该研究的目的是:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
免疫疗法的影响 | 其他:舌下免疫疗法 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 32名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 其他 |
官方标题: | 过敏性鼻炎患者的血清microRNA 223和146A:与疾病严重程度的相关性及其作为舌下免疫疗法功效的生物标志物的相关性 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:舌下免疫疗法组 一滴舌头滴一滴持续十天,然后又滴了三滴,再滴了十天,然后连续三个月再滴五滴五滴五滴,然后每周两天五滴五个月,然后每周五滴一天,一个月 | 其他:舌下免疫疗法 舌下免疫疗法给予过敏性鼻炎患者治疗 |
安慰剂比较器:安慰剂 舌头下有1滴,然后三滴,然后连续三个月连续三滴,然后每周两天五滴五个月,然后每周五滴一天,一个月 | 其他:舌下免疫疗法 舌下免疫疗法给予过敏性鼻炎患者治疗 |
符合研究资格的年龄: | 6年至60岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:法特玛Z Kamel,大师 | 01204477335 | fzkhater@medicine.zu.edu.eg | |
联系人:教授Nissreen E El Badawy | 01202600624 | nissreenbadawy77@gmail.com |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月20日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | miRNA146A,microRNA 223测量[时间范围:6个月] 舌下免疫疗法对miRNA146,microRNA 223对过敏性鼻炎患者的影响 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 过敏性鼻炎患者的血清microRNA 223和146A作为舌下免疫疗法功效的生物标志物 | ||||||||
官方标题ICMJE | 过敏性鼻炎患者的血清microRNA 223和146A:与疾病严重程度的相关性及其作为舌下免疫疗法功效的生物标志物的相关性 | ||||||||
简要摘要 | 该研究的目的是: | ||||||||
详细说明 | 在过去的几十年中。 过敏性鼻炎(AR)是西欧最常见的过敏性疾病,干扰了上学和表现,患病率为20-30%。关于流行病学的研究很少是关于埃及过敏性鼻炎的患病率的研究,因为其患病率为9%。 过敏性鼻炎是过敏原特异性IgE介导的炎症反应,其特征是嗜酸性粒细胞过度浸润,Th2细胞因子反应,例如IL5,IL4,IL13和粘液分泌。由于社会经济地位,环境因素和职业因素的变化,全球过敏性鼻炎的流行率正在增加。儿童的睡眠和学习负担很大。此外,AR被认为是随后哮喘合并症的危险因素。 过敏性鼻炎的特征在于鼻充血,瘙痒,鼻孔和打喷嚏,这是由于特异性免疫球蛋白E(IGE)抗体介导的不适当免疫反应所表现出来的,这些免疫反应(IgE)抗体抗体抗体,抗原无害的抗原,例如花粉和粉尘粘液膜(HDM)。 高敏性-C反应蛋白(HS-CRP)是一种众所周知的全身性炎症标志物,易于且廉价地测量,与ESR,血清Ig-E和总嗜酸性粒细胞计数一起测量是过敏性疾病的实验标志物。 microRNA(miRNA)是小的非编码RNA分子,在整个进化过程中长达18-22个核苷酸且高度保守。 miRNA在许多疾病过程中起重要作用,例如哮喘和过敏性鼻炎,并且差异miRNA表达可以鉴定这些疾病的新型亚型。由于在血液中可检测到大约150个miRNA,因此差异miRNA表达模式可以用作有助于疾病诊断,表征和预后的分子指纹。 miRNA可能在过敏性疾病中具有特殊的临床效用。这些疾病的特征是组织炎症,并且考虑到测量释放介质的人,例如血液中的细胞因子,其特征测量是不可靠的。结果,需要侵入性方法(例如,支气管镜和组织活检)来量化炎症性变化。因此,血液和其他体液中的miRNA表达分析对于识别和发展新型的非侵入性疾病生物标志物变得很重要。 最显着上调的分子之一是参与嗜酸性炎症的miR-223,并与较低的调节性T细胞数有关。众所周知,Treg细胞通过产生IL-10在耐受性的发展中起重要作用。因此,将来抑制miR-223可以被视为辅助治疗。 mir-146a是mir-146 mir家族的两名成员之一。据报道,它参与了许多细胞活化,例如抑制癌症生长,抑制炎症,免疫系统调节和过敏性炎症的抑制。 miR-146a通过调节Treg细胞来调节过敏性疾病(例如过敏性鼻炎)发挥作用。 过敏原特异性免疫疗法(AIT)目前是IgE介导的过敏的唯一已知的有效治疗方法。舌下免疫疗法是一种公认的过敏原特异性免疫疗法,也是一种安全有效的策略,可以重新定向过敏患者的免疫反应。 miR-146a可能通过调节Treg细胞在过敏性疾病的过敏原免疫疗法中起作用。同样,高miR-223表达与较低的调节T细胞数有关。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE | 免疫疗法的影响 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:舌下免疫疗法 舌下免疫疗法给予过敏性鼻炎患者治疗 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 32 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 6年至60岁(儿童,成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04813380 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 舌下免疫疗法 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | Fatma Zohry Kamel Khater,Zagazig大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
