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出境医 / 临床实验 / 兰索拉唑对骨转换标记的影响

兰索拉唑对骨转换标记的影响

研究描述
简要摘要:
近年来,质子泵抑制剂(PPI)的使用增加。人们担心PPI可能会对骨代谢产生负面影响。已经提出,PPI可以减少小肠中钙的吸收,并通过影响破骨碎屑活性而导致骨吸收。在这项研究中,计划研究质子泵抑制剂兰索拉唑对胃食管反流或胃食管反流病的小儿病人的骨转换标记的影响。

病情或疾病 干预/治疗
骨转换率障碍钙代谢疾病诊断测试:血液和尿液标本

详细说明:
这项研究计划与被诊断为胃食管反流或胃食管反流疾病的儿童进行了2-18岁和健康的志愿者。胃食管反流的诊断将根据北美小儿胃肠病学,肝病学和营养学(NASPGHAN)和欧洲儿科胃肠病学,肝病学,肝病学和营养学会(ESPGHAN)的指南进行。将从患者/健康的志愿者和/或希望参加研究的父母那里获得书面和口头同意。血清钙,镁,碱性磷酸酶,比肌酮,25-OH维生素D和骨钙素和尿钙,肌酐,脱氧吡啶丁胺,脱氧吡啶胺,C末端端氨酸,1型胶原蛋白和N-末端端肽1型胶原蛋白水平将在基线和第二个胶原蛋白水平上进行测量学习组和对照组一次。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:评估兰索拉唑使用对胃食管反流或胃食管反流疾病儿童骨转换标记的影响
实际学习开始日期 2019年12月2日
估计初级完成日期 2021年4月30日
估计 学习完成日期 2021年8月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
学习小组
胃食管反流或胃食管反流疾病的患者将使用兰索拉唑。
诊断测试:血液和尿液标本

研究组的基线和第二个月末,仅在对照组的基线时进行血液和尿液样本。

为此,将将5 mL的血液样本带到普通血管中,以评估钙,镁,碱性磷酸酶,副6种,25-OH维生素D和骨钙素的量。钙,肌酐,脱氧吡啶胺,C末端端肽1型胶原蛋白和N-末端端肽1胶原蛋白的尿液和3毫升尿液。


控制组
不使用兰索拉唑的治疗志愿者。
诊断测试:血液和尿液标本

研究组的基线和第二个月末,仅在对照组的基线时进行血液和尿液样本。

为此,将将5 mL的血液样本带到普通血管中,以评估钙,镁,碱性磷酸酶,副6种,25-OH维生素D和骨钙素的量。钙,肌酐,脱氧吡啶胺,C末端端肽1型胶原蛋白和N-末端端肽1胶原蛋白的尿液和3毫升尿液。


结果措施
主要结果指标
  1. 测量血清钙水平[时间范围:第一天]
    用分光光度法(MG/DL)测量血清钙水平。

  2. 测量血清碱性磷酸酶水平[时间范围:第一天]
    用分光光度计方法(U/L)测量血清碱性磷酸酶水平。

  3. 测量血清镁水平[时间范围:第一天]
    通过分光光度法(MG/DL)测量血清镁水平。

  4. 测量血清骨钙素水平[时间范围:第一天]
    用分光光度法(MG/L)测量血清骨钙素水平。

  5. 测量血清甲状旁腺激素水平[时间范围:第一天]
    通过免疫测定法(PG/mL)测量血清甲状旁腺激素水平。

  6. 测量血清维生素D水平[时间范围:第一天]
    用免疫测定法(NG/mL)测量血清维生素D。

  7. 测量尿液脱氧嘧啶水平[时间范围:第一天]
    通过免疫测定法(NMOL DPD/mmol肌酐)测量尿液脱氧吡啶氨酸水平。

  8. 测量斑点尿钙水平[时间范围:第一天]
    用分光光度法(MG/DL)测量尿液钙水平。

  9. 测量尿液肌酐水平[时间范围:第一天]
    通过分光光度法(MG/DL)测量尿肌酐水平。

  10. 测量尿液C末端I型胶原蛋白水平[时间范围:第一天]
    用免疫测定法(NG/mL)测量尿液C末端I型胶原蛋白水平。

  11. 测量尿液N末端I型胶原蛋白水平[时间范围:第一天]
    用免疫测定法(NG/mL)测量尿液N末端I型胶原蛋白水平。


生物测量保留:没有DNA的样品
每种情况下,将收集5ml EDTA血液和3毫升尿液标本。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 2年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
该研究包括在阿塔图克大学医院接受儿科胃肠病学治疗的2至18岁的胃食管反流或胃食管反流疾病。
标准

纳入标准:

•被诊断为胃食管反流或2至18岁的胃食管反流疾病的患者。

排除标准:

  • 患有不良疾病的患者。
  • 患有任何慢性疾病的患者。
  • 使用任何可能影响钙和骨代谢的药物的患者。
  • 在过去三个月内使用质子泵抑制剂的患者。
  • 在研究组中不使用兰索拉唑的患者。
  • 在治疗的第八周未采取血液和尿液样本的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Ali Islek 905057664380 islekali@hotmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
阿塔图尔克大学医院招募
土耳其Erzurum,25240
联系人:医学博士Ali Islek
首席研究员:医学博士Ali Islek
次级评论者:Nagihan Erol Kizilelma,医学博士
子注视器:马里兰州Nurinnisa Ozturk
赞助商和合作者
阿塔图尔克大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州阿里·伊斯尔克(Ali Islek)阿塔图尔克大学医学院
追踪信息
首先提交日期2021年3月22日
第一个发布日期2021年3月24日
最后更新发布日期2021年3月25日
实际学习开始日期2019年12月2日
估计初级完成日期2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月23日)
  • 测量血清钙水平[时间范围:第一天]
    用分光光度法(MG/DL)测量血清钙水平。
  • 测量血清碱性磷酸酶水平[时间范围:第一天]
    用分光光度计方法(U/L)测量血清碱性磷酸酶水平。
  • 测量血清镁水平[时间范围:第一天]
    通过分光光度法(MG/DL)测量血清镁水平。
  • 测量血清骨钙素水平[时间范围:第一天]
    用分光光度法(MG/L)测量血清骨钙素水平。
  • 测量血清甲状旁腺激素水平[时间范围:第一天]
    通过免疫测定法(PG/mL)测量血清甲状旁腺激素水平。
  • 测量血清维生素D水平[时间范围:第一天]
    用免疫测定法(NG/mL)测量血清维生素D。
  • 测量尿液脱氧嘧啶水平[时间范围:第一天]
    通过免疫测定法(NMOL DPD/mmol肌酐)测量尿液脱氧吡啶氨酸水平。
  • 测量斑点尿钙水平[时间范围:第一天]
    用分光光度法(MG/DL)测量尿液钙水平。
  • 测量尿液肌酐水平[时间范围:第一天]
    通过分光光度法(MG/DL)测量尿肌酐水平。
  • 测量尿液C末端I型胶原蛋白水平[时间范围:第一天]
    用免疫测定法(NG/mL)测量尿液C末端I型胶原蛋白水平。
  • 测量尿液N末端I型胶原蛋白水平[时间范围:第一天]
    用免疫测定法(NG/mL)测量尿液N末端I型胶原蛋白水平。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题兰索拉唑对骨转换标记的影响
官方头衔评估兰索拉唑使用对胃食管反流或胃食管反流疾病儿童骨转换标记的影响
简要摘要近年来,质子泵抑制剂(PPI)的使用增加。人们担心PPI可能会对骨代谢产生负面影响。已经提出,PPI可以减少小肠中钙的吸收,并通过影响破骨碎屑活性而导致骨吸收。在这项研究中,计划研究质子泵抑制剂兰索拉唑对胃食管反流或胃食管反流病的小儿病人的骨转换标记的影响。
详细说明这项研究计划与被诊断为胃食管反流或胃食管反流疾病的儿童进行了2-18岁和健康的志愿者。胃食管反流的诊断将根据北美小儿胃肠病学,肝病学和营养学(NASPGHAN)和欧洲儿科胃肠病学,肝病学,肝病学和营养学会(ESPGHAN)的指南进行。将从患者/健康的志愿者和/或希望参加研究的父母那里获得书面和口头同意。血清钙,镁,碱性磷酸酶,比肌酮,25-OH维生素D和骨钙素和尿钙,肌酐,脱氧吡啶丁胺,脱氧吡啶胺,C末端端氨酸,1型胶原蛋白和N-末端端肽1型胶原蛋白水平将在基线和第二个胶原蛋白水平上进行测量学习组和对照组一次。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
每种情况下,将收集5ml EDTA血液和3毫升尿液标本。
采样方法概率样本
研究人群该研究包括在阿塔图克大学医院接受儿科胃肠病学治疗的2至18岁的胃食管反流或胃食管反流疾病。
健康)状况
  • 骨转让率障碍
  • 钙代谢疾病
干涉诊断测试:血液和尿液标本

研究组的基线和第二个月末,仅在对照组的基线时进行血液和尿液样本。

为此,将将5 mL的血液样本带到普通血管中,以评估钙,镁,碱性磷酸酶,副6种,25-OH维生素D和骨钙素的量。钙,肌酐,脱氧吡啶胺,C末端端肽1型胶原蛋白和N-末端端肽1胶原蛋白的尿液和3毫升尿液。

研究组/队列
  • 学习小组
    胃食管反流或胃食管反流疾病的患者将使用兰索拉唑。
    干预:诊断测试:血液和尿液标本
  • 控制组
    不使用兰索拉唑的治疗志愿者。
    干预:诊断测试:血液和尿液标本
出版物 *
  • Sheraly AR,Lickorish D,Sarraf F,Davies JE。使用胃肠道质子泵抑制剂来调节体内磷酸钙水泥的骨化细胞介导的吸收。 Curr Drug Deliv。 2009年4月; 6(2):192-8。
  • Targownik LE,Lix LM,Metge CJ,Prior HJ,Leung S,Leslie WD。使用质子泵抑制剂和与骨质疏松相关的骨折的风险。 CMAJ。 2008年8月12日; 179(4):319-26。 doi:10.1503/cmaj.071330。
  • Yang YX,Lewis JD,Epstein S,Metz DC。长期质子泵抑制剂疗法和髋部骨折的风险。贾马。 2006年12月27日; 296(24):2947-53。
  • Targownik LE,Lix LM,Leung S,Leslie WD。质子泵抑制剂的使用与骨质疏松症或加速骨矿物质密度损失无关。胃肠病学。 2010年3月; 138(3):896-904。 doi:10.1053/j.gastro.2009.11.014。 Epub 2009年11月18日。
  • Sharara AI,El-Halabi MM,Ghaith OA,Habib RH,Mansour NM,Malli A,El Hajj-Fuleeihan G.质子泵抑制剂对健康的年轻男性对钙和骨代谢没有可测量的影响:一项前瞻性匹配的对照研究。代谢。 2013年4月; 62(4):518-26。 doi:10.1016/j.metabol.2012.09.011。 Epub 2012年10月24日。
  • Kocsis I,AratóA,BodánszkyH,SzönyiL,SzabóA,Tulassay T,VásárhelyiB。短期奥美拉唑治疗不影响儿童骨骼更换的生化参数。 Calcif Tissue int。 2002年8月; 71(2):129-32。 EPUB 2002年7月23日。
  • QVIST P,Christgau S,Pedersen BJ,Schlemmer A,Christiansen C. I型胶原蛋白的C末端端肽(血清CTX)的血清浓度(血清CTX):性别,年龄,绝经,绝经,姿势,日光,血清皮质醇,血清皮质醇的影响和禁食。骨。 2002年7月; 31(1):57-61。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月23日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月
估计初级完成日期2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

•被诊断为胃食管反流或2至18岁的胃食管反流疾病的患者。

排除标准:

  • 患有不良疾病的患者。
  • 患有任何慢性疾病的患者。
  • 使用任何可能影响钙和骨代谢的药物的患者。
  • 在过去三个月内使用质子泵抑制剂的患者。
  • 在研究组中不使用兰索拉唑的患者。
  • 在治疗的第八周未采取血液和尿液样本的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄2年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士Ali Islek 905057664380 islekali@hotmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04814316
其他研究ID编号B.30.2.ATA.0.01.00/500
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方阿里·伊斯尔克(Ali Islek),阿塔图克大学
研究赞助商阿塔图尔克大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马里兰州阿里·伊斯尔克(Ali Islek)阿塔图尔克大学医学院
PRS帐户阿塔图尔克大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
近年来,质子泵抑制剂(PPI)的使用增加。人们担心PPI可能会对骨代谢产生负面影响。已经提出,PPI可以减少小肠中钙的吸收,并通过影响破骨碎屑活性而导致骨吸收。在这项研究中,计划研究质子泵抑制剂兰索拉唑对胃食管反流或胃食管反流病的小儿病人的骨转换标记的影响。

病情或疾病 干预/治疗
骨转换率障碍钙代谢疾病诊断测试:血液和尿液标本

详细说明:
这项研究计划与被诊断为胃食管反流或胃食管反流疾病的儿童进行了2-18岁和健康的志愿者。胃食管反流的诊断将根据北美小儿胃肠病学,肝病学和营养学(NASPGHAN)和欧洲儿科胃肠病学,肝病学,肝病学和营养学会(ESPGHAN)的指南进行。将从患者/健康的志愿者和/或希望参加研究的父母那里获得书面和口头同意。血清钙,镁,碱性磷酸酶,比肌酮,25-OH维生素D和骨钙素和尿钙,肌酐,脱氧吡啶丁胺,脱氧吡啶胺,C末端端氨酸,1型胶原蛋白和N-末端端肽1型胶原蛋白水平将在基线和第二个胶原蛋白水平上进行测量学习组和对照组一次。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:评估兰索拉唑使用对胃食管反流或胃食管反流疾病儿童骨转换标记的影响
实际学习开始日期 2019年12月2日
估计初级完成日期 2021年4月30日
估计 学习完成日期 2021年8月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
学习小组
胃食管反流或胃食管反流疾病的患者将使用兰索拉唑
诊断测试:血液和尿液标本

研究组的基线和第二个月末,仅在对照组的基线时进行血液和尿液样本。

为此,将将5 mL的血液样本带到普通血管中,以评估钙,镁,碱性磷酸酶,副6种,25-OH维生素D和骨钙素的量。钙,肌酐,脱氧吡啶胺,C末端端肽1型胶原蛋白和N-末端端肽1胶原蛋白的尿液和3毫升尿液。


控制组
不使用兰索拉唑的治疗志愿者。
诊断测试:血液和尿液标本

研究组的基线和第二个月末,仅在对照组的基线时进行血液和尿液样本。

为此,将将5 mL的血液样本带到普通血管中,以评估钙,镁,碱性磷酸酶,副6种,25-OH维生素D和骨钙素的量。钙,肌酐,脱氧吡啶胺,C末端端肽1型胶原蛋白和N-末端端肽1胶原蛋白的尿液和3毫升尿液。


结果措施
主要结果指标
  1. 测量血清钙水平[时间范围:第一天]
    用分光光度法(MG/DL)测量血清钙水平。

  2. 测量血清碱性磷酸酶水平[时间范围:第一天]
    用分光光度计方法(U/L)测量血清碱性磷酸酶水平。

  3. 测量血清镁水平[时间范围:第一天]
    通过分光光度法(MG/DL)测量血清镁水平。

  4. 测量血清骨钙素水平[时间范围:第一天]
    用分光光度法(MG/L)测量血清骨钙素水平。

  5. 测量血清甲状旁腺激素水平[时间范围:第一天]
    通过免疫测定法(PG/mL)测量血清甲状旁腺激素水平。

  6. 测量血清维生素D水平[时间范围:第一天]
    用免疫测定法(NG/mL)测量血清维生素D

  7. 测量尿液脱氧嘧啶水平[时间范围:第一天]
    通过免疫测定法(NMOL DPD/mmol肌酐)测量尿液脱氧吡啶氨酸水平。

  8. 测量斑点尿钙水平[时间范围:第一天]
    用分光光度法(MG/DL)测量尿液钙水平。

  9. 测量尿液肌酐水平[时间范围:第一天]
    通过分光光度法(MG/DL)测量尿肌酐水平。

  10. 测量尿液C末端I型胶原蛋白水平[时间范围:第一天]
    用免疫测定法(NG/mL)测量尿液C末端I型胶原蛋白水平。

  11. 测量尿液N末端I型胶原蛋白水平[时间范围:第一天]
    用免疫测定法(NG/mL)测量尿液N末端I型胶原蛋白水平。


生物测量保留:没有DNA的样品
每种情况下,将收集5ml EDTA血液和3毫升尿液标本。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 2年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
该研究包括在阿塔图克大学医院接受儿科胃肠病学治疗的2至18岁的胃食管反流或胃食管反流疾病。
标准

纳入标准:

•被诊断为胃食管反流或2至18岁的胃食管反流疾病的患者。

排除标准:

  • 患有不良疾病的患者。
  • 患有任何慢性疾病的患者。
  • 使用任何可能影响钙和骨代谢的药物的患者。
  • 在过去三个月内使用质子泵抑制剂的患者。
  • 在研究组中不使用兰索拉唑的患者。
  • 在治疗的第八周未采取血液和尿液样本的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Ali Islek 905057664380 islekali@hotmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
阿塔图尔克大学医院招募
土耳其Erzurum,25240
联系人:医学博士Ali Islek
首席研究员:医学博士Ali Islek
次级评论者:Nagihan Erol Kizilelma,医学博士
子注视器:马里兰州Nurinnisa Ozturk
赞助商和合作者
阿塔图尔克大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州阿里·伊斯尔克(Ali Islek)阿塔图尔克大学医学院
追踪信息
首先提交日期2021年3月22日
第一个发布日期2021年3月24日
最后更新发布日期2021年3月25日
实际学习开始日期2019年12月2日
估计初级完成日期2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月23日)
  • 测量血清钙水平[时间范围:第一天]
    用分光光度法(MG/DL)测量血清钙水平。
  • 测量血清碱性磷酸酶水平[时间范围:第一天]
    用分光光度计方法(U/L)测量血清碱性磷酸酶水平。
  • 测量血清镁水平[时间范围:第一天]
    通过分光光度法(MG/DL)测量血清镁水平。
  • 测量血清骨钙素水平[时间范围:第一天]
    用分光光度法(MG/L)测量血清骨钙素水平。
  • 测量血清甲状旁腺激素水平[时间范围:第一天]
    通过免疫测定法(PG/mL)测量血清甲状旁腺激素水平。
  • 测量血清维生素D水平[时间范围:第一天]
    用免疫测定法(NG/mL)测量血清维生素D
  • 测量尿液脱氧嘧啶水平[时间范围:第一天]
    通过免疫测定法(NMOL DPD/mmol肌酐)测量尿液脱氧吡啶氨酸水平。
  • 测量斑点尿钙水平[时间范围:第一天]
    用分光光度法(MG/DL)测量尿液钙水平。
  • 测量尿液肌酐水平[时间范围:第一天]
    通过分光光度法(MG/DL)测量尿肌酐水平。
  • 测量尿液C末端I型胶原蛋白水平[时间范围:第一天]
    用免疫测定法(NG/mL)测量尿液C末端I型胶原蛋白水平。
  • 测量尿液N末端I型胶原蛋白水平[时间范围:第一天]
    用免疫测定法(NG/mL)测量尿液N末端I型胶原蛋白水平。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题兰索拉唑对骨转换标记的影响
官方头衔评估兰索拉唑使用对胃食管反流或胃食管反流疾病儿童骨转换标记的影响
简要摘要近年来,质子泵抑制剂(PPI)的使用增加。人们担心PPI可能会对骨代谢产生负面影响。已经提出,PPI可以减少小肠中钙的吸收,并通过影响破骨碎屑活性而导致骨吸收。在这项研究中,计划研究质子泵抑制剂兰索拉唑对胃食管反流或胃食管反流病的小儿病人的骨转换标记的影响。
详细说明这项研究计划与被诊断为胃食管反流或胃食管反流疾病的儿童进行了2-18岁和健康的志愿者。胃食管反流的诊断将根据北美小儿胃肠病学,肝病学和营养学(NASPGHAN)和欧洲儿科胃肠病学,肝病学,肝病学和营养学会(ESPGHAN)的指南进行。将从患者/健康的志愿者和/或希望参加研究的父母那里获得书面和口头同意。血清钙,镁,碱性磷酸酶,比肌酮,25-OH维生素D和骨钙素和尿钙,肌酐,脱氧吡啶丁胺,脱氧吡啶胺,C末端端氨酸,1型胶原蛋白和N-末端端肽1型胶原蛋白水平将在基线和第二个胶原蛋白水平上进行测量学习组和对照组一次。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
每种情况下,将收集5ml EDTA血液和3毫升尿液标本。
采样方法概率样本
研究人群该研究包括在阿塔图克大学医院接受儿科胃肠病学治疗的2至18岁的胃食管反流或胃食管反流疾病。
健康)状况
  • 骨转让率障碍
  • 钙代谢疾病
干涉诊断测试:血液和尿液标本

研究组的基线和第二个月末,仅在对照组的基线时进行血液和尿液样本。

为此,将将5 mL的血液样本带到普通血管中,以评估钙,镁,碱性磷酸酶,副6种,25-OH维生素D和骨钙素的量。钙,肌酐,脱氧吡啶胺,C末端端肽1型胶原蛋白和N-末端端肽1胶原蛋白的尿液和3毫升尿液。

研究组/队列
  • 学习小组
    胃食管反流或胃食管反流疾病的患者将使用兰索拉唑
    干预:诊断测试:血液和尿液标本
  • 控制组
    不使用兰索拉唑的治疗志愿者。
    干预:诊断测试:血液和尿液标本
出版物 *
  • Sheraly AR,Lickorish D,Sarraf F,Davies JE。使用胃肠道质子泵抑制剂来调节体内磷酸钙水泥的骨化细胞介导的吸收。 Curr Drug Deliv。 2009年4月; 6(2):192-8。
  • Targownik LE,Lix LM,Metge CJ,Prior HJ,Leung S,Leslie WD。使用质子泵抑制剂和与骨质疏松相关的骨折的风险。 CMAJ。 2008年8月12日; 179(4):319-26。 doi:10.1503/cmaj.071330。
  • Yang YX,Lewis JD,Epstein S,Metz DC。长期质子泵抑制剂疗法和髋部骨折的风险。贾马。 2006年12月27日; 296(24):2947-53。
  • Targownik LE,Lix LM,Leung S,Leslie WD。质子泵抑制剂的使用与骨质疏松症或加速骨矿物质密度损失无关。胃肠病学。 2010年3月; 138(3):896-904。 doi:10.1053/j.gastro.2009.11.014。 Epub 2009年11月18日。
  • Sharara AI,El-Halabi MM,Ghaith OA,Habib RH,Mansour NM,Malli A,El Hajj-Fuleeihan G.质子泵抑制剂对健康的年轻男性对钙和骨代谢没有可测量的影响:一项前瞻性匹配的对照研究。代谢。 2013年4月; 62(4):518-26。 doi:10.1016/j.metabol.2012.09.011。 Epub 2012年10月24日。
  • Kocsis I,AratóA,BodánszkyH,SzönyiL,SzabóA,Tulassay T,VásárhelyiB。短期奥美拉唑治疗不影响儿童骨骼更换的生化参数。 Calcif Tissue int。 2002年8月; 71(2):129-32。 EPUB 2002年7月23日。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月23日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月
估计初级完成日期2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

•被诊断为胃食管反流或2至18岁的胃食管反流疾病的患者。

排除标准:

  • 患有不良疾病的患者。
  • 患有任何慢性疾病的患者。
  • 使用任何可能影响钙和骨代谢的药物的患者。
  • 在过去三个月内使用质子泵抑制剂的患者。
  • 在研究组中不使用兰索拉唑的患者。
  • 在治疗的第八周未采取血液和尿液样本的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄2年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士Ali Islek 905057664380 islekali@hotmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04814316
其他研究ID编号B.30.2.ATA.0.01.00/500
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方阿里·伊斯尔克(Ali Islek),阿塔图克大学
研究赞助商阿塔图尔克大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马里兰州阿里·伊斯尔克(Ali Islek)阿塔图尔克大学医学院
PRS帐户阿塔图尔克大学
验证日期2021年3月