免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 儿童癌症幸存者(Onco-Sport)的心肺健康及其临床决定因素(Onco-Sport)

儿童癌症幸存者(Onco-Sport)的心肺健康及其临床决定因素(Onco-Sport)

研究描述
简要摘要:

医学进步使得有可能大大改善患有肿瘤学疾病的儿童的生存。目前,最发达国家的生存率提高到90%以上。儿童癌症幸存者(CCS)的这种增加向我们询问了他们的未来和生活质量。评估与健康相关的生活质量,先前的研究表明,在特定的患者中,它与身体能力差,体育活动水平差有关,其中许多患者因疲劳性和久坐行为。除了这些习惯外,CCS更容易发生心血管风险(CVR),导致成年后心血管疾病,并增加死亡率。此外,经历了造血干细胞移植(HSCT)的CCS更容易发生这些CVR。与普通的CVR并行,通过心肺运动测试(CPET)评估的一般人群中的较低心肺适应性已成为心脏病事件的主要和独立的CVR。

通过最大性心肺运动测试(CPET)评估的心肺适应性使医生可以测量称为VO2MAX的人群中对最大努力的代谢反应。应用生理的这个领域允许一种新的方法来了解慢性疾病中全球健康预后的理解。例如,心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患者的VO2MAX减少参与较低的生活质量。在HSCT之前,对VO2MAX探索的心肺运动测试已证明对患有白血病或其他肿瘤的儿童患者可行。

先前的研究已经描述了CCS中心肺适应性的评估,但是本研究旨在比较有关童年癌症幸存者队列与健康对照的最大CPET评估,并在相当年轻的队列上进行肿瘤学跟踪,并发现其决定性因素并发现其确定性。 。


病情或疾病
儿童癌

详细说明:

这是一项在2010年11月至2020年11月之间在儿童(法国蒙彼利埃大学医院)的第三纪念肿瘤病(法国蒙彼利埃大学医院)进行的对照,单中心的,横断面的研究。

确定了两组:CCS组和对照组。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 500名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:儿童癌症幸存者的心肺健康及其临床决定因素:一项受控的回顾性研究
实际学习开始日期 2020年3月1日
实际的初级完成日期 2021年2月1日
实际 学习完成日期 2021年2月20日
武器和干预措施
小组/队列
CCS组
常规儿科心脏病学院门诊后,在蒙彼利埃大学医院的儿科CPET实验室招募了25岁以下的患者。
控制
对照组由引用与运动有关的非重度功能症状的儿童组成(Murmur,Palpitation或dyspnoea)或医疗运动证书。这些儿童仅在完全正常的检查后才在对照组中分类,包括身体检查,心电图,超声心动图和肺活量测定法。
结果措施
主要结果指标
  1. 与对照儿童相比,CCS患者VO2MAX的比较[时间范围:1天]
    CCS组和对照组之间ML/kg/min中Vo2max值的平均值比较


次要结果度量
  1. 与对照儿童相比,CCS患者的通气厌氧阈值(VAT)的比较[时间范围:1天]
    CCS组和对照组之间ML/kg/min中增值税值的平均值的比较

  2. CCS组的临床决定因素与VO2MAX之间的相关性[时间范围:1天]
    通过多元分析,我们将寻找CCS组中临床决定因素与VO2MAX降低之间的相关性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 6年至25岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
  • CCS已完全完全治疗肿瘤疾病,并在治疗结束时被认为是缓解的
  • 受控儿童进行完全正常的检查,包括体格检查,心电图,超声心动图和肺活量测定法
标准

CCS组的纳入标准:

  • 年龄在5至25岁之间,
  • 已经完全治疗了肿瘤疾病的完整方案,并在治疗结束时被认为是缓解的。在CPET终点之前没有复发或新疗法的情况下,考虑了缓解。

对照组的纳入标准:

  • 儿童转介有与运动有关(杂音,呼吸困难呼吸困难)或医疗运动证书的非重生功能症状。
  • 完全正常的检查,包括体格检查,心电图,超声心动图和肺活量测定法。

对照组的排除标准:

  • 患有任何慢性疾病的儿童(心脏,神经系统,呼吸道,肌肉或肾脏)
  • 任何医疗的孩子
  • 需要进一步的专业医疗咨询的孩子
联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
嗯,蒙彼利埃
法国蒙彼利埃,34295
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
法国蒙彼利埃大学医院儿科肿瘤科
法国蒙彼利埃大学医院儿科和心脏病' target='_blank'>先天性心脏病学系
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Pascal Amedro,医学博士,博士蒙彼利埃大学医院
首席研究员:亚瑟·加沃托(Arthur Gavotto)蒙彼利埃大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年3月22日
第一个发布日期2021年3月25日
最后更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期2020年3月1日
实际的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月22日)
与对照儿童相比,CCS患者VO2MAX的比较[时间范围:1天]
CCS组和对照组之间ML/kg/min中Vo2max值的平均值比较
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月22日)
  • 与对照儿童相比,CCS患者的通气厌氧阈值(VAT)的比较[时间范围:1天]
    CCS组和对照组之间ML/kg/min中增值税值的平均值的比较
  • CCS组的临床决定因素与VO2MAX之间的相关性[时间范围:1天]
    通过多元分析,我们将寻找CCS组中临床决定因素与VO2MAX降低之间的相关性。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心肺健康及其临床决定因素的儿童癌症幸存者
官方头衔儿童癌症幸存者的心肺健康及其临床决定因素:一项受控的回顾性研究
简要摘要

医学进步使得有可能大大改善患有肿瘤学疾病的儿童的生存。目前,最发达国家的生存率提高到90%以上。儿童癌症幸存者(CCS)的这种增加向我们询问了他们的未来和生活质量。评估与健康相关的生活质量,先前的研究表明,在特定的患者中,它与身体能力差,体育活动水平差有关,其中许多患者因疲劳性和久坐行为。除了这些习惯外,CCS更容易发生心血管风险(CVR),导致成年后心血管疾病,并增加死亡率。此外,经历了造血干细胞移植(HSCT)的CCS更容易发生这些CVR。与普通的CVR并行,通过心肺运动测试(CPET)评估的一般人群中的较低心肺适应性已成为心脏病事件的主要和独立的CVR。

通过最大性心肺运动测试(CPET)评估的心肺适应性使医生可以测量称为VO2MAX的人群中对最大努力的代谢反应。应用生理的这个领域允许一种新的方法来了解慢性疾病中全球健康预后的理解。例如,心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患者的VO2MAX减少参与较低的生活质量。在HSCT之前,对VO2MAX探索的心肺运动测试已证明对患有白血病或其他肿瘤的儿童患者可行。

先前的研究已经描述了CCS中心肺适应性的评估,但是本研究旨在比较有关童年癌症幸存者队列与健康对照的最大CPET评估,并在相当年轻的队列上进行肿瘤学跟踪,并发现其决定性因素并发现其确定性。 。

详细说明

这是一项在2010年11月至2020年11月之间在儿童(法国蒙彼利埃大学医院)的第三纪念肿瘤病(法国蒙彼利埃大学医院)进行的对照,单中心的,横断面的研究。

确定了两组:CCS组和对照组。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群
  • CCS已完全完全治疗肿瘤疾病,并在治疗结束时被认为是缓解的
  • 受控儿童进行完全正常的检查,包括体格检查,心电图,超声心动图和肺活量测定法
健康)状况儿童癌
干涉不提供
研究组/队列
  • CCS组
    常规儿科心脏病学院门诊后,在蒙彼利埃大学医院的儿科CPET实验室招募了25岁以下的患者。
  • 控制
    对照组由引用与运动有关的非重度功能症状的儿童组成(Murmur,Palpitation或dyspnoea)或医疗运动证书。这些儿童仅在完全正常的检查后才在对照组中分类,包括身体检查,心电图,超声心动图和肺活量测定法。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月22日)
500
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年2月20日
实际的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

CCS组的纳入标准:

  • 年龄在5至25岁之间,
  • 已经完全治疗了肿瘤疾病的完整方案,并在治疗结束时被认为是缓解的。在CPET终点之前没有复发或新疗法的情况下,考虑了缓解。

对照组的纳入标准:

  • 儿童转介有与运动有关(杂音,呼吸困难呼吸困难)或医疗运动证书的非重生功能症状。
  • 完全正常的检查,包括体格检查,心电图,超声心动图和肺活量测定法。

对照组的排除标准:

  • 患有任何慢性疾病的儿童(心脏,神经系统,呼吸道,肌肉或肾脏)
  • 任何医疗的孩子
  • 需要进一步的专业医疗咨询的孩子
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄6年至25岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04815447
其他研究ID编号RECHMPL20_0089
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者
  • 法国蒙彼利埃大学医院儿科肿瘤科
  • 法国蒙彼利埃大学医院儿科和心脏病' target='_blank'>先天性心脏病学系
调查人员
研究主任: Pascal Amedro,医学博士,博士蒙彼利埃大学医院
首席研究员:亚瑟·加沃托(Arthur Gavotto)蒙彼利埃大学医院
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

医学进步使得有可能大大改善患有肿瘤学疾病的儿童的生存。目前,最发达国家的生存率提高到90%以上。儿童癌症幸存者(CCS)的这种增加向我们询问了他们的未来和生活质量。评估与健康相关的生活质量,先前的研究表明,在特定的患者中,它与身体能力差,体育活动水平差有关,其中许多患者因疲劳性和久坐行为。除了这些习惯外,CCS更容易发生心血管风险(CVR),导致成年后心血管疾病,并增加死亡率。此外,经历了造血干细胞移植(HSCT)的CCS更容易发生这些CVR。与普通的CVR并行,通过心肺运动测试(CPET)评估的一般人群中的较低心肺适应性已成为心脏病事件的主要和独立的CVR。

通过最大性心肺运动测试(CPET)评估的心肺适应性使医生可以测量称为VO2MAX的人群中对最大努力的代谢反应。应用生理的这个领域允许一种新的方法来了解慢性疾病中全球健康预后的理解。例如,先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患者的VO2MAX减少参与较低的生活质量。在HSCT之前,对VO2MAX探索的心肺运动测试已证明对患有白血病或其他肿瘤的儿童患者可行。

先前的研究已经描述了CCS中心肺适应性的评估,但是本研究旨在比较有关童年癌症幸存者队列与健康对照的最大CPET评估,并在相当年轻的队列上进行肿瘤学跟踪,并发现其决定性因素并发现其确定性。 。


病情或疾病
儿童癌

详细说明:

这是一项在2010年11月至2020年11月之间在儿童(法国蒙彼利埃大学医院)的第三纪念肿瘤病(法国蒙彼利埃大学医院)进行的对照,单中心的,横断面的研究。

确定了两组:CCS组和对照组。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 500名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:儿童癌症幸存者的心肺健康及其临床决定因素:一项受控的回顾性研究
实际学习开始日期 2020年3月1日
实际的初级完成日期 2021年2月1日
实际 学习完成日期 2021年2月20日
武器和干预措施
小组/队列
CCS组
常规儿科心脏病学院门诊后,在蒙彼利埃大学医院的儿科CPET实验室招募了25岁以下的患者。
控制
对照组由引用与运动有关的非重度功能症状的儿童组成(Murmur,Palpitation或dyspnoea)或医疗运动证书。这些儿童仅在完全正常的检查后才在对照组中分类,包括身体检查,心电图,超声心动图和肺活量测定法。
结果措施
主要结果指标
  1. 与对照儿童相比,CCS患者VO2MAX的比较[时间范围:1天]
    CCS组和对照组之间ML/kg/min中Vo2max值的平均值比较


次要结果度量
  1. 与对照儿童相比,CCS患者的通气厌氧阈值(VAT)的比较[时间范围:1天]
    CCS组和对照组之间ML/kg/min中增值税值的平均值的比较

  2. CCS组的临床决定因素与VO2MAX之间的相关性[时间范围:1天]
    通过多元分析,我们将寻找CCS组中临床决定因素与VO2MAX降低之间的相关性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 6年至25岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
  • CCS已完全完全治疗肿瘤疾病,并在治疗结束时被认为是缓解的
  • 受控儿童进行完全正常的检查,包括体格检查,心电图,超声心动图和肺活量测定法
标准

CCS组的纳入标准:

  • 年龄在5至25岁之间,
  • 已经完全治疗了肿瘤疾病的完整方案,并在治疗结束时被认为是缓解的。在CPET终点之前没有复发或新疗法的情况下,考虑了缓解。

对照组的纳入标准:

  • 儿童转介有与运动有关(杂音,呼吸困难呼吸困难)或医疗运动证书的非重生功能症状。
  • 完全正常的检查,包括体格检查,心电图,超声心动图和肺活量测定法。

对照组的排除标准:

  • 患有任何慢性疾病的儿童(心脏,神经系统,呼吸道,肌肉或肾脏)
  • 任何医疗的孩子
  • 需要进一步的专业医疗咨询的孩子
联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
嗯,蒙彼利埃
法国蒙彼利埃,34295
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
法国蒙彼利埃大学医院儿科肿瘤科
法国蒙彼利埃大学医院儿科和先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病学系
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Pascal Amedro,医学博士,博士蒙彼利埃大学医院
首席研究员:亚瑟·加沃托(Arthur Gavotto)蒙彼利埃大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年3月22日
第一个发布日期2021年3月25日
最后更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期2020年3月1日
实际的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月22日)
与对照儿童相比,CCS患者VO2MAX的比较[时间范围:1天]
CCS组和对照组之间ML/kg/min中Vo2max值的平均值比较
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月22日)
  • 与对照儿童相比,CCS患者的通气厌氧阈值(VAT)的比较[时间范围:1天]
    CCS组和对照组之间ML/kg/min中增值税值的平均值的比较
  • CCS组的临床决定因素与VO2MAX之间的相关性[时间范围:1天]
    通过多元分析,我们将寻找CCS组中临床决定因素与VO2MAX降低之间的相关性。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心肺健康及其临床决定因素的儿童癌症幸存者
官方头衔儿童癌症幸存者的心肺健康及其临床决定因素:一项受控的回顾性研究
简要摘要

医学进步使得有可能大大改善患有肿瘤学疾病的儿童的生存。目前,最发达国家的生存率提高到90%以上。儿童癌症幸存者(CCS)的这种增加向我们询问了他们的未来和生活质量。评估与健康相关的生活质量,先前的研究表明,在特定的患者中,它与身体能力差,体育活动水平差有关,其中许多患者因疲劳性和久坐行为。除了这些习惯外,CCS更容易发生心血管风险(CVR),导致成年后心血管疾病,并增加死亡率。此外,经历了造血干细胞移植(HSCT)的CCS更容易发生这些CVR。与普通的CVR并行,通过心肺运动测试(CPET)评估的一般人群中的较低心肺适应性已成为心脏病事件的主要和独立的CVR。

通过最大性心肺运动测试(CPET)评估的心肺适应性使医生可以测量称为VO2MAX的人群中对最大努力的代谢反应。应用生理的这个领域允许一种新的方法来了解慢性疾病中全球健康预后的理解。例如,先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患者的VO2MAX减少参与较低的生活质量。在HSCT之前,对VO2MAX探索的心肺运动测试已证明对患有白血病或其他肿瘤的儿童患者可行。

先前的研究已经描述了CCS中心肺适应性的评估,但是本研究旨在比较有关童年癌症幸存者队列与健康对照的最大CPET评估,并在相当年轻的队列上进行肿瘤学跟踪,并发现其决定性因素并发现其确定性。 。

详细说明

这是一项在2010年11月至2020年11月之间在儿童(法国蒙彼利埃大学医院)的第三纪念肿瘤病(法国蒙彼利埃大学医院)进行的对照,单中心的,横断面的研究。

确定了两组:CCS组和对照组。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群
  • CCS已完全完全治疗肿瘤疾病,并在治疗结束时被认为是缓解的
  • 受控儿童进行完全正常的检查,包括体格检查,心电图,超声心动图和肺活量测定法
健康)状况儿童癌
干涉不提供
研究组/队列
  • CCS组
    常规儿科心脏病学院门诊后,在蒙彼利埃大学医院的儿科CPET实验室招募了25岁以下的患者。
  • 控制
    对照组由引用与运动有关的非重度功能症状的儿童组成(Murmur,Palpitation或dyspnoea)或医疗运动证书。这些儿童仅在完全正常的检查后才在对照组中分类,包括身体检查,心电图,超声心动图和肺活量测定法。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月22日)
500
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年2月20日
实际的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

CCS组的纳入标准:

  • 年龄在5至25岁之间,
  • 已经完全治疗了肿瘤疾病的完整方案,并在治疗结束时被认为是缓解的。在CPET终点之前没有复发或新疗法的情况下,考虑了缓解。

对照组的纳入标准:

  • 儿童转介有与运动有关(杂音,呼吸困难呼吸困难)或医疗运动证书的非重生功能症状。
  • 完全正常的检查,包括体格检查,心电图,超声心动图和肺活量测定法。

对照组的排除标准:

  • 患有任何慢性疾病的儿童(心脏,神经系统,呼吸道,肌肉或肾脏)
  • 任何医疗的孩子
  • 需要进一步的专业医疗咨询的孩子
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄6年至25岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04815447
其他研究ID编号RECHMPL20_0089
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者
调查人员
研究主任: Pascal Amedro,医学博士,博士蒙彼利埃大学医院
首席研究员:亚瑟·加沃托(Arthur Gavotto)蒙彼利埃大学医院
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2021年3月

治疗医院