该研究的目的是:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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免疫疗法的影响 | 其他:舌下免疫疗法 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 32名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 其他 |
官方标题: | 过敏性鼻炎患者的血清microRNA 223和146A:与疾病严重程度的相关性及其作为舌下免疫疗法功效的生物标志物的相关性 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:舌下免疫疗法组 一滴舌头滴一滴持续十天,然后又滴了三滴,再滴了十天,然后连续三个月再滴五滴五滴五滴,然后每周两天五滴五个月,然后每周五滴一天,一个月 | 其他:舌下免疫疗法 舌下免疫疗法给予过敏性鼻炎患者治疗 |
安慰剂比较器:安慰剂 舌头下有1滴,然后三滴,然后连续三个月连续三滴,然后每周两天五滴五个月,然后每周五滴一天,一个月 | 其他:舌下免疫疗法 舌下免疫疗法给予过敏性鼻炎患者治疗 |
符合研究资格的年龄: | 6年至60岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:法特玛Z Kamel,大师 | 01204477335 | fzkhater@medicine.zu.edu.eg | |
联系人:教授Nissreen E El Badawy | 01202600624 | nissreenbadawy77@gmail.com |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月20日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | miRNA146A,microRNA 223测量[时间范围:6个月] 舌下免疫疗法对miRNA146,microRNA 223对过敏性鼻炎患者的影响 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 过敏性鼻炎患者的血清microRNA 223和146A作为舌下免疫疗法功效的生物标志物 | ||||||||
官方标题ICMJE | 过敏性鼻炎患者的血清microRNA 223和146A:与疾病严重程度的相关性及其作为舌下免疫疗法功效的生物标志物的相关性 | ||||||||
简要摘要 | 该研究的目的是: | ||||||||
详细说明 | 在过去的几十年中。 过敏性鼻炎(AR)是西欧最常见的过敏性疾病,干扰了上学和表现,患病率为20-30%。关于流行病学的研究很少是关于埃及过敏性鼻炎的患病率的研究,因为其患病率为9%。 过敏性鼻炎是过敏原特异性IgE介导的炎症反应,其特征是嗜酸性粒细胞过度浸润,Th2细胞因子反应,例如IL5,IL4,IL13和粘液分泌。由于社会经济地位,环境因素和职业因素的变化,全球过敏性鼻炎的流行率正在增加。儿童的睡眠和学习负担很大。此外,AR被认为是随后哮喘合并症的危险因素。 过敏性鼻炎的特征在于鼻充血,瘙痒,鼻孔和打喷嚏,这是由于特异性免疫球蛋白E(IGE)抗体介导的不适当免疫反应所表现出来的,这些免疫反应(IgE)抗体抗体抗体,抗原无害的抗原,例如花粉和粉尘粘液膜(HDM)。 高敏性-C反应蛋白(HS-CRP)是一种众所周知的全身性炎症标志物,易于且廉价地测量,与ESR,血清Ig-E和总嗜酸性粒细胞计数一起测量是过敏性疾病的实验标志物。 microRNA(miRNA)是小的非编码RNA分子,在整个进化过程中长达18-22个核苷酸且高度保守。 miRNA在许多疾病过程中起重要作用,例如哮喘和过敏性鼻炎,并且差异miRNA表达可以鉴定这些疾病的新型亚型。由于在血液中可检测到大约150个miRNA,因此差异miRNA表达模式可以用作有助于疾病诊断,表征和预后的分子指纹。 miRNA可能在过敏性疾病中具有特殊的临床效用。这些疾病的特征是组织炎症,并且考虑到测量释放介质的人,例如血液中的细胞因子,其特征测量是不可靠的。结果,需要侵入性方法(例如,支气管镜和组织活检)来量化炎症性变化。因此,血液和其他体液中的miRNA表达分析对于识别和发展新型的非侵入性疾病生物标志物变得很重要。 最显着上调的分子之一是参与嗜酸性炎症的miR-223,并与较低的调节性T细胞数有关。众所周知,Treg细胞通过产生IL-10在耐受性的发展中起重要作用。因此,将来抑制miR-223可以被视为辅助治疗。 mir-146a是mir-146 mir家族的两名成员之一。据报道,它参与了许多细胞活化,例如抑制癌症生长,抑制炎症,免疫系统调节和过敏性炎症的抑制。 miR-146a通过调节Treg细胞来调节过敏性疾病(例如过敏性鼻炎)发挥作用。 过敏原特异性免疫疗法(AIT)目前是IgE介导的过敏的唯一已知的有效治疗方法。舌下免疫疗法是一种公认的过敏原特异性免疫疗法,也是一种安全有效的策略,可以重新定向过敏患者的免疫反应。 miR-146a可能通过调节Treg细胞在过敏性疾病的过敏原免疫疗法中起作用。同样,高miR-223表达与较低的调节T细胞数有关。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE | 免疫疗法的影响 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:舌下免疫疗法 舌下免疫疗法给予过敏性鼻炎患者治疗 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 32 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 6年至60岁(儿童,成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04813380 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 舌下免疫疗法 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | Fatma Zohry Kamel Khater,Zagazig大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |