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出境医 / 临床实验 / 拖曳力学对总轴轴归入的功效

拖曳力学对总轴轴归入的功效

研究描述
简要摘要:

在这项研究中,将治疗II级1级1级错误牙合的患者。一jaw和拖曳力学对小型植物的疗效将评估II类分区1的治疗中,将评估锚定总轴轴属性。将研究由这些拖曳干预措施产生的骨骼,牙齿和软组织变化。除了治疗的各个阶段,疼痛水平,与口腔健康相关的生活质量和微笑成分还将进行探索,并将其与这种类型的变质咬合的传统治疗结果进行比较(首先要提取前磨牙) 。

有三个组:

  1. 一组参与者将被锚定的单次植物机械师进行锚定总轴轴 - 统计化的患者(上颌拱门中的微型植物)。
  2. 一组参与者将接受tow-jaw机械师的患者,用于锚定总轴轴 - 统计化(带有II类弹性的下颌拱门中的小型植物)。
  3. 一组患者将在上颌拱门中以小型植物的第一前磨牙提取,其中参与者将经历质量回收。

病情或疾病 干预/治疗阶段
II类错误二级分区1牙合障碍其他:一下颌机械总上颌拱形远端另一个:两爪机械师总上颌拱形远端其他:eng ass缩回不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 48名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:评估单头和拖曳力学对小型植物的疗效,锚定了总和轴轴 - 统计在II类级别的治疗中1次划分1个不合格的一项随机对照试验
估计研究开始日期 2021年4月20日
估计初级完成日期 2022年9月1日
估计 学习完成日期 2023年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:一个下巴机械师
小型植物使用单下颌机械师(上颌拱门中的微型植物)锚定了总最大轴统计化。
其他:一下颌机械总上颌拱形远端
一组参与者将被锚定的小型植物的单尾机械师进行的患者(将在第二层磨牙和第一磨牙和第一磨牙和第一磨牙的根之间插入微型植物的锚固量(小型植物)靠近磨牙,然后将250 g的力从TAD施加到外侧的钩子)。

实验:两爪机械师
小型植物使用两折技师(下颌拱门中的带有II类弹性的下颌拱门)锚定了总最大轴统计化。
其他:两爪机械师总上颌拱形远端
一组参与者将被参与者锚定的小型植物的拖曳机械师的一组患者(锚定)总轴轴属性(小型植物将插入第二磨牙和第一磨牙之间的下颌骨,然后插入从TAD到犬支架的钩子将使用II类弹性3/16和6.5oz)。

实验:传统治疗
上颌拱门中带有小型植物的第一前磨牙提取的传统质量回缩。
其他:骨缩回
一组患者将在第二前磨牙和第1磨牙之间插入的上颌拱门中的第一前期植物,将参与者进行结构回收,然后将250 g的力从TAD施加到侧面的钩子。

结果措施
主要结果指标
  1. 治疗的持续时间[时间范围:T0之间的持续时间(几个月):主动治疗的开始,T1:正常的过度射击和犬I类关系时。 (预计将在经验组的6个月内,对照组8个月)
    评估将通过计算通过临床检查达到正常的过喷射和犬I类关系所需的月份来进行评估

  2. 在主动治疗开始前,切牙位置的变化[时间框架::T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    当将正常的隔射和犬I类关系建立时,将在研究模型上测量缩回前牙的距离。

  3. 磨牙位置的变化[时间框架:: T0:1天在主动治疗开始前1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    第一磨牙的行进距离的数量,将在正常的过喷射和犬类I类关系时进行的研究模型进行测量。

  4. 在主动处理开始前的SNA角度[时间框架:: T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表上颌骨在前后方向上的头部计量分析中的位置。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。

  5. 在主动治疗开始前的SNB角度[时间框架:: T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表在前后方向的头部计量分析中下颌的位置。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。

  6. 在主动治疗开始前的ANB角度[时间框架:: T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表在前后方向的头膜分析中,上颌骨之间的空间关系。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。

  7. 在主动治疗开始前的SN.GOME角度[时间框架::T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表头颌骨分析中下颌的向后旋转量。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。

  8. 在主动治疗开始前的MM角[时间框架:: T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表头孢分析中上颌骨之间的垂直差异量。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。

  9. 鼻唇角度的变化[时间框架:: T0:1天在主动治疗开始前1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表上唇与头部计量学分析中的鼻子的关系。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。


