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出境医 / 临床实验 / 18F-FDG PET/CT引导的鼻咽癌降低剂量放射疗法

18F-FDG PET/CT引导的鼻咽癌降低剂量放射疗法

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是探索18F-FDG PET/CT引导的降低剂量放疗是否会保持鼻咽癌(NPC)患者的生存结果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
鼻咽癌辐射:减少剂量辐射:常规剂量药物:化学疗法阶段2

详细说明:
根据珀西斯(Percist)标准,在第25个部分的珀西斯标准(PMR)中,有完全代谢反应(CMR)和超过70%的部分代谢反应(PMR)的招募患者将接受降低剂量的强度调制辐射疗法(IMRT)(规定的剂量,63.6 GY,2.12 GY,2.12 GY,2.12 GY,对于≤70%PMR的患者,每一个分数,30个分数)将接受常规剂量(规定剂量,70GY,每分2.12 Gy,33个分数)。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 93名参与者
分配:非随机化
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:鼻咽癌的18f-FDG PET/CT降低剂量放射疗法的多中心II期研究
估计研究开始日期 2021年7月1日
估计初级完成日期 2024年6月30日
估计 学习完成日期 2029年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:减少剂量组
在第25个部分获得CMR和70%PMR的患者将获得30个部分的剂量放射疗法。
辐射:减少剂量
CMR患者在第25个部分的患者将接受30个分数的剂量放射疗法降低。

药物:化学疗法
II期患者将在强度调节放疗(IMRT)期间同时接受顺铂,并且IIII-IVA期患者将每21天至少接受两个循环,然后在IMRT期间同时进行顺铂接受基于铂的诱导化疗。

主动比较器:常规剂量组
在第25部分中未达到CMR或70%PMR的患者将接受33个分数的常规剂量放疗。
辐射:常规剂量
在第25部分中未达到CMR或70%PMR的患者将接受33个分数的常规剂量放疗。

药物:化学疗法
II期患者将在强度调节放疗(IMRT)期间同时接受顺铂,并且IIII-IVA期患者将每21天至少接受两个循环,然后在IMRT期间同时进行顺铂接受基于铂的诱导化疗。

结果措施
主要结果指标
  1. 局部区域复发无生存(LRFS)[时间范围:5年]
    从治疗开始之日至第一次局部复发的日期或直到上次随访的日期,对LRFS进行评估和计算。


次要结果度量
  1. 总生存(OS)[时间范围:5年]
    OS被定义为从开始治疗之日到死亡之日起的任何原因或在上次随访之日进行审查之日的持续时间。

  2. 无进展生存(PFS)[时间范围:5年]
    从启动治疗日期到任何现场的第一个进展日期或在上次随访之日进行的任何原因或审查之日的第一个进展之日,从治疗的日期开始计算免于进度的生存。

  3. 无转移的生存(DMFS)[时间范围:5年]
    从发起处理之日至第一次遥远的转移日或直到上次随访的日期,对DMFS进行评估和计算。

  4. 治疗相关的急性并发症的发生率[时间范围:最多3个月]
    与治疗相关的不良事件将通过NCI-CTC5.0标准和RTOG/EORTC标准评估。

  5. 治疗的发生率相关晚期并发症[时间范围:最多5年]
    与治疗相关的不良事件将通过NCI-CTC5.0标准和RTOG/EORTC标准评估。

  6. 总回应率[时间范围:最多5年]
    功效将由Percist1.0和Recist1.1标准测量。


其他结果措施:
  1. 生物标志物[时间范围:最多5年]
    放射疗法剂量与外周血淋巴细胞和EBV-DNA等生物标志物之间的相关性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 病理证实鼻咽鳞状细胞癌
  2. I-IVA阶段(8THAJCC/UICC分期系统)。
  3. 年龄18-80岁。
  4. KPS≥70。
  5. 治疗前,对18f-FDG PET/CT有可测量的病变。
  6. HGB≥90g /l,ANC≥1.5×109 /L,PLT≥80×109 /L。
  7. Alt,AST <2.5倍ULN; tbil <2.0×Uln。
  8. CCR≥60ml/min或Cr <1.5×ULN。
  9. 签署的知情同意。
  10. 有后续条件。

排除标准:

