研究问题:
使用面动脉动脉肌肉乳清(FAMM)皮瓣的结果是什么结局,以基于患者的满意度的反向流动而与使用Paletal Pericbled Plap的相反流动的小小的和中等大小的Oronasal瘘管?
问题的陈述:
确定使用面部动脉肌瘤(FAMM)襟翼是否难以管理的小小的和中等大小的口腔瘘是否可以满足患者对成功和功能的满意,而不是使用Paletal Pericled Plap
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
患者满意度 | 步骤:固化小和中大小的Oronasal瘘管 | 不适用 |
Oronasal瘘(尤其是前触时的瘘管)通常很难闭合,因为颊腔很狭窄,并且不可扩展。
从历史上看,皮肤皮瓣(前额或鼻唇皮皮瓣)首先用于闭合此类缺陷。但是他们留下了明显的疤痕。从脸颊粘膜中凭经验收获的粘膜皮瓣也偶尔使用,但不可预测的结果不鼓励进一步尝试。对颊粘膜血管化的更准确描述使轴向图案襟翼的设计。 Buccinator肌肉胶状皮瓣首先是作为由面部支撑的岛瓣引入的,然后成功用作由Bozola等人的颊动脉进行血管的轴向图案瓣。或根据Carstens等人的面动脉。
Pribaz等人引入了FAMM(面动动脉肌肉)皮瓣。在1992年,其主要优势是其长旋转弧,它允许封闭前pa的缺陷,这是以前是重建性挑战。 Pribaz等。对皮瓣的解剖进行了准确的描述,但是面部动脉过程中的变化有时会阻止其使用。先前涉及FAMM皮瓣的研究被应用于肺泡裂缝,前pa骨瘘的修复,前后瘘管的修复,并在left氏pal骨成形障碍后的肺泡裂缝,前pal骨瘘管和复发性瘘管中,将其应用于Oronasal瘘管修复。在血管床不足的情况下,它增加了其他闭合技术失败的机会。在文献中报道了pa骨的胎瓣,是闭合Oronasal瘘管的区域皮瓣之一。先前的研究包括病例系列,没有任何随机临床试验。
这项研究在一项随机临床试验中,使用FAMM皮瓣与pa palatal的儿童皮瓣进行了比较,以闭合反复的Oronasal瘘管。
该研究的目的是评估使用FAMM闭合复发性中小型Oronasal瘘管对患者满意度的影响,而不是使用PALATAL PALATAL PETICETLED皮瓣。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 2个武器平行的患者组将被分配给该试验:该试验将在1:1的分配中处于优越性。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 使用基于反向流动的动脉肌肉胶状皮瓣(FAMM)与帕拉特尔儿童皮瓣的患者满意度,以闭合复发性的中小型Oronasal瘘管。一项随机临床试验。 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月3日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月3日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年3月3日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:研究组 使用FAMM和对患者满意度和缺乏并不发症的成功评估(例如静脉充血,开发性,开发性,面部神经损伤和感染)的成功评估对患者满意度和缺乏的成功评估,对复发性中小型Oronasal瘘的患者进行手术闭合。 | 步骤:固化小和中大小的Oronasal瘘管
|
活动比较器:比较组组 复发性中等至中大小的Oronasal瘘管患者的手术闭合及其对患者满意度,治愈以及缺乏并发症的影响,例如静脉充血,开裂,面部神经损伤和感染 | 步骤:固化小和中大小的Oronasal瘘管
|
符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
牙科学院 | |
开罗,埃及,11553 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 问卷[时间范围:3个月] 在使用面动脉肌肉膜(FAMM)皮瓣闭合后,满足患者对成功和功能的满意度 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 使用基于反向流动的皮瓣与帕拉特的儿童皮瓣,以闭合复发性的中小型Oronasal瘘管。 | ||||
官方标题ICMJE | 使用基于反向流动的动脉肌肉胶状皮瓣(FAMM)与帕拉特尔儿童皮瓣的患者满意度,以闭合复发性的中小型Oronasal瘘管。一项随机临床试验。 | ||||
简要摘要 | 研究问题: 使用面动脉动脉肌肉乳清(FAMM)皮瓣的结果是什么结局,以基于患者的满意度的反向流动而与使用Paletal Pericbled Plap的相反流动的小小的和中等大小的Oronasal瘘管? 问题的陈述: 确定使用面部动脉肌瘤(FAMM)襟翼是否难以管理的小小的和中等大小的口腔瘘是否可以满足患者对成功和功能的满意,而不是使用Paletal Pericled Plap | ||||
