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出境医 / 临床实验 / 运动模式和骨头
运动模式和骨头
研究描述
简要摘要：
通常建议进行耐力运动以改善心脏代谢健康，并在整个生命中保持骨骼健康并防止骨质疏松性骨折。但是，有证据表明，骨头并不总是以预期的方式适应，并且在某些条件下耐力运动可能导致骨质流失。运动过程中钙稳态的破坏可能解释了这一观察结果，初步数据表明，运动模式（即骑自行车与跑步机）可能导致骨生物标志物变化的不同幅度。这项研究的目的是确定运动模式是否导致骨生物标志物对老年退伍军人的急性运动的差异反应。将在2次急性运动之前，期间和之后收集血液样本：1）轻快的跑步机行走； 2）剧烈的固定骑自行车。对于相对强度和持续时间，回合将匹配。该数据将用于制定旨在保留心脏代谢和骨骼健康的老年退伍军人的未来运动干预措施。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨质疏松症衰老 | 行为：锻炼模式 | 不适用 |
详细说明：
通常建议耐力运动作为降低心脏代谢疾病风险并降低骨质疏松性骨折的风险的一种手段。但是，骨头并不总是以预期的方式适应，并且有证据表明耐力运动可能在某些条件下导致骨质流失。调查人员的争论是，运动过程中钙稳态的破坏，导致血清离子化钙（ICA）的降低，甲状旁腺激素（PTH）和I型I胶原蛋白的C-替代肽的增加（CTX；骨吸收标记；骨吸收标记）运动的发作可能是由于预期的骨矿物质密度缺乏改善而导致的。该领域的急性研究主要集中在固定骑自行车运动中，主要是年轻，健康的成年人，主要是男性。在老年人中很少进行研究，但是这些研究发现，老年人因急性耐力运动而经历了类似的钙稳态中断。研究人员研究的初步比较以及其他实验室的研究也表明，在这些急性运动中进行的运动方式可能是分解代谢骨对运动的重要决定因素。与体重支持的运动相比，体重锻炼（即跑步机）似乎会导致PTH和CTX的增加较小（即固定循环）。这从未使用过受试者内部设计对此进行了测试，因此目前尚不清楚这些观察到的差异是否是由于运动方式，实验室到LAB差异或其他潜在因素所致。为了解决这一知识的差距，30名退伍军人（15名男性，15名女性），年龄在60岁以上，将完成两次1小时的急性锻炼：1）跑步机以最大心率的70-80％行走； 2）以70-80％最大心率以70-80％的剧烈静止骑自行车。将收集血液样本以测量ICA，PTH，CTX和Procollagen I型N末端丙肽（P1NP）之前，每次运动之后，之中和之后。锻炼的顺序将是随机和平衡的。主要目的是确定运动模式是否导致老年退伍军人的差异骨生物标志物反应。此信息对于理解如何设计应有的运动干预措施以使心脏代谢健康和骨骼健康受益至关重要。由于人群中两种心脏代谢疾病（例如，糖尿病，心脏病）的高负担以及骨质疏松性骨折风险增加的证据，这与退伍军人健康尤其重要。拟议的研究很重要，因为它正在解决知识差距，该差距阻止了设计锻炼和生活方式干预措施，旨在保留资深健康的多个组成部分，这可能会对退伍军人的生活质量和功能独立性产生持久的影响。拟议的研究具有创新性，因为它正在检验一个新的假设，即钙稳态中断的运动方式，这是可以从获得的知识中受益匪浅的人群中。虽然拟议的研究是一项急性研究，但产生的结果将用于设计未来的资深健康临床干预措施。从这项研究中获得的长期信息将有助于定义最佳的运动处方，以改善心脏代谢，而不会损害骨骼健康老化的退伍军人。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 跨界设计比较耐力运动模式（自行车与跑步机）。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 锻炼模式在钙稳态中的干扰上的比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：固定骑行 所有参与者将完成一次60分钟的固定骑行 | 行为：锻炼模式 固定骑自行车或跑步机行走 |
| 实验：跑步机行走 所有参与者将完成一场60分钟的跑步机步行 | 行为：锻炼模式 固定骑自行车或跑步机行走 |
结果措施
主要结果指标 ：
- I型胶原蛋白（CTX）的C型肽更改[时间范围：急性运动后最多48小时之前]CTX是骨吸收的血液标记。参考范围为0.1-0.8 ng/ml，浓度较低，表明骨吸收较少。
次要结果度量 ：
- I型N末端丙肽（P1NP）的Procollagen更改[时间范围：急性运动后最多48小时之前]PINP是骨形成的血液标记。参考范围为19-80 ng/ml，浓度较低，表明骨形成较少。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 健康的老年人（60岁以上）老将男女有资格参加
- 所有志愿者必须习惯于进行60分钟的剧烈骑行和跑步机运动
排除标准：
- 肾功能受损，定义为EGRF <60 mL/min/1.73m2;（Florkowski和Chew-Harris 2011）
- 肝胆疾病，定义为肝功能测试（AST，ALT）>正常上限的1.5倍
- 甲状腺功能障碍，定义为超敏感性甲状腺刺激激素（TSH）<0.5或> 5.0 mu/l
- 血清Ca <8.5或> 10.3 mg/dl; 5）血清25（OH）D <20 ng/ml
- 不受控制的高血压，定义为静息收缩压（BP）> 150 mmHg或舒张压BP> 90 mmHg
- 1型或类型2糖尿病的病史
心血管疾病;定义为缺血性心脏病的主观或客观指标（例如，心绞痛，ST段抑郁症）或严重的心律不齐，在分级运动测试（GXT）期间（GXT）
- 具有正GXT的志愿者可以在后续评估后重新考虑，其中必须包括诊断测试（例如，压力超声心动图或thallium胁迫测试），并由心脏病专家解释
- 贫血，定义为女性血清血红蛋白<12.1 g/dl，男性<14.3 g/dl
- 过去6个月的骨折
COVID-19的当前诊断或症状
- 如果BP异常，实时功能，TSH，25（OH）D或血红蛋白值，可以重新评估志愿者，包括经过初级保健提供者的适当随访评估和治疗后
- 那些经历过COVID症状或已正式诊断的症状的人将在症状解决后被允许参与
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sarah J Wherry，博士 | （720）848-6475 | sarah.wherry@va.gov | |
| 联系人：MS Toby Wellington | （720）848-6376 | toby.willington@va.gov |
位置
| 美国，科罗拉多州 | |
| 落基山地区VA医疗中心，Aurora，CO | |
| 奥罗拉，美国科罗拉多州，80045 | |
| 联系人：Sarah J Wherry，博士Sarah.wherry@va.gov | |
| 首席研究员：Sarah J Wherry，博士 | |
赞助商和合作者
VA研发办公室
科罗拉多大学-Anschutz医疗校园
调查人员
| 首席研究员： | Sarah J Wherry，博士 | 落基山地区VA医疗中心，Aurora，CO |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | I型胶原蛋白（CTX）的C型肽更改[时间范围：急性运动后最多48小时之前] CTX是骨吸收的血液标记。参考范围为0.1-0.8 ng/ml，浓度较低，表明骨吸收较少。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | I型N末端丙肽（P1NP）的Procollagen更改[时间范围：急性运动后最多48小时之前] PINP是骨形成的血液标记。参考范围为19-80 ng/ml，浓度较低，表明骨形成较少。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 运动模式和骨头 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 锻炼模式在钙稳态中的干扰上的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 通常建议进行耐力运动以改善心脏代谢健康，并在整个生命中保持骨骼健康并防止骨质疏松性骨折。但是，有证据表明，骨头并不总是以预期的方式适应，并且在某些条件下耐力运动可能导致骨质流失。运动过程中钙稳态的破坏可能解释了这一观察结果，初步数据表明，运动模式（即骑自行车与跑步机）可能导致骨生物标志物变化的不同幅度。这项研究的目的是确定运动模式是否导致骨生物标志物对老年退伍军人的急性运动的差异反应。将在2次急性运动之前，期间和之后收集血液样本：1）轻快的跑步机行走； 2）剧烈的固定骑自行车。对于相对强度和持续时间，回合将匹配。该数据将用于制定旨在保留心脏代谢和骨骼健康的老年退伍军人的未来运动干预措施。 | ||||||||
