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出境医 / 临床实验 / SARS-COV-2的呼吸微生物组和临床结果的变化（Covid-19）
SARS-COV-2的呼吸微生物组和临床结果的变化（Covid-19）
研究描述
简要摘要：
这是一项纵向，前瞻性的观察性研究，重点是与健康相关的结果，相对于疗养院居民中每周SARS-COV-2测试的呼吸微生物组的潜在变化。
| 病情或疾病 |
|---|
| SARS-COV-2感染细菌呼吸道感染病毒呼吸道感染 |
详细说明：
这项研究针对SARS-COV-2的影响，以及混合/共感染对呼吸微生物组的影响。他们的相互关系将在前瞻性观察研究设计中进行特征。观察到的变化将与医学（FEV1，CXR/CT，死亡率，发病率，症状）和临床实验室参数（血液学，凝结，细菌/病毒检测）相关。该研究的目的是检测SARS-COV-2感染发生率后呼吸道中微生物组的显着变化。呼吸微生物组中的这些改变将通过shot弹枪元基因组测序确定。最终，这可以更好地了解SARS-COV-2以及其他细菌和病毒的存在如何影响呼吸微生物组的组成以及对这些呼吸道感染的微生物病因学的描述。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项纵向观察性研究确定了疗养院居民中呼吸微生物组和SARS-COV-2的临床结果的转变 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 患有新病例SARS-COV-2的患者 新招募的居民通过俄亥俄州的急性后区域快速测试（PART）计划被确定为正面的居民，至少将在至少4周内进行，但不超过8周的鼻拭子和呼出的呼吸颗粒标本收集，以进行共同测试。先前入学的居民一旦表现出与呼吸有关的症状，或者一旦提供者怀疑暴露于暴露，就会提交每周收集鼻拭子标本和呼出的呼吸颗粒。收集将继续进行，直到这些受试者进行8周的测试。 |
| 没有SARS-COV-2的患者 该队列将由先前入学的居民组成，他们提交鼻拭子和呼出的呼吸颗粒，每周一次进行两次测试，持续8周。每周对患者的SARS-COV-2感染将被确定为阴性。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- SARS-COV-2感染的百分比[时间范围：4-8周]检查前瞻性数据，以确定SARS-COV-2的居民/床比为阳性的基线（测试第1周）的变化。
- SARS-COV-2和细菌共感染的百分比[时间范围：4-8周]检查前瞻性数据，以确定健康的[SARS-COV-2NAïve]基线数量的变化到发展呼吸道感染的数量。没有细菌来源RTI的SARS-COV-2阳性百分比与通过PCR，症状，CXR，CT，CT，CT，喉咙培养拭子，RDT鉴定的细菌共感染的SARS-COV-2阳性百分比，并在患者图表中进行了记录。 。
- SARS-COV-2和病毒共感染的百分比[时间范围：4-8周]检查前瞻性数据，以确定健康的[SARS-COV-2NAïve]基线数量的变化到发展呼吸道感染的数量。与鉴定出病毒共感染的SARS-COV-2阳性百分比相比，没有其他病毒原因的SARS-COV-2阳性百分比。
- 由于SARS-COV-2感染细菌/病毒共感染而导致的死亡率[时间范围：12个月]检查前瞻性数据，以确定SARS-COV-2在死亡前的SARS-COV-2 PCR阳性期间的任何时间确定的SARS-COV-2引起的死亡率（门诊和住院）。
- 由于SARS-COV-2感染引起的死亡率[时间范围：12个月]检查前瞻性数据，以确定仅由于SARS-COV-2而导致的死亡率（门诊和住院）（在死亡前的SARS-COV-2 PCR阳性期间，PCR上的任何额外细菌和/或病毒都没有鉴定出其他细菌和/或病毒。
- SARS-COV-2感染，细菌共感染，病毒共感染的症状[时间范围：P-PCR后最多12周确认SARS-COV-2阳性诊断]症状严重程度的任何变化都将通过监视患者的图表以获取临床进度注释的任何更新来捕获。与SARS-COV-2感染兼容的任何症状都将被捕获，例如高温，呼吸困难，腹泻，呕吐，肌痛，咽部疼痛，腹痛，厌食，厌食，咳嗽等。
- SARS-COV-2阳性和/或细菌/病毒感染的百分比为30天[时间范围：呼吸症状发作后30天]检查前瞻性数据，以确定SARS-COV-2阳性和/或细菌/病毒感染的百分比，并在呼吸症状发作后30天完全分辨出[完全分辨率定义为急性发作临床症状的分辨率]。
- SARS-COV-2阳性和/或细菌/病毒感染的百分比会产生肺炎症状[时间范围：4-8周]检查前瞻性数据以确定SARS-COV-2阳性和/或细菌/病毒感染的百分比，这些阳性在SARS-COV-2 PCR阳性期间出现类似肺炎的症状
- 无症状的SARS-COV-2阳性和/或细菌/病毒感染的百分比[时间范围：4-8周]检查前瞻性数据，以确定无症状的SARS-COV-2阳性和/或细菌/病毒感染的百分比，这些百分比在整个传染时期从未出现症状，并且在研究结束时还活着/健康。
- 症状前SARS-COV-2阳性和/或细菌/病毒感染的百分比[时间范围：4-8周]检查前瞻性数据，以确定症状前SARS-COV-2阳性和/或细菌/病毒感染的百分比。这是在PCR阳性期间，在有症状时期之前的无症状时期。
- 所有急性医疗并发症的百分比[时间范围：4-8周]检查前瞻性数据，以确定所有医学常规并发症和老年患者的患病率，例如ir妄，跌倒，压力疮，新传染病（UTI），心血管疾病，心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的发生率[BNP升高了新ECG的存在（ST新ECG的存在）升高和/或T波反转），心肌损伤[反映了心脏肌钙蛋白水平以高于第99％的高度参考限制，脑血管疾病[中风，缺血性亚型，隐性，代谢性疾病表现DKA，高透明度超摩尔高光透明度状态（HHS）和严重的胰岛素抵抗，神经系统表现[厌食症/dysgeusia，Guillen Barre综合征，脑膜脑炎，脑脊髓炎，肌阵挛性，肌阵挛性（广义），横纹肌溶解，VTE，VTE，PE，PE，PE，急性limb limb limb limb limb conchemia cecute limb limb eschemia cephemia cecute limb conecemia急性优质缺血。
- 肺功能[时间范围：到4到8周的任何时间点的基线]检查前瞻性数据，以确定患者强制生命力（FVC），强迫呼气量（FEV1），峰值呼气流（PEF）的变化百分比
- 胸部CT X射线[时间范围：到任何时间点4至8周的基线]检查前瞻性数据以确定含有固结的肺CT百分比，显示网状模式的患者百分比，含有纯玻璃玻璃的百分比，含有蜂窝状的百分比，含有支气管扩张的百分比
- 血液学的变化[时间范围：到4到8周的任何时间点的基线]检查前瞻性数据，以通过分析CBC和WBC的完整血液常规来确定患者血液学的变化。
次要结果度量 ：
- α多样性（由NGS确定）[时间范围：6-12个月]定义为社区内多样性，如检测到的分类单元的总数和分配分类。
- 分类单元识别（由NGS确定）[时间范围：6-12个月]定义为社区内多样性，如检测到的分类单元的总数和分配分类。
- beta多样性（由NGS确定）[时间范围：6-12个月]定义为社区间多样性，如检测到的分类单元的总数和分配分类。
- 检测频率（由NGS确定）[时间范围：6-12个月]检测到对应于鼻拭子/呼出呼吸中的特定细菌分类的细菌DNA/ RNA总量的频率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
新招募的患者是老年人（≥65岁）和急诊室（≥60岁，<65年）的养老院居民，他们最近通过俄亥俄州的Parrt计划被确定为SARS-COV-2阳性。
当前招收的受试者是老年人（≥65岁）和养老院（≥60岁，<65年）的养老院居民
标准
纳入标准：
- 疗养院设施的所有居民（M/F）65岁以上，他们最近通过俄亥俄州的Parrt计划进行了积极测试
- 居民必须每周提交每周的鼻拭子样本
- 急性呼吸道感染的新发作的临床怀疑。
- 实验室通过实验室测试，PCR或任何其他商业或公共卫生测试确认SARS-COV-2感染
排除标准：
- 不定期参加SARS-COV-2的疗养院居民或通过俄亥俄州的PARRT计划测试负面测试的居民不能包括作为研究分析的一部分
- 临终关怀的居民，目前正在插管的居民，计划转移到另一个疗养院设施的居民将不包括在研究分析中
联系人和位置
联系人
| 联系人：娜塔莉·卢克（Natalie Luke），博士 | (714)966-1221 EXT 615 | nluke@pathnostics.com | |
| 联系人：医学博士Patrick Cacdac | (714)966-1221 | pcacdac@pathnostics.com |
位置
| 美国，俄亥俄州 | |
| 柳树布鲁克基督教村 | 招募 |
| 俄亥俄州特拉华州，美国，43015 | |
| 联系人：John Weigand，MD Jweigand@cog-med.com | |
| 柳树布鲁克特拉华州跑步 | 招募 |
| 俄亥俄州特拉华州，美国，43015 | |
| 联系人：John Weigand，MD Jweigand@cog-med.com | |
| 肯德尔在格兰维尔 | 招募 |
| 俄亥俄州格兰维尔，美国，43023 | |
| 联系人：John Weigand，MD Jweigand@cog-med.com | |
| Inniswood村 | 招募 |
| 俄亥俄州韦斯特维尔，美国，43081 | |
| 联系人：John Weigand，MD Jweigand@cog-med.com | |
赞助商和合作者
路径状态学
调查人员
| 首席研究员： | 艾伦·沃尔夫（Alan Wolfe），医学博士 | 洛约拉大学芝加哥 | |
| 首席研究员： | 医学博士Kirk Wojno | 综合泌尿科 | |
| 首席研究员： | 约翰·韦根（John Weigand），医学博士 | 俄亥俄州中部老年医学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月11日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月24日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月7日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | SARS-COV-2的呼吸微生物组和临床结果的转变 | |||||||||
| 官方头衔 | 一项纵向观察性研究确定了疗养院居民中呼吸微生物组和SARS-COV-2的临床结果的转变 | |||||||||
| 简要摘要 | 这是一项纵向，前瞻性的观察性研究，重点是与健康相关的结果，相对于疗养院居民中每周SARS-COV-2测试的呼吸微生物组的潜在变化。 | |||||||||
| 详细说明 | 这项研究针对SARS-COV-2的影响，以及混合/共感染对呼吸微生物组的影响。他们的相互关系将在前瞻性观察研究设计中进行特征。观察到的变化将与医学（FEV1，CXR/CT，死亡率，发病率，症状）和临床实验室参数（血液学，凝结，细菌/病毒检测）相关。该研究的目的是检测SARS-COV-2感染发生率后呼吸道中微生物组的显着变化。呼吸微生物组中的这些改变将通过shot弹枪元基因组测序确定。最终，这可以更好地了解SARS-COV-2以及其他细菌和病毒的存在如何影响呼吸微生物组的组成以及对这些呼吸道感染的微生物病因学的描述。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 新招募的患者是老年人（≥65岁）和急诊室（≥60岁，<65年）的养老院居民，他们最近通过俄亥俄州的Parrt计划被确定为SARS-COV-2阳性。 当前招收的受试者是老年人（≥65岁）和养老院（≥60岁，<65年）的养老院居民 | |||||||||
| 健康）状况 | ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 |
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 300 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 60岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||
| 联系人 |
| |||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04815018 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-RMCOVID | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 路径状态学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 路径状态学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | 路径状态学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项纵向，前瞻性的观察性研究，重点是与健康相关的结果，相对于疗养院居民中每周SARS-COV-2测试的呼吸微生物组的潜在变化。
| 病情或疾病 |
|---|
| SARS-COV-2感染细菌呼吸道感染病毒呼吸道感染 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项纵向观察性研究确定了疗养院居民中呼吸微生物组和SARS-COV-2的临床结果的转变 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 患有新病例SARS-COV-2的患者 新招募的居民通过俄亥俄州的急性后区域快速测试（PART）计划被确定为正面的居民，至少将在至少4周内进行，但不超过8周的鼻拭子和呼出的呼吸颗粒标本收集，以进行共同测试。先前入学的居民一旦表现出与呼吸有关的症状，或者一旦提供者怀疑暴露于暴露，就会提交每周收集鼻拭子标本和呼出的呼吸颗粒。收集将继续进行，直到这些受试者进行8周的测试。 |
| 没有SARS-COV-2的患者 该队列将由先前入学的居民组成，他们提交鼻拭子和呼出的呼吸颗粒，每周一次进行两次测试，持续8周。每周对患者的SARS-COV-2感染将被确定为阴性。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- SARS-COV-2感染的百分比[时间范围：4-8周]检查前瞻性数据，以确定SARS-COV-2的居民/床比为阳性的基线（测试第1周）的变化。
- SARS-COV-2和细菌共感染的百分比[时间范围：4-8周]检查前瞻性数据，以确定健康的[SARS-COV-2NAïve]基线数量的变化到发展呼吸道感染的数量。没有细菌来源RTI的SARS-COV-2阳性百分比与通过PCR，症状，CXR，CT，CT，CT，喉咙培养拭子，RDT鉴定的细菌共感染的SARS-COV-2阳性百分比，并在患者图表中进行了记录。 。
- SARS-COV-2和病毒共感染的百分比[时间范围：4-8周]检查前瞻性数据，以确定健康的[SARS-COV-2NAïve]基线数量的变化到发展呼吸道感染的数量。与鉴定出病毒共感染的SARS-COV-2阳性百分比相比，没有其他病毒原因的SARS-COV-2阳性百分比。
- 由于SARS-COV-2感染细菌/病毒共感染而导致的死亡率[时间范围：12个月]检查前瞻性数据，以确定SARS-COV-2在死亡前的SARS-COV-2 PCR阳性期间的任何时间确定的SARS-COV-2引起的死亡率（门诊和住院）。
- 由于SARS-COV-2感染引起的死亡率[时间范围：12个月]检查前瞻性数据，以确定仅由于SARS-COV-2而导致的死亡率（门诊和住院）（在死亡前的SARS-COV-2 PCR阳性期间，PCR上的任何额外细菌和/或病毒都没有鉴定出其他细菌和/或病毒。
- SARS-COV-2感染，细菌共感染，病毒共感染的症状[时间范围：P-PCR后最多12周确认SARS-COV-2阳性诊断]症状严重程度的任何变化都将通过监视患者的图表以获取临床进度注释的任何更新来捕获。与SARS-COV-2感染兼容的任何症状都将被捕获，例如高温，呼吸困难，腹泻，呕吐，肌痛，咽部疼痛，腹痛，厌食，厌食，咳嗽等。
- SARS-COV-2阳性和/或细菌/病毒感染的百分比为30天[时间范围：呼吸症状发作后30天]检查前瞻性数据，以确定SARS-COV-2阳性和/或细菌/病毒感染的百分比，并在呼吸症状发作后30天完全分辨出[完全分辨率定义为急性发作临床症状的分辨率]。
- SARS-COV-2阳性和/或细菌/病毒感染的百分比会产生肺炎症状[时间范围：4-8周]检查前瞻性数据以确定SARS-COV-2阳性和/或细菌/病毒感染的百分比，这些阳性在SARS-COV-2 PCR阳性期间出现类似肺炎的症状
- 无症状的SARS-COV-2阳性和/或细菌/病毒感染的百分比[时间范围：4-8周]检查前瞻性数据，以确定无症状的SARS-COV-2阳性和/或细菌/病毒感染的百分比，这些百分比在整个传染时期从未出现症状，并且在研究结束时还活着/健康。
- 症状前SARS-COV-2阳性和/或细菌/病毒感染的百分比[时间范围：4-8周]检查前瞻性数据，以确定症状前SARS-COV-2阳性和/或细菌/病毒感染的百分比。这是在PCR阳性期间，在有症状时期之前的无症状时期。
- 所有急性医疗并发症的百分比[时间范围：4-8周]检查前瞻性数据，以确定所有医学常规并发症和老年患者的患病率，例如ir妄，跌倒，压力疮，新传染病（UTI），心血管疾病，心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的发生率[BNP升高了新ECG的存在（ST新ECG的存在）升高和/或T波反转），心肌损伤[反映了心脏肌钙蛋白水平以高于第99％的高度参考限制，脑血管疾病[中风，缺血性亚型，隐性，代谢性疾病表现DKA，高透明度超摩尔高光透明度状态（HHS）和严重的胰岛素抵抗，神经系统表现[厌食症/dysgeusia，Guillen Barre综合征，脑膜脑炎，脑脊髓炎，肌阵挛性，肌阵挛性（广义），横纹肌溶解，VTE，VTE，PE，PE，PE，急性limb limb limb limb limb conchemia cecute limb limb eschemia cephemia cecute limb conecemia急性优质缺血。
- 肺功能[时间范围：到4到8周的任何时间点的基线]检查前瞻性数据，以确定患者强制生命力（FVC），强迫呼气量（FEV1），峰值呼气流（PEF）的变化百分比
- 胸部CT X射线[时间范围：到任何时间点4至8周的基线]检查前瞻性数据以确定含有固结的肺CT百分比，显示网状模式的患者百分比，含有纯玻璃玻璃的百分比，含有蜂窝状的百分比，含有支气管扩张的百分比
