病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
出现的妄想 | 药物:酮曲霉药物:右美托汀其他:正常盐水 | 第4阶段 |
小肠梗阻(SBO)是老年患者一般急诊手术的最常见原因之一,在65岁以上的成年患者中,大约10-12%的患者在急诊科(ED)出现急性腹痛(ED)被诊断为SBO。小肠梗阻与脱水,营养不良,电解质和酸碱干扰以及许多导管作为鼻胃管,三重较低的管和Foley的导管的插入变得复杂。所有这些因素增加了开发POD的风险]。
妄想被定义为意识的急性发作,注意力降低,注意力的改变,感知异常,昼夜节律破坏,认知功能下降(方向,记忆言语,思维)和心理动作障碍。 POD通常发生在术后第2-5天之间,并且基于心理运动临床特征,它可能是低温,过度活跃或混合的。老年患者的术后del妄(POD)的发病率在9%至87%之间变化,具体取决于患者的人口和手术压力程度。
由于多种危险因素可以分为与患者相关的危险因素,因此老年人在老年人中发展del妄。已建立的患者特异性危险因素包括先前存在的痴呆症(似乎是POD发生的最强预测因子),年龄较大,功能障碍,更大的合并症和精神病理学症状。 POD的操作特异性危险因素基于手术应力程度,任何类型的医源性事件,包括药物不良反应(可能导致老年人de妄的常见药物包括抗组胺药,抗胆碱药,抗胆碱能,化学治疗剂,多巴胺激动剂,多巴胺激动剂,苯并二氮卓类化学,阿片类镇压学,阿片类药物镇压学,类固醇和精神刺激剂),身体约束,尿导管插入术,医院获得的感染,脱水和营养不良以及入院重症监护室(ICU)。因此,开发POD的危险因素是加性的,因此认识到具有多种危险因素的人应触发环境和支持性措施实施,这些实施已被证明可以防止发作并缩短POD的持续时间,因为POD与功能下降,诸如更长的较差的结果相关出院,更高的成本,出院后的康复和家庭医疗服务的更大需求和更高的死亡率。
酮酚是氯胺酮和丙泊酚的混合物,增加了作为程序性镇静和镇痛药的兴趣,以产生更稳定的血液动力学和呼吸系统,因为氯胺酮和丙泊酚似乎对彼此的不良反应反应;氯胺酮和剂量依赖性低血压和丙泊酚的副作用。酮曲霉已在不同的混合比(1:1-1:10)中使用,并证明有效地减少了几项研究中儿童的术后躁动。
右美托咪定是一种高度选择性的α-2肾上腺受体(α2)激动剂,已被广泛用于手术患者,具有阳性的镇静,抗焦虑和镇痛作用。与传统施用的镇静剂相比,右美托胺的作用机理是独一无二的,这是由于其在γ-氨基丁酸(GABA)受体上缺乏活性,并且缺失抗胆碱能活性。1THAT可能有助于病理生理学解释,这些病理生理学解释了Delirium Delirium delirium delirium delirium delirium themotransmittershistershistershastershissosiss'''''''''''''''''''''并包括胆碱能传播功能障碍。
研究人员假设,诱导全身麻醉后的酮款,将减少出现del妄和术后del妄的发生率,并与右美托咪定对研究人员对研究人员的高风险老年患者的群体具有可比的作用,该群体正在接受肠道障碍的紧急探索。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 一张计算机生成的表将用于将患者平均分为三个研究组
|
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
掩盖说明: | 双盲(参与者和结果评估者) |
首要目标: | 预防 |
官方标题: | 酮曲霉与右美托咪定,用于预防接受肠梗阻手术的老年患者的术后del妄。一项随机对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月12日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月12日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月12日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较器:对照组 21 mL正常盐水0.9%将在术后两小时内诱导麻醉后15分钟连续注入IV。 | 其他:普通盐水 普通盐水在注射器泵中0.9% |
主动比较器:酮基组 21毫升(氯胺酮和丙泊酚)的混合物将在术后两小时内连续注入15分钟后,将连续注入15分钟 | 药物:酮曲霉 分别以(1:4)的比例制备),其中将在注射器泵中将1ml氯胺酮添加到20 mL的丙泊酚中 其他名称:丙泊酚和氯胺酮的混合物 |
主动比较器:右美托咪定组 21 mL(用正常盐水0.9%稀释的右美托汀的混合物)将在诱导术后两小时后连续注入15分钟。 | 药物:右美托汀 2 mL(200 µg)的右美托咪定在注射器泵中添加到0.9%正常盐水中 其他名称:Precedex |
符合研究资格的年龄: | 60岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Shereen E Abd Ellatif,医学博士 | 01007948840分机002 | shosh.again@gmail.com | |
联系人:Mona A Shahin,医学博士 | 01064568234分机002 |
埃及 | |
Zagazig大学医学院 | 招募 |
Zagazig,Alsharqia,埃及,4115 | |
联系人:Howayda A Kamal,MD 01225096755分机002 k.howaida@yahoo.com |
首席研究员: | Shereen E Abd Ellatif,医学博士 | Zagazig大学人类医学学院 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 后手术ir妄的发病率[时间范围:术后三天] 将使用混乱评估方法(CAM)或重症监护室(CAM-ICU)评估患者的术后del妄。 | ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 酮曲霉可预防老年患者的术后del妄 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 酮曲霉与右美托咪定,用于预防接受肠梗阻手术的老年患者的术后del妄。一项随机对照研究 | ||||||||||||||||
简要摘要 |
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详细说明 | 小肠梗阻(SBO)是老年患者一般急诊手术的最常见原因之一,在65岁以上的成年患者中,大约10-12%的患者在急诊科(ED)出现急性腹痛(ED)被诊断为SBO。小肠梗阻与脱水,营养不良,电解质和酸碱干扰以及许多导管作为鼻胃管,三重较低的管和Foley的导管的插入变得复杂。所有这些因素增加了开发POD的风险]。 妄想被定义为意识的急性发作,注意力降低,注意力的改变,感知异常,昼夜节律破坏,认知功能下降(方向,记忆言语,思维)和心理动作障碍。 POD通常发生在术后第2-5天之间,并且基于心理运动临床特征,它可能是低温,过度活跃或混合的。老年患者的术后del妄(POD)的发病率在9%至87%之间变化,具体取决于患者的人口和手术压力程度。 由于多种危险因素可以分为与患者相关的危险因素,因此老年人在老年人中发展del妄。已建立的患者特异性危险因素包括先前存在的痴呆症(似乎是POD发生的最强预测因子),年龄较大,功能障碍,更大的合并症和精神病理学症状。 POD的操作特异性危险因素基于手术应力程度,任何类型的医源性事件,包括药物不良反应(可能导致老年人de妄的常见药物包括抗组胺药,抗胆碱药,抗胆碱能,化学治疗剂,多巴胺激动剂,多巴胺激动剂,苯并二氮卓类化学,阿片类镇压学,阿片类药物镇压学,类固醇和精神刺激剂),身体约束,尿导管插入术,医院获得的感染,脱水和营养不良以及入院重症监护室(ICU)。因此,开发POD的危险因素是加性的,因此认识到具有多种危险因素的人应触发环境和支持性措施实施,这些实施已被证明可以防止发作并缩短POD的持续时间,因为POD与功能下降,诸如更长的较差的结果相关出院,更高的成本,出院后的康复和家庭医疗服务的更大需求和更高的死亡率。 酮酚是氯胺酮和丙泊酚的混合物,增加了作为程序性镇静和镇痛药的兴趣,以产生更稳定的血液动力学和呼吸系统,因为氯胺酮和丙泊酚似乎对彼此的不良反应反应;氯胺酮和剂量依赖性低血压和丙泊酚的副作用。酮曲霉已在不同的混合比(1:1-1:10)中使用,并证明有效地减少了几项研究中儿童的术后躁动。 右美托咪定是一种高度选择性的α-2肾上腺受体(α2)激动剂,已被广泛用于手术患者,具有阳性的镇静,抗焦虑和镇痛作用。与传统施用的镇静剂相比,右美托胺的作用机理是独一无二的,这是由于其在γ-氨基丁酸(GABA)受体上缺乏活性,并且缺失抗胆碱能活性。1THAT可能有助于病理生理学解释,这些病理生理学解释了Delirium Delirium delirium delirium delirium delirium themotransmittershistershistershastershissosiss'''''''''''''''''''''并包括胆碱能传播功能障碍。 研究人员假设,诱导全身麻醉后的酮款,将减少出现del妄和术后del妄的发生率,并与右美托咪定对研究人员对研究人员的高风险老年患者的群体具有可比的作用,该群体正在接受肠道障碍的紧急探索。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 一张计算机生成的表将用于将患者平均分为三个研究组
掩盖说明: 双盲(参与者和结果评估者) 主要目的:预防 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 出现的妄想 | ||||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月12日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 60岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04816162 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 6704/10-3-2021 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Shereen Elsayed Abd Ellatif,Zagazig大学 | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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出现的妄想 | 药物:酮曲霉药物:右美托汀其他:正常盐水 | 第4阶段 |
小肠梗阻(SBO)是老年患者一般急诊手术的最常见原因之一,在65岁以上的成年患者中,大约10-12%的患者在急诊科(ED)出现急性腹痛(ED)被诊断为SBO。小肠梗阻与脱水,营养不良,电解质和酸碱干扰以及许多导管作为鼻胃管,三重较低的管和Foley的导管的插入变得复杂。所有这些因素增加了开发POD的风险]。
妄想被定义为意识的急性发作,注意力降低,注意力的改变,感知异常,昼夜节律破坏,认知功能下降(方向,记忆言语,思维)和心理动作障碍。 POD通常发生在术后第2-5天之间,并且基于心理运动临床特征,它可能是低温,过度活跃或混合的。老年患者的术后del妄(POD)的发病率在9%至87%之间变化,具体取决于患者的人口和手术压力程度。
由于多种危险因素可以分为与患者相关的危险因素,因此老年人在老年人中发展del妄。已建立的患者特异性危险因素包括先前存在的痴呆症(似乎是POD发生的最强预测因子),年龄较大,功能障碍,更大的合并症和精神病理学症状。 POD的操作特异性危险因素基于手术应力程度,任何类型的医源性事件,包括药物不良反应(可能导致老年人de妄的常见药物包括抗组胺药,抗胆碱药,抗胆碱能,化学治疗剂,多巴胺激动剂,多巴胺激动剂,苯并二氮卓类化学,阿片类镇压学,阿片类药物镇压学,类固醇和精神刺激剂),身体约束,尿导管插入术,医院获得的感染,脱水和营养不良以及入院重症监护室(ICU)。因此,开发POD的危险因素是加性的,因此认识到具有多种危险因素的人应触发环境和支持性措施实施,这些实施已被证明可以防止发作并缩短POD的持续时间,因为POD与功能下降,诸如更长的较差的结果相关出院,更高的成本,出院后的康复和家庭医疗服务的更大需求和更高的死亡率。
酮酚是氯胺酮和丙泊酚的混合物,增加了作为程序性镇静和镇痛药的兴趣,以产生更稳定的血液动力学和呼吸系统,因为氯胺酮和丙泊酚似乎对彼此的不良反应反应;氯胺酮和剂量依赖性低血压和丙泊酚的副作用。酮曲霉已在不同的混合比(1:1-1:10)中使用,并证明有效地减少了几项研究中儿童的术后躁动。
右美托咪定是一种高度选择性的α-2肾上腺受体(α2)激动剂,已被广泛用于手术患者,具有阳性的镇静,抗焦虑和镇痛作用。与传统施用的镇静剂相比,右美托胺的作用机理是独一无二的,这是由于其在γ-氨基丁酸(GABA)受体上缺乏活性,并且缺失抗胆碱能活性。1THAT可能有助于病理生理学解释,这些病理生理学解释了Delirium Delirium delirium delirium delirium delirium themotransmittershistershistershastershissosiss'''''''''''''''''''''并包括胆碱能传播功能障碍。
研究人员假设,诱导全身麻醉后的酮款,将减少出现del妄和术后del妄的发生率,并与右美托咪定对研究人员对研究人员的高风险老年患者的群体具有可比的作用,该群体正在接受肠道障碍的紧急探索。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 一张计算机生成的表将用于将患者平均分为三个研究组 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
掩盖说明: | 双盲(参与者和结果评估者) |
首要目标: | 预防 |
官方标题: | 酮曲霉与右美托咪定,用于预防接受肠梗阻手术的老年患者的术后del妄。一项随机对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月12日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月12日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月12日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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安慰剂比较器:对照组 21 mL正常盐水0.9%将在术后两小时内诱导麻醉后15分钟连续注入IV。 | 其他:普通盐水 普通盐水在注射器泵中0.9% |
主动比较器:酮基组 21毫升(氯胺酮和丙泊酚)的混合物将在术后两小时内连续注入15分钟后,将连续注入15分钟 | 药物:酮曲霉 分别以(1:4)的比例制备),其中将在注射器泵中将1ml氯胺酮添加到20 mL的丙泊酚中 其他名称:丙泊酚和氯胺酮的混合物 |
主动比较器:右美托咪定组 21 mL(用正常盐水0.9%稀释的右美托汀的混合物)将在诱导术后两小时后连续注入15分钟。 | 药物:右美托汀 2 mL(200 µg)的右美托咪定在注射器泵中添加到0.9%正常盐水中 其他名称:Precedex |
符合研究资格的年龄: | 60岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Shereen E Abd Ellatif,医学博士 | 01007948840分机002 | shosh.again@gmail.com | |
联系人:Mona A Shahin,医学博士 | 01064568234分机002 |
埃及 | |
Zagazig大学医学院 | 招募 |
Zagazig,Alsharqia,埃及,4115 | |
联系人:Howayda A Kamal,MD 01225096755分机002 k.howaida@yahoo.com |
首席研究员: | Shereen E Abd Ellatif,医学博士 | Zagazig大学人类医学学院 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 后手术ir妄的发病率[时间范围:术后三天] 将使用混乱评估方法(CAM)或重症监护室(CAM-ICU)评估患者的术后del妄。 | ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 酮曲霉可预防老年患者的术后del妄 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 酮曲霉与右美托咪定,用于预防接受肠梗阻手术的老年患者的术后del妄。一项随机对照研究 | ||||||||||||||||
简要摘要 |
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详细说明 | 小肠梗阻(SBO)是老年患者一般急诊手术的最常见原因之一,在65岁以上的成年患者中,大约10-12%的患者在急诊科(ED)出现急性腹痛(ED)被诊断为SBO。小肠梗阻与脱水,营养不良,电解质和酸碱干扰以及许多导管作为鼻胃管,三重较低的管和Foley的导管的插入变得复杂。所有这些因素增加了开发POD的风险]。 妄想被定义为意识的急性发作,注意力降低,注意力的改变,感知异常,昼夜节律破坏,认知功能下降(方向,记忆言语,思维)和心理动作障碍。 POD通常发生在术后第2-5天之间,并且基于心理运动临床特征,它可能是低温,过度活跃或混合的。老年患者的术后del妄(POD)的发病率在9%至87%之间变化,具体取决于患者的人口和手术压力程度。 由于多种危险因素可以分为与患者相关的危险因素,因此老年人在老年人中发展del妄。已建立的患者特异性危险因素包括先前存在的痴呆症(似乎是POD发生的最强预测因子),年龄较大,功能障碍,更大的合并症和精神病理学症状。 POD的操作特异性危险因素基于手术应力程度,任何类型的医源性事件,包括药物不良反应(可能导致老年人de妄的常见药物包括抗组胺药,抗胆碱药,抗胆碱能,化学治疗剂,多巴胺激动剂,多巴胺激动剂,苯并二氮卓类化学,阿片类镇压学,阿片类药物镇压学,类固醇和精神刺激剂),身体约束,尿导管插入术,医院获得的感染,脱水和营养不良以及入院重症监护室(ICU)。因此,开发POD的危险因素是加性的,因此认识到具有多种危险因素的人应触发环境和支持性措施实施,这些实施已被证明可以防止发作并缩短POD的持续时间,因为POD与功能下降,诸如更长的较差的结果相关出院,更高的成本,出院后的康复和家庭医疗服务的更大需求和更高的死亡率。 酮酚是氯胺酮和丙泊酚的混合物,增加了作为程序性镇静和镇痛药的兴趣,以产生更稳定的血液动力学和呼吸系统,因为氯胺酮和丙泊酚似乎对彼此的不良反应反应;氯胺酮和剂量依赖性低血压和丙泊酚的副作用。酮曲霉已在不同的混合比(1:1-1:10)中使用,并证明有效地减少了几项研究中儿童的术后躁动。 右美托咪定是一种高度选择性的α-2肾上腺受体(α2)激动剂,已被广泛用于手术患者,具有阳性的镇静,抗焦虑和镇痛作用。与传统施用的镇静剂相比,右美托胺的作用机理是独一无二的,这是由于其在γ-氨基丁酸(GABA)受体上缺乏活性,并且缺失抗胆碱能活性。1THAT可能有助于病理生理学解释,这些病理生理学解释了Delirium Delirium delirium delirium delirium delirium themotransmittershistershistershastershissosiss'''''''''''''''''''''并包括胆碱能传播功能障碍。 研究人员假设,诱导全身麻醉后的酮款,将减少出现del妄和术后del妄的发生率,并与右美托咪定对研究人员对研究人员的高风险老年患者的群体具有可比的作用,该群体正在接受肠道障碍的紧急探索。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 一张计算机生成的表将用于将患者平均分为三个研究组 掩盖说明: 双盲(参与者和结果评估者) 主要目的:预防 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 出现的妄想 | ||||||||||||||||
干预ICMJE | |||||||||||||||||
研究臂ICMJE | |||||||||||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月12日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 60岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04816162 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 6704/10-3-2021 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Shereen Elsayed Abd Ellatif,Zagazig大学 | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |