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出境医 / 临床实验 / 土耳其版的脚踝不稳定仪器
土耳其版的脚踝不稳定仪器
研究描述
简要摘要：
我们的目的是将脚踝不稳定工具转化为土耳其语，进行文化适应研究，并评估其在土耳其人群中的有效性和可靠性。开发了踝关节不稳定仪器，以确定具有踝关节损伤史的个体的踝关节不稳定性水平。评估踝关节不稳定性在确定具有功能或慢性踝关节史的个体的投诉和功能水平方面特别有用。我们预计将此规模引入我们的语言将有助于该领域的其他研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脚踝受伤 | 行为：确定踝关节不稳定性的水平 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 180名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 土耳其版本的脚踝不稳定性仪器的可靠性和有效性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 短表格12 [时间范围：1天]简短表格12是确定生活质量水平的有效且可靠的规模。该量表由12个项目组成，可以评分为8个子量表。这些子量表是；身体功能，由于身体问题，疼痛，一般健康，能量 /活力，社交功能和心理健康而受到限制的角色，由于精神问题而受到限制的角色。所有项目均以5分李克特型量表进行评估，而得分更高，表明生活质量更高。该量表用于评估患有任何病理的健康个体的生活质量。 SF-12可以在每个域的0-100之间评分。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有脚踝受伤和健康人群的参与者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Özgülöztürk，博士 | 902165004185 | ozgul.ozturk@acibadem.edu.tr | |
| 联系人：ÖzlemFeyzioglu，博士 | 902165004185 | ozlem.feyzioglu@acibadem.edu.tr |
赞助商和合作者
阿西比德大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 短表格12 [时间范围：1天] 简短表格12是确定生活质量水平的有效且可靠的规模。该量表由12个项目组成，可以评分为8个子量表。这些子量表是；身体功能，由于身体问题，疼痛，一般健康，能量 /活力，社交功能和心理健康而受到限制的角色，由于精神问题而受到限制的角色。所有项目均以5分李克特型量表进行评估，而得分更高，表明生活质量更高。该量表用于评估患有任何病理的健康个体的生活质量。 SF-12可以在每个域的0-100之间评分。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 土耳其版的脚踝不稳定仪器 | ||||||||
| 官方头衔 | 土耳其版本的脚踝不稳定性仪器的可靠性和有效性 | ||||||||
| 简要摘要 | 我们的目的是将脚踝不稳定工具转化为土耳其语，进行文化适应研究，并评估其在土耳其人群中的有效性和可靠性。开发了踝关节不稳定仪器，以确定具有踝关节损伤史的个体的踝关节不稳定性水平。评估踝关节不稳定性在确定具有功能或慢性踝关节史的个体的投诉和功能水平方面特别有用。我们预计将此规模引入我们的语言将有助于该领域的其他研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有脚踝受伤和健康人群的参与者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 脚踝受伤 | ||||||||
| 干涉 | 行为：确定踝关节不稳定性的水平 脚踝不稳定性 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 180 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
健康人群的纳入标准是；没有脚踝受伤或扭伤的病史。年龄在18至40岁之间 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04816058 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Atadek-2021-05/09 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 阿西比德大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西比德大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西比德大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
我们的目的是将脚踝不稳定工具转化为土耳其语，进行文化适应研究，并评估其在土耳其人群中的有效性和可靠性。开发了踝关节不稳定仪器，以确定具有踝关节损伤史的个体的踝关节不稳定性水平。评估踝关节不稳定性在确定具有功能或慢性踝关节史的个体的投诉和功能水平方面特别有用。我们预计将此规模引入我们的语言将有助于该领域的其他研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脚踝受伤 | 行为：确定踝关节不稳定性的水平 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 180名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 土耳其版本的脚踝不稳定性仪器的可靠性和有效性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 短表格12 [时间范围：1天]简短表格12是确定生活质量水平的有效且可靠的规模。该量表由12个项目组成，可以评分为8个子量表。这些子量表是；身体功能，由于身体问题，疼痛，一般健康，能量 /活力，社交功能和心理健康而受到限制的角色，由于精神问题而受到限制的角色。所有项目均以5分李克特型量表进行评估，而得分更高，表明生活质量更高。该量表用于评估患有任何病理的健康个体的生活质量。 SF-12可以在每个域的0-100之间评分。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有脚踝受伤和健康人群的参与者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Özgülöztürk，博士 | 902165004185 | ozgul.ozturk@acibadem.edu.tr | |
| 联系人：ÖzlemFeyzioglu，博士 | 902165004185 | ozlem.feyzioglu@acibadem.edu.tr |
赞助商和合作者
阿西比德大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 短表格12 [时间范围：1天] 简短表格12是确定生活质量水平的有效且可靠的规模。该量表由12个项目组成，可以评分为8个子量表。这些子量表是；身体功能，由于身体问题，疼痛，一般健康，能量 /活力，社交功能和心理健康而受到限制的角色，由于精神问题而受到限制的角色。所有项目均以5分李克特型量表进行评估，而得分更高，表明生活质量更高。该量表用于评估患有任何病理的健康个体的生活质量。 SF-12可以在每个域的0-100之间评分。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 土耳其版的脚踝不稳定仪器 | ||||||||
| 官方头衔 | 土耳其版本的脚踝不稳定性仪器的可靠性和有效性 | ||||||||
| 简要摘要 | 我们的目的是将脚踝不稳定工具转化为土耳其语，进行文化适应研究，并评估其在土耳其人群中的有效性和可靠性。开发了踝关节不稳定仪器，以确定具有踝关节损伤史的个体的踝关节不稳定性水平。评估踝关节不稳定性在确定具有功能或慢性踝关节史的个体的投诉和功能水平方面特别有用。我们预计将此规模引入我们的语言将有助于该领域的其他研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有脚踝受伤和健康人群的参与者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 脚踝受伤 | ||||||||
| 干涉 | 行为：确定踝关节不稳定性的水平 脚踝不稳定性 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 180 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
健康人群的纳入标准是；没有脚踝受伤或扭伤的病史。年龄在18至40岁之间 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04816058 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Atadek-2021-05/09 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 阿西比德大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西比德大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西比德大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
