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出境医 / 临床实验 / 多个动脉相计算机断层扫描检查以改善肝脏和胰腺肿瘤的检测

多个动脉相计算机断层扫描检查以改善肝脏和胰腺肿瘤的检测

研究描述
简要摘要：
与背景肝实质RESS相比，要检查最佳动脉相对比增强最佳对比度增强的变化，其定义为肝细胞癌（HCC）的对比度衰减最大的差异。与胰腺实质相比，胰腺病变。评估哪些时间点最能描述最佳的动脉阶段。

病情或疾病 干预/治疗
对比介质计算机断层扫描成像胰腺癌肝癌诊断测试：腹部计算机断层扫描

详细说明：

背景：许多先前的研究已经分析并提出了不同的策略，以实现动脉阶段晚期的最佳对比度时序和增强，以最好地描绘肝脏中肝脏中的动脉化病变和胰腺中的肿瘤低下（1-12）。但是，即使使用了最先进的协议，肝脏病变和胰腺实质中最佳对比度增强的主体间变化仍然非常普遍。这项研究的目的是首先分析这些改变，其次，使用新获得的知识来设计剂量不良的多重动脉相协议。优化的动脉相方案可以改善肝细胞癌（HCC）和/或胰腺腺癌的检测。

目的：与背景肝实质相比，HCC中最大的衰减发生率最大差异。在胰腺病变与胰腺实质中。描述这些增强时间的受试者间变化，并在哪些时间点可以实现最佳的动脉阶段。研究人员将使用灌注扫描技术，推注跟踪和对比造影介质（CM）的高体重调节体积。

预期的结果：目的是找到最佳的HCC病变和胰腺实质中最佳CM增强的时间点。结果将显示对象间时间增强差异的程度，并将用于设计优化的晚期动脉相协议，以进行临床实践和未来研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 50名参与者
观察模型：生态或社区
时间观点：预期
官方标题：低剂量多动脉相CT成像，以改善肝肿瘤和胰腺肿块的检测
实际学习开始日期 ： 2018年9月10日
实际的初级完成日期 ： 2020年1月26日
估计 学习完成日期 ： 2021年5月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在腹主动脉中的Hounsfield单元（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在腹主动脉中创建时间衰减曲线（TAC）。

  2. 在腹主动脉中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在腹主动脉中创建时间衰减曲线（TAC）。

  3. 在乳糜泻的Hounsfield单元（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在乳糜乳中创建时间衰减曲线（TAC）。

  4. 以乳糜乳为秒的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在乳糜乳中创建时间衰减曲线（TAC）。

  5. 在肠系膜上动脉（SMA）中测得的Hounsfield单元（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在SMA中创建时间衰减曲线（TAC）。

  6. 在肠系膜上动脉（SMA）中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在SMA中创建时间衰减曲线（TAC）。

  7. 肝动脉中Hounsfield单位（HU）测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝动脉中创建时间衰减曲线（TAC）。

  8. 肝动脉中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝动脉中创建时间衰减曲线（TAC）。

  9. 在门户静脉的Hounsfield单元（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在门静脉中创建时间衰减曲线（TAC）。

  10. 在门静脉中以秒为单位测量的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在门静脉中创建时间衰减曲线（TAC）。

  11. 胰腺实质中Hounsfield单位（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在胰腺实质中创建时间衰减曲线（TAC）。

  12. 胰腺病变中Hounsfield单位（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在胰腺病变中创建时间衰减曲线（TAC）。

  13. 胰腺实质中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在胰腺实质中创建时间衰减曲线（TAC）。

  14. 胰腺病变中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在胰腺病变中创建时间衰减曲线（TAC）。

  15. 肝实质中Hounsfield单位（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝实质中创建时间衰减曲线（TAC）。

  16. 肝病变中Hounsfield单位（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝病变中创建时间衰减曲线（TAC）。

  17. 在肝实质中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝实质中创建时间衰减曲线（TAC）。

  18. 在肝病变中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝病变中创建时间衰减曲线（TAC）。

  19. 肝病变和背景肝实质之间的最高增强差异[时间范围：干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    测量肝病变和背景肝实质之间Hounsfield单元（HU）的最高增强差异

  20. 肝病变和背景肝实质之间最高增强的时间点[时间框架：干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    通过比较其组织衰减曲线，描绘肝病变和背景肝实质之间最高增强的时间点

  21. 胰腺病变和背景胰腺实质之间的最高增强差异[时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    测量胰腺病变和背景胰腺实质之间Hounsfield单元（HU）的最高增强差异

  22. 胰腺病变和背景胰腺实质之间最高增强的时间点[时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    通过比较其组织衰减曲线，描绘胰腺病变和背景胰腺实质之间最高增强的时间点


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年11月21日
第一个发布日期2021年3月24日
最后更新发布日期2021年3月24日
实际学习开始日期2018年9月10日
实际的初级完成日期2020年1月26日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年3月22日）
  • 在腹主动脉中的Hounsfield单元（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在腹主动脉中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 在腹主动脉中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在腹主动脉中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 在乳糜泻的Hounsfield单元（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在乳糜乳中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 以乳糜乳为秒的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在乳糜乳中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 在肠系膜上动脉（SMA）中测得的Hounsfield单元（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在SMA中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 在肠系膜上动脉（SMA）中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在SMA中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 肝动脉中Hounsfield单位（HU）测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝动脉中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 肝动脉中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝动脉中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 在门户静脉的Hounsfield单元（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在门静脉中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 在门静脉中以秒为单位测量的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在门静脉中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 胰腺实质中Hounsfield单位（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在胰腺实质中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 胰腺病变中Hounsfield单位（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在胰腺病变中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 胰腺实质中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在胰腺实质中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 胰腺病变中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在胰腺病变中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 肝实质中Hounsfield单位（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝实质中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 肝病变中Hounsfield单位（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝病变中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 在肝实质中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝实质中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 在肝病变中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝病变中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 肝病变和背景肝实质之间的最高增强差异[时间范围：干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    测量肝病变和背景肝实质之间Hounsfield单元（HU）的最高增强差异
  • 肝病变和背景肝实质之间最高增强的时间点[时间框架：干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    通过比较其组织衰减曲线，描绘肝病变和背景肝实质之间最高增强的时间点
  • 胰腺病变和背景胰腺实质之间的最高增强差异[时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    测量胰腺病变和背景胰腺实质之间Hounsfield单元（HU）的最高增强差异
  • 胰腺病变和背景胰腺实质之间最高增强的时间点[时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    通过比较其组织衰减曲线，描绘胰腺病变和背景胰腺实质之间最高增强的时间点
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题多个动脉相计算机断层扫描检查以改善肝脏和胰腺肿瘤的检测
官方头衔低剂量多动脉相CT成像，以改善肝肿瘤和胰腺肿块的检测
简要摘要与背景肝实质RESS相比，要检查最佳动脉相对比增强最佳对比度增强的变化，其定义为肝细胞癌（HCC）的对比度衰减最大的差异。与胰腺实质相比，胰腺病变。评估哪些时间点最能描述最佳的动脉阶段。
详细说明

背景：许多先前的研究已经分析并提出了不同的策略，以实现动脉阶段晚期的最佳对比度时序和增强，以最好地描绘肝脏中肝脏中的动脉化病变和胰腺中的肿瘤低下（1-12）。但是，即使使用了最先进的协议，肝脏病变和胰腺实质中最佳对比度增强的主体间变化仍然非常普遍。这项研究的目的是首先分析这些改变，其次，使用新获得的知识来设计剂量不良的多重动脉相协议。优化的动脉相方案可以改善肝细胞癌（HCC）和/或胰腺腺癌的检测。

目的：与背景肝实质相比，HCC中最大的衰减发生率最大差异。在胰腺病变与胰腺实质中。描述这些增强时间的受试者间变化，并在哪些时间点可以实现最佳的动脉阶段。研究人员将使用灌注扫描技术，推注跟踪和对比造影介质（CM）的高体重调节体积。

预期的结果：目的是找到最佳的HCC病变和胰腺实质中最佳CM增强的时间点。结果将显示对象间时间增强差异的程度，并将用于设计优化的晚期动脉相协议，以进行临床实践和未来研究。

研究类型观察
学习规划观察模型：生态或社区
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群由于已知的治疗幼稚或怀疑的HCC或胰腺癌，有50例连续为多相肝脏或胰腺CT进行的患者。
健康）状况
干涉诊断测试：腹部计算机断层扫描

腹部的多重CT扫描：1个低剂量的未增强扫描 + 10低剂量的动脉灌注扫描 + 1个门户相位相扫描 + 1个延迟相扫描。

腹主动脉= 160 hu中的推注跟踪阈值。推注跟踪阈值后，第一次动脉扫描的延迟已达到5秒；然后每3秒扫描一次，直到阈值后35秒。

对比介质（CM）方案：固定注射持续时间：25秒，体重调整后的CM体积：​​750 mGi/kg体重（最大80千克女性，100kg男性），IOMERON 400MGI/ML。

图像重建：最佳动脉时间点运动校正，降噪和融合，以重建一个最佳的早期定时和一个最佳定时的动脉阶段。

研究组/队列不提供
出版物 *
  • bae kt。静脉对比度的培养基给药和扫描CT的时机：考虑和方法。放射学。 2010年7月; 256（1）：32-61。 doi：10.1148/radiol.10090908。审查。
  • Kondo H，Kanematsu M，Goshima S，Miyoshi T，Shiratori Y，Onozuka M，Moriyama N，Bae Kt。胰腺的MDCT：通过推注跟踪技术的胰腺，周围血管和肝对比度增强的技术优化扫描延迟。 Ajr Am J roentgenol。 2007年3月； 188（3）：751-6。
  • Bae Kt，Heiken JP。 MDCT的扫描和对比度管理原则。 EUR RADIOL。 2005年12月; 15 Suppl 5：E46-59。审查。
  • Rengo M，Bellini D，De Cecco CN，Osimani M，Vecchietti F，Caruso D，Maceroni MM，Lucchesi P，Iafrate F，Paolantonio P，Ferrari P，Ferrari R，LaghiA。第一部分：技术笔记。 Acta radiol。 2011年6月1日； 52（5）：467-72。 doi：10.1258/ar.2011.100499。 Epub 2011 3月17日。评论。
  • Rengo M，Bellini D，De Cecco CN，Osimani M，Vecchietti F，Caruso D，Maceroni MM，Lucchesi P，Iafrate F，Iafrate F，Paolantonio P，Paolantonio P，Ferrari R，Ferrari R，Laghi A. 。第二部分：临床方案。 Acta radiol。 2011 Jun 1; 52（5）：473-80。 doi：10.1258/ar.2011.100500。 Epub 2011 3月28日。评论。
  • Fleischmann D，Kamaya A.最佳血管和实质对比增强：当前最新状态。 Radiol Clin North Am。 2009年1月； 47（1）：13-26。 doi：10.1016/j.rcl.2008.10.009。审查。
  • Delrue L，Blanckaert P，Mertens D，De Waele J，Ceelen W，Achten E，DuyckP。胰腺中CT对比度增强的可变性：令人担忧的原因？胰腺学。 2011; 11（6）：588-94。 doi：10.1159/000334547。 Epub 2012 1月11日。
  • Goshima S，Kanematsu M，Kondo H，Yokoyama R，Miyoshi T，Nishibori H，Kato H，Hoshi H，Hoshi H，Onozuka M，Moriyama N.肝脏和高血管肝细胞癌的MDCT和门静脉阶段。 Ajr Am J roentgenol。 2006年7月; 187（1）：W25-32。
  • Heiken JP，Brink JA，McClennan BL，Sagel SS，Crowe TM，Gaines MV。动态增量CT：体积和对比度材料的浓度和患者重量对肝增强的影响。放射学。 1995年5月； 195（2）：353-7。
  • Ichikawa T，Erturk SM，Araki T.肝脏的多相对比增强的多探测器林：对比增强理论和实用扫描协议，结合了固定注射持续时间和患者的体重限制对比材料。 Eur J Radiol。 2006年5月； 58（2）：165-76。 Epub 2006年1月18日。评论。
  • Schueller G，Schima W，Schueller-Weidekamm C，Weber M，Stift A，Gnant M，ProkeschR。胰腺的多探测器CT：对比度材料流量和个性化扫描延迟对增强胰腺和肿瘤对比度的影响。放射学。 2006年11月； 241（2）：441-8。 EPUB 2006年9月18日。
  • Tang A，Billiard JS，Chagnon DO，Rizk F，OliviéD，Turcotte S，Chagnon M，Lepanto L.使用64个探测器CT扫描仪和胶片扫描仪和胶片 - 轨道跟踪技术的最佳胰腺相延迟。 Acad Radiol。 2014年8月; 21（8）：977-85。 doi：10.1016/j.acra.2014.04.004。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
实际注册
（提交：2021年3月22日）		 50
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月
实际的初级完成日期2020年1月26日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 因肝脏或胰腺中的已知或怀疑恶性肿瘤而计划用于多相肝脏或胰腺CT的患者。

排除标准：

  • 低于50岁的对比培养基过敏或肾功能降低
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄50岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04813432
其他研究ID编号EPN腹泻。 2018/859-31
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方Katharina Brehmer，Karolinska Institutet
研究赞助商Karolinska Institutet
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Katharina Brehmer，医学博士Karolinska Institutet
PRS帐户Karolinska Institutet
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要：
与背景肝实质RESS相比，要检查最佳动脉相对比增强最佳对比度增强的变化，其定义为肝细胞癌（HCC）的对比度衰减最大的差异。与胰腺实质相比，胰腺病变。评估哪些时间点最能描述最佳的动脉阶段。

病情或疾病 干预/治疗
对比介质计算机断层扫描成像胰腺癌肝癌诊断测试：腹部计算机断层扫描

详细说明：

背景：许多先前的研究已经分析并提出了不同的策略，以实现动脉阶段晚期的最佳对比度时序和增强，以最好地描绘肝脏中肝脏中的动脉化病变和胰腺中的肿瘤低下（1-12）。但是，即使使用了最先进的协议，肝脏病变和胰腺实质中最佳对比度增强的主体间变化仍然非常普遍。这项研究的目的是首先分析这些改变，其次，使用新获得的知识来设计剂量不良的多重动脉相协议。优化的动脉相方案可以改善肝细胞癌（HCC）和/或胰腺腺癌的检测。

目的：与背景肝实质相比，HCC中最大的衰减发生率最大差异。在胰腺病变与胰腺实质中。描述这些增强时间的受试者间变化，并在哪些时间点可以实现最佳的动脉阶段。研究人员将使用灌注扫描技术，推注跟踪和对比造影介质（CM）的高体重调节体积。

预期的结果：目的是找到最佳的HCC病变和胰腺实质中最佳CM增强的时间点。结果将显示对象间时间增强差异的程度，并将用于设计优化的晚期动脉相协议，以进行临床实践和未来研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 50名参与者
观察模型：生态或社区
时间观点：预期
官方标题：低剂量多动脉相CT成像，以改善肝肿瘤和胰腺肿块的检测
实际学习开始日期 ： 2018年9月10日
实际的初级完成日期 ： 2020年1月26日
估计 学习完成日期 ： 2021年5月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在腹主动脉中的Hounsfield单元（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在腹主动脉中创建时间衰减曲线（TAC）。

  2. 在腹主动脉中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在腹主动脉中创建时间衰减曲线（TAC）。

  3. 在乳糜泻的Hounsfield单元（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在乳糜乳中创建时间衰减曲线（TAC）。

  4. 以乳糜乳为秒的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在乳糜乳中创建时间衰减曲线（TAC）。

  5. 在肠系膜上动脉（SMA）中测得的Hounsfield单元（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在SMA中创建时间衰减曲线（TAC）。

  6. 在肠系膜上动脉（SMA）中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在SMA中创建时间衰减曲线（TAC）。

  7. 肝动脉中Hounsfield单位（HU）测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝动脉中创建时间衰减曲线（TAC）。

  8. 肝动脉中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝动脉中创建时间衰减曲线（TAC）。

  9. 在门户静脉的Hounsfield单元（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在门静脉中创建时间衰减曲线（TAC）。

  10. 在门静脉中以秒为单位测量的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在门静脉中创建时间衰减曲线（TAC）。

  11. 胰腺实质中Hounsfield单位（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在胰腺实质中创建时间衰减曲线（TAC）。

  12. 胰腺病变中Hounsfield单位（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在胰腺病变中创建时间衰减曲线（TAC）。

  13. 胰腺实质中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在胰腺实质中创建时间衰减曲线（TAC）。

  14. 胰腺病变中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在胰腺病变中创建时间衰减曲线（TAC）。

  15. 肝实质中Hounsfield单位（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝实质中创建时间衰减曲线（TAC）。

  16. 肝病变中Hounsfield单位（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝病变中创建时间衰减曲线（TAC）。

  17. 在肝实质中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝实质中创建时间衰减曲线（TAC）。

  18. 在肝病变中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝病变中创建时间衰减曲线（TAC）。

  19. 肝病变和背景肝实质之间的最高增强差异[时间范围：干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    测量肝病变和背景肝实质之间Hounsfield单元（HU）的最高增强差异

  20. 肝病变和背景肝实质之间最高增强的时间点[时间框架：干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    通过比较其组织衰减曲线，描绘肝病变和背景肝实质之间最高增强的时间点

  21. 胰腺病变和背景胰腺实质之间的最高增强差异[时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    测量胰腺病变和背景胰腺实质之间Hounsfield单元（HU）的最高增强差异

  22. 胰腺病变和背景胰腺实质之间最高增强的时间点[时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    通过比较其组织衰减曲线，描绘胰腺病变和背景胰腺实质之间最高增强的时间点


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年11月21日
第一个发布日期2021年3月24日
最后更新发布日期2021年3月24日
实际学习开始日期2018年9月10日
实际的初级完成日期2020年1月26日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年3月22日）
  • 在腹主动脉中的Hounsfield单元（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在腹主动脉中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 在腹主动脉中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在腹主动脉中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 在乳糜泻的Hounsfield单元（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在乳糜乳中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 以乳糜乳为秒的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在乳糜乳中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 在肠系膜上动脉（SMA）中测得的Hounsfield单元（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在SMA中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 在肠系膜上动脉（SMA）中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在SMA中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 肝动脉中Hounsfield单位（HU）测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝动脉中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 肝动脉中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝动脉中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 在门户静脉的Hounsfield单元（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在门静脉中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 在门静脉中以秒为单位测量的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在门静脉中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 胰腺实质中Hounsfield单位（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在胰腺实质中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 胰腺病变中Hounsfield单位（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在胰腺病变中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 胰腺实质中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在胰腺实质中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 胰腺病变中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在胰腺病变中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 肝实质中Hounsfield单位（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝实质中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 肝病变中Hounsfield单位（HU）中测得的峰增强值。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝病变中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 在肝实质中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝实质中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 在肝病变中以秒为单位测得的峰值增强时间。 [时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    在肝病变中创建时间衰减曲线（TAC）。
  • 肝病变和背景肝实质之间的最高增强差异[时间范围：干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    测量肝病变和背景肝实质之间Hounsfield单元（HU）的最高增强差异
  • 肝病变和背景肝实质之间最高增强的时间点[时间框架：干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    通过比较其组织衰减曲线，描绘肝病变和背景肝实质之间最高增强的时间点
  • 胰腺病变和背景胰腺实质之间的最高增强差异[时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    测量胰腺病变和背景胰腺实质之间Hounsfield单元（HU）的最高增强差异
  • 胰腺病变和背景胰腺实质之间最高增强的时间点[时间范围：在干预时（=腹部的多重CT扫描）]
    通过比较其组织衰减曲线，描绘胰腺病变和背景胰腺实质之间最高增强的时间点
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题多个动脉相计算机断层扫描检查以改善肝脏和胰腺肿瘤的检测
官方头衔低剂量多动脉相CT成像，以改善肝肿瘤和胰腺肿块的检测
简要摘要与背景肝实质RESS相比，要检查最佳动脉相对比增强最佳对比度增强的变化，其定义为肝细胞癌（HCC）的对比度衰减最大的差异。与胰腺实质相比，胰腺病变。评估哪些时间点最能描述最佳的动脉阶段。
详细说明

背景：许多先前的研究已经分析并提出了不同的策略，以实现动脉阶段晚期的最佳对比度时序和增强，以最好地描绘肝脏中肝脏中的动脉化病变和胰腺中的肿瘤低下（1-12）。但是，即使使用了最先进的协议，肝脏病变和胰腺实质中最佳对比度增强的主体间变化仍然非常普遍。这项研究的目的是首先分析这些改变，其次，使用新获得的知识来设计剂量不良的多重动脉相协议。优化的动脉相方案可以改善肝细胞癌（HCC）和/或胰腺腺癌的检测。

目的：与背景肝实质相比，HCC中最大的衰减发生率最大差异。在胰腺病变与胰腺实质中。描述这些增强时间的受试者间变化，并在哪些时间点可以实现最佳的动脉阶段。研究人员将使用灌注扫描技术，推注跟踪和对比造影介质（CM）的高体重调节体积。

预期的结果：目的是找到最佳的HCC病变和胰腺实质中最佳CM增强的时间点。结果将显示对象间时间增强差异的程度，并将用于设计优化的晚期动脉相协议，以进行临床实践和未来研究。

研究类型观察
学习规划观察模型：生态或社区
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群由于已知的治疗幼稚或怀疑的HCC或胰腺癌，有50例连续为多相肝脏或胰腺CT进行的患者。
健康）状况
干涉诊断测试：腹部计算机断层扫描

腹部的多重CT扫描：1个低剂量的未增强扫描 + 10低剂量的动脉灌注扫描 + 1个门户相位相扫描 + 1个延迟相扫描。

腹主动脉= 160 hu中的推注跟踪阈值。推注跟踪阈值后，第一次动脉扫描的延迟已达到5秒；然后每3秒扫描一次，直到阈值后35秒。

对比介质（CM）方案：固定注射持续时间：25秒，体重调整后的CM体积：​​750 mGi/kg体重（最大80千克女性，100kg男性），IOMERON 400MGI/ML。

图像重建：最佳动脉时间点运动校正，降噪和融合，以重建一个最佳的早期定时和一个最佳定时的动脉阶段。

研究组/队列不提供
出版物 *
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  • Rengo M，Bellini D，De Cecco CN，Osimani M，Vecchietti F，Caruso D，Maceroni MM，Lucchesi P，Iafrate F，Iafrate F，Paolantonio P，Paolantonio P，Ferrari R，Ferrari R，Laghi A. 。第二部分：临床方案。 Acta radiol。 2011 Jun 1; 52（5）：473-80。 doi：10.1258/ar.2011.100500。 Epub 2011 3月28日。评论。
  • Fleischmann D，Kamaya A.最佳血管和实质对比增强：当前最新状态。 Radiol Clin North Am。 2009年1月； 47（1）：13-26。 doi：10.1016/j.rcl.2008.10.009。审查。
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  • Heiken JP，Brink JA，McClennan BL，Sagel SS，Crowe TM，Gaines MV。动态增量CT：体积和对比度材料的浓度和患者重量对肝增强的影响。放射学。 1995年5月； 195（2）：353-7。
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  • Tang A，Billiard JS，Chagnon DO，Rizk F，OliviéD，Turcotte S，Chagnon M，Lepanto L.使用64个探测器CT扫描仪和胶片扫描仪和胶片 - 轨道跟踪技术的最佳胰腺相延迟。 Acad Radiol。 2014年8月; 21（8）：977-85。 doi：10.1016/j.acra.2014.04.004。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
实际注册
（提交：2021年3月22日）		 50
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月
实际的初级完成日期2020年1月26日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 因肝脏或胰腺中的已知或怀疑恶性肿瘤而计划用于多相肝脏或胰腺CT的患者。

排除标准：

  • 低于50岁的对比培养基过敏或肾功能降低
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄50岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04813432
其他研究ID编号EPN腹泻。 2018/859-31
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方Katharina Brehmer，Karolinska Institutet
研究赞助商Karolinska Institutet
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Katharina Brehmer，医学博士Karolinska Institutet
PRS帐户Karolinska Institutet
验证日期2021年3月

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