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出境医 / 临床实验 / 减少免费糖摄入量的饮食建议

减少免费糖摄入量的饮食建议

研究描述
简要摘要：
这项随机对照试验旨在评估英格兰公共卫生对减少糖摄入量的当前建议对英国人口样本中免费糖的总能量摄入的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
饮食建议行为：饮食建议不适用

详细说明：
这项随机控制试验的主要目的是评估英格兰公共卫生（PHE）当前的免费糖量建议的影响，以减少免费糖的总能量摄入量（TEI）。从多塞特郡地区，总共有240名参与者（18-65岁）食用饮食> 5％的总能量摄入量> 5％。参与者将被随机分配到以下建议干预组中：1）将自由糖摄入量减少到<5％TEI（基于营养的建议）； 2）通过减少对自由糖（营养 +基于食物的建议）的摄入，将游离糖摄入量降低到<5％TEI； 3）通过减少识别为高糖的特定食物的摄入量，并用低糖版本（营养 +基于食物的掉期）替换/交换，将游离糖摄入量降低到<5％TEI。 4）对照组。主要结果将是第12周从基线到端点的自由糖消耗变化。次要结果包括：BMI；饮食特征；甜蜜的偏好；甜蜜喜欢；食物选择；低热量甜味剂摄入量和粘附水平。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 240名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：研究人员，所有研究人员和分析师将对治疗视而不见。参与者无法掩盖。
首要目标：治疗
官方标题：减少免费糖摄入量的饮食建议
估计研究开始日期 ： 2021年4月
估计初级完成日期 ： 2023年4月
估计 学习完成日期 ： 2023年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：基于营养的建议
该小组的参与者将获得基于营养的建议，以减少免费的糖摄入量。
行为：饮食建议
饮食建议，增加额外的行为/实用建议或无饮食建议

实验：营养和基于食物的建议
该小组的参与者将获得营养和基于食物的建议，以减少免费的糖摄入量。
行为：饮食建议
饮食建议，增加额外的行为/实用建议或无饮食建议

实验：用食物掉期的营养和基于食物的建议
该小组的参与者将获得营养和基于食物的建议以及有关食物掉期的建议，以减少免费的糖摄入量。
行为：饮食建议
饮食建议，增加额外的行为/实用建议或无饮食建议

安慰剂比较器：控制
该小组的参与者将不会得到任何减少免费糖摄入量的建议。
行为：饮食建议
饮食建议，增加额外的行为/实用建议或无饮食建议

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 免费糖进气[时间范围：距离基线12周]
    使用饮食日记评估的免费糖的能量摄入百分比

  2. 依从性[时间范围：距离基线12周]
    使用饮食日记和自我报告的依从性评估所提供的建议


次要结果度量 ：
  1. 饮食摄入量[时间范围：距离基线12周]
    饮食摄入的营养成分，使用饮食日记评估

  2. BMI [时间范围：距基线12周]
    体重指数，使用研究人员测量或研究人员观察的自我测量进行评估

  3. 甜食偏好[时间范围：距离基线12周]
    使用味觉测试评估各种甜食/液体的偏好，参与者在100毫米视觉模拟量表上品尝了几种甜和非甜食的食物，并为其评分愉悦

  4. 甜食选择[时间范围：距离基线12周]
    在给定的餐点中选择甜食/液体，评估参与者可以从由甜食和非甜食食品组成的一餐中自由食用，而消耗的甜食的比例是根据消耗的体重来衡量的

  5. 甜食态度[时间范围：距离基线12周]
    对糖，甜味剂和甜味食品的态度，使用问卷进行评估，即将发布

  6. 不良事件[时间范围：基线至12周]
    不良事件，由自我报告评估

  7. 基于饮食的态度[时间范围：基线至12周]
    使用三个因素进食问卷进行评估的饮食态度（Karlsson J等人，IJO 2000; 24：1715-1725）

  8. 基于饮食的动机[时间范围：基线至12周]
    使用食物选择问卷进行评估的饮食动机（Steptoe等，Appetite 1995，25（3）：267-84）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年龄18-65岁；
  • 能够提供同意并完成所有研究材料；
  • 从免费糖中消耗> 5％的TEI；和
  • 居住在英格兰南部。

排除标准：

  • 怀孕或母乳喂养的人；
  • 体重不足（BMI <18.5）;
  • 具有影响吞咽能力，味觉和气味感知的预先存在的医疗状况；
  • 目前或在开始研究后的3个月内，正在遵循特定的饮食计划（例如：减肥世界）；
  • 目前的吸烟者或在研究开始日期的3个月内吸烟；
  • 患有先前存在的临床状况，例如糖尿病，饮食失调，克罗恩病和其他疾病，导致参与者接受外部营养建议和饮食限制。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：凯瑟琳·阿普尔顿01202965985 k.appleton@bournemouth.ac.uk
联系人：Suzy Wignall ResearchEthics@bournemouth.ac.uk

位置
位置表的布局表
英国
伯恩茅斯大学
伯恩茅斯，仅美国和加拿大，英国，BH12 5BB
赞助商和合作者
伯恩茅斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：凯瑟琳·阿普尔顿（Katherine Appleton）伯恩茅斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月25日
最后更新发布日期2021年3月25日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月24日）
  • 免费糖进气[时间范围：距离基线12周]
    使用饮食日记评估的免费糖的能量摄入百分比
  • 依从性[时间范围：距离基线12周]
    使用饮食日记和自我报告的依从性评估所提供的建议
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月24日）
  • 饮食摄入量[时间范围：距离基线12周]
    饮食摄入的营养成分，使用饮食日记评估
  • BMI [时间范围：距基线12周]
    体重指数，使用研究人员测量或研究人员观察的自我测量进行评估
  • 甜食偏好[时间范围：距离基线12周]
    使用味觉测试评估各种甜食/液体的偏好，参与者在100毫米视觉模拟量表上品尝了几种甜和非甜食的食物，并为其评分愉悦
  • 甜食选择[时间范围：距离基线12周]
    在给定的餐点中选择甜食/液体，评估参与者可以从由甜食和非甜食食品组成的一餐中自由食用，而消耗的甜食的比例是根据消耗的体重来衡量的
  • 甜食态度[时间范围：距离基线12周]
    对糖，甜味剂和甜味食品的态度，使用问卷进行评估，即将发布
  • 不良事件[时间范围：基线至12周]
    不良事件，由自我报告评估
  • 基于饮食的态度[时间范围：基线至12周]
    使用三个因素进食问卷进行评估的饮食态度（Karlsson J等人，IJO 2000; 24：1715-1725）
  • 基于饮食的动机[时间范围：基线至12周]
    使用食物选择问卷进行评估的饮食动机（Steptoe等，Appetite 1995，25（3）：267-84）。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE减少免费糖摄入量的饮食建议
官方标题ICMJE减少免费糖摄入量的饮食建议
简要摘要这项随机对照试验旨在评估英格兰公共卫生对减少糖摄入量的当前建议对英国人口样本中免费糖的总能量摄入的影响。
详细说明这项随机控制试验的主要目的是评估英格兰公共卫生（PHE）当前的免费糖量建议的影响，以减少免费糖的总能量摄入量（TEI）。从多塞特郡地区，总共有240名参与者（18-65岁）食用饮食> 5％的总能量摄入量> 5％。参与者将被随机分配到以下建议干预组中：1）将自由糖摄入量减少到<5％TEI（基于营养的建议）； 2）通过减少对自由糖（营养 +基于食物的建议）的摄入，将游离糖摄入量降低到<5％TEI； 3）通过减少识别为高糖的特定食物的摄入量，并用低糖版本（营养 +基于食物的掉期）替换/交换，将游离糖摄入量降低到<5％TEI。 4）对照组。主要结果将是第12周从基线到端点的自由糖消耗变化。次要结果包括：BMI；饮食特征；甜蜜的偏好；甜蜜喜欢；食物选择；低热量甜味剂摄入量和粘附水平。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：
研究人员，所有研究人员和分析师将对治疗视而不见。参与者无法掩盖。
主要目的：治疗
条件ICMJE饮食建议
干预ICMJE行为：饮食建议
饮食建议，增加额外的行为/实用建议或无饮食建议
研究臂ICMJE
  • 实验：基于营养的建议
    该小组的参与者将获得基于营养的建议，以减少免费的糖摄入量。
    干预：行为：饮食建议
  • 实验：营养和基于食物的建议
    该小组的参与者将获得营养和基于食物的建议，以减少免费的糖摄入量。
    干预：行为：饮食建议
  • 实验：用食物掉期的营养和基于食物的建议
    该小组的参与者将获得营养和基于食物的建议以及有关食物掉期的建议，以减少免费的糖摄入量。
    干预：行为：饮食建议
  • 安慰剂比较器：控制
    该小组的参与者将不会得到任何减少免费糖摄入量的建议。
    干预：行为：饮食建议
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月24日）		 240
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月
估计初级完成日期2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄18-65岁；
  • 能够提供同意并完成所有研究材料；
  • 从免费糖中消耗> 5％的TEI；和
  • 居住在英格兰南部。

