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出境医 / 临床实验 / 电针仪以协助呼吸机严重中风断奶

电针仪以协助呼吸机严重中风断奶

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估电针药在辅助呼吸机断奶中的疗效

病情或疾病 干预/治疗阶段
严重的中风电针其他:电针不适用

详细说明:
在机械通气过程中,主要呼吸肌肉和dia肌功能障碍的萎缩通常会出现,并引起呼吸机断奶的困难。电针被指出可促进隔膜的活性并改善diaphragmatication功能。我们的目的是评估电针仪在严重中风患者中辅助呼吸机断奶方面的功效。六十年代有资格的患者将被随机分配,每天一次接收电针或假电针治疗,直到呼吸机断奶成功(长达21天)。 Primay结果是入学后21天内的通风持续时间。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
首要目标:治疗
官方标题:电针辅助呼吸机在严重中风中断奶:一项随机的,假手术的试点研究
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2023年5月1日
估计 学习完成日期 2023年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:电针
电针组的参与者在Xuanji(CV21),Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04)和双侧Liangmen(ST21)和Zusanli(ST36)中接受针灸。皮肤消毒后,将无菌粘合剂垫放在这些穴位上,并将针灸针穿过大约50至60 mm的粘合剂垫,进入皮肤。将来自电针仪的配对电极连接到Xuanji(CV21)和Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04),双侧Liangmen(ST21)和Bilitaral Zusanli(ST36)的针头手柄。电针刺激持续了30分钟,间歇性波的50 Hz和1至5mA的电流强度(最好是在不疼痛的情况下轻度发抖的穴位周围的皮肤)。参与者每天接受1个治疗课程,直到呼吸机断奶成功(长达21天)。
其他:电针
Xuanji(CV21),Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04)和双边Liangmen(ST21)和Zusanli(ST36)的电针。

假比较器:假电针
假手术针灸组的参与者在假尖端上带有务实的安慰剂针头进行了假电针。 Sham Xuanji(CV21)点是上方1 cun(≈20毫米)到Xuanji(CV21),Sham Danzhong(CV27)点在上方1 CUN(≈20mm)到Danzhong(CV27),Sham Qihai(CV06)点(CV06)点(CV27)在Qihai(CV06)上方的1个CUN(≈20mm),Sham Guanyuan(CV04)点在Guanyuan上方为1 cun(≈20mm)(CV04),Sham liangmen(ST21)点为1 cun(≈20mm)的侧面。对liangmen(ST21),Sham Zusanli(ST36)点为1 cun(≈20mm)侧向Zusanli(ST36)。程序,电极放置和其他处理设置与电针组相同,但没有皮肤穿透或电力输出。
其他:电针
Xuanji(CV21),Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04)和双边Liangmen(ST21)和Zusanli(ST36)的电针。

结果措施
主要结果指标
  1. 通风持续时间[时间范围:入学后21天内]
    小时


次要结果度量
  1. 成功的呼吸机断奶速度[时间范围:在入学后21天内]
    百分比

  2. 隔膜肌肉厚度[时间范围:在第7天,第14天和第21天]
    毫米

  3. 膜片增厚分数[时间范围:在第7天,第14天和第21天]
    百分比

  4. 隔膜游览[时间范围:在第7天,第14天和第21天]
    毫米

  5. 死亡率[时间范围:入学后21天内]
    百分比


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁,≤75岁;
  2. 在中风发作后的7天内(缺血或出血),通过计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)扫描确认;
  3. 入院≤12或NIHS的GC≥11或Apacheⅱ≥15;
  4. 接收机械通气;
  5. 书面知情同意可以根据地方道德委员会的建议直接从患者或适当的代理人那里获得。

排除标准:

  1. 预计将<24小时通风;
  2. 已经通风> 72小时;
  3. GCS <5;
  4. 具有不稳定的生命体征,需要使用血管活性剂;
  5. 伴随的医学疾病会干扰结果评估和/或随访;
  6. 脊髓损伤高于T8水平,或较低的运动神经元损伤,神经肌肉连接损伤,或胸壁畸形,或在6个月内胸壁损伤,或者在4周内或怀孕;
  7. 选定的穴位上有急性皮肤损伤;
  8. 目前正在参加其他研究试验。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Fang Yuan,博士+86-20-81887233 yuanfang@gzucm.edu.cn

位置
位置表的布局表
中国,广东
广州中医大学的第二附属医院
广东,中国广东,510120
联系人:Fang Yuan,博士 +86-20-8187233 plawlx@gzucm.edu.cn
赞助商和合作者
广州传统大学第二附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Lixin Wang,博士广州中医大学的第二附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月25日
最后更新发布日期2021年3月25日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2023年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月24日)
通风持续时间[时间范围:入学后21天内]
小时
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月24日)
  • 成功的呼吸机断奶速度[时间范围:在入学后21天内]
    百分比
  • 隔膜肌肉厚度[时间范围:在第7天,第14天和第21天]
    毫米
  • 膜片增厚分数[时间范围:在第7天,第14天和第21天]
    百分比
  • 隔膜游览[时间范围:在第7天,第14天和第21天]
    毫米
  • 死亡率[时间范围:入学后21天内]
    百分比
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE电针仪以协助呼吸机严重中风断奶
官方标题ICMJE电针辅助呼吸机在严重中风中断奶:一项随机的,假手术的试点研究
简要摘要这项研究的目的是评估电针药在辅助呼吸机断奶中的疗效
详细说明在机械通气过程中,主要呼吸肌肉和dia肌功能障碍的萎缩通常会出现,并引起呼吸机断奶的困难。电针被指出可促进隔膜的活性并改善diaphragmatication功能。我们的目的是评估电针仪在严重中风患者中辅助呼吸机断奶方面的功效。六十年代有资格的患者将被随机分配,每天一次接收电针或假电针治疗,直到呼吸机断奶成功(长达21天)。 Primay结果是入学后21天内的通风持续时间。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 严重的中风
  • 电针
干预ICMJE其他:电针
Xuanji(CV21),Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04)和双边Liangmen(ST21)和Zusanli(ST36)的电针。
研究臂ICMJE
  • 实验:电针
    电针组的参与者在Xuanji(CV21),Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04)和双侧Liangmen(ST21)和Zusanli(ST36)中接受针灸。皮肤消毒后,将无菌粘合剂垫放在这些穴位上,并将针灸针穿过大约50至60 mm的粘合剂垫,进入皮肤。将来自电针仪的配对电极连接到Xuanji(CV21)和Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04),双侧Liangmen(ST21)和Bilitaral Zusanli(ST36)的针头手柄。电针刺激持续了30分钟,间歇性波的50 Hz和1至5mA的电流强度(最好是在不疼痛的情况下轻度发抖的穴位周围的皮肤)。参与者每天接受1个治疗课程,直到呼吸机断奶成功(长达21天)。
    干预:其他:电针仪
  • 假比较器:假电针
    假手术针灸组的参与者在假尖端上带有务实的安慰剂针头进行了假电针。 Sham Xuanji(CV21)点是上方1 cun(≈20毫米)到Xuanji(CV21),Sham Danzhong(CV27)点在上方1 CUN(≈20mm)到Danzhong(CV27),Sham Qihai(CV06)点(CV06)点(CV27)在Qihai(CV06)上方的1个CUN(≈20mm),Sham Guanyuan(CV04)点在Guanyuan上方为1 cun(≈20mm)(CV04),Sham liangmen(ST21)点为1 cun(≈20mm)的侧面。对liangmen(ST21),Sham Zusanli(ST36)点为1 cun(≈20mm)侧向Zusanli(ST36)。程序,电极放置和其他处理设置与电针组相同,但没有皮肤穿透或电力输出。
    干预:其他:电针仪
出版物 *
  • Tobin MJ,Laghi F,Jubran A.通风故障,呼吸机支撑和呼吸机断奶。 Compr Physiol。 2012年10月; 2(4):2871-921。 doi:10.1002/cphy.c110030。审查。
  • Kim Wy,Lim CM。呼吸机诱导的隔膜功能障碍:药理学剂的诊断和作用。呼吸护理。 2017年11月; 62(11):1485-1491。 doi:10.4187/respcare.05622。 EPUB 2017年7月11日。评论。
  • Chen YJ,Hwang SL,Li CR,Yang CC,Huang KL,Lin CY,Lee CY。呼吸机断奶和相关结果期间的迷走神经戒断和心理困扰。 J Psychosom Res。 2017年10月; 101:10-16。 doi:10.1016/j.jpsychores.2017.07.012。 EPUB 2017年7月29日。
  • Ataya A,Silverman EP,Bagchi A,Sarwal A,Criner GJ,McDonagh DL。延长的机械通风患者中暂时的透性隔膜神经刺激:可行性试验(救援1)。 Crit Care Explor。 2020年4月29日; 2(4):E0106。 doi:10.1097/cce.00000000000106。 Ecollection 2020年4月。
  • Essouri S,Baudin F,Mortamet G,Beck J,Jouvet P,Emeriaud G.儿童的diaphragmatic电活动与食管压力监测之间的关系。小儿疾病护理医学。 2019年7月; 20(7):E319-E325。 doi:10.1097/pcc.0000000000001981。
  • Abdelwahed Wm,Abd Elghafar MS,AMR YM,Alsherif Sei,Eltomey MA。前瞻性研究:隔膜厚度作为机械通气中断奶的预测指数。 J CRIT护理。 2019年8月; 52:10-15。 doi:10.1016/j.jcrc.2019.03.006。 EPUB 2019 3月15日。
  • Bellani G,Bronco A,Arrigoni Marocco S,Pozzi M,Sala V,Eronia N,Villa G,Foti G,Tagliabue G,Eger M,Eger M,PesentiA。努力。呼吸护理。 2018年11月; 63(11):1341-1349。 doi:10.4187/respcare.06176。
  • McCaughey EJ,Jonkman AH,Boswell-Ruys CL,McBain RA,Bye EA,Hudson AL,Collins DW,Heunks LMA,McLachlan AJ,Gandevia SC,Butler JE。腹部功能电刺激以帮助呼吸机在危重疾病中断奶:一项双盲,随机,假手术的初步研究。残疾人护理。 2019年7月24日; 23(1):261。 doi:10.1186/s13054-019-2544-0。
  • McCaughey EJ,Berry HR,McLean AN,Allan DB,Gollee H.腹部功能电刺激,以帮助急性四链氨核中的呼吸机断奶:一项同类研究。 PLOS ONE。 2015年6月5日; 10(6):E0128589。 doi:10.1371/journal.pone.0128589。 2015年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月24日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年5月1日
估计初级完成日期2023年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁,≤75岁;
  2. 在中风发作后的7天内(缺血或出血),通过计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)扫描确认;
  3. 入院≤12或NIHS的GC≥11或Apacheⅱ≥15;
  4. 接收机械通气;
  5. 书面知情同意可以根据地方道德委员会的建议直接从患者或适当的代理人那里获得。

排除标准:

  1. 预计将<24小时通风;
  2. 已经通风> 72小时;
  3. GCS <5;
  4. 具有不稳定的生命体征,需要使用血管活性剂;
  5. 伴随的医学疾病会干扰结果评估和/或随访;
  6. 脊髓损伤高于T8水平,或较低的运动神经元损伤,神经肌肉连接损伤,或胸壁畸形,或在6个月内胸壁损伤,或者在4周内或怀孕;
  7. 选定的穴位上有急性皮肤损伤;
  8. 目前正在参加其他研究试验。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Fang Yuan,博士+86-20-81887233 yuanfang@gzucm.edu.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04816201
其他研究ID编号ICMJE ZF2021-035
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:本研究期间使用和/或分析的详细数据集可应合理的要求提供。
责任方广州传统大学的第二附属医院方元医院
研究赞助商ICMJE广州传统大学第二附属医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Lixin Wang,博士广州中医大学的第二附属医院
PRS帐户广州传统大学第二附属医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估电针药在辅助呼吸机断奶中的疗效

病情或疾病 干预/治疗阶段
严重的中风电针其他:电针不适用

详细说明:
在机械通气过程中,主要呼吸肌肉和dia肌功能障碍的萎缩通常会出现,并引起呼吸机断奶的困难。电针被指出可促进隔膜的活性并改善diaphragmatication功能。我们的目的是评估电针仪在严重中风患者中辅助呼吸机断奶方面的功效。六十年代有资格的患者将被随机分配,每天一次接收电针或假电针治疗,直到呼吸机断奶成功(长达21天)。 Primay结果是入学后21天内的通风持续时间
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
首要目标:治疗
官方标题:电针辅助呼吸机在严重中风中断奶:一项随机的,假手术的试点研究
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2023年5月1日
估计 学习完成日期 2023年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:电针
电针组的参与者在Xuanji(CV21),Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04)和双侧Liangmen(ST21)和Zusanli(ST36)中接受针灸。皮肤消毒后,将无菌粘合剂垫放在这些穴位上,并将针灸针穿过大约50至60 mm的粘合剂垫,进入皮肤。将来自电针仪的配对电极连接到Xuanji(CV21)和Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04),双侧Liangmen(ST21)和Bilitaral Zusanli(ST36)的针头手柄。电针刺激持续了30分钟,间歇性波的50 Hz和1至5mA的电流强度(最好是在不疼痛的情况下轻度发抖的穴位周围的皮肤)。参与者每天接受1个治疗课程,直到呼吸机断奶成功(长达21天)。
其他:电针
Xuanji(CV21),Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04)和双边Liangmen(ST21)和Zusanli(ST36)的电针。

假比较器:假电针
假手术针灸组的参与者在假尖端上带有务实的安慰剂针头进行了假电针。 Sham Xuanji(CV21)点是上方1 cun(≈20毫米)到Xuanji(CV21),Sham Danzhong(CV27)点在上方1 CUN(≈20mm)到Danzhong(CV27),Sham Qihai(CV06)点(CV06)点(CV27)在Qihai(CV06)上方的1个CUN(≈20mm),Sham Guanyuan(CV04)点在Guanyuan上方为1 cun(≈20mm)(CV04),Sham liangmen(ST21)点为1 cun(≈20mm)的侧面。对liangmen(ST21),Sham Zusanli(ST36)点为1 cun(≈20mm)侧向Zusanli(ST36)。程序,电极放置和其他处理设置与电针组相同,但没有皮肤穿透或电力输出。
其他:电针
Xuanji(CV21),Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04)和双边Liangmen(ST21)和Zusanli(ST36)的电针。

结果措施
主要结果指标
  1. 通风持续时间[时间范围:入学后21天内]
    小时


次要结果度量
  1. 成功的呼吸机断奶速度[时间范围:在入学后21天内]
    百分比

  2. 隔膜肌肉厚度[时间范围:在第7天,第14天和第21天]
    毫米

  3. 膜片增厚分数[时间范围:在第7天,第14天和第21天]
    百分比

  4. 隔膜游览[时间范围:在第7天,第14天和第21天]
    毫米

  5. 死亡率[时间范围:入学后21天内]
    百分比


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁,≤75岁;
  2. 在中风发作后的7天内(缺血或出血),通过计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)扫描确认;
  3. 入院≤12或NIHS的GC≥11或Apacheⅱ≥15;
  4. 接收机械通气;
  5. 书面知情同意可以根据地方道德委员会的建议直接从患者或适当的代理人那里获得。

排除标准:

  1. 预计将<24小时通风;
  2. 已经通风> 72小时;
  3. GCS <5;
  4. 具有不稳定的生命体征,需要使用血管活性剂
  5. 伴随的医学疾病会干扰结果评估和/或随访;
  6. 脊髓损伤高于T8水平,或较低的运动神经元损伤,神经肌肉连接损伤,或胸壁畸形,或在6个月内胸壁损伤,或者在4周内或怀孕;
  7. 选定的穴位上有急性皮肤损伤;
  8. 目前正在参加其他研究试验。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Fang Yuan,博士+86-20-81887233 yuanfang@gzucm.edu.cn

位置
位置表的布局表
中国,广东
广州中医大学的第二附属医院
广东,中国广东,510120
联系人:Fang Yuan,博士 +86-20-8187233 plawlx@gzucm.edu.cn
赞助商和合作者
广州传统大学第二附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Lixin Wang,博士广州中医大学的第二附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月25日
最后更新发布日期2021年3月25日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2023年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月24日)
通风持续时间[时间范围:入学后21天内]
小时
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月24日)
  • 成功的呼吸机断奶速度[时间范围:在入学后21天内]
    百分比
  • 隔膜肌肉厚度[时间范围:在第7天,第14天和第21天]
    毫米
  • 膜片增厚分数[时间范围:在第7天,第14天和第21天]
    百分比
  • 隔膜游览[时间范围:在第7天,第14天和第21天]
    毫米
  • 死亡率[时间范围:入学后21天内]
    百分比
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE电针仪以协助呼吸机严重中风断奶
官方标题ICMJE电针辅助呼吸机在严重中风中断奶:一项随机的,假手术的试点研究
简要摘要这项研究的目的是评估电针药在辅助呼吸机断奶中的疗效
详细说明在机械通气过程中,主要呼吸肌肉和dia肌功能障碍的萎缩通常会出现,并引起呼吸机断奶的困难。电针被指出可促进隔膜的活性并改善diaphragmatication功能。我们的目的是评估电针仪在严重中风患者中辅助呼吸机断奶方面的功效。六十年代有资格的患者将被随机分配,每天一次接收电针或假电针治疗,直到呼吸机断奶成功(长达21天)。 Primay结果是入学后21天内的通风持续时间
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 严重的中风
  • 电针
干预ICMJE其他:电针
Xuanji(CV21),Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04)和双边Liangmen(ST21)和Zusanli(ST36)的电针。
研究臂ICMJE
  • 实验:电针
    电针组的参与者在Xuanji(CV21),Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04)和双侧Liangmen(ST21)和Zusanli(ST36)中接受针灸。皮肤消毒后,将无菌粘合剂垫放在这些穴位上,并将针灸针穿过大约50至60 mm的粘合剂垫,进入皮肤。将来自电针仪的配对电极连接到Xuanji(CV21)和Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04),双侧Liangmen(ST21)和Bilitaral Zusanli(ST36)的针头手柄。电针刺激持续了30分钟,间歇性波的50 Hz和1至5mA的电流强度(最好是在不疼痛的情况下轻度发抖的穴位周围的皮肤)。参与者每天接受1个治疗课程,直到呼吸机断奶成功(长达21天)。
    干预:其他:电针仪
  • 假比较器:假电针
    假手术针灸组的参与者在假尖端上带有务实的安慰剂针头进行了假电针。 Sham Xuanji(CV21)点是上方1 cun(≈20毫米)到Xuanji(CV21),Sham Danzhong(CV27)点在上方1 CUN(≈20mm)到Danzhong(CV27),Sham Qihai(CV06)点(CV06)点(CV27)在Qihai(CV06)上方的1个CUN(≈20mm),Sham Guanyuan(CV04)点在Guanyuan上方为1 cun(≈20mm)(CV04),Sham liangmen(ST21)点为1 cun(≈20mm)的侧面。对liangmen(ST21),Sham Zusanli(ST36)点为1 cun(≈20mm)侧向Zusanli(ST36)。程序,电极放置和其他处理设置与电针组相同,但没有皮肤穿透或电力输出。
    干预:其他:电针仪
出版物 *
  • Tobin MJ,Laghi F,Jubran A.通风故障,呼吸机支撑和呼吸机断奶。 Compr Physiol。 2012年10月; 2(4):2871-921。 doi:10.1002/cphy.c110030。审查。
  • Kim Wy,Lim CM。呼吸机诱导的隔膜功能障碍:药理学剂的诊断和作用。呼吸护理。 2017年11月; 62(11):1485-1491。 doi:10.4187/respcare.05622。 EPUB 2017年7月11日。评论。
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  • Ataya A,Silverman EP,Bagchi A,Sarwal A,Criner GJ,McDonagh DL。延长的机械通风患者中暂时的透性隔膜神经刺激:可行性试验(救援1)。 Crit Care Explor。 2020年4月29日; 2(4):E0106。 doi:10.1097/cce.00000000000106。 Ecollection 2020年4月。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月24日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年5月1日
估计初级完成日期2023年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁,≤75岁;
  2. 在中风发作后的7天内(缺血或出血),通过计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)扫描确认;
  3. 入院≤12或NIHS的GC≥11或Apacheⅱ≥15;
  4. 接收机械通气;
  5. 书面知情同意可以根据地方道德委员会的建议直接从患者或适当的代理人那里获得。

排除标准:

  1. 预计将<24小时通风;
  2. 已经通风> 72小时;
  3. GCS <5;
  4. 具有不稳定的生命体征,需要使用血管活性剂
  5. 伴随的医学疾病会干扰结果评估和/或随访;
  6. 脊髓损伤高于T8水平,或较低的运动神经元损伤,神经肌肉连接损伤,或胸壁畸形,或在6个月内胸壁损伤,或者在4周内或怀孕;
  7. 选定的穴位上有急性皮肤损伤;
  8. 目前正在参加其他研究试验。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Fang Yuan,博士+86-20-81887233 yuanfang@gzucm.edu.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04816201
其他研究ID编号ICMJE ZF2021-035
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:本研究期间使用和/或分析的详细数据集可应合理的要求提供。
责任方广州传统大学的第二附属医院方元医院
研究赞助商ICMJE广州传统大学第二附属医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Lixin Wang,博士广州中医大学的第二附属医院
PRS帐户广州传统大学第二附属医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素