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出境医 / 临床实验 / 联想19期间的免疫细胞表型（免疫旋转）

联想19期间的免疫细胞表型（免疫旋转）

研究描述
简要摘要：

严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS COV-2）引起的持续的大流行已感染了一年后全球一百亿人，案件策略率接近2％。由于2019年冠状病毒引起的疾病（IE，COVID-19）与广泛的临床症状有关。由于病毒入侵的主要部位是上呼吸道气道，因此肺部感染是最常见的并发症。大多数感染的患者无症状或体验温和或中度形式的疾病（80％）。较低的比例（15％）出现严重的肺炎，缺氧水平可变，可能需要住院治疗氧气治疗。在最严重的情况下（5％），患者朝着有器官衰竭（例如急性呼吸窘迫综合征（ARDS））的严重疾病发展。在此阶段，几乎需要70％的侵入性机械通气，医院死亡率上升至37％。

免疫细胞是SARS COV-2感染期间的主要参与者，据报道，包括淋巴细胞（T，B和NK）和单核细胞耗竭以及细胞疲惫。这种疾病最严重的患者的这种改变更为明显。除此之外，还指出了失调的促炎反应是肺损伤的潜在机制。最后，COVID-19与血栓形成出乎意料的高发生率有关，这可能是由于内皮细胞的病毒侵袭而引起的。

研究人员旨在探索SARS COV-2肺炎的急性和恢复阶段的先天和适应性免疫细胞的改变。流量和光谱细胞仪将用于执行针对T，B，NK，NKT，Gamma-GAMMA-GELTA T，单核细胞和树突状细胞的深层子集分析。每种特定的细胞类型将使用激活/抑制，成熟/差异和衰老以及趋化因子受体的标记进一步表征。

T细胞存储器特异性将使用特定的SARS COV-2 Pentamer探索。血小板激活和循环微粒将使用流式细胞仪进行探索。血清SARS COV-2抗体（IgA，IgM，IgG），血清细胞因子和肺泡上皮细胞和内皮细胞的血清生物标志物将使用ELISA进行分析，并与疾病的严重程度相关。


病情或疾病 干预/治疗
SARS-COV2先天免疫免疫；感染肺泡肺疾病内皮功能障碍生物学：外周血样本

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 100名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题： SARS COV-2肺炎过程中先天和适应性免疫细胞的改变
实际学习开始日期 ： 2020年3月25日
估计初级完成日期 ： 2021年6月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第0天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。

  2. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第7天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。

  3. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第14天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。

  4. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第28天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。

  5. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第90天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。

  6. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第180天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。

  7. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第0天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态

  8. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第7天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态

  9. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第14天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态

  10. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第28天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态

  11. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第90天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态

  12. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第180天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态

  13. SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第0天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。

  14. SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第7天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。

  15. SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第14天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。

  16. SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第28天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。

  17. SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第90天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。

  18. SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第180天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。

  19. SARS COV-2感染期间的血小板激活和循环微粒评估。 [时间范围：第0天]
    使用流式细胞仪测定血小板激活和循环微粒水平。

  20. SARS COV-2感染期间的血小板激活和循环微粒评估。 [时间范围：第7天]
    使用流式细胞仪测定血小板激活和循环微粒水平。

  21. SARS COV-2感染期间的血小板激活和循环微粒评估。 [时间范围：第14天]
    使用流式细胞仪测定血小板激活和循环微粒水平。

  22. SARS COV-2感染期间的血小板激活和循环微粒评估。 [时间范围：第28天]
    使用流式细胞仪测定血小板激活和循环微粒水平。


次要结果度量 ：
  1. 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第0天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。

  2. 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第7天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。

  3. 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第14天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。

  4. 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第28天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。

  5. 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第90天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。

  6. 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第180天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。

  7. SARS COV-2感染期间血清肺泡上皮和内皮细胞生物标志物。 [时间范围：第0天]
    使用ELISA测量KL-6，CC-16，S-RAGE，ANG-2。

  8. SARS COV-2感染期间血清肺泡上皮和内皮细胞生物标志物。 [时间范围：第7天]
    使用ELISA测量KL-6，CC-16，S-RAGE，ANG-2。

  9. SARS COV-2感染期间血清肺泡上皮和内皮细胞生物标志物。 [时间范围：第14天]
    使用ELISA测量KL-6，CC-16，S-RAGE，ANG-2。

  10. SARS COV-2感染期间血清肺泡上皮和内皮细胞生物标志物。 [时间范围：第28天]
    使用ELISA测量KL-6，CC-16，S-RAGE，ANG-2。

  11. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第0天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。

  12. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第1天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。

  13. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第2天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。

  14. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第3天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。

  15. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第5天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。

  16. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第7天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。

  17. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第9天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。

  18. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第11天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。

  19. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第14天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。

  20. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第17天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。

  21. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第21天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。

  22. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第28天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年2月12日
第一个发布日期2021年3月25日
最后更新发布日期2021年3月25日
实际学习开始日期2020年3月25日
估计初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年3月24日）
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第0天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第7天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第14天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第28天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第90天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第180天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第0天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第7天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第14天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第28天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第90天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第180天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态
  • SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第0天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。
  • SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第7天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。
  • SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第14天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。
  • SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第28天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。
  • SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第90天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。
  • SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第180天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。
  • SARS COV-2感染期间的血小板激活和循环微粒评估。 [时间范围：第0天]
    使用流式细胞仪测定血小板激活和循环微粒水平。
  • SARS COV-2感染期间的血小板激活和循环微粒评估。 [时间范围：第7天]
    使用流式细胞仪测定血小板激活和循环微粒水平。
  • SARS COV-2感染期间的血小板激活和循环微粒评估。 [时间范围：第14天]
    使用流式细胞仪测定血小板激活和循环微粒水平。
  • SARS COV-2感染期间的血小板激活和循环微粒评估。 [时间范围：第28天]
    使用流式细胞仪测定血小板激活和循环微粒水平。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年3月24日）
  • 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第0天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。
  • 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第7天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。
  • 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第14天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。
  • 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第28天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。
  • 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第90天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。
  • 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第180天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。
  • SARS COV-2感染期间血清肺泡上皮和内皮细胞生物标志物。 [时间范围：第0天]
    使用ELISA测量KL-6，CC-16，S-RAGE，ANG-2。
  • SARS COV-2感染期间血清肺泡上皮和内皮细胞生物标志物。 [时间范围：第7天]
    使用ELISA测量KL-6，CC-16，S-RAGE，ANG-2。
  • SARS COV-2感染期间血清肺泡上皮和内皮细胞生物标志物。 [时间范围：第14天]
    使用ELISA测量KL-6，CC-16，S-RAGE，ANG-2。
  • SARS COV-2感染期间血清肺泡上皮和内皮细胞生物标志物。 [时间范围：第28天]
    使用ELISA测量KL-6，CC-16，S-RAGE，ANG-2。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第0天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第1天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第2天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第3天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第5天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第7天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第9天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第11天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第14天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第17天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第21天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第28天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题联想19期间的免疫细胞表型
官方头衔SARS COV-2肺炎过程中先天和适应性免疫细胞的改变
简要摘要

严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS COV-2）引起的持续的大流行已感染了一年后全球一百亿人，案件策略率接近2％。由于2019年冠状病毒引起的疾病（IE，COVID-19）与广泛的临床症状有关。由于病毒入侵的主要部位是上呼吸道气道，因此肺部感染是最常见的并发症。大多数感染的患者无症状或体验温和或中度形式的疾病（80％）。较低的比例（15％）出现严重的肺炎，缺氧水平可变，可能需要住院治疗氧气治疗。在最严重的情况下（5％），患者朝着有器官衰竭（例如急性呼吸窘迫综合征（ARDS））的严重疾病发展。在此阶段，几乎需要70％的侵入性机械通气，医院死亡率上升至37％。

免疫细胞是SARS COV-2感染期间的主要参与者，据报道，包括淋巴细胞（T，B和NK）和单核细胞耗竭以及细胞疲惫。这种疾病最严重的患者的这种改变更为明显。除此之外，还指出了失调的促炎反应是肺损伤的潜在机制。最后，COVID-19与血栓形成出乎意料的高发生率有关，这可能是由于内皮细胞的病毒侵袭而引起的。

研究人员旨在探索SARS COV-2肺炎的急性和恢复阶段的先天和适应性免疫细胞的改变。流量和光谱细胞仪将用于执行针对T，B，NK，NKT，Gamma-GAMMA-GELTA T，单核细胞和树突状细胞的深层子集分析。每种特定的细胞类型将使用激活/抑制，成熟/差异和衰老以及趋化因子受体的标记进一步表征。

