病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
骨转换率障碍钙代谢疾病 | 诊断测试:血液和尿液标本 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估兰索拉唑使用对胃食管反流或胃食管反流疾病儿童骨转换标记的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月2日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
学习小组 胃食管反流或胃食管反流疾病的患者将使用兰索拉唑。 | 诊断测试:血液和尿液标本 研究组的基线和第二个月末,仅在对照组的基线时进行血液和尿液样本。 为此,将将5 mL的血液样本带到普通血管中,以评估钙,镁,碱性磷酸酶,副6种,25-OH维生素D和骨钙素的量。钙,肌酐,脱氧吡啶胺,C末端端肽1型胶原蛋白和N-末端端肽1胶原蛋白的尿液和3毫升尿液。 |
控制组 不使用兰索拉唑的治疗志愿者。 | 诊断测试:血液和尿液标本 研究组的基线和第二个月末,仅在对照组的基线时进行血液和尿液样本。 为此,将将5 mL的血液样本带到普通血管中,以评估钙,镁,碱性磷酸酶,副6种,25-OH维生素D和骨钙素的量。钙,肌酐,脱氧吡啶胺,C末端端肽1型胶原蛋白和N-末端端肽1胶原蛋白的尿液和3毫升尿液。 |
符合研究资格的年龄: | 2年至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
•被诊断为胃食管反流或2至18岁的胃食管反流疾病的患者。
排除标准:
联系人:医学博士Ali Islek | 905057664380 | islekali@hotmail.com |
火鸡 | |
阿塔图尔克大学医院 | 招募 |
土耳其Erzurum,25240 | |
联系人:医学博士Ali Islek | |
首席研究员:医学博士Ali Islek | |
次级评论者:Nagihan Erol Kizilelma,医学博士 | |
子注视器:马里兰州Nurinnisa Ozturk |
首席研究员: | 马里兰州阿里·伊斯尔克(Ali Islek) | 阿塔图尔克大学医学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年3月22日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年12月2日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 兰索拉唑对骨转换标记的影响 | ||||
官方头衔 | 评估兰索拉唑使用对胃食管反流或胃食管反流疾病儿童骨转换标记的影响 | ||||
简要摘要 | 近年来,质子泵抑制剂(PPI)的使用增加。人们担心PPI可能会对骨代谢产生负面影响。已经提出,PPI可以减少小肠中钙的吸收,并通过影响破骨碎屑活性而导致骨吸收。在这项研究中,计划研究质子泵抑制剂兰索拉唑对胃食管反流或胃食管反流病的小儿病人的骨转换标记的影响。 | ||||
详细说明 | 这项研究计划与被诊断为胃食管反流或胃食管反流疾病的儿童进行了2-18岁和健康的志愿者。胃食管反流的诊断将根据北美小儿胃肠病学,肝病学和营养学(NASPGHAN)和欧洲儿科胃肠病学,肝病学,肝病学和营养学会(ESPGHAN)的指南进行。将从患者/健康的志愿者和/或希望参加研究的父母那里获得书面和口头同意。血清钙,镁,碱性磷酸酶,比肌酮,25-OH维生素D和骨钙素和尿钙,肌酐,脱氧吡啶丁胺,脱氧吡啶胺,C末端端氨酸,1型胶原蛋白和N-末端端肽1型胶原蛋白水平将在基线和第二个胶原蛋白水平上进行测量学习组和对照组一次。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 每种情况下,将收集5ml EDTA血液和3毫升尿液标本。 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 该研究包括在阿塔图克大学医院接受儿科胃肠病学治疗的2至18岁的胃食管反流或胃食管反流疾病。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:血液和尿液标本 研究组的基线和第二个月末,仅在对照组的基线时进行血液和尿液样本。 为此,将将5 mL的血液样本带到普通血管中,以评估钙,镁,碱性磷酸酶,副6种,25-OH维生素D和骨钙素的量。钙,肌酐,脱氧吡啶胺,C末端端肽1型胶原蛋白和N-末端端肽1胶原蛋白的尿液和3毫升尿液。 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 60 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: •被诊断为胃食管反流或2至18岁的胃食管反流疾病的患者。 排除标准:
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性别/性别 |
| ||||
年龄 | 2年至18岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04814316 | ||||
其他研究ID编号 | B.30.2.ATA.0.01.00/500 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 阿里·伊斯尔克(Ali Islek),阿塔图克大学 | ||||
研究赞助商 | 阿塔图尔克大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿塔图尔克大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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骨转换率障碍钙代谢疾病 | 诊断测试:血液和尿液标本 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估兰索拉唑使用对胃食管反流或胃食管反流疾病儿童骨转换标记的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月2日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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学习小组 胃食管反流或胃食管反流疾病的患者将使用兰索拉唑。 | 诊断测试:血液和尿液标本 研究组的基线和第二个月末,仅在对照组的基线时进行血液和尿液样本。 为此,将将5 mL的血液样本带到普通血管中,以评估钙,镁,碱性磷酸酶,副6种,25-OH维生素D和骨钙素的量。钙,肌酐,脱氧吡啶胺,C末端端肽1型胶原蛋白和N-末端端肽1胶原蛋白的尿液和3毫升尿液。 |
控制组 不使用兰索拉唑的治疗志愿者。 | 诊断测试:血液和尿液标本 研究组的基线和第二个月末,仅在对照组的基线时进行血液和尿液样本。 为此,将将5 mL的血液样本带到普通血管中,以评估钙,镁,碱性磷酸酶,副6种,25-OH维生素D和骨钙素的量。钙,肌酐,脱氧吡啶胺,C末端端肽1型胶原蛋白和N-末端端肽1胶原蛋白的尿液和3毫升尿液。 |
符合研究资格的年龄: | 2年至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年3月22日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年12月2日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 兰索拉唑对骨转换标记的影响 | ||||
官方头衔 | 评估兰索拉唑使用对胃食管反流或胃食管反流疾病儿童骨转换标记的影响 | ||||
简要摘要 | 近年来,质子泵抑制剂(PPI)的使用增加。人们担心PPI可能会对骨代谢产生负面影响。已经提出,PPI可以减少小肠中钙的吸收,并通过影响破骨碎屑活性而导致骨吸收。在这项研究中,计划研究质子泵抑制剂兰索拉唑对胃食管反流或胃食管反流病的小儿病人的骨转换标记的影响。 | ||||
详细说明 | 这项研究计划与被诊断为胃食管反流或胃食管反流疾病的儿童进行了2-18岁和健康的志愿者。胃食管反流的诊断将根据北美小儿胃肠病学,肝病学和营养学(NASPGHAN)和欧洲儿科胃肠病学,肝病学,肝病学和营养学会(ESPGHAN)的指南进行。将从患者/健康的志愿者和/或希望参加研究的父母那里获得书面和口头同意。血清钙,镁,碱性磷酸酶,比肌酮,25-OH维生素D和骨钙素和尿钙,肌酐,脱氧吡啶丁胺,脱氧吡啶胺,C末端端氨酸,1型胶原蛋白和N-末端端肽1型胶原蛋白水平将在基线和第二个胶原蛋白水平上进行测量学习组和对照组一次。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 每种情况下,将收集5ml EDTA血液和3毫升尿液标本。 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 该研究包括在阿塔图克大学医院接受儿科胃肠病学治疗的2至18岁的胃食管反流或胃食管反流疾病。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:血液和尿液标本 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 60 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: •被诊断为胃食管反流或2至18岁的胃食管反流疾病的患者。 排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 2年至18岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04814316 | ||||
其他研究ID编号 | B.30.2.ATA.0.01.00/500 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 阿里·伊斯尔克(Ali Islek),阿塔图克大学 | ||||
研究赞助商 | 阿塔图尔克大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿塔图尔克大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |