| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 48名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 卡培他滨对辅助放射疗法的疗效在乳腺癌的早期治疗中(回顾性研究)。 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年4月1日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 无疾病生存[时间范围:基线] 无疾病生存 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 卡培他滨对辅助放射疗法的疗效在乳腺癌的早期治疗中(回顾性研究)。 | ||||
| 官方头衔 | 卡培他滨对辅助放射疗法的疗效在乳腺癌的早期治疗中(回顾性研究)。 | ||||
| 简要摘要 | 1-确定同时发生的乳腺癌患者的同时生育和外束照射的功效和安全性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 早期乳腺癌患者接受了辅助放射疗法的辅助疗法。 | ||||
| 健康)状况 | 乳腺癌 | ||||
| 干涉 | 辐射:放疗 在治疗早期乳腺癌治疗的辅助放射疗法的硬甲滨 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 1-。美国癌症协会。美国癌症协会。癌症的事实和图2021.可用:乳腺癌/2021年1月有多常见。http://www.cancer.org/content/content/dam/cancer-org/research/cancer-fact----和数字-2021.pdf。 2- Stackievicz R,Paran H,Bernhiem J等。 HER-2 /NEU表达在原位导管癌患者中的预后意义。 ISR Med Assoc J 2010; 12:290-295在以下网址提供:http://www.ncbi.nlm.nih.gov,pubmed/20929083。 3-。早期乳腺癌试验者合作G,Darby S,MC Gale P等。乳房保存手术后放疗对10年复发和15年乳腺癌死亡的影响:在17个随机试验中对10,801名女性的单个患者数据的荟萃分析。112011; 378:1707-1716在:http:http:// http:// www.ncbi.nlm.nih.gov,PubMed/22019144。 4-乳腺癌试验者合作G,Darby S,MC Gale P等。乳房切除术和腋窝手术后放射疗法对10年复发和20年乳腺癌死亡率的影响:在22项随机试验中,荟萃分析的8135名女性的荟萃分析患者数据。柳叶刀2014; 383:2127-2135可在以下网址提供:http:// www.ncbi.nlm.nih.gov,PubMed/24656685。 5-.Chargari C,Kirova YM,Laki F等。 LOCO区域治疗对老年乳腺癌患者的影响:低分流的放射治疗,单一机构长期结果。Breast2010; 19; 413-6。 6-.Karasawa K,Saito M,Hariwatari H等。化学放射疗法在无法切除的T4乳腺肿瘤乳腺癌2013; 20:254-61的患者中的作用。 7- N Engl J Med 2017; 376:2147-2159 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 48 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04815616 | ||||
| 其他研究ID编号 | 乳腺癌的放疗 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Seham Adel Ali,阿西特大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 48名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 卡培他滨对辅助放射疗法的疗效在乳腺癌的早期治疗中(回顾性研究)。 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年4月1日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 无疾病生存[时间范围:基线] 无疾病生存 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 卡培他滨对辅助放射疗法的疗效在乳腺癌的早期治疗中(回顾性研究)。 | ||||
| 官方头衔 | 卡培他滨对辅助放射疗法的疗效在乳腺癌的早期治疗中(回顾性研究)。 | ||||
| 简要摘要 | 1-确定同时发生的乳腺癌患者的同时生育和外束照射的功效和安全性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 早期乳腺癌患者接受了辅助放射疗法的辅助疗法。 | ||||
| 健康)状况 | 乳腺癌 | ||||
| 干涉 | 辐射:放疗 在治疗早期乳腺癌治疗的辅助放射疗法的硬甲滨 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 1-。美国癌症协会。美国癌症协会。癌症的事实和图2021.可用:乳腺癌/2021年1月有多常见。http://www.cancer.org/content/content/dam/cancer-org/research/cancer-fact----和数字-2021.pdf。 2- Stackievicz R,Paran H,Bernhiem J等。 HER-2 /NEU表达在原位导管癌患者中的预后意义。 ISR Med Assoc J 2010; 12:290-295在以下网址提供:http://www.ncbi.nlm.nih.gov,pubmed/20929083。 3-。早期乳腺癌试验者合作G,Darby S,MC Gale P等。乳房保存手术后放疗对10年复发和15年乳腺癌死亡的影响:在17个随机试验中对10,801名女性的单个患者数据的荟萃分析。112011; 378:1707-1716在:http:http:// http:// www.ncbi.nlm.nih.gov,PubMed/22019144。 4-乳腺癌试验者合作G,Darby S,MC Gale P等。乳房切除术和腋窝手术后放射疗法对10年复发和20年乳腺癌死亡率的影响:在22项随机试验中,荟萃分析的8135名女性的荟萃分析患者数据。柳叶刀2014; 383:2127-2135可在以下网址提供:http:// www.ncbi.nlm.nih.gov,PubMed/24656685。 5-.Chargari C,Kirova YM,Laki F等。 LOCO区域治疗对老年乳腺癌患者的影响:低分流的放射治疗,单一机构长期结果。Breast2010; 19; 413-6。 6-.Karasawa K,Saito M,Hariwatari H等。化学放射疗法在无法切除的T4乳腺肿瘤乳腺癌2013; 20:254-61的患者中的作用。 7- N Engl J Med 2017; 376:2147-2159 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 48 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04815616 | ||||
| 其他研究ID编号 | 乳腺癌的放疗 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Seham Adel Ali,阿西特大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||