| 详细说明 | 通常建议耐力运动作为降低心脏代谢疾病风险并降低骨质疏松性骨折的风险的一种手段。但是，骨头并不总是以预期的方式适应，并且有证据表明耐力运动可能在某些条件下导致骨质流失。调查人员的争论是，运动过程中钙稳态的破坏，导致血清离子化钙（ICA）的降低，甲状旁腺激素（PTH）和I型I胶原蛋白的C-替代肽的增加（CTX；骨吸收标记；骨吸收标记）运动的发作可能是由于预期的骨矿物质密度缺乏改善而导致的。该领域的急性研究主要集中在固定骑自行车运动中，主要是年轻，健康的成年人，主要是男性。在老年人中很少进行研究，但是这些研究发现，老年人因急性耐力运动而经历了类似的钙稳态中断。研究人员研究的初步比较以及其他实验室的研究也表明，在这些急性运动中进行的运动方式可能是分解代谢骨对运动的重要决定因素。与体重支持的运动相比，体重锻炼（即跑步机）似乎会导致PTH和CTX的增加较小（即固定循环）。这从未使用过受试者内部设计对此进行了测试，因此目前尚不清楚这些观察到的差异是否是由于运动方式，实验室到LAB差异或其他潜在因素所致。为了解决这一知识的差距，30名退伍军人（15名男性，15名女性），年龄在60岁以上，将完成两次1小时的急性锻炼：1）跑步机以最大心率的70-80％行走； 2）以70-80％最大心率以70-80％的剧烈静止骑自行车。将收集血液样本以测量ICA，PTH，CTX和Procollagen I型N末端丙肽（P1NP）之前，每次运动之后，之中和之后。锻炼的顺序将是随机和平衡的。主要目的是确定运动模式是否导致老年退伍军人的差异骨生物标志物反应。此信息对于理解如何设计应有的运动干预措施以使心脏代谢健康和骨骼健康受益至关重要。由于人群中两种心脏代谢疾病（例如，糖尿病，心脏病）的高负担以及骨质疏松性骨折风险增加的证据，这与退伍军人健康尤其重要。拟议的研究很重要，因为它正在解决知识差距，该差距阻止了设计锻炼和生活方式干预措施，旨在保留资深健康的多个组成部分，这可能会对退伍军人的生活质量和功能独立性产生持久的影响。拟议的研究具有创新性，因为它正在检验一个新的假设，即钙稳态中断的运动方式，这是可以从获得的知识中受益匪浅的人群中。虽然拟议的研究是一项急性研究，但产生的结果将用于设计未来的资深健康临床干预措施。从这项研究中获得的长期信息将有助于定义最佳的运动处方，以改善心脏代谢，而不会损害骨骼健康老化的退伍军人。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 跨界设计比较耐力运动模式（自行车与跑步机）。 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：锻炼模式 固定骑自行车或跑步机行走 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04815824 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | F3593-P 1 I21 RX003593（其他赠款/资金编号：VA RR＆D） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 科罗拉多大学-Anschutz医疗校园 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
通常建议进行耐力运动以改善心脏代谢健康，并在整个生命中保持骨骼健康并防止骨质疏松性骨折。但是，有证据表明，骨头并不总是以预期的方式适应，并且在某些条件下耐力运动可能导致骨质流失。运动过程中钙稳态的破坏可能解释了这一观察结果，初步数据表明，运动模式（即骑自行车与跑步机）可能导致骨生物标志物变化的不同幅度。这项研究的目的是确定运动模式是否导致骨生物标志物对老年退伍军人的急性运动的差异反应。将在2次急性运动之前，期间和之后收集血液样本：1）轻快的跑步机行走； 2）剧烈的固定骑自行车。对于相对强度和持续时间，回合将匹配。该数据将用于制定旨在保留心脏代谢和骨骼健康的老年退伍军人的未来运动干预措施。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨质疏松症衰老 | 行为：锻炼模式 | 不适用 |
详细说明：
通常建议耐力运动作为降低心脏代谢疾病风险并降低骨质疏松性骨折的风险的一种手段。但是，骨头并不总是以预期的方式适应，并且有证据表明耐力运动可能在某些条件下导致骨质流失。调查人员的争论是，运动过程中钙稳态的破坏，导致血清离子化钙（ICA）的降低，甲状旁腺激素（PTH）和I型I胶原蛋白的C-替代肽的增加（CTX；骨吸收标记；骨吸收标记）运动的发作可能是由于预期的骨矿物质密度缺乏改善而导致的。该领域的急性研究主要集中在固定骑自行车运动中，主要是年轻，健康的成年人，主要是男性。在老年人中很少进行研究，但是这些研究发现，老年人因急性耐力运动而经历了类似的钙稳态中断。研究人员研究的初步比较以及其他实验室的研究也表明，在这些急性运动中进行的运动方式可能是分解代谢骨对运动的重要决定因素。与体重支持的运动相比，体重锻炼（即跑步机）似乎会导致PTH和CTX的增加较小（即固定循环）。这从未使用过受试者内部设计对此进行了测试，因此目前尚不清楚这些观察到的差异是否是由于运动方式，实验室到LAB差异或其他潜在因素所致。为了解决这一知识的差距，30名退伍军人（15名男性，15名女性），年龄在60岁以上，将完成两次1小时的急性锻炼：1）跑步机以最大心率的70-80％行走； 2）以70-80％最大心率以70-80％的剧烈静止骑自行车。将收集血液样本以测量ICA，PTH，CTX和Procollagen I型N末端丙肽（P1NP）之前，每次运动之后，之中和之后。锻炼的顺序将是随机和平衡的。主要目的是确定运动模式是否导致老年退伍军人的差异骨生物标志物反应。此信息对于理解如何设计应有的运动干预措施以使心脏代谢健康和骨骼健康受益至关重要。由于人群中两种心脏代谢疾病（例如，糖尿病，心脏病）的高负担以及骨质疏松性骨折风险增加的证据，这与退伍军人健康尤其重要。拟议的研究很重要，因为它正在解决知识差距，该差距阻止了设计锻炼和生活方式干预措施，旨在保留资深健康的多个组成部分，这可能会对退伍军人的生活质量和功能独立性产生持久的影响。拟议的研究具有创新性，因为它正在检验一个新的假设，即钙稳态中断的运动方式，这是可以从获得的知识中受益匪浅的人群中。虽然拟议的研究是一项急性研究，但产生的结果将用于设计未来的资深健康临床干预措施。从这项研究中获得的长期信息将有助于定义最佳的运动处方，以改善心脏代谢，而不会损害骨骼健康老化的退伍军人。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 跨界设计比较耐力运动模式（自行车与跑步机）。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 锻炼模式在钙稳态中的干扰上的比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：固定骑行 所有参与者将完成一次60分钟的固定骑行 | 行为：锻炼模式 固定骑自行车或跑步机行走 |
| 实验：跑步机行走 所有参与者将完成一场60分钟的跑步机步行 | 行为：锻炼模式 固定骑自行车或跑步机行走 |
结果措施
主要结果指标 ：
- I型胶原蛋白（CTX）的C型肽更改[时间范围：急性运动后最多48小时之前]CTX是骨吸收的血液标记。参考范围为0.1-0.8 ng/ml，浓度较低，表明骨吸收较少。
次要结果度量 ：
- I型N末端丙肽（P1NP）的Procollagen更改[时间范围：急性运动后最多48小时之前]PINP是骨形成的血液标记。参考范围为19-80 ng/ml，浓度较低，表明骨形成较少。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 健康的老年人（60岁以上）老将男女有资格参加
- 所有志愿者必须习惯于进行60分钟的剧烈骑行和跑步机运动
排除标准：
- 肾功能受损，定义为EGRF <60 mL/min/1.73m2;（Florkowski和Chew-Harris 2011）
- 肝胆疾病，定义为肝功能测试（AST，ALT）>正常上限的1.5倍
- 甲状腺功能障碍，定义为超敏感性甲状腺刺激激素（TSH）<0.5或> 5.0 mu/l
- 血清Ca <8.5或> 10.3 mg/dl; 5）血清25（OH）D <20 ng/ml
- 不受控制的高血压，定义为静息收缩压（BP）> 150 mmHg或舒张压BP> 90 mmHg
- 1型或类型2糖尿病的病史
心血管疾病;定义为缺血性心脏病的主观或客观指标（例如，心绞痛，ST段抑郁症）或严重的心律不齐，在分级运动测试（GXT）期间（GXT）
- 贫血，定义为女性血清血红蛋白<12.1 g/dl，男性<14.3 g/dl
- 过去6个月的骨折
COVID-19的当前诊断或症状
- 如果BP异常，实时功能，TSH，25（OH）D或血红蛋白值，可以重新评估志愿者，包括经过初级保健提供者的适当随访评估和治疗后
- 那些经历过COVID症状或已正式诊断的症状的人将在症状解决后被允许参与
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sarah J Wherry，博士 | （720）848-6475 | sarah.wherry@va.gov | |
| 联系人：MS Toby Wellington | （720）848-6376 | toby.willington@va.gov |
位置
赞助商和合作者
VA研发办公室
科罗拉多大学-Anschutz医疗校园
调查人员
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | I型胶原蛋白（CTX）的C型肽更改[时间范围：急性运动后最多48小时之前] CTX是骨吸收的血液标记。参考范围为0.1-0.8 ng/ml，浓度较低，表明骨吸收较少。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | I型N末端丙肽（P1NP）的Procollagen更改[时间范围：急性运动后最多48小时之前] PINP是骨形成的血液标记。参考范围为19-80 ng/ml，浓度较低，表明骨形成较少。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 运动模式和骨头 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 锻炼模式在钙稳态中的干扰上的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 通常建议进行耐力运动以改善心脏代谢健康，并在整个生命中保持骨骼健康并防止骨质疏松性骨折。但是，有证据表明，骨头并不总是以预期的方式适应，并且在某些条件下耐力运动可能导致骨质流失。运动过程中钙稳态的破坏可能解释了这一观察结果，初步数据表明，运动模式（即骑自行车与跑步机）可能导致骨生物标志物变化的不同幅度。这项研究的目的是确定运动模式是否导致骨生物标志物对老年退伍军人的急性运动的差异反应。将在2次急性运动之前，期间和之后收集血液样本：1）轻快的跑步机行走； 2）剧烈的固定骑自行车。对于相对强度和持续时间，回合将匹配。该数据将用于制定旨在保留心脏代谢和骨骼健康的老年退伍军人的未来运动干预措施。 | ||||||||
| 详细说明 | 通常建议耐力运动作为降低心脏代谢疾病风险并降低骨质疏松性骨折的风险的一种手段。但是，骨头并不总是以预期的方式适应，并且有证据表明耐力运动可能在某些条件下导致骨质流失。调查人员的争论是，运动过程中钙稳态的破坏，导致血清离子化钙（ICA）的降低，甲状旁腺激素（PTH）和I型I胶原蛋白的C-替代肽的增加（CTX；骨吸收标记；骨吸收标记）运动的发作可能是由于预期的骨矿物质密度缺乏改善而导致的。该领域的急性研究主要集中在固定骑自行车运动中，主要是年轻，健康的成年人，主要是男性。在老年人中很少进行研究，但是这些研究发现，老年人因急性耐力运动而经历了类似的钙稳态中断。研究人员研究的初步比较以及其他实验室的研究也表明，在这些急性运动中进行的运动方式可能是分解代谢骨对运动的重要决定因素。与体重支持的运动相比，体重锻炼（即跑步机）似乎会导致PTH和CTX的增加较小（即固定循环）。这从未使用过受试者内部设计对此进行了测试，因此目前尚不清楚这些观察到的差异是否是由于运动方式，实验室到LAB差异或其他潜在因素所致。为了解决这一知识的差距，30名退伍军人（15名男性，15名女性），年龄在60岁以上，将完成两次1小时的急性锻炼：1）跑步机以最大心率的70-80％行走； 2）以70-80％最大心率以70-80％的剧烈静止骑自行车。将收集血液样本以测量ICA，PTH，CTX和Procollagen I型N末端丙肽（P1NP）之前，每次运动之后，之中和之后。锻炼的顺序将是随机和平衡的。主要目的是确定运动模式是否导致老年退伍军人的差异骨生物标志物反应。此信息对于理解如何设计应有的运动干预措施以使心脏代谢健康和骨骼健康受益至关重要。由于人群中两种心脏代谢疾病（例如，糖尿病，心脏病）的高负担以及骨质疏松性骨折风险增加的证据，这与退伍军人健康尤其重要。拟议的研究很重要，因为它正在解决知识差距，该差距阻止了设计锻炼和生活方式干预措施，旨在保留资深健康的多个组成部分，这可能会对退伍军人的生活质量和功能独立性产生持久的影响。拟议的研究具有创新性，因为它正在检验一个新的假设，即钙稳态中断的运动方式，这是可以从获得的知识中受益匪浅的人群中。虽然拟议的研究是一项急性研究，但产生的结果将用于设计未来的资深健康临床干预措施。从这项研究中获得的长期信息将有助于定义最佳的运动处方，以改善心脏代谢，而不会损害骨骼健康老化的退伍军人。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 跨界设计比较耐力运动模式（自行车与跑步机）。 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：锻炼模式 固定骑自行车或跑步机行走 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04815824 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | F3593-P 1 I21 RX003593（其他赠款/资金编号：VA RR＆D） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 科罗拉多大学-Anschutz医疗校园 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
