病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
饮食建议 | 行为:饮食建议 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 240名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
掩盖说明: | 研究人员,所有研究人员和分析师将对治疗视而不见。参与者无法掩盖。 |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 减少免费糖摄入量的饮食建议 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2023年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:基于营养的建议 该小组的参与者将获得基于营养的建议,以减少免费的糖摄入量。 | 行为:饮食建议 饮食建议,增加额外的行为/实用建议或无饮食建议 |
实验:营养和基于食物的建议 该小组的参与者将获得营养和基于食物的建议,以减少免费的糖摄入量。 | 行为:饮食建议 饮食建议,增加额外的行为/实用建议或无饮食建议 |
实验:用食物掉期的营养和基于食物的建议 该小组的参与者将获得营养和基于食物的建议以及有关食物掉期的建议,以减少免费的糖摄入量。 | 行为:饮食建议 饮食建议,增加额外的行为/实用建议或无饮食建议 |
安慰剂比较器:控制 该小组的参与者将不会得到任何减少免费糖摄入量的建议。 | 行为:饮食建议 饮食建议,增加额外的行为/实用建议或无饮食建议 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:凯瑟琳·阿普尔顿 | 01202965985 | k.appleton@bournemouth.ac.uk | |
联系人:Suzy Wignall | ResearchEthics@bournemouth.ac.uk |
英国 | |
伯恩茅斯大学 | |
伯恩茅斯,仅美国和加拿大,英国,BH12 5BB |
首席研究员: | 凯瑟琳·阿普尔顿(Katherine Appleton) | 伯恩茅斯大学 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 减少免费糖摄入量的饮食建议 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 减少免费糖摄入量的饮食建议 | ||||||||||
简要摘要 | 这项随机对照试验旨在评估英格兰公共卫生对减少糖摄入量的当前建议对英国人口样本中免费糖的总能量摄入的影响。 | ||||||||||
详细说明 | 这项随机控制试验的主要目的是评估英格兰公共卫生(PHE)当前的免费糖量建议的影响,以减少免费糖的总能量摄入量(TEI)。从多塞特郡地区,总共有240名参与者(18-65岁)食用饮食> 5%的总能量摄入量> 5%。参与者将被随机分配到以下建议干预组中:1)将自由糖摄入量减少到<5%TEI(基于营养的建议); 2)通过减少对自由糖(营养 +基于食物的建议)的摄入,将游离糖摄入量降低到<5%TEI; 3)通过减少识别为高糖的特定食物的摄入量,并用低糖版本(营养 +基于食物的掉期)替换/交换,将游离糖摄入量降低到<5%TEI。 4)对照组。主要结果将是第12周从基线到端点的自由糖消耗变化。次要结果包括:BMI;饮食特征;甜蜜的偏好;甜蜜喜欢;食物选择;低热量甜味剂摄入量和粘附水平。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(调查员,结果评估者) 掩盖说明: 研究人员,所有研究人员和分析师将对治疗视而不见。参与者无法掩盖。 主要目的:治疗 | ||||||||||
条件ICMJE | 饮食建议 | ||||||||||
干预ICMJE | 行为:饮食建议 饮食建议,增加额外的行为/实用建议或无饮食建议 | ||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 240 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04816955 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | phdboxall | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伯恩茅斯大学 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 伯恩茅斯大学 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伯恩茅斯大学 | ||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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饮食建议 | 行为:饮食建议 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 240名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
掩盖说明: | 研究人员,所有研究人员和分析师将对治疗视而不见。参与者无法掩盖。 |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 减少免费糖摄入量的饮食建议 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2023年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:基于营养的建议 该小组的参与者将获得基于营养的建议,以减少免费的糖摄入量。 | 行为:饮食建议 饮食建议,增加额外的行为/实用建议或无饮食建议 |
实验:营养和基于食物的建议 该小组的参与者将获得营养和基于食物的建议,以减少免费的糖摄入量。 | 行为:饮食建议 饮食建议,增加额外的行为/实用建议或无饮食建议 |
实验:用食物掉期的营养和基于食物的建议 该小组的参与者将获得营养和基于食物的建议以及有关食物掉期的建议,以减少免费的糖摄入量。 | 行为:饮食建议 饮食建议,增加额外的行为/实用建议或无饮食建议 |
安慰剂比较器:控制 该小组的参与者将不会得到任何减少免费糖摄入量的建议。 | 行为:饮食建议 饮食建议,增加额外的行为/实用建议或无饮食建议 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 减少免费糖摄入量的饮食建议 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 减少免费糖摄入量的饮食建议 | ||||||||||
简要摘要 | 这项随机对照试验旨在评估英格兰公共卫生对减少糖摄入量的当前建议对英国人口样本中免费糖的总能量摄入的影响。 | ||||||||||
详细说明 | 这项随机控制试验的主要目的是评估英格兰公共卫生(PHE)当前的免费糖量建议的影响,以减少免费糖的总能量摄入量(TEI)。从多塞特郡地区,总共有240名参与者(18-65岁)食用饮食> 5%的总能量摄入量> 5%。参与者将被随机分配到以下建议干预组中:1)将自由糖摄入量减少到<5%TEI(基于营养的建议); 2)通过减少对自由糖(营养 +基于食物的建议)的摄入,将游离糖摄入量降低到<5%TEI; 3)通过减少识别为高糖的特定食物的摄入量,并用低糖版本(营养 +基于食物的掉期)替换/交换,将游离糖摄入量降低到<5%TEI。 4)对照组。主要结果将是第12周从基线到端点的自由糖消耗变化。次要结果包括:BMI;饮食特征;甜蜜的偏好;甜蜜喜欢;食物选择;低热量甜味剂摄入量和粘附水平。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(调查员,结果评估者) 掩盖说明: 研究人员,所有研究人员和分析师将对治疗视而不见。参与者无法掩盖。 主要目的:治疗 | ||||||||||
条件ICMJE | 饮食建议 | ||||||||||
干预ICMJE | 行为:饮食建议 饮食建议,增加额外的行为/实用建议或无饮食建议 | ||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 240 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04816955 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | phdboxall | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伯恩茅斯大学 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 伯恩茅斯大学 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伯恩茅斯大学 | ||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |