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出境医 / 临床实验 / 卡培他滨对辅助放射疗法的疗效在乳腺癌的早期治疗中(回顾性研究)。

卡培他滨对辅助放射疗法的疗效在乳腺癌的早期治疗中(回顾性研究)。

研究描述
简要摘要:
1-确定同时发生的乳腺癌患者的同时生育和外束照射的功效和安全性。

病情或疾病 干预/治疗
乳腺癌辐射:放疗

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 48名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:卡培他滨对辅助放射疗法的疗效在乳腺癌的早期治疗中(回顾性研究)。
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2023年1月1日
估计 学习完成日期 2023年4月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 无疾病生存[时间范围:基线]
    无疾病生存


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年3月23日
第一个发布日期2021年3月25日
最后更新发布日期2021年3月25日
估计研究开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月24日)
无疾病生存[时间范围:基线]
无疾病生存
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题卡培他滨对辅助放射疗法的疗效在乳腺癌的早期治疗中(回顾性研究)。
官方头衔卡培他滨对辅助放射疗法的疗效在乳腺癌的早期治疗中(回顾性研究)。
简要摘要1-确定同时发生的乳腺癌患者的同时生育和外束照射的功效和安全性。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群早期乳腺癌患者接受了辅助放射疗法的辅助疗法。
健康)状况乳腺癌
干涉辐射:放疗
在治疗早期乳腺癌治疗的辅助放射疗法的硬甲滨
研究组/队列不提供
出版物 * 1-。美国癌症协会。美国癌症协会。癌症的事实和图2021.可用:乳腺癌/2021年1月有多常见。http://www.cancer.org/content/content/dam/cancer-org/research/cancer-fact----和数字-2021.pdf。 2- Stackievicz R,Paran H,Bernhiem J等。 HER-2 /NEU表达在原位导管癌患者中的预后意义。 ISR Med Assoc J 2010; 12:290-295在以下网址提供:http://www.ncbi.nlm.nih.gov,pubmed/20929083。 3-。早期乳腺癌试验者合作G,Darby S,MC Gale P等。乳房保存手术后放疗对10年复发和15年乳腺癌死亡的影响:在17个随机试验中对10,801名女性的单个患者数据的荟萃分析。112011; 378:1707-1716在:http:http:// http:// www.ncbi.nlm.nih.gov,PubMed/22019144。 4-乳腺癌试验者合作G,Darby S,MC Gale P等。乳房切除术和腋窝手术后放射疗法对10年复发和20年乳腺癌死亡率的影响:在22项随机试验中,荟萃分析的8135名女性的荟萃分析患者数据。柳叶刀2014; 383:2127-2135可在以下网址提供:http:// www.ncbi.nlm.nih.gov,PubMed/24656685。 5-.Chargari C,Kirova YM,Laki F等。 LOCO区域治疗对老年乳腺癌患者的影响:低分流的放射治疗,单一机构长期结果。Breast2010; 19; 413-6。 6-.Karasawa K,Saito M,Hariwatari H等。化学放射疗法在无法切除的T4乳腺肿瘤乳腺癌2013; 20:254-61的患者中的作用。 7- N Engl J Med 2017; 376:2147-2159

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月24日)
48
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年4月1日
估计初级完成日期2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 患者年龄≥18岁患者。
  2. 组织病理学证实:浸润性导管癌。
  3. 乳房保守手术或乳房切除术。
  4. 早期乳腺癌患者。
  5. 基于蒽环素的形式的辅助化疗。

排除标准:

  1. 放射疗法的禁忌症:例如先前对胸壁或皮肤疾病的辐射。
  2. 怀孕或泌乳。
  3. 卡培他滨的禁忌症,例如:严重的肾功能障碍或对卡皮他滨的过敏性。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Seham Adel Ali,硕士学位+201119817552 sehamadel24@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04815616
其他研究ID编号乳腺癌的放疗
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Seham Adel Ali,阿西特大学
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
1-确定同时发生的乳腺癌患者的同时生育和外束照射的功效和安全性。

病情或疾病 干预/治疗
乳腺癌辐射:放疗

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 48名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:卡培他滨对辅助放射疗法的疗效在乳腺癌的早期治疗中(回顾性研究)。
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2023年1月1日
估计 学习完成日期 2023年4月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 无疾病生存[时间范围:基线]
    无疾病生存


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年3月23日
第一个发布日期2021年3月25日
最后更新发布日期2021年3月25日
估计研究开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月24日)
无疾病生存[时间范围:基线]
无疾病生存
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题卡培他滨对辅助放射疗法的疗效在乳腺癌的早期治疗中(回顾性研究)。
官方头衔卡培他滨对辅助放射疗法的疗效在乳腺癌的早期治疗中(回顾性研究)。
简要摘要1-确定同时发生的乳腺癌患者的同时生育和外束照射的功效和安全性。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群早期乳腺癌患者接受了辅助放射疗法的辅助疗法。
健康)状况乳腺癌
干涉辐射:放疗
在治疗早期乳腺癌治疗的辅助放射疗法的硬甲滨
研究组/队列不提供
出版物 * 1-。美国癌症协会。美国癌症协会。癌症的事实和图2021.可用:乳腺癌/2021年1月有多常见。http://www.cancer.org/content/content/dam/cancer-org/research/cancer-fact----和数字-2021.pdf。 2- Stackievicz R,Paran H,Bernhiem J等。 HER-2 /NEU表达在原位导管癌患者中的预后意义。 ISR Med Assoc J 2010; 12:290-295在以下网址提供:http://www.ncbi.nlm.nih.gov,pubmed/20929083。 3-。早期乳腺癌试验者合作G,Darby S,MC Gale P等。乳房保存手术后放疗对10年复发和15年乳腺癌死亡的影响:在17个随机试验中对10,801名女性的单个患者数据的荟萃分析。112011; 378:1707-1716在:http:http:// http:// www.ncbi.nlm.nih.gov,PubMed/22019144。 4-乳腺癌试验者合作G,Darby S,MC Gale P等。乳房切除术和腋窝手术后放射疗法对10年复发和20年乳腺癌死亡率的影响:在22项随机试验中,荟萃分析的8135名女性的荟萃分析患者数据。柳叶刀2014; 383:2127-2135可在以下网址提供:http:// www.ncbi.nlm.nih.gov,PubMed/24656685。 5-.Chargari C,Kirova YM,Laki F等。 LOCO区域治疗对老年乳腺癌患者的影响:低分流的放射治疗,单一机构长期结果。Breast2010; 19; 413-6。 6-.Karasawa K,Saito M,Hariwatari H等。化学放射疗法在无法切除的T4乳腺肿瘤乳腺癌2013; 20:254-61的患者中的作用。 7- N Engl J Med 2017; 376:2147-2159

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月24日)
48
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年4月1日
估计初级完成日期2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 患者年龄≥18岁患者。
  2. 组织病理学证实:浸润性导管癌。
  3. 乳房保守手术或乳房切除术。
  4. 早期乳腺癌患者。
  5. 基于蒽环素的形式的辅助化疗。

排除标准:

  1. 放射疗法的禁忌症:例如先前对胸壁或皮肤疾病的辐射。
  2. 怀孕或泌乳。
  3. 卡培他滨的禁忌症,例如:严重的肾功能障碍或对卡皮他滨的过敏性。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Seham Adel Ali,硕士学位+201119817552 sehamadel24@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04815616
其他研究ID编号乳腺癌的放疗
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Seham Adel Ali,阿西特大学
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年3月

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