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出境医 / 临床实验 / 新辅助放射疗法在局部晚期癌症直肠中的作用

新辅助放射疗法在局部晚期癌症直肠中的作用

研究描述
简要摘要:
这是一项回顾性研究,将新持续的短期放射疗法与局部晚期直肠的常规化学放疗以及两种方案在整体生存和无疾病无生存中的影响

病情或疾病 干预/治疗
直肠腺癌辐射:新辅助放射疗法在局部晚期直肠治疗中短期或长期化学放疗

详细说明:

直肠癌是西方世界中第三大常见的癌症。 2019年,美国大约有44180例新的直肠癌病例。

由于直肠与骨盆结构和器官的近距离接近,因此直肠周围没有严重的膜以及骨盆腔的手术视图和进入的限制,直肠癌的局部腹性复发率在手术后仅是相对较高的。 。

自2004年出版的《德语德国CAO/ARO/AIO-94研究》(Neoadjuvent Therapy)而不是手术进行辅助治疗,是全球疗法的首选方法对于所有新诊断的直肠腺癌,建议对新辅助疗法进行基于跨直肠内窥镜超声或骨盆MRI的临床T3或T4的临床治疗,可以单独或与化学疗法结合使用,包括放射疗法,包括通常的化学疗法和处方化学疗法的化学疗法和5-fluorac,可能包括放射疗法或与化学疗法结合使用。草铂。

短期放射疗法(5个分数为25 Gy)和长期放射疗法(28个级分50.4GY,常规分级疗法)都可以用作新辅助放射疗法。

包括三个大型精心设计的国际RCT在内的几个相位LLL RCT报告称,与单独的受人尊敬的直肠癌患者相比,短期新的新辐射治疗可改善局部控制。

此外,对于大多数患有阶段LLLL直肠癌的患者,建议使用长期放射疗法进行长期放射疗法的新持续化疗,以降低局部复发的风险,以降低围手术期和手术后的并发症发生率,并试图避免使用自由基手术进行避免自由基手术。永久性结肠造口术。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 48名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题:回顾性研究比较新补充的放射疗法短期放疗与常规化学放疗的癌症直肠
估计研究开始日期 2021年3月31日
估计初级完成日期 2022年10月1日
估计 学习完成日期 2022年10月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 新辅助放疗对局部晚期癌直肠治疗的影响[时间范围:4年]
    无疾病生存。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年3月19日
第一个发布日期2021年3月24日
最后更新发布日期2021年3月24日
估计研究开始日期2021年3月31日
估计初级完成日期2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月23日)
新辅助放疗对局部晚期癌直肠治疗的影响[时间范围:4年]
无疾病生存。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题新辅助放射疗法在局部晚期癌症直肠中的作用
官方头衔回顾性研究比较新补充的放射疗法短期放疗与常规化学放疗的癌症直肠
简要摘要这是一项回顾性研究,将新持续的短期放射疗法与局部晚期直肠的常规化学放疗以及两种方案在整体生存和无疾病无生存中的影响
详细说明

直肠癌是西方世界中第三大常见的癌症。 2019年,美国大约有44180例新的直肠癌病例。

由于直肠与骨盆结构和器官的近距离接近,因此直肠周围没有严重的膜以及骨盆腔的手术视图和进入的限制,直肠癌的局部腹性复发率在手术后仅是相对较高的。 。

自2004年出版的《德语德国CAO/ARO/AIO-94研究》(Neoadjuvent Therapy)而不是手术进行辅助治疗,是全球疗法的首选方法对于所有新诊断的直肠腺癌,建议对新辅助疗法进行基于跨直肠内窥镜超声或骨盆MRI的临床T3或T4的临床治疗,可以单独或与化学疗法结合使用,包括放射疗法,包括通常的化学疗法和处方化学疗法的化学疗法和5-fluorac,可能包括放射疗法或与化学疗法结合使用。草铂。

短期放射疗法(5个分数为25 Gy)和长期放射疗法(28个级分50.4GY,常规分级疗法)都可以用作新辅助放射疗法。

包括三个大型精心设计的国际RCT在内的几个相位LLL RCT报告称,与单独的受人尊敬的直肠癌患者相比,短期新的新辐射治疗可改善局部控制。

此外,对于大多数患有阶段LLLL直肠癌的患者,建议使用长期放射疗法进行长期放射疗法的新持续化疗,以降低局部复发的风险,以降低围手术期和手术后的并发症发生率,并试图避免使用自由基手术进行避免自由基手术。永久性结肠造口术。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群局部晚期癌症直肠患者LL,LLL,在手术前接受新辅助放射疗法的短期或长期化疗
健康)状况直肠腺癌
干涉辐射:新辅助放射疗法在局部晚期直肠治疗中短期或长期化学放疗
研究新辅助放疗对局部晚期癌直肠的治疗的影响,与单独手术相比,肛门括约肌保存的更高可能性和局部区域复发率降低
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Bray F,Ferlay J,Soerjomataram I,Siegel RL,Torre LA,JemalA。《 2018年全球癌症统计:Globocan估计在185个国家 /地区36个癌症》全球发生的36次癌症的估计。 CA CANCER J CLIN。 2018年11月; 68(6):394-424。 doi:10.3322/caac.21492。 EPUB 2018年9月12日。在:CA Cancer J Clin。 2020 Jul; 70(4):313。
  • Song JH,Jeong JU,Lee JH,Kim SH,Cho HM,UM JW,Jang HS;韩国结肠和直肠癌委员会的韩国临床实践指南。用于II-III期可切除直肠癌的术前化学放射疗法与术后化学疗法:随机对照试验的荟萃分析。 Radiat Oncol J. 2017年9月; 35(3):198-207。 doi:10.3857/roj.2017.00059。 EPUB 2017年9月15日。
  • Sauer R,Becker H,Hohenberger W,RödelC,Wittekind C,Fietkau R,Martus P,Tschmelitsch J,Hager E,Hess CF,Karstens JH,Liersch T,Liersch T,Schmidberger H,Raab R;德国直肠癌研究小组。直肠癌的术前与术后化学疗法。 N Engl J Med。 2004年10月21日; 351(17):1731-40。
  • RödelC,Liersch T,Becker H,Fietkau R,Hohenberger W,Hothorn T,Graeven U,Arnold D,Lang-Welzenbach M,Raab HR,SülbergH,SülbergH,Wittekind C,Wittekind C,Potapov S,Potapov S,Staib L,Staib L,Hess C,Weigang-kköhlerler-kouhler-köhhlerller-kouhlerller-kouhller-kouhhler-kouhhler-köhhlerller K,Grabenbauer GG,Hoffmanns H,Lindemann F,Schlenska-Lange A,Folprecht G,Sauer R;德国直肠癌研究小组。在局部晚期癌症中,术前化学放疗和术后化学疗法与氟尿嘧啶相对于氟尿嘧啶:德国CAO/ARO/AIO-04随机3阶段3阶段试验的初步结果。柳叶刀恩科尔。 2012年7月; 13(7):679-87。 doi:10.1016/s1470-2045(12)70187-0。 Epub 2012年5月23日。
  • Li Y,Wang J,Ma X,Tan L,Yan Y,Xue C,Hui B,Liu R,Ma H,RenJ。对局部晚期直肠癌的新辅助化学疗法的评论。 Int J Biol Sci。 2016年7月17日; 12(8):1022-31。 doi:10.7150/ijbs.15438。 2016年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月23日)
48
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年10月
估计初级完成日期2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 组织学证明是直肠的腺癌
  • 年龄在18至70岁之间
  • T3和T4 N1,N2可观的肿瘤
  • WHO性能得分0-2
  • 由胸部X射线,腹部超声检查或CT Pelviabdomen排除在外的免费转移工作

排除标准:

  • 患有局部晚期无法手术疾病的患者局部复发直肠癌
  • 皮肤癌外,有5年内有恶性肿瘤的病史
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 骨盆先前的辐照
  • 有禁忌新辅助放射疗法或手术
  • 已知的转移性疾病
  • 精神障碍
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Amany Sayed Abass +201066756847 amanysayed385@gmail.com
联系人:Hanaa Sayed Abass +201062149780 hanaasayed070@gmail.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04814784
其他研究ID编号直肠癌的放疗
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿西特大学的阿曼尼·赛义德·雅德
研究赞助商阿曼尼·赛义德·亚巴斯(Amany Sayed Abass)
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
这是一项回顾性研究,将新持续的短期放射疗法与局部晚期直肠的常规化学放疗以及两种方案在整体生存和无疾病无生存中的影响