次要结果度量
  1. 自发性和咀嚼疼痛水平的变化[时间范围:疼痛水平将在:乞讨或撤回后立即(T1),6小时(T2),24小时(T3)(T3),48小时(T4)(T4) ),每个力激活1周(T5)和24小时。这是给予的
    评估将使用通过视觉模拟量表(VAS)问卷进行。0表示“无疼痛”,10表示“极端疼痛”感知。

  2. 笑容组件的变化[时间范围:T0:1天,在治疗开始前。 T1:在治疗结束时(预计将在实验组中6个月内,对照组8个月)
    微笑照片将使用微笑网格进行分析,该网格评估以下组件:最大门牙暴露,上唇垂悬,下唇到上颌切牙,跨层间间隙,可见后牙齿宽度,微笑宽度,微笑宽度,微笑索引,左右,委员会左右,左右,委员会走廊,委员会走廊,委员会犯罪分子。右,颊走廊左,颊走廊右,颊走廊比率,上唇厚度和较低的嘴唇厚度。所有这些组件将用毫米测量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 17年至30岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 成年患者在18-30岁时永久性闭塞。
  • 综合医学和牙科史排除了任何全身性疾病
  • 不接受任何全身药物。
  • 没有以前的正畸治疗
  • 牙周健康和良好口腔卫生的患者
  • 需要用固定电器进行正畸治疗
  • 除了上颌拱门的第三磨牙以外,没有先天缺失的牙齿
  • 上颌拱门轻度或没有前拥挤。
  • 患有严重激烈(5-9毫米)的1级分区1(ANB角度≤7度)的患者
  • 需要最大的前牙缩回。

排除标准:

  • 接受过正畸治疗的患者。
  • 在所有三个维度上患有严重骨骼发育不良的患者。
  • 患者患有全身性疾病或综合症
  • 全身性疾病,妊娠或类固醇治疗的药物患者。
  • 患者表现出活性牙周疾病的任何迹象
  • 上颌弓的严重拥挤(≥3.5毫米)的患者
  • 除第三磨牙以外,在上颌拱门中缺失或萃取牙齿的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Amer Owayda,博士学生00963994239347 amer.oweda44@gmail.com

位置
位置表的布局表
叙利亚阿拉伯共和国
叙利亚阿拉伯共和国 - 哈马大学Orhodontic的门招募
哈马,哈马城,叙利亚阿拉伯共和国
联系人:Amer Owayda +963994239347 Amer.oweda44@gmail.com
首席研究员:Amer Owayda,博士生
次评论家:拉巴布·阿尔萨巴格(Rabab Alsabbagh),教授
赞助商和合作者
哈马大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月24日
最后更新发布日期2021年3月24日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月20日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月22日)
  • 治疗的持续时间[时间范围:T0之间的持续时间(几个月):主动治疗的开始,T1:正常的过度射击和犬I类关系时。 (预计将在经验组的6个月内,对照组8个月)
    评估将通过计算通过临床检查达到正常的过喷射和犬I类关系所需的月份来进行评估
  • 在主动治疗开始前,切牙位置的变化[时间框架::T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    当将正常的隔射和犬I类关系建立时,将在研究模型上测量缩回前牙的距离。
  • 磨牙位置的变化[时间框架:: T0:1天在主动治疗开始前1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    第一磨牙的行进距离的数量,将在正常的过喷射和犬类I类关系时进行的研究模型进行测量。
  • 在主动处理开始前的SNA角度[时间框架:: T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表上颌骨在前后方向上的头部计量分析中的位置。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。
  • 在主动治疗开始前的SNB角度[时间框架:: T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表在前后方向的头部计量分析中下颌的位置。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。
  • 在主动治疗开始前的ANB角度[时间框架:: T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表在前后方向的头膜分析中,上颌骨之间的空间关系。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。
  • 在主动治疗开始前的SN.GOME角度[时间框架::T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表头颌骨分析中下颌的向后旋转量。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。
  • 在主动治疗开始前的MM角[时间框架:: T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表头孢分析中上颌骨之间的垂直差异量。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。
  • 鼻唇角度的变化[时间框架:: T0:1天在主动治疗开始前1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表上唇与头部计量学分析中的鼻子的关系。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月22日)
  • 自发性和咀嚼疼痛水平的变化[时间范围:疼痛水平将在:乞讨或撤回后立即(T1),6小时(T2),24小时(T3)(T3),48小时(T4)(T4) ),每个力激活1周(T5)和24小时。这是给予的
    评估将使用通过视觉模拟量表(VAS)问卷进行。0表示“无疼痛”,10表示“极端疼痛”感知。
  • 笑容组件的变化[时间范围:T0:1天,在治疗开始前。 T1:在治疗结束时(预计将在实验组中6个月内,对照组8个月)
    微笑照片将使用微笑网格进行分析,该网格评估以下组件:最大门牙暴露,上唇垂悬,下唇到上颌切牙,跨层间间隙,可见后牙齿宽度,微笑宽度,微笑宽度,微笑索引,左右,委员会左右,左右,委员会走廊,委员会走廊,委员会犯罪分子。右,颊走廊左,颊走廊右,颊走廊比率,上唇厚度和较低的嘴唇厚度。所有这些组件将用毫米测量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE拖曳力学对总轴轴归入的功效
官方标题ICMJE评估单头和拖曳力学对小型植物的疗效,锚定了总和轴轴 - 统计在II类级别的治疗中1次划分1个不合格的一项随机对照试验
简要摘要

在这项研究中,将治疗II级1级1级错误牙合的患者。一jaw和拖曳力学对小型植物的疗效将评估II类分区1的治疗中,将评估锚定总轴轴属性。将研究由这些拖曳干预措施产生的骨骼,牙齿和软组织变化。除了治疗的各个阶段,疼痛水平,与口腔健康相关的生活质量和微笑成分还将进行探索,并将其与这种类型的变质咬合的传统治疗结果进行比较(首先要提取前磨牙) 。

有三个组:

  1. 一组参与者将被锚定的单次植物机械师进行锚定总轴轴 - 统计化的患者(上颌拱门中的微型植物)。
  2. 一组参与者将接受tow-jaw机械师的患者,用于锚定总轴轴 - 统计化(带有II类弹性的下颌拱门中的小型植物)。
  3. 一组患者将在上颌拱门中以小型植物的第一前磨牙提取,其中参与者将经历质量回收。
详细说明

在过去的几十年中,寻求主动治疗的成年人的数量一直在增加。在主动治疗期间和之后,老年患者倾向于表现出更大的审美考虑需求。同样,对现有牙道肺泡结构的保存在其治疗中成为更关键的问题,这在整个牙齿运动过程中对牙周和咬合状态进行警惕监测。

如今,由于有效和微创治疗方式的可用性,选择非捕获方法的趋势正在增加。已经引入了几种策略,以通过牙釉质剥离,拱形膨胀和牙齿远程来解决空间来解决拱形长度差异。此外,引入临时锚固设备(TADS)通过改进的锚固管理提高了非诱使疗法的效率。

总最大核对统计是一种治疗方式,尊重结构保存原理和患者的审美需求。

大多数已发表的文献是案例报告或回顾性研究,因此,需要进行随机对照试验来评估其中一些建议的方法。

当前的研究将具有三个平行臂,如下:

  1. 第1组:一组患者,将参加参与者的一下雨机械师,用于锚定总大型轴轴属性(小型植物)(小型植物将插入第二次前磨牙和第二层拱形之间的上颌拱第1摩尔,靠近摩尔,然后将250 g的力从TAD施加到钩侧向侧面)。
  2. 一组参与者将被参与者锚定的小型植物的拖曳机械师的一组患者(锚定)总轴轴属性(小型植物将插入第二磨牙和第一磨牙之间的下颌骨,然后插入从TAD到犬支架的钩子将使用II类弹性3/16和6.5oz)。
  3. 一组患者将在第二前磨牙和第1磨牙之间插入的上颌拱门中的第一前期植物,将参与者进行结构回收,然后将250 g的力从TAD施加到侧面的钩子。

