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出境医 / 临床实验 / Covid-19中镇静的前瞻性脑电图评估
Covid-19中镇静的前瞻性脑电图评估
研究描述
简要摘要：
严重的Covid-19疾病的镇静通常很复杂。我们试图通过脑电图研究找到这一观察结果的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有意识的镇静病理学过程脑电图急性呼吸窘迫综合症电晕病毒感染 | 其他：脑图测量 |
详细说明：
危重的冠状病毒患者的镇静剂仍然是一个具有挑战性的问题。此外，经常描述严重的Covid-19疾病的神经系统症状。这些患者的镇静困难已反复讨论。这项研究的目的是研究是否可以找到脑电图相关性。多年来，已使用适当的处理脑电图技术进行麻醉监测。
我们的研究的目的是收集镇静的Covid-19患者的无关加工和原始脑电图数据，并研究与必要的镇静的相关性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用脑电图对Covid-19 ARDS患者进行加重镇静的前瞻性评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 严重的病毒covid-19 重症患者COVID-19患者需要通风和适当的镇静 | 其他：脑图测量 脑图测量和部分加重镇静。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 原始数据脑摄影测量[时间范围：从测量开始到考试结束（10到20分钟）。这是给予的在表面脑电图中检测到的检查程序可检测到的大脑活性。
- 经过处理的脑电图测量[时间范围：从测量开始到检查结束（10到20分钟）。这是给予的基于表面脑电图中大脑活动的基于可检测算法的患者镇静评分的测量。
次要结果度量 ：
- 连续施用的中央作用α2激动剂的剂量。 [时间范围：脑摄影测量后的90分钟到10分钟]在测量间隔内连续给药的镇静剂量。 [µg/kg/h]
- 连续递送的中央GABA受体活性物质的剂量。 [时间范围：脑摄影测量后的90分钟到10分钟]在测量间隔内连续给药的镇静剂量。 [mg/kg/h]
- 连续递送的中央NMDA受体活性物质的剂量。 [时间范围：脑摄影测量后的90分钟到10分钟]在测量间隔内连续给药的镇静剂量。 [mg/kg/h]
- 连续递送的基于阿片类药物的镇痛的剂量。 [时间范围：脑摄影测量后的90分钟到10分钟]在测量间隔内连续给药的肛门剂量。 [µg/kg/h]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在侵入性通风下，患有现有的插管急性呼吸窘迫综合征的患者需要进行晚期重症监护治疗的患者重症患者。适当的治疗通常需要足够的镇静深度，这在199例患者中经常具有挑战性。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Armin N Flinspach，医学博士 | 0049-69/6301-5868 | arminflinspach@kgu.de |
赞助商和合作者
歌德大学
调查人员
| 首席研究员： | Armin N Flinspach，医学博士 | 歌德大学法兰克福 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid-19中镇静的前瞻性脑电图评估 | ||||
| 官方头衔 | 使用脑电图对Covid-19 ARDS患者进行加重镇静的前瞻性评估 | ||||
| 简要摘要 | 严重的Covid-19疾病的镇静通常很复杂。我们试图通过脑电图研究找到这一观察结果的相关性。 | ||||
| 详细说明 | 危重的冠状病毒患者的镇静剂仍然是一个具有挑战性的问题。此外，经常描述严重的Covid-19疾病的神经系统症状。这些患者的镇静困难已反复讨论。这项研究的目的是研究是否可以找到脑电图相关性。多年来，已使用适当的处理脑电图技术进行麻醉监测。 我们的研究的目的是收集镇静的Covid-19患者的无关加工和原始脑电图数据，并研究与必要的镇静的相关性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在侵入性通风下，患有现有的插管急性呼吸窘迫综合征的患者需要进行晚期重症监护治疗的患者重症患者。适当的治疗通常需要足够的镇静深度，这在199例患者中经常具有挑战性。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：脑图测量 脑图测量和部分加重镇静。 | ||||
| 研究组/队列 | 严重的病毒covid-19 重症患者COVID-19患者需要通风和适当的镇静 干预：其他：脑电图测量 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： SARS-COV-2肠插管通风患者相关的急性呼吸窘迫综合征和镇静难度。 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04815109 | ||||
| 其他研究ID编号 | Covid-19中的脑电图 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 歌德大学阿明·弗林斯帕赫（Armin N. Flinspach） | ||||
| 研究赞助商 | 歌德大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 歌德大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用脑电图对Covid-19 ARDS患者进行加重镇静的前瞻性评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 严重的病毒covid-19 重症患者COVID-19患者需要通风和适当的镇静 | 其他：脑图测量 脑图测量和部分加重镇静。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在侵入性通风下，患有现有的插管急性呼吸窘迫综合征的患者需要进行晚期重症监护治疗的患者重症患者。适当的治疗通常需要足够的镇静深度，这在199例患者中经常具有挑战性。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid-19中镇静的前瞻性脑电图评估 | ||||
| 官方头衔 | 使用脑电图对Covid-19 ARDS患者进行加重镇静的前瞻性评估 | ||||
| 简要摘要 | 严重的Covid-19疾病的镇静通常很复杂。我们试图通过脑电图研究找到这一观察结果的相关性。 | ||||
| 详细说明 | 危重的冠状病毒患者的镇静剂仍然是一个具有挑战性的问题。此外，经常描述严重的Covid-19疾病的神经系统症状。这些患者的镇静困难已反复讨论。这项研究的目的是研究是否可以找到脑电图相关性。多年来，已使用适当的处理脑电图技术进行麻醉监测。 我们的研究的目的是收集镇静的Covid-19患者的无关加工和原始脑电图数据，并研究与必要的镇静的相关性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在侵入性通风下，患有现有的插管急性呼吸窘迫综合征的患者需要进行晚期重症监护治疗的患者重症患者。适当的治疗通常需要足够的镇静深度，这在199例患者中经常具有挑战性。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：脑图测量 脑图测量和部分加重镇静。 | ||||
| 研究组/队列 | 严重的病毒covid-19 重症患者COVID-19患者需要通风和适当的镇静 干预：其他：脑电图测量 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： SARS-COV-2肠插管通风患者相关的急性呼吸窘迫综合征和镇静难度。 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04815109 | ||||
| 其他研究ID编号 | Covid-19中的脑电图 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 歌德大学阿明·弗林斯帕赫（Armin N. Flinspach） | ||||
| 研究赞助商 | 歌德大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 歌德大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
