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出境医 / 临床实验 / 通过保守性乳房手术治疗的乳腺癌患者每周的促进性促进放射疗法伴随降级疗法
通过保守性乳房手术治疗的乳腺癌患者每周的促进性促进放射疗法伴随降级疗法
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 回顾性研究评估低分化放射疗法与保守性乳房手术治疗的乳腺癌患者每周增强疗法 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 无疾病生存[时间范围：基线]无疾病生存
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 无疾病生存[时间范围：基线] 无疾病生存 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 通过保守性乳房手术治疗的乳腺癌患者每周的促进性促进放射疗法伴随降级疗法 | ||||
| 官方头衔 | 回顾性研究评估低分化放射疗法与保守性乳房手术治疗的乳腺癌患者每周增强疗法 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项回顾性研究，对评估疗效和安全性放射疗法课程的疗效和安全性，每周对接受保守性乳房手术治疗的乳腺癌患者的每周增强。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 短期加速性级放射疗法课程的功效，每周一次伴随光子增强疗法的乳腺癌患者，并接受保守性乳房手术治疗。 | ||||
| 健康）状况 | 乳腺癌 | ||||
| 干涉 | 辐射：放疗 降级放射疗法与每周增强 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 1. Ferlay J，Soerjomataram I，Dikshit R等。全球癌症的发病率和死亡率：Globocan 2012的来源，方法和主要模式。 2015; 136（5）：E359-386。 2. La Torre，F。Bray，RL Siegel，J。Ferlay，J。Lortet-Tieulent和A. Jemal，“全球癌症统计，2012年”，CA。 Cancer J. Clin。，第1卷65，不。第2页，第87-108页，2015年3月。3。As Ibrahim，HM Khaled，NN Mikhail，H。Baraka和H. Kamel，“埃及的癌症发病率：国家人口癌症登记计划的结果。 “ J. Cancer Epidemiol。，第1卷。 2014年，第1页。 437971，2014年9月4日。4Tamer M Samy，Samia Abdelkareem，Marwa Abdelgawad，Shimaa Ahmed ..左乳腺癌中低分性放疗的毒性1221 1放射性肿瘤学，南埃及癌症研究所（Seci），Asyut University，Asyut University，Asyyut。 2埃及阿萨特大学医学院临床肿瘤学。20185.Darby S. McGale P.Correa C.Et Al。乳腺癌手术后放射疗法对10年复发和15年乳腺癌死亡的影响：在17项随机试验中对10，801名女性的单个患者数据进行荟萃分析。柳叶刀。 2011; 378：1707-1716第6条中的视图。基于EORTC 22881-10882 BOOST与无增强试验的病理综述预测同侧乳房复发的诺图。 Radiother Oncol。 2011; 100：101-107 7. Bartelink H.Maingon P.Poortmans P.Et Al。对于早期乳腺癌治疗的患者，全胸辐照有或没有提升的患者：一项随机3期试验的20年随访。柳叶刀恩科尔。 2015; 16：47-56 8 Darby S，McGale P，Correa C，Taylor C，Arriagada R等。过度的乳腺癌试验者的合作G，乳房保存手术后放射治疗对10年复发和15年的影响乳腺癌死亡：在17个随机试验中，对10,801名女性的单个患者数据进行荟萃分析。柳叶刀。 2011; 378（9804）：1707-16。 10.1016/S0140-6736（11）61629-2 9.Hughes KS，Schnaper LA，Bellon JR，Cirrincione CT，Berry DA，McCormick B等。肿块切除术加他莫昔芬，有或没有辐照的妇女，年龄在70岁以上患有早期乳腺癌的女性：CALGB的长期随访9343。临床肿瘤学杂志：美国临床肿瘤学会官方杂志。 2013; 31（19）：2382-7。 10.Interdisziplinäres3-LeitliniefüriatlinieFürFrüherkennung，Diagnostik，Therapie und Nachsorge des Mammamakarzinoms [Internet]。 2017年。11。Bartelink H，Maingon P，Poortmans P等。对于早期乳腺癌治疗的患者，全胸辐照有或没有提升的患者：一项随机3期试验的20年随访。柳叶刀Oncol 2015; 16：47-56。 12. Vrieling C，Van Werkhoven E，Maingon P等。 EORTC增强与无增强试验的长期随访后，乳腺癌局部控制的预后因素：一项随机临床试验。 JAMA ONCOL 2017; 3：42-48。 13.Jones HA，Antonini N，Hart AA等。病理特征对乳腺癌治疗后局部复发的影响。 J Clin Oncol。 2009; 27（30）：4939-4947.PubmedGoogle ScholarCrossref 14.Bartelink H，Maingon P，Poortmans P等；欧洲研究和治疗癌症辐射肿瘤学和乳腺癌组的组织。对于早期乳腺癌治疗的患者，全胸辐照有或没有提升的患者。柳叶刀恩科尔。 2015; 16（1）：47-56。 15.Cox JD等。放射治疗肿瘤学组（RTOG）和欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）的毒性标准（RTOG）； Int J Radiat Oncol Biol Phys.1 995 Mar 30; 31（5）：1341-6。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04815642 | ||||
| 其他研究ID编号 | 乳腺癌的辐射 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 纳达·穆罕默德·肖基（Nada Mohamed Shawky），阿西特大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 回顾性研究评估低分化放射疗法与保守性乳房手术治疗的乳腺癌患者每周增强疗法 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 无疾病生存[时间范围：基线]无疾病生存
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 无疾病生存[时间范围：基线] 无疾病生存 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 通过保守性乳房手术治疗的乳腺癌患者每周的促进性促进放射疗法伴随降级疗法 | ||||
| 官方头衔 | 回顾性研究评估低分化放射疗法与保守性乳房手术治疗的乳腺癌患者每周增强疗法 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项回顾性研究，对评估疗效和安全性放射疗法课程的疗效和安全性，每周对接受保守性乳房手术治疗的乳腺癌患者的每周增强。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 短期加速性级放射疗法课程的功效，每周一次伴随光子增强疗法的乳腺癌患者，并接受保守性乳房手术治疗。 | ||||
| 健康）状况 | 乳腺癌 | ||||
| 干涉 | 辐射：放疗 降级放射疗法与每周增强 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 1. Ferlay J，Soerjomataram I，Dikshit R等。全球癌症的发病率和死亡率：Globocan 2012的来源，方法和主要模式。 2015; 136（5）：E359-386。 2. La Torre，F。Bray，RL Siegel，J。Ferlay，J。Lortet-Tieulent和A. Jemal，“全球癌症统计，2012年”，CA。 Cancer J. Clin。，第1卷65，不。第2页，第87-108页，2015年3月。3。As Ibrahim，HM Khaled，NN Mikhail，H。Baraka和H. Kamel，“埃及的癌症发病率：国家人口癌症登记计划的结果。 “ J. Cancer Epidemiol。，第1卷。 2014年，第1页。 437971，2014年9月4日。4Tamer M Samy，Samia Abdelkareem，Marwa Abdelgawad，Shimaa Ahmed ..左乳腺癌中低分性放疗的毒性1221 1放射性肿瘤学，南埃及癌症研究所（Seci），Asyut University，Asyut University，Asyyut。 2埃及阿萨特大学医学院临床肿瘤学。20185.Darby S. McGale P.Correa C.Et Al。乳腺癌手术后放射疗法对10年复发和15年乳腺癌死亡的影响：在17项随机试验中对10，801名女性的单个患者数据进行荟萃分析。柳叶刀。 2011; 378：1707-1716第6条中的视图。基于EORTC 22881-10882 BOOST与无增强试验的病理综述预测同侧乳房复发的诺图。 Radiother Oncol。 2011; 100：101-107 7. Bartelink H.Maingon P.Poortmans P.Et Al。对于早期乳腺癌治疗的患者，全胸辐照有或没有提升的患者：一项随机3期试验的20年随访。柳叶刀恩科尔。 2015; 16：47-56 8 Darby S，McGale P，Correa C，Taylor C，Arriagada R等。过度的乳腺癌试验者的合作G，乳房保存手术后放射治疗对10年复发和15年的影响乳腺癌死亡：在17个随机试验中，对10,801名女性的单个患者数据进行荟萃分析。柳叶刀。 2011; 378（9804）：1707-16。 10.1016/S0140-6736（11）61629-2 9.Hughes KS，Schnaper LA，Bellon JR，Cirrincione CT，Berry DA，McCormick B等。肿块切除术加他莫昔芬，有或没有辐照的妇女，年龄在70岁以上患有早期乳腺癌的女性：CALGB的长期随访9343。临床肿瘤学杂志：美国临床肿瘤学会官方杂志。 2013; 31（19）：2382-7。 10.Interdisziplinäres3-LeitliniefüriatlinieFürFrüherkennung，Diagnostik，Therapie und Nachsorge des Mammamakarzinoms [Internet]。 2017年。11。Bartelink H，Maingon P，Poortmans P等。对于早期乳腺癌治疗的患者，全胸辐照有或没有提升的患者：一项随机3期试验的20年随访。柳叶刀Oncol 2015; 16：47-56。 12. Vrieling C，Van Werkhoven E，Maingon P等。 EORTC增强与无增强试验的长期随访后，乳腺癌局部控制的预后因素：一项随机临床试验。 JAMA ONCOL 2017; 3：42-48。 13.Jones HA，Antonini N，Hart AA等。病理特征对乳腺癌治疗后局部复发的影响。 J Clin Oncol。 2009; 27（30）：4939-4947.PubmedGoogle ScholarCrossref 14.Bartelink H，Maingon P，Poortmans P等；欧洲研究和治疗癌症辐射肿瘤学和乳腺癌组的组织。对于早期乳腺癌治疗的患者，全胸辐照有或没有提升的患者。柳叶刀恩科尔。 2015; 16（1）：47-56。 15.Cox JD等。放射治疗肿瘤学组（RTOG）和欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）的毒性标准（RTOG）； Int J Radiat Oncol Biol Phys.1 995 Mar 30; 31（5）：1341-6。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04815642 | ||||
| 其他研究ID编号 | 乳腺癌的辐射 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 纳达·穆罕默德·肖基（Nada Mohamed Shawky），阿西特大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
