免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / CD38靶向骨髓瘤免疫力的诊断研究

CD38靶向骨髓瘤免疫力的诊断研究

研究描述
简要摘要：
骨髓瘤疾病负担的评估目前是最佳的。这限制了治疗后残留疾病的治疗计划和评估。 89ZR-DFO-DARATUMUMAB是一种新型的免疫网示踪剂，旨在检测骨髓瘤细胞上的CD38，并允许在PET扫描仪中可视化骨髓瘤。一项对89ZR-DFO-DARATUMUMAB的I期研究表明，用89ZR-DFO-DARATUMUMAB对骨髓瘤的成功可视化。这将是对89ZR-DFO-DARATUMUMAB的II期研究，以评估这种新型成像剂的潜在临床应用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤药物：89ZR-Daratumumab PET/CT阶段2

详细说明：

这将是一项II期临床试验，以评估89ZR-DFO-DARATUMUMAB IMMUNOPET的潜在临床值。将招募60例骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）和含daratumumab的联合疗法的患者。在治疗之前，将执行当前护理标准（SOC）以及研究89ZR-DFO-DARATUMUMAB PET/CT的研究。然后，患者将通过医学肿瘤学家和国际骨髓瘤工作组（IMWG）定义的医学肿瘤科医生和SOC反应评估的定义，对骨髓瘤进行护理标准。经过怀疑完全反应（CR）或完成12个疗程，将重复研究89ZR-DFO-DARATUMUMAB PET/CT，并将进行护理标准最小残留疾病（MRD）评估。该设计将确定89ZR-DFO-DARATUMUMUMAB IMMUNOPET如何与当前治疗前测量和定位疾病的方法进行比较，如果Immunopet可以预测对治疗的反应，以及免疫物与当前治疗后检测MRD的方法进行比较。

该试验中的疗法是护理标准。研究成分是在护理疗法标准治疗之前和之后的新型免疫集成像测试的添加，以确定新型成像测试是否增加了比当前骨髓瘤疾病负担的价值。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配： N/A。
干预模型：顺序分配
干预模型描述：将要求每种89ZR-DFO-DARATUMUMAB Administration为HOAG家族癌症研究所放射性药物纪念中心，并在HOAG家族癌症研究所放射性药物中接受89ZR-DFO-DARATUMUMUMAB的单个剂量。
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：诊断
官方标题： CD38靶向骨髓瘤免疫力的诊断研究：临床应用的2期试验
实际学习开始日期 ： 2021年3月8日
估计初级完成日期 ： 2024年3月15日
估计 学习完成日期 ： 2025年3月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：CD38阳性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
患有CD38阳性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者被招募。患者将通过护理标准诊断测试以及实验性89ZR-Daratumumab PET进行预处理评估。然后，患者将接受医学肿瘤科医生定义的护理疗法标准。治疗后，患者将重复护理诊断测试的标准，以及实验性的89ZR-Daratumumab PET/CT。将进行数据分析，以评估89ZR-DARATUMUMUMUMAB，以根据治疗前后的患者进行护理诊断测试，以检测和定位活性疾病。
药物：89ZR-Daratumumab PET/CT
CD38靶向成像
其他名称：CD38靶向成像

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 89ZR-DARATUMUMAB PET/CT用于预处理骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤成像[时间范围：最多3年]
    将在治疗前将89ZR-Daratumumab PET/CT与骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的护理实验室和成像测量进行比较

  2. 89ZR-DARATUMUMAB PET/CT用于治疗后骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤成像[时间范围：最多3年]
    将89ZR-DARATUMUMAB PET/CT与治疗后骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的护理实验室和成像测量进行比较

  3. 预测对治疗的反应[时间范围：最多3年]
    确定肿瘤摄取89ZR-Daratumumab是否预测了对治疗的反应


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 21岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 男性或女性≥21岁
  2. 组织学/免疫组织化学确认的CD38阳性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
  3. CT，MRI或FDG PET/CT的至少一个肿瘤病变在协议注册后的90天内
  4. ECOG性能状态0至2
  5. 从受试者或受试者的法律代表获得的书面知情同意书以及受试者遵守研究要求的能力