详细说明 | Oronasal瘘(尤其是前触时的瘘管)通常很难闭合,因为颊腔很狭窄,并且不可扩展。 从历史上看,皮肤皮瓣(前额或鼻唇皮皮瓣)首先用于闭合此类缺陷。但是他们留下了明显的疤痕。从脸颊粘膜中凭经验收获的粘膜皮瓣也偶尔使用,但不可预测的结果不鼓励进一步尝试。对颊粘膜血管化的更准确描述使轴向图案襟翼的设计。 Buccinator肌肉胶状皮瓣首先是作为由面部支撑的岛瓣引入的,然后成功用作由Bozola等人的颊动脉进行血管的轴向图案瓣。或根据Carstens等人的面动脉。 Pribaz等人引入了FAMM(面动动脉肌肉)皮瓣。在1992年,其主要优势是其长旋转弧,它允许封闭前pa的缺陷,这是以前是重建性挑战。 Pribaz等。对皮瓣的解剖进行了准确的描述,但是面部动脉过程中的变化有时会阻止其使用。先前涉及FAMM皮瓣的研究被应用于肺泡裂缝,前pa骨瘘的修复,前后瘘管的修复,并在left氏pal骨成形障碍后的肺泡裂缝,前pal骨瘘管和复发性瘘管中,将其应用于Oronasal瘘管修复。在血管床不足的情况下,它增加了其他闭合技术失败的机会。在文献中报道了pa骨的胎瓣,是闭合Oronasal瘘管的区域皮瓣之一。先前的研究包括病例系列,没有任何随机临床试验。 这项研究在一项随机临床试验中,使用FAMM皮瓣与pa palatal的儿童皮瓣进行了比较,以闭合反复的Oronasal瘘管。 该研究的目的是评估使用FAMM闭合复发性中小型Oronasal瘘管对患者满意度的影响,而不是使用PALATAL PALATAL PETICETLED皮瓣。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 2个武器平行的患者组将被分配给该试验:该试验将在1:1的分配中处于优越性。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 患者满意度 | ||||
干预ICMJE | 步骤:固化小和中大小的Oronasal瘘管
| ||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 20 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04814901 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | OMFS 3-3-8 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 开罗大学DOAA JAWAD ROOMI | ||||
研究赞助商ICMJE | doaa Jawad Roomi | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究问题:
使用面动脉动脉肌肉乳清(FAMM)皮瓣的结果是什么结局,以基于患者的满意度的反向流动而与使用Paletal Pericbled Plap的相反流动的小小的和中等大小的Oronasal瘘管?
问题的陈述:
确定使用面部动脉肌瘤(FAMM)襟翼是否难以管理的小小的和中等大小的口腔瘘是否可以满足患者对成功和功能的满意,而不是使用Paletal Pericled Plap
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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患者满意度 | 步骤:固化小和中大小的Oronasal瘘管 | 不适用 |
Oronasal瘘(尤其是前触时的瘘管)通常很难闭合,因为颊腔很狭窄,并且不可扩展。
从历史上看,皮肤皮瓣(前额或鼻唇皮皮瓣)首先用于闭合此类缺陷。但是他们留下了明显的疤痕。从脸颊粘膜中凭经验收获的粘膜皮瓣也偶尔使用,但不可预测的结果不鼓励进一步尝试。对颊粘膜血管化的更准确描述使轴向图案襟翼的设计。 Buccinator肌肉胶状皮瓣首先是作为由面部支撑的岛瓣引入的,然后成功用作由Bozola等人的颊动脉进行血管的轴向图案瓣。或根据Carstens等人的面动脉。
Pribaz等人引入了FAMM(面动动脉肌肉)皮瓣。在1992年,其主要优势是其长旋转弧,它允许封闭前pa的缺陷,这是以前是重建性挑战。 Pribaz等。对皮瓣的解剖进行了准确的描述,但是面部动脉过程中的变化有时会阻止其使用。先前涉及FAMM皮瓣的研究被应用于肺泡裂缝,前pa骨瘘的修复,前后瘘管的修复,并在left氏pal骨成形障碍后的肺泡裂缝,前pal骨瘘管和复发性瘘管中,将其应用于Oronasal瘘管修复。在血管床不足的情况下,它增加了其他闭合技术失败的机会。在文献中报道了pa骨的胎瓣,是闭合Oronasal瘘管的区域皮瓣之一。先前的研究包括病例系列,没有任何随机临床试验。
这项研究在一项随机临床试验中,使用FAMM皮瓣与pa palatal的儿童皮瓣进行了比较,以闭合反复的Oronasal瘘管。
该研究的目的是评估使用FAMM闭合复发性中小型Oronasal瘘管对患者满意度的影响,而不是使用PALATAL PALATAL PETICETLED皮瓣。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 2个武器平行的患者组将被分配给该试验:该试验将在1:1的分配中处于优越性。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 使用基于反向流动的动脉肌肉胶状皮瓣(FAMM)与帕拉特尔儿童皮瓣的患者满意度,以闭合复发性的中小型Oronasal瘘管。一项随机临床试验。 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月3日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月3日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年3月3日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:研究组 使用FAMM和对患者满意度和缺乏并不发症的成功评估(例如静脉充血,开发性,开发性,面部神经损伤和感染)的成功评估对患者满意度和缺乏的成功评估,对复发性中小型Oronasal瘘的患者进行手术闭合。 | 步骤:固化小和中大小的Oronasal瘘管
|
活动比较器:比较组组 复发性中等至中大小的Oronasal瘘管患者的手术闭合及其对患者满意度,治愈以及缺乏并发症的影响,例如静脉充血,开裂,面部神经损伤和感染 | 步骤:固化小和中大小的Oronasal瘘管
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符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
牙科学院 | |
开罗,埃及,11553 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 问卷[时间范围:3个月] 在使用面动脉肌肉膜(FAMM)皮瓣闭合后,满足患者对成功和功能的满意度 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 使用基于反向流动的皮瓣与帕拉特的儿童皮瓣,以闭合复发性的中小型Oronasal瘘管。 | ||||
官方标题ICMJE | 使用基于反向流动的动脉肌肉胶状皮瓣(FAMM)与帕拉特尔儿童皮瓣的患者满意度,以闭合复发性的中小型Oronasal瘘管。一项随机临床试验。 | ||||
简要摘要 | 研究问题: 使用面动脉动脉肌肉乳清(FAMM)皮瓣的结果是什么结局,以基于患者的满意度的反向流动而与使用Paletal Pericbled Plap的相反流动的小小的和中等大小的Oronasal瘘管? 问题的陈述: 确定使用面部动脉肌瘤(FAMM)襟翼是否难以管理的小小的和中等大小的口腔瘘是否可以满足患者对成功和功能的满意,而不是使用Paletal Pericled Plap | ||||
详细说明 | Oronasal瘘(尤其是前触时的瘘管)通常很难闭合,因为颊腔很狭窄,并且不可扩展。 从历史上看,皮肤皮瓣(前额或鼻唇皮皮瓣)首先用于闭合此类缺陷。但是他们留下了明显的疤痕。从脸颊粘膜中凭经验收获的粘膜皮瓣也偶尔使用,但不可预测的结果不鼓励进一步尝试。对颊粘膜血管化的更准确描述使轴向图案襟翼的设计。 Buccinator肌肉胶状皮瓣首先是作为由面部支撑的岛瓣引入的,然后成功用作由Bozola等人的颊动脉进行血管的轴向图案瓣。或根据Carstens等人的面动脉。 Pribaz等人引入了FAMM(面动动脉肌肉)皮瓣。在1992年,其主要优势是其长旋转弧,它允许封闭前pa的缺陷,这是以前是重建性挑战。 Pribaz等。对皮瓣的解剖进行了准确的描述,但是面部动脉过程中的变化有时会阻止其使用。先前涉及FAMM皮瓣的研究被应用于肺泡裂缝,前pa骨瘘的修复,前后瘘管的修复,并在left氏pal骨成形障碍后的肺泡裂缝,前pal骨瘘管和复发性瘘管中,将其应用于Oronasal瘘管修复。在血管床不足的情况下,它增加了其他闭合技术失败的机会。在文献中报道了pa骨的胎瓣,是闭合Oronasal瘘管的区域皮瓣之一。先前的研究包括病例系列,没有任何随机临床试验。 这项研究在一项随机临床试验中,使用FAMM皮瓣与pa palatal的儿童皮瓣进行了比较,以闭合反复的Oronasal瘘管。 该研究的目的是评估使用FAMM闭合复发性中小型Oronasal瘘管对患者满意度的影响,而不是使用PALATAL PALATAL PETICETLED皮瓣。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 2个武器平行的患者组将被分配给该试验:该试验将在1:1的分配中处于优越性。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 患者满意度 | ||||
干预ICMJE | 步骤:固化小和中大小的Oronasal瘘管
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研究臂ICMJE | |||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 20 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04814901 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | OMFS 3-3-8 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 开罗大学DOAA JAWAD ROOMI | ||||
研究赞助商ICMJE | doaa Jawad Roomi | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |