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出境医 / 临床实验 / 急性心肌梗死在COVID-19- pandemics期间的机械并发症(Wiutioncov19)

急性心肌梗死在COVID-19- pandemics期间的机械并发症(Wiutioncov19)

研究描述
简要摘要:

正在进行的Covid-19-Pandemics对许多欧洲国家的医疗保健系统造成了压力压力。这种情况有可能导致延迟和受损的适当治疗方法,以影响其他严重的非舒张19例,包括心血管疾病,包括心血管疾病。据报道,AMI患者的入院率较低,但死亡率较高。

这种情况可能由许多因素来解释,包括与COVID-19的普遍焦虑有关,无法获得早期再灌注疗法和AMI患者的晚期医院表现,这是与医院环境的传染性风险有关的。事实上,在今年的大流行中,几份病例报告提出了新的,AMI机械后的并发症的重大激增,有时描述在过于严重条件下以无法考虑手术修复的患者,因此不可避免地经历了不利的选择结果。

因此,我们决定让已经参与“警告研究1”的欧洲中心的大型网络,以研究Covid-19-19-Pandemics对AMI机械后并发症的结果,发病率和治疗的影响。


病情或疾病 干预/治疗
心室间隔断裂乳头肌肉破裂的无壁破裂,心脏程序:手术修复程序:经皮治疗程序:​​二尖瓣手术

详细说明:

必须在任何患有急性冠状动脉综合征心源性休克的迹象的患者中仔细搜索机械并发症,因为及时诊断和立即手术通常代表了这种不祥疾病的唯一有效治疗方法。

对炎后机械并发症患者的管理需要考虑几个因素:(i)未经手术治疗的预后极低; (ii)与紧急手术有关的较高死亡风险; (iii)最初稳定患者的潜在快速恶化。

胸外科医生国家数据库学会的数据表明,对于心室间隔破裂的手术治疗,平均有43%的院内/30天死亡率。来自同一注册表的乳头状肌肉破裂的数据显示,30天死亡率为20%。 Matteucci等。最近报道了大型警告多中心研究的自由壁破裂的死亡率为36.4%。

鉴于这些AMI后机械并发症的发生率低,基于证据的治疗策略仍然有争议,并且在早期临床结果和较晚的随访中几乎不知道,大多数信息来自小型单中心经验或国家注册表。

因此,我们开始了“心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的机械并发症:国际多中心队列研究” - (警告研究1),这是一项回顾性的国际多中心临床试验,旨在评估患者的生存,术后结果和生活质量。从2001年开始,对于界面后的机械并发症。

然而,持续的19日大流行者对许多欧洲国家的医疗保健系统施加了压倒性的压力。这种情况有可能导致延迟和受损的适当治疗方法,以影响其他严重的非舒张19例,包括心血管疾病,包括心血管疾病。这导致据报道的入院率较低,但AMI患者的死亡率较高。这种情况可能由许多因素来解释,包括无法早期再灌注疗法的可用性和由于与COVID-19的普遍焦虑有关的AMI患者的晚期医院表现。医院环境的风险。事实上,在今年的大流行中,几份病例报告提出了新的,AMI机械后的并发症的重大激增,有时描述在过于严重条件下以无法考虑手术修复的患者,因此不可避免地经历了不利的选择结果。

因此,我们决定让已经参与“警告研究1”的欧洲中心的大型网络,以研究Covid-19-19-Pandemics对AMI机械后并发症的结果,发病率和治疗的影响。

心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的机械并发症:Covid-19-19-Pandemics期间的一项国际多中心队列研究”是一项回顾性的国际多中心临床试验,旨在评估患者的发病率,治疗类型和生存的趋势,并在医院接受医院的诊断后诊断出了医院 - 插入机械并发症。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 150名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的机械并发症:在COVID-19-Pandemics期间的一项国际多中心队列研究(Wiutioncov19)
实际学习开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2021年5月31日
估计 学习完成日期 2021年7月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 院内生存[时间范围:从干预(手术或经皮)到医院出院的间隔(预期:长达4周)]
    评估接受AMI后机械并发症诊断并接受手术或经皮治疗的患者的院内存活率


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年3月23日
第一个发布日期2021年3月24日
最后更新发布日期2021年3月25日
实际学习开始日期2021年3月1日
估计初级完成日期2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月23日)
院内生存[时间范围:从干预(手术或经皮)到医院出院的间隔(预期:长达4周)]
评估接受AMI后机械并发症诊断并接受手术或经皮治疗的患者的院内存活率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死在COVID-19-大流行期间的机械并发症
官方头衔心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的机械并发症:在COVID-19-Pandemics期间的一项国际多中心队列研究(Wiutioncov19)
简要摘要

正在进行的Covid-19-Pandemics对许多欧洲国家的医疗保健系统造成了压力压力。这种情况有可能导致延迟和受损的适当治疗方法,以影响其他严重的非舒张19例,包括心血管疾病,包括心血管疾病。据报道,AMI患者的入院率较低,但死亡率较高。

这种情况可能由许多因素来解释,包括与COVID-19的普遍焦虑有关,无法获得早期再灌注疗法和AMI患者的晚期医院表现,这是与医院环境的传染性风险有关的。事实上,在今年的大流行中,几份病例报告提出了新的,AMI机械后的并发症的重大激增,有时描述在过于严重条件下以无法考虑手术修复的患者,因此不可避免地经历了不利的选择结果。

因此,我们决定让已经参与“警告研究1”的欧洲中心的大型网络,以研究Covid-19-19-Pandemics对AMI机械后并发症的结果,发病率和治疗的影响。

详细说明

必须在任何患有急性冠状动脉综合征心源性休克的迹象的患者中仔细搜索机械并发症,因为及时诊断和立即手术通常代表了这种不祥疾病的唯一有效治疗方法。

对炎后机械并发症患者的管理需要考虑几个因素:(i)未经手术治疗的预后极低; (ii)与紧急手术有关的较高死亡风险; (iii)最初稳定患者的潜在快速恶化。

胸外科医生国家数据库学会的数据表明,对于心室间隔破裂的手术治疗,平均有43%的院内/30天死亡率。来自同一注册表的乳头状肌肉破裂的数据显示,30天死亡率为20%。 Matteucci等。最近报道了大型警告多中心研究的自由壁破裂的死亡率为36.4%。

鉴于这些AMI后机械并发症的发生率低,基于证据的治疗策略仍然有争议,并且在早期临床结果和较晚的随访中几乎不知道,大多数信息来自小型单中心经验或国家注册表。

因此,我们开始了“心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的机械并发症:国际多中心队列研究” - (警告研究1),这是一项回顾性的国际多中心临床试验,旨在评估患者的生存,术后结果和生活质量。从2001年开始,对于界面后的机械并发症。

然而,持续的19日大流行者对许多欧洲国家的医疗保健系统施加了压倒性的压力。这种情况有可能导致延迟和受损的适当治疗方法,以影响其他严重的非舒张19例,包括心血管疾病,包括心血管疾病。这导致据报道的入院率较低,但AMI患者的死亡率较高。这种情况可能由许多因素来解释,包括无法早期再灌注疗法的可用性和由于与COVID-19的普遍焦虑有关的AMI患者的晚期医院表现。医院环境的风险。事实上,在今年的大流行中,几份病例报告提出了新的,AMI机械后的并发症的重大激增,有时描述在过于严重条件下以无法考虑手术修复的患者,因此不可避免地经历了不利的选择结果。

因此,我们决定让已经参与“警告研究1”的欧洲中心的大型网络,以研究Covid-19-19-Pandemics对AMI机械后并发症的结果,发病率和治疗的影响。

心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的机械并发症:Covid-19-19-Pandemics期间的一项国际多中心队列研究”是一项回顾性的国际多中心临床试验,旨在评估患者的发病率,治疗类型和生存的趋势,并在医院接受医院的诊断后诊断出了医院 - 插入机械并发症。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有被诊断出患有急性心肌梗塞机械并发症的成年患者,2018年3月至2021年2月,与所提供的治疗无关。
健康)状况
  • 心室间隔破裂
  • 乳头状肌肉破裂
  • 自由墙破裂,心脏
干涉
  • 程序:手术修复
    炎后LVFWR或VSR的手术修复
  • 程序:经皮治疗
    经皮闭合孔后VSR(或LVFWR治疗)
  • 程序:二尖瓣手术
    二尖瓣修复或替换孔后PMR
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月23日)
150
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月31日
估计初级完成日期2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者≥18岁;
  • 最近诊断出急性心肌梗塞;
  • 存在心室自由壁破裂和/或心室间隔破裂和/或乳头状肌肉破裂。

排除标准:

  • <18岁的患者;
  • 心室自由壁破裂或心室间隔破裂或乳头状肌肉破裂与急性心肌梗塞无关。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Daniele Ronco +39.3479464501 daniele.ronco@live.it
列出的位置国家荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04813692
其他研究ID编号IT-VA:85/2021
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方马斯特里赫特大学医学中心
研究赞助商马斯特里赫特大学医学中心
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户马斯特里赫特大学医学中心
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

正在进行的Covid-19-Pandemics对许多欧洲国家的医疗保健系统造成了压力压力。这种情况有可能导致延迟和受损的适当治疗方法,以影响其他严重的非舒张19例,包括心血管疾病,包括心血管疾病。据报道,AMI患者的入院率较低,但死亡率较高。

这种情况可能由许多因素来解释,包括与COVID-19的普遍焦虑有关,无法获得早期再灌注疗法和AMI患者的晚期医院表现,这是与医院环境的传染性风险有关的。事实上,在今年的大流行中,几份病例报告提出了新的,AMI机械后的并发症的重大激增,有时描述在过于严重条件下以无法考虑手术修复的患者,因此不可避免地经历了不利的选择结果。

因此,我们决定让已经参与“警告研究1”的欧洲中心的大型网络,以研究Covid-19-19-Pandemics对AMI机械后并发症的结果,发病率和治疗的影响。


病情或疾病 干预/治疗
心室间隔断裂乳头肌肉破裂的无壁破裂,心脏程序:手术修复程序:经皮治疗程序:​​二尖瓣手术

详细说明:

必须在任何患有急性冠状动脉综合征心源性休克的迹象的患者中仔细搜索机械并发症,因为及时诊断和立即手术通常代表了这种不祥疾病的唯一有效治疗方法。

对炎后机械并发症患者的管理需要考虑几个因素:(i)未经手术治疗的预后极低; (ii)与紧急手术有关的较高死亡风险; (iii)最初稳定患者的潜在快速恶化。

胸外科医生国家数据库学会的数据表明,对于心室间隔破裂的手术治疗,平均有43%的院内/30天死亡率。来自同一注册表的乳头状肌肉破裂的数据显示,30天死亡率为20%。 Matteucci等。最近报道了大型警告多中心研究的自由壁破裂的死亡率为36.4%。

鉴于这些AMI后机械并发症的发生率低,基于证据的治疗策略仍然有争议,并且在早期临床结果和较晚的随访中几乎不知道,大多数信息来自小型单中心经验或国家注册表。

因此,我们开始了“心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的机械并发症:国际多中心队列研究” - (警告研究1),这是一项回顾性的国际多中心临床试验,旨在评估患者的生存,术后结果和生活质量。从2001年开始,对于界面后的机械并发症。

然而,持续的19日大流行者对许多欧洲国家的医疗保健系统施加了压倒性的压力。这种情况有可能导致延迟和受损的适当治疗方法,以影响其他严重的非舒张19例,包括心血管疾病,包括心血管疾病。这导致据报道的入院率较低,但AMI患者的死亡率较高。这种情况可能由许多因素来解释,包括无法早期再灌注疗法的可用性和由于与COVID-19的普遍焦虑有关的AMI患者的晚期医院表现。医院环境的风险。事实上,在今年的大流行中,几份病例报告提出了新的,AMI机械后的并发症的重大激增,有时描述在过于严重条件下以无法考虑手术修复的患者,因此不可避免地经历了不利的选择结果。

因此,我们决定让已经参与“警告研究1”的欧洲中心的大型网络,以研究Covid-19-19-Pandemics对AMI机械后并发症的结果,发病率和治疗的影响。

心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的机械并发症:Covid-19-19-Pandemics期间的一项国际多中心队列研究”是一项回顾性的国际多中心临床试验,旨在评估患者的发病率,治疗类型和生存的趋势,并在医院接受医院的诊断后诊断出了医院 - 插入机械并发症。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 150名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的机械并发症:在COVID-19-Pandemics期间的一项国际多中心队列研究(Wiutioncov19)
实际学习开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2021年5月31日
估计 学习完成日期 2021年7月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 院内生存[时间范围:从干预(手术或经皮)到医院出院的间隔(预期:长达4周)]
    评估接受AMI后机械并发症诊断并接受手术或经皮治疗的患者的院内存活率


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年3月23日
第一个发布日期2021年3月24日
最后更新发布日期2021年3月25日
实际学习开始日期2021年3月1日
估计初级完成日期2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月23日)
院内生存[时间范围:从干预(手术或经皮)到医院出院的间隔(预期:长达4周)]
评估接受AMI后机械并发症诊断并接受手术或经皮治疗的患者的院内存活率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死在COVID-19-大流行期间的机械并发症
官方头衔心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的机械并发症:在COVID-19-Pandemics期间的一项国际多中心队列研究(Wiutioncov19)
简要摘要

正在进行的Covid-19-Pandemics对许多欧洲国家的医疗保健系统造成了压力压力。这种情况有可能导致延迟和受损的适当治疗方法,以影响其他严重的非舒张19例,包括心血管疾病,包括心血管疾病。据报道,AMI患者的入院率较低,但死亡率较高。

这种情况可能由许多因素来解释,包括与COVID-19的普遍焦虑有关,无法获得早期再灌注疗法和AMI患者的晚期医院表现,这是与医院环境的传染性风险有关的。事实上,在今年的大流行中,几份病例报告提出了新的,AMI机械后的并发症的重大激增,有时描述在过于严重条件下以无法考虑手术修复的患者,因此不可避免地经历了不利的选择结果。

因此,我们决定让已经参与“警告研究1”的欧洲中心的大型网络,以研究Covid-19-19-Pandemics对AMI机械后并发症的结果,发病率和治疗的影响。

详细说明

必须在任何患有急性冠状动脉综合征心源性休克的迹象的患者中仔细搜索机械并发症,因为及时诊断和立即手术通常代表了这种不祥疾病的唯一有效治疗方法。

对炎后机械并发症患者的管理需要考虑几个因素:(i)未经手术治疗的预后极低; (ii)与紧急手术有关的较高死亡风险; (iii)最初稳定患者的潜在快速恶化。

胸外科医生国家数据库学会的数据表明,对于心室间隔破裂的手术治疗,平均有43%的院内/30天死亡率。来自同一注册表的乳头状肌肉破裂的数据显示,30天死亡率为20%。 Matteucci等。最近报道了大型警告多中心研究的自由壁破裂的死亡率为36.4%。

鉴于这些AMI后机械并发症的发生率低,基于证据的治疗策略仍然有争议,并且在早期临床结果和较晚的随访中几乎不知道,大多数信息来自小型单中心经验或国家注册表。

因此,我们开始了“心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的机械并发症:国际多中心队列研究” - (警告研究1),这是一项回顾性的国际多中心临床试验,旨在评估患者的生存,术后结果和生活质量。从2001年开始,对于界面后的机械并发症。

然而,持续的19日大流行者对许多欧洲国家的医疗保健系统施加了压倒性的压力。这种情况有可能导致延迟和受损的适当治疗方法,以影响其他严重的非舒张19例,包括心血管疾病,包括心血管疾病。这导致据报道的入院率较低,但AMI患者的死亡率较高。这种情况可能由许多因素来解释,包括无法早期再灌注疗法的可用性和由于与COVID-19的普遍焦虑有关的AMI患者的晚期医院表现。医院环境的风险。事实上,在今年的大流行中,几份病例报告提出了新的,AMI机械后的并发症的重大激增,有时描述在过于严重条件下以无法考虑手术修复的患者,因此不可避免地经历了不利的选择结果。

因此,我们决定让已经参与“警告研究1”的欧洲中心的大型网络,以研究Covid-19-19-Pandemics对AMI机械后并发症的结果,发病率和治疗的影响。

心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的机械并发症:Covid-19-19-Pandemics期间的一项国际多中心队列研究”是一项回顾性的国际多中心临床试验,旨在评估患者的发病率,治疗类型和生存的趋势,并在医院接受医院的诊断后诊断出了医院 - 插入机械并发症。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有被诊断出患有急性心肌梗塞机械并发症的成年患者,2018年3月至2021年2月,与所提供的治疗无关。
健康)状况
  • 心室间隔破裂
  • 乳头状肌肉破裂
  • 自由墙破裂,心脏
干涉
  • 程序:手术修复
    炎后LVFWR或VSR的手术修复
  • 程序:经皮治疗
    经皮闭合孔后VSR(或LVFWR治疗)
  • 程序:二尖瓣手术
    二尖瓣修复或替换孔后PMR
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月23日)
150
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月31日
估计初级完成日期2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者≥18岁;
  • 最近诊断出急性心肌梗塞;
  • 存在心室自由壁破裂和/或心室间隔破裂和/或乳头状肌肉破裂。

排除标准:

  • <18岁的患者;
  • 心室自由壁破裂或心室间隔破裂或乳头状肌肉破裂与急性心肌梗塞无关。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Daniele Ronco +39.3479464501 daniele.ronco@live.it
列出的位置国家荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04813692
其他研究ID编号IT-VA:85/2021
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方马斯特里赫特大学医学中心
研究赞助商马斯特里赫特大学医学中心
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户马斯特里赫特大学医学中心
验证日期2021年3月