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出境医 / 临床实验 / 与不可切除的胰腺癌相关的门静脉血栓形成：前瞻性多中心队列研究（Thrompan）

与不可切除的胰腺癌相关的门静脉血栓形成：前瞻性多中心队列研究（Thrompan）

研究描述
简要摘要：

关于肝细胞癌（HCC）以外的其他消化癌中门血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（PVT）的管理知之甚少。如果没有明确定义抗凝治疗（ACT），食管静脉曲张（OV）和Oesogatric静脉曲张（OGV）的筛查以及OV的一级预防（如果需要的话，用β受体阻滞剂（BB）和 /或OV结扎治疗）。 Ogren等人的尸检系列。 （World JGastroenterol。2006）发现癌症患者的PVT发生率是1％，其中44％的消化癌作为常见病因，主要是胰腺腺癌（42％）。

我们报道了一项回顾性法国研究，其中包括118例HCC以外的消化癌患者，其中包括50％局部晚期或转移性胰腺腺癌，患有PVT并发症。总共38％的患者患有放射性症状的门静脉高压症（PHT），而51％的患者ACT。只有1％的患者被筛选为VO（n = 7）。此外，19％（n = 22）出现了胃肠道出血。在死亡原因中，17％（n = 12）是由于胃肠道出血引起的。总生存期（OS）与转移性疾病（HR = 2.83 [95％CI 1.47-5.43]，p <0.01）和胃肠道出血（HR = 1.68 [95％CI 1.01-2.78]，p = 0.04）。

在消化癌患者中，PHT的出血并发症并不少见，尤其是患有PVT的胰腺癌患者；但最重要的是，他们可能对死亡负责。在我们的第一个研究之前，没有数据（Regnault等人Dig Liv Dis 2018）。但是，必须在具有标准化随访的前瞻性多中心研究中对这些数据进行验证。为了获得精确和均匀的数据，我们选择靶向胰腺癌，因为这些肿瘤是PVT的最常见原因。


病情或疾病 干预/治疗
胰腺腺癌其他：观察队列

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 200名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
目标随访时间： 18个月
官方标题：一项前瞻性和多中心队列研究，评估局部晚期胰腺癌患者门血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的并发症：Thrompan
估计研究开始日期 ： 2021年3月
估计初级完成日期 ： 2023年3月
估计 学习完成日期 ： 2024年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 消化和非消化的出血率[时间范围：18个月]
    血清，梅雷纳和 /或直肠出血血尿，腹腔内，内出血' target='_blank'>颅内出血和 /或其他出血被研究者视为临床上相关的


次要结果度量 ：
  1. 上胃肠道内窥镜检查的食管静脉曲张的筛查速率，[时间范围：18个月]
  2. 食管静脉曲张的检测率[时间范围：18个月]
  3. 食管静脉曲张的一级预防率[时间范围：18个月]
  4. 食管静脉曲张的继发预防率[时间范围：18个月]
  5. 抗凝治疗的使用率[时间范围：18个月]
  6. 门户高血压相关的死亡，胃肠道出血的预测因素和总体生存。 [时间范围：18个月]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年3月22日
第一个发布日期2021年3月24日
最后更新发布日期2021年3月24日
估计研究开始日期2021年3月
估计初级完成日期2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年3月22日）		消化和非消化的出血率[时间范围：18个月]
血清，梅雷纳和 /或直肠出血血尿，腹腔内，内出血' target='_blank'>颅内出血和 /或其他出血被研究者视为临床上相关的
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年3月22日）
  • 上胃肠道内窥镜检查的食管静脉曲张的筛查速率，[时间范围：18个月]
  • 食管静脉曲张的检测率[时间范围：18个月]
  • 食管静脉曲张的一级预防率[时间范围：18个月]
  • 食管静脉曲张的继发预防率[时间范围：18个月]
  • 抗凝治疗的使用率[时间范围：18个月]
  • 门户高血压相关的死亡，胃肠道出血的预测因素和总体生存。 [时间范围：18个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与不可切除的胰腺癌相关的门血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成：一项前瞻性多中心队列研究
官方头衔一项前瞻性和多中心队列研究，评估局部晚期胰腺癌患者门血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的并发症：Thrompan
简要摘要

关于肝细胞癌（HCC）以外的其他消化癌中门血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（PVT）的管理知之甚少。如果没有明确定义抗凝治疗（ACT），食管静脉曲张（OV）和Oesogatric静脉曲张（OGV）的筛查以及OV的一级预防（如果需要的话，用β受体阻滞剂（BB）和 /或OV结扎治疗）。 Ogren等人的尸检系列。 （World JGastroenterol。2006）发现癌症患者的PVT发生率是1％，其中44％的消化癌作为常见病因，主要是胰腺腺癌（42％）。

我们报道了一项回顾性法国研究，其中包括118例HCC以外的消化癌患者，其中包括50％局部晚期或转移性胰腺腺癌，患有PVT并发症。总共38％的患者患有放射性症状的门静脉高压症（PHT），而51％的患者ACT。只有1％的患者被筛选为VO（n = 7）。此外，19％（n = 22）出现了胃肠道出血。在死亡原因中，17％（n = 12）是由于胃肠道出血引起的。总生存期（OS）与转移性疾病（HR = 2.83 [95％CI 1.47-5.43]，p <0.01）和胃肠道出血（HR = 1.68 [95％CI 1.01-2.78]，p = 0.04）。

在消化癌患者中，PHT的出血并发症并不少见，尤其是患有PVT的胰腺癌患者；但最重要的是，他们可能对死亡负责。在我们的第一个研究之前，没有数据（Regnault等人Dig Liv Dis 2018）。但是，必须在具有标准化随访的前瞻性多中心研究中对这些数据进行验证。为了获得精确和均匀的数据，我们选择靶向胰腺癌，因为这些肿瘤是PVT的最常见原因。

详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间18个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者随后患有胰腺血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或门静脉高血压的不可切除的胰腺腺癌，并带有扫描证据（脾肿大和/或门移植分流器）。
健康）状况胰腺腺癌
干涉其他：观察队列
数据采集
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2021年3月22日）		 200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年12月
估计初级完成日期2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 胰腺腺癌在组织学或细胞学上证明是有利于胰腺腺癌的
  • 根据RECIST 1.1标准或非可测量疾病的中间疾病
  • 转移性疾病（同步或常规）或局部高级 /边缘线因其合并症和 /或手术后的局部复发而被认为是无法切除和 /或患者无法使用
  • 主要门静脉和/或其一个分支之一（注射CTSCAN上的内部延伸缺陷）的血栓形成或肿瘤起源或门静脉静脉狭窄的静脉静脉狭窄，或者是spleno------------或没有CTSCAN和 /或上giendsoscopicy的门户高血压的迹象

排除标准：

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至100年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人：Sheik Emambux sheik.emambux@chu-poitiers.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04814251
其他研究ID编号thrompan
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方POITIERS大学医院
研究赞助商POITIERS大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户POITIERS大学医院
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要：

关于肝细胞癌（HCC）以外的其他消化癌中门血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（PVT）的管理知之甚少。如果没有明确定义抗凝治疗（ACT），食管静脉曲张（OV）和Oesogatric静脉曲张（OGV）的筛查以及OV的一级预防（如果需要的话，用β受体阻滞剂（BB）和 /或OV结扎治疗）。 Ogren等人的尸检系列。 （World JGastroenterol。2006）发现癌症患者的PVT发生率是1％，其中44％的消化癌作为常见病因，主要是胰腺腺癌（42％）。

我们报道了一项回顾性法国研究，其中包括118例HCC以外的消化癌患者，其中包括50％局部晚期或转移性胰腺腺癌，患有PVT并发症。总共38％的患者患有放射性症状的门静脉高压症（PHT），而51％的患者ACT。只有1％的患者被筛选为VO（n = 7）。此外，19％（n = 22）出现了胃肠道出血。在死亡原因中，17％（n = 12）是由于胃肠道出血引起的。总生存期（OS）与转移性疾病（HR = 2.83 [95％CI 1.47-5.43]，p <0.01）和胃肠道出血（HR = 1.68 [95％CI 1.01-2.78]，p = 0.04）。

在消化癌患者中，PHT的出血并发症并不少见，尤其是患有PVT的胰腺癌患者；但最重要的是，他们可能对死亡负责。在我们的第一个研究之前，没有数据（Regnault等人Dig Liv Dis 2018）。但是，必须在具有标准化随访的前瞻性多中心研究中对这些数据进行验证。为了获得精确和均匀的数据，我们选择靶向胰腺癌，因为这些肿瘤是PVT的最常见原因。


病情或疾病 干预/治疗
胰腺腺癌其他：观察队列

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 200名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
目标随访时间： 18个月
官方标题：一项前瞻性和多中心队列研究，评估局部晚期胰腺癌患者门血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的并发症：Thrompan
估计研究开始日期 ： 2021年3月
估计初级完成日期 ： 2023年3月
估计 学习完成日期 ： 2024年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 消化和非消化的出血率[时间范围：18个月]
    血清，梅雷纳和 /或直肠出血血尿，腹腔内，内出血' target='_blank'>颅内出血和 /或其他出血被研究者视为临床上相关的


次要结果度量 ：
  1. 上胃肠道内窥镜检查的食管静脉曲张的筛查速率，[时间范围：18个月]
  2. 食管静脉曲张的检测率[时间范围：18个月]
  3. 食管静脉曲张的一级预防率[时间范围：18个月]
  4. 食管静脉曲张的继发预防率[时间范围：18个月]
  5. 抗凝治疗的使用率[时间范围：18个月]
  6. 门户高血压相关的死亡，胃肠道出血的预测因素和总体生存。 [时间范围：18个月]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年3月22日
第一个发布日期2021年3月24日
最后更新发布日期2021年3月24日
估计研究开始日期2021年3月
估计初级完成日期2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年3月22日）		消化和非消化的出血率[时间范围：18个月]
血清，梅雷纳和 /或直肠出血血尿，腹腔内，内出血' target='_blank'>颅内出血和 /或其他出血被研究者视为临床上相关的
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年3月22日）
  • 上胃肠道内窥镜检查的食管静脉曲张的筛查速率，[时间范围：18个月]
  • 食管静脉曲张的检测率[时间范围：18个月]
  • 食管静脉曲张的一级预防率[时间范围：18个月]
  • 食管静脉曲张的继发预防率[时间范围：18个月]
  • 抗凝治疗的使用率[时间范围：18个月]
  • 门户高血压相关的死亡，胃肠道出血的预测因素和总体生存。 [时间范围：18个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与不可切除的胰腺癌相关的门血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成：一项前瞻性多中心队列研究
官方头衔一项前瞻性和多中心队列研究，评估局部晚期胰腺癌患者门血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的并发症：Thrompan
简要摘要

关于肝细胞癌（HCC）以外的其他消化癌中门血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（PVT）的管理知之甚少。如果没有明确定义抗凝治疗（ACT），食管静脉曲张（OV）和Oesogatric静脉曲张（OGV）的筛查以及OV的一级预防（如果需要的话，用β受体阻滞剂（BB）和 /或OV结扎治疗）。 Ogren等人的尸检系列。 （World JGastroenterol。2006）发现癌症患者的PVT发生率是1％，其中44％的消化癌作为常见病因，主要是胰腺腺癌（42％）。

我们报道了一项回顾性法国研究，其中包括118例HCC以外的消化癌患者，其中包括50％局部晚期或转移性胰腺腺癌，患有PVT并发症。总共38％的患者患有放射性症状的门静脉高压症（PHT），而51％的患者ACT。只有1％的患者被筛选为VO（n = 7）。此外，19％（n = 22）出现了胃肠道出血。在死亡原因中，17％（n = 12）是由于胃肠道出血引起的。总生存期（OS）与转移性疾病（HR = 2.83 [95％CI 1.47-5.43]，p <0.01）和胃肠道出血（HR = 1.68 [95％CI 1.01-2.78]，p = 0.04）。

在消化癌患者中，PHT的出血并发症并不少见，尤其是患有PVT的胰腺癌患者；但最重要的是，他们可能对死亡负责。在我们的第一个研究之前，没有数据（Regnault等人Dig Liv Dis 2018）。但是，必须在具有标准化随访的前瞻性多中心研究中对这些数据进行验证。为了获得精确和均匀的数据，我们选择靶向胰腺癌，因为这些肿瘤是PVT的最常见原因。

详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间18个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者随后患有胰腺血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或门静脉高血压的不可切除的胰腺腺癌，并带有扫描证据（脾肿大和/或门移植分流器）。
健康）状况胰腺腺癌
干涉其他：观察队列
数据采集
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2021年3月22日）		 200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年12月
估计初级完成日期2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 胰腺腺癌在组织学或细胞学上证明是有利于胰腺腺癌的
  • 根据RECIST 1.1标准或非可测量疾病的中间疾病
  • 转移性疾病（同步或常规）或局部高级 /边缘线因其合并症和 /或手术后的局部复发而被认为是无法切除和 /或患者无法使用
  • 主要门静脉和/或其一个分支之一（注射CTSCAN上的内部延伸缺陷）的血栓形成' target='_blank'>血栓形成或肿瘤起源或门静脉静脉狭窄的静脉静脉狭窄，或者是spleno------------或没有CTSCAN和 /或上giendsoscopicy的门户高血压的迹象

排除标准：

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至100年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人：Sheik Emambux sheik.emambux@chu-poitiers.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04814251
其他研究ID编号thrompan
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方POITIERS大学医院
研究赞助商POITIERS大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户POITIERS大学医院
验证日期2021年3月

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