• 完全响应[时间范围：6个月]
  YPT0N0在TME，YPT0YCN0的情况下，如果是LE，YCT0N0在WW的情况下
• 预期验证三角洲放射线MR指导放射疗法模型[时间范围：6个月]
  反应预测与临床或病理反应之间的相关性

• 3年本地控制[时间范围：3年跟进]
  生存结果
• 3年无转移生存[时间范围：3年跟进]
  生存结果
• 3年无疾病生存[时间范围：3年跟进]
  生存结果
• 总体生存3年[时间范围：3年跟进]
  生存结果
• R0切除率[时间范围：6个月]
  负边缘的手术干预百分比
• 肿瘤回归2级[时间范围：6个月]
  手术结果
• 新辅助直肠（NAR）得分[时间范围：6个月]
  手术结果
• 肿瘤回归1级[时间范围：6个月]
  手术结果
• 括约肌保存率[时间范围：6个月]
  没有永久性石质的手术干预的百分比
• 器官保存率[时间范围：3年跟进]
  接受保守方法的患者百分比（WW或EL）
• 直肠功能[时间范围：3年跟进]
  治疗对MSKCC问卷的直肠功能的影响（从始终到从未有5个项目）
• 性功能[时间范围：3年跟进]
  治疗对IIEF和FSFI问卷的性功能的影响（从1个最差到5个更好）

新辅助化学放疗治疗（NCRT）是局部晚期直肠癌（LARC）的标准治疗方式，而对治疗的完全反应（CR）的患者通常在局部对照（LC），无转移酶的生存（MFS）方面具有更好的预后。和整体生存（OS）。

最近，引入了早期肿瘤回归指数（ERITCP），以预测LARC患者NCRT后的病理CR（PCR）。特别是，作者发现ERITCP <13.1的患者在治疗过程中表现出强烈的反应，并且可能经历遥远复发的可能性较低。

该临床试验的目的是研究剂量升级在直肠癌中的影响，在放疗过程中使用ERI指数鉴定出较差的响应者病例，并增加这些患者的处方剂量。

采用这种增强方案，预计CR（临床和病理）率的10％。

对于参加试验的患者，将使用我们机构中提供的MRI引导放射疗法（MRGRT）机器进行化学放疗（CRT）。

如果ERI不到13.1，则患者将继续进行原始治疗。具有完全临床反应的患者将经历拭目以待。

如果ERI将高于13.1，则将治疗计划重新定位，考虑到分数为10的残留肿瘤作为新的治疗量，该剂量将加剧至60.1 Gy。

要招募的病例数为63。将完全终点值为：YPT0N0在总肠直肠切除（TME）（TME），YPT0YCN0的情况下，如果是LE，则在WW的情况下，YCT0N0；预期验证三角洲放射线MR指导放射疗法模型。

新辅助化学放疗治疗（NCRT）是局部晚期直肠癌（LARC）的标准治疗方式，而对治疗的完全反应（CR）的患者通常在局部对照（LC），无转移酶的生存（MFS）方面具有更好的预后。和整体生存（OS）。

由于对放射疗法的反应取决于直肠癌的剂量，因此剂量升级可能导致更高的完全反应率。预测将在手术前或在NCRT期间实现CR的患者的可能性至关重要。最近，引入了早期肿瘤回归指数（ERITCP），以预测LARC患者NCRT后的病理CR（PCR）。特别是，作者发现ERITCP <13.1的患者在治疗过程中表现出强烈的反应，并且可能经历遥远复发的可能性较低。

该临床试验的目的是研究剂量升级在直肠癌中的影响，在放疗过程中使用ERI指数鉴定出较差的响应者病例，并增加这些患者的处方剂量。

采用这种增强方案，预计CR（临床和病理）率的10％。

对于参加试验的患者，将使用我们机构中提供的MRI引导放射疗法（MRGRT）机器进行化学放疗（CRT）。

最初的放射治疗将包括在总肿瘤体积（GTV）的25个部分中递送55 Gy，以及整个骨盆中25个级分的相应的45GY的中毛。 5-氟尿嘧啶（5-FU）或口服卡培他滨的化学疗法将连续服用。

在MRGRT期间，每天都会获得0.35 Tesla磁共振图像。在分数10时，将计算ERI。

如果ERI不到13.1，则患者将继续进行原始治疗。具有完全临床反应的患者将经历拭目以待。

如果ERI将高于13.1，则将治疗计划重新定位，考虑到分数为10的残留肿瘤作为新的治疗量，该剂量将加剧至60.1 Gy。

CRT结束后，将使用高特斯拉MR和CT图像或FDGPET-CT图像在NCRT结束后8-10周评估临床反应8-10周。手术将在CRT结束后12-16周进行，以防发生部分或稳定或进展疾病，而如果在RESTAGGING成像，手表和等待（W＆W）或局部切除（LE）时进行重大或完全临床反应（LE）。应遵循方法。根据常见的不良事件术语标准（CTCAE）v4.0量表，功能量表和QOL问卷，将在首次随访（FUP）和2年的FUP时对晚期毒性和生活质量（QOL）进行评分（FUP）（FUP）（fup）（fup）（QOL）（QOL）（QOL）（QOL）（QOL）（QOL）（QOL）（QOL）在治疗开始时，LARS和性问卷分别在手术后和2年和2年的FUP）。

要入学的病例数将为63：所有患者将在罗马的Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs进行治疗。所有病例都将在每周的多学科肿瘤委员会中讨论，以分享诊断和术前休息期间的最佳治疗选择。

。主终点将被完全响应为：YPT0N0在总介质切除（TME），YPT0YCN0的情况下，如果是LE，则在WW的情况下，YCT0N0；预期验证三角洲放射线MR指导放射疗法模型。

次要终点将是：3年LC，MFS，无疾病生存（DFS），OS； R0切除率；肿瘤回归级（TRG）1，TRG 2，新辅助直肠（NAR）评分；括约肌保存率；器官保存率；直肠和性功能。

• 新辅助化学疗法
• 局部晚期直肠癌
• 病理完全反应

• 实验：由MRGRT治疗的LARC患者在第10个分数> 13.1的早期回归指数（ERI）治疗
  所有患者将在MRGRT上进行治疗，第二周，ERI> 13.1的患者将在GTV + 3 mm至60.1 Gy上进行RT剂量加强，并同时进行集成增强（SIB）。
  干预：辐射：NCRT第二周早期回归指数的LARC患者的RT剂量升级> 13.1
• 无干预措施：MRGRT治疗的LARC患者在第10个分数<13.1的早期回归指数（ERI）治疗
  所有患者将在MRGRT上进行治疗，第二周，ERI <13.1的患者将在肿瘤上接受55GY的标准RT剂量

纳入标准：

• 直肠CT2-3，N0-2或CT4的组织学经过验证的肛门括约肌参与N0-2A，M0
• 骨盆区域没有先前的放疗；
• 肿瘤位于肛门边缘上方0至15厘米之间；
• 非诊断筋膜参与肿瘤
• 无外部直肠节点参与
• 没有壁外静脉入侵（EMVI）
• 无直肠粘液腺癌组织学
• 没有关于MRI的矛盾指标
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）0-1
• 年龄超过18岁
• 足够的血液学功能：粒细胞计数> 1500/MICROL；血红蛋白水平> 10 g/dL;血小板计数> 100000/MICROL;丙氨酸氨基转移酶/天冬氨酸氨基转移酶（ALT/AST）：7-45 UI/L;
• 以前的病史中没有其他恶性肿瘤（皮肤和初始宫颈癌除外）；
• 缺乏重要的合并症：严重的心脏或凝血性疾病，中度或重度；限制性/阻塞性肺部缺陷，严重的认知障碍，中度和严重的肾脏和肝损伤。
• 没有任何心理，家庭，社会学或地理条件可能会阻碍研究方案和后续时间表的遵守；在试验中注册之前，应与患者讨论这些情况；
• 缺乏怀孕或哺乳女性患者；
• 书面知情同意

排除标准：未定义

• 完全响应[时间范围：6个月]
  YPT0N0在TME，YPT0YCN0的情况下，如果是LE，YCT0N0在WW的情况下
• 预期验证三角洲放射线MR指导放射疗法模型[时间范围：6个月]
  反应预测与临床或病理反应之间的相关性

• 3年本地控制[时间范围：3年跟进]
  生存结果
• 3年无转移生存[时间范围：3年跟进]
  生存结果
• 3年无疾病生存[时间范围：3年跟进]
  生存结果
• 总体生存3年[时间范围：3年跟进]
  生存结果
• R0切除率[时间范围：6个月]
  负边缘的手术干预百分比
• 肿瘤回归2级[时间范围：6个月]
  手术结果
• 新辅助直肠（NAR）得分[时间范围：6个月]
  手术结果
• 肿瘤回归1级[时间范围：6个月]
  手术结果
• 括约肌保存率[时间范围：6个月]
  没有永久性石质的手术干预的百分比
• 器官保存率[时间范围：3年跟进]
  接受保守方法的患者百分比（WW或EL）
• 直肠功能[时间范围：3年跟进]
  治疗对MSKCC问卷的直肠功能的影响（从始终到从未有5个项目）
• 性功能[时间范围：3年跟进]
  治疗对IIEF和FSFI问卷的性功能的影响（从1个最差到5个更好）

新辅助化学放疗治疗（NCRT）是局部晚期直肠癌（LARC）的标准治疗方式，而对治疗的完全反应（CR）的患者通常在局部对照（LC），无转移酶的生存（MFS）方面具有更好的预后。和整体生存（OS）。

最近，引入了早期肿瘤回归指数（ERITCP），以预测LARC患者NCRT后的病理CR（PCR）。特别是，作者发现ERITCP <13.1的患者在治疗过程中表现出强烈的反应，并且可能经历遥远复发的可能性较低。

该临床试验的目的是研究剂量升级在直肠癌中的影响，在放疗过程中使用ERI指数鉴定出较差的响应者病例，并增加这些患者的处方剂量。

采用这种增强方案，预计CR（临床和病理）率的10％。

对于参加试验的患者，将使用我们机构中提供的MRI引导放射疗法（MRGRT）机器进行化学放疗（CRT）。

如果ERI不到13.1，则患者将继续进行原始治疗。具有完全临床反应的患者将经历拭目以待。

如果ERI将高于13.1，则将治疗计划重新定位，考虑到分数为10的残留肿瘤作为新的治疗量，该剂量将加剧至60.1 Gy。

要招募的病例数为63。将完全终点值为：YPT0N0在总肠直肠切除（TME）（TME），YPT0YCN0的情况下，如果是LE，则在WW的情况下，YCT0N0；预期验证三角洲放射线MR指导放射疗法模型。

新辅助化学放疗治疗（NCRT）是局部晚期直肠癌（LARC）的标准治疗方式，而对治疗的完全反应（CR）的患者通常在局部对照（LC），无转移酶的生存（MFS）方面具有更好的预后。和整体生存（OS）。

由于对放射疗法的反应取决于直肠癌的剂量，因此剂量升级可能导致更高的完全反应率。预测将在手术前或在NCRT期间实现CR的患者的可能性至关重要。最近，引入了早期肿瘤回归指数（ERITCP），以预测LARC患者NCRT后的病理CR（PCR）。特别是，作者发现ERITCP <13.1的患者在治疗过程中表现出强烈的反应，并且可能经历遥远复发的可能性较低。

该临床试验的目的是研究剂量升级在直肠癌中的影响，在放疗过程中使用ERI指数鉴定出较差的响应者病例，并增加这些患者的处方剂量。

采用这种增强方案，预计CR（临床和病理）率的10％。

对于参加试验的患者，将使用我们机构中提供的MRI引导放射疗法（MRGRT）机器进行化学放疗（CRT）。

最初的放射治疗将包括在总肿瘤体积（GTV）的25个部分中递送55 Gy，以及整个骨盆中25个级分的相应的45GY的中毛。 5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶（5-FU）或口服卡培他滨的化学疗法将连续服用。

在MRGRT期间，每天都会获得0.35 Tesla磁共振图像。在分数10时，将计算ERI。

如果ERI不到13.1，则患者将继续进行原始治疗。具有完全临床反应的患者将经历拭目以待。

如果ERI将高于13.1，则将治疗计划重新定位，考虑到分数为10的残留肿瘤作为新的治疗量，该剂量将加剧至60.1 Gy。

CRT结束后，将使用高特斯拉MR和CT图像或FDGPET-CT图像在NCRT结束后8-10周评估临床反应8-10周。手术将在CRT结束后12-16周进行，以防发生部分或稳定或进展疾病，而如果在RESTAGGING成像，手表和等待（W＆W）或局部切除（LE）时进行重大或完全临床反应（LE）。应遵循方法。根据常见的不良事件术语标准（CTCAE）v4.0量表，功能量表和QOL问卷，将在首次随访（FUP）和2年的FUP时对晚期毒性和生活质量（QOL）进行评分（FUP）（FUP）（fup）（fup）（QOL）（QOL）（QOL）（QOL）（QOL）（QOL）（QOL）（QOL）在治疗开始时，LARS和性问卷分别在手术后和2年和2年的FUP）。

要入学的病例数将为63：所有患者将在罗马的Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs进行治疗。所有病例都将在每周的多学科肿瘤委员会中讨论，以分享诊断和术前休息期间的最佳治疗选择。

。主终点将被完全响应为：YPT0N0在总介质切除（TME），YPT0YCN0的情况下，如果是LE，则在WW的情况下，YCT0N0；预期验证三角洲放射线MR指导放射疗法模型。

次要终点将是：3年LC，MFS，无疾病生存（DFS），OS； R0切除率；肿瘤回归级（TRG）1，TRG 2，新辅助直肠（NAR）评分；括约肌保存率；器官保存率；直肠和性功能。

• 新辅助化学疗法
• 局部晚期直肠癌
• 病理完全反应

• 实验：由MRGRT治疗的LARC患者在第10个分数> 13.1的早期回归指数（ERI）治疗
  所有患者将在MRGRT上进行治疗，第二周，ERI> 13.1的患者将在GTV + 3 mm至60.1 Gy上进行RT剂量加强，并同时进行集成增强（SIB）。
  干预：辐射：NCRT第二周早期回归指数的LARC患者的RT剂量升级> 13.1
• 无干预措施：MRGRT治疗的LARC患者在第10个分数<13.1的早期回归指数（ERI）治疗
  所有患者将在MRGRT上进行治疗，第二周，ERI <13.1的患者将在肿瘤上接受55GY的标准RT剂量

纳入标准：

• 直肠CT2-3，N0-2或CT4的组织学经过验证的肛门括约肌参与N0-2A，M0
• 骨盆区域没有先前的放疗；
• 肿瘤位于肛门边缘上方0至15厘米之间；
• 非诊断筋膜参与肿瘤
• 无外部直肠节点参与
• 没有壁外静脉入侵（EMVI）
• 无直肠粘液腺癌组织学
• 没有关于MRI的矛盾指标
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）0-1
• 年龄超过18岁
• 足够的血液学功能：粒细胞计数> 1500/MICROL；血红蛋白水平> 10 g/dL;血小板计数> 100000/MICROL;丙氨酸氨基转移酶/天冬氨酸氨基转移酶（ALT/AST）：7-45 UI/L;
• 以前的病史中没有其他恶性肿瘤（皮肤和初始宫颈癌除外）；
• 缺乏重要的合并症：严重的心脏或凝血性疾病，中度或重度；限制性/阻塞性肺部缺陷，严重的认知障碍，中度和严重的肾脏和肝损伤。
• 没有任何心理，家庭，社会学或地理条件可能会阻碍研究方案和后续时间表的遵守；在试验中注册之前，应与患者讨论这些情况；
• 缺乏怀孕或哺乳女性患者；
• 书面知情同意

排除标准：未定义