病情或疾病 干预/治疗
直肠腺癌辐射:新辅助放射疗法在局部晚期直肠治疗中短期或长期化学放疗

详细说明:

直肠癌是西方世界中第三大常见的癌症。 2019年,美国大约有44180例新的直肠癌病例。

由于直肠与骨盆结构和器官的近距离接近,因此直肠周围没有严重的膜以及骨盆腔的手术视图和进入的限制,直肠癌的局部腹性复发率在手术后仅是相对较高的。 。

自2004年出版的《德语德国CAO/ARO/AIO-94研究》(Neoadjuvent Therapy)而不是手术进行辅助治疗,是全球疗法的首选方法对于所有新诊断的直肠腺癌,建议对新辅助疗法进行基于跨直肠内窥镜超声或骨盆MRI的临床T3或T4的临床治疗,可以单独或与化学疗法结合使用,包括放射疗法,包括通常的化学疗法和处方化学疗法的化学疗法和5-fluorac,可能包括放射疗法或与化学疗法结合使用。草铂。

短期放射疗法(5个分数为25 Gy)和长期放射疗法(28个级分50.4GY,常规分级疗法)都可以用作新辅助放射疗法。

包括三个大型精心设计的国际RCT在内的几个相位LLL RCT报告称,与单独的受人尊敬的直肠癌患者相比,短期新的新辐射治疗可改善局部控制。

此外,对于大多数患有阶段LLLL直肠癌的患者,建议使用长期放射疗法进行长期放射疗法的新持续化疗,以降低局部复发的风险,以降低围手术期和手术后的并发症发生率,并试图避免使用自由基手术进行避免自由基手术。永久性结肠造口术。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 48名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题:回顾性研究比较新补充的放射疗法短期放疗与常规化学放疗的癌症直肠
估计研究开始日期 2021年3月31日
估计初级完成日期 2022年10月1日
估计 学习完成日期 2022年10月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 新辅助放疗对局部晚期癌直肠治疗的影响[时间范围:4年]
    无疾病生存。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年3月19日
第一个发布日期2021年3月24日
最后更新发布日期2021年3月24日
估计研究开始日期2021年3月31日
估计初级完成日期2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月23日)
新辅助放疗对局部晚期癌直肠治疗的影响[时间范围:4年]
无疾病生存。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题新辅助放射疗法在局部晚期癌症直肠中的作用
官方头衔回顾性研究比较新补充的放射疗法短期放疗与常规化学放疗的癌症直肠
简要摘要这是一项回顾性研究,将新持续的短期放射疗法与局部晚期直肠的常规化学放疗以及两种方案在整体生存和无疾病无生存中的影响
详细说明

直肠癌是西方世界中第三大常见的癌症。 2019年,美国大约有44180例新的直肠癌病例。

由于直肠与骨盆结构和器官的近距离接近,因此直肠周围没有严重的膜以及骨盆腔的手术视图和进入的限制,直肠癌的局部腹性复发率在手术后仅是相对较高的。 。

自2004年出版的《德语德国CAO/ARO/AIO-94研究》(Neoadjuvent Therapy)而不是手术进行辅助治疗,是全球疗法的首选方法对于所有新诊断的直肠腺癌,建议对新辅助疗法进行基于跨直肠内窥镜超声或骨盆MRI的临床T3或T4的临床治疗,可以单独或与化学疗法结合使用,包括放射疗法,包括通常的化学疗法和处方化学疗法的化学疗法和5-fluorac,可能包括放射疗法或与化学疗法结合使用。草铂。

