病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
Sever的疾病跟腱肌腱病肌腱病肌发育症;跟骨 | 其他:运动疗法和活动修改 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 青少年的脚跟疼痛:一项有关运动疗法和活动修改有效性的试点研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2022年8月25日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月25日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:锻炼和活动修改 | 其他:运动疗法和活动修改 每天的下腿强化锻炼治疗和疼痛引导的活动修饰。 |
符合研究资格的年龄: | 7年至17岁(儿童) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Karin G Silbernagel,博士 | 302-831-4808 | kgs@udel.edu | |
联系人:Shawn L Hanlon,MS | 302-831-3145 | hanlon@udel.edu |
美国,特拉华州 | |
星形建筑 | 招募 |
纽瓦克,特拉华州,美国,19713年 | |
联系人:Karin G Silbernagel,博士302-831-4808 kgs@udel.edu | |
联系人:Shawn Hanlon,MS 8564041322 Ext Hanlon hanlon@udel.edu | |
子注视器:Shawn L Hanlon,MS | |
首席研究员:Karin G Silbernagel,博士 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年8月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 青少年的脚跟疼痛:一项有关运动疗法和活动修改有效性的试点研究 | ||||||||
官方标题ICMJE | 青少年的脚跟疼痛:一项有关运动疗法和活动修改有效性的试点研究 | ||||||||
简要摘要 | Invesigators计划对30名康托尼亚骨髓炎受试者进行为期12周的纵向队列研究。如果受试者年龄在7-17岁之间,跑步或跳跃活动中经历了阴险的脚跟疼痛,并且没有潜在的诊断易受脚跟疼痛,并且没有其他限制其跑步和跳跃能力的伤害。受试者的父母将被邀请通过完成与孩子的症状,身体活动水平,生活质量以及对治疗方案的满意有关的看法,参加。将要求受试者参加包括评估和治疗组成的每月4个每月课程。 | ||||||||
详细说明 | 调查人员将因脚跟疼痛招募30名7-17岁的受试者,并邀请其父母/监护人参加这项研究。参与者将在基线,4周,8周和12周进行评估。除基线访问外,每次评估访问的数据收集将是相同的。基线评估除了所有其他程序外,还包括与过去病史有关的问卷。所有评估都将包括患者报告的结果指标,临床指标以及肌腱结构,机械性能和肌肉弯曲功能治疗的测量,将在评估课程后立即进行(总共4个)。在治疗课程中,将为参与者提供教育,治疗性运动教学以及讨论其培训日记和家庭锻炼计划。治疗课程将持续30-45分钟。除了四个面对面的治疗课程外,每次面对面访问之间将进行2周的虚拟访问(每4周一次虚拟访问一次)。虚拟访问将不超过30分钟来讨论患者需求。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE | 其他:运动疗法和活动修改 每天的下腿强化锻炼治疗和疼痛引导的活动修饰。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:锻炼和活动修改 干预:其他:运动疗法和活动修改 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月25日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年8月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 7年至17岁(儿童) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04816188 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 1652996 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 特拉华大学Karin Silbernagel, | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 特拉华大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 特拉华大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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Sever的疾病跟腱肌腱病肌腱病肌发育症;跟骨 | 其他:运动疗法和活动修改 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 青少年的脚跟疼痛:一项有关运动疗法和活动修改有效性的试点研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2022年8月25日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月25日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:锻炼和活动修改 | 其他:运动疗法和活动修改 每天的下腿强化锻炼治疗和疼痛引导的活动修饰。 |
符合研究资格的年龄: | 7年至17岁(儿童) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Karin G Silbernagel,博士 | 302-831-4808 | kgs@udel.edu | |
联系人:Shawn L Hanlon,MS | 302-831-3145 | hanlon@udel.edu |
美国,特拉华州 | |
星形建筑 | 招募 |
纽瓦克,特拉华州,美国,19713年 | |
联系人:Karin G Silbernagel,博士302-831-4808 kgs@udel.edu | |
联系人:Shawn Hanlon,MS 8564041322 Ext Hanlon hanlon@udel.edu | |
子注视器:Shawn L Hanlon,MS | |
首席研究员:Karin G Silbernagel,博士 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年8月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 青少年的脚跟疼痛:一项有关运动疗法和活动修改有效性的试点研究 | ||||||||
官方标题ICMJE | 青少年的脚跟疼痛:一项有关运动疗法和活动修改有效性的试点研究 | ||||||||
简要摘要 | Invesigators计划对30名康托尼亚骨髓炎受试者进行为期12周的纵向队列研究。如果受试者年龄在7-17岁之间,跑步或跳跃活动中经历了阴险的脚跟疼痛,并且没有潜在的诊断易受脚跟疼痛,并且没有其他限制其跑步和跳跃能力的伤害。受试者的父母将被邀请通过完成与孩子的症状,身体活动水平,生活质量以及对治疗方案的满意有关的看法,参加。将要求受试者参加包括评估和治疗组成的每月4个每月课程。 | ||||||||
详细说明 | 调查人员将因脚跟疼痛招募30名7-17岁的受试者,并邀请其父母/监护人参加这项研究。参与者将在基线,4周,8周和12周进行评估。除基线访问外,每次评估访问的数据收集将是相同的。基线评估除了所有其他程序外,还包括与过去病史有关的问卷。所有评估都将包括患者报告的结果指标,临床指标以及肌腱结构,机械性能和肌肉弯曲功能治疗的测量,将在评估课程后立即进行(总共4个)。在治疗课程中,将为参与者提供教育,治疗性运动教学以及讨论其培训日记和家庭锻炼计划。治疗课程将持续30-45分钟。除了四个面对面的治疗课程外,每次面对面访问之间将进行2周的虚拟访问(每4周一次虚拟访问一次)。虚拟访问将不超过30分钟来讨论患者需求。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:运动疗法和活动修改 每天的下腿强化锻炼治疗和疼痛引导的活动修饰。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:锻炼和活动修改 干预:其他:运动疗法和活动修改 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月25日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年8月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 7年至17岁(儿童) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04816188 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 1652996 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 特拉华大学Karin Silbernagel, | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 特拉华大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 特拉华大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |