• 手术后3至6个月的颈融合率[时间范围：3至6个月后]
  根据Brantigan和Steffee的成像等级评估成功的融合量表：可疑的骨融合：整个融合区域中的骨桥形成，密度至少与术后数据相似，并且在移植的骨骼和椎体之间没有光传递带;强融合：融合区域的融合骨更成熟和致密，如术后图像所示。移植骨和椎体之间的硬化区表示融合，但是移植骨与椎体之间没有接口，成熟的骨头小梁形成骨桥。椎体前侧的骨刺将被吸收，椎间空间中的骨移植物将向前移动，直到融合了片相接头为止。融合率=（成功融合的患者的数量/患者总数）×100％（百分比融合率）。
• 手术后7天至3个月的宫颈关节运动范围[时间范围：3至6个月后]
  宫颈关节迁移率的测试方法包括

  1. X射线：屈曲和延伸，侧向屈曲和旋转过程中颈椎的迁移率；
  2. CODA运动是实验单元的国际高级关节迁移率测量工具，将用于测量颈椎迁移率。
  3. 在人造关节置换后，将通过体外红外测量准确地获得宫颈关节运动范围。
• 日本骨科协会（JOA）在手术后7天到6个月的分数[时间范围：运行后7天至6个月]
  JOA评分涉及上肢运动功能（4分），下肢运动功能（4分），感觉（6分）和膀胱功能（3分）。较高的分数表明马达功能更好
• 手术后7天到6个月的颈部残疾指数（NDI）得分[时间范围：7天至6个月后]
  NDI主要用于评估颈椎功能。较高的分数表明颈椎功能障碍更严重。
• 操作后7天到6个月的视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：运行后7天至6个月]
  VAS主要用于疼痛评估。较高的分数表明疼痛的疼痛。
• 术后7天的颈椎的CT图像[时间范围：手术后7天]
  颈椎的CT图像用于评估人工宫颈关节的植入。
• 手术后7天到6个月，颈椎的X射线[时间范围：7天至6个月]
  颈椎的X射线用于评估植入宫颈关节形态的形态。

人工宫颈椎间盘技术在治疗下部颈椎的单段病变方面已达到某些临床作用。然而，简单的人造宫颈椎间盘置换仅适用于单段椎间盘突出症，但不适用于两个相邻的宫颈分段病变，同时与椎骨增生和颈椎后纵韧带的骨化同时。传统的椎骨造口术和骨移植融合可以降低颈椎的迁移率。因此，这种疾病的非融合固定是提高手术治疗功效的关键问题。

为此，研究小组设计了一个人工宫颈关节假体，适合于下颈椎体的小计切除。先前关于尸体和动物实验的研究发现，这种人造关节不仅保留了关节的正常生理运动范围，而且还具有良好的稳定性。初步研究表明，设计的关节足够安全且稳定。在长期临床试验中，已对关节的钛材料进行了验证，并已在中国相关的国家测试机构受到监测。

为了更快地为临床患者服务并确保试验设计是安全的，本研究旨在观察可移动人工颈椎替代颈椎病患者的有效性和安全性。

• 程序：移动人工颈椎更换
  1. 位置：患者处于仰卧状态，颈部过度伸展，确保手术前的颈部和肩膀处于稳定且中立的位置，颈椎处于“生理”曲率位置。
  2. 麻醉：通过口腔气管插管大麻醉。
  3. 手术方法：前颈椎接近内脏鞘和血管鞘之间的空间。
  4. 手术方法：将去除两个椎间盘，椎间盘和椎体的一部分将被去除。螺旋用于小心地击落纤维纤维的环和软骨，并在相邻的上板和下部底层的表面上。术中，应将段和椎骨的中线绘制为绘制。减压时，减压的中线不应偏离计划中的中线。
  其他名称：试用组
• 程序：前宫颈切除术和融合
  1. 位置：患者处于仰卧状态，颈部过度伸展。
  2. 麻醉：通过口腔气管插管大麻醉。
  3. 手术方法：前颈椎接近内脏鞘和血管鞘之间的空间。
  4. 手术方法：将去除两个椎间盘，椎间盘和椎骨之间的一部分将被去除。将使用螺旋肠带小心地击落纤维纤维和软骨上的软骨，并在相邻的上和下板的表面上。去除的椎骨将被修剪成取消骨颗粒，并用适当尺寸的宫颈钛笼填充。钛笼将植入椎骨空间中，并使用前宫颈钛板和螺钉用相邻的椎骨固定。
  其他名称：对照组

• 实验：试验组
  20例颈椎病患者接受了移动人工颈椎置换
  干预：步骤：移动人工颈椎更换
• 实验：对照组
  20例宫颈脊椎病患者患有前宫颈切片和融合
  干预：程序：前宫颈切片和融合

纳入标准：

• （1）年龄：18-70岁，无论性别如何；
• （2）用于移动人工颈椎置换，颈椎病的患者计划进行前宫颈切片，并切除两个相邻的椎间盘；
• （3）对于前宫颈切除术和融合，宫颈脊椎病的患者计划进行前宫颈切片，并切除两个相邻的椎间盘；

排除标准：

• （1）在研究开始前3个月参加了其他临床研究的患者；
• （2）肝脏和肾功能异常（天冬氨酸氨基转移酶，丙氨酸氨基转移酶，血肌酐和尿素氮水平比正常高1.5倍）；
• （3）血液系统中明显的异常；
• （4）滥用毒品或乙醇；
• （5）患有脑部疾病，异常判断能力或无法与观察者合作的患者；
• （6）冠心病或严重的肾脏疾病；
• （7）无法控制药物的严重代谢疾病和内分泌疾病；
• （8）即将在不久的将来怀孕的怀孕和哺乳期妇女和夫妇；
• （9）严重的肺部疾病，例如哮喘和肺功能障碍；
• （10）免疫缺陷；
• （11）单段椎间盘催眠或压缩；
• （12）由于韧带骨化而导致的3个或更多椎骨椎间盘突出或脊髓压缩；
• （13）主动感染（全身或局部颈椎）或局部颈椎感染史；
• （14）前宫颈手术史；
• （15）需要后手术治疗，严重关节炎的患者颈椎关节过程，背部有脊髓压缩；
• （16）严重的骨质疏松症；
• （17）颈椎畸形；
• （18）颈椎后纵韧带的骨化病史，强直脊柱炎和异位骨化；
• （19）严重的颈椎不稳定性或颈椎后结构的创伤和颈脊椎滑脱；
• （20）颈椎前部的异常软组织（气管或食管畸形，放射疗法史）和肥胖症；
• （21）对假肢过敏；
• （22）患有肿瘤的患者无法完全切除，预计在生存期间会遭受假肢松动的患者；
• （23）手术的其他禁忌症。

• 手术后3至6个月的颈融合率[时间范围：3至6个月后]
  根据Brantigan和Steffee的成像等级评估成功的融合量表：可疑的骨融合：整个融合区域中的骨桥形成，密度至少与术后数据相似，并且在移植的骨骼和椎体之间没有光传递带;强融合：融合区域的融合骨更成熟和致密，如术后图像所示。移植骨和椎体之间的硬化区表示融合，但是移植骨与椎体之间没有接口，成熟的骨头小梁形成骨桥。椎体前侧的骨刺将被吸收，椎间空间中的骨移植物将向前移动，直到融合了片相接头为止。融合率=（成功融合的患者的数量/患者总数）×100％（百分比融合率）。
• 手术后7天至3个月的宫颈关节运动范围[时间范围：3至6个月后]
  宫颈关节迁移率的测试方法包括

  1. X射线：屈曲和延伸，侧向屈曲和旋转过程中颈椎的迁移率；
  2. CODA运动是实验单元的国际高级关节迁移率测量工具，将用于测量颈椎迁移率。
  3. 在人造关节置换后，将通过体外红外测量准确地获得宫颈关节运动范围。
• 日本骨科协会（JOA）在手术后7天到6个月的分数[时间范围：运行后7天至6个月]
  JOA评分涉及上肢运动功能（4分），下肢运动功能（4分），感觉（6分）和膀胱功能（3分）。较高的分数表明马达功能更好
• 手术后7天到6个月的颈部残疾指数（NDI）得分[时间范围：7天至6个月后]
  NDI主要用于评估颈椎功能。较高的分数表明颈椎功能障碍更严重。
• 操作后7天到6个月的视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：运行后7天至6个月]
  VAS主要用于疼痛评估。较高的分数表明疼痛的疼痛。
• 术后7天的颈椎的CT图像[时间范围：手术后7天]
  颈椎的CT图像用于评估人工宫颈关节的植入。
• 手术后7天到6个月，颈椎的X射线[时间范围：7天至6个月]
  颈椎的X射线用于评估植入宫颈关节形态的形态。

人工宫颈椎间盘技术在治疗下部颈椎的单段病变方面已达到某些临床作用。然而，简单的人造宫颈椎间盘置换仅适用于单段椎间盘突出症，但不适用于两个相邻的宫颈分段病变，同时与椎骨增生和颈椎后纵韧带的骨化同时。传统的椎骨造口术和骨移植融合可以降低颈椎的迁移率。因此，这种疾病的非融合固定是提高手术治疗功效的关键问题。

为此，研究小组设计了一个人工宫颈关节假体，适合于下颈椎体的小计切除。先前关于尸体和动物实验的研究发现，这种人造关节不仅保留了关节的正常生理运动范围，而且还具有良好的稳定性。初步研究表明，设计的关节足够安全且稳定。在长期临床试验中，已对关节的钛材料进行了验证，并已在中国相关的国家测试机构受到监测。

为了更快地为临床患者服务并确保试验设计是安全的，本研究旨在观察可移动人工颈椎替代颈椎病患者的有效性和安全性。

• 程序：移动人工颈椎更换
  1. 位置：患者处于仰卧状态，颈部过度伸展，确保手术前的颈部和肩膀处于稳定且中立的位置，颈椎处于“生理”曲率位置。
  2. 麻醉：通过口腔气管插管大麻醉。
  3. 手术方法：前颈椎接近内脏鞘和血管鞘之间的空间。
  4. 手术方法：将去除两个椎间盘，椎间盘和椎体的一部分将被去除。螺旋用于小心地击落纤维纤维的环和软骨，并在相邻的上板和下部底层的表面上。术中，应将段和椎骨的中线绘制为绘制。减压时，减压的中线不应偏离计划中的中线。
  其他名称：试用组
• 程序：前宫颈切除术和融合
  1. 位置：患者处于仰卧状态，颈部过度伸展。
  2. 麻醉：通过口腔气管插管大麻醉。
  3. 手术方法：前颈椎接近内脏鞘和血管鞘之间的空间。
  4. 手术方法：将去除两个椎间盘，椎间盘和椎骨之间的一部分将被去除。将使用螺旋肠带小心地击落纤维纤维和软骨上的软骨，并在相邻的上和下板的表面上。去除的椎骨将被修剪成取消骨颗粒，并用适当尺寸的宫颈钛笼填充。钛笼将植入椎骨空间中，并使用前宫颈钛板和螺钉用相邻的椎骨固定。
  其他名称：对照组

• 实验：试验组
  20例颈椎病患者接受了移动人工颈椎置换
  干预：步骤：移动人工颈椎更换
• 实验：对照组
  20例宫颈脊椎病患者患有前宫颈切片和融合
  干预：程序：前宫颈切片和融合

纳入标准：

• （1）年龄：18-70岁，无论性别如何；
• （2）用于移动人工颈椎置换，颈椎病的患者计划进行前宫颈切片，并切除两个相邻的椎间盘；
• （3）对于前宫颈切除术和融合，宫颈脊椎病的患者计划进行前宫颈切片，并切除两个相邻的椎间盘；

排除标准：

• （1）在研究开始前3个月参加了其他临床研究的患者；
• （2）肝脏和肾功能异常（天冬氨酸氨基转移酶，丙氨酸氨基转移酶，血肌酐和尿素氮水平比正常高1.5倍）；
• （3）血液系统中明显的异常；
• （4）滥用毒品或乙醇；
• （5）患有脑部疾病，异常判断能力或无法与观察者合作的患者；
• （6）冠心病或严重的肾脏疾病；
• （7）无法控制药物的严重代谢疾病和内分泌疾病；
• （8）即将在不久的将来怀孕的怀孕和哺乳期妇女和夫妇；
• （9）严重的肺部疾病，例如哮喘和肺功能障碍；
• （10）免疫缺陷；
• （11）单段椎间盘催眠或压缩；
• （12）由于韧带骨化而导致的3个或更多椎骨椎间盘突出或脊髓压缩；
• （13）主动感染（全身或局部颈椎）或局部颈椎感染史；
• （14）前宫颈手术史；
• （15）需要后手术治疗，严重关节炎' target='_blank'>关节炎的患者颈椎关节过程，背部有脊髓压缩；
• （16）严重的骨质疏松症；
• （17）颈椎畸形；
• （18）颈椎后纵韧带的骨化病史，强直脊柱炎和异位骨化；
• （19）严重的颈椎不稳定性或颈椎后结构的创伤和颈脊椎滑脱；
• （20）颈椎前部的异常软组织（气管或食管畸形，放射疗法史）和肥胖症' target='_blank'>肥胖症；
• （21）对假肢过敏；
• （22）患有肿瘤的患者无法完全切除，预计在生存期间会遭受假肢松动的患者；
• （23）手术的其他禁忌症。