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出境医 / 临床实验 / 结肠镜检查后晚结直肠瘤的长期风险 - 香港基于人群的队列研究（ACNC）
结肠镜检查后晚结直肠瘤的长期风险 - 香港基于人群的队列研究（ACNC）
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是分析索引结肠镜检查后晚期结直肠瘤和与CRC相关的死亡率的15年累积发生率。
| 病情或疾病 |
|---|
| 结直肠肿瘤结直肠癌 |
详细说明：
这是一项使用临床数据分析和报告系统（CDAR）的整个领土回顾性观察队列研究。我们将从2000年1月1日至2020年10月31日进行结肠镜检查的CDARS患者。将检索和研究其他相关诊断，程序，伴随的药物，实验室参数和病理学结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 结肠镜检查后晚结直肠瘤的长期风险 - 香港基于人群的队列研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月7日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 正常发现 结肠镜检查正常 |
| 增生息肉 结肠镜检查的增生息肉 |
| 低风险腺瘤 低风险腺瘤的结肠镜检查发现 |
| 高风险腺瘤 结肠镜检查发现高风险腺瘤 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 晚期瘤肿瘤的缩放率[时间范围：15年]高危腺瘤或CRC 15年索引膜镜检查后
次要结果度量 ：
- 与CRC相关的死亡率[时间范围：15年]与CRC相关事件引起的死亡率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
我们将从2000年1月1日至2020年10月31日进行结肠镜检查的CDARS患者。将检索和研究其他相关诊断，程序，伴随的药物，实验室参数和病理学结果。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Felix Sia | +85226370428 | felix.sia@cuhk.edu.hk | |
| 联系人：托马斯·林 | +85226370428 | thomas.lam@cuhk.edu.hk |
赞助商和合作者
香港中国大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 晚期瘤肿瘤的缩放率[时间范围：15年] 高危腺瘤或CRC 15年索引膜镜检查后 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 与CRC相关的死亡率[时间范围：15年] 与CRC相关事件引起的死亡率 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 结肠镜检查后晚结直肠瘤的长期风险 - 香港基于人群的队列研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 结肠镜检查后晚结直肠瘤的长期风险 - 香港基于人群的队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是分析索引结肠镜检查后晚期结直肠瘤和与CRC相关的死亡率的15年累积发生率。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项使用临床数据分析和报告系统（CDAR）的整个领土回顾性观察队列研究。我们将从2000年1月1日至2020年10月31日进行结肠镜检查的CDARS患者。将检索和研究其他相关诊断，程序，伴随的药物，实验室参数和病理学结果。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 我们将从2000年1月1日至2020年10月31日进行结肠镜检查的CDARS患者。将检索和研究其他相关诊断，程序，伴随的药物，实验室参数和病理学结果。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 1.在研究期间，所有在HA医院进行结肠镜检查的患者都有资格进行筛查。 排除标准： 1.在研究期之前，有记录的结直肠癌病史的患者将被排除在外。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04815525 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020.597 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 香港中文大学的路易斯·何·肖（Louis Ho Shing Lau） | ||||||||
| 研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是分析索引结肠镜检查后晚期结直肠瘤和与CRC相关的死亡率的15年累积发生率。
| 病情或疾病 |
|---|
| 结直肠肿瘤结直肠癌 |
详细说明：
这是一项使用临床数据分析和报告系统（CDAR）的整个领土回顾性观察队列研究。我们将从2000年1月1日至2020年10月31日进行结肠镜检查的CDARS患者。将检索和研究其他相关诊断，程序，伴随的药物，实验室参数和病理学结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 结肠镜检查后晚结直肠瘤的长期风险 - 香港基于人群的队列研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月7日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 正常发现 结肠镜检查正常 |
| 增生息肉 结肠镜检查的增生息肉 |
| 低风险腺瘤 低风险腺瘤的结肠镜检查发现 |
| 高风险腺瘤 结肠镜检查发现高风险腺瘤 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 晚期瘤肿瘤的缩放率[时间范围：15年]高危腺瘤或CRC 15年索引膜镜检查后
次要结果度量 ：
- 与CRC相关的死亡率[时间范围：15年]与CRC相关事件引起的死亡率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
我们将从2000年1月1日至2020年10月31日进行结肠镜检查的CDARS患者。将检索和研究其他相关诊断，程序，伴随的药物，实验室参数和病理学结果。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Felix Sia | +85226370428 | felix.sia@cuhk.edu.hk | |
| 联系人：托马斯·林 | +85226370428 | thomas.lam@cuhk.edu.hk |
赞助商和合作者
香港中国大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 晚期瘤肿瘤的缩放率[时间范围：15年] 高危腺瘤或CRC 15年索引膜镜检查后 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 与CRC相关的死亡率[时间范围：15年] 与CRC相关事件引起的死亡率 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 结肠镜检查后晚结直肠瘤的长期风险 - 香港基于人群的队列研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 结肠镜检查后晚结直肠瘤的长期风险 - 香港基于人群的队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是分析索引结肠镜检查后晚期结直肠瘤和与CRC相关的死亡率的15年累积发生率。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项使用临床数据分析和报告系统（CDAR）的整个领土回顾性观察队列研究。我们将从2000年1月1日至2020年10月31日进行结肠镜检查的CDARS患者。将检索和研究其他相关诊断，程序，伴随的药物，实验室参数和病理学结果。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 我们将从2000年1月1日至2020年10月31日进行结肠镜检查的CDARS患者。将检索和研究其他相关诊断，程序，伴随的药物，实验室参数和病理学结果。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 1.在研究期间，所有在HA医院进行结肠镜检查的患者都有资格进行筛查。 排除标准： 1.在研究期之前，有记录的结直肠癌病史的患者将被排除在外。 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04815525 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020.597 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 香港中文大学的路易斯·何·肖（Louis Ho Shing Lau） | ||||||||
| 研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
