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出境医 / 临床实验 / 疾病管理培训和电话咨询服务对老年骨关节炎患者的影响
疾病管理培训和电话咨询服务对老年骨关节炎患者的影响
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 培训对骨关节炎老年患者疾病管理和电话咨询服务的影响对功能状况，自我效能和生活质量的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：教育和电话咨询服务 该组中的患者将在线培训6周。在线培训结束后，将每周提供一次电话咨询服务6周。 | 行为：在线教育和电话咨询服务 在线教育总计6次，持续6周。电话咨询服务总共6次，持续6周 |
| 没有干预：控制 该组的患者不会申请12周。测试和后测试将被应用。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在6周和12周的功能状态下的基线变化。 [时间范围：[基线，6周和12周]]培训和咨询后，检查患者的功能状态得分。西部45安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）量表已经进行了多次修订。 WOMAC;它由三个亚组组成：在各个位置和运动中的疼痛，关节僵硬的严重程度以及进行日常生活活动的困难。总共24个问题（疼痛5，关节刚度2，身体功能17）和5点李克特。在评估中，根据李克特量表，问题在0到4之间得分。第一个选项“无疼痛”计算为0分，最后一个选项“非常严重的疼痛”计算为4分。亚组的最大分数； 20用于疼痛，为关节刚度8，身体功能为68。每个子组的总分数是给出每个项目的分数的总和。随着分数的提高，症状恶化，限制增加，一般健康状况恶化。
次要结果度量 ：
其他结果措施：
- 6周和12周的生活质量的基线变化。 [时间范围：[基线，6周和12周]]干预后，检查了患者的生活质量评分。世界卫生组织生活质量规模老年模块，世界卫生组织生活质量规模的较旧模块，Bullinger等。由开发。世界卫生组织的生活质量规模老年模块由24个问题组成，在六个维度上，答案是由五点李克特量表确定的。这六个维度为：“感觉函数”（问题1、2、10和20），“自治”（问题3、4、5和11），“过去，现在，未来的活动”（12、13、15）。和问题19），“社会参与”（问题14,16、17和18），“死亡与垂死”（问题6、7、8和9）和“亲密关系”（问题21、22、23和24）。问题）。可能的尺寸得分范围为4-20。同样，可以通过添加各个点值来计算“总分”。分数越高，生活质量越好。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 65岁及以上
- 根据美国风湿病学院（ARD）标准，OA被医生诊断
- 能够回答研究问题
- 包括对参加研究的口头和书面同意的个人。
排除标准：
- 有恶性史
- 那些从视觉模拟量表中得分超过5分的人
- 神经疾病
- 有视力和听力问题
- 上个月接受关节内药物（类固醇，软骨胺，透明质酸）
- 在过去的三个月中，手术应用于膝关节
- 关节有炎症
- 在OA区域有开放的伤口
- 不包括患有诊断为血管疾病的人。
联系人和位置
联系人
| 联系人：evre yilmaz | +905426897976 | evre_51@hotmail.com | |
| 联系人：ülküPolat |
赞助商和合作者
KTO KARATAY大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在6周和12周的功能状态下的基线变化。 [时间范围：[基线，6周和12周]] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 在6周零12周时自我效能感的基线变化。 [时间范围：[基线，6周和12周]] | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 6周和12周的生活质量的基线变化。 [时间范围：[基线，6周和12周]] 干预后，检查了患者的生活质量评分。世界卫生组织生活质量规模老年模块，世界卫生组织生活质量规模的较旧模块，Bullinger等。由开发。世界卫生组织的生活质量规模老年模块由24个问题组成，在六个维度上，答案是由五点李克特量表确定的。这六个维度为：“感觉函数”（问题1、2、10和20），“自治”（问题3、4、5和11），“过去，现在，未来的活动”（12、13、15）。和问题19），“社会参与”（问题14,16、17和18），“死亡与垂死”（问题6、7、8和9）和“亲密关系”（问题21、22、23和24）。问题）。可能的尺寸得分范围为4-20。同样，可以通过添加各个点值来计算“总分”。分数越高，生活质量越好。 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 6周和12周的生活质量的基线变化。 [时间范围：[基线，6周和12周]] 干预后，检查了患者的生活质量评分。 WHOQOL老模块，旧模块Whoqol，Bullinger等人。由开发。 WHOQOL OLD模块由六个维度组成的24个问题，其中答案由五点李克特量表确定。这六个维度为：“感觉函数”（问题1、2、10和20），“自治”（问题3、4、5和11），“过去，现在，未来的活动”（12、13、15）。和问题19），“社会参与”（问题14,16、17和18），“死亡与垂死”（问题6、7、8和9）和“亲密关系”（问题21、22、23和24）。问题）。可能的尺寸得分范围为4-20。同样，可以通过添加各个点值来计算“总分”。分数越高，生活质量越好。 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 疾病管理培训和电话咨询服务对老年骨关节炎患者的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 培训对骨关节炎老年患者疾病管理和电话咨询服务的影响对功能状况，自我效能和生活质量的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将进行确定功能状况，自我效能感和有电话咨询和疾病管理培训的群体之间的功能状况，自我效能和生活质量的差异。 | ||||||||
| 详细说明 | 在检查文献时，在接受面对面培训和间歇性电话咨询的骨关节炎患者中；据观察，自我效能感，遵守疾病和生活质量的水平已经提高。据说，向参与者提供的有关疾病管理的面对面培训和电话咨询服务将提高教育的有效性；人们认为，参与者可能会产生积极的结果，例如更容易表达自己的问题，通过频繁沟通来更安全，并开发应对护士 - 患者合作的方法。当研究在我国进行的研究时，正在研究研究非药物干预措施的影响，例如丙酸，热冷应用，运动训练，骨关节炎患者的泥包治疗；在教育和电话咨询的老年患者小组中未发现研究。除药理治疗外，该研究的结果被认为对管理该疾病也有益。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 骨关节炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：在线教育和电话咨询服务 在线教育总计6次，持续6周。电话咨询服务总共6次，持续6周 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04816474 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KTO KARATAY大学Evre | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | KTO KARATAY大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | KTO KARATAY大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | KTO KARATAY大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将进行确定功能状况，自我效能感和有电话咨询和疾病管理培训的群体之间的功能状况，自我效能和生活质量的差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | 行为：在线教育和电话咨询服务 | 不适用 |
详细说明：
在检查文献时，在接受面对面培训和间歇性电话咨询的骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者中；据观察，自我效能感，遵守疾病和生活质量的水平已经提高。据说，向参与者提供的有关疾病管理的面对面培训和电话咨询服务将提高教育的有效性；人们认为，参与者可能会产生积极的结果，例如更容易表达自己的问题，通过频繁沟通来更安全，并开发应对护士 - 患者合作的方法。当研究在我国进行的研究时，正在研究研究非药物干预措施的影响，例如丙酸，热冷应用，运动训练，骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的泥包治疗；在教育和电话咨询的老年患者小组中未发现研究。除药理治疗外，该研究的结果被认为对管理该疾病也有益。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 培训对骨关节炎' target='_blank'>关节炎老年患者疾病管理和电话咨询服务的影响对功能状况，自我效能和生活质量的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：教育和电话咨询服务 该组中的患者将在线培训6周。在线培训结束后，将每周提供一次电话咨询服务6周。 | 行为：在线教育和电话咨询服务 在线教育总计6次，持续6周。电话咨询服务总共6次，持续6周 |
| 没有干预：控制 该组的患者不会申请12周。测试和后测试将被应用。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在6周和12周的功能状态下的基线变化。 [时间范围：[基线，6周和12周]]培训和咨询后，检查患者的功能状态得分。西部45安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC）量表已经进行了多次修订。 WOMAC;它由三个亚组组成：在各个位置和运动中的疼痛，关节僵硬的严重程度以及进行日常生活活动的困难。总共24个问题（疼痛5，关节刚度2，身体功能17）和5点李克特。在评估中，根据李克特量表，问题在0到4之间得分。第一个选项“无疼痛”计算为0分，最后一个选项“非常严重的疼痛”计算为4分。亚组的最大分数； 20用于疼痛，为关节刚度8，身体功能为68。每个子组的总分数是给出每个项目的分数的总和。随着分数的提高，症状恶化，限制增加，一般健康状况恶化。
次要结果度量 ：
- 在6周零12周时自我效能感的基线变化。 [时间范围：[基线，6周和12周]]干预后，检查患者的自我效能得分。关节炎' target='_blank'>关节炎的自我效能量表；它由具有10个数字的视觉量表评估的20个表达式组成，其起点是“我不确定= 1”，另一端是“我非常确定= 10”。它具有四个子维度：自我效能感疼痛，自我效能手和手臂功能，自我效能脚腿功能和自我效能其他症状。前五个陈述包含在自我效能感疼痛的子维度中，并确定关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疼痛应对水平。接下来的九个陈述被命名为自我效能手工武器功能和自我效能脚腿功能，并且是原始功能的两个子数。量表的最小分数为20，最大分数为200，得分越高，自我效能水平越高。
其他结果措施：
- 6周和12周的生活质量的基线变化。 [时间范围：[基线，6周和12周]]干预后，检查了患者的生活质量评分。世界卫生组织生活质量规模老年模块，世界卫生组织生活质量规模的较旧模块，Bullinger等。由开发。世界卫生组织的生活质量规模老年模块由24个问题组成，在六个维度上，答案是由五点李克特量表确定的。这六个维度为：“感觉函数”（问题1、2、10和20），“自治”（问题3、4、5和11），“过去，现在，未来的活动”（12、13、15）。和问题19），“社会参与”（问题14,16、17和18），“死亡与垂死”（问题6、7、8和9）和“亲密关系”（问题21、22、23和24）。问题）。可能的尺寸得分范围为4-20。同样，可以通过添加各个点值来计算“总分”。分数越高，生活质量越好。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在6周和12周的功能状态下的基线变化。 [时间范围：[基线，6周和12周]] 培训和咨询后，检查患者的功能状态得分。西部45安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC）量表已经进行了多次修订。 WOMAC;它由三个亚组组成：在各个位置和运动中的疼痛，关节僵硬的严重程度以及进行日常生活活动的困难。总共24个问题（疼痛5，关节刚度2，身体功能17）和5点李克特。在评估中，根据李克特量表，问题在0到4之间得分。第一个选项“无疼痛”计算为0分，最后一个选项“非常严重的疼痛”计算为4分。亚组的最大分数； 20用于疼痛，为关节刚度8，身体功能为68。每个子组的总分数是给出每个项目的分数的总和。随着分数的提高，症状恶化，限制增加，一般健康状况恶化。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 在6周零12周时自我效能感的基线变化。 [时间范围：[基线，6周和12周]] | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 6周和12周的生活质量的基线变化。 [时间范围：[基线，6周和12周]] 干预后，检查了患者的生活质量评分。世界卫生组织生活质量规模老年模块，世界卫生组织生活质量规模的较旧模块，Bullinger等。由开发。世界卫生组织的生活质量规模老年模块由24个问题组成，在六个维度上，答案是由五点李克特量表确定的。这六个维度为：“感觉函数”（问题1、2、10和20），“自治”（问题3、4、5和11），“过去，现在，未来的活动”（12、13、15）。和问题19），“社会参与”（问题14,16、17和18），“死亡与垂死”（问题6、7、8和9）和“亲密关系”（问题21、22、23和24）。问题）。可能的尺寸得分范围为4-20。同样，可以通过添加各个点值来计算“总分”。分数越高，生活质量越好。 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 6周和12周的生活质量的基线变化。 [时间范围：[基线，6周和12周]] 干预后，检查了患者的生活质量评分。 WHOQOL老模块，旧模块Whoqol，Bullinger等人。由开发。 WHOQOL OLD模块由六个维度组成的24个问题，其中答案由五点李克特量表确定。这六个维度为：“感觉函数”（问题1、2、10和20），“自治”（问题3、4、5和11），“过去，现在，未来的活动”（12、13、15）。和问题19），“社会参与”（问题14,16、17和18），“死亡与垂死”（问题6、7、8和9）和“亲密关系”（问题21、22、23和24）。问题）。可能的尺寸得分范围为4-20。同样，可以通过添加各个点值来计算“总分”。分数越高，生活质量越好。 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 疾病管理培训和电话咨询服务对老年骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 培训对骨关节炎' target='_blank'>关节炎老年患者疾病管理和电话咨询服务的影响对功能状况，自我效能和生活质量的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将进行确定功能状况，自我效能感和有电话咨询和疾病管理培训的群体之间的功能状况，自我效能和生活质量的差异。 | ||||||||
| 详细说明 | 在检查文献时，在接受面对面培训和间歇性电话咨询的骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者中；据观察，自我效能感，遵守疾病和生活质量的水平已经提高。据说，向参与者提供的有关疾病管理的面对面培训和电话咨询服务将提高教育的有效性；人们认为，参与者可能会产生积极的结果，例如更容易表达自己的问题，通过频繁沟通来更安全，并开发应对护士 - 患者合作的方法。当研究在我国进行的研究时，正在研究研究非药物干预措施的影响，例如丙酸，热冷应用，运动训练，骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的泥包治疗；在教育和电话咨询的老年患者小组中未发现研究。除药理治疗外，该研究的结果被认为对管理该疾病也有益。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：在线教育和电话咨询服务 在线教育总计6次，持续6周。电话咨询服务总共6次，持续6周 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04816474 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KTO KARATAY大学Evre | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | KTO KARATAY大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | KTO KARATAY大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | KTO KARATAY大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
