| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 严重的中风电针 | 其他:电针 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,成果评估员) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 电针辅助呼吸机在严重中风中断奶:一项随机的,假手术的试点研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:电针 电针组的参与者在Xuanji(CV21),Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04)和双侧Liangmen(ST21)和Zusanli(ST36)中接受针灸。皮肤消毒后,将无菌粘合剂垫放在这些穴位上,并将针灸针穿过大约50至60 mm的粘合剂垫,进入皮肤。将来自电针仪的配对电极连接到Xuanji(CV21)和Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04),双侧Liangmen(ST21)和Bilitaral Zusanli(ST36)的针头手柄。电针刺激持续了30分钟,间歇性波的50 Hz和1至5mA的电流强度(最好是在不疼痛的情况下轻度发抖的穴位周围的皮肤)。参与者每天接受1个治疗课程,直到呼吸机断奶成功(长达21天)。 | 其他:电针 Xuanji(CV21),Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04)和双边Liangmen(ST21)和Zusanli(ST36)的电针。 |
| 假比较器:假电针 假手术针灸组的参与者在假尖端上带有务实的安慰剂针头进行了假电针。 Sham Xuanji(CV21)点是上方1 cun(≈20毫米)到Xuanji(CV21),Sham Danzhong(CV27)点在上方1 CUN(≈20mm)到Danzhong(CV27),Sham Qihai(CV06)点(CV06)点(CV27)在Qihai(CV06)上方的1个CUN(≈20mm),Sham Guanyuan(CV04)点在Guanyuan上方为1 cun(≈20mm)(CV04),Sham liangmen(ST21)点为1 cun(≈20mm)的侧面。对liangmen(ST21),Sham Zusanli(ST36)点为1 cun(≈20mm)侧向Zusanli(ST36)。程序,电极放置和其他处理设置与电针组相同,但没有皮肤穿透或电力输出。 | 其他:电针 Xuanji(CV21),Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04)和双边Liangmen(ST21)和Zusanli(ST36)的电针。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Fang Yuan,博士 | +86-20-81887233 | yuanfang@gzucm.edu.cn |
| 中国,广东 | |
| 广州中医大学的第二附属医院 | |
| 广东,中国广东,510120 | |
| 联系人:Fang Yuan,博士 +86-20-8187233 plawlx@gzucm.edu.cn | |
| 研究主任: | Lixin Wang,博士 | 广州中医大学的第二附属医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通风持续时间[时间范围:入学后21天内] 小时 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 电针仪以协助呼吸机严重中风断奶 | ||||
| 官方标题ICMJE | 电针辅助呼吸机在严重中风中断奶:一项随机的,假手术的试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估电针药在辅助呼吸机断奶中的疗效 | ||||
| 详细说明 | 在机械通气过程中,主要呼吸肌肉和dia肌功能障碍的萎缩通常会出现,并引起呼吸机断奶的困难。电针被指出可促进隔膜的活性并改善diaphragmatication功能。我们的目的是评估电针仪在严重中风患者中辅助呼吸机断奶方面的功效。六十年代有资格的患者将被随机分配,每天一次接收电针或假电针治疗,直到呼吸机断奶成功(长达21天)。 Primay结果是入学后21天内的通风持续时间。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估员) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他:电针 Xuanji(CV21),Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04)和双边Liangmen(ST21)和Zusanli(ST36)的电针。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04816201 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ZF2021-035 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 广州传统大学的第二附属医院方元医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 广州传统大学第二附属医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 广州传统大学第二附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 严重的中风电针 | 其他:电针 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,成果评估员) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 电针辅助呼吸机在严重中风中断奶:一项随机的,假手术的试点研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:电针 电针组的参与者在Xuanji(CV21),Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04)和双侧Liangmen(ST21)和Zusanli(ST36)中接受针灸。皮肤消毒后,将无菌粘合剂垫放在这些穴位上,并将针灸针穿过大约50至60 mm的粘合剂垫,进入皮肤。将来自电针仪的配对电极连接到Xuanji(CV21)和Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04),双侧Liangmen(ST21)和Bilitaral Zusanli(ST36)的针头手柄。电针刺激持续了30分钟,间歇性波的50 Hz和1至5mA的电流强度(最好是在不疼痛的情况下轻度发抖的穴位周围的皮肤)。参与者每天接受1个治疗课程,直到呼吸机断奶成功(长达21天)。 | 其他:电针 Xuanji(CV21),Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04)和双边Liangmen(ST21)和Zusanli(ST36)的电针。 |
| 假比较器:假电针 假手术针灸组的参与者在假尖端上带有务实的安慰剂针头进行了假电针。 Sham Xuanji(CV21)点是上方1 cun(≈20毫米)到Xuanji(CV21),Sham Danzhong(CV27)点在上方1 CUN(≈20mm)到Danzhong(CV27),Sham Qihai(CV06)点(CV06)点(CV27)在Qihai(CV06)上方的1个CUN(≈20mm),Sham Guanyuan(CV04)点在Guanyuan上方为1 cun(≈20mm)(CV04),Sham liangmen(ST21)点为1 cun(≈20mm)的侧面。对liangmen(ST21),Sham Zusanli(ST36)点为1 cun(≈20mm)侧向Zusanli(ST36)。程序,电极放置和其他处理设置与电针组相同,但没有皮肤穿透或电力输出。 | 其他:电针 Xuanji(CV21),Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04)和双边Liangmen(ST21)和Zusanli(ST36)的电针。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Fang Yuan,博士 | +86-20-81887233 | yuanfang@gzucm.edu.cn |
| 中国,广东 | |
| 广州中医大学的第二附属医院 | |
| 广东,中国广东,510120 | |
| 联系人:Fang Yuan,博士 +86-20-8187233 plawlx@gzucm.edu.cn | |
| 研究主任: | Lixin Wang,博士 | 广州中医大学的第二附属医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通风持续时间[时间范围:入学后21天内] 小时 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 电针仪以协助呼吸机严重中风断奶 | ||||
| 官方标题ICMJE | 电针辅助呼吸机在严重中风中断奶:一项随机的,假手术的试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估电针药在辅助呼吸机断奶中的疗效 | ||||
| 详细说明 | 在机械通气过程中,主要呼吸肌肉和dia肌功能障碍的萎缩通常会出现,并引起呼吸机断奶的困难。电针被指出可促进隔膜的活性并改善diaphragmatication功能。我们的目的是评估电针仪在严重中风患者中辅助呼吸机断奶方面的功效。六十年代有资格的患者将被随机分配,每天一次接收电针或假电针治疗,直到呼吸机断奶成功(长达21天)。 Primay结果是入学后21天内的通风持续时间。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估员) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他:电针 Xuanji(CV21),Danzhong(CV27),Qihai(CV06),Guanyuan(CV04)和双边Liangmen(ST21)和Zusanli(ST36)的电针。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04816201 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ZF2021-035 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 广州传统大学的第二附属医院方元医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 广州传统大学第二附属医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 广州传统大学第二附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||