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出境医 / 临床实验 / 长时间的症状和咨询的原因与法国地区的Covid-19感染有关

长时间的症状和咨询的原因与法国地区的Covid-19感染有关

研究描述
简要摘要:

几本出版物记录了SARS-COV2感染的首次临床表现后3周以外的长时间或晚发症状的发生。这些表现可能与血栓栓塞或炎症事件或其他尚未得到充分理解的机制有关。在感染之前或对其反应的心理疾病继发于精神疾病的心身来源也将引起人们的反应。观察到的临床表现的鉴定,以及它们的临床和帕拉克林进化对于更好地了解Covid-19的自然演化至关重要,以指定生理病理学机制并确定患者管理的潜在管理途径。此外,尚不清楚Covid-19感染对初级保健访问的影响。总的来说,这些患者受益于探索甚至诊断,这些探索甚至可以解释症状的持续性(自身免疫性疾病血栓形成,躯体形态疾病,换气综合症等)。

COCO_VI_LATE项目的目的是对患有SARS-COV-2感染后的持续性和/或复发性症状的患者进行横断面研究,他们将与Covid-19感染短的人进行比较。


病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎其他:问卷其他:医疗咨询

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:关于长时间症状和与SARS-COV-2感染相关的镇上医学咨询原因的协调研究:法国豪特地区城镇的一项横向研究
实际学习开始日期 2021年4月6日
估计初级完成日期 2021年9月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
covid-19阳性其他:问卷
问卷SSD-12和EQ5D5L

其他:医疗咨询
访问数据收集期间的医疗咨询

COVID-19负其他:问卷
问卷SSD-12和EQ5D5L

其他:医疗咨询
访问数据收集期间的医疗咨询

结果措施
主要结果指标
  1. 比较有19岁史的患者与未感染SARS-COV-2的患者之间进行咨询的原因。 [时间范围:第1天]
    判决标准将是通过CISP-2分类(国际初级保健分类)进行咨询的原因。


次要结果度量
  1. 评估Covid-19和非旋转19例患者之间的体型型疾病的存在。 [时间范围:第1天]
    评估将使用国际SSD-12量表(症状障碍-B标准量表)进行。 SSD-12由12个项目组成;三个心理亚标准中的每一个均通过四个项目(认知方面;情感方面;行为方面)来衡量。

  2. 比较Covid-19患者的生活质量与非旋转19例患者的生活质量。 [时间范围:第1天]
    EQ-5D-5L量表由-EQ-5D-5L描述系统和EQ视觉模拟量表(EQ VAS)组成。描述性系统包括5个维度(流动性,自我护理,通常的活动,疼痛/不适,焦虑/抑郁)。每个维度有5个级别:没有问题,小问题,中度问题,严重的问题和极端问题。每个级别都对应于1位数字,表达为该维度选择的级别。EQ VAS对应于20 cm垂直的,视觉模拟量表,从“您可以想象的最佳健康状况”到“您能想象的最糟糕的健康状况”。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
他的研究人群由COVID-19感染的患者组成,在研究纳入期间,未经COVID-19感染的患者咨询了他们的全科医生。
标准

纳入标准:

a-对于共同情况:

  1. 在城市医生办公室进行咨询
  2. 阳性SARS-COV-2 RT-PCR结果或阳性SARS-COV-2血清学
  3. 患者是否有症状

症状的定义:

  1. 厌食
  2. 或CT扫描暗示COVID 19
  3. 或≥2种症状同时发生的病毒学抽样:hathenia,咳嗽,呼吸困难,发烧,肌痛,肌痛,腹泻,腹泻,并且以前不存在于诊断

b-。对于非共同情况:

  1. 在城市医生办公室进行咨询
  2. 没有已知的Covid+血清学
  3. 没有已知的RT-PCR SARS-COV-2
  4. 没有临床怀疑Covid-19感染

排除标准:

  1. 较小的患者
  2. 拒绝参加
  3. 病人受到保护
  4. 需要住院的患者COVID-19(不超紧急住院)
  5. 患者仅出于以下原因进行咨询:治疗监测,治疗续签或证书,医院出院
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Olivier Robineau 0320694949 orobineau@ch-tourcoing.fr
联系人:Solange Trehoux,博士0320694280 strehoux@ch-tourcoing.fr

