患有脑损伤的婴儿也经常会参与肾脏,肺和心脏。尽管新生儿时期的临床护理有很好的定义,但在童年时期,很少有发展,心脏和肾脏随访的准则和证据。调查人员旨在在新生儿脑损伤后针对卫生保健工作者和家庭制定和实施指南。
炎症是新生儿脑损伤的重要因素,也影响其心脏肺和身体其他部位。调查人员将使用新生儿时期的测试来预测结果,并帮助父母满足婴儿的健康需求,而不是等到以后出现任何问题。通过了解炎症,研究人员可以找到减少婴儿和家庭未来结果的方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新生儿脑病 | 其他:病历和临床测量 |
新生儿脑损伤是新生儿死亡和残疾(例如脑瘫)的重要原因。与新生儿脑病(NE)相关的围产期全球缺血性缺血会导致多器官功能障碍,这可能会在童年后期持续存在。另外,围产期炎症与新生儿脑损伤有关,并与成人神经精神病有关。
研究人员的目的是检查儿童幼儿期的多器官功能障碍,这些儿童通过检查详细的心脏,肾脏,神经系统,血液学和神经发育结果。在新生儿期间,研究人员在此队列中已定义了详细的多器官功能障碍(MOD),包括NE,包括器官结局以及血清,尿液和脑脊液和脑脊液(CSF)生物标志物。现在,它们适合年龄,适用于与这些生物标志物的详细神经认知评估和相关性,研究人员计划将其与年龄匹配的对照进行比较。免疫学标记物(如炎症体和microRNA)在新生儿时期发生了改变,可能会在幼儿期间持续存在。研究人员将在体外与特定拮抗剂一起改变负面炎症反应,并将这些免疫生物标志物与结果相关联。
在新生儿期间量化多器官功能障碍,以确保对所有器官进行适当的随访。这将有助于高级临床计划和长期跟进。此外,了解这些NE和探索系统性炎症的儿童的免疫反应有望在未来开发免疫调节辅助疗法和生物标志物以预测结果。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 目标随访时间: | 1个月 |
| 官方标题: | 新生儿脑损伤后的炎症反应和多器官结果的随访 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月4日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新生儿脑病(NE) | 其他:病历和临床测量 医疗记录和临床测量:将收集详细的产前,出生,复苏,氧气需求,整个住院住院和详细的新生儿重症监护管理。治疗性体温过低治疗,包括开始,持续时间和临床检查以及扫描等研究。此外,临床数据将包括药物,神经系统(儿科发展心理学家评估以及婴儿和幼儿发育的Bayley量表)和多机构检查。 护理人员评估社会情感和适应性领域的问卷。 组织样品分析和加工:血液,尿液和唾液样品将用于实验室测试。 使用统计分析与多机构结果的生物标志物相关性:将使用SPSS软件分析从病历,临床测量,问卷调查和组织处理中收集的数据,以进行统计分析和建模。 其他名称:
|
| 控件 控件包括年龄匹配的正常儿童,期为正常分娩和产后课程。 | 其他:病历和临床测量 医疗记录和临床测量:将收集详细的产前,出生,复苏,氧气需求,整个住院住院和详细的新生儿重症监护管理。治疗性体温过低治疗,包括开始,持续时间和临床检查以及扫描等研究。此外,临床数据将包括药物,神经系统(儿科发展心理学家评估以及婴儿和幼儿发育的Bayley量表)和多机构检查。 护理人员评估社会情感和适应性领域的问卷。 组织样品分析和加工:血液,尿液和唾液样品将用于实验室测试。 使用统计分析与多机构结果的生物标志物相关性:将使用SPSS软件分析从病历,临床测量,问卷调查和组织处理中收集的数据,以进行统计分析和建模。 其他名称:
|
| 符合研究资格的年龄: | 2年至3岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
2-3岁的儿童参加了HRB资助的新生儿炎症和多器官功能障碍和脑损伤研究小组(NIMBUS)项目。这些婴儿患有新生儿脑病,需要治疗性体温过低,并与对照组相匹配。
在都柏林孕妇医院的Nimbus研究中招募的患者:国家产妇医院(NMH),圆形大厅医院和COOMBE妇女和婴儿大学医院(CWIUH),平均有120名NEONATAL CHAINATAL PARMETALPALOPTALY(NE)(NE)的婴儿(NE) -III每年交付。这项研究将招募100名NE和100个对照的婴儿(在塔拉格大学医院招募)。控件包括年龄匹配的正常儿童,期为正常分娩和产后课程。
| 爱尔兰 | |
| 库姆妇女与婴儿大学医院 | |
| 爱尔兰都柏林 | |
| 国家产妇医院或霍尔斯街医院 | |
| 爱尔兰都柏林 | |
| 圆形圆形医院 | |
| 爱尔兰都柏林 | |
| 塔拉格大学医院 | |
| 爱尔兰都柏林 | |
| 都柏林大学三一学院都柏林 | |
| 爱尔兰都柏林 | |
| 首席研究员: | 埃莉诺·莫洛伊(Eleanor Molloy)教授 | 儿科儿童健康教授,儿科 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 新生儿脑损伤后的炎症反应和多器官结果的随访 | ||||
| 官方头衔 | 新生儿脑损伤后的炎症反应和多器官结果的随访 | ||||
| 简要摘要 | 患有脑损伤的婴儿也经常会参与肾脏,肺和心脏。尽管新生儿时期的临床护理有很好的定义,但在童年时期,很少有发展,心脏和肾脏随访的准则和证据。调查人员旨在在新生儿脑损伤后针对卫生保健工作者和家庭制定和实施指南。 炎症是新生儿脑损伤的重要因素,也影响其心脏肺和身体其他部位。调查人员将使用新生儿时期的测试来预测结果,并帮助父母满足婴儿的健康需求,而不是等到以后出现任何问题。通过了解炎症,研究人员可以找到减少婴儿和家庭未来结果的方法。 | ||||
| 详细说明 | 新生儿脑损伤是新生儿死亡和残疾(例如脑瘫)的重要原因。与新生儿脑病(NE)相关的围产期全球缺血性缺血会导致多器官功能障碍,这可能会在童年后期持续存在。另外,围产期炎症与新生儿脑损伤有关,并与成人神经精神病有关。 研究人员的目的是检查儿童幼儿期的多器官功能障碍,这些儿童通过检查详细的心脏,肾脏,神经系统,血液学和神经发育结果。在新生儿期间,研究人员在此队列中已定义了详细的多器官功能障碍(MOD),包括NE,包括器官结局以及血清,尿液和脑脊液和脑脊液(CSF)生物标志物。现在,它们适合年龄,适用于与这些生物标志物的详细神经认知评估和相关性,研究人员计划将其与年龄匹配的对照进行比较。免疫学标记物(如炎症体和microRNA)在新生儿时期发生了改变,可能会在幼儿期间持续存在。研究人员将在体外与特定拮抗剂一起改变负面炎症反应,并将这些免疫生物标志物与结果相关联。 在新生儿期间量化多器官功能障碍,以确保对所有器官进行适当的随访。这将有助于高级临床计划和长期跟进。此外,了解这些NE和探索系统性炎症的儿童的免疫反应有望在未来开发免疫调节辅助疗法和生物标志物以预测结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 外周静脉样品尿液唾液 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2-3岁的儿童参加了HRB资助的新生儿炎症和多器官功能障碍和脑损伤研究小组(NIMBUS)项目。这些婴儿患有新生儿脑病,需要治疗性体温过低,并与对照组相匹配。 在都柏林孕妇医院的Nimbus研究中招募的患者:国家产妇医院(NMH),圆形大厅医院和COOMBE妇女和婴儿大学医院(CWIUH),平均有120名NEONATAL CHAINATAL PARMETALPALOPTALY(NE)(NE)的婴儿(NE) -III每年交付。这项研究将招募100名NE和100个对照的婴儿(在塔拉格大学医院招募)。控件包括年龄匹配的正常儿童,期为正常分娩和产后课程。 | ||||
| 健康)状况 | 新生儿脑病 | ||||
| 干涉 | 其他:病历和临床测量 医疗记录和临床测量:将收集详细的产前,出生,复苏,氧气需求,整个住院住院和详细的新生儿重症监护管理。治疗性体温过低治疗,包括开始,持续时间和临床检查以及扫描等研究。此外,临床数据将包括药物,神经系统(儿科发展心理学家评估以及婴儿和幼儿发育的Bayley量表)和多机构检查。 护理人员评估社会情感和适应性领域的问卷。 组织样品分析和加工:血液,尿液和唾液样品将用于实验室测试。 使用统计分析与多机构结果的生物标志物相关性:将使用SPSS软件分析从病历,临床测量,问卷调查和组织处理中收集的数据,以进行统计分析和建模。 其他名称:
| ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: - | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 2年至3岁(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 爱尔兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04816331 | ||||
| 其他研究ID编号 | ILP-POR-2019-086 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 三一学院都柏林大学埃莉诺·莫洛伊教授 | ||||
| 研究赞助商 | 都柏林大学三一学院 | ||||
| 合作者 | 爱尔兰卫生研究委员会 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 都柏林大学三一学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
患有脑损伤的婴儿也经常会参与肾脏,肺和心脏。尽管新生儿时期的临床护理有很好的定义,但在童年时期,很少有发展,心脏和肾脏随访的准则和证据。调查人员旨在在新生儿脑损伤后针对卫生保健工作者和家庭制定和实施指南。
炎症是新生儿脑损伤的重要因素,也影响其心脏肺和身体其他部位。调查人员将使用新生儿时期的测试来预测结果,并帮助父母满足婴儿的健康需求,而不是等到以后出现任何问题。通过了解炎症,研究人员可以找到减少婴儿和家庭未来结果的方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新生儿脑病 | 其他:病历和临床测量 |
新生儿脑损伤是新生儿死亡和残疾(例如脑瘫)的重要原因。与新生儿脑病(NE)相关的围产期全球缺血性缺血会导致多器官功能障碍,这可能会在童年后期持续存在。另外,围产期炎症与新生儿脑损伤有关,并与成人神经精神病有关。
研究人员的目的是检查儿童幼儿期的多器官功能障碍,这些儿童通过检查详细的心脏,肾脏,神经系统,血液学和神经发育结果。在新生儿期间,研究人员在此队列中已定义了详细的多器官功能障碍(MOD),包括NE,包括器官结局以及血清,尿液和脑脊液和脑脊液(CSF)生物标志物。现在,它们适合年龄,适用于与这些生物标志物的详细神经认知评估和相关性,研究人员计划将其与年龄匹配的对照进行比较。免疫学标记物(如炎症体和microRNA)在新生儿时期发生了改变,可能会在幼儿期间持续存在。研究人员将在体外与特定拮抗剂一起改变负面炎症反应,并将这些免疫生物标志物与结果相关联。
在新生儿期间量化多器官功能障碍,以确保对所有器官进行适当的随访。这将有助于高级临床计划和长期跟进。此外,了解这些NE和探索系统性炎症的儿童的免疫反应有望在未来开发免疫调节辅助疗法和生物标志物以预测结果。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 目标随访时间: | 1个月 |
| 官方标题: | 新生儿脑损伤后的炎症反应和多器官结果的随访 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月4日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新生儿脑病(NE) | 其他:病历和临床测量 医疗记录和临床测量:将收集详细的产前,出生,复苏,氧气需求,整个住院住院和详细的新生儿重症监护管理。治疗性体温过低治疗,包括开始,持续时间和临床检查以及扫描等研究。此外,临床数据将包括药物,神经系统(儿科发展心理学家评估以及婴儿和幼儿发育的Bayley量表)和多机构检查。 护理人员评估社会情感和适应性领域的问卷。 组织样品分析和加工:血液,尿液和唾液样品将用于实验室测试。 使用统计分析与多机构结果的生物标志物相关性:将使用SPSS软件分析从病历,临床测量,问卷调查和组织处理中收集的数据,以进行统计分析和建模。 其他名称:
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| 控件 控件包括年龄匹配的正常儿童,期为正常分娩和产后课程。 | 其他:病历和临床测量 医疗记录和临床测量:将收集详细的产前,出生,复苏,氧气需求,整个住院住院和详细的新生儿重症监护管理。治疗性体温过低治疗,包括开始,持续时间和临床检查以及扫描等研究。此外,临床数据将包括药物,神经系统(儿科发展心理学家评估以及婴儿和幼儿发育的Bayley量表)和多机构检查。 护理人员评估社会情感和适应性领域的问卷。 组织样品分析和加工:血液,尿液和唾液样品将用于实验室测试。 使用统计分析与多机构结果的生物标志物相关性:将使用SPSS软件分析从病历,临床测量,问卷调查和组织处理中收集的数据,以进行统计分析和建模。 其他名称:
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| 符合研究资格的年龄: | 2年至3岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
2-3岁的儿童参加了HRB资助的新生儿炎症和多器官功能障碍和脑损伤研究小组(NIMBUS)项目。这些婴儿患有新生儿脑病,需要治疗性体温过低,并与对照组相匹配。
在都柏林孕妇医院的Nimbus研究中招募的患者:国家产妇医院(NMH),圆形大厅医院和COOMBE妇女和婴儿大学医院(CWIUH),平均有120名NEONATAL CHAINATAL PARMETALPALOPTALY(NE)(NE)的婴儿(NE) -III每年交付。这项研究将招募100名NE和100个对照的婴儿(在塔拉格大学医院招募)。控件包括年龄匹配的正常儿童,期为正常分娩和产后课程。
| 爱尔兰 | |
| 库姆妇女与婴儿大学医院 | |
| 爱尔兰都柏林 | |
| 国家产妇医院或霍尔斯街医院 | |
| 爱尔兰都柏林 | |
| 圆形圆形医院 | |
| 爱尔兰都柏林 | |
| 塔拉格大学医院 | |
| 爱尔兰都柏林 | |
| 都柏林大学三一学院都柏林 | |
| 爱尔兰都柏林 | |
| 首席研究员: | 埃莉诺·莫洛伊(Eleanor Molloy)教授 | 儿科儿童健康教授,儿科 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 新生儿脑损伤后的炎症反应和多器官结果的随访 | ||||
| 官方头衔 | 新生儿脑损伤后的炎症反应和多器官结果的随访 | ||||
| 简要摘要 | 患有脑损伤的婴儿也经常会参与肾脏,肺和心脏。尽管新生儿时期的临床护理有很好的定义,但在童年时期,很少有发展,心脏和肾脏随访的准则和证据。调查人员旨在在新生儿脑损伤后针对卫生保健工作者和家庭制定和实施指南。 炎症是新生儿脑损伤的重要因素,也影响其心脏肺和身体其他部位。调查人员将使用新生儿时期的测试来预测结果,并帮助父母满足婴儿的健康需求,而不是等到以后出现任何问题。通过了解炎症,研究人员可以找到减少婴儿和家庭未来结果的方法。 | ||||
| 详细说明 | 新生儿脑损伤是新生儿死亡和残疾(例如脑瘫)的重要原因。与新生儿脑病(NE)相关的围产期全球缺血性缺血会导致多器官功能障碍,这可能会在童年后期持续存在。另外,围产期炎症与新生儿脑损伤有关,并与成人神经精神病有关。 研究人员的目的是检查儿童幼儿期的多器官功能障碍,这些儿童通过检查详细的心脏,肾脏,神经系统,血液学和神经发育结果。在新生儿期间,研究人员在此队列中已定义了详细的多器官功能障碍(MOD),包括NE,包括器官结局以及血清,尿液和脑脊液和脑脊液(CSF)生物标志物。现在,它们适合年龄,适用于与这些生物标志物的详细神经认知评估和相关性,研究人员计划将其与年龄匹配的对照进行比较。免疫学标记物(如炎症体和microRNA)在新生儿时期发生了改变,可能会在幼儿期间持续存在。研究人员将在体外与特定拮抗剂一起改变负面炎症反应,并将这些免疫生物标志物与结果相关联。 在新生儿期间量化多器官功能障碍,以确保对所有器官进行适当的随访。这将有助于高级临床计划和长期跟进。此外,了解这些NE和探索系统性炎症的儿童的免疫反应有望在未来开发免疫调节辅助疗法和生物标志物以预测结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 外周静脉样品尿液唾液 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2-3岁的儿童参加了HRB资助的新生儿炎症和多器官功能障碍和脑损伤研究小组(NIMBUS)项目。这些婴儿患有新生儿脑病,需要治疗性体温过低,并与对照组相匹配。 在都柏林孕妇医院的Nimbus研究中招募的患者:国家产妇医院(NMH),圆形大厅医院和COOMBE妇女和婴儿大学医院(CWIUH),平均有120名NEONATAL CHAINATAL PARMETALPALOPTALY(NE)(NE)的婴儿(NE) -III每年交付。这项研究将招募100名NE和100个对照的婴儿(在塔拉格大学医院招募)。控件包括年龄匹配的正常儿童,期为正常分娩和产后课程。 | ||||
| 健康)状况 | 新生儿脑病 | ||||
| 干涉 | 其他:病历和临床测量 医疗记录和临床测量:将收集详细的产前,出生,复苏,氧气需求,整个住院住院和详细的新生儿重症监护管理。治疗性体温过低治疗,包括开始,持续时间和临床检查以及扫描等研究。此外,临床数据将包括药物,神经系统(儿科发展心理学家评估以及婴儿和幼儿发育的Bayley量表)和多机构检查。 护理人员评估社会情感和适应性领域的问卷。 组织样品分析和加工:血液,尿液和唾液样品将用于实验室测试。 使用统计分析与多机构结果的生物标志物相关性:将使用SPSS软件分析从病历,临床测量,问卷调查和组织处理中收集的数据,以进行统计分析和建模。 其他名称:
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| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: - | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 2年至3岁(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 爱尔兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04816331 | ||||
| 其他研究ID编号 | ILP-POR-2019-086 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 三一学院都柏林大学埃莉诺·莫洛伊教授 | ||||
| 研究赞助商 | 都柏林大学三一学院 | ||||
| 合作者 | 爱尔兰卫生研究委员会 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 都柏林大学三一学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||