• 药物：GB002（Seralutinib）
  含有GB002的胶囊（Seralutinib）
• 设备：通用干粉吸入器
  GB002（Seralutinib）输送的通用干粉吸入器

纳入标准：

受试者和疾病特征的类型

1. 受试者必须已经完成了先前的GB002 PAH研究，并且在调查员和赞助商的看来，已经符合研究程序，并通过父母研究终止治疗（EOT）访问完成了IP的治疗。

2. 使用护理标准PAH特异性背景疗法（稳定剂量）治疗。

   知情同意

3. IRB批准的知情同意书的审查和签名。

排除标准：

医疗条件

1. 持续性和临床意义的全身性高血压或低血压。

2. 新开发的左侧心脏病的间隔病史。

   一种。严重和未经治疗的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的病史。

3. 潜在的威胁生命的心律失常，并有持续的风险。
4. 不受控制的细菌，病毒或真菌感染需要全身治疗。
5. 其他严重的急性或慢性医疗或实验室异常可能会增加与研究参与或GB002给药相关的风险，或者可能干扰研究结果的解释，并且在研究人员的判断中，将使该研究不适合参加本研究。
6. 门肺高血压或门户高血压的史，分为儿童pugh A类或更高。
7. 具有严重牛奶蛋白过敏病史的受试者。此外，研究人员认为，乳糖认为已知不耐受或过敏的受试者可能会在摄入乳糖后出现严重症状。
8. 当前使用吸入烟草和/或吸入大麻。根据本地限制和法规，允许摄入或局部大麻。
9. 记录了酗酒史和/或使用滥用药物的历史（苯丙胺，甲基苯丙胺，可卡因，苯基二酮[PCP]）。

10. 在调查员和/或赞助商的医疗监测员（或指定人员）认为的情况下，有任何其他条件或原因将禁止受试者参加研究。

    诊断评估

11. 慢性肾功能不全
12. 血红蛋白（HGB）浓度<8.5 g/dL。
13. 绝对中性粒细胞计数（ANC）<1x 10^9/l。

14. 血小板计数<50 x 10^9/l。

    事先治疗

15. 使用吸入前列腺素。
16. 长期使用口服抗凝剂（即香豆素或新型口服抗凝剂[NOAC]）。
17. 长期使用任何禁止药物。

注意：根据协议，可能适用其他包含/排除标准。

• 药物：GB002（Seralutinib）
  含有GB002的胶囊（Seralutinib）
• 设备：通用干粉吸入器
  GB002（Seralutinib）输送的通用干粉吸入器

纳入标准：

受试者和疾病特征的类型

1. 受试者必须已经完成了先前的GB002 PAH研究，并且在调查员和赞助商的看来，已经符合研究程序，并通过父母研究终止治疗（EOT）访问完成了IP的治疗。

2. 使用护理标准PAH特异性背景疗法（稳定剂量）治疗。

   知情同意

3. IRB批准的知情同意书的审查和签名。

排除标准：

医疗条件

1. 持续性和临床意义的全身性高血压或低血压。

2. 新开发的左侧心脏病的间隔病史。

   一种。严重和未经治疗的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的病史。

3. 潜在的威胁生命的心律失常，并有持续的风险。
4. 不受控制的细菌，病毒或真菌感染需要全身治疗。
5. 其他严重的急性或慢性医疗或实验室异常可能会增加与研究参与或GB002给药相关的风险，或者可能干扰研究结果的解释，并且在研究人员的判断中，将使该研究不适合参加本研究。
6. 门肺高血压或门户高血压的史，分为儿童pugh A类或更高。
7. 具有严重牛奶蛋白过敏病史的受试者。此外，研究人员认为，乳糖认为已知不耐受或过敏的受试者可能会在摄入乳糖后出现严重症状。
8. 当前使用吸入烟草和/或吸入大麻。根据本地限制和法规，允许摄入或局部大麻。
9. 记录了酗酒史和/或使用滥用药物的历史（苯丙胺，甲基苯丙胺，可卡因，苯基二酮[PCP]）。

10. 在调查员和/或赞助商的医疗监测员（或指定人员）认为的情况下，有任何其他条件或原因将禁止受试者参加研究。

    诊断评估

11. 慢性肾功能不全
12. 血红蛋白（HGB）浓度<8.5 g/dL。
13. 绝对中性粒细胞计数（ANC）<1x 10^9/l。

14. 血小板计数<50 x 10^9/l。

    事先治疗

15. 使用吸入前列腺素。
16. 长期使用口服抗凝剂（即香豆素或新型口服抗凝剂[NOAC]）。
17. 长期使用任何禁止药物。

注意：根据协议，可能适用其他包含/排除标准。