  1. 过去的恶性肿瘤病史(除了I期非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌除外)。
  2. 年龄<18或> 80岁。
  3. 怀孕或泌乳。
  4. 以前的放疗病史(除了预期的RT治疗量以外的非斜型皮肤癌外)。
  5. 原发性肿瘤或节点的先前化学疗法或手术(诊断除外)。
  6. 患有严重感染和内部疾病。
  7. 主要的器官功能障碍,例如代偿性心肺,肾脏,肝衰竭,无法忍受手术治疗。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Haihua Yang 13819639006 yhh93181@hotmail.com

位置
位置表的布局表
中国,郑
塔州中央医院
泰州,中国郑,317000
联系人:神彭Ying 13957608158
首席调查员:神彭Ying
子注视器:Bo Wu
Taizhou医院
泰州,中国郑,317000
联系人:Haihua Yang,MD +86 13819639006 yhh93181@hotmail.com
首席调查员:Weijun ding
子注视器:江
Taizhou Cancer医院
泰州,中国郑,317500
联系人:广民您,MD 13676668511
首席调查员:广民你
次级评论者:linggang Zhu
Taizhou Enze医疗中心(集团)ENZE医院
泰州(Taizhou)
联系人:Haihua Yang,MD +86 13819639006 yhh93181@hotmail.com
首席调查员:医学博士Haihua Yang
子注视器:Xiate Zhou,医学博士
赞助商和合作者
Taizhou医院
Taizhou Enze医疗中心(集团)ENZE医院
塔州中央医院
Taizhou Cancer医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Haihua Yang Taizhou Enze医疗中心(集团)ENZE医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月24日
最后更新发布日期2021年4月1日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月1日
估计初级完成日期2024年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月22日)
局部区域复发无生存(LRFS)[时间范围:5年]
从治疗开始之日至第一次局部复发的日期或直到上次随访的日期,对LRFS进行评估和计算。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月22日)
  • 总生存(OS)[时间范围:5年]
    OS被定义为从开始治疗之日到死亡之日起的任何原因或在上次随访之日进行审查之日的持续时间。
  • 无进展生存(PFS)[时间范围:5年]
    从启动治疗日期到任何现场的第一个进展日期或在上次随访之日进行的任何原因或审查之日的第一个进展之日起,可以计算出无进度生存。
  • 无转移的生存(DMFS)[时间范围:5年]
    从发起处理之日至第一次遥远的转移日或直到上次随访的日期,对DMFS进行评估和计算。
  • 治疗相关的急性并发症的发生率[时间范围:最多3个月]
    与治疗相关的不良事件将通过NCI-CTC5.0标准和RTOG/EORTC标准评估。
  • 治疗的发生率相关晚期并发症[时间范围:最多5年]
    与治疗相关的不良事件将通过NCI-CTC5.0标准和RTOG/EORTC标准评估。
  • 总回应率[时间范围:最多5年]
    功效将由Percist1.0和Recist1.1标准测量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月30日)
生物标志物[时间范围:最多5年]
放射疗法剂量与外周血淋巴细胞和EBV-DNA等生物标志物之间的相关性。
其他其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月22日)
生物标志物[时间范围:最多5年]
放射疗法剂量与外周血淋巴细胞和EBV-DNA等生物标志物之间的关系。
描述性信息
简短的标题ICMJE 18F-FDG PET/CT引导的鼻咽癌降低剂量放射疗法
官方标题ICMJE鼻咽癌的18f-FDG PET/CT降低剂量放射疗法的多中心II期研究
简要摘要这项研究的目的是探索18F-FDG PET/CT引导的降低剂量放疗是否会保持鼻咽癌(NPC)患者的生存结果。
详细说明根据珀西斯(Percist)标准,在第25个部分的珀西斯标准(PMR)中,有完全代谢反应(CMR)和超过70%的部分代谢反应(PMR)的招募患者将接受降低剂量的强度调制辐射疗法(IMRT)(规定的剂量,63.6 GY,2.12 GY,2.12 GY,2.12 GY,对于≤70%PMR的患者,每一个分数,30个分数)将接受常规剂量(规定剂量,70GY,每分2.12 Gy,33个分数)。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE鼻咽癌
干预ICMJE
  • 辐射:减少剂量
    CMR患者在第25个部分的患者将接受30个分数的剂量放射疗法降低。
  • 辐射:常规剂量
    在第25部分中未达到CMR或70%PMR的患者将接受33个分数的常规剂量放疗。
  • 药物:化学疗法
    II期患者将在强度调节放疗(IMRT)期间同时接受顺铂,并且IIII-IVA期患者将每21天至少接受两个循环,然后在IMRT期间同时进行顺铂接受基于铂的诱导化疗。
研究臂ICMJE
  • 实验:减少剂量组
    在第25个部分获得CMR和70%PMR的患者将获得30个部分的剂量放射疗法。
    干预措施:
    • 辐射:减少剂量
    • 药物:化学疗法
  • 主动比较器:常规剂量组
    在第25部分中未达到CMR或70%PMR的患者将接受33个分数的常规剂量放疗。
    干预措施:
    • 辐射:常规剂量
    • 药物:化学疗法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月22日)
93
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2029年6月30日
估计初级完成日期2024年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 病理证实鼻咽鳞状细胞癌
  2. I-IVA阶段(8THAJCC/UICC分期系统)。
  3. 年龄18-80岁。
  4. KPS≥70。
  5. 治疗前,对18f-FDG PET/CT有可测量的病变。
  6. HGB≥90g /l,ANC≥1.5×109 /L,PLT≥80×109 /L。
  7. Alt,AST <2.5倍ULN; tbil <2.0×Uln。
  8. CCR≥60ml/min或Cr <1.5×ULN。
  9. 签署的知情同意。
  10. 有后续条件。

排除标准:

  1. 过去的恶性肿瘤病史(除了I期非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌除外)。
  2. 年龄<18或> 80岁。
  3. 怀孕或泌乳。
  4. 以前的放疗病史(除了预期的RT治疗量以外的非斜型皮肤癌外)。
  5. 原发性肿瘤或节点的先前化学疗法或手术(诊断除外)。
  6. 患有严重感染和内部疾病。
  7. 主要的器官功能障碍,例如代偿性心肺,肾脏,肝衰竭,无法忍受手术治疗。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Haihua Yang 13819639006 yhh93181@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04813705
其他研究ID编号ICMJE PRR-202103
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方泰州医院的海乌亚杨
研究赞助商ICMJE Taizhou医院
合作者ICMJE
  • Taizhou Enze医疗中心(集团)ENZE医院
  • 塔州中央医院
  • Taizhou Cancer医院
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Haihua Yang Taizhou Enze医疗中心(集团)ENZE医院
PRS帐户Taizhou医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是探索18F-FDG PET/CT引导的降低剂量放疗是否会保持鼻咽癌(NPC)患者的生存结果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
鼻咽癌辐射:减少剂量辐射:常规剂量药物:化学疗法阶段2

详细说明:
根据珀西斯(Percist)标准,在第25个部分的珀西斯标准(PMR)中,有完全代谢反应(CMR)和超过70%的部分代谢反应(PMR)的招募患者将接受降低剂量的强度调制辐射疗法(IMRT)(规定的剂量,63.6 GY,2.12 GY,2.12 GY,2.12 GY,对于≤70%PMR的患者,每一个分数,30个分数)将接受常规剂量(规定剂量,70GY,每分2.12 Gy,33个分数)。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 93名参与者
分配:非随机化
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:鼻咽癌的18f-FDG PET/CT降低剂量放射疗法的多中心II期研究
估计研究开始日期 2021年7月1日
估计初级完成日期 2024年6月30日
估计 学习完成日期 2029年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:减少剂量组
在第25个部分获得CMR和70%PMR的患者将获得30个部分的剂量放射疗法。
辐射:减少剂量
CMR患者在第25个部分的患者将接受30个分数的剂量放射疗法降低。

药物:化学疗法
II期患者将在强度调节放疗(IMRT)期间同时接受顺铂,并且IIII-IVA期患者将每21天至少接受两个循环,然后在IMRT期间同时进行顺铂接受基于铂的诱导化疗。

主动比较器:常规剂量组
在第25部分中未达到CMR或70%PMR的患者将接受33个分数的常规剂量放疗。
辐射:常规剂量
在第25部分中未达到CMR或70%PMR的患者将接受33个分数的常规剂量放疗。

药物:化学疗法
II期患者将在强度调节放疗(IMRT)期间同时接受顺铂,并且IIII-IVA期患者将每21天至少接受两个循环,然后在IMRT期间同时进行顺铂接受基于铂的诱导化疗。

结果措施
主要结果指标
  1. 局部区域复发无生存(LRFS)[时间范围:5年]
    从治疗开始之日至第一次局部复发的日期或直到上次随访的日期,对LRFS进行评估和计算。


次要结果度量
  1. 总生存(OS)[时间范围:5年]
    OS被定义为从开始治疗之日到死亡之日起的任何原因或在上次随访之日进行审查之日的持续时间

  2. 无进展生存(PFS)[时间范围:5年]
    从启动治疗日期到任何现场的第一个进展日期或在上次随访之日进行的任何原因或审查之日的第一个进展之日,从治疗的日期开始计算免于进度的生存。

  3. 无转移的生存(DMFS)[时间范围:5年]
    从发起处理之日至第一次遥远的转移日或直到上次随访的日期,对DMFS进行评估和计算。

  4. 治疗相关的急性并发症的发生率[时间范围:最多3个月]
    与治疗相关的不良事件将通过NCI-CTC5.0标准和RTOG/EORTC标准评估。

  5. 治疗的发生率相关晚期并发症[时间范围:最多5年]
    与治疗相关的不良事件将通过NCI-CTC5.0标准和RTOG/EORTC标准评估。

  6. 总回应率[时间范围:最多5年]
    功效将由Percist1.0和Recist1.1标准测量。


其他结果措施:
  1. 生物标志物[时间范围:最多5年]
    放射疗法剂量与外周血淋巴细胞和EBV-DNA等生物标志物之间的相关性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 病理证实鼻咽鳞状细胞癌
  2. I-IVA阶段(8THAJCC/UICC分期系统)。
  3. 年龄18-80岁。
  4. KPS≥70。
  5. 治疗前,对18f-FDG PET/CT有可测量的病变。
  6. HGB≥90g /l,ANC≥1.5×109 /L,PLT≥80×109 /L。
  7. Alt,AST <2.5倍ULN; tbil <2.0×Uln。
  8. CCR≥60ml/min或Cr <1.5×ULN。
  9. 签署的知情同意。
  10. 有后续条件。

排除标准:

  1. 过去的恶性肿瘤病史(除了I期非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌除外)。
  2. 年龄<18或> 80岁。
  3. 怀孕或泌乳。
  4. 以前的放疗病史(除了预期的RT治疗量以外的非斜型皮肤癌外)。
  5. 原发性肿瘤或节点的先前化学疗法或手术(诊断除外)。
  6. 患有严重感染和内部疾病。
  7. 主要的器官功能障碍,例如代偿性心肺,肾脏,肝衰竭,无法忍受手术治疗。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Haihua Yang 13819639006 yhh93181@hotmail.com

位置
位置表的布局表
中国,郑
塔州中央医院
泰州,中国郑,317000
联系人:神彭Ying 13957608158
首席调查员:神彭Ying
子注视器:Bo Wu
Taizhou医院
泰州,中国郑,317000
联系人:Haihua Yang,MD +86 13819639006 yhh93181@hotmail.com
首席调查员:Weijun ding
子注视器:江
Taizhou Cancer医院
泰州,中国郑,317500
联系人:广民您,MD 13676668511
首席调查员:广民你
次级评论者:linggang Zhu
Taizhou Enze医疗中心(集团)ENZE医院
泰州(Taizhou)
联系人:Haihua Yang,MD +86 13819639006 yhh93181@hotmail.com
首席调查员:医学博士Haihua Yang
子注视器:Xiate Zhou,医学博士
赞助商和合作者
Taizhou医院
Taizhou Enze医疗中心(集团)ENZE医院
塔州中央医院
Taizhou Cancer医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Haihua Yang Taizhou Enze医疗中心(集团)ENZE医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月24日
最后更新发布日期2021年4月1日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月1日
估计初级完成日期2024年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月22日)
局部区域复发无生存(LRFS)[时间范围:5年]
从治疗开始之日至第一次局部复发的日期或直到上次随访的日期,对LRFS进行评估和计算。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月22日)
  • 总生存(OS)[时间范围:5年]
    OS被定义为从开始治疗之日到死亡之日起的任何原因或在上次随访之日进行审查之日的持续时间
  • 无进展生存(PFS)[时间范围:5年]
    从启动治疗日期到任何现场的第一个进展日期或在上次随访之日进行的任何原因或审查之日的第一个进展之日起,可以计算出无进度生存。
  • 无转移的生存(DMFS)[时间范围:5年]
    从发起处理之日至第一次遥远的转移日或直到上次随访的日期,对DMFS进行评估和计算。
  • 治疗相关的急性并发症的发生率[时间范围:最多3个月]
    与治疗相关的不良事件将通过NCI-CTC5.0标准和RTOG/EORTC标准评估。
  • 治疗的发生率相关晚期并发症[时间范围:最多5年]
    与治疗相关的不良事件将通过NCI-CTC5.0标准和RTOG/EORTC标准评估。
  • 总回应率[时间范围:最多5年]
    功效将由Percist1.0和Recist1.1标准测量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月30日)
生物标志物[时间范围:最多5年]
放射疗法剂量与外周血淋巴细胞和EBV-DNA等生物标志物之间的相关性。
其他其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月22日)
生物标志物[时间范围:最多5年]
放射疗法剂量与外周血淋巴细胞和EBV-DNA等生物标志物之间的关系。
描述性信息
简短的标题ICMJE 18F-FDG PET/CT引导的鼻咽癌降低剂量放射疗法
官方标题ICMJE鼻咽癌的18f-FDG PET/CT降低剂量放射疗法的多中心II期研究
简要摘要这项研究的目的是探索18F-FDG PET/CT引导的降低剂量放疗是否会保持鼻咽癌(NPC)患者的生存结果。
详细说明根据珀西斯(Percist)标准,在第25个部分的珀西斯标准(PMR)中,有完全代谢反应(CMR)和超过70%的部分代谢反应(PMR)的招募患者将接受降低剂量的强度调制辐射疗法(IMRT)(规定的剂量,63.6 GY,2.12 GY,2.12 GY,2.12 GY,对于≤70%PMR的患者,每一个分数,30个分数)将接受常规剂量(规定剂量,70GY,每分2.12 Gy,33个分数)。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE鼻咽癌
干预ICMJE
  • 辐射:减少剂量
    CMR患者在第25个部分的患者将接受30个分数的剂量放射疗法降低。
  • 辐射:常规剂量
    在第25部分中未达到CMR或70%PMR的患者将接受33个分数的常规剂量放疗。
  • 药物:化学疗法
    II期患者将在强度调节放疗(IMRT)期间同时接受顺铂,并且IIII-IVA期患者将每21天至少接受两个循环,然后在IMRT期间同时进行顺铂接受基于铂的诱导化疗。
研究臂ICMJE
  • 实验:减少剂量组
    在第25个部分获得CMR和70%PMR的患者将获得30个部分的剂量放射疗法。
    干预措施:
    • 辐射:减少剂量
    • 药物:化学疗法
  • 主动比较器:常规剂量组
    在第25部分中未达到CMR或70%PMR的患者将接受33个分数的常规剂量放疗。
    干预措施:
    • 辐射:常规剂量
    • 药物:化学疗法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月22日)
93
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2029年6月30日
估计初级完成日期2024年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 病理证实鼻咽鳞状细胞癌
  2. I-IVA阶段(8THAJCC/UICC分期系统)。
  3. 年龄18-80岁。
  4. KPS≥70。
  5. 治疗前,对18f-FDG PET/CT有可测量的病变。
  6. HGB≥90g /l,ANC≥1.5×109 /L,PLT≥80×109 /L。
  7. Alt,AST <2.5倍ULN; tbil <2.0×Uln。
  8. CCR≥60ml/min或Cr <1.5×ULN。
  9. 签署的知情同意。
  10. 有后续条件。

排除标准:

  1. 过去的恶性肿瘤病史(除了I期非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌除外)。
  2. 年龄<18或> 80岁。
  3. 怀孕或泌乳。
  4. 以前的放疗病史(除了预期的RT治疗量以外的非斜型皮肤癌外)。
  5. 原发性肿瘤或节点的先前化学疗法或手术(诊断除外)。
  6. 患有严重感染和内部疾病。
  7. 主要的器官功能障碍,例如代偿性心肺,肾脏,肝衰竭,无法忍受手术治疗。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Haihua Yang 13819639006 yhh93181@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04813705
其他研究ID编号ICMJE PRR-202103
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方泰州医院的海乌亚杨
研究赞助商ICMJE Taizhou医院
合作者ICMJE
  • Taizhou Enze医疗中心(集团)ENZE医院
  • 塔州中央医院
  • Taizhou Cancer医院
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Haihua Yang Taizhou Enze医疗中心(集团)ENZE医院
PRS帐户Taizhou医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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