医学进步使得有可能大大改善患有肿瘤学疾病的儿童的生存。目前,最发达国家的生存率提高到90%以上。儿童癌症幸存者(CCS)的这种增加向我们询问了他们的未来和生活质量。评估与健康相关的生活质量,先前的研究表明,在特定的患者中,它与身体能力差,体育活动水平差有关,其中许多患者因疲劳性和久坐行为。除了这些习惯外,CCS更容易发生心血管风险(CVR),导致成年后心血管疾病,并增加死亡率。此外,经历了造血干细胞移植(HSCT)的CCS更容易发生这些CVR。与普通的CVR并行,通过心肺运动测试(CPET)评估的一般人群中的较低心肺适应性已成为心脏病事件的主要和独立的CVR。
通过最大性心肺运动测试(CPET)评估的心肺适应性使医生可以测量称为VO2MAX的人群中对最大努力的代谢反应。应用生理的这个领域允许一种新的方法来了解慢性疾病中全球健康预后的理解。例如,心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患者的VO2MAX减少参与较低的生活质量。在HSCT之前,对VO2MAX探索的心肺运动测试已证明对患有白血病或其他肿瘤的儿童患者可行。
先前的研究已经描述了CCS中心肺适应性的评估,但是本研究旨在比较有关童年癌症幸存者队列与健康对照的最大CPET评估,并在相当年轻的队列上进行肿瘤学跟踪,并发现其决定性因素并发现其确定性。 。
| 病情或疾病 |
|---|
| 儿童癌 |
这是一项在2010年11月至2020年11月之间在儿童(法国蒙彼利埃大学医院)的第三纪念肿瘤病(法国蒙彼利埃大学医院)进行的对照,单中心的,横断面的研究。
确定了两组:CCS组和对照组。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 500名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 儿童癌症幸存者的心肺健康及其临床决定因素:一项受控的回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年2月20日 |
| 小组/队列 |
|---|
| CCS组 常规儿科心脏病学院门诊后,在蒙彼利埃大学医院的儿科CPET实验室招募了25岁以下的患者。 |
| 控制 对照组由引用与运动有关的非重度功能症状的儿童组成(Murmur,Palpitation或dyspnoea)或医疗运动证书。这些儿童仅在完全正常的检查后才在对照组中分类,包括身体检查,心电图,超声心动图和肺活量测定法。 |
| 符合研究资格的年龄: | 6年至25岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月22日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 与对照儿童相比,CCS患者VO2MAX的比较[时间范围:1天] CCS组和对照组之间ML/kg/min中Vo2max值的平均值比较 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 心肺健康及其临床决定因素的儿童癌症幸存者 | ||||||
| 官方头衔 | 儿童癌症幸存者的心肺健康及其临床决定因素:一项受控的回顾性研究 | ||||||
| 简要摘要 | 医学进步使得有可能大大改善患有肿瘤学疾病的儿童的生存。目前,最发达国家的生存率提高到90%以上。儿童癌症幸存者(CCS)的这种增加向我们询问了他们的未来和生活质量。评估与健康相关的生活质量,先前的研究表明,在特定的患者中,它与身体能力差,体育活动水平差有关,其中许多患者因疲劳性和久坐行为。除了这些习惯外,CCS更容易发生心血管风险(CVR),导致成年后心血管疾病,并增加死亡率。此外,经历了造血干细胞移植(HSCT)的CCS更容易发生这些CVR。与普通的CVR并行,通过心肺运动测试(CPET)评估的一般人群中的较低心肺适应性已成为心脏病事件的主要和独立的CVR。 通过最大性心肺运动测试(CPET)评估的心肺适应性使医生可以测量称为VO2MAX的人群中对最大努力的代谢反应。应用生理的这个领域允许一种新的方法来了解慢性疾病中全球健康预后的理解。例如,心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患者的VO2MAX减少参与较低的生活质量。在HSCT之前,对VO2MAX探索的心肺运动测试已证明对患有白血病或其他肿瘤的儿童患者可行。 先前的研究已经描述了CCS中心肺适应性的评估,但是本研究旨在比较有关童年癌症幸存者队列与健康对照的最大CPET评估,并在相当年轻的队列上进行肿瘤学跟踪,并发现其决定性因素并发现其确定性。 。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项在2010年11月至2020年11月之间在儿童(法国蒙彼利埃大学医院)的第三纪念肿瘤病(法国蒙彼利埃大学医院)进行的对照,单中心的,横断面的研究。 确定了两组:CCS组和对照组。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 |
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| 健康)状况 | 儿童癌 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 500 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | CCS组的纳入标准:
对照组的纳入标准: 对照组的排除标准:
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 6年至25岁(儿童,成人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04815447 | ||||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL20_0089 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 合作者 | |||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
医学进步使得有可能大大改善患有肿瘤学疾病的儿童的生存。目前,最发达国家的生存率提高到90%以上。儿童癌症幸存者(CCS)的这种增加向我们询问了他们的未来和生活质量。评估与健康相关的生活质量,先前的研究表明,在特定的患者中,它与身体能力差,体育活动水平差有关,其中许多患者因疲劳性和久坐行为。除了这些习惯外,CCS更容易发生心血管风险(CVR),导致成年后心血管疾病,并增加死亡率。此外,经历了造血干细胞移植(HSCT)的CCS更容易发生这些CVR。与普通的CVR并行,通过心肺运动测试(CPET)评估的一般人群中的较低心肺适应性已成为心脏病事件的主要和独立的CVR。
通过最大性心肺运动测试(CPET)评估的心肺适应性使医生可以测量称为VO2MAX的人群中对最大努力的代谢反应。应用生理的这个领域允许一种新的方法来了解慢性疾病中全球健康预后的理解。例如,先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患者的VO2MAX减少参与较低的生活质量。在HSCT之前,对VO2MAX探索的心肺运动测试已证明对患有白血病或其他肿瘤的儿童患者可行。
先前的研究已经描述了CCS中心肺适应性的评估,但是本研究旨在比较有关童年癌症幸存者队列与健康对照的最大CPET评估,并在相当年轻的队列上进行肿瘤学跟踪,并发现其决定性因素并发现其确定性。 。
| 病情或疾病 |
|---|
| 儿童癌 |
这是一项在2010年11月至2020年11月之间在儿童(法国蒙彼利埃大学医院)的第三纪念肿瘤病(法国蒙彼利埃大学医院)进行的对照,单中心的,横断面的研究。
确定了两组:CCS组和对照组。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 500名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 儿童癌症幸存者的心肺健康及其临床决定因素:一项受控的回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年2月20日 |
| 小组/队列 |
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| CCS组 常规儿科心脏病学院门诊后,在蒙彼利埃大学医院的儿科CPET实验室招募了25岁以下的患者。 |
| 控制 对照组由引用与运动有关的非重度功能症状的儿童组成(Murmur,Palpitation或dyspnoea)或医疗运动证书。这些儿童仅在完全正常的检查后才在对照组中分类,包括身体检查,心电图,超声心动图和肺活量测定法。 |
| 符合研究资格的年龄: | 6年至25岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月22日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 与对照儿童相比,CCS患者VO2MAX的比较[时间范围:1天] CCS组和对照组之间ML/kg/min中Vo2max值的平均值比较 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 心肺健康及其临床决定因素的儿童癌症幸存者 | ||||||
| 官方头衔 | 儿童癌症幸存者的心肺健康及其临床决定因素:一项受控的回顾性研究 | ||||||
| 简要摘要 | 医学进步使得有可能大大改善患有肿瘤学疾病的儿童的生存。目前,最发达国家的生存率提高到90%以上。儿童癌症幸存者(CCS)的这种增加向我们询问了他们的未来和生活质量。评估与健康相关的生活质量,先前的研究表明,在特定的患者中,它与身体能力差,体育活动水平差有关,其中许多患者因疲劳性和久坐行为。除了这些习惯外,CCS更容易发生心血管风险(CVR),导致成年后心血管疾病,并增加死亡率。此外,经历了造血干细胞移植(HSCT)的CCS更容易发生这些CVR。与普通的CVR并行,通过心肺运动测试(CPET)评估的一般人群中的较低心肺适应性已成为心脏病事件的主要和独立的CVR。 通过最大性心肺运动测试(CPET)评估的心肺适应性使医生可以测量称为VO2MAX的人群中对最大努力的代谢反应。应用生理的这个领域允许一种新的方法来了解慢性疾病中全球健康预后的理解。例如,先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患者的VO2MAX减少参与较低的生活质量。在HSCT之前,对VO2MAX探索的心肺运动测试已证明对患有白血病或其他肿瘤的儿童患者可行。 先前的研究已经描述了CCS中心肺适应性的评估,但是本研究旨在比较有关童年癌症幸存者队列与健康对照的最大CPET评估,并在相当年轻的队列上进行肿瘤学跟踪,并发现其决定性因素并发现其确定性。 。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项在2010年11月至2020年11月之间在儿童(法国蒙彼利埃大学医院)的第三纪念肿瘤病(法国蒙彼利埃大学医院)进行的对照,单中心的,横断面的研究。 确定了两组:CCS组和对照组。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 |
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| 健康)状况 | 儿童癌 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 500 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | CCS组的纳入标准:
对照组的纳入标准: 对照组的排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 6年至25岁(儿童,成人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04815447 | ||||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL20_0089 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 合作者 | |||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||