T细胞存储器特异性将使用特定的SARS COV-2 Pentamer探索。血小板激活和循环微粒将使用流式细胞仪进行探索。血清SARS COV-2抗体（IgA，IgM，IgG），血清细胞因子和肺泡上皮细胞和内皮细胞的血清生物标志物将使用ELISA进行分析，并与疾病的严重程度相关。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

出现SARS COV-2肺炎并需要在病房或重症监护病房住院的患者将构成COVID-19组。

来自EtablesementFrançaisDuSang（EFS）的健康献血者将构成对照组

健康）状况
  • SARS-CoV-2
  • 先天免疫
  • 免疫；感染
  • 肺泡肺病
  • 内皮功能障碍
干涉生物学：外周血样本
第7天，第14天，第28天，第90天和第180天的第7天，第14天，第14天。
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Wu Z，McGoogan JM。 2019年冠状病毒病（COVID-19）暴发的特征和重要课程的特征：中国疾病控制与预防中心的72例314例报告的摘要。贾马。 2020年4月7日; 323（13）：1239-1242。 doi：10.1001/jama.2020.2648。
  • Kuri-Cervantes L, Pampena MB, Meng W, Rosenfeld AM, Ittner CAG, Weisman AR, Agyekum RS, Mathew D, Baxter AE, Vella LA, Kuthuru O, Apostolidis SA, Bershaw L, Dougherty J, Greenplate AR, Pattekar A, Kim J，Han N，Gouma S，Weirick ME，Arevalo CP，Bolton MJ，Goodwin EC，Anderson EM，Hensley SE，Hensley SE，Jones TK，Mangalmurti NS，Luning Prak ET，Wherry EJ，Meyer EJ，Meyer NJ，NJ，Betts MR。与严重的Covid-19相关的免疫扰动的全面映射。 SCI免疫。 2020年7月15日； 5（49）。 PII：EABD7114。 doi：10.1126/sciimmunol.abd7114。
  • Giamarellos-Bourboulis EJ, Netea MG, Rovina N, Akinosoglou K, Antoniadou A, Antonakos N, Damoraki G, Gkavogianni T, Adami ME, Katsaounou P, Ntaganou M, Kyriakopoulou M, Dimopoulos G, Koutsodimitropoulos I, Velissaris D, Koufargyris P, Karageorgos A，Katrini K，Lekakis V，Lupse M，Kotsaki A，Renieris G，Theodoulou D，Panou V，Koukaki E，Koulouris N，Gogos C，Koutsoukou A.复杂的免疫失调患有严重呼吸衰竭患者的复杂免疫失调。细胞宿主微生物。 2020年6月10日; 27（6）：992-1000.e3。 doi：10.1016/j.chom.2020.04.009。 EPUB 2020年4月21日。
  • Qin C，Zhou L，Hu Z，Zhang S，Yang S，Tao Y，Xie C，Ma K，Shang K，Wang W，Tian DS。中国武汉冠状病毒2019（COVID-19）患者免疫反应失调。临床感染。 2020年7月28日； 71（15）：762-768。 doi：10.1093/cid/ciaa248。
  • Zheng M，Gao Y，Wang G，Song G，Liu S，Sun D，Xu Y，​​Tian Z.抗病毒淋巴细胞的功能耗尽了COVID-19患者。细胞分子免疫。 2020年5月； 17（5）：533-535。 doi：10.1038/s41423-020-0402-2。 Epub 2020 3月19日。
  • Hue S，Beldi-Ferchiou A，Bendib I，Surenaud M，Fourati S，Frapard T，Rivoal S，Razazi K，Carteaux G，Delfau-Larue MH，Mekontso-Dessap A，Audureau E，Audureau E，De Prost N.未控制的先天和损害COVID-19急性呼吸窘迫综合征患者的适应性免疫反应。 Am J Respir Crit Care Med。 2020年12月1日; 202（11）：1509-1519。 doi：10.1164/rccm.202005-1885oc。
  • Ackermann M，Verleden SE，Kuehnel M，Haverich A，Welte T，Laenger F，Vanstapel A，Werlein C，Stark H，Tzankov A，Tzankov A，Li WW，Li VW，Li VW，Mentzer SJ，Jonigk D.肺血管内皮炎，血栓形成和血管生成在Covid-19。 N Engl J Med。 2020年7月9日； 383（2）：120-128。 doi：10.1056/nejmoa2015432。 EPUB 2020年5月21日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年3月24日）		 100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄> 18岁
  • 实验室证实SARS COV-2感染（RT-PCR阳性）。
  • 胸部计算学上的地面玻璃不透明度
  • 从医院入院到纳入<或等于72小时的时间

排除标准：

  • 孕
  • 在法律限制下
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：Line Meddeb 0413732347分机33 line.meddeb@ap-hm.fr
联系人：医学博士Joana Vitte joana.vitte@ap-hm.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04816760
其他研究ID编号2020-A00756-33
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方梅迪特拉纳大学的医院医院信息感染
研究赞助商梅迪特拉纳大学的医院医院信息感染
合作者
  • HôpitalEuropéenMarseille
  • 协助Publique Hopitaux de Marseille
  • Paoli-Calmettes研究所
  • 贝克曼·库尔特公司
调查人员
首席研究员： Jean-Louis Mege，医学博士，博士医院医院 - 诺斯特雷尔·梅迪特雷拉纳（Méditéranée）感染
PRS帐户梅迪特拉纳大学的医院医院信息感染
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要：

严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS COV-2）引起的持续的大流行已感染了一年后全球一百亿人，案件策略率接近2％。由于2019年冠状病毒引起的疾病（IE，COVID-19）与广泛的临床症状有关。由于病毒入侵的主要部位是上呼吸道气道，因此肺部感染是最常见的并发症。大多数感染的患者无症状或体验温和或中度形式的疾病（80％）。较低的比例（15％）出现严重的肺炎，缺氧水平可变，可能需要住院治疗氧气治疗。在最严重的情况下（5％），患者朝着有器官衰竭（例如急性呼吸窘迫综合征（ARDS））的严重疾病发展。在此阶段，几乎需要70％的侵入性机械通气，医院死亡率上升至37％。

免疫细胞是SARS COV-2感染期间的主要参与者，据报道，包括淋巴细胞（T，B和NK）和单核细胞耗竭以及细胞疲惫。这种疾病最严重的患者的这种改变更为明显。除此之外，还指出了失调的促炎反应是肺损伤的潜在机制。最后，COVID-19与血栓形成' target='_blank'>血栓形成出乎意料的高发生率有关，这可能是由于内皮细胞的病毒侵袭而引起的。

研究人员旨在探索SARS COV-2肺炎的急性和恢复阶段的先天和适应性免疫细胞的改变。流量和光谱细胞仪将用于执行针对T，B，NK，NKT，Gamma-GAMMA-GELTA T，单核细胞和树突状细胞的深层子集分析。每种特定的细胞类型将使用激活/抑制，成熟/差异和衰老以及趋化因子受体的标记进一步表征。

T细胞存储器特异性将使用特定的SARS COV-2 Pentamer探索。血小板激活和循环微粒将使用流式细胞仪进行探索。血清SARS COV-2抗体（IgA，IgM，IgG），血清细胞因子和肺泡上皮细胞和内皮细胞的血清生物标志物将使用ELISA进行分析，并与疾病的严重程度相关。


病情或疾病 干预/治疗
SARS-COV2先天免疫免疫；感染肺泡肺疾病内皮功能障碍生物学：外周血样本

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 100名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题： SARS COV-2肺炎过程中先天和适应性免疫细胞的改变
实际学习开始日期 ： 2020年3月25日
估计初级完成日期 ： 2021年6月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第0天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。

  2. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第7天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。

  3. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第14天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。

  4. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第28天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。

  5. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第90天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。

  6. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第180天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。

  7. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第0天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态

  8. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第7天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态

  9. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第14天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态

  10. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第28天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态

  11. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第90天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态

  12. SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第180天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态

  13. SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第0天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。

  14. SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第7天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。

  15. SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第14天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。

  16. SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第28天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。

  17. SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第90天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。

  18. SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第180天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。

  19. SARS COV-2感染期间的血小板激活和循环微粒评估。 [时间范围：第0天]
    使用流式细胞仪测定血小板激活和循环微粒水平。

  20. SARS COV-2感染期间的血小板激活和循环微粒评估。 [时间范围：第7天]
    使用流式细胞仪测定血小板激活和循环微粒水平。

  21. SARS COV-2感染期间的血小板激活和循环微粒评估。 [时间范围：第14天]
    使用流式细胞仪测定血小板激活和循环微粒水平。

  22. SARS COV-2感染期间的血小板激活和循环微粒评估。 [时间范围：第28天]
    使用流式细胞仪测定血小板激活和循环微粒水平。


次要结果度量 ：
  1. 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第0天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。

  2. 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第7天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。

  3. 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第14天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。

  4. 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第28天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。

  5. 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第90天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。

  6. 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第180天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。

  7. SARS COV-2感染期间血清肺泡上皮和内皮细胞生物标志物。 [时间范围：第0天]
    使用ELISA测量KL-6，CC-16，S-RAGE，ANG-2。

  8. SARS COV-2感染期间血清肺泡上皮和内皮细胞生物标志物。 [时间范围：第7天]
    使用ELISA测量KL-6，CC-16，S-RAGE，ANG-2。

  9. SARS COV-2感染期间血清肺泡上皮和内皮细胞生物标志物。 [时间范围：第14天]
    使用ELISA测量KL-6，CC-16，S-RAGE，ANG-2。

  10. SARS COV-2感染期间血清肺泡上皮和内皮细胞生物标志物。 [时间范围：第28天]
    使用ELISA测量KL-6，CC-16，S-RAGE，ANG-2。

  11. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第0天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。

  12. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第1天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。

  13. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第2天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。

  14. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第3天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。

  15. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第5天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。

  16. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第7天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。

  17. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第9天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。

  18. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第11天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。

  19. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第14天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。

  20. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第17天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。

  21. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第21天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。

  22. SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第28天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年2月12日
第一个发布日期2021年3月25日
最后更新发布日期2021年3月25日
实际学习开始日期2020年3月25日
估计初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年3月24日）
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第0天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第7天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第14天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第28天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第90天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的分析。 [时间范围：第180天]
    使用PBMC的光谱细胞仪确定细胞群体。
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第0天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第7天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第14天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第28天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第90天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态
  • SARS COV-2感染过程中先天和适应性免疫细胞的功能状态。 [时间范围：第180天]
    使用光谱细胞术确定免疫细胞的功能状态
  • SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第0天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。
  • SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第7天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。
  • SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第14天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。
  • SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第28天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。
  • SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第90天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。
  • SARS COV-2感染过程中血清IgA，IgM和IgG抗体。 [时间范围：第180天]
    使用ELISA测量血清SARS COV-2 IgA，IgM和IgG抗体。
  • SARS COV-2感染期间的血小板激活和循环微粒评估。 [时间范围：第0天]
    使用流式细胞仪测定血小板激活和循环微粒水平。
  • SARS COV-2感染期间的血小板激活和循环微粒评估。 [时间范围：第7天]
    使用流式细胞仪测定血小板激活和循环微粒水平。
  • SARS COV-2感染期间的血小板激活和循环微粒评估。 [时间范围：第14天]
    使用流式细胞仪测定血小板激活和循环微粒水平。
  • SARS COV-2感染期间的血小板激活和循环微粒评估。 [时间范围：第28天]
    使用流式细胞仪测定血小板激活和循环微粒水平。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年3月24日）
  • 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第0天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。
  • 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第7天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。
  • 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第14天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。
  • 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第28天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。
  • 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第90天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。
  • 促炎和抗炎细胞因子的血清浓度响应SARS COV-2感染。 [时间范围：第180天]
    使用ELISA测量IL1β，IL-6，IL-10，IL-17A，IL-18，TNFα，IFNγ，CRTP-6。
  • SARS COV-2感染期间血清肺泡上皮和内皮细胞生物标志物。 [时间范围：第0天]
    使用ELISA测量KL-6，CC-16，S-RAGE，ANG-2。
  • SARS COV-2感染期间血清肺泡上皮和内皮细胞生物标志物。 [时间范围：第7天]
    使用ELISA测量KL-6，CC-16，S-RAGE，ANG-2。
  • SARS COV-2感染期间血清肺泡上皮和内皮细胞生物标志物。 [时间范围：第14天]
    使用ELISA测量KL-6，CC-16，S-RAGE，ANG-2。
  • SARS COV-2感染期间血清肺泡上皮和内皮细胞生物标志物。 [时间范围：第28天]
    使用ELISA测量KL-6，CC-16，S-RAGE，ANG-2。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第0天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第1天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第2天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第3天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第5天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第7天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第9天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第11天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第14天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第17天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第21天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
  • SARS COV-2感染期间中性粒细胞（C64）和单核细胞（CD169，HLA-DR）上表面生物标志物表达的动力学。 [时间范围：第28天]
    使用VersapoC一步快速流式细胞仪法测量NCD64，MCD169和MHLA-DR。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题联想19期间的免疫细胞表型
官方头衔SARS COV-2肺炎过程中先天和适应性免疫细胞的改变
简要摘要