- 血液学的变化[时间范围：到4到8周的任何时间点的基线]检查前瞻性数据，以通过分析CBC和WBC的完整血液常规来确定患者血液学的变化。
次要结果度量 ：
- α多样性（由NGS确定）[时间范围：6-12个月]定义为社区内多样性，如检测到的分类单元的总数和分配分类。
- 分类单元识别（由NGS确定）[时间范围：6-12个月]定义为社区内多样性，如检测到的分类单元的总数和分配分类。
- beta多样性（由NGS确定）[时间范围：6-12个月]定义为社区间多样性，如检测到的分类单元的总数和分配分类。
- 检测频率（由NGS确定）[时间范围：6-12个月]检测到对应于鼻拭子/呼出呼吸中的特定细菌分类的细菌DNA/ RNA总量的频率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
新招募的患者是老年人（≥65岁）和急诊室（≥60岁，<65年）的养老院居民，他们最近通过俄亥俄州的Parrt计划被确定为SARS-COV-2阳性。
当前招收的受试者是老年人（≥65岁）和养老院（≥60岁，<65年）的养老院居民
标准
纳入标准：
- 疗养院设施的所有居民（M/F）65岁以上，他们最近通过俄亥俄州的Parrt计划进行了积极测试
- 居民必须每周提交每周的鼻拭子样本
- 急性呼吸道感染的新发作的临床怀疑。
- 实验室通过实验室测试，PCR或任何其他商业或公共卫生测试确认SARS-COV-2感染
排除标准：
- 不定期参加SARS-COV-2的疗养院居民或通过俄亥俄州的PARRT计划测试负面测试的居民不能包括作为研究分析的一部分
- 临终关怀的居民，目前正在插管的居民，计划转移到另一个疗养院设施的居民将不包括在研究分析中
联系人和位置
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月11日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月24日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月7日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | SARS-COV-2的呼吸微生物组和临床结果的转变 | |||||||||
| 官方头衔 | 一项纵向观察性研究确定了疗养院居民中呼吸微生物组和SARS-COV-2的临床结果的转变 | |||||||||
| 简要摘要 | 这是一项纵向，前瞻性的观察性研究，重点是与健康相关的结果，相对于疗养院居民中每周SARS-COV-2测试的呼吸微生物组的潜在变化。 | |||||||||
| 详细说明 | 这项研究针对SARS-COV-2的影响，以及混合/共感染对呼吸微生物组的影响。他们的相互关系将在前瞻性观察研究设计中进行特征。观察到的变化将与医学（FEV1，CXR/CT，死亡率，发病率，症状）和临床实验室参数（血液学，凝结，细菌/病毒检测）相关。该研究的目的是检测SARS-COV-2感染发生率后呼吸道中微生物组的显着变化。呼吸微生物组中的这些改变将通过shot弹枪元基因组测序确定。最终，这可以更好地了解SARS-COV-2以及其他细菌和病毒的存在如何影响呼吸微生物组的组成以及对这些呼吸道感染的微生物病因学的描述。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 新招募的患者是老年人（≥65岁）和急诊室（≥60岁，<65年）的养老院居民，他们最近通过俄亥俄州的Parrt计划被确定为SARS-COV-2阳性。 当前招收的受试者是老年人（≥65岁）和养老院（≥60岁，<65年）的养老院居民 | |||||||||
| 健康）状况 | ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 300 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 60岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04815018 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-RMCOVID | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 路径状态学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 路径状态学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 路径状态学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | |||||||||