排除标准：

  • 怀孕或母乳喂养的人；
  • 体重不足（BMI <18.5）;
  • 具有影响吞咽能力，味觉和气味感知的预先存在的医疗状况；
  • 目前或在开始研究后的3个月内，正在遵循特定的饮食计划（例如：减肥世界）；
  • 目前的吸烟者或在研究开始日期的3个月内吸烟；
  • 患有先前存在的临床状况，例如糖尿病，饮食失调，克罗恩病和其他疾病，导致参与者接受外部营养建议和饮食限制。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：凯瑟琳·阿普尔顿01202965985 k.appleton@bournemouth.ac.uk
联系人：Suzy Wignall ResearchEthics@bournemouth.ac.uk
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04816955
其他研究ID编号ICMJE phdboxall
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：匿名研究数据将在PI完成试验后获得
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间：学习完成
责任方伯恩茅斯大学
研究赞助商ICMJE伯恩茅斯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：凯瑟琳·阿普尔顿（Katherine Appleton）伯恩茅斯大学
PRS帐户伯恩茅斯大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项随机对照试验旨在评估英格兰公共卫生对减少糖摄入量的当前建议对英国人口样本中免费糖的总能量摄入的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
饮食建议行为：饮食建议不适用

详细说明：
这项随机控制试验的主要目的是评估英格兰公共卫生（PHE）当前的免费糖量建议的影响，以减少免费糖的总能量摄入量（TEI）。从多塞特郡地区，总共有240名参与者（18-65岁）食用饮食> 5％的总能量摄入量> 5％。参与者将被随机分配到以下建议干预组中：1）将自由糖摄入量减少到<5％TEI（基于营养的建议）； 2）通过减少对自由糖（营养 +基于食物的建议）的摄入，将游离糖摄入量降低到<5％TEI； 3）通过减少识别为高糖的特定食物的摄入量，并用低糖版本（营养 +基于食物的掉期）替换/交换，将游离糖摄入量降低到<5％TEI。 4）对照组。主要结果将是第12周从基线到端点的自由糖消耗变化。次要结果包括：BMI；饮食特征；甜蜜的偏好；甜蜜喜欢；食物选择；低热量甜味剂摄入量和粘附水平。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 240名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：研究人员，所有研究人员和分析师将对治疗视而不见。参与者无法掩盖。
首要目标：治疗
官方标题：减少免费糖摄入量的饮食建议
估计研究开始日期 ： 2021年4月
估计初级完成日期 ： 2023年4月
估计 学习完成日期 ： 2023年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：基于营养的建议
该小组的参与者将获得基于营养的建议，以减少免费的糖摄入量。
行为：饮食建议
饮食建议，增加额外的行为/实用建议或无饮食建议

实验：营养和基于食物的建议
该小组的参与者将获得营养和基于食物的建议，以减少免费的糖摄入量。
行为：饮食建议
饮食建议，增加额外的行为/实用建议或无饮食建议

实验：用食物掉期的营养和基于食物的建议
该小组的参与者将获得营养和基于食物的建议以及有关食物掉期的建议，以减少免费的糖摄入量。
行为：饮食建议
饮食建议，增加额外的行为/实用建议或无饮食建议

