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出境医 / 临床实验 / 癌症患者的综合数字prom平台在COVID-19大流行期间（Covid-Onco）
癌症患者的综合数字prom平台在COVID-19大流行期间（Covid-Onco）
研究描述
简要摘要：
在199年大流行期间，癌症患者受到多种风险（例如，住院频繁就诊，感染风险增加，更严重的临床病程，停产的癌症治疗等）。
接受癌症治疗的患者还面临着几种生活质量 - 副作用。如果是阳性的Covid-19癌症患者，必须权衡治疗的需求和强度，以与在COVID-19感染过程中可能出现更高的严重并发症的风险。然而，对于在整个大流行中将继续或停止癌症治疗的共同患者和阴性患者，提供支持性护理比以往任何时候都更为重要。
通过数字监测患者报告的结局指标（PROM）可以提供一种解决方案，以改善癌症治疗期间的支持性护理措施，肯定在Covid-19的时期。数字化舞会可能会大大有助于改善沟通，患者满意度，支持性护理，监测癌症治疗以及发现问题。
迄今为止，缺乏研究数字舞会在当前COVID-19大流行期间对数字舞会的好处的临床试验。
在杰莎医院，研究人员已经有经验，自2019年以来，使用经过验证的QOL问卷进行化学疗法的乳腺癌患者，从数字平台（Awell Health）收集舞会。
该项目的总体目的是前瞻性评估COVID-19感染对癌症治疗相关并发症严重程度的影响以及使用数字舞会平台进行化学疗法的癌症患者的严重程度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID19肿瘤学舞会化学治疗毒性 | 其他：EPROMS评估 | 不适用 |
详细说明：
一般目标：该项目的总体目的是预期评估Covid-19感染对癌症治疗相关并发症严重程度的影响以及使用数字舞会平台进行化学疗法的癌症患者的质量。
目标1：评估19009感染对与癌症治疗相关副作用严重程度和患者QOL的严重程度的影响
理由：该平台的功能将基于三个主要原则：
- 数字舞会平台将在整个疾病的整个过程中以及在化学疗法结束后的并发症和COVID-19结束后的一个月内提供患者量的信息。这将根据他们记录的副作用，在疾病期间通过特定建议支持癌症患者。首先，这将有助于在这些压力时期安慰患者并减轻他们的焦虑和不安全感。其次，他们将收到有关应对特定并发症的措施的信息。第三，这将鼓励患者通过与肿瘤学支持团队或其医师联系，在可能的199-19感染和/或严重的副作用中寻求帮助。
- 该平台将使用经过移动应用程序的经过验证的患者报告问卷和特定的COVID-19调查表收集QOL数据。
- 该平台将完全集成到患者的电子健康记录（EHR）中，并将为医生的质疑并发症提供结构化报告。这将使医学肿瘤学家在化疗后和最多一个月内监测患者的医疗旅程。因此，医学肿瘤学家可以对患者需求进行癌症治疗和支持护理措施。
假设：“ Covid-19感染将加剧与癌症治疗相关并发症的严重程度，从而减少患者的质量。”
目标2：评估数字舞会平台基本原理的患者利益：用于癌症患者的数字舞会平台的实施在过去显示出多种益处，从增强的患者满意度，发现未识别的问题，早期发现并发症和/或更具体的支持护理措施，导致治疗结果和QOL改善。
假设：“在COVID-19大流行期间接受化学疗法的癌症患者使用数字舞会平台将导致（1）对肿瘤学支持措施的患者满意度和一般知识提高，以及（2）患者的困扰和减少焦虑”。
一般方法（对于这两个目标）：将在接受化学疗法的癌症患者中进行一项前瞻性，队列研究。患者将在两组治疗期间分层：（1）COVID-19-19和（2）阴性患者。将指示患者通过数字平台填写经过验证的QOL，遇险/焦虑和COVID-19的特定问卷，从纳入到化学后1个月开始。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 43名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性，队列研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 癌症患者的综合数字Prom-Platform在COVID-19大流行期间 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月22日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验臂 在化疗期间，所有患者均呈现了数字舞会平台 | 其他：EPROMS评估 包含在内，患者收到了他/她用来开始护理路径的独特登录代码。在签署了数字途径的知情同意书后，患者需要填写整个研究中在固定时间点提交的问卷。 根据从问卷收集的数据，患者收到了定制的信息和建议。在Covid-19的情况下，信息和建议是基于Sciensano和比利时政府的指南。如果患者因癌症治疗而受到副作用，他们会收到技巧和技巧，如何处理这些并发症。收集的数据已转发到患者医疗文件。由于这些医疗保健工作者能够在患者的后续咨询中使用此信息。 其他名称：数字舞会平台 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 不良事件的患者报告结果术语标准（Pro-CTCAE）[时间范围：基线]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第1周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第2周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第3周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 不良事件的患者报告结果术语标准（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法第4周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法第5周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法第6周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第7周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第8周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法第9周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第10周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果 - 常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法第11周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第12周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第13周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第14周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第15周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第16周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第17周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第18周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法第19周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第20周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第21周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第22周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第23周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第24周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果 - 常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学后1周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学后2周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学后3周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学后1个月]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 5级EQ-5D版本（EQ5D5L）[时间范围：基线]问卷调查以评估患者在五个不同层面上与健康相关的生活质量
- 5级EQ-5D版本（EQ5D5L）[时间范围：化学疗法1个月]问卷调查以评估患者在五个不同层面上与健康相关的生活质量
- 5级EQ-5D版本（EQ5D5L）[时间范围：化学疗法2个月]问卷调查以评估患者在五个不同层面上与健康相关的生活质量
- 5级EQ-5D版本（EQ5D5L）[时间范围：化学疗法的第3个月]问卷调查以评估患者在五个不同层面上与健康相关的生活质量
- 5级EQ-5D版本（EQ5D5L）[时间范围：化学疗法第4个月]问卷调查以评估患者在五个不同层面上与健康相关的生活质量
- 5级EQ-5D版本（EQ5D5L）[时间范围：化学疗法第5个月]问卷调查以评估患者在五个不同层面上与健康相关的生活质量
- 5级EQ-5D版本（EQ5D5L）[时间范围：化学疗法第6个月]问卷调查以评估患者在五个不同层面上与健康相关的生活质量
- 5级EQ-5D版本（EQ5D5L）[时间范围：化学后1个月]问卷调查以评估患者在五个不同层面上与健康相关的生活质量
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：基线]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法的第1周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第2周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法的第3周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第4周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第5周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第6周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第7周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第8周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第9周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第10周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第11周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第12周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法的第13周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法的第14周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法的第15周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法的第16周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法的第17周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第18周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第19周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第20周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法的第21周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法的第22周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法的第23周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法的第24周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学后1周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学后2周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学后3周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学后1个月]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19问卷[时间范围：阳性Covid-19测试的第一天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19调查表[时间范围：阳性Covid-19测试后的第二天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19调查表[时间范围：阳性Covid-19测试后的第三天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19调查表[时间范围：阳性Covid-19测试后第四天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19问卷[时间范围：阳性Covid-19测试后第五天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19问卷[时间范围：阳性Covid-19测试后第六天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19问卷[时间范围：阳性Covid-19测试后第七天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19调查表[时间范围：阳性Covid-19测试后八天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19调查表[时间范围：阳性Covid-19测试后的第九天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19问卷[时间范围：阳性Covid-19测试后的第十天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19调查表[时间范围：阳性Covid-19测试后的第十一天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19调查表[时间范围：阳性Covid-19测试后的第十二天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19调查表[时间范围：阳性Covid-19测试后的第三天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19问卷[时间范围：阳性Covid-19测试后的第14天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- Covid-19-19
- COVID-19-19
- COVID-19-19
- COVID-19-19
- COVID-19-19
- COVID-19-19
- COVID-19-19
- Covid-19-19
- 患者满意度[时间范围：化学疗法的第1个月]调查表评估他们的一般满意度和数字平台的用户友好性以及如何改善其支持性护理
- 患者满意度[时间范围：化学疗法的第2个月]调查表评估他们的一般满意度和数字平台的用户友好性以及如何改善其支持性护理
- 患者满意度[时间范围：化学疗法的第3个月]调查表评估他们的一般满意度和数字平台的用户友好性以及如何改善其支持性护理
- 患者满意度[时间范围：化学疗法的第4个月]调查表评估他们的一般满意度和数字平台的用户友好性以及如何改善其支持性护理
- 患者满意度[时间范围：化学疗法的第5个月]调查表评估他们的一般满意度和数字平台的用户友好性以及如何改善其支持性护理
- 患者满意度[时间范围：化学疗法第6个月]调查表评估他们的一般满意度和数字平台的用户友好性以及如何改善其支持性护理
- 患者满意度[时间范围：化学后1个月]调查表评估他们的一般满意度和数字平台的用户友好性以及如何改善其支持性护理
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 比利时 | |
| 哈塞尔特大学 | |
| 哈塞尔特，比利时林堡，3500 | |
| 杰莎·齐肯胡斯（Jessa Ziekenhuis） | |
| 哈塞尔特，比利时林堡，3500 | |
赞助商和合作者
杰莎医院
哈塞尔特大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Jeroen Mebis，博士 | 杰莎医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 癌症患者的综合数字Prom-Platform在COVID-19大流行期间 | ||||
| 官方标题ICMJE | 癌症患者的综合数字Prom-Platform在COVID-19大流行期间 | ||||
| 简要摘要 | 在199年大流行期间，癌症患者受到多种风险（例如，住院频繁就诊，感染风险增加，更严重的临床病程，停产的癌症治疗等）。 接受癌症治疗的患者还面临着几种生活质量 - 副作用。如果是阳性的Covid-19癌症患者，必须权衡治疗的需求和强度，以与在COVID-19感染过程中可能出现更高的严重并发症的风险。然而，对于在整个大流行中将继续或停止癌症治疗的共同患者和阴性患者，提供支持性护理比以往任何时候都更为重要。 通过数字监测患者报告的结局指标（PROM）可以提供一种解决方案，以改善癌症治疗期间的支持性护理措施，肯定在Covid-19的时期。数字化舞会可能会大大有助于改善沟通，患者满意度，支持性护理，监测癌症治疗以及发现问题。 迄今为止，缺乏研究数字舞会在当前COVID-19大流行期间对数字舞会的好处的临床试验。 在杰莎医院，研究人员已经有经验，自2019年以来，使用经过验证的QOL问卷进行化学疗法的乳腺癌患者，从数字平台（Awell Health）收集舞会。 该项目的总体目的是前瞻性评估COVID-19感染对癌症治疗相关并发症严重程度的影响以及使用数字舞会平台进行化学疗法的癌症患者的严重程度。 | ||||
| 详细说明 | 一般目标：该项目的总体目的是预期评估Covid-19感染对癌症治疗相关并发症严重程度的影响以及使用数字舞会平台进行化学疗法的癌症患者的质量。 目标1：评估19009感染对与癌症治疗相关副作用严重程度和患者QOL的严重程度的影响 理由：该平台的功能将基于三个主要原则：
假设：“ Covid-19感染将加剧与癌症治疗相关并发症的严重程度，从而减少患者的质量。” 目标2：评估数字舞会平台基本原理的患者利益：用于癌症患者的数字舞会平台的实施在过去显示出多种益处，从增强的患者满意度，发现未识别的问题，早期发现并发症和/或更具体的支持护理措施，导致治疗结果和QOL改善。 假设：“在COVID-19大流行期间接受化学疗法的癌症患者使用数字舞会平台将导致（1）对肿瘤学支持措施的患者满意度和一般知识提高，以及（2）患者的困扰和减少焦虑”。 一般方法（对于这两个目标）：将在接受化学疗法的癌症患者中进行一项前瞻性，队列研究。患者将在两组治疗期间分层：（1）COVID-19-19和（2）阴性患者。将指示患者通过数字平台填写经过验证的QOL，遇险/焦虑和COVID-19的特定问卷，从纳入到化学后1个月开始。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 前瞻性，队列研究 蒙版：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：EPROMS评估 包含在内，患者收到了他/她用来开始护理路径的独特登录代码。在签署了数字途径的知情同意书后，患者需要填写整个研究中在固定时间点提交的问卷。 根据从问卷收集的数据，患者收到了定制的信息和建议。在Covid-19的情况下，信息和建议是基于Sciensano和比利时政府的指南。如果患者因癌症治疗而受到副作用，他们会收到技巧和技巧，如何处理这些并发症。收集的数据已转发到患者医疗文件。由于这些医疗保健工作者能够在患者的后续咨询中使用此信息。 其他名称：数字舞会平台 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：实验臂 在化疗期间，所有患者均呈现了数字舞会平台 干预：其他：EPROMS评估 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 43 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04816656 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20.60-Onco20.07 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 杰莎医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 杰莎医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 哈塞尔特大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 杰莎医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
在199年大流行期间，癌症患者受到多种风险（例如，住院频繁就诊，感染风险增加，更严重的临床病程，停产的癌症治疗等）。
接受癌症治疗的患者还面临着几种生活质量 - 副作用。如果是阳性的Covid-19癌症患者，必须权衡治疗的需求和强度，以与在COVID-19感染过程中可能出现更高的严重并发症的风险。然而，对于在整个大流行中将继续或停止癌症治疗的共同患者和阴性患者，提供支持性护理比以往任何时候都更为重要。
通过数字监测患者报告的结局指标（PROM）可以提供一种解决方案，以改善癌症治疗期间的支持性护理措施，肯定在Covid-19的时期。数字化舞会可能会大大有助于改善沟通，患者满意度，支持性护理，监测癌症治疗以及发现问题。
迄今为止，缺乏研究数字舞会在当前COVID-19大流行期间对数字舞会的好处的临床试验。
在杰莎医院，研究人员已经有经验，自2019年以来，使用经过验证的QOL问卷进行化学疗法的乳腺癌患者，从数字平台（Awell Health）收集舞会。
该项目的总体目的是前瞻性评估COVID-19感染对癌症治疗相关并发症严重程度的影响以及使用数字舞会平台进行化学疗法的癌症患者的严重程度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID19肿瘤学舞会化学治疗毒性 | 其他：EPROMS评估 | 不适用 |
详细说明：
一般目标：该项目的总体目的是预期评估Covid-19感染对癌症治疗相关并发症严重程度的影响以及使用数字舞会平台进行化学疗法的癌症患者的质量。
目标1：评估19009感染对与癌症治疗相关副作用严重程度和患者QOL的严重程度的影响
理由：该平台的功能将基于三个主要原则：
- 数字舞会平台将在整个疾病的整个过程中以及在化学疗法结束后的并发症和COVID-19结束后的一个月内提供患者量的信息。这将根据他们记录的副作用，在疾病期间通过特定建议支持癌症患者。首先，这将有助于在这些压力时期安慰患者并减轻他们的焦虑和不安全感。其次，他们将收到有关应对特定并发症的措施的信息。第三，这将鼓励患者通过与肿瘤学支持团队或其医师联系，在可能的199-19感染和/或严重的副作用中寻求帮助。
- 该平台将使用经过移动应用程序的经过验证的患者报告问卷和特定的COVID-19调查表收集QOL数据。
- 该平台将完全集成到患者的电子健康记录（EHR）中，并将为医生的质疑并发症提供结构化报告。这将使医学肿瘤学家在化疗后和最多一个月内监测患者的医疗旅程。因此，医学肿瘤学家可以对患者需求进行癌症治疗和支持护理措施。
假设：“ Covid-19感染将加剧与癌症治疗相关并发症的严重程度，从而减少患者的质量。”
目标2：评估数字舞会平台基本原理的患者利益：用于癌症患者的数字舞会平台的实施在过去显示出多种益处，从增强的患者满意度，发现未识别的问题，早期发现并发症和/或更具体的支持护理措施，导致治疗结果和QOL改善。
假设：“在COVID-19大流行期间接受化学疗法的癌症患者使用数字舞会平台将导致（1）对肿瘤学支持措施的患者满意度和一般知识提高，以及（2）患者的困扰和减少焦虑”。
一般方法（对于这两个目标）：将在接受化学疗法的癌症患者中进行一项前瞻性，队列研究。患者将在两组治疗期间分层：（1）COVID-19-19和（2）阴性患者。将指示患者通过数字平台填写经过验证的QOL，遇险/焦虑和COVID-19的特定问卷，从纳入到化学后1个月开始。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 43名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性，队列研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 癌症患者的综合数字Prom-Platform在COVID-19大流行期间 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月22日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验臂 在化疗期间，所有患者均呈现了数字舞会平台 | 其他：EPROMS评估 包含在内，患者收到了他/她用来开始护理路径的独特登录代码。在签署了数字途径的知情同意书后，患者需要填写整个研究中在固定时间点提交的问卷。 根据从问卷收集的数据，患者收到了定制的信息和建议。在Covid-19的情况下，信息和建议是基于Sciensano和比利时政府的指南。如果患者因癌症治疗而受到副作用，他们会收到技巧和技巧，如何处理这些并发症。收集的数据已转发到患者医疗文件。由于这些医疗保健工作者能够在患者的后续咨询中使用此信息。 其他名称：数字舞会平台 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 不良事件的患者报告结果术语标准（Pro-CTCAE）[时间范围：基线]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第1周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第2周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第3周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 不良事件的患者报告结果术语标准（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法第4周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法第5周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法第6周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第7周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第8周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法第9周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第10周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果 - 常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法第11周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第12周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第13周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第14周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第15周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第16周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第17周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第18周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法第19周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第20周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第21周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第22周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第23周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学疗法的第24周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果 - 常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学后1周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学后2周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学后3周]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 患者报告的结果常见术语标准不良事件（Pro-CTCAE）[时间范围：化学后1个月]评估与治疗相关副作用的存在和严重性的问卷
- 5级EQ-5D版本（EQ5D5L）[时间范围：基线]问卷调查以评估患者在五个不同层面上与健康相关的生活质量
- 5级EQ-5D版本（EQ5D5L）[时间范围：化学疗法1个月]问卷调查以评估患者在五个不同层面上与健康相关的生活质量
- 5级EQ-5D版本（EQ5D5L）[时间范围：化学疗法2个月]问卷调查以评估患者在五个不同层面上与健康相关的生活质量
- 5级EQ-5D版本（EQ5D5L）[时间范围：化学疗法的第3个月]问卷调查以评估患者在五个不同层面上与健康相关的生活质量
- 5级EQ-5D版本（EQ5D5L）[时间范围：化学疗法第4个月]问卷调查以评估患者在五个不同层面上与健康相关的生活质量
- 5级EQ-5D版本（EQ5D5L）[时间范围：化学疗法第5个月]问卷调查以评估患者在五个不同层面上与健康相关的生活质量
- 5级EQ-5D版本（EQ5D5L）[时间范围：化学疗法第6个月]问卷调查以评估患者在五个不同层面上与健康相关的生活质量
- 5级EQ-5D版本（EQ5D5L）[时间范围：化学后1个月]问卷调查以评估患者在五个不同层面上与健康相关的生活质量
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：基线]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法的第1周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第2周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法的第3周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第4周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第5周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第6周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第7周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第8周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第9周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第10周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第11周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第12周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法的第13周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法的第14周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法的第15周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法的第16周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法的第17周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第18周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第19周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法第20周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法的第21周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法的第22周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法的第23周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学疗法的第24周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学后1周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学后2周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学后3周]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19 Triage问卷调查[时间范围：化学后1个月]筛查患者的问卷调查，以了解Covid-19感染的可能性。
- COVID-19问卷[时间范围：阳性Covid-19测试的第一天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19调查表[时间范围：阳性Covid-19测试后的第二天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19调查表[时间范围：阳性Covid-19测试后的第三天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19调查表[时间范围：阳性Covid-19测试后第四天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19问卷[时间范围：阳性Covid-19测试后第五天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19问卷[时间范围：阳性Covid-19测试后第六天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19问卷[时间范围：阳性Covid-19测试后第七天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19调查表[时间范围：阳性Covid-19测试后八天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19调查表[时间范围：阳性Covid-19测试后的第九天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19问卷[时间范围：阳性Covid-19测试后的第十天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19调查表[时间范围：阳性Covid-19测试后的第十一天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19调查表[时间范围：阳性Covid-19测试后的第十二天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19调查表[时间范围：阳性Covid-19测试后的第三天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- COVID-19问卷[时间范围：阳性Covid-19测试后的第14天]关于与COVID有关的症状负担的调查表
- Covid-19-19
- COVID-19-19
- COVID-19-19
- COVID-19-19
- COVID-19-19
- COVID-19-19
- COVID-19-19
- Covid-19-19
- 患者满意度[时间范围：化学疗法的第1个月]调查表评估他们的一般满意度和数字平台的用户友好性以及如何改善其支持性护理
- 患者满意度[时间范围：化学疗法的第2个月]调查表评估他们的一般满意度和数字平台的用户友好性以及如何改善其支持性护理
- 患者满意度[时间范围：化学疗法的第3个月]调查表评估他们的一般满意度和数字平台的用户友好性以及如何改善其支持性护理
- 患者满意度[时间范围：化学疗法的第4个月]调查表评估他们的一般满意度和数字平台的用户友好性以及如何改善其支持性护理
- 患者满意度[时间范围：化学疗法的第5个月]调查表评估他们的一般满意度和数字平台的用户友好性以及如何改善其支持性护理
- 患者满意度[时间范围：化学疗法第6个月]调查表评估他们的一般满意度和数字平台的用户友好性以及如何改善其支持性护理
- 患者满意度[时间范围：化学后1个月]调查表评估他们的一般满意度和数字平台的用户友好性以及如何改善其支持性护理
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 比利时 | |
| 哈塞尔特大学 | |
| 哈塞尔特，比利时林堡，3500 | |
| 杰莎·齐肯胡斯（Jessa Ziekenhuis） | |
| 哈塞尔特，比利时林堡，3500 | |
赞助商和合作者
杰莎医院
哈塞尔特大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Jeroen Mebis，博士 | 杰莎医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 癌症患者的综合数字Prom-Platform在COVID-19大流行期间 | ||||
| 官方标题ICMJE | 癌症患者的综合数字Prom-Platform在COVID-19大流行期间 | ||||
| 简要摘要 | 在199年大流行期间，癌症患者受到多种风险（例如，住院频繁就诊，感染风险增加，更严重的临床病程，停产的癌症治疗等）。 接受癌症治疗的患者还面临着几种生活质量 - 副作用。如果是阳性的Covid-19癌症患者，必须权衡治疗的需求和强度，以与在COVID-19感染过程中可能出现更高的严重并发症的风险。然而，对于在整个大流行中将继续或停止癌症治疗的共同患者和阴性患者，提供支持性护理比以往任何时候都更为重要。 通过数字监测患者报告的结局指标（PROM）可以提供一种解决方案，以改善癌症治疗期间的支持性护理措施，肯定在Covid-19的时期。数字化舞会可能会大大有助于改善沟通，患者满意度，支持性护理，监测癌症治疗以及发现问题。 迄今为止，缺乏研究数字舞会在当前COVID-19大流行期间对数字舞会的好处的临床试验。 在杰莎医院，研究人员已经有经验，自2019年以来，使用经过验证的QOL问卷进行化学疗法的乳腺癌患者，从数字平台（Awell Health）收集舞会。 该项目的总体目的是前瞻性评估COVID-19感染对癌症治疗相关并发症严重程度的影响以及使用数字舞会平台进行化学疗法的癌症患者的严重程度。 | ||||
| 详细说明 | 一般目标：该项目的总体目的是预期评估Covid-19感染对癌症治疗相关并发症严重程度的影响以及使用数字舞会平台进行化学疗法的癌症患者的质量。 目标1：评估19009感染对与癌症治疗相关副作用严重程度和患者QOL的严重程度的影响 理由：该平台的功能将基于三个主要原则：
假设：“ Covid-19感染将加剧与癌症治疗相关并发症的严重程度，从而减少患者的质量。” 目标2：评估数字舞会平台基本原理的患者利益：用于癌症患者的数字舞会平台的实施在过去显示出多种益处，从增强的患者满意度，发现未识别的问题，早期发现并发症和/或更具体的支持护理措施，导致治疗结果和QOL改善。 假设：“在COVID-19大流行期间接受化学疗法的癌症患者使用数字舞会平台将导致（1）对肿瘤学支持措施的患者满意度和一般知识提高，以及（2）患者的困扰和减少焦虑”。 一般方法（对于这两个目标）：将在接受化学疗法的癌症患者中进行一项前瞻性，队列研究。患者将在两组治疗期间分层：（1）COVID-19-19和（2）阴性患者。将指示患者通过数字平台填写经过验证的QOL，遇险/焦虑和COVID-19的特定问卷，从纳入到化学后1个月开始。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 前瞻性，队列研究 蒙版：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：EPROMS评估 包含在内，患者收到了他/她用来开始护理路径的独特登录代码。在签署了数字途径的知情同意书后，患者需要填写整个研究中在固定时间点提交的问卷。 根据从问卷收集的数据，患者收到了定制的信息和建议。在Covid-19的情况下，信息和建议是基于Sciensano和比利时政府的指南。如果患者因癌症治疗而受到副作用，他们会收到技巧和技巧，如何处理这些并发症。收集的数据已转发到患者医疗文件。由于这些医疗保健工作者能够在患者的后续咨询中使用此信息。 其他名称：数字舞会平台 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：实验臂 在化疗期间，所有患者均呈现了数字舞会平台 干预：其他：EPROMS评估 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 43 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04816656 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20.60-Onco20.07 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 杰莎医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 杰莎医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 哈塞尔特大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 杰莎医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