在将每个受试者纳入研究之前,将对它们进行全面检查以确定正畸治疗计划。操作员将告知他们研究的目的,并要求他们提供书面知情同意。

固定的正畸电器将被粘合(MBT 0.022英寸处方),当矩形不锈钢拱线(0.019“×0.025”)时,主动远端或缩回将启动。

当获得良好的门牙关系达到良好的门牙关系时,将在临床上确定治疗的结束。

牙齿铸造将用于定量治疗开始前的前牙和第一磨牙的前后运动,以及当获得良好的切牙关系获得的I类犬关系时。

头部图将进行3次:诊断目的开始之前的第一个,第二次:在水平和排列阶段完成后,第三个:当I类犬类关系获得良好的切牙关系时。

微笑照片将在2次中拍摄:治疗开始之前的第一张,第二次:治疗后

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 咬合不良
  • II类1级成绩不佳
干预ICMJE
  • 其他:一下颌机械总上颌拱形远端
    一组参与者将被锚定的小型植物的单尾机械师进行的患者(将在第二层磨牙和第一磨牙和第一磨牙和第一磨牙的根之间插入微型植物的锚固量(小型植物)靠近磨牙,然后将250 g的力从TAD施加到外侧的钩子)。
  • 其他:两爪机械师总上颌拱形远端
    一组参与者将被参与者锚定的小型植物的拖曳机械师的一组患者(锚定)总轴轴属性(小型植物将插入第二磨牙和第一磨牙之间的下颌骨,然后插入从TAD到犬支架的钩子将使用II类弹性3/16和6.5oz)。
  • 其他:骨缩回
    一组患者将在第二前磨牙和第1磨牙之间插入的上颌拱门中的第一前期植物,将参与者进行结构回收,然后将250 g的力从TAD施加到侧面的钩子。
研究臂ICMJE
  • 实验:一个下巴机械师
    小型植物使用单下颌机械师(上颌拱门中的微型植物)锚定了总最大轴统计化。
    干预:其他:一下颌机械总上颌拱形远端
  • 实验:两爪机械师
    小型植物使用两折技师(下颌拱门中的带有II类弹性的下颌拱门)锚定了总最大轴统计化。
    干预:其他:两爪机械师总上颌拱形远端
  • 实验:传统治疗
    上颌拱门中带有小型植物的第一前磨牙提取的传统质量回缩。
    干预措施:其他:恢复质量
出版物 *
  • Choi YJ,Lee JS,Cha JY,Park YC。骨骼II类不咬合的患者上颌弓的总远端。 Am J Orthod Dentofacial Orthop。 2011年6月; 139(6):823-33。 doi:10.1016/j.ajodo.2009.07.026。
  • Bechtold TE,Kim JW,Choi TH,Park YC,Lee KJ。上颌拱的远端模式,具体取决于正畸小块的数量。角度矫正器。 2013年3月; 83(2):266-73。 doi:10.2319/032212-123.1。 Epub 2012年9月12日。
  • Chen G,Teng F,Xu TM。中颌骨和下颌牙齿的远距离在患有中等I类双颌面牙皮肺泡突出的患者中具有Miniscew锚固。 Am J Orthod Dentofacial Orthop。 2016年3月; 149(3):401-10。 doi:10.1016/j.ajodo.2015.04.041。
  • Park Co,Sa'aed NL,Bayome M,Park JH,Kook YA,Park YS,Han Sh。比较成年人总拱形远端的修饰的C-帕拉特板和宫颈拉力头饰之间的治疗效果。韩国J Orthod。 2017年11月; 47(6):375-383。 doi:10.4041/kjod.2017.47.6.375。 EPUB 2017年9月29日。
  • Jo Sy,Bayome M,Park J,Lim HJ,Kook YA,Han Sh。使用改良的C帕拉特板比较四个前磨牙和总拱形远端之间的治疗效应。韩国J Orthod。 2018年7月; 48(4):224-235。 doi:10.4041/kjod.2018.48.4.224。 EPUB 2018年7月6日。
  • Shoaib AM,Park JH,Bayome M,Abbas NH,Alfaifi M,Kook YA。总上颌弓远端在成年人中用修饰的C-Palatal板进行的治疗稳定性。 Am J Orthod Dentofacial Orthop。 2019年12月; 156(6):832-839。 doi:10.1016/j.ajodo.2019.01.021。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月22日)
48
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月1日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成年患者在18-30岁时永久性闭塞。
  • 综合医学和牙科史排除了任何全身性疾病
  • 不接受任何全身药物。
  • 没有以前的正畸治疗
  • 牙周健康和良好口腔卫生的患者
  • 需要用固定电器进行正畸治疗
  • 除了上颌拱门的第三磨牙以外,没有先天缺失的牙齿
  • 上颌拱门轻度或没有前拥挤。
  • 患有严重激烈(5-9毫米)的1级分区1(ANB角度≤7度)的患者
  • 需要最大的前牙缩回。

排除标准:

  • 接受过正畸治疗的患者。
  • 在所有三个维度上患有严重骨骼发育不良的患者。
  • 患者患有全身性疾病或综合症
  • 全身性疾病,妊娠或类固醇治疗的药物患者。
  • 患者表现出活性牙周疾病的任何迹象
  • 上颌弓的严重拥挤(≥3.5毫米)的患者
  • 除第三磨牙以外,在上颌拱门中缺失或萃取牙齿的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 17年至30岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Amer Owayda,博士学生00963994239347 amer.oweda44@gmail.com
列出的位置国家ICMJE叙利亚阿拉伯共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04814173
其他研究ID编号ICMJE介入
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方哈马大学
研究赞助商ICMJE哈马大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户哈马大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

在这项研究中,将治疗II级1级1级错误牙合的患者。一jaw和拖曳力学对小型植物的疗效将评估II类分区1的治疗中,将评估锚定总轴轴属性。将研究由这些拖曳干预措施产生的骨骼,牙齿和软组织变化。除了治疗的各个阶段,疼痛水平,与口腔健康相关的生活质量和微笑成分还将进行探索,并将其与这种类型的变质咬合的传统治疗结果进行比较(首先要提取前磨牙) 。

有三个组:

  1. 一组参与者将被锚定的单次植物机械师进行锚定总轴轴 - 统计化的患者(上颌拱门中的微型植物)。
  2. 一组参与者将接受tow-jaw机械师的患者,用于锚定总轴轴 - 统计化(带有II类弹性的下颌拱门中的小型植物)。
  3. 一组患者将在上颌拱门中以小型植物的第一前磨牙提取,其中参与者将经历质量回收。

病情或疾病 干预/治疗阶段
II类错误二级分区1牙合障碍其他:一下颌机械总上颌拱形远端另一个:两爪机械师总上颌拱形远端其他:eng ass缩回不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 48名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:评估单头和拖曳力学对小型植物的疗效,锚定了总和轴轴 - 统计在II类级别的治疗中1次划分1个不合格的一项随机对照试验
估计研究开始日期 2021年4月20日
估计初级完成日期 2022年9月1日
估计 学习完成日期 2023年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:一个下巴机械师
小型植物使用单下颌机械师(上颌拱门中的微型植物)锚定了总最大轴统计化。
其他:一下颌机械总上颌拱形远端
一组参与者将被锚定的小型植物的单尾机械师进行的患者(将在第二层磨牙和第一磨牙和第一磨牙和第一磨牙的根之间插入微型植物的锚固量(小型植物)靠近磨牙,然后将250 g的力从TAD施加到外侧的钩子)。

实验:两爪机械师
小型植物使用两折技师(下颌拱门中的带有II类弹性的下颌拱门)锚定了总最大轴统计化。
其他:两爪机械师总上颌拱形远端
一组参与者将被参与者锚定的小型植物的拖曳机械师的一组患者(锚定)总轴轴属性(小型植物将插入第二磨牙和第一磨牙之间的下颌骨,然后插入从TAD到犬支架的钩子将使用II类弹性3/16和6.5oz)。

实验:传统治疗
上颌拱门中带有小型植物的第一前磨牙提取的传统质量回缩。
其他:骨缩回
一组患者将在第二前磨牙和第1磨牙之间插入的上颌拱门中的第一前期植物,将参与者进行结构回收,然后将250 g的力从TAD施加到侧面的钩子。

结果措施
主要结果指标
  1. 治疗的持续时间[时间范围:T0之间的持续时间(几个月):主动治疗的开始,T1:正常的过度射击和犬I类关系时。 (预计将在经验组的6个月内,对照组8个月)
    评估将通过计算通过临床检查达到正常的过喷射和犬I类关系所需的月份来进行评估

  2. 在主动治疗开始前,切牙位置的变化[时间框架::T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    当将正常的隔射和犬I类关系建立时,将在研究模型上测量缩回前牙的距离。

  3. 磨牙位置的变化[时间框架:: T0:1天在主动治疗开始前1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    第一磨牙的行进距离的数量,将在正常的过喷射和犬类I类关系时进行的研究模型进行测量。

  4. 在主动处理开始前的SNA角度[时间框架:: T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表上颌骨在前后方向上的头部计量分析中的位置。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。

  5. 在主动治疗开始前的SNB角度[时间框架:: T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表在前后方向的头部计量分析中下颌的位置。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。

  6. 在主动治疗开始前的ANB角度[时间框架:: T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表在前后方向的头膜分析中,上颌骨之间的空间关系。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。

  7. 在主动治疗开始前的SN.GOME角度[时间框架::T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表头颌骨分析中下颌的向后旋转量。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。

  8. 在主动治疗开始前的MM角[时间框架:: T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表头孢分析中上颌骨之间的垂直差异量。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。

  9. 鼻唇角度的变化[时间框架:: T0:1天在主动治疗开始前1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表上唇与头部计量学分析中的鼻子的关系。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。


次要结果度量
  1. 自发性和咀嚼疼痛水平的变化[时间范围:疼痛水平将在:乞讨或撤回后立即(T1),6小时(T2),24小时(T3)(T3),48小时(T4)(T4) ),每个力激活1周(T5)和24小时。这是给予的
    评估将使用通过视觉模拟量表(VAS)问卷进行。0表示“无疼痛”,10表示“极端疼痛”感知。

  2. 笑容组件的变化[时间范围:T0:1天,在治疗开始前。 T1:在治疗结束时(预计将在实验组中6个月内,对照组8个月)
    微笑照片将使用微笑网格进行分析,该网格评估以下组件:最大门牙暴露,上唇垂悬,下唇到上颌切牙,跨层间间隙,可见后牙齿宽度,微笑宽度,微笑宽度,微笑索引,左右,委员会左右,左右,委员会走廊,委员会走廊,委员会犯罪分子。右,颊走廊左,颊走廊右,颊走廊比率,上唇厚度和较低的嘴唇厚度。所有这些组件将用毫米测量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 17年至30岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 成年患者在18-30岁时永久性闭塞。
  • 综合医学和牙科史排除了任何全身性疾病
  • 不接受任何全身药物。
  • 没有以前的正畸治疗
  • 牙周健康和良好口腔卫生的患者
  • 需要用固定电器进行正畸治疗
  • 除了上颌拱门的第三磨牙以外,没有先天缺失的牙齿
  • 上颌拱门轻度或没有前拥挤。
  • 患有严重激烈(5-9毫米)的1级分区1(ANB角度≤7度)的患者
  • 需要最大的前牙缩回。

排除标准:

  • 接受过正畸治疗的患者。
  • 在所有三个维度上患有严重骨骼发育不良的患者。
  • 患者患有全身性疾病或综合症
  • 全身性疾病,妊娠或类固醇治疗的药物患者。
  • 患者表现出活性牙周疾病的任何迹象
  • 上颌弓的严重拥挤(≥3.5毫米)的患者
  • 除第三磨牙以外,在上颌拱门中缺失或萃取牙齿的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Amer Owayda,博士学生00963994239347 amer.oweda44@gmail.com

位置
位置表的布局表
叙利亚阿拉伯共和国
叙利亚阿拉伯共和国 - 哈马大学Orhodontic的门招募
哈马,哈马城,叙利亚阿拉伯共和国
联系人:Amer Owayda +963994239347 Amer.oweda44@gmail.com
首席研究员:Amer Owayda,博士生
次评论家:拉巴布·阿尔萨巴格(Rabab Alsabbagh),教授
赞助商和合作者
哈马大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月24日
最后更新发布日期2021年3月24日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月20日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月22日)
  • 治疗的持续时间[时间范围:T0之间的持续时间(几个月):主动治疗的开始,T1:正常的过度射击和犬I类关系时。 (预计将在经验组的6个月内,对照组8个月)
    评估将通过计算通过临床检查达到正常的过喷射和犬I类关系所需的月份来进行评估
  • 在主动治疗开始前,切牙位置的变化[时间框架::T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    当将正常的隔射和犬I类关系建立时,将在研究模型上测量缩回前牙的距离。
  • 磨牙位置的变化[时间框架:: T0:1天在主动治疗开始前1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    第一磨牙的行进距离的数量,将在正常的过喷射和犬类I类关系时进行的研究模型进行测量。
  • 在主动处理开始前的SNA角度[时间框架:: T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表上颌骨在前后方向上的头部计量分析中的位置。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。
  • 在主动治疗开始前的SNB角度[时间框架:: T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表在前后方向的头部计量分析中下颌的位置。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。
  • 在主动治疗开始前的ANB角度[时间框架:: T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表在前后方向的头膜分析中,上颌骨之间的空间关系。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。
  • 在主动治疗开始前的SN.GOME角度[时间框架::T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表头颌骨分析中下颌的向后旋转量。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。
  • 在主动治疗开始前的MM角[时间框架:: T0:1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表头孢分析中上颌骨之间的垂直差异量。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。
  • 鼻唇角度的变化[时间框架:: T0:1天在主动治疗开始前1天。 T1:当正常的过喷射和犬类I类关系达到(预计在经验值6个月内,在对照组中为8个月)
    该角度代表上唇与头部计量学分析中的鼻子的关系。将拍摄侧面头构图,并且该角度将以度为单位。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月22日)
  • 自发性和咀嚼疼痛水平的变化[时间范围:疼痛水平将在:乞讨或撤回后立即(T1),6小时(T2),24小时(T3)(T3),48小时(T4)(T4) ),每个力激活1周(T5)和24小时。这是给予的
    评估将使用通过视觉模拟量表(VAS)问卷进行。0表示“无疼痛”,10表示“极端疼痛”感知。
  • 笑容组件的变化[时间范围:T0:1天,在治疗开始前。 T1:在治疗结束时(预计将在实验组中6个月内,对照组8个月)
    微笑照片将使用微笑网格进行分析,该网格评估以下组件:最大门牙暴露,上唇垂悬,下唇到上颌切牙,跨层间间隙,可见后牙齿宽度,微笑宽度,微笑宽度,微笑索引,左右,委员会左右,左右,委员会走廊,委员会走廊,委员会犯罪分子。右,颊走廊左,颊走廊右,颊走廊比率,上唇厚度和较低的嘴唇厚度。所有这些组件将用毫米测量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE拖曳力学对总轴轴归入的功效
官方标题ICMJE评估单头和拖曳力学对小型植物的疗效,锚定了总和轴轴 - 统计在II类级别的治疗中1次划分1个不合格的一项随机对照试验
简要摘要

在这项研究中,将治疗II级1级1级错误牙合的患者。一jaw和拖曳力学对小型植物的疗效将评估II类分区1的治疗中,将评估锚定总轴轴属性。将研究由这些拖曳干预措施产生的骨骼,牙齿和软组织变化。除了治疗的各个阶段,疼痛水平,与口腔健康相关的生活质量和微笑成分还将进行探索,并将其与这种类型的变质咬合的传统治疗结果进行比较(首先要提取前磨牙) 。

有三个组:

  1. 一组参与者将被锚定的单次植物机械师进行锚定总轴轴 - 统计化的患者(上颌拱门中的微型植物)。
  2. 一组参与者将接受tow-jaw机械师的患者,用于锚定总轴轴 - 统计化(带有II类弹性的下颌拱门中的小型植物)。
  3. 一组患者将在上颌拱门中以小型植物的第一前磨牙提取,其中参与者将经历质量回收。
详细说明

在过去的几十年中,寻求主动治疗的成年人的数量一直在增加。在主动治疗期间和之后,老年患者倾向于表现出更大的审美考虑需求。同样,对现有牙道肺泡结构的保存在其治疗中成为更关键的问题,这在整个牙齿运动过程中对牙周和咬合状态进行警惕监测。

如今,由于有效和微创治疗方式的可用性,选择非捕获方法的趋势正在增加。已经引入了几种策略,以通过牙釉质剥离,拱形膨胀和牙齿远程来解决空间来解决拱形长度差异。此外,引入临时锚固设备(TADS)通过改进的锚固管理提高了非诱使疗法的效率。

总最大核对统计是一种治疗方式,尊重结构保存原理和患者的审美需求。

大多数已发表的文献是案例报告或回顾性研究,因此,需要进行随机对照试验来评估其中一些建议的方法。

当前的研究将具有三个平行臂,如下:

  1. 第1组:一组患者,将参加参与者的一下雨机械师,用于锚定总大型轴轴属性(小型植物)(小型植物将插入第二次前磨牙和第二层拱形之间的上颌拱第1摩尔,靠近摩尔,然后将250 g的力从TAD施加到钩侧向侧面)。
  2. 一组参与者将被参与者锚定的小型植物的拖曳机械师的一组患者(锚定)总轴轴属性(小型植物将插入第二磨牙和第一磨牙之间的下颌骨,然后插入从TAD到犬支架的钩子将使用II类弹性3/16和6.5oz)。
  3. 一组患者将在第二前磨牙和第1磨牙之间插入的上颌拱门中的第一前期植物,将参与者进行结构回收,然后将250 g的力从TAD施加到侧面的钩子。

