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出境医 / 临床实验 / 青少年的脚跟疼痛:一项有关运动疗法和活动修改有效性的试点研究

青少年的脚跟疼痛:一项有关运动疗法和活动修改有效性的试点研究

研究描述
简要摘要:
Invesigators计划对30名康托尼亚骨髓炎受试者进行为期12周的纵向队列研究。如果受试者年龄在7-17岁之间,跑步或跳跃活动中经历了阴险的脚跟疼痛,并且没有潜在的诊断易受脚跟疼痛,并且没有其他限制其跑步和跳跃能力的伤害。受试者的父母将被邀请通过完成与孩子的症状,身体活动水平,生活质量以及对治疗方案的满意有关的看法,参加。将要求受试者参加包括评估和治疗组成的每月4个每月课程。

病情或疾病 干预/治疗阶段
Sever的疾病跟腱肌腱病肌腱病肌发育症;跟骨其他:运动疗法和活动修改不适用

详细说明:
调查人员将因脚跟疼痛招募30名7-17岁的受试者,并邀请其父母/监护人参加这项研究。参与者将在基线,4周,8周和12周进行评估。除基线访问外,每次评估访问的数据收集将是相同的。基线评估除了所有其他程序外,还包括与过去病史有关的问卷。所有评估都将包括患者报告的结果指标,临床指标以及肌腱结构,机械性能和肌肉弯曲功能治疗的测量,将在评估课程后立即进行(总共4个)。在治疗课程中,将为参与者提供教育,治疗性运动教学以及讨论其培训日记和家庭锻炼计划。治疗课程将持续30-45分钟。除了四个面对面的治疗课程外,每次面对面访问之间将进行2周的虚拟访问(每4周一次虚拟访问一次)。虚拟访问将不超过30分钟来讨论患者需求。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:青少年的脚跟疼痛:一项有关运动疗法和活动修改有效性的试点研究
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2022年8月25日
估计 学习完成日期 2022年8月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:锻炼和活动修改其他:运动疗法和活动修改
每天的下腿强化锻炼治疗和疼痛引导的活动修饰。

结果措施
主要结果指标
  1. 维多利亚时代体育评估研究所 - 阿喀琉斯(Visa-A)问卷调查表[时间范围:随着时间的变化,在基线,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周时进行评估]
    签证A的专门设计用于评估跟腱病个体的症状严重程度,并表现出有效性,可靠性和反应性。分数范围为0-100,其中较高的分数表明疼痛和活动的症状较小。该结果度量已在以前的青少年试验中使用。

  2. 患者报告的结果测量信息系统(Promis)小儿疼痛干扰量表[时间范围:随时间变化,在基线时进行评估,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周]
    Promis疼痛干扰量表可以通过日常活动评估症状严重程度和疼痛。原始分数范围为8-40,其中较低的分数表明疼痛干扰较小。

  3. 肌腱结构[时间范围:随时间变化,基线时的评估,2周,4周,8周和12周的变化]
    超声图像将使用Logiq E超声(GE Healthcare)系统获得宽带线性阵列探针(5.0-13.0 MHz)。该受试者将容易躺着臀部和膝盖,脚踝悬挂在治疗台外。三个纵向图像将保存钙化插入和大部分肌腱的纵向图像。将保存三个扩展的视场图像,将肌腱插入到跟骨和比目鱼肌的开始之间。纵向和横截面图像将在受伤的一侧和对侧的相同位置的压痛区域处拍摄。这些图像将用于评估肌腱增厚,横截面区域和低回声区域的发生。

  4. 肌腱机械性能[时间范围:随时间变化,基线时的评估,2周,4周,8周和12周的变化]
    将使用连续剪切波弹性图(CSWE)检查受试者。这是一种非侵入性技术,它使用低振幅振动来机械扰动肌腱。使用超声对结果进行成像。最大肌腱病理的面积将使用触诊和B模式超声成像鉴定。将测量从跟骨插入到该区域的距离,以识别无症状侧的可比位置,并确保在每次随访中评估相同的区域。 CSWE的超声探针将放置在此位置,而执行器将仅靠近超声探针。

  5. 肌肉弯曲功能[时间范围:随时间变化,在基线时进行评估,2周,4周,8周和12周的变化]
    将通过功能性测试电池来评估肌肉弯曲功能,包括单腿反运动跳跃(CMJ),单腿滴CMJ,单腿跳和脚跟降低耐力测试。对于跳跃测试,将使用轻垫(Musclelab®,Ergotest Innovations,Porsgrunn,Norway)记录三个试验的跳跃高度。从20厘米高的盒子跳下来,降落并立即跳高以达到最大高度,从而在单腿上进行了Drop CMJ跳跃。跳跃是相似的或一只脚跳绳;将使用灯垫记录两次20啤酒花的试验,以计算HOP频率,平均高度和电高量商(飞行时间 /接触时间)。脚跟锻炼耐力测试是一腿站立的脚跟式测试。耐耐力的脚后跟测试一次在一条腿上进行,参与者站在一个倾斜10°的盒子上。节拍器用于维持每分钟30脚跟升高的频率。

  6. 合规性[时间范围:在研究招聘的第一年中每个组的平均合规率]
    将使用培训日记来跟踪合规性。将完成培训日记和规定的练习课程的数量,并记录遵守活动修改指南的天数。相对于参与者参与研究的持续时间,遵守率将以百分比报告为百分比。


次要结果度量
  1. Promis小儿全球健康问卷[时间范围:随着时间的变化,在基线时进行评估,2周,4周,6周,8周,10周和12周
    Promis小儿全球健康问卷将用于评估伤害对心理和身体健康的自我报告影响。原始分数范围为7-35,其中较高的分数表明身心健康。

  2. Promis小儿体育活动简短表格问卷[时间范围:随着时间的变化,在基线,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周时进行评估]
    Promis小儿体育活动简短的调查表将在7天内评估自我报告的能力。原始分数范围为8-40,其中较高的分数表示较高的体育活动水平。

  3. 脚和脚踝成果分数(FAO)[时间范围:随着时间的变化,基线时的评估,2周,4轮,6周,8周,10周和12周)
    脚和脚踝结局得分(FAO)的三个子量表将用于测量脚和踝关联相关的生活质量(FOAS-QOL),症状(FAOS-S)以及运动和娱乐中的功能。每个子量表的范围从0-100不等,其中较高的分数表示更好的结果。

  4. 对疼痛问卷儿童报告(FOBQC)的恐惧[时间范围:随着时间的变化,在基线时进行评估,2周,4轮,6周,8周,10周,10周和12周)
    对疼痛问卷儿童报告(FOBQC)的恐惧将评估对疼痛和避免活动的恐惧。分数范围为0-96,其中0-34表明恐惧低,51-96表示高度恐惧。

  5. 全球变化量表(GROC)量表[时间范围:随时间变化,基线时的评估,2周,4轮,6周,8周,10周和12周]
    全球变化量表(GROC)量表将使用10点LIKERT分别从-5到+5来衡量他们的满意度和感知到孩子的满意度,这表明“不满意”到“非常满意”之间的范围和“更糟糕的”对“改进得多”。

  6. Promis父母代理疼痛强度问卷[时间范围:随着时间的变化,基线时的评估,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周)
    Promis父母代理疼痛强度将从父母的角度评估症状严重程度。要求父母在0-10的范围内将孩子的痛苦评分为最坏,其中0是“无疼痛”,而10个是“最严重的疼痛”。

  7. Promis父母代理疼痛干扰问卷[时间范围:随着时间的变化,基线时的评估,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周)
    Promis父母代理疼痛干扰量表从父母的角度来评估症状严重程度和疼痛,并从日常活动中评估疼痛。原始分数范围为8-40,其中较低的分数表明疼痛干扰较小。

  8. PROMIS父母代理全球健康问卷[时间范围:随着时间的变化,在基线时进行评估,2周,4周,6周,8周,10周和12周
    Promis父母代理全球健康问卷将评估父母对参与者身心健康的看法。原始分数范围为7-35,其中较高的分数表明身心健康。

  9. PROMIS父母的体育锻炼问卷[时间范围:随着时间的变化,基线,2周,4周,6周,8周,10周和12周的评估]
    Promis父母代理体育锻炼表将用于评估7天期间孩子身体活动的父母报告的能力。原始分数范围为4-20,其中较高的分数表示较高的体育活动水平。

  10. 害怕疼痛问卷的父母报告(FOBQP)[时间范围:随着时间的变化,基线,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周的评估]
    对疼痛问卷父母报告(FOBQP)的恐惧是评估与儿童疼痛有关的恐惧的父母清单。分数范围为0-96,其中0-34表明恐惧低,51-96表示高度恐惧。

  11. 脚踝运动范围[时间范围:随时间变化,在基线时进行评估,4周,8周,10周和12周]
    非重量轴承和负重位置的踝关节运动范围将通过角度计测量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 7年至17岁(儿童)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 脚跟疼痛的阴险发作至少持续三个星期
  • 疼痛的位置是跟腱附着和/或跟腱上的跟腱上的焦点

排除标准:

  • 具有潜在诊断的受试者易于脚跟疼痛脊柱裂,成骨,不完美,拉森综合征,脑瘫)
  • 过去六个月的钙骨骨折或脚/脚踝手术的病史
  • 另一个限制在受伤腿上进行运动能力的伤害
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Karin G Silbernagel,博士302-831-4808 kgs@udel.edu
联系人:Shawn L Hanlon,MS 302-831-3145 hanlon@udel.edu

位置
位置表的布局表
美国,特拉华州
星形建筑招募
纽瓦克,特拉华州,美国,19713年
联系人:Karin G Silbernagel,博士302-831-4808 kgs@udel.edu
联系人:Shawn Hanlon,MS 8564041322 Ext Hanlon hanlon@udel.edu
子注视器:Shawn L Hanlon,MS
首席研究员:Karin G Silbernagel,博士
赞助商和合作者
特拉华大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月18日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月25日
最后更新发布日期2021年4月27日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2022年8月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月24日)
  • 维多利亚时代体育评估研究所 - 阿喀琉斯(Visa-A)问卷调查表[时间范围:随着时间的变化,在基线,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周时进行评估]
    签证A的专门设计用于评估跟腱病个体的症状严重程度,并表现出有效性,可靠性和反应性。分数范围为0-100,其中较高的分数表明疼痛和活动的症状较小。该结果度量已在以前的青少年试验中使用。
  • 患者报告的结果测量信息系统(Promis)小儿疼痛干扰量表[时间范围:随时间变化,在基线时进行评估,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周]
    Promis疼痛干扰量表可以通过日常活动评估症状严重程度和疼痛。原始分数范围为8-40,其中较低的分数表明疼痛干扰较小。
  • 肌腱结构[时间范围:随时间变化,基线时的评估,2周,4周,8周和12周的变化]
    超声图像将使用Logiq E超声(GE Healthcare)系统获得宽带线性阵列探针(5.0-13.0 MHz)。该受试者将容易躺着臀部和膝盖,脚踝悬挂在治疗台外。三个纵向图像将保存钙化插入和大部分肌腱的纵向图像。将保存三个扩展的视场图像,将肌腱插入到跟骨和比目鱼肌的开始之间。纵向和横截面图像将在受伤的一侧和对侧的相同位置的压痛区域处拍摄。这些图像将用于评估肌腱增厚,横截面区域和低回声区域的发生。
  • 肌腱机械性能[时间范围:随时间变化,基线时的评估,2周,4周,8周和12周的变化]
    将使用连续剪切波弹性图(CSWE)检查受试者。这是一种非侵入性技术,它使用低振幅振动来机械扰动肌腱。使用超声对结果进行成像。最大肌腱病理的面积将使用触诊和B模式超声成像鉴定。将测量从跟骨插入到该区域的距离,以识别无症状侧的可比位置,并确保在每次随访中评估相同的区域。 CSWE的超声探针将放置在此位置,而执行器将仅靠近超声探针。
  • 肌肉弯曲功能[时间范围:随时间变化,在基线时进行评估,2周,4周,8周和12周的变化]
    将通过功能性测试电池来评估肌肉弯曲功能,包括单腿反运动跳跃(CMJ),单腿滴CMJ,单腿跳和脚跟降低耐力测试。对于跳跃测试,将使用轻垫(Musclelab®,Ergotest Innovations,Porsgrunn,Norway)记录三个试验的跳跃高度。从20厘米高的盒子跳下来,降落并立即跳高以达到最大高度,从而在单腿上进行了Drop CMJ跳跃。跳跃是相似的或一只脚跳绳;将使用灯垫记录两次20啤酒花的试验,以计算HOP频率,平均高度和电高量商(飞行时间 /接触时间)。脚跟锻炼耐力测试是一腿站立的脚跟式测试。耐耐力的脚后跟测试一次在一条腿上进行,参与者站在一个倾斜10°的盒子上。节拍器用于维持每分钟30脚跟升高的频率。
  • 合规性[时间范围:在研究招聘的第一年中每个组的平均合规率]
    将使用培训日记来跟踪合规性。将完成培训日记和规定的练习课程的数量,并记录遵守活动修改指南的天数。相对于参与者参与研究的持续时间,遵守率将以百分比报告为百分比。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月24日)
  • Promis小儿全球健康问卷[时间范围:随着时间的变化,在基线时进行评估,2周,4周,6周,8周,10周和12周
    Promis小儿全球健康问卷将用于评估伤害对心理和身体健康的自我报告影响。原始分数范围为7-35,其中较高的分数表明身心健康。
  • Promis小儿体育活动简短表格问卷[时间范围:随着时间的变化,在基线,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周时进行评估]
    Promis小儿体育活动简短的调查表将在7天内评估自我报告的能力。原始分数范围为8-40,其中较高的分数表示较高的体育活动水平。
  • 脚和脚踝成果分数(FAO)[时间范围:随着时间的变化,基线时的评估,2周,4轮,6周,8周,10周和12周)
    脚和脚踝结局得分(FAO)的三个子量表将用于测量脚和踝关联相关的生活质量(FOAS-QOL),症状(FAOS-S)以及运动和娱乐中的功能。每个子量表的范围从0-100不等,其中较高的分数表示更好的结果。
  • 对疼痛问卷儿童报告(FOBQC)的恐惧[时间范围:随着时间的变化,在基线时进行评估,2周,4轮,6周,8周,10周,10周和12周)
    对疼痛问卷儿童报告(FOBQC)的恐惧将评估对疼痛和避免活动的恐惧。分数范围为0-96,其中0-34表明恐惧低,51-96表示高度恐惧。
  • 全球变化量表(GROC)量表[时间范围:随时间变化,基线时的评估,2周,4轮,6周,8周,10周和12周]
    全球变化量表(GROC)量表将使用10点LIKERT分别从-5到+5来衡量他们的满意度和感知到孩子的满意度,这表明“不满意”到“非常满意”之间的范围和“更糟糕的”对“改进得多”。
  • Promis父母代理疼痛强度问卷[时间范围:随着时间的变化,基线时的评估,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周)
    Promis父母代理疼痛强度将从父母的角度评估症状严重程度。要求父母在0-10的范围内将孩子的痛苦评分为最坏,其中0是“无疼痛”,而10个是“最严重的疼痛”。
  • Promis父母代理疼痛干扰问卷[时间范围:随着时间的变化,基线时的评估,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周)
    Promis父母代理疼痛干扰量表从父母的角度来评估症状严重程度和疼痛,并从日常活动中评估疼痛。原始分数范围为8-40,其中较低的分数表明疼痛干扰较小。
  • PROMIS父母代理全球健康问卷[时间范围:随着时间的变化,在基线时进行评估,2周,4周,6周,8周,10周和12周
    Promis父母代理全球健康问卷将评估父母对参与者身心健康的看法。原始分数范围为7-35,其中较高的分数表明身心健康。
  • PROMIS父母的体育锻炼问卷[时间范围:随着时间的变化,基线,2周,4周,6周,8周,10周和12周的评估]
    Promis父母代理体育锻炼表将用于评估7天期间孩子身体活动的父母报告的能力。原始分数范围为4-20,其中较高的分数表示较高的体育活动水平。
  • 害怕疼痛问卷的父母报告(FOBQP)[时间范围:随着时间的变化,基线,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周的评估]
    对疼痛问卷父母报告(FOBQP)的恐惧是评估与儿童疼痛有关的恐惧的父母清单。分数范围为0-96,其中0-34表明恐惧低,51-96表示高度恐惧。
  • 脚踝运动范围[时间范围:随时间变化,在基线时进行评估,4周,8周,10周和12周]
    非重量轴承和负重位置的踝关节运动范围将通过角度计测量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE青少年的脚跟疼痛:一项有关运动疗法和活动修改有效性的试点研究
官方标题ICMJE青少年的脚跟疼痛:一项有关运动疗法和活动修改有效性的试点研究
简要摘要Invesigators计划对30名康托尼亚骨髓炎受试者进行为期12周的纵向队列研究。如果受试者年龄在7-17岁之间,跑步或跳跃活动中经历了阴险的脚跟疼痛,并且没有潜在的诊断易受脚跟疼痛,并且没有其他限制其跑步和跳跃能力的伤害。受试者的父母将被邀请通过完成与孩子的症状,身体活动水平,生活质量以及对治疗方案的满意有关的看法,参加。将要求受试者参加包括评估和治疗组成的每月4个每月课程。
详细说明调查人员将因脚跟疼痛招募30名7-17岁的受试者,并邀请其父母/监护人参加这项研究。参与者将在基线,4周,8周和12周进行评估。除基线访问外,每次评估访问的数据收集将是相同的。基线评估除了所有其他程序外,还包括与过去病史有关的问卷。所有评估都将包括患者报告的结果指标,临床指标以及肌腱结构,机械性能和肌肉弯曲功能治疗的测量,将在评估课程后立即进行(总共4个)。在治疗课程中,将为参与者提供教育,治疗性运动教学以及讨论其培训日记和家庭锻炼计划。治疗课程将持续30-45分钟。除了四个面对面的治疗课程外,每次面对面访问之间将进行2周的虚拟访问(每4周一次虚拟访问一次)。虚拟访问将不超过30分钟来讨论患者需求。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 严重的疾病
  • 跟腱病
  • 插入性跟腱病
  • 副业炎;跟骨
干预ICMJE其他:运动疗法和活动修改
每天的下腿强化锻炼治疗和疼痛引导的活动修饰。
研究臂ICMJE实验:锻炼和活动修改
干预:其他:运动疗法和活动修改
出版物 *
  • Rachel JN,Williams JB,Sawyer JR,Warner WC,Kelly DM。临床诊断性骨髓炎(严重疾病)的儿童是否需要放射线照相评估? J Pediatr Orthop。 2011年7月; 31(5):548-50。 doi:10.1097/bpo.0b013e318219905c。
  • Robinson JM,Cook JL,Purdam C,Visentini PJ,Ross J,Maffulli N,Taunton JE,Khan KM;维多利亚时代运动肌腱研究小组。签证问卷:跟腱病的临床严重程度的有效且可靠的指数。 BR J Sports Med。 2001年10月; 35(5):335-41。
  • Suryavanshi Jr,Goto R,Jivanelli B;棱镜成果衡量研究兴趣小组,阿伯丁J,杜尔T,林KC,富兰克林CC,麦克唐纳J,Shea KG,Fabricant PD。适合年龄的小儿运动患者报告的结果指标及其心理测量特性:系统评价。 Am J Sports Med。 2019年11月; 47(13):3270-3276。 doi:10.1177/0363546518818822。 EPUB 2019年1月16日。
  • Rathleff MS,Graven-Nielsen T,HölmichP,Winiarski L,Krommes K,Holden S,ThorborgK。患有patelo股疼痛的青少年的活动修饰和负载管理:一项前瞻性干预研究,包括151名青少年。 Am J Sports Med。 2019年6月; 47(7):1629-1637。 doi:10.1177/0363546519843915。 Epub 2019 5月16日。
  • Forrest CB,Bevans KB,Pratiwadi R,Moon J,Teneralli RE,Minton JM,Tucker CA。 Promis®小儿全球健康(PGH-7)度量的发展。 Qual Life Res。 2014年5月; 23(4):1221-31。 doi:10.1007/s11136-013-0581-8。 EPUB 2013 11月22日。
  • Roos Em,Brandsson S,Karlsson J.脚踝韧带重建的脚和脚踝结局得分的验证。脚踝部int。 2001年10月; 22(10):788-94。
  • Simons LE,Sieberg CB,Carpino E,Logan D,BerdeC。对疼痛问卷的恐惧(FOPQ):评估患有慢性疼痛的儿童和青少年与疼痛有关的恐惧。 J疼痛。 2011年6月; 12(6):677-86。 doi:10.1016/j.jpain.2010.12.008。 Epub 2011 2月26日。
  • Silbernagel KG,Shelley K,Powell S,VarrecchiaS。延长视野超声成像以评估跟腱的长度和厚度:可靠性和有效性研究。肌肉韧带肌腱J. 2016年5月19日; 6(1):104-10。 doi:10.11138/mltj/2016.6.1.104。 2016年1月纪念日环保。
  • Zellers JA,BCL BC,Pohlig RT,Alghamdi NH,Silbernagel KG。诊断性超声和患者人口统计学的关系的病理频率在插入性跟腱病个体中。 Int J Sports Phys Ther。 2019年9月; 14(5):761-769。
  • Cortes DH,Suydam SM,Silbernagel KG,Buchanan TS,Elliott DM。连续剪切波弹性图:一种测量体内肌腱粘弹性特性的新方法。超声Med Biol。 2015年6月; 41(6):1518-29。 doi:10.1016/j.ultrasmedbio.2015.02.001。 EPUB 2015 3月19日。
  • Silbernagel KG,Gustavsson A,ThomeéR,Karlsson J.跟腱病患者的低腿功能评估。膝盖外科运动创伤性关节洛斯科。 2006年11月; 14(11):1207-17。 Epub 2006年7月21日。
  • Silbernagel KG,ThomeéR,Eriksson BI,Karlsson J.在疼痛监测模型中继续运动活动,在跟腱病患者的康复期间:一项随机对照研究。 Am J Sports Med。 2007年6月; 35(6):897-906。 EPUB 2007年2月16日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月24日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年8月25日
估计初级完成日期2022年8月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 脚跟疼痛的阴险发作至少持续三个星期
  • 疼痛的位置是跟腱附着和/或跟腱上的跟腱上的焦点

排除标准:

  • 具有潜在诊断的受试者易于脚跟疼痛脊柱裂,成骨,不完美,拉森综合征,脑瘫)
  • 过去六个月的钙骨骨折或脚/脚踝手术的病史
  • 另一个限制在受伤腿上进行运动能力的伤害
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 7年至17岁(儿童)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Karin G Silbernagel,博士302-831-4808 kgs@udel.edu
联系人:Shawn L Hanlon,MS 302-831-3145 hanlon@udel.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04816188
其他研究ID编号ICMJE 1652996
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方特拉华大学Karin Silbernagel,
研究赞助商ICMJE特拉华大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户特拉华大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
Invesigators计划对30名康托尼亚骨髓炎受试者进行为期12周的纵向队列研究。如果受试者年龄在7-17岁之间,跑步或跳跃活动中经历了阴险的脚跟疼痛,并且没有潜在的诊断易受脚跟疼痛,并且没有其他限制其跑步和跳跃能力的伤害。受试者的父母将被邀请通过完成与孩子的症状,身体活动水平,生活质量以及对治疗方案的满意有关的看法,参加。将要求受试者参加包括评估和治疗组成的每月4个每月课程。

病情或疾病 干预/治疗阶段
Sever的疾病跟腱肌腱病肌腱病肌发育症;跟骨其他:运动疗法和活动修改不适用

详细说明:
调查人员将因脚跟疼痛招募30名7-17岁的受试者,并邀请其父母/监护人参加这项研究。参与者将在基线,4周,8周和12周进行评估。除基线访问外,每次评估访问的数据收集将是相同的。基线评估除了所有其他程序外,还包括与过去病史有关的问卷。所有评估都将包括患者报告的结果指标,临床指标以及肌腱结构,机械性能和肌肉弯曲功能治疗的测量,将在评估课程后立即进行(总共4个)。在治疗课程中,将为参与者提供教育,治疗性运动教学以及讨论其培训日记和家庭锻炼计划。治疗课程将持续30-45分钟。除了四个面对面的治疗课程外,每次面对面访问之间将进行2周的虚拟访问(每4周一次虚拟访问一次)。虚拟访问将不超过30分钟来讨论患者需求。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:青少年的脚跟疼痛:一项有关运动疗法和活动修改有效性的试点研究
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2022年8月25日
估计 学习完成日期 2022年8月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:锻炼和活动修改其他:运动疗法和活动修改
每天的下腿强化锻炼治疗和疼痛引导的活动修饰。

结果措施
主要结果指标
  1. 维多利亚时代体育评估研究所 - 阿喀琉斯(Visa-A)问卷调查表[时间范围:随着时间的变化,在基线,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周时进行评估]
    签证A的专门设计用于评估跟腱病个体的症状严重程度,并表现出有效性,可靠性和反应性。分数范围为0-100,其中较高的分数表明疼痛和活动的症状较小。该结果度量已在以前的青少年试验中使用。

  2. 患者报告的结果测量信息系统(Promis)小儿疼痛干扰量表[时间范围:随时间变化,在基线时进行评估,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周]
    Promis疼痛干扰量表可以通过日常活动评估症状严重程度和疼痛。原始分数范围为8-40,其中较低的分数表明疼痛干扰较小。

  3. 肌腱结构[时间范围:随时间变化,基线时的评估,2周,4周,8周和12周的变化]
    超声图像将使用Logiq E超声(GE Healthcare)系统获得宽带线性阵列探针(5.0-13.0 MHz)。该受试者将容易躺着臀部和膝盖,脚踝悬挂在治疗台外。三个纵向图像将保存钙化插入和大部分肌腱的纵向图像。将保存三个扩展的视场图像,将肌腱插入到跟骨和比目鱼肌的开始之间。纵向和横截面图像将在受伤的一侧和对侧的相同位置的压痛区域处拍摄。这些图像将用于评估肌腱增厚,横截面区域和低回声区域的发生。

  4. 肌腱机械性能[时间范围:随时间变化,基线时的评估,2周,4周,8周和12周的变化]
    将使用连续剪切波弹性图(CSWE)检查受试者。这是一种非侵入性技术,它使用低振幅振动来机械扰动肌腱。使用超声对结果进行成像。最大肌腱病理的面积将使用触诊和B模式超声成像鉴定。将测量从跟骨插入到该区域的距离,以识别无症状侧的可比位置,并确保在每次随访中评估相同的区域。 CSWE的超声探针将放置在此位置,而执行器将仅靠近超声探针。

  5. 肌肉弯曲功能[时间范围:随时间变化,在基线时进行评估,2周,4周,8周和12周的变化]
    将通过功能性测试电池来评估肌肉弯曲功能,包括单腿反运动跳跃(CMJ),单腿滴CMJ,单腿跳和脚跟降低耐力测试。对于跳跃测试,将使用轻垫(Musclelab®,Ergotest Innovations,Porsgrunn,Norway)记录三个试验的跳跃高度。从20厘米高的盒子跳下来,降落并立即跳高以达到最大高度,从而在单腿上进行了Drop CMJ跳跃。跳跃是相似的或一只脚跳绳;将使用灯垫记录两次20啤酒花的试验,以计算HOP频率,平均高度和电高量商(飞行时间 /接触时间)。脚跟锻炼耐力测试是一腿站立的脚跟式测试。耐耐力的脚后跟测试一次在一条腿上进行,参与者站在一个倾斜10°的盒子上。节拍器用于维持每分钟30脚跟升高的频率。

  6. 合规性[时间范围:在研究招聘的第一年中每个组的平均合规率]
    将使用培训日记来跟踪合规性。将完成培训日记和规定的练习课程的数量,并记录遵守活动修改指南的天数。相对于参与者参与研究的持续时间,遵守率将以百分比报告为百分比。


次要结果度量
  1. Promis小儿全球健康问卷[时间范围:随着时间的变化,在基线时进行评估,2周,4周,6周,8周,10周和12周
    Promis小儿全球健康问卷将用于评估伤害对心理和身体健康的自我报告影响。原始分数范围为7-35,其中较高的分数表明身心健康。

  2. Promis小儿体育活动简短表格问卷[时间范围:随着时间的变化,在基线,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周时进行评估]
    Promis小儿体育活动简短的调查表将在7天内评估自我报告的能力。原始分数范围为8-40,其中较高的分数表示较高的体育活动水平。

  3. 脚和脚踝成果分数(FAO)[时间范围:随着时间的变化,基线时的评估,2周,4轮,6周,8周,10周和12周)
    脚和脚踝结局得分(FAO)的三个子量表将用于测量脚和踝关联相关的生活质量(FOAS-QOL),症状(FAOS-S)以及运动和娱乐中的功能。每个子量表的范围从0-100不等,其中较高的分数表示更好的结果。

  4. 对疼痛问卷儿童报告(FOBQC)的恐惧[时间范围:随着时间的变化,在基线时进行评估,2周,4轮,6周,8周,10周,10周和12周)
    对疼痛问卷儿童报告(FOBQC)的恐惧将评估对疼痛和避免活动的恐惧。分数范围为0-96,其中0-34表明恐惧低,51-96表示高度恐惧。

  5. 全球变化量表(GROC)量表[时间范围:随时间变化,基线时的评估,2周,4轮,6周,8周,10周和12周]
    全球变化量表(GROC)量表将使用10点LIKERT分别从-5到+5来衡量他们的满意度和感知到孩子的满意度,这表明“不满意”到“非常满意”之间的范围和“更糟糕的”对“改进得多”。

  6. Promis父母代理疼痛强度问卷[时间范围:随着时间的变化,基线时的评估,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周)
    Promis父母代理疼痛强度将从父母的角度评估症状严重程度。要求父母在0-10的范围内将孩子的痛苦评分为最坏,其中0是“无疼痛”,而10个是“最严重的疼痛”。

  7. Promis父母代理疼痛干扰问卷[时间范围:随着时间的变化,基线时的评估,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周)
    Promis父母代理疼痛干扰量表从父母的角度来评估症状严重程度和疼痛,并从日常活动中评估疼痛。原始分数范围为8-40,其中较低的分数表明疼痛干扰较小。

  8. PROMIS父母代理全球健康问卷[时间范围:随着时间的变化,在基线时进行评估,2周,4周,6周,8周,10周和12周
    Promis父母代理全球健康问卷将评估父母对参与者身心健康的看法。原始分数范围为7-35,其中较高的分数表明身心健康。

  9. PROMIS父母的体育锻炼问卷[时间范围:随着时间的变化,基线,2周,4周,6周,8周,10周和12周的评估]
    Promis父母代理体育锻炼表将用于评估7天期间孩子身体活动的父母报告的能力。原始分数范围为4-20,其中较高的分数表示较高的体育活动水平。

  10. 害怕疼痛问卷的父母报告(FOBQP)[时间范围:随着时间的变化,基线,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周的评估]
    对疼痛问卷父母报告(FOBQP)的恐惧是评估与儿童疼痛有关的恐惧的父母清单。分数范围为0-96,其中0-34表明恐惧低,51-96表示高度恐惧。

  11. 脚踝运动范围[时间范围:随时间变化,在基线时进行评估,4周,8周,10周和12周]
    非重量轴承和负重位置的踝关节运动范围将通过角度计测量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 7年至17岁(儿童)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 脚跟疼痛的阴险发作至少持续三个星期
  • 疼痛的位置是跟腱附着和/或跟腱上的跟腱上的焦点

排除标准:

  • 具有潜在诊断的受试者易于脚跟疼痛脊柱裂,成骨,不完美,拉森综合征,脑瘫)
  • 过去六个月的钙骨骨折或脚/脚踝手术的病史
  • 另一个限制在受伤腿上进行运动能力的伤害
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Karin G Silbernagel,博士302-831-4808 kgs@udel.edu
联系人:Shawn L Hanlon,MS 302-831-3145 hanlon@udel.edu

位置
位置表的布局表
美国,特拉华州
星形建筑招募
纽瓦克,特拉华州,美国,19713年
联系人:Karin G Silbernagel,博士302-831-4808 kgs@udel.edu
联系人:Shawn Hanlon,MS 8564041322 Ext Hanlon hanlon@udel.edu
子注视器:Shawn L Hanlon,MS
首席研究员:Karin G Silbernagel,博士
赞助商和合作者
特拉华大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月18日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月25日
最后更新发布日期2021年4月27日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2022年8月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月24日)
  • 维多利亚时代体育评估研究所 - 阿喀琉斯(Visa-A)问卷调查表[时间范围:随着时间的变化,在基线,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周时进行评估]
    签证A的专门设计用于评估跟腱病个体的症状严重程度,并表现出有效性,可靠性和反应性。分数范围为0-100,其中较高的分数表明疼痛和活动的症状较小。该结果度量已在以前的青少年试验中使用。
  • 患者报告的结果测量信息系统(Promis)小儿疼痛干扰量表[时间范围:随时间变化,在基线时进行评估,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周]
    Promis疼痛干扰量表可以通过日常活动评估症状严重程度和疼痛。原始分数范围为8-40,其中较低的分数表明疼痛干扰较小。
  • 肌腱结构[时间范围:随时间变化,基线时的评估,2周,4周,8周和12周的变化]
    超声图像将使用Logiq E超声(GE Healthcare)系统获得宽带线性阵列探针(5.0-13.0 MHz)。该受试者将容易躺着臀部和膝盖,脚踝悬挂在治疗台外。三个纵向图像将保存钙化插入和大部分肌腱的纵向图像。将保存三个扩展的视场图像,将肌腱插入到跟骨和比目鱼肌的开始之间。纵向和横截面图像将在受伤的一侧和对侧的相同位置的压痛区域处拍摄。这些图像将用于评估肌腱增厚,横截面区域和低回声区域的发生。
  • 肌腱机械性能[时间范围:随时间变化,基线时的评估,2周,4周,8周和12周的变化]
    将使用连续剪切波弹性图(CSWE)检查受试者。这是一种非侵入性技术,它使用低振幅振动来机械扰动肌腱。使用超声对结果进行成像。最大肌腱病理的面积将使用触诊和B模式超声成像鉴定。将测量从跟骨插入到该区域的距离,以识别无症状侧的可比位置,并确保在每次随访中评估相同的区域。 CSWE的超声探针将放置在此位置,而执行器将仅靠近超声探针。
  • 肌肉弯曲功能[时间范围:随时间变化,在基线时进行评估,2周,4周,8周和12周的变化]
    将通过功能性测试电池来评估肌肉弯曲功能,包括单腿反运动跳跃(CMJ),单腿滴CMJ,单腿跳和脚跟降低耐力测试。对于跳跃测试,将使用轻垫(Musclelab®,Ergotest Innovations,Porsgrunn,Norway)记录三个试验的跳跃高度。从20厘米高的盒子跳下来,降落并立即跳高以达到最大高度,从而在单腿上进行了Drop CMJ跳跃。跳跃是相似的或一只脚跳绳;将使用灯垫记录两次20啤酒花的试验,以计算HOP频率,平均高度和电高量商(飞行时间 /接触时间)。脚跟锻炼耐力测试是一腿站立的脚跟式测试。耐耐力的脚后跟测试一次在一条腿上进行,参与者站在一个倾斜10°的盒子上。节拍器用于维持每分钟30脚跟升高的频率。
  • 合规性[时间范围:在研究招聘的第一年中每个组的平均合规率]
    将使用培训日记来跟踪合规性。将完成培训日记和规定的练习课程的数量,并记录遵守活动修改指南的天数。相对于参与者参与研究的持续时间,遵守率将以百分比报告为百分比。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月24日)
  • Promis小儿全球健康问卷[时间范围:随着时间的变化,在基线时进行评估,2周,4周,6周,8周,10周和12周
    Promis小儿全球健康问卷将用于评估伤害对心理和身体健康的自我报告影响。原始分数范围为7-35,其中较高的分数表明身心健康。
  • Promis小儿体育活动简短表格问卷[时间范围:随着时间的变化,在基线,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周时进行评估]
    Promis小儿体育活动简短的调查表将在7天内评估自我报告的能力。原始分数范围为8-40,其中较高的分数表示较高的体育活动水平。
  • 脚和脚踝成果分数(FAO)[时间范围:随着时间的变化,基线时的评估,2周,4轮,6周,8周,10周和12周)
    脚和脚踝结局得分(FAO)的三个子量表将用于测量脚和踝关联相关的生活质量(FOAS-QOL),症状(FAOS-S)以及运动和娱乐中的功能。每个子量表的范围从0-100不等,其中较高的分数表示更好的结果。
  • 对疼痛问卷儿童报告(FOBQC)的恐惧[时间范围:随着时间的变化,在基线时进行评估,2周,4轮,6周,8周,10周,10周和12周)
    对疼痛问卷儿童报告(FOBQC)的恐惧将评估对疼痛和避免活动的恐惧。分数范围为0-96,其中0-34表明恐惧低,51-96表示高度恐惧。
  • 全球变化量表(GROC)量表[时间范围:随时间变化,基线时的评估,2周,4轮,6周,8周,10周和12周]
    全球变化量表(GROC)量表将使用10点LIKERT分别从-5到+5来衡量他们的满意度和感知到孩子的满意度,这表明“不满意”到“非常满意”之间的范围和“更糟糕的”对“改进得多”。
  • Promis父母代理疼痛强度问卷[时间范围:随着时间的变化,基线时的评估,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周)
    Promis父母代理疼痛强度将从父母的角度评估症状严重程度。要求父母在0-10的范围内将孩子的痛苦评分为最坏,其中0是“无疼痛”,而10个是“最严重的疼痛”。
  • Promis父母代理疼痛干扰问卷[时间范围:随着时间的变化,基线时的评估,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周)
    Promis父母代理疼痛干扰量表从父母的角度来评估症状严重程度和疼痛,并从日常活动中评估疼痛。原始分数范围为8-40,其中较低的分数表明疼痛干扰较小。
  • PROMIS父母代理全球健康问卷[时间范围:随着时间的变化,在基线时进行评估,2周,4周,6周,8周,10周和12周
    Promis父母代理全球健康问卷将评估父母对参与者身心健康的看法。原始分数范围为7-35,其中较高的分数表明身心健康。
  • PROMIS父母的体育锻炼问卷[时间范围:随着时间的变化,基线,2周,4周,6周,8周,10周和12周的评估]
    Promis父母代理体育锻炼表将用于评估7天期间孩子身体活动的父母报告的能力。原始分数范围为4-20,其中较高的分数表示较高的体育活动水平。
  • 害怕疼痛问卷的父母报告(FOBQP)[时间范围:随着时间的变化,基线,2周,4周,6周,8周,10周,10周和12周的评估]
    对疼痛问卷父母报告(FOBQP)的恐惧是评估与儿童疼痛有关的恐惧的父母清单。分数范围为0-96,其中0-34表明恐惧低,51-96表示高度恐惧。
  • 脚踝运动范围[时间范围:随时间变化,在基线时进行评估,4周,8周,10周和12周]
    非重量轴承和负重位置的踝关节运动范围将通过角度计测量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE青少年的脚跟疼痛:一项有关运动疗法和活动修改有效性的试点研究
官方标题ICMJE青少年的脚跟疼痛:一项有关运动疗法和活动修改有效性的试点研究
简要摘要Invesigators计划对30名康托尼亚骨髓炎受试者进行为期12周的纵向队列研究。如果受试者年龄在7-17岁之间,跑步或跳跃活动中经历了阴险的脚跟疼痛,并且没有潜在的诊断易受脚跟疼痛,并且没有其他限制其跑步和跳跃能力的伤害。受试者的父母将被邀请通过完成与孩子的症状,身体活动水平,生活质量以及对治疗方案的满意有关的看法,参加。将要求受试者参加包括评估和治疗组成的每月4个每月课程。
详细说明调查人员将因脚跟疼痛招募30名7-17岁的受试者,并邀请其父母/监护人参加这项研究。参与者将在基线,4周,8周和12周进行评估。除基线访问外,每次评估访问的数据收集将是相同的。基线评估除了所有其他程序外,还包括与过去病史有关的问卷。所有评估都将包括患者报告的结果指标,临床指标以及肌腱结构,机械性能和肌肉弯曲功能治疗的测量,将在评估课程后立即进行(总共4个)。在治疗课程中,将为参与者提供教育,治疗性运动教学以及讨论其培训日记和家庭锻炼计划。治疗课程将持续30-45分钟。除了四个面对面的治疗课程外,每次面对面访问之间将进行2周的虚拟访问(每4周一次虚拟访问一次)。虚拟访问将不超过30分钟来讨论患者需求。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 严重的疾病
  • 跟腱病
  • 插入性跟腱病
  • 副业炎;跟骨
干预ICMJE其他:运动疗法和活动修改
每天的下腿强化锻炼治疗和疼痛引导的活动修饰。
研究臂ICMJE实验:锻炼和活动修改
干预:其他:运动疗法和活动修改
出版物 *
  • Rachel JN,Williams JB,Sawyer JR,Warner WC,Kelly DM。临床诊断性骨髓炎(严重疾病)的儿童是否需要放射线照相评估? J Pediatr Orthop。 2011年7月; 31(5):548-50。 doi:10.1097/bpo.0b013e318219905c。
  • Robinson JM,Cook JL,Purdam C,Visentini PJ,Ross J,Maffulli N,Taunton JE,Khan KM;维多利亚时代运动肌腱研究小组。签证问卷:跟腱病的临床严重程度的有效且可靠的指数。 BR J Sports Med。 2001年10月; 35(5):335-41。
  • Suryavanshi Jr,Goto R,Jivanelli B;棱镜成果衡量研究兴趣小组,阿伯丁J,杜尔T,林KC,富兰克林CC,麦克唐纳J,Shea KG,Fabricant PD。适合年龄的小儿运动患者报告的结果指标及其心理测量特性:系统评价。 Am J Sports Med。 2019年11月; 47(13):3270-3276。 doi:10.1177/0363546518818822。 EPUB 2019年1月16日。
  • Rathleff MS,Graven-Nielsen T,HölmichP,Winiarski L,Krommes K,Holden S,ThorborgK。患有patelo股疼痛的青少年的活动修饰和负载管理:一项前瞻性干预研究,包括151名青少年。 Am J Sports Med。 2019年6月; 47(7):1629-1637。 doi:10.1177/0363546519843915。 Epub 2019 5月16日。
  • Forrest CB,Bevans KB,Pratiwadi R,Moon J,Teneralli RE,Minton JM,Tucker CA。 Promis®小儿全球健康(PGH-7)度量的发展。 Qual Life Res。 2014年5月; 23(4):1221-31。 doi:10.1007/s11136-013-0581-8。 EPUB 2013 11月22日。
  • Roos Em,Brandsson S,Karlsson J.脚踝韧带重建的脚和脚踝结局得分的验证。脚踝部int。 2001年10月; 22(10):788-94。
  • Simons LE,Sieberg CB,Carpino E,Logan D,BerdeC。对疼痛问卷的恐惧(FOPQ):评估患有慢性疼痛的儿童和青少年与疼痛有关的恐惧。 J疼痛。 2011年6月; 12(6):677-86。 doi:10.1016/j.jpain.2010.12.008。 Epub 2011 2月26日。
  • Silbernagel KG,Shelley K,Powell S,VarrecchiaS。延长视野超声成像以评估跟腱的长度和厚度:可靠性和有效性研究。肌肉韧带肌腱J. 2016年5月19日; 6(1):104-10。 doi:10.11138/mltj/2016.6.1.104。 2016年1月纪念日环保。
  • Zellers JA,BCL BC,Pohlig RT,Alghamdi NH,Silbernagel KG。诊断性超声和患者人口统计学的关系的病理频率在插入性跟腱病个体中。 Int J Sports Phys Ther。 2019年9月; 14(5):761-769。
  • Cortes DH,Suydam SM,Silbernagel KG,Buchanan TS,Elliott DM。连续剪切波弹性图:一种测量体内肌腱粘弹性特性的新方法。超声Med Biol。 2015年6月; 41(6):1518-29。 doi:10.1016/j.ultrasmedbio.2015.02.001。 EPUB 2015 3月19日。
  • Silbernagel KG,Gustavsson A,ThomeéR,Karlsson J.跟腱病患者的低腿功能评估。膝盖外科运动创伤性关节洛斯科。 2006年11月; 14(11):1207-17。 Epub 2006年7月21日。
  • Silbernagel KG,ThomeéR,Eriksson BI,Karlsson J.在疼痛监测模型中继续运动活动,在跟腱病患者的康复期间:一项随机对照研究。 Am J Sports Med。 2007年6月; 35(6):897-906。 EPUB 2007年2月16日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月24日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年8月25日
估计初级完成日期2022年8月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 脚跟疼痛的阴险发作至少持续三个星期
  • 疼痛的位置是跟腱附着和/或跟腱上的跟腱上的焦点

排除标准:

  • 具有潜在诊断的受试者易于脚跟疼痛脊柱裂,成骨,不完美,拉森综合征,脑瘫)
  • 过去六个月的钙骨骨折或脚/脚踝手术的病史
  • 另一个限制在受伤腿上进行运动能力的伤害
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 7年至17岁(儿童)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Karin G Silbernagel,博士302-831-4808 kgs@udel.edu
联系人:Shawn L Hanlon,MS 302-831-3145 hanlon@udel.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04816188
其他研究ID编号ICMJE 1652996
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方特拉华大学Karin Silbernagel,
研究赞助商ICMJE特拉华大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户特拉华大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素