病情或疾病 | 干预/治疗 |
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直肠腺癌 | 辐射:新辅助放射疗法在局部晚期直肠治疗中短期或长期化学放疗 |
结直肠癌是西方世界中第三大常见的癌症。 2019年,美国大约有44180例新的直肠癌病例。
由于直肠与骨盆结构和器官的近距离接近,因此直肠周围没有严重的膜以及骨盆腔的手术视图和进入的限制,直肠癌的局部腹性复发率在手术后仅是相对较高的。 。
自2004年出版的《德语德国CAO/ARO/AIO-94研究》(Neoadjuvent Therapy)而不是手术进行辅助治疗,是全球疗法的首选方法对于所有新诊断的直肠腺癌,建议对新辅助疗法进行基于跨直肠内窥镜超声或骨盆MRI的临床T3或T4的临床治疗,可以单独或与化学疗法结合使用,包括放射疗法,包括通常的化学疗法和处方化学疗法的化学疗法和5-fluorac,可能包括放射疗法或与化学疗法结合使用。草铂。
短期放射疗法(5个分数为25 Gy)和长期放射疗法(28个级分50.4GY,常规分级疗法)都可以用作新辅助放射疗法。
包括三个大型精心设计的国际RCT在内的几个相位LLL RCT报告称,与单独的受人尊敬的直肠癌患者相比,短期新的新辐射治疗可改善局部控制。
此外,对于大多数患有阶段LLLL直肠癌的患者,建议使用长期放射疗法进行长期放射疗法的新持续化疗,以降低局部复发的风险,以降低围手术期和手术后的并发症发生率,并试图避免使用自由基手术进行避免自由基手术。永久性结肠造口术。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 48名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 回顾性研究比较新补充的放射疗法短期放疗与常规化学放疗的癌症直肠 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月31日 |
估计初级完成日期 : | 2022年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年3月19日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年3月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 新辅助放疗对局部晚期癌直肠治疗的影响[时间范围:4年] 无疾病生存。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 新辅助放射疗法在局部晚期癌症直肠中的作用 | ||||||||
官方头衔 | 回顾性研究比较新补充的放射疗法短期放疗与常规化学放疗的癌症直肠 | ||||||||
简要摘要 | 这是一项回顾性研究,将新持续的短期放射疗法与局部晚期直肠的常规化学放疗以及两种方案在整体生存和无疾病无生存中的影响 | ||||||||
详细说明 | 结直肠癌是西方世界中第三大常见的癌症。 2019年,美国大约有44180例新的直肠癌病例。 由于直肠与骨盆结构和器官的近距离接近,因此直肠周围没有严重的膜以及骨盆腔的手术视图和进入的限制,直肠癌的局部腹性复发率在手术后仅是相对较高的。 。 自2004年出版的《德语德国CAO/ARO/AIO-94研究》(Neoadjuvent Therapy)而不是手术进行辅助治疗,是全球疗法的首选方法对于所有新诊断的直肠腺癌,建议对新辅助疗法进行基于跨直肠内窥镜超声或骨盆MRI的临床T3或T4的临床治疗,可以单独或与化学疗法结合使用,包括放射疗法,包括通常的化学疗法和处方化学疗法的化学疗法和5-fluorac,可能包括放射疗法或与化学疗法结合使用。草铂。 短期放射疗法(5个分数为25 Gy)和长期放射疗法(28个级分50.4GY,常规分级疗法)都可以用作新辅助放射疗法。 包括三个大型精心设计的国际RCT在内的几个相位LLL RCT报告称,与单独的受人尊敬的直肠癌患者相比,短期新的新辐射治疗可改善局部控制。 此外,对于大多数患有阶段LLLL直肠癌的患者,建议使用长期放射疗法进行长期放射疗法的新持续化疗,以降低局部复发的风险,以降低围手术期和手术后的并发症发生率,并试图避免使用自由基手术进行避免自由基手术。永久性结肠造口术。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 局部晚期癌症直肠患者LL,LLL,在手术前接受新辅助放射疗法的短期或长期化疗 | ||||||||
健康)状况 | 直肠腺癌 | ||||||||
干涉 | 辐射:新辅助放射疗法在局部晚期直肠治疗中短期或长期化学放疗 研究新辅助放疗对局部晚期癌直肠的治疗的影响,与单独手术相比,肛门括约肌保存的更高可能性和局部区域复发率降低 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 48 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年10月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04814784 | ||||||||
其他研究ID编号 | 直肠癌的放疗 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 阿西特大学的阿曼尼·赛义德·雅德 | ||||||||