安慰剂比较器：控制
该小组的参与者将不会得到任何减少免费糖摄入量的建议。
行为：饮食建议
饮食建议，增加额外的行为/实用建议或无饮食建议

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 免费糖进气[时间范围：距离基线12周]
    使用饮食日记评估的免费糖的能量摄入百分比

  2. 依从性[时间范围：距离基线12周]
    使用饮食日记和自我报告的依从性评估所提供的建议


次要结果度量 ：
  1. 饮食摄入量[时间范围：距离基线12周]
    饮食摄入的营养成分，使用饮食日记评估

  2. BMI [时间范围：距基线12周]
    体重指数，使用研究人员测量或研究人员观察的自我测量进行评估

  3. 甜食偏好[时间范围：距离基线12周]
    使用味觉测试评估各种甜食/液体的偏好，参与者在100毫米视觉模拟量表上品尝了几种甜和非甜食的食物，并为其评分愉悦

  4. 甜食选择[时间范围：距离基线12周]
    在给定的餐点中选择甜食/液体，评估参与者可以从由甜食和非甜食食品组成的一餐中自由食用，而消耗的甜食的比例是根据消耗的体重来衡量的

  5. 甜食态度[时间范围：距离基线12周]
    对糖，甜味剂和甜味食品的态度，使用问卷进行评估，即将发布

  6. 不良事件[时间范围：基线至12周]
    不良事件，由自我报告评估

  7. 基于饮食的态度[时间范围：基线至12周]
    使用三个因素进食问卷进行评估的饮食态度（Karlsson J等人，IJO 2000; 24：1715-1725）

  8. 基于饮食的动机[时间范围：基线至12周]
    使用食物选择问卷进行评估的饮食动机（Steptoe等，Appetite 1995，25（3）：267-84）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年龄18-65岁；
  • 能够提供同意并完成所有研究材料；
  • 从免费糖中消耗> 5％的TEI；和
  • 居住在英格兰南部。

排除标准：

  • 怀孕或母乳喂养的人；
  • 体重不足（BMI <18.5）;
  • 具有影响吞咽能力，味觉和气味感知的预先存在的医疗状况；
  • 目前或在开始研究后的3个月内，正在遵循特定的饮食计划（例如：减肥世界）；
  • 目前的吸烟者或在研究开始日期的3个月内吸烟；
  • 患有先前存在的临床状况，例如糖尿病，饮食失调，克罗恩病和其他疾病，导致参与者接受外部营养建议和饮食限制。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：凯瑟琳·阿普尔顿01202965985 k.appleton@bournemouth.ac.uk
联系人：Suzy Wignall ResearchEthics@bournemouth.ac.uk

位置
位置表的布局表
英国
伯恩茅斯大学
伯恩茅斯，仅美国和加拿大，英国，BH12 5BB
赞助商和合作者
伯恩茅斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：凯瑟琳·阿普尔顿（Katherine Appleton）伯恩茅斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月25日
最后更新发布日期2021年3月25日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月24日）
  • 免费糖进气[时间范围：距离基线12周]
    使用饮食日记评估的免费糖的能量摄入百分比
  • 依从性[时间范围：距离基线12周]
    使用饮食日记和自我报告的依从性评估所提供的建议
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月24日）
  • 饮食摄入量[时间范围：距离基线12周]
    饮食摄入的营养成分，使用饮食日记评估
  • BMI [时间范围：距基线12周]
    体重指数，使用研究人员测量或研究人员观察的自我测量进行评估
  • 甜食偏好[时间范围：距离基线12周]
    使用味觉测试评估各种甜食/液体的偏好，参与者在100毫米视觉模拟量表上品尝了几种甜和非甜食的食物，并为其评分愉悦
  • 甜食选择[时间范围：距离基线12周]
    在给定的餐点中选择甜食/液体，评估参与者可以从由甜食和非甜食食品组成的一餐中自由食用，而消耗的甜食的比例是根据消耗的体重来衡量的
  • 甜食态度[时间范围：距离基线12周]
    对糖，甜味剂和甜味食品的态度，使用问卷进行评估，即将发布
  • 不良事件[时间范围：基线至12周]
    不良事件，由自我报告评估
  • 基于饮食的态度[时间范围：基线至12周]
    使用三个因素进食问卷进行评估的饮食态度（Karlsson J等人，IJO 2000; 24：1715-1725）
  • 基于饮食的动机[时间范围：基线至12周]
    使用食物选择问卷进行评估的饮食动机（Steptoe等，Appetite 1995，25（3）：267-84）。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE减少免费糖摄入量的饮食建议
官方标题ICMJE减少免费糖摄入量的饮食建议
简要摘要这项随机对照试验旨在评估英格兰公共卫生对减少糖摄入量的当前建议对英国人口样本中免费糖的总能量摄入的影响。
详细说明这项随机控制试验的主要目的是评估英格兰公共卫生（PHE）当前的免费糖量建议的影响，以减少免费糖的总能量摄入量（TEI）。从多塞特郡地区，总共有240名参与者（18-65岁）食用饮食> 5％的总能量摄入量> 5％。参与者将被随机分配到以下建议干预组中：1）将自由糖摄入量减少到<5％TEI（基于营养的建议）； 2）通过减少对自由糖（营养 +基于食物的建议）的摄入，将游离糖摄入量降低到<5％TEI； 3）通过减少识别为高糖的特定食物的摄入量，并用低糖版本（营养 +基于食物的掉期）替换/交换，将游离糖摄入量降低到<5％TEI。 4）对照组。主要结果将是第12周从基线到端点的自由糖消耗变化。次要结果包括：BMI；饮食特征；甜蜜的偏好；甜蜜喜欢；食物选择；低热量甜味剂摄入量和粘附水平。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：
研究人员，所有研究人员和分析师将对治疗视而不见。参与者无法掩盖。
主要目的：治疗
条件ICMJE饮食建议
干预ICMJE行为：饮食建议
饮食建议，增加额外的行为/实用建议或无饮食建议
研究臂ICMJE
  • 实验：基于营养的建议
    该小组的参与者将获得基于营养的建议，以减少免费的糖摄入量。
    干预：行为：饮食建议
  • 实验：营养和基于食物的建议
    该小组的参与者将获得营养和基于食物的建议，以减少免费的糖摄入量。
    干预：行为：饮食建议
  • 实验：用食物掉期的营养和基于食物的建议
    该小组的参与者将获得营养和基于食物的建议以及有关食物掉期的建议，以减少免费的糖摄入量。
    干预：行为：饮食建议
  • 安慰剂比较器：控制
    该小组的参与者将不会得到任何减少免费糖摄入量的建议。
    干预：行为：饮食建议
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月24日）		 240
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月
估计初级完成日期2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄18-65岁；
  • 能够提供同意并完成所有研究材料；
  • 从免费糖中消耗> 5％的TEI；和
  • 居住在英格兰南部。

排除标准：

  • 怀孕或母乳喂养的人；
  • 体重不足（BMI <18.5）;
  • 具有影响吞咽能力，味觉和气味感知的预先存在的医疗状况；
  • 目前或在开始研究后的3个月内，正在遵循特定的饮食计划（例如：减肥世界）；
  • 目前的吸烟者或在研究开始日期的3个月内吸烟；
  • 患有先前存在的临床状况，例如糖尿病，饮食失调，克罗恩病和其他疾病，导致参与者接受外部营养建议和饮食限制。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：凯瑟琳·阿普尔顿01202965985 k.appleton@bournemouth.ac.uk
联系人：Suzy Wignall ResearchEthics@bournemouth.ac.uk
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04816955
其他研究ID编号ICMJE phdboxall
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：匿名研究数据将在PI完成试验后获得
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间：学习完成
责任方伯恩茅斯大学
研究赞助商ICMJE伯恩茅斯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：凯瑟琳·阿普尔顿（Katherine Appleton）伯恩茅斯大学
PRS帐户伯恩茅斯大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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