排除标准：

  1. 在参与研究期间，怀孕，母乳喂养或不愿意练习节育。
  2. 预期寿命<12个月
  3. 由于体重极限，无法接受宠物/CT扫描的患者。 PET/CT扫描仪可能无法与超过450磅的患者一起工作。
  4. 对人道化或人类抗体的过敏反应史。
  5. 先前用daratumumab治疗。将允许对其他骨髓瘤疗法进行以前的疗法。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Gary Ulaner博士9495570252 gary.ulaner@hoag.org
联系人：贝丝·汤姆森（Beth Thomsen） 9495570285 beth.thomsen@hoag.org

位置
位置表的布局表
美国，加利福尼亚
霍格纪念医院长老会招募
加利福尼亚州欧文，美国92614
联系人：Beth Thomsen Clinicals@hoag.org
赞助商和合作者
霍格纪念医院长老会
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Deborah Fridman，Psyd，RN霍格纪念医院长老会
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月24日
最后更新发布日期2021年3月26日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月8日
估计初级完成日期2024年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月22日）
  • 89ZR-DARATUMUMAB PET/CT用于预处理骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤成像[时间范围：最多3年]
    将在治疗前将89ZR-Daratumumab PET/CT与骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的护理实验室和成像测量进行比较
  • 89ZR-DARATUMUMAB PET/CT用于治疗后骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤成像[时间范围：最多3年]
    将89ZR-DARATUMUMAB PET/CT与治疗后骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的护理实验室和成像测量进行比较
  • 预测对治疗的反应[时间范围：最多3年]
    确定肿瘤摄取89ZR-Daratumumab是否预测了对治疗的反应
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE CD38靶向骨髓瘤免疫力的诊断研究
官方标题ICMJE CD38靶向骨髓瘤免疫力的诊断研究：临床应用的2期试验
简要摘要骨髓瘤疾病负担的评估目前是最佳的。这限制了治疗后残留疾病的治疗计划和评估。 89ZR-DFO-DARATUMUMAB是一种新型的免疫网示踪剂，旨在检测骨髓瘤细胞上的CD38，并允许在PET扫描仪中可视化骨髓瘤。一项对89ZR-DFO-DARATUMUMAB的I期研究表明，用89ZR-DFO-DARATUMUMAB对骨髓瘤的成功可视化。这将是对89ZR-DFO-DARATUMUMAB的II期研究，以评估这种新型成像剂的潜在临床应用。
详细说明

这将是一项II期临床试验，以评估89ZR-DFO-DARATUMUMAB IMMUNOPET的潜在临床值。将招募60例骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）和含daratumumab的联合疗法的患者。在治疗之前，将执行当前护理标准（SOC）以及研究89ZR-DFO-DARATUMUMAB PET/CT的研究。然后，患者将通过医学肿瘤学家和国际骨髓瘤工作组（IMWG）定义的医学肿瘤科医生和SOC反应评估的定义，对骨髓瘤进行护理标准。经过怀疑完全反应（CR）或完成12个疗程，将重复研究89ZR-DFO-DARATUMUMAB PET/CT，并将进行护理标准最小残留疾病（MRD）评估。该设计将确定89ZR-DFO-DARATUMUMUMAB IMMUNOPET如何与当前治疗前测量和定位疾病的方法进行比较，如果Immunopet可以预测对治疗的反应，以及免疫物与当前治疗后检测MRD的方法进行比较。

该试验中的疗法是护理标准。研究成分是在护理疗法标准治疗之前和之后的新型免疫集成像测试的添加，以确定新型成像测试是否增加了比当前骨髓瘤疾病负担的价值。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：顺序分配
干预模型描述：
将要求每种89ZR-DFO-DARATUMUMAB Administration为HOAG家族癌症研究所放射性药物纪念中心，并在HOAG家族癌症研究所放射性药物中接受89ZR-DFO-DARATUMUMUMAB的单个剂量。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
干预ICMJE药物：89ZR-Daratumumab PET/CT
CD38靶向成像
其他名称：CD38靶向成像
研究臂ICMJE实验：CD38阳性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
患有CD38阳性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者被招募。患者将通过护理标准诊断测试以及实验性89ZR-Daratumumab PET进行预处理评估。然后，患者将接受医学肿瘤科医生定义的护理疗法标准。治疗后，患者将重复护理诊断测试的标准，以及实验性的89ZR-Daratumumab PET/CT。将进行数据分析，以评估89ZR-DARATUMUMUMUMAB，以根据治疗前后的患者进行护理诊断测试，以检测和定位活性疾病。
干预：药物：89ZR-Daratumumab PET/CT
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月22日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年3月15日
估计初级完成日期2024年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 男性或女性≥21岁
  2. 组织学/免疫组织化学确认的CD38阳性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
  3. CT，MRI或FDG PET/CT的至少一个肿瘤病变在协议注册后的90天内
  4. ECOG性能状态0至2
  5. 从受试者或受试者的法律代表获得的书面知情同意书以及受试者遵守研究要求的能力

排除标准：

  1. 在参与研究期间，怀孕，母乳喂养或不愿意练习节育。
  2. 预期寿命<12个月
  3. 由于体重极限，无法接受宠物/CT扫描的患者。 PET/CT扫描仪可能无法与超过450磅的患者一起工作。
  4. 对人道化或人类抗体的过敏反应史。
  5. 先前用daratumumab治疗。将允许对其他骨髓瘤疗法进行以前的疗法。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 21岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Gary Ulaner博士9495570252 gary.ulaner@hoag.org
联系人：贝丝·汤姆森（Beth Thomsen） 9495570285 beth.thomsen@hoag.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04814615
其他研究ID编号ICMJE 177-20-ca
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方加里·乌兰纳（Gary Ulaner），霍格纪念医院长老会
研究赞助商ICMJE霍格纪念医院长老会
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Deborah Fridman，Psyd，RN霍格纪念医院长老会
PRS帐户霍格纪念医院长老会
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
骨髓瘤疾病负担的评估目前是最佳的。这限制了治疗后残留疾病的治疗计划和评估。 89ZR-DFO-DARATUMUMAB是一种新型的免疫网示踪剂，旨在检测骨髓瘤细胞上的CD38，并允许在PET扫描仪中可视化骨髓瘤。一项对89ZR-DFO-DARATUMUMAB的I期研究表明，用89ZR-DFO-DARATUMUMAB对骨髓瘤的成功可视化。这将是对89ZR-DFO-DARATUMUMAB的II期研究，以评估这种新型成像剂的潜在临床应用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤药物：89ZR-Daratumumab PET/CT阶段2

详细说明：

这将是一项II期临床试验，以评估89ZR-DFO-DARATUMUMAB IMMUNOPET的潜在临床值。将招募60例骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）和含daratumumab的联合疗法的患者。在治疗之前，将执行当前护理标准（SOC）以及研究89ZR-DFO-DARATUMUMAB PET/CT的研究。然后，患者将通过医学肿瘤学家和国际骨髓瘤工作组（IMWG）定义的医学肿瘤科医生和SOC反应评估的定义，对骨髓瘤进行护理标准。经过怀疑完全反应（CR）或完成12个疗程，将重复研究89ZR-DFO-DARATUMUMAB PET/CT，并将进行护理标准最小残留疾病（MRD）评估。该设计将确定89ZR-DFO-DARATUMUMUMAB IMMUNOPET如何与当前治疗前测量和定位疾病的方法进行比较，如果Immunopet可以预测对治疗的反应，以及免疫物与当前治疗后检测MRD的方法进行比较。

该试验中的疗法是护理标准。研究成分是在护理疗法标准治疗之前和之后的新型免疫集成像测试的添加，以确定新型成像测试是否增加了比当前骨髓瘤疾病负担的价值。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配： N/A。
干预模型：顺序分配
干预模型描述：将要求每种89ZR-DFO-DARATUMUMAB Administration为HOAG家族癌症研究所放射性药物纪念中心，并在HOAG家族癌症研究所放射性药物中接受89ZR-DFO-DARATUMUMUMAB的单个剂量。
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：诊断
官方标题： CD38靶向骨髓瘤免疫力的诊断研究：临床应用的2期试验
实际学习开始日期 ： 2021年3月8日
估计初级完成日期 ： 2024年3月15日
估计 学习完成日期 ： 2025年3月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：CD38阳性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
患有CD38阳性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者被招募。患者将通过护理标准诊断测试以及实验性89ZR-Daratumumab PET进行预处理评估。然后，患者将接受医学肿瘤科医生定义的护理疗法标准。治疗后，患者将重复护理诊断测试的标准，以及实验性的89ZR-Daratumumab PET/CT。将进行数据分析，以评估89ZR-DARATUMUMUMUMAB，以根据治疗前后的患者进行护理诊断测试，以检测和定位活性疾病。
药物：89ZR-Daratumumab PET/CT
CD38靶向成像
其他名称：CD38靶向成像

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 89ZR-DARATUMUMAB PET/CT用于预处理骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤成像[时间范围：最多3年]
    将在治疗前将89ZR-Daratumumab PET/CT与骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的护理实验室和成像测量进行比较

  2. 89ZR-DARATUMUMAB PET/CT用于治疗后骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤成像[时间范围：最多3年]
    将89ZR-DARATUMUMAB PET/CT与治疗后骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的护理实验室和成像测量进行比较

  3. 预测对治疗的反应[时间范围：最多3年]
    确定肿瘤摄取89ZR-Daratumumab是否预测了对治疗的反应


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 21岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 男性或女性≥21岁
  2. 组织学/免疫组织化学确认的CD38阳性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
  3. CT，MRI或FDG PET/CT的至少一个肿瘤病变在协议注册后的90天内
  4. ECOG性能状态0至2
  5. 从受试者或受试者的法律代表获得的书面知情同意书以及受试者遵守研究要求的能力

排除标准：

  1. 在参与研究期间，怀孕，母乳喂养或不愿意练习节育。
  2. 预期寿命<12个月
  3. 由于体重极限，无法接受宠物/CT扫描的患者。 PET/CT扫描仪可能无法与超过450磅的患者一起工作。
  4. 对人道化或人类抗体的过敏反应史。
  5. 先前用daratumumab治疗。将允许对其他骨髓瘤疗法进行以前的疗法。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Gary Ulaner博士9495570252 gary.ulaner@hoag.org
联系人：贝丝·汤姆森（Beth Thomsen） 9495570285 beth.thomsen@hoag.org

位置
位置表的布局表
美国，加利福尼亚
霍格纪念医院长老会招募
加利福尼亚州欧文，美国92614
联系人：Beth Thomsen Clinicals@hoag.org
赞助商和合作者
霍格纪念医院长老会
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Deborah Fridman，Psyd，RN霍格纪念医院长老会
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月24日
最后更新发布日期2021年3月26日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月8日
估计初级完成日期2024年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月22日）
  • 89ZR-DARATUMUMAB PET/CT用于预处理骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤成像[时间范围：最多3年]
    将在治疗前将89ZR-Daratumumab PET/CT与骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的护理实验室和成像测量进行比较
  • 89ZR-DARATUMUMAB PET/CT用于治疗后骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤成像[时间范围：最多3年]
    将89ZR-DARATUMUMAB PET/CT与治疗后骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的护理实验室和成像测量进行比较
  • 预测对治疗的反应[时间范围：最多3年]
    确定肿瘤摄取89ZR-Daratumumab是否预测了对治疗的反应
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE CD38靶向骨髓瘤免疫力的诊断研究
官方标题ICMJE CD38靶向骨髓瘤免疫力的诊断研究：临床应用的2期试验
简要摘要骨髓瘤疾病负担的评估目前是最佳的。这限制了治疗后残留疾病的治疗计划和评估。 89ZR-DFO-DARATUMUMAB是一种新型的免疫网示踪剂，旨在检测骨髓瘤细胞上的CD38，并允许在PET扫描仪中可视化骨髓瘤。一项对89ZR-DFO-DARATUMUMAB的I期研究表明，用89ZR-DFO-DARATUMUMAB对骨髓瘤的成功可视化。这将是对89ZR-DFO-DARATUMUMAB的II期研究，以评估这种新型成像剂的潜在临床应用。
详细说明

这将是一项II期临床试验，以评估89ZR-DFO-DARATUMUMAB IMMUNOPET的潜在临床值。将招募60例骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）和含daratumumab的联合疗法的患者。在治疗之前，将执行当前护理标准（SOC）以及研究89ZR-DFO-DARATUMUMAB PET/CT的研究。然后，患者将通过医学肿瘤学家和国际骨髓瘤工作组（IMWG）定义的医学肿瘤科医生和SOC反应评估的定义，对骨髓瘤进行护理标准。经过怀疑完全反应（CR）或完成12个疗程，将重复研究89ZR-DFO-DARATUMUMAB PET/CT，并将进行护理标准最小残留疾病（MRD）评估。该设计将确定89ZR-DFO-DARATUMUMUMAB IMMUNOPET如何与当前治疗前测量和定位疾病的方法进行比较，如果Immunopet可以预测对治疗的反应，以及免疫物与当前治疗后检测MRD的方法进行比较。

该试验中的疗法是护理标准。研究成分是在护理疗法标准治疗之前和之后的新型免疫集成像测试的添加，以确定新型成像测试是否增加了比当前骨髓瘤疾病负担的价值。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：顺序分配
干预模型描述：
将要求每种89ZR-DFO-DARATUMUMAB Administration为HOAG家族癌症研究所放射性药物纪念中心，并在HOAG家族癌症研究所放射性药物中接受89ZR-DFO-DARATUMUMUMAB的单个剂量。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
干预ICMJE药物：89ZR-Daratumumab PET/CT
CD38靶向成像
其他名称：CD38靶向成像
研究臂ICMJE实验：CD38阳性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
患有CD38阳性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者被招募。患者将通过护理标准诊断测试以及实验性89ZR-Daratumumab PET进行预处理评估。然后，患者将接受医学肿瘤科医生定义的护理疗法标准。治疗后，患者将重复护理诊断测试的标准，以及实验性的89ZR-Daratumumab PET/CT。将进行数据分析，以评估89ZR-DARATUMUMUMUMAB，以根据治疗前后的患者进行护理诊断测试，以检测和定位活性疾病。
干预：药物：89ZR-Daratumumab PET/CT
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月22日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年3月15日
估计初级完成日期2024年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 男性或女性≥21岁
  2. 组织学/免疫组织化学确认的CD38阳性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
  3. CT，MRI或FDG PET/CT的至少一个肿瘤病变在协议注册后的90天内
  4. ECOG性能状态0至2
  5. 从受试者或受试者的法律代表获得的书面知情同意书以及受试者遵守研究要求的能力

排除标准：

  1. 在参与研究期间，怀孕，母乳喂养或不愿意练习节育。
  2. 预期寿命<12个月
  3. 由于体重极限，无法接受宠物/CT扫描的患者。 PET/CT扫描仪可能无法与超过450磅的患者一起工作。
  4. 对人道化或人类抗体的过敏反应史。
  5. 先前用daratumumab治疗。将允许对其他骨髓瘤疗法进行以前的疗法。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 21岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Gary Ulaner博士9495570252 gary.ulaner@hoag.org
联系人：贝丝·汤姆森（Beth Thomsen） 9495570285 beth.thomsen@hoag.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04814615
其他研究ID编号ICMJE 177-20-ca
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方加里·乌兰纳（Gary Ulaner），霍格纪念医院长老会
研究赞助商ICMJE霍格纪念医院长老会
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Deborah Fridman，Psyd，RN霍格纪念医院长老会
PRS帐户霍格纪念医院长老会
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