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出境医 / 临床实验 / 胶质母细胞瘤的反应预测对apatinib
胶质母细胞瘤的反应预测对apatinib
研究描述
简要摘要：
抗血管生成疗法是复发性胶质母细胞瘤的重要治疗策略。我们先前的研究提供了证据表明，当在复发性胶质母细胞瘤患者中添加到替莫唑胺化学疗法中时，Apatinib是一种人源化的单克隆抗体，对VEGFR-2的人性化单克隆抗体。一些患者表现出持久的反应和长时间的生存期，在6.4％的患者中记录了30个月以上的生存时间。但是，一部分患者在2个月内进展。非常需要更好地预测和监测Apatinib治疗反应，以防止患者对无效治疗的不利影响。在这项研究中，将对接受Apatinib和Temozolomide治疗的参与者进行福尔马林固定的，石蜡包裹的肿瘤材料的整个基因组测序和RNA测序，以识别可能受益于Apatinib的反应生物标志物和患者，避免了不必要的潜在潜力对于那些不太可能从药物中受益的人的毒性和成本。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胶质母细胞瘤 | 其他：遗传特征 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 18名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 研究预测复发性胶质母细胞瘤对apatinib的反应 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有效的小组 治疗后，肿瘤达到了完全反应或部分反应，无进展的生存时间≥6个月。 | 其他：遗传特征 产生反应的基本遗传特征 |
| 稳定组 治疗后，肿瘤保持稳定，无进展的生存时间超过1个月，少于6个月。 | 其他：遗传特征 产生反应的基本遗传特征 |
| 早期进步小组 治疗后，肿瘤发生了进展，无进展的生存时间不超过1个月。 | 其他：遗传特征 产生反应的基本遗传特征 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 遗传结果[时间范围：最多2年]响应生物标志物
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
Sanbo Bran医院首都医科大学神经肿瘤科
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 遗传结果[时间范围：最多2年] 响应生物标志物 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 胶质母细胞瘤的反应预测对apatinib | ||||
| 官方头衔 | 研究预测复发性胶质母细胞瘤对apatinib的反应 | ||||
| 简要摘要 | 抗血管生成疗法是复发性胶质母细胞瘤的重要治疗策略。我们先前的研究提供了证据表明，当在复发性胶质母细胞瘤患者中添加到替莫唑胺化学疗法中时，Apatinib是一种人源化的单克隆抗体，对VEGFR-2的人性化单克隆抗体。一些患者表现出持久的反应和长时间的生存期，在6.4％的患者中记录了30个月以上的生存时间。但是，一部分患者在2个月内进展。非常需要更好地预测和监测Apatinib治疗反应，以防止患者对无效治疗的不利影响。在这项研究中，将对接受Apatinib和Temozolomide治疗的参与者进行福尔马林固定的，石蜡包裹的肿瘤材料的整个基因组测序和RNA测序，以识别可能受益于Apatinib的反应生物标志物和患者，避免了不必要的潜在潜力对于那些不太可能从药物中受益的人的毒性和成本。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | Sanbo Bran医院首都医科大学神经肿瘤科 | ||||
| 健康）状况 | 胶质母细胞瘤 | ||||
| 干涉 | 其他：遗传特征 产生反应的基本遗传特征 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 18 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04814329 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2021zzlx03 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Zhang Junping Zhang，北京Sanbo Brain医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京Sanbo脑医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京Sanbo脑医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
抗血管生成疗法是复发性胶质母细胞瘤的重要治疗策略。我们先前的研究提供了证据表明，当在复发性胶质母细胞瘤患者中添加到替莫唑胺化学疗法中时，Apatinib是一种人源化的单克隆抗体，对VEGFR-2的人性化单克隆抗体。一些患者表现出持久的反应和长时间的生存期，在6.4％的患者中记录了30个月以上的生存时间。但是，一部分患者在2个月内进展。非常需要更好地预测和监测Apatinib治疗反应，以防止患者对无效治疗的不利影响。在这项研究中，将对接受Apatinib和Temozolomide治疗的参与者进行福尔马林固定的，石蜡包裹的肿瘤材料的整个基因组测序和RNA测序，以识别可能受益于Apatinib的反应生物标志物和患者，避免了不必要的潜在潜力对于那些不太可能从药物中受益的人的毒性和成本。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胶质母细胞瘤 | 其他：遗传特征 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 18名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 研究预测复发性胶质母细胞瘤对apatinib的反应 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有效的小组 治疗后，肿瘤达到了完全反应或部分反应，无进展的生存时间≥6个月。 | 其他：遗传特征 产生反应的基本遗传特征 |
| 稳定组 治疗后，肿瘤保持稳定，无进展的生存时间超过1个月，少于6个月。 | 其他：遗传特征 产生反应的基本遗传特征 |
| 早期进步小组 治疗后，肿瘤发生了进展，无进展的生存时间不超过1个月。 | 其他：遗传特征 产生反应的基本遗传特征 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 遗传结果[时间范围：最多2年]响应生物标志物
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
Sanbo Bran医院首都医科大学神经肿瘤科
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 遗传结果[时间范围：最多2年] 响应生物标志物 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 胶质母细胞瘤的反应预测对apatinib | ||||
| 官方头衔 | 研究预测复发性胶质母细胞瘤对apatinib的反应 | ||||
| 简要摘要 | 抗血管生成疗法是复发性胶质母细胞瘤的重要治疗策略。我们先前的研究提供了证据表明，当在复发性胶质母细胞瘤患者中添加到替莫唑胺化学疗法中时，Apatinib是一种人源化的单克隆抗体，对VEGFR-2的人性化单克隆抗体。一些患者表现出持久的反应和长时间的生存期，在6.4％的患者中记录了30个月以上的生存时间。但是，一部分患者在2个月内进展。非常需要更好地预测和监测Apatinib治疗反应，以防止患者对无效治疗的不利影响。在这项研究中，将对接受Apatinib和Temozolomide治疗的参与者进行福尔马林固定的，石蜡包裹的肿瘤材料的整个基因组测序和RNA测序，以识别可能受益于Apatinib的反应生物标志物和患者，避免了不必要的潜在潜力对于那些不太可能从药物中受益的人的毒性和成本。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | Sanbo Bran医院首都医科大学神经肿瘤科 | ||||
| 健康）状况 | 胶质母细胞瘤 | ||||
| 干涉 | 其他：遗传特征 产生反应的基本遗传特征 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 18 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： - | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04814329 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2021zzlx03 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Zhang Junping Zhang，北京Sanbo Brain医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京Sanbo脑医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京Sanbo脑医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
