癌症状的二级护理的患者。可能卵巢癌的患者尚未开始明确治疗。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 怀疑的卵巢癌 患者转介或自我呈现伴有卵巢癌的体征或症状的二级护理。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04817449 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-21-12 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 埃克塞特大学 | ||||
| 研究赞助商 | 埃克塞特大学 | ||||
| 合作者 | 大学医院布里斯托尔和韦斯顿NHS基金会信托基金 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 埃克塞特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
卵巢癌是世界上癌症死亡的第八大原因。诊断时的晚期阶段与较低的存活率有关，因此早期检测似乎具有重要作用。
拉曼光谱法是一种非侵入性技术，它使用光的相互作用来识别所测试样品的组成。
该项目的目的是探索光谱技术在检测卵巢癌中的使用。该项目中有两种不同的评估：
光谱法的结果将分别与临床结果和组织学诊断相关。
| 病情或疾病 |
|---|
| 卵巢癌卵巢肿瘤卵巢囊肿卵巢疾病 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 卵巢癌的鉴定和评估中的分子光谱法 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 振动光谱在化学疗法反应预测中的性能[时间范围：2年]第一个化疗后的血浆样品将进行分析，以评估化学疗法治疗后生物标志物的变化。
- 复发预测中振动光谱的性能[时间范围：2年]将分析癌症复发后的血浆样品，并将其与诊断时的初始光谱特征进行比较
生物测量保留率：DNA样品
卵巢，大脑或腹膜血液组织标本的组织学切片
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Diana Frimpong博士 | +44-01173425325 | diana.frimpong@uhbw.nhs.uk |
位置
| 英国 | |
| 大学医院布里斯托尔和韦斯顿NHS信托 | |
| 布里斯托尔，英国 | |
| 联系人：首席研究员 +44-01173425325 diana.frimpong@uhbw.nhs.uk | |
赞助商和合作者
埃克塞特大学
大学医院布里斯托尔和韦斯顿NHS基金会信托基金
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 卵巢癌的光谱法 | ||||
| 官方头衔 | 卵巢癌的鉴定和评估中的分子光谱法 | ||||
| 简要摘要 | 卵巢癌是世界上癌症死亡的第八大原因。诊断时的晚期阶段与较低的存活率有关，因此早期检测似乎具有重要作用。 拉曼光谱法是一种非侵入性技术，它使用光的相互作用来识别所测试样品的组成。 该项目的目的是探索光谱技术在检测卵巢癌中的使用。该项目中有两种不同的评估： 光谱法的结果将分别与临床结果和组织学诊断相关。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 卵巢，大脑或腹膜血液组织标本的组织学切片 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 涉嫌卵巢癌症状的二级护理的患者。可能卵巢癌的患者尚未开始明确治疗。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 怀疑的卵巢癌 患者转介或自我呈现伴有卵巢癌的体征或症状的二级护理。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04817449 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-21-12 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 埃克塞特大学 | ||||
| 研究赞助商 | 埃克塞特大学 | ||||
| 合作者 | 大学医院布里斯托尔和韦斯顿NHS基金会信托基金 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 埃克塞特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