严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS COV-2）引起的持续的大流行已感染了一年后全球一百亿人，案件策略率接近2％。由于2019年冠状病毒引起的疾病（IE，COVID-19）与广泛的临床症状有关。由于病毒入侵的主要部位是上呼吸道气道，因此肺部感染是最常见的并发症。大多数感染的患者无症状或体验温和或中度形式的疾病（80％）。较低的比例（15％）出现严重的肺炎，缺氧水平可变，可能需要住院治疗氧气治疗。在最严重的情况下（5％），患者朝着有器官衰竭（例如急性呼吸窘迫综合征（ARDS））的严重疾病发展。在此阶段，几乎需要70％的侵入性机械通气，医院死亡率上升至37％。

免疫细胞是SARS COV-2感染期间的主要参与者，据报道，包括淋巴细胞（T，B和NK）和单核细胞耗竭以及细胞疲惫。这种疾病最严重的患者的这种改变更为明显。除此之外，还指出了失调的促炎反应是肺损伤的潜在机制。最后，COVID-19与血栓形成' target='_blank'>血栓形成出乎意料的高发生率有关，这可能是由于内皮细胞的病毒侵袭而引起的。

研究人员旨在探索SARS COV-2肺炎的急性和恢复阶段的先天和适应性免疫细胞的改变。流量和光谱细胞仪将用于执行针对T，B，NK，NKT，Gamma-GAMMA-GELTA T，单核细胞和树突状细胞的深层子集分析。每种特定的细胞类型将使用激活/抑制，成熟/差异和衰老以及趋化因子受体的标记进一步表征。

T细胞存储器特异性将使用特定的SARS COV-2 Pentamer探索。血小板激活和循环微粒将使用流式细胞仪进行探索。血清SARS COV-2抗体（IgA，IgM，IgG），血清细胞因子和肺泡上皮细胞和内皮细胞的血清生物标志物将使用ELISA进行分析，并与疾病的严重程度相关。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

出现SARS COV-2肺炎并需要在病房或重症监护病房住院的患者将构成COVID-19组。

来自EtablesementFrançaisDuSang（EFS）的健康献血者将构成对照组

健康）状况
  • SARS-CoV-2
  • 先天免疫
  • 免疫；感染
  • 肺泡肺病
  • 内皮功能障碍
干涉生物学：外周血样本
第7天，第14天，第28天，第90天和第180天的第7天，第14天，第14天。
研究组/队列不提供
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年3月24日）		 100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄> 18岁
  • 实验室证实SARS COV-2感染（RT-PCR阳性）。
  • 胸部计算学上的地面玻璃不透明度
  • 从医院入院到纳入<或等于72小时的时间

排除标准：

  • 孕
  • 在法律限制下
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：Line Meddeb 0413732347分机33 line.meddeb@ap-hm.fr
联系人：医学博士Joana Vitte joana.vitte@ap-hm.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04816760
其他研究ID编号2020-A00756-33
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方梅迪特拉纳大学的医院医院信息感染
研究赞助商梅迪特拉纳大学的医院医院信息感染
合作者
  • HôpitalEuropéenMarseille
  • 协助Publique Hopitaux de Marseille
  • Paoli-Calmettes研究所
  • 贝克曼·库尔特公司
调查人员
首席研究员： Jean-Louis Mege，医学博士，博士医院医院 - 诺斯特雷尔·梅迪特雷拉纳（Méditéranée）感染
PRS帐户梅迪特拉纳大学的医院医院信息感染
验证日期2021年3月

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