研究赞助商 | 阿曼尼·赛义德·亚巴斯(Amany Sayed Abass) | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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直肠腺癌 | 辐射:新辅助放射疗法在局部晚期直肠治疗中短期或长期化学放疗 |
结直肠癌是西方世界中第三大常见的癌症。 2019年,美国大约有44180例新的直肠癌病例。
由于直肠与骨盆结构和器官的近距离接近,因此直肠周围没有严重的膜以及骨盆腔的手术视图和进入的限制,直肠癌的局部腹性复发率在手术后仅是相对较高的。 。
自2004年出版的《德语德国CAO/ARO/AIO-94研究》(Neoadjuvent Therapy)而不是手术进行辅助治疗,是全球疗法的首选方法对于所有新诊断的直肠腺癌,建议对新辅助疗法进行基于跨直肠内窥镜超声或骨盆MRI的临床T3或T4的临床治疗,可以单独或与化学疗法结合使用,包括放射疗法,包括通常的化学疗法和处方化学疗法的化学疗法和5-fluorac,可能包括放射疗法或与化学疗法结合使用。草铂。
短期放射疗法(5个分数为25 Gy)和长期放射疗法(28个级分50.4GY,常规分级疗法)都可以用作新辅助放射疗法。
包括三个大型精心设计的国际RCT在内的几个相位LLL RCT报告称,与单独的受人尊敬的直肠癌患者相比,短期新的新辐射治疗可改善局部控制。
此外,对于大多数患有阶段LLLL直肠癌的患者,建议使用长期放射疗法进行长期放射疗法的新持续化疗,以降低局部复发的风险,以降低围手术期和手术后的并发症发生率,并试图避免使用自由基手术进行避免自由基手术。永久性结肠造口术。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 48名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 回顾性研究比较新补充的放射疗法短期放疗与常规化学放疗的癌症直肠 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月31日 |
估计初级完成日期 : | 2022年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年3月19日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年3月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 新辅助放疗对局部晚期癌直肠治疗的影响[时间范围:4年] 无疾病生存。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 新辅助放射疗法在局部晚期癌症直肠中的作用 | ||||||||
官方头衔 | 回顾性研究比较新补充的放射疗法短期放疗与常规化学放疗的癌症直肠 | ||||||||
简要摘要 | 这是一项回顾性研究,将新持续的短期放射疗法与局部晚期直肠的常规化学放疗以及两种方案在整体生存和无疾病无生存中的影响 | ||||||||
详细说明 | 结直肠癌是西方世界中第三大常见的癌症。 2019年,美国大约有44180例新的直肠癌病例。 由于直肠与骨盆结构和器官的近距离接近,因此直肠周围没有严重的膜以及骨盆腔的手术视图和进入的限制,直肠癌的局部腹性复发率在手术后仅是相对较高的。 。 自2004年出版的《德语德国CAO/ARO/AIO-94研究》(Neoadjuvent Therapy)而不是手术进行辅助治疗,是全球疗法的首选方法对于所有新诊断的直肠腺癌,建议对新辅助疗法进行基于跨直肠内窥镜超声或骨盆MRI的临床T3或T4的临床治疗,可以单独或与化学疗法结合使用,包括放射疗法,包括通常的化学疗法和处方化学疗法的化学疗法和5-fluorac,可能包括放射疗法或与化学疗法结合使用。草铂。 短期放射疗法(5个分数为25 Gy)和长期放射疗法(28个级分50.4GY,常规分级疗法)都可以用作新辅助放射疗法。 包括三个大型精心设计的国际RCT在内的几个相位LLL RCT报告称,与单独的受人尊敬的直肠癌患者相比,短期新的新辐射治疗可改善局部控制。 此外,对于大多数患有阶段LLLL直肠癌的患者,建议使用长期放射疗法进行长期放射疗法的新持续化疗,以降低局部复发的风险,以降低围手术期和手术后的并发症发生率,并试图避免使用自由基手术进行避免自由基手术。永久性结肠造口术。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 局部晚期癌症直肠患者LL,LLL,在手术前接受新辅助放射疗法的短期或长期化疗 | ||||||||
健康)状况 | 直肠腺癌 | ||||||||
干涉 | 辐射:新辅助放射疗法在局部晚期直肠治疗中短期或长期化学放疗 研究新辅助放疗对局部晚期癌直肠的治疗的影响,与单独手术相比,肛门括约肌保存的更高可能性和局部区域复发率降低 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 48 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年10月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04814784 | ||||||||
其他研究ID编号 | 直肠癌的放疗 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 阿西特大学的阿曼尼·赛义德·雅德 | ||||||||
研究赞助商 | 阿曼尼·赛义德·亚巴斯(Amany Sayed Abass) | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 |