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出境医 / 临床实验 / 微创主动脉根和主动脉手术注册中心（Mirage）
微创主动脉根和主动脉手术注册中心（Mirage）
研究描述
简要摘要：
微创主动脉瓣（AV）手术已成为标准胸腔切开术的替代方案。尽管发病率可能会降低，但这种方法并未常规进行主动脉手术。但是，有证据表明这种方法的安全以及有关其长期耐用性的有希望的结果。 Mirage注册表的目的是收集和分析来自多个主动脉卓越中心的数据，并在许多临床情况下分析它们。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动脉瘤，胸腔 | 程序：主动脉根部手术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 主动脉动脉瘤患者的微创主动脉和主动脉根部手术的多中心注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 迷你戴维 | 程序：主动脉根部手术 第一次，孤立的，微创的（迷你 - 切开术，拉尔特）主动脉根或主动脉手术 其他名称：上升主动脉瘤外科手术，主动脉术，胸膜上置换术 |
| 迷你Yacoub | 程序：主动脉根部手术 第一次，孤立的，微创的（迷你 - 切开术，拉尔特）主动脉根或主动脉手术 其他名称：上升主动脉瘤外科手术，主动脉术，胸膜上置换术 |
| 迷你弯曲 | 程序：主动脉根部手术 第一次，孤立的，微创的（迷你 - 切开术，拉尔特）主动脉根或主动脉手术 其他名称：上升主动脉瘤外科手术，主动脉术，胸膜上置换术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 早期（院内/30天）死亡率[时间范围：30天]
次要结果度量 ：
- 免于重新手术[时间范围：5年]
- 长期死亡率[时间范围：5年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有接受最小侵入性主动脉根和主动脉手术的患者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mariusz Kowalewski，医学博士，博士 | 0048502269240 | kowalewskimariusz@gazeta.pl |
位置
| 波兰 | |
| 研究生医学教育中心内政和行政部中央临床医院心脏外科系 | 招募 |
| 波兰华沙 | |
| 联系人：JakubStaromłyński，医学博士，博士Jakubstaromlynski@gmail.com | |
赞助商和合作者
尼古拉斯·哥白尼大学
马斯特里赫特大学医学中心
Franciszek教授Lukaszczyk纪念肿瘤学中心
研究生医学教育中心
调查人员
| 研究主任： | Piotr Suwalski，医学博士，博士 | 波兰华沙研究生医学教育中心内政和行政部中央临床医院心脏外科系 | |
| 首席研究员： | JakubStaromłyński，医学博士，博士 | 波兰华沙研究生医学教育中心内政和行政部中央临床医院心脏外科系 | |
| 首席研究员： | Mariusz Kowalewski，医学博士，博士 | 波兰华沙研究生医学教育中心内政和行政部中央临床医院心脏外科系 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月22日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月24日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月22日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 早期（院内/30天）死亡率[时间范围：30天] | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 微创主动脉根和主动脉手术注册表 | |||||||||
| 官方头衔 | 主动脉动脉瘤患者的微创主动脉和主动脉根部手术的多中心注册表 | |||||||||
| 简要摘要 | 微创主动脉瓣（AV）手术已成为标准胸腔切开术的替代方案。尽管发病率可能会降低，但这种方法并未常规进行主动脉手术。但是，有证据表明这种方法的安全以及有关其长期耐用性的有希望的结果。 Mirage注册表的目的是收集和分析来自多个主动脉卓越中心的数据，并在许多临床情况下分析它们。 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | |||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 所有接受最小侵入性主动脉根和主动脉手术的患者。 | |||||||||
| 健康）状况 | 主动脉瘤，胸腔 | |||||||||
| 干涉 | 程序：主动脉根部手术 第一次，孤立的，微创的（迷你 - 切开术，拉尔特）主动脉根或主动脉手术 其他名称：上升主动脉瘤外科手术，主动脉术，胸膜上置换术 | |||||||||
| 研究组/队列 |
| |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | |||||||||
| 联系人 |
| |||||||||
| 列出的位置国家 | 波兰 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04814238 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | ＃1/2021 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 |
| |||||||||
| 责任方 | Mariusz Kowalewski，Nicolaus Copernicus大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 尼古拉斯·哥白尼大学 | |||||||||
| 合作者 |
| |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | 尼古拉斯·哥白尼大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
微创主动脉瓣（AV）手术已成为标准胸腔切开术的替代方案。尽管发病率可能会降低，但这种方法并未常规进行主动脉手术。但是，有证据表明这种方法的安全以及有关其长期耐用性的有希望的结果。 Mirage注册表的目的是收集和分析来自多个主动脉卓越中心的数据，并在许多临床情况下分析它们。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动脉瘤，胸腔 | 程序：主动脉根部手术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 主动脉动脉瘤患者的微创主动脉和主动脉根部手术的多中心注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 迷你戴维 | 程序：主动脉根部手术 第一次，孤立的，微创的（迷你 - 切开术，拉尔特）主动脉根或主动脉手术 其他名称：上升主动脉瘤外科手术，主动脉术，胸膜上置换术 |
| 迷你Yacoub | 程序：主动脉根部手术 第一次，孤立的，微创的（迷你 - 切开术，拉尔特）主动脉根或主动脉手术 其他名称：上升主动脉瘤外科手术，主动脉术，胸膜上置换术 |
| 迷你弯曲 | 程序：主动脉根部手术 第一次，孤立的，微创的（迷你 - 切开术，拉尔特）主动脉根或主动脉手术 其他名称：上升主动脉瘤外科手术，主动脉术，胸膜上置换术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 早期（院内/30天）死亡率[时间范围：30天]
次要结果度量 ：
- 免于重新手术[时间范围：5年]
- 长期死亡率[时间范围：5年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有接受最小侵入性主动脉根和主动脉手术的患者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mariusz Kowalewski，医学博士，博士 | 0048502269240 | kowalewskimariusz@gazeta.pl |
位置
| 波兰 | |
| 研究生医学教育中心内政和行政部中央临床医院心脏外科系 | 招募 |
| 波兰华沙 | |
| 联系人：JakubStaromłyński，医学博士，博士Jakubstaromlynski@gmail.com | |
赞助商和合作者
尼古拉斯·哥白尼大学
马斯特里赫特大学医学中心
Franciszek教授Lukaszczyk纪念肿瘤学中心
研究生医学教育中心
调查人员
| 研究主任： | Piotr Suwalski，医学博士，博士 | 波兰华沙研究生医学教育中心内政和行政部中央临床医院心脏外科系 | |
| 首席研究员： | JakubStaromłyński，医学博士，博士 | 波兰华沙研究生医学教育中心内政和行政部中央临床医院心脏外科系 | |
| 首席研究员： | Mariusz Kowalewski，医学博士，博士 | 波兰华沙研究生医学教育中心内政和行政部中央临床医院心脏外科系 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月22日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月24日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月22日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 早期（院内/30天）死亡率[时间范围：30天] | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 微创主动脉根和主动脉手术注册表 | |||||||||
| 官方头衔 | 主动脉动脉瘤患者的微创主动脉和主动脉根部手术的多中心注册表 | |||||||||
| 简要摘要 | 微创主动脉瓣（AV）手术已成为标准胸腔切开术的替代方案。尽管发病率可能会降低，但这种方法并未常规进行主动脉手术。但是，有证据表明这种方法的安全以及有关其长期耐用性的有希望的结果。 Mirage注册表的目的是收集和分析来自多个主动脉卓越中心的数据，并在许多临床情况下分析它们。 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | |||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 所有接受最小侵入性主动脉根和主动脉手术的患者。 | |||||||||
| 健康）状况 | 主动脉瘤，胸腔 | |||||||||
| 干涉 | 程序：主动脉根部手术 第一次，孤立的，微创的（迷你 - 切开术，拉尔特）主动脉根或主动脉手术 其他名称：上升主动脉瘤外科手术，主动脉术，胸膜上置换术 | |||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 波兰 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04814238 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | ＃1/2021 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Mariusz Kowalewski，Nicolaus Copernicus大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 尼古拉斯·哥白尼大学 | |||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 尼古拉斯·哥白尼大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | |||||||||
