中性粒细胞结肠炎(NEC)是用化学疗法(CHT)(CHT)高死亡率高达50-100%治疗的白血病患者(PTS)的生命并发症。穿孔发生在5%-10%的病例中。早期诊断对于开始保守医疗管理(CMM)至关重要,这在大多数情况下似乎是最佳策略。
NEC应始终怀疑是腹痛,发烧和腹泻的中性粒细胞减少PT。
超声(美国)可用于评估肠壁增厚(BWT)。这项研究的目的是预期评估美国是否可以检测到NEC的早期迹象并引导及时治疗(CMM或手术),从而降低死亡率。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
中性粒细胞结肠炎 | 诊断测试:床一侧超声超声检查 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 1740名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在中性粒细胞减少患者中评估胃肠道和中性粒细胞结肠炎(NEC)的床头超声检查。 |
实际学习开始日期 : | 2007年3月 |
实际的初级完成日期 : | 2018年1月 |
实际 学习完成日期 : | 2018年1月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
通过床侧评估超声超声检查的中性粒细胞减少型肠结肠矿石患者 从2007年3月到整个研究期,所有患者在我们的化学疗法或BMT-WARD中接受ETRAIGHTER接受任何血液恶性肿瘤的强化化学疗法(化学疗法),或用于自动移植(ASTC)和同种移植剂(同种异体移植)的化学疗法(CHT)(CHT)(CHT)(CHT) ),前瞻性地参与了这项研究。当患者接受多个化学周期时,每个病房的进入被认为是一个新的观察期。 该研究招募了接受CHT并经历过CHT诱导的中性粒细胞减少症(CHTNP)的患者。我们定义了在病房上每次入场的“一个观察期”以接收CHT,其中CHT和住院时间与先前的入场时间可能有所不同。一个观察期因在病房形成PT的排放而结束。如果PTS在另一次入院期间经历了新的化学疗法的NECE,则将其视为新的NECE。 | 诊断测试:床一侧超声超声检查 从发烧和/或腹痛和/或腹泻的任何症状开始,床侧超声检查中性粒细胞减少患者的超声 其他名称:成像 |
通过床一侧超声超声评估的中性粒细胞减少肠结肠矿体阴性患者 中性粒细胞减少三天后,NEC阴性患者接受了床头侧超声超声检查。 | 诊断测试:床一侧超声超声检查 从发烧和/或腹痛和/或腹泻的任何症状开始,床侧超声检查中性粒细胞减少患者的超声 其他名称:成像 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
意大利 | |
PISA圣基亚拉医院血液学单位 | |
意大利比萨,56126 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年3月21日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
实际学习开始日期 | 2007年3月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 中性粒细胞结肠炎中的床头超声 | ||||
官方头衔 | 在中性粒细胞减少患者中评估胃肠道和中性粒细胞结肠炎(NEC)的床头超声检查。 | ||||
简要摘要 | 中性粒细胞结肠炎(NEC)是用化学疗法(CHT)(CHT)高死亡率高达50-100%治疗的白血病患者(PTS)的生命并发症。穿孔发生在5%-10%的病例中。早期诊断对于开始保守医疗管理(CMM)至关重要,这在大多数情况下似乎是最佳策略。 NEC应始终怀疑是腹痛,发烧和腹泻的中性粒细胞减少PT。 超声(美国)可用于评估肠壁增厚(BWT)。这项研究的目的是预期评估美国是否可以检测到NEC的早期迹象并引导及时治疗(CMM或手术),从而降低死亡率。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 从2007年3月至2018年1月,所有在意大利血液学病房大学接受的患者接受了与化学疗法相关的中性粒细胞减少症的化学疗法 | ||||
健康)状况 | 中性粒细胞结肠炎 | ||||
干涉 | 诊断测试:床一侧超声超声检查 从发烧和/或腹痛和/或腹泻的任何症状开始,床侧超声检查中性粒细胞减少患者的超声 其他名称:成像 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 1740年 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2018年1月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 所有接受血液学病房PISA大学(意大利)接受的患者接受了与化学疗法有关的中性粒细胞减少症 排除标准: 未接受化学疗法的PISA血液学病房(意大利)的患者 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04813679 | ||||
其他研究ID编号 | NEC_3636 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Edoardo Benedetti,Azienda Ospedaliero,Universitaria Pisana | ||||
研究赞助商 | Azienda Ospedaliero,Universitaria Pisana | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Azienda Ospedaliero,Universitaria Pisana | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
中性粒细胞结肠炎(NEC)是用化学疗法(CHT)(CHT)高死亡率高达50-100%治疗的白血病患者(PTS)的生命并发症。穿孔发生在5%-10%的病例中。早期诊断对于开始保守医疗管理(CMM)至关重要,这在大多数情况下似乎是最佳策略。
NEC应始终怀疑是腹痛,发烧和腹泻的中性粒细胞减少PT。
超声(美国)可用于评估肠壁增厚(BWT)。这项研究的目的是预期评估美国是否可以检测到NEC的早期迹象并引导及时治疗(CMM或手术),从而降低死亡率。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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中性粒细胞结肠炎 | 诊断测试:床一侧超声超声检查 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 1740名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在中性粒细胞减少患者中评估胃肠道和中性粒细胞结肠炎(NEC)的床头超声检查。 |
实际学习开始日期 : | 2007年3月 |
实际的初级完成日期 : | 2018年1月 |
实际 学习完成日期 : | 2018年1月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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通过床侧评估超声超声检查的中性粒细胞减少型肠结肠矿石患者 从2007年3月到整个研究期,所有患者在我们的化学疗法或BMT-WARD中接受ETRAIGHTER接受任何血液恶性肿瘤的强化化学疗法(化学疗法),或用于自动移植(ASTC)和同种移植剂(同种异体移植)的化学疗法(CHT)(CHT)(CHT)(CHT) ),前瞻性地参与了这项研究。当患者接受多个化学周期时,每个病房的进入被认为是一个新的观察期。 该研究招募了接受CHT并经历过CHT诱导的中性粒细胞减少症(CHTNP)的患者。我们定义了在病房上每次入场的“一个观察期”以接收CHT,其中CHT和住院时间与先前的入场时间可能有所不同。一个观察期因在病房形成PT的排放而结束。如果PTS在另一次入院期间经历了新的化学疗法的NECE,则将其视为新的NECE。 | 诊断测试:床一侧超声超声检查 从发烧和/或腹痛和/或腹泻的任何症状开始,床侧超声检查中性粒细胞减少患者的超声 其他名称:成像 |
通过床一侧超声超声评估的中性粒细胞减少肠结肠矿体阴性患者 中性粒细胞减少三天后,NEC阴性患者接受了床头侧超声超声检查。 | 诊断测试:床一侧超声超声检查 从发烧和/或腹痛和/或腹泻的任何症状开始,床侧超声检查中性粒细胞减少患者的超声 其他名称:成像 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
意大利 | |
PISA圣基亚拉医院血液学单位 | |
意大利比萨,56126 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年3月21日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
实际学习开始日期 | 2007年3月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 中性粒细胞结肠炎中的床头超声 | ||||
官方头衔 | 在中性粒细胞减少患者中评估胃肠道和中性粒细胞结肠炎(NEC)的床头超声检查。 | ||||
简要摘要 | 中性粒细胞结肠炎(NEC)是用化学疗法(CHT)(CHT)高死亡率高达50-100%治疗的白血病患者(PTS)的生命并发症。穿孔发生在5%-10%的病例中。早期诊断对于开始保守医疗管理(CMM)至关重要,这在大多数情况下似乎是最佳策略。 NEC应始终怀疑是腹痛,发烧和腹泻的中性粒细胞减少PT。 超声(美国)可用于评估肠壁增厚(BWT)。这项研究的目的是预期评估美国是否可以检测到NEC的早期迹象并引导及时治疗(CMM或手术),从而降低死亡率。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 从2007年3月至2018年1月,所有在意大利血液学病房大学接受的患者接受了与化学疗法相关的中性粒细胞减少症的化学疗法 | ||||
健康)状况 | 中性粒细胞结肠炎 | ||||
干涉 | 诊断测试:床一侧超声超声检查 从发烧和/或腹痛和/或腹泻的任何症状开始,床侧超声检查中性粒细胞减少患者的超声 其他名称:成像 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 1740年 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2018年1月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 所有接受血液学病房PISA大学(意大利)接受的患者接受了与化学疗法有关的中性粒细胞减少症 排除标准: 未接受化学疗法的PISA血液学病房(意大利)的患者 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04813679 | ||||
其他研究ID编号 | NEC_3636 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Edoardo Benedetti,Azienda Ospedaliero,Universitaria Pisana | ||||
研究赞助商 | Azienda Ospedaliero,Universitaria Pisana | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Azienda Ospedaliero,Universitaria Pisana | ||||
验证日期 | 2021年3月 |