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出境医 / 临床实验 / 与仅患有子宫内膜异位症的女性相比,这两种疾病合并症的女性的子宫内膜异位症和偏头痛标准 - 一项试点研究

与仅患有子宫内膜异位症的女性相比,这两种疾病合并症的女性的子宫内膜异位症和偏头痛标准 - 一项试点研究

研究描述
简要摘要:

患有偏头痛子宫内膜异位症患者,呈现病例组,而没有偏头痛子宫内膜异位症的女性作为对照。主要终点是与对照组相比,拉帕氏菌证实的子宫内膜异位症阶段。两组之间比较的进一步要点包括不孕,痛经,动力学,多种困难,操作数量,具有一级亲戚的家族史以及第一次运作时条件和年龄的第一症状。

偏头痛组内评估百分比的次要终点是偏头痛频率,偏头痛Aura/non-aura,偏头痛开始时的年龄,荷尔蒙偏头痛,家族史,治疗反应,对预防药物的反应,定位,AURA类型,AURA和TIGGERS。将注意到其他医疗状况和合并症,例如抑郁症

在问卷中,我们将总体提出62个问题。子宫内膜异位症的问题基于世界内膜异位研究基金会的问卷调查,并评估偏头痛的严重性,我们将使用MIDAS(偏头痛残疾评估)问卷(8)。


病情或疾病 干预/治疗
子宫内膜异位偏头痛其他:问题

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 400名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:其他
目标随访时间: 1天
官方标题:与仅患有子宫内膜异位症的女性相比,这两种疾病合并症的女性的子宫内膜异位症和偏头痛标准 - 一项试点研究
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2021年11月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
子宫内膜异位症和偏头痛
  • 在运营时,青春期后妇女年龄在18-55岁时
  • 子宫内膜异位症通过手术和组织学分期证实(可获得手术的报告)
  • 对于此案,根据IHS标准,需要在面试中确认偏头痛
其他:问题
唯一的问题

子宫内膜异位
  • 在运营时,青春期后妇女年龄在18-55岁时
  • 子宫内膜异位症通过手术和组织学分期证实(可获得手术的报告)
其他:问题
唯一的问题

结果措施
主要结果指标
  1. 子宫内膜异位症阶段[时间范围:4年]
    子宫内膜异位症阶段与对照组相比被腹腔肌谱证实


次要结果度量
  1. 不育症,痛经,Dyschezia,多种疾病,操作数量[时间范围:4年]
    所以

  2. 和第一次手术时条件和年龄的首次症状年龄[时间范围:4年]
    所以

  3. 具有一级亲戚的家族史,[时间范围:4年]
    所以

  4. 偏头痛组内评估百分比的次要终点是偏头痛的频率,偏头痛/非AURA,偏头痛开始的年龄,荷尔蒙偏头痛,家族史,治疗反应,[时间范围:4年]
    所以

  5. 对预防剂,定位,光环类型和触发因素的反应。将注意到其他医疗状况和合并症,例如抑郁症[时间范围:4年]
    所以


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 10年至99岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
采样方法:概率样本
研究人群
从我们的手术子宫内膜异位症患者数据库中,从2016 - 2020年的100名女性将在第一个电话中确定为子宫内膜异位症和偏头痛病例,而三倍数(n = 300)仅为子宫内膜异位症。
标准

纳入标准:

  • 在运营时,青春期后妇女年龄在18-55岁时
  • 子宫内膜异位症通过手术和组织学分期证实(可获得手术的报告)
  • 对于此案,根据IHS标准,需要在面试中确认偏头痛

排除标准:

•无法进行访谈(语言,心理障碍,痴呆症的知识不足)

联系人和位置

位置
位置表的布局表
瑞士
苏黎世大学
苏黎世,瑞士,8008
赞助商和合作者
苏黎世应用科学大学
追踪信息
首先提交日期2021年3月22日
第一个发布日期2021年3月25日
最后更新发布日期2021年3月29日
估计研究开始日期2021年4月
估计初级完成日期2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月22日)
子宫内膜异位症阶段[时间范围:4年]
子宫内膜异位症阶段与对照组相比被腹腔肌谱证实
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月22日)
  • 不育症,痛经,Dyschezia,多种疾病,操作数量[时间范围:4年]
    所以
  • 和第一次手术时条件和年龄的首次症状年龄[时间范围:4年]
    所以
  • 具有一级亲戚的家族史,[时间范围:4年]
    所以
  • 偏头痛组内评估百分比的次要终点是偏头痛的频率,偏头痛/非AURA,偏头痛开始的年龄,荷尔蒙偏头痛,家族史,治疗反应,[时间范围:4年]
    所以
  • 对预防剂,定位,光环类型和触发因素的反应。将注意到其他医疗状况和合并症,例如抑郁症[时间范围:4年]
    所以
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与仅患有子宫内膜异位症的女性相比,这两种疾病合并症的女性的子宫内膜异位症和偏头痛标准 - 一项试点研究
官方头衔与仅患有子宫内膜异位症的女性相比,这两种疾病合并症的女性的子宫内膜异位症和偏头痛标准 - 一项试点研究
简要摘要

患有偏头痛子宫内膜异位症患者,呈现病例组,而没有偏头痛子宫内膜异位症的女性作为对照。主要终点是与对照组相比,拉帕氏菌证实的子宫内膜异位症阶段。两组之间比较的进一步要点包括不孕,痛经,动力学,多种困难,操作数量,具有一级亲戚的家族史以及第一次运作时条件和年龄的第一症状。

偏头痛组内评估百分比的次要终点是偏头痛频率,偏头痛Aura/non-aura,偏头痛开始时的年龄,荷尔蒙偏头痛,家族史,治疗反应,对预防药物的反应,定位,AURA类型,AURA和TIGGERS。将注意到其他医疗状况和合并症,例如抑郁症

在问卷中,我们将总体提出62个问题。子宫内膜异位症的问题基于世界内膜异位研究基金会的问卷调查,并评估偏头痛的严重性,我们将使用MIDAS(偏头痛残疾评估)问卷(8)。

详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:其他
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群从我们的手术子宫内膜异位症患者数据库中,从2016 - 2020年的100名女性将在第一个电话中确定为子宫内膜异位症和偏头痛病例,而三倍数(n = 300)仅为子宫内膜异位症。
健康)状况
干涉其他:问题
唯一的问题
研究组/队列
  • 子宫内膜异位症和偏头痛
    • 在运营时,青春期后妇女年龄在18-55岁时
    • 子宫内膜异位症通过手术和组织学分期证实(可获得手术的报告)
    • 对于此案,根据IHS标准,需要在面试中确认偏头痛
    干预:其他:问题
  • 子宫内膜异位
    • 在运营时,青春期后妇女年龄在18-55岁时
    • 子宫内膜异位症通过手术和组织学分期证实(可获得手术的报告)
    干预:其他:问题
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2021年3月22日)
400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计初级完成日期2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在运营时,青春期后妇女年龄在18-55岁时
  • 子宫内膜异位症通过手术和组织学分期证实(可获得手术的报告)
  • 对于此案,根据IHS标准,需要在面试中确认偏头痛

排除标准:

•无法进行访谈(语言,心理障碍,痴呆症的知识不足)

性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄10年至99岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04816357
其他研究ID编号2021-00285
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方汉娜·迪特里希(Hanna Dietrich),苏黎世应用科学大学
研究赞助商苏黎世应用科学大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户苏黎世应用科学大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

患有偏头痛子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症患者,呈现病例组,而没有偏头痛子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症的女性作为对照。主要终点是与对照组相比,拉帕氏菌证实的子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症阶段。两组之间比较的进一步要点包括不孕,痛经,动力学,多种困难,操作数量,具有一级亲戚的家族史以及第一次运作时条件和年龄的第一症状。

偏头痛组内评估百分比的次要终点是偏头痛频率,偏头痛Aura/non-aura,偏头痛开始时的年龄,荷尔蒙偏头痛,家族史,治疗反应,对预防药物的反应,定位,AURA类型,AURA和TIGGERS。将注意到其他医疗状况和合并症,例如抑郁症

在问卷中,我们将总体提出62个问题。子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症的问题基于世界内膜异位研究基金会的问卷调查,并评估偏头痛的严重性,我们将使用MIDAS(偏头痛残疾评估)问卷(8)。


病情或疾病 干预/治疗
子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位偏头痛其他:问题

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 400名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:其他
目标随访时间: 1天
官方标题:与仅患有子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症的女性相比,这两种疾病合并症的女性的子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和偏头痛标准 - 一项试点研究
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2021年11月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和偏头痛
  • 在运营时,青春期后妇女年龄在18-55岁时
  • 子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症通过手术和组织学分期证实(可获得手术的报告)
  • 对于此案,根据IHS标准,需要在面试中确认偏头痛
其他:问题
唯一的问题

子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症
  • 在运营时,青春期后妇女年龄在18-55岁时
  • 子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症通过手术和组织学分期证实(可获得手术的报告)
其他:问题
唯一的问题

结果措施
主要结果指标
  1. 子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症阶段[时间范围:4年]
    子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症阶段与对照组相比被腹腔肌谱证实


次要结果度量
  1. 不育症,痛经,Dyschezia,多种疾病,操作数量[时间范围:4年]
    所以

  2. 和第一次手术时条件和年龄的首次症状年龄[时间范围:4年]
    所以

  3. 具有一级亲戚的家族史,[时间范围:4年]
    所以

  4. 偏头痛组内评估百分比的次要终点是偏头痛的频率,偏头痛/非AURA,偏头痛开始的年龄,荷尔蒙偏头痛,家族史,治疗反应,[时间范围:4年]
    所以

  5. 对预防剂,定位,光环类型和触发因素的反应。将注意到其他医疗状况和合并症,例如抑郁症[时间范围:4年]
    所以


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 10年至99岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
采样方法:概率样本
研究人群
从我们的手术子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症患者数据库中,从2016 - 2020年的100名女性将在第一个电话中确定为子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和偏头痛病例,而三倍数(n = 300)仅为子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症。
标准

纳入标准:

  • 在运营时,青春期后妇女年龄在18-55岁时
  • 子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症通过手术和组织学分期证实(可获得手术的报告)
  • 对于此案,根据IHS标准,需要在面试中确认偏头痛

排除标准:

•无法进行访谈(语言,心理障碍,痴呆症的知识不足)

联系人和位置

位置
位置表的布局表
瑞士
苏黎世大学
苏黎世,瑞士,8008
赞助商和合作者
苏黎世应用科学大学
追踪信息
首先提交日期2021年3月22日
第一个发布日期2021年3月25日
最后更新发布日期2021年3月29日
估计研究开始日期2021年4月
估计初级完成日期2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月22日)
子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症阶段[时间范围:4年]
子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症阶段与对照组相比被腹腔肌谱证实
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月22日)
  • 不育症,痛经,Dyschezia,多种疾病,操作数量[时间范围:4年]
    所以
  • 和第一次手术时条件和年龄的首次症状年龄[时间范围:4年]
    所以
  • 具有一级亲戚的家族史,[时间范围:4年]
    所以
  • 偏头痛组内评估百分比的次要终点是偏头痛的频率,偏头痛/非AURA,偏头痛开始的年龄,荷尔蒙偏头痛,家族史,治疗反应,[时间范围:4年]
    所以
  • 对预防剂,定位,光环类型和触发因素的反应。将注意到其他医疗状况和合并症,例如抑郁症[时间范围:4年]
    所以
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与仅患有子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症的女性相比,这两种疾病合并症的女性的子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和偏头痛标准 - 一项试点研究
官方头衔与仅患有子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症的女性相比,这两种疾病合并症的女性的子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和偏头痛标准 - 一项试点研究
简要摘要

患有偏头痛子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症患者,呈现病例组,而没有偏头痛子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症的女性作为对照。主要终点是与对照组相比,拉帕氏菌证实的子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症阶段。两组之间比较的进一步要点包括不孕,痛经,动力学,多种困难,操作数量,具有一级亲戚的家族史以及第一次运作时条件和年龄的第一症状。

偏头痛组内评估百分比的次要终点是偏头痛频率,偏头痛Aura/non-aura,偏头痛开始时的年龄,荷尔蒙偏头痛,家族史,治疗反应,对预防药物的反应,定位,AURA类型,AURA和TIGGERS。将注意到其他医疗状况和合并症,例如抑郁症

在问卷中,我们将总体提出62个问题。子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症的问题基于世界内膜异位研究基金会的问卷调查,并评估偏头痛的严重性,我们将使用MIDAS(偏头痛残疾评估)问卷(8)。

详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:其他
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群从我们的手术子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症患者数据库中,从2016 - 2020年的100名女性将在第一个电话中确定为子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和偏头痛病例,而三倍数(n = 300)仅为子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症。
健康)状况
干涉其他:问题
唯一的问题
研究组/队列
  • 子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和偏头痛
    • 在运营时,青春期后妇女年龄在18-55岁时
    • 子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症通过手术和组织学分期证实(可获得手术的报告)
    • 对于此案,根据IHS标准,需要在面试中确认偏头痛
    干预:其他:问题
  • 子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症
    • 在运营时,青春期后妇女年龄在18-55岁时
    • 子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症通过手术和组织学分期证实(可获得手术的报告)
    干预:其他:问题
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2021年3月22日)
400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计初级完成日期2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在运营时,青春期后妇女年龄在18-55岁时
  • 子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症通过手术和组织学分期证实(可获得手术的报告)
  • 对于此案,根据IHS标准,需要在面试中确认偏头痛

排除标准:

•无法进行访谈(语言,心理障碍,痴呆症的知识不足)

性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄10年至99岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04816357
其他研究ID编号2021-00285
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方汉娜·迪特里希(Hanna Dietrich),苏黎世应用科学大学
研究赞助商苏黎世应用科学大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户苏黎世应用科学大学
验证日期2021年3月