位置
位置表的布局表
法国
CH Tourcoing招募
法国旅游
赞助商和合作者
旅游医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Olivier Robineau CH Tourcoing
首席研究员:医学博士Sophie Panaget克鲁·里尔(Chru Lille)
追踪信息
首先提交日期2021年3月22日
第一个发布日期2021年3月26日
最后更新发布日期2021年4月15日
实际学习开始日期2021年4月6日
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月25日)
比较有19岁史的患者与未感染SARS-COV-2的患者之间进行咨询的原因。 [时间范围:第1天]
判决标准将是通过CISP-2分类(国际初级保健分类)进行咨询的原因。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月25日)
  • 评估Covid-19和非旋转19例患者之间的体型型疾病的存在。 [时间范围:第1天]
    评估将使用国际SSD-12量表(症状障碍-B标准量表)进行。 SSD-12由12个项目组成;三个心理亚标准中的每一个均通过四个项目(认知方面;情感方面;行为方面)来衡量。
  • 比较Covid-19患者的生活质量与非旋转19例患者的生活质量。 [时间范围:第1天]
    EQ-5D-5L量表由-EQ-5D-5L描述系统和EQ视觉模拟量表(EQ VAS)组成。描述性系统包括5个维度(流动性,自我护理,通常的活动,疼痛/不适,焦虑/抑郁)。每个维度有5个级别:没有问题,小问题,中度问题,严重的问题和极端问题。每个级别都对应于1位数字,表达为该维度选择的级别。EQ VAS对应于20 cm垂直的,视觉模拟量表,从“您可以想象的最佳健康状况”到“您能想象的最糟糕的健康状况”。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题长时间的症状和咨询的原因与法国地区的Covid-19感染相关
官方头衔关于长时间症状和与SARS-COV-2感染相关的镇上医学咨询原因的协调研究:法国豪特地区城镇的一项横向研究
简要摘要

几本出版物记录了SARS-COV2感染的首次临床表现后3周以外的长时间或晚发症状的发生。这些表现可能与血栓栓塞或炎症事件或其他尚未得到充分理解的机制有关。在感染之前或对其反应的心理疾病继发于精神疾病的心身来源也将引起人们的反应。观察到的临床表现的鉴定,以及它们的临床和帕拉克林进化对于更好地了解Covid-19的自然演化至关重要,以指定生理病理学机制并确定患者管理的潜在管理途径。此外,尚不清楚Covid-19感染对初级保健访问的影响。总的来说,这些患者受益于探索甚至诊断,这些探索甚至可以解释症状的持续性(自身免疫性疾病血栓形成,躯体形态疾病,换气综合症等)。

COCO_VI_LATE项目的目的是对患有SARS-COV-2感染后的持续性和/或复发性症状的患者进行横断面研究,他们将与Covid-19感染短的人进行比较。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群他的研究人群由COVID-19感染的患者组成,在研究纳入期间,未经COVID-19感染的患者咨询了他们的全科医生。
健康)状况新冠肺炎
干涉
  • 其他:问卷
    问卷SSD-12和EQ5D5L
  • 其他:医疗咨询
    访问数据收集期间的医疗咨询
研究组/队列
  • covid-19阳性
    干预措施:
    • 其他:问卷
    • 其他:医疗咨询
  • COVID-19负
    干预措施:
    • 其他:问卷
    • 其他:医疗咨询
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月25日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

a-对于共同情况:

  1. 在城市医生办公室进行咨询
  2. 阳性SARS-COV-2 RT-PCR结果或阳性SARS-COV-2血清学
  3. 患者是否有症状

症状的定义:

  1. 厌食
  2. 或CT扫描暗示COVID 19
  3. 或≥2种症状同时发生的病毒学抽样:hathenia,咳嗽,呼吸困难,发烧,肌痛,肌痛,腹泻,腹泻,并且以前不存在于诊断

b-。对于非共同情况:

  1. 在城市医生办公室进行咨询
  2. 没有已知的Covid+血清学
  3. 没有已知的RT-PCR SARS-COV-2
  4. 没有临床怀疑Covid-19感染

排除标准:

  1. 较小的患者
  2. 拒绝参加
  3. 病人受到保护
  4. 需要住院的患者COVID-19(不超紧急住院)
  5. 患者仅出于以下原因进行咨询:治疗监测,治疗续签或证书,医院出院
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士Olivier Robineau 0320694949 orobineau@ch-tourcoing.fr
联系人:Solange Trehoux,博士0320694280 strehoux@ch-tourcoing.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04817293
其他研究ID编号RIPH_2021_01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方旅游医院
研究赞助商旅游医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Olivier Robineau CH Tourcoing
首席研究员:医学博士Sophie Panaget克鲁·里尔(Chru Lille)
PRS帐户旅游医院
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

几本出版物记录了SARS-COV2感染的首次临床表现后3周以外的长时间或晚发症状的发生。这些表现可能与血栓栓塞或炎症事件或其他尚未得到充分理解的机制有关。在感染之前或对其反应的心理疾病继发于精神疾病的心身来源也将引起人们的反应。观察到的临床表现的鉴定,以及它们的临床和帕拉克林进化对于更好地了解Covid-19的自然演化至关重要,以指定生理病理学机制并确定患者管理的潜在管理途径。此外,尚不清楚Covid-19感染对初级保健访问的影响。总的来说,这些患者受益于探索甚至诊断,这些探索甚至可以解释症状的持续性(自身免疫性疾病血栓形成' target='_blank'>血栓形成,躯体形态疾病,换气综合症等)。

COCO_VI_LATE项目的目的是对患有SARS-COV-2感染后的持续性和/或复发性症状的患者进行横断面研究,他们将与Covid-19感染短的人进行比较。


病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎其他:问卷其他:医疗咨询

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:关于长时间症状和与SARS-COV-2感染相关的镇上医学咨询原因的协调研究:法国豪特地区城镇的一项横向研究
实际学习开始日期 2021年4月6日
估计初级完成日期 2021年9月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
covid-19阳性其他:问卷
问卷SSD-12和EQ5D5L

其他:医疗咨询
访问数据收集期间的医疗咨询

COVID-19负其他:问卷
问卷SSD-12和EQ5D5L

其他:医疗咨询
访问数据收集期间的医疗咨询

结果措施
主要结果指标
  1. 比较有19岁史的患者与未感染SARS-COV-2的患者之间进行咨询的原因。 [时间范围:第1天]
    判决标准将是通过CISP-2分类(国际初级保健分类)进行咨询的原因。


次要结果度量
  1. 评估Covid-19和非旋转19例患者之间的体型型疾病的存在。 [时间范围:第1天]
    评估将使用国际SSD-12量表(症状障碍-B标准量表)进行。 SSD-12由12个项目组成;三个心理亚标准中的每一个均通过四个项目(认知方面;情感方面;行为方面)来衡量。

  2. 比较Covid-19患者的生活质量与非旋转19例患者的生活质量。 [时间范围:第1天]
    EQ-5D-5L量表由-EQ-5D-5L描述系统和EQ视觉模拟量表(EQ VAS)组成。描述性系统包括5个维度(流动性,自我护理,通常的活动,疼痛/不适,焦虑/抑郁)。每个维度有5个级别:没有问题,小问题,中度问题,严重的问题和极端问题。每个级别都对应于1位数字,表达为该维度选择的级别。EQ VAS对应于20 cm垂直的,视觉模拟量表,从“您可以想象的最佳健康状况”到“您能想象的最糟糕的健康状况”。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
他的研究人群由COVID-19感染的患者组成,在研究纳入期间,未经COVID-19感染的患者咨询了他们的全科医生。
标准

纳入标准:

a-对于共同情况:

  1. 在城市医生办公室进行咨询
  2. 阳性SARS-COV-2 RT-PCR结果或阳性SARS-COV-2血清学
  3. 患者是否有症状

症状的定义:

  1. 厌食
  2. 或CT扫描暗示COVID 19
  3. 或≥2种症状同时发生的病毒学抽样:hathenia,咳嗽,呼吸困难,发烧,肌痛,肌痛,腹泻,腹泻,并且以前不存在于诊断

b-。对于非共同情况:

  1. 在城市医生办公室进行咨询
  2. 没有已知的Covid+血清学
  3. 没有已知的RT-PCR SARS-COV-2
  4. 没有临床怀疑Covid-19感染

排除标准:

  1. 较小的患者
  2. 拒绝参加
  3. 病人受到保护
  4. 需要住院的患者COVID-19(不超紧急住院)
  5. 患者仅出于以下原因进行咨询:治疗监测,治疗续签或证书,医院出院
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Olivier Robineau 0320694949 orobineau@ch-tourcoing.fr
联系人:Solange Trehoux,博士0320694280 strehoux@ch-tourcoing.fr

位置
位置表的布局表
法国
CH Tourcoing招募
法国旅游
赞助商和合作者
旅游医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Olivier Robineau CH Tourcoing
首席研究员:医学博士Sophie Panaget克鲁·里尔(Chru Lille)
追踪信息
首先提交日期2021年3月22日
第一个发布日期2021年3月26日
最后更新发布日期2021年4月15日
实际学习开始日期2021年4月6日
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月25日)
比较有19岁史的患者与未感染SARS-COV-2的患者之间进行咨询的原因。 [时间范围:第1天]
判决标准将是通过CISP-2分类(国际初级保健分类)进行咨询的原因。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月25日)
  • 评估Covid-19和非旋转19例患者之间的体型型疾病的存在。 [时间范围:第1天]
    评估将使用国际SSD-12量表(症状障碍-B标准量表)进行。 SSD-12由12个项目组成;三个心理亚标准中的每一个均通过四个项目(认知方面;情感方面;行为方面)来衡量。
  • 比较Covid-19患者的生活质量与非旋转19例患者的生活质量。 [时间范围:第1天]
    EQ-5D-5L量表由-EQ-5D-5L描述系统和EQ视觉模拟量表(EQ VAS)组成。描述性系统包括5个维度(流动性,自我护理,通常的活动,疼痛/不适,焦虑/抑郁)。每个维度有5个级别:没有问题,小问题,中度问题,严重的问题和极端问题。每个级别都对应于1位数字,表达为该维度选择的级别。EQ VAS对应于20 cm垂直的,视觉模拟量表,从“您可以想象的最佳健康状况”到“您能想象的最糟糕的健康状况”。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题长时间的症状和咨询的原因与法国地区的Covid-19感染相关
官方头衔关于长时间症状和与SARS-COV-2感染相关的镇上医学咨询原因的协调研究:法国豪特地区城镇的一项横向研究
简要摘要

几本出版物记录了SARS-COV2感染的首次临床表现后3周以外的长时间或晚发症状的发生。这些表现可能与血栓栓塞或炎症事件或其他尚未得到充分理解的机制有关。在感染之前或对其反应的心理疾病继发于精神疾病的心身来源也将引起人们的反应。观察到的临床表现的鉴定,以及它们的临床和帕拉克林进化对于更好地了解Covid-19的自然演化至关重要,以指定生理病理学机制并确定患者管理的潜在管理途径。此外,尚不清楚Covid-19感染对初级保健访问的影响。总的来说,这些患者受益于探索甚至诊断,这些探索甚至可以解释症状的持续性(自身免疫性疾病血栓形成' target='_blank'>血栓形成,躯体形态疾病,换气综合症等)。

COCO_VI_LATE项目的目的是对患有SARS-COV-2感染后的持续性和/或复发性症状的患者进行横断面研究,他们将与Covid-19感染短的人进行比较。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群他的研究人群由COVID-19感染的患者组成,在研究纳入期间,未经COVID-19感染的患者咨询了他们的全科医生。
健康)状况新冠肺炎
干涉
  • 其他:问卷
    问卷SSD-12和EQ5D5L
  • 其他:医疗咨询
    访问数据收集期间的医疗咨询
研究组/队列
  • covid-19阳性
    干预措施:
    • 其他:问卷
    • 其他:医疗咨询
  • COVID-19负
    干预措施:
    • 其他:问卷
    • 其他:医疗咨询
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月25日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

a-对于共同情况:

  1. 在城市医生办公室进行咨询
  2. 阳性SARS-COV-2 RT-PCR结果或阳性SARS-COV-2血清学
  3. 患者是否有症状

症状的定义:

  1. 厌食
  2. 或CT扫描暗示COVID 19
  3. 或≥2种症状同时发生的病毒学抽样:hathenia,咳嗽,呼吸困难,发烧,肌痛,肌痛,腹泻,腹泻,并且以前不存在于诊断

b-。对于非共同情况:

  1. 在城市医生办公室进行咨询
  2. 没有已知的Covid+血清学
  3. 没有已知的RT-PCR SARS-COV-2
  4. 没有临床怀疑Covid-19感染

排除标准:

  1. 较小的患者
  2. 拒绝参加
  3. 病人受到保护
  4. 需要住院的患者COVID-19(不超紧急住院)
  5. 患者仅出于以下原因进行咨询:治疗监测,治疗续签或证书,医院出院
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士Olivier Robineau 0320694949 orobineau@ch-tourcoing.fr
联系人:Solange Trehoux,博士0320694280 strehoux@ch-tourcoing.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04817293
其他研究ID编号RIPH_2021_01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方旅游医院
研究赞助商旅游医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Olivier Robineau CH Tourcoing
首席研究员:医学博士Sophie Panaget克鲁·里尔(Chru Lille)
PRS帐户旅游医院
验证日期2021年3月