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出境医 / 临床实验 / 在残疾人和复杂健康状况的成年人中，对口腔，口腔健康和功能的经验和理解。 （绒毛）
在残疾人和复杂健康状况的成年人中，对口腔，口腔健康和功能的经验和理解。 （绒毛）
研究描述
简要摘要：
口腔健康是世界上健康问题最常见的原因之一，几乎所有个人在其寿命中的某个阶段都患有降低口腔健康。因此，口腔健康是一个主要的公共卫生问题，也是健康支出的主要消费者。口腔健康状况不佳会导致疼痛，感染，结构性降解，咀嚼，吞咽和言语的功能限制，面部外观的变化，社交污名，身体形象改变以及参与社交活动的能力降低。人类功能，残疾，健康和环境的全球问题反过来又以许多复杂的方式影响口头状况（例如，维持口腔卫生，营养限制，神经运动能力无能力，吞咽困难，与治疗的访问和合作能力等）。残疾来自社会环境，无论他或她的损害如何，都无法使每个人都能进入它。因此，残疾是社会创造的，不依赖于个人的损害类型或位置。目前，从残疾人的角度来看，有非常有限的定性研究，探讨了社会环境中对口腔或口腔健康的看法。没有用于描述口腔健康的普遍，整体，全面的工具，口腔健康的功能影响以及影响生物心理社会模型中口腔健康的环境因素。已经提出，这种工具的框架可以通过国际功能，残疾和健康分类（ICF：世界卫生组织，2001年）提供，该研究旨在通过描述对口的看法来解决这些差距，从而解决这些差距。残疾人和复杂的健康状况，并将这些定性数据与ICF联系起来，以评估使用ICF概念化口腔健康的可行性。对于现有文献的ICF核心设定初步研究，选择了残疾人和复杂的健康状况，这表明这些受访者不仅会积累高水平的口腔健康需求，而且还会产生高功能和环境对口腔健康的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 成人残疾慢性疾病口腔健康 | 其他：面试 |
详细说明：
案例记录表将在与参与者和/或其护理人员的采访中填写。该表格将记录与社会人口统计学有关的数据，以及对一般健康，口腔健康和心理健康的主观欣赏。社会人口统计学数据将包括年龄，性别，教育水平（完成 /最高水平的年龄），职业，收入乐队和住房任期（自己的房屋，父母的房屋，机构）。
调查人员将接受采访。在启动数据收集之前，会议的过程将得到解释，并以外行方式介绍研究的目的。调查人员将指出，该个人有可能随时拒绝或撤回其参与，而不会后果，并出于简单的要求。在可能的情况下，采访将面对面进行，但可以通过电话或在必要时进行视频会议进行。每次采访期间都会进行录音。在面试中，将采用现场笔记，以记录非语言交流的要素。研究人员将使用指示性主题指南涵盖六个领域来发起讨论。研究人员将使用指示性主题指南涵盖六个领域来启动讨论：
- 您如何描述自己的健康和口腔健康？
- 您是否有任何健康状况会以任何方式影响您的口腔？
- 如果是这样，您的口腔的哪一部分受到影响？
- 口腔健康对日常生活有什么影响？
- 您的生活条件或社交环境会以任何方式影响您的口腔健康吗？
- 如果您必须描述口腔健康对日常生活的影响，您会说什么？每个问题都包括一系列提示，以协助参与者回答问题。
预计每次面试将需要大约60分钟才能完成。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 对口腔，口腔健康和功能的经验和理解 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 残疾人和复杂的健康状况 访谈，口腔经验以及口腔健康和功能 | 其他：面试 面试将进行。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 采访“成人残疾人和复杂健康状况的口腔经历” [时间范围：第1天]访谈将使在残疾人和复杂健康状况的成年人中对口腔的经历了解
- 访谈“嘴巴，口腔健康，功能和社会环境之间的相互关系与残疾人和复杂的健康状况之间的关系。” [时间范围：第1天]访谈将使对残疾人和复杂健康状况的成年人之间的口腔健康，功能和社会环境之间的相互关系了解。
次要结果度量 ：
- 访谈“ ICF能力使口腔健康体验的背景化” [时间范围：第1天]访谈将使ICF能力洞悉口腔健康的上下文体验的能力
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
有自定义的残疾和/或复杂健康状况的成年人
标准
纳入标准：
- 成人18岁或超过数据的数据
- 有自定义的残疾和/或复杂健康状况的成年人
- 同意从残疾人或他/她的照顾者那里参与
排除标准：
- 18岁以下的成年人
- 没有自定义的残疾和/或复杂健康状况的成年人
- 拒绝参加残疾人或他/她的护理人员参加
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lise Laclautre | 04 73 75 11 95 | promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr |
位置
| 法国 | |
| UFR D'Odontologie | 招募 |
| Clermont-Ferrand，Aura，法国，63000 | |
| 联系人：Lise Laclautre 04 73 75 11 95促销 | |
| 首席研究员：丹妮丝·福克斯（Denise Faulks） | |
赞助商和合作者
Clermont-Ferrand大学医院
中心DeCherche En Odontologie Clinique（Croc），Clermont-Ferrand
英国隆德雷斯国王学院牙科研究所
都柏林大学三一学院
科克牙科学校，Irlande
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 访谈“ ICF能力使口腔健康体验的背景化” [时间范围：第1天] 访谈将使ICF能力洞悉口腔健康的上下文体验的能力 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在残疾人和复杂健康状况的成年人中，对口腔，口腔健康和功能的经验和理解。 | ||||
| 官方头衔 | 对口腔，口腔健康和功能的经验和理解 | ||||
| 简要摘要 | 口腔健康是世界上健康问题最常见的原因之一，几乎所有个人在其寿命中的某个阶段都患有降低口腔健康。因此，口腔健康是一个主要的公共卫生问题，也是健康支出的主要消费者。口腔健康状况不佳会导致疼痛，感染，结构性降解，咀嚼，吞咽和言语的功能限制，面部外观的变化，社交污名，身体形象改变以及参与社交活动的能力降低。人类功能，残疾，健康和环境的全球问题反过来又以许多复杂的方式影响口头状况（例如，维持口腔卫生，营养限制，神经运动能力无能力，吞咽困难，与治疗的访问和合作能力等）。残疾来自社会环境，无论他或她的损害如何，都无法使每个人都能进入它。因此，残疾是社会创造的，不依赖于个人的损害类型或位置。目前，从残疾人的角度来看，有非常有限的定性研究，探讨了社会环境中对口腔或口腔健康的看法。没有用于描述口腔健康的普遍，整体，全面的工具，口腔健康的功能影响以及影响生物心理社会模型中口腔健康的环境因素。已经提出，这种工具的框架可以通过国际功能，残疾和健康分类（ICF：世界卫生组织，2001年）提供，该研究旨在通过描述对口的看法来解决这些差距，从而解决这些差距。残疾人和复杂的健康状况，并将这些定性数据与ICF联系起来，以评估使用ICF概念化口腔健康的可行性。对于现有文献的ICF核心设定初步研究，选择了残疾人和复杂的健康状况，这表明这些受访者不仅会积累高水平的口腔健康需求，而且还会产生高功能和环境对口腔健康的影响。 | ||||
| 详细说明 | 案例记录表将在与参与者和/或其护理人员的采访中填写。该表格将记录与社会人口统计学有关的数据，以及对一般健康，口腔健康和心理健康的主观欣赏。社会人口统计学数据将包括年龄，性别，教育水平（完成 /最高水平的年龄），职业，收入乐队和住房任期（自己的房屋，父母的房屋，机构）。 调查人员将接受采访。在启动数据收集之前，会议的过程将得到解释，并以外行方式介绍研究的目的。调查人员将指出，该个人有可能随时拒绝或撤回其参与，而不会后果，并出于简单的要求。在可能的情况下，采访将面对面进行，但可以通过电话或在必要时进行视频会议进行。每次采访期间都会进行录音。在面试中，将采用现场笔记，以记录非语言交流的要素。研究人员将使用指示性主题指南涵盖六个领域来发起讨论。研究人员将使用指示性主题指南涵盖六个领域来启动讨论：
预计每次面试将需要大约60分钟才能完成。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 有自定义的残疾和/或复杂健康状况的成年人 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：面试 面试将进行。 | ||||
| 研究组/队列 | 残疾人和复杂的健康状况 访谈，口腔经验以及口腔健康和功能 干预：其他：面试 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 15 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04815434 | ||||
| 其他研究ID编号 | RNI 2020毛绒 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
口腔健康是世界上健康问题最常见的原因之一，几乎所有个人在其寿命中的某个阶段都患有降低口腔健康。因此，口腔健康是一个主要的公共卫生问题，也是健康支出的主要消费者。口腔健康状况不佳会导致疼痛，感染，结构性降解，咀嚼，吞咽和言语的功能限制，面部外观的变化，社交污名，身体形象改变以及参与社交活动的能力降低。人类功能，残疾，健康和环境的全球问题反过来又以许多复杂的方式影响口头状况（例如，维持口腔卫生，营养限制，神经运动能力无能力，吞咽困难，与治疗的访问和合作能力等）。残疾来自社会环境，无论他或她的损害如何，都无法使每个人都能进入它。因此，残疾是社会创造的，不依赖于个人的损害类型或位置。目前，从残疾人的角度来看，有非常有限的定性研究，探讨了社会环境中对口腔或口腔健康的看法。没有用于描述口腔健康的普遍，整体，全面的工具，口腔健康的功能影响以及影响生物心理社会模型中口腔健康的环境因素。已经提出，这种工具的框架可以通过国际功能，残疾和健康分类（ICF：世界卫生组织，2001年）提供，该研究旨在通过描述对口的看法来解决这些差距，从而解决这些差距。残疾人和复杂的健康状况，并将这些定性数据与ICF联系起来，以评估使用ICF概念化口腔健康的可行性。对于现有文献的ICF核心设定初步研究，选择了残疾人和复杂的健康状况，这表明这些受访者不仅会积累高水平的口腔健康需求，而且还会产生高功能和环境对口腔健康的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 成人残疾慢性疾病口腔健康 | 其他：面试 |
详细说明：
案例记录表将在与参与者和/或其护理人员的采访中填写。该表格将记录与社会人口统计学有关的数据，以及对一般健康，口腔健康和心理健康的主观欣赏。社会人口统计学数据将包括年龄，性别，教育水平（完成 /最高水平的年龄），职业，收入乐队和住房任期（自己的房屋，父母的房屋，机构）。
调查人员将接受采访。在启动数据收集之前，会议的过程将得到解释，并以外行方式介绍研究的目的。调查人员将指出，该个人有可能随时拒绝或撤回其参与，而不会后果，并出于简单的要求。在可能的情况下，采访将面对面进行，但可以通过电话或在必要时进行视频会议进行。每次采访期间都会进行录音。在面试中，将采用现场笔记，以记录非语言交流的要素。研究人员将使用指示性主题指南涵盖六个领域来发起讨论。研究人员将使用指示性主题指南涵盖六个领域来启动讨论：
- 您如何描述自己的健康和口腔健康？
- 您是否有任何健康状况会以任何方式影响您的口腔？
- 如果是这样，您的口腔的哪一部分受到影响？
- 口腔健康对日常生活有什么影响？
- 您的生活条件或社交环境会以任何方式影响您的口腔健康吗？
- 如果您必须描述口腔健康对日常生活的影响，您会说什么？每个问题都包括一系列提示，以协助参与者回答问题。
预计每次面试将需要大约60分钟才能完成。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 对口腔，口腔健康和功能的经验和理解 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 残疾人和复杂的健康状况 访谈，口腔经验以及口腔健康和功能 | 其他：面试 面试将进行。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 采访“成人残疾人和复杂健康状况的口腔经历” [时间范围：第1天]访谈将使在残疾人和复杂健康状况的成年人中对口腔的经历了解
- 访谈“嘴巴，口腔健康，功能和社会环境之间的相互关系与残疾人和复杂的健康状况之间的关系。” [时间范围：第1天]访谈将使对残疾人和复杂健康状况的成年人之间的口腔健康，功能和社会环境之间的相互关系了解。
次要结果度量 ：
- 访谈“ ICF能力使口腔健康体验的背景化” [时间范围：第1天]访谈将使ICF能力洞悉口腔健康的上下文体验的能力
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
有自定义的残疾和/或复杂健康状况的成年人
标准
纳入标准：
- 成人18岁或超过数据的数据
- 有自定义的残疾和/或复杂健康状况的成年人
- 同意从残疾人或他/她的照顾者那里参与
排除标准：
- 18岁以下的成年人
- 没有自定义的残疾和/或复杂健康状况的成年人
- 拒绝参加残疾人或他/她的护理人员参加
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lise Laclautre | 04 73 75 11 95 | promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr |
位置
| 法国 | |
| UFR D'Odontologie | 招募 |
| Clermont-Ferrand，Aura，法国，63000 | |
| 联系人：Lise Laclautre 04 73 75 11 95促销 | |
| 首席研究员：丹妮丝·福克斯（Denise Faulks） | |
赞助商和合作者
Clermont-Ferrand大学医院
中心DeCherche En Odontologie Clinique（Croc），Clermont-Ferrand
英国隆德雷斯国王学院牙科研究所
都柏林大学三一学院
科克牙科学校，Irlande
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 访谈“ ICF能力使口腔健康体验的背景化” [时间范围：第1天] 访谈将使ICF能力洞悉口腔健康的上下文体验的能力 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在残疾人和复杂健康状况的成年人中，对口腔，口腔健康和功能的经验和理解。 | ||||
| 官方头衔 | 对口腔，口腔健康和功能的经验和理解 | ||||
| 简要摘要 | 口腔健康是世界上健康问题最常见的原因之一，几乎所有个人在其寿命中的某个阶段都患有降低口腔健康。因此，口腔健康是一个主要的公共卫生问题，也是健康支出的主要消费者。口腔健康状况不佳会导致疼痛，感染，结构性降解，咀嚼，吞咽和言语的功能限制，面部外观的变化，社交污名，身体形象改变以及参与社交活动的能力降低。人类功能，残疾，健康和环境的全球问题反过来又以许多复杂的方式影响口头状况（例如，维持口腔卫生，营养限制，神经运动能力无能力，吞咽困难，与治疗的访问和合作能力等）。残疾来自社会环境，无论他或她的损害如何，都无法使每个人都能进入它。因此，残疾是社会创造的，不依赖于个人的损害类型或位置。目前，从残疾人的角度来看，有非常有限的定性研究，探讨了社会环境中对口腔或口腔健康的看法。没有用于描述口腔健康的普遍，整体，全面的工具，口腔健康的功能影响以及影响生物心理社会模型中口腔健康的环境因素。已经提出，这种工具的框架可以通过国际功能，残疾和健康分类（ICF：世界卫生组织，2001年）提供，该研究旨在通过描述对口的看法来解决这些差距，从而解决这些差距。残疾人和复杂的健康状况，并将这些定性数据与ICF联系起来，以评估使用ICF概念化口腔健康的可行性。对于现有文献的ICF核心设定初步研究，选择了残疾人和复杂的健康状况，这表明这些受访者不仅会积累高水平的口腔健康需求，而且还会产生高功能和环境对口腔健康的影响。 | ||||
| 详细说明 | 案例记录表将在与参与者和/或其护理人员的采访中填写。该表格将记录与社会人口统计学有关的数据，以及对一般健康，口腔健康和心理健康的主观欣赏。社会人口统计学数据将包括年龄，性别，教育水平（完成 /最高水平的年龄），职业，收入乐队和住房任期（自己的房屋，父母的房屋，机构）。 调查人员将接受采访。在启动数据收集之前，会议的过程将得到解释，并以外行方式介绍研究的目的。调查人员将指出，该个人有可能随时拒绝或撤回其参与，而不会后果，并出于简单的要求。在可能的情况下，采访将面对面进行，但可以通过电话或在必要时进行视频会议进行。每次采访期间都会进行录音。在面试中，将采用现场笔记，以记录非语言交流的要素。研究人员将使用指示性主题指南涵盖六个领域来发起讨论。研究人员将使用指示性主题指南涵盖六个领域来启动讨论：
预计每次面试将需要大约60分钟才能完成。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 有自定义的残疾和/或复杂健康状况的成年人 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：面试 面试将进行。 | ||||
| 研究组/队列 | 残疾人和复杂的健康状况 访谈，口腔经验以及口腔健康和功能 干预：其他：面试 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 15 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04815434 | ||||
| 其他研究ID编号 | RNI 2020毛绒 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