在将每个受试者纳入研究之前,将对它们进行全面检查以确定正畸治疗计划。操作员将告知他们研究的目的,并要求他们提供书面知情同意。

固定的正畸电器将被粘合(MBT 0.022英寸处方),当矩形不锈钢拱线(0.019“×0.025”)时,主动远端或缩回将启动。

当获得良好的门牙关系达到良好的门牙关系时,将在临床上确定治疗的结束。

牙齿铸造将用于定量治疗开始前的前牙和第一磨牙的前后运动,以及当获得良好的切牙关系获得的I类犬关系时。

头部图将进行3次:诊断目的开始之前的第一个,第二次:在水平和排列阶段完成后,第三个:当I类犬类关系获得良好的切牙关系时。

微笑照片将在2次中拍摄:治疗开始之前的第一张,第二次:治疗后

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 咬合不良
  • II类1级成绩不佳
干预ICMJE
  • 其他:一下颌机械总上颌拱形远端
    一组参与者将被锚定的小型植物的单尾机械师进行的患者(将在第二层磨牙和第一磨牙和第一磨牙和第一磨牙的根之间插入微型植物的锚固量(小型植物)靠近磨牙,然后将250 g的力从TAD施加到外侧的钩子)。
  • 其他:两爪机械师总上颌拱形远端
    一组参与者将被参与者锚定的小型植物的拖曳机械师的一组患者(锚定)总轴轴属性(小型植物将插入第二磨牙和第一磨牙之间的下颌骨,然后插入从TAD到犬支架的钩子将使用II类弹性3/16和6.5oz)。
  • 其他:骨缩回
    一组患者将在第二前磨牙和第1磨牙之间插入的上颌拱门中的第一前期植物,将参与者进行结构回收,然后将250 g的力从TAD施加到侧面的钩子。
研究臂ICMJE
  • 实验:一个下巴机械师
    小型植物使用单下颌机械师(上颌拱门中的微型植物)锚定了总最大轴统计化。
    干预:其他:一下颌机械总上颌拱形远端
  • 实验:两爪机械师
    小型植物使用两折技师(下颌拱门中的带有II类弹性的下颌拱门)锚定了总最大轴统计化。
    干预:其他:两爪机械师总上颌拱形远端
  • 实验:传统治疗
    上颌拱门中带有小型植物的第一前磨牙提取的传统质量回缩。
    干预措施:其他:恢复质量
出版物 *
  • Choi YJ,Lee JS,Cha JY,Park YC。骨骼II类不咬合的患者上颌弓的总远端。 Am J Orthod Dentofacial Orthop。 2011年6月; 139(6):823-33。 doi:10.1016/j.ajodo.2009.07.026。
  • Bechtold TE,Kim JW,Choi TH,Park YC,Lee KJ。上颌拱的远端模式,具体取决于正畸小块的数量。角度矫正器。 2013年3月; 83(2):266-73。 doi:10.2319/032212-123.1。 Epub 2012年9月12日。
  • Chen G,Teng F,Xu TM。中颌骨和下颌牙齿的远距离在患有中等I类双颌面牙皮肺泡突出的患者中具有Miniscew锚固。 Am J Orthod Dentofacial Orthop。 2016年3月; 149(3):401-10。 doi:10.1016/j.ajodo.2015.04.041。
  • Park Co,Sa'aed NL,Bayome M,Park JH,Kook YA,Park YS,Han Sh。比较成年人总拱形远端的修饰的C-帕拉特板和宫颈拉力头饰之间的治疗效果。韩国J Orthod。 2017年11月; 47(6):375-383。 doi:10.4041/kjod.2017.47.6.375。 EPUB 2017年9月29日。
  • Jo Sy,Bayome M,Park J,Lim HJ,Kook YA,Han Sh。使用改良的C帕拉特板比较四个前磨牙和总拱形远端之间的治疗效应。韩国J Orthod。 2018年7月; 48(4):224-235。 doi:10.4041/kjod.2018.48.4.224。 EPUB 2018年7月6日。
  • Shoaib AM,Park JH,Bayome M,Abbas NH,Alfaifi M,Kook YA。总上颌弓远端在成年人中用修饰的C-Palatal板进行的治疗稳定性。 Am J Orthod Dentofacial Orthop。 2019年12月; 156(6):832-839。 doi:10.1016/j.ajodo.2019.01.021。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月22日)
48
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月1日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成年患者在18-30岁时永久性闭塞。
  • 综合医学和牙科史排除了任何全身性疾病
  • 不接受任何全身药物。
  • 没有以前的正畸治疗
  • 牙周健康和良好口腔卫生的患者
  • 需要用固定电器进行正畸治疗
  • 除了上颌拱门的第三磨牙以外,没有先天缺失的牙齿
  • 上颌拱门轻度或没有前拥挤。
  • 患有严重激烈(5-9毫米)的1级分区1(ANB角度≤7度)的患者
  • 需要最大的前牙缩回。

排除标准:

  • 接受过正畸治疗的患者。
  • 在所有三个维度上患有严重骨骼发育不良的患者。
  • 患者患有全身性疾病或综合症
  • 全身性疾病,妊娠或类固醇治疗的药物患者。
  • 患者表现出活性牙周疾病的任何迹象
  • 上颌弓的严重拥挤(≥3.5毫米)的患者
  • 除第三磨牙以外,在上颌拱门中缺失或萃取牙齿的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 17年至30岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Amer Owayda,博士学生00963994239347 amer.oweda44@gmail.com
列出的位置国家ICMJE叙利亚阿拉伯共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04814173
其他研究ID编号ICMJE介入
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方哈马大学
研究赞助商ICMJE哈马大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户哈马大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院