短期放射疗法(5个分数为25 Gy)和长期放射疗法(28个级分50.4GY,常规分级疗法)都可以用作新辅助放射疗法。

包括三个大型精心设计的国际RCT在内的几个相位LLL RCT报告称,与单独的受人尊敬的直肠癌患者相比,短期新的新辐射治疗可改善局部控制。

此外,对于大多数患有阶段LLLL直肠癌的患者,建议使用长期放射疗法进行长期放射疗法的新持续化疗,以降低局部复发的风险,以降低围手术期和手术后的并发症发生率,并试图避免使用自由基手术进行避免自由基手术。永久性结肠造口术。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群局部晚期癌症直肠患者LL,LLL,在手术前接受新辅助放射疗法的短期或长期化疗
健康)状况直肠腺癌
干涉辐射:新辅助放射疗法在局部晚期直肠治疗中短期或长期化学放疗
研究新辅助放疗对局部晚期癌直肠的治疗的影响,与单独手术相比,肛门括约肌保存的更高可能性和局部区域复发率降低
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Bray F,Ferlay J,Soerjomataram I,Siegel RL,Torre LA,JemalA。《 2018年全球癌症统计:Globocan估计在185个国家 /地区36个癌症》全球发生的36次癌症的估计。 CA CANCER J CLIN。 2018年11月; 68(6):394-424。 doi:10.3322/caac.21492。 EPUB 2018年9月12日。在:CA Cancer J Clin。 2020 Jul; 70(4):313。
  • Song JH,Jeong JU,Lee JH,Kim SH,Cho HM,UM JW,Jang HS;韩国结肠和直肠癌委员会的韩国临床实践指南。用于II-III期可切除直肠癌的术前化学放射疗法与术后化学疗法:随机对照试验的荟萃分析。 Radiat Oncol J. 2017年9月; 35(3):198-207。 doi:10.3857/roj.2017.00059。 EPUB 2017年9月15日。
  • Sauer R,Becker H,Hohenberger W,RödelC,Wittekind C,Fietkau R,Martus P,Tschmelitsch J,Hager E,Hess CF,Karstens JH,Liersch T,Liersch T,Schmidberger H,Raab R;德国直肠癌研究小组。直肠癌的术前与术后化学疗法。 N Engl J Med。 2004年10月21日; 351(17):1731-40。
  • RödelC,Liersch T,Becker H,Fietkau R,Hohenberger W,Hothorn T,Graeven U,Arnold D,Lang-Welzenbach M,Raab HR,SülbergH,SülbergH,Wittekind C,Wittekind C,Potapov S,Potapov S,Staib L,Staib L,Hess C,Weigang-kköhlerler-kouhler-köhhlerller-kouhlerller-kouhller-kouhhler-kouhhler-köhhlerller K,Grabenbauer GG,Hoffmanns H,Lindemann F,Schlenska-Lange A,Folprecht G,Sauer R;德国直肠癌研究小组。在局部晚期癌症中,术前化学放疗和术后化学疗法与尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶相对于尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶:德国CAO/ARO/AIO-04随机3阶段3阶段试验的初步结果。柳叶刀恩科尔。 2012年7月; 13(7):679-87。 doi:10.1016/s1470-2045(12)70187-0。 Epub 2012年5月23日。
  • Li Y,Wang J,Ma X,Tan L,Yan Y,Xue C,Hui B,Liu R,Ma H,RenJ。对局部晚期直肠癌的新辅助化学疗法的评论。 Int J Biol Sci。 2016年7月17日; 12(8):1022-31。 doi:10.7150/ijbs.15438。 2016年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月23日)
48
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年10月
估计初级完成日期2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 组织学证明是直肠的腺癌
  • 年龄在18至70岁之间
  • T3和T4 N1,N2可观的肿瘤
  • WHO性能得分0-2
  • 由胸部X射线,腹部超声检查或CT Pelviabdomen排除在外的免费转移工作

排除标准:

  • 患有局部晚期无法手术疾病的患者局部复发直肠癌
  • 皮肤癌外,有5年内有恶性肿瘤的病史
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 骨盆先前的辐照
  • 有禁忌新辅助放射疗法或手术
  • 已知的转移性疾病
  • 精神障碍
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Amany Sayed Abass +201066756847 amanysayed385@gmail.com
联系人:Hanaa Sayed Abass +201062149780 hanaasayed070@gmail.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04814784
其他研究ID编号直肠癌的放疗
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿西特大学的阿曼尼·赛义德·雅德
研究赞助商阿曼尼·赛义德·亚巴斯(Amany Sayed Abass)
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年3月