4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 治疗的初步测试,整合同伴共享,技术,有氧和抵抗训练(TIPSTART)(TIPSTART)

治疗的初步测试,整合同伴共享,技术,有氧和抵抗训练(TIPSTART)(TIPSTART)

研究描述
简要摘要:
该随机对照临床试验的目的是与第一代患有精神疾病症状的大学生的目的是测试TipStart的初步可行性和功效,这是一个多方面的,心理健康和运动培训计划,通过协助提供5.5小时的培训,远程技术是一名有执照的治疗师和经过认证的运动行为变更专家,并得到了同伴PODS的支持,以接受常规护理的小组。学生将确认他们目前未接受药物治疗,而是在过去两年中接受了心理健康服务,并使用标准的现场筛查评估符合症状截止标准。假设在学期开始时启动的为期10周的培训计划将改善学生的焦虑和抑郁症状。此外,与通常的护理条件相比,Tipstart组参与者之间的体育活动,自我效能感以及社会和学术参与度也更高。最后,将探索Tipstart在弹性,自我调节功能和学业生活平衡变化中的潜在作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
小组会议行为:提示不适用

详细说明:

第一代大学生有严重精神疾病的危险。相对于他们的同龄人,他们更有可能全职工作,参加较少的课程,使用公共交通工具,并且与校园课程的参与更少。此外,他们报告了更多的创伤性压力,降低的生活满意度,而父母和同龄人的支持较少。全国范围内对整个大学校园的心理健康问题越来越大的估计,这些发现更加复杂。此外,只有不到50%的大学生符合公共卫生参与的公共卫生指南,这是一种已知的健康行为,可减轻风险并增强心理健康。

传统的四年制学院和大学是实施循证心理健康服务的机会,但是许多校园是断开连接的,精神健康资源的较低连接,缺乏针对第一代学生量身定制的协调良好的计划,尤其是认知行为治疗(CBT) )或以CBT原则为指导的计划,与体育活动指导和支持一致。有证据表明,包括整合同伴支持(以POD的形式),技术,有氧运动加电阻培训(TIPSTART)组成的多模式计划有可能提高自我效能感和自我调节策略,利用和维持心理健康服务和行为改变技术,并最终减少精神疾病的症状。在过去的十年中,数字健康干预措施(例如智能手机应用程序)已与大学时代的人群使用,以使治疗更容易获得,并更加愉快和社会支持。基于应用程序的干预措施已成功地作为独立干预措施进行,并对心理健康成果,社会情感功能和健康行为参与产生了积极影响。

这项随机对照临床试验的目的是测试TipStart的可行性和初步疗效和实施,这是一项多方面的心理健康和运动培训计划,涉及5.5小时的监督培训,该培训通过远程技术和锻炼行为进行远程培训,并进行行为行为。变革专家,并得到同伴POD(相对于将接受常规护理的等待名单对照组)的支持,患有精神疾病症状。学生将在过去两年中确认收到心理健康服务,并使用标准的现场筛查评估符合截止标准。假设在学期开始时启动的为期10周的培训计划将改善学生的焦虑和抑郁症状。此外,与通常的护理条件相比,Tipstart组参与者之间的体育活动,自我效能感以及社会和学术参与度也更高。最后,将探索Tipstart在弹性,自我调节功能和学业生活平衡变化中的潜在作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者将被随机分配到干预措施或等待名单控制条件上。
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明: PI和CO-IS将对群体状态视而不见。调查和认知评估将在线进行,而无需参考小组。干预主义者已经接受了提供计划内容的培训,但他们对研究的主要结果视而不见。收集定性数据的访调员将对研究的小组状况和主要结果视而不见。
首要目标:治疗
官方标题:在第一代大学生中减少同伴分享,技术,有氧和抵抗训练(TIPSTART)的治疗初步测试,以减少精神疾病
实际学习开始日期 2021年2月4日
估计初级完成日期 2021年12月15日
估计 学习完成日期 2021年12月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:TIPSTART
在基线测试,研究方向和随机化之后,TipStart组将通过Zoom进行5.5小时(30分钟,在11个不同的场合,超过10周内),并在教学和沟通应用程序的支持下进行,并由这进一步监督。我们的提示研究导航员将提供动机支持和详细的生活方式行为处方(每周有氧和力量训练150至300分钟,每周都会讨论材料的心理实践)。还将要求参与者完成大约3个小时的重复测试,并通过调查和面对面的访谈进行为期12周的研究。
行为:提示
TipStart是一种基于认知行为的多模式,基于认知行为的治疗,整合了同伴共享,技术,有氧和抵抗训练。

没有干预:等待名单控制
在基线测试,研究方向和随机化之后,将要求等待名单对照组像往常一样继续生活,直到启动其延迟的Tipstar计划为止。将要求参与者在最初的12周内完成重复的在线调查和面对面的访谈,并同时分配给参与者进行TIPSTART干预。
结果措施
主要结果指标
  1. 焦虑[时间范围:将评估从基线到12周的随访(干预后立即评估)]
    七项广泛性焦虑症(GAD-7)问卷将被用作我们对焦虑的主要度量。 GAD-7分数从0(完全不是)到3(几乎每天),并且通过求和所有响应来计算复合分数。分数范围从0到21,并将重新编码以易于解释(更高的分数将被解释为更有利)。

  2. 抑郁症[时间范围:将评估从基线到12周的随访(干预后立即评估)]
    九个项目的患者健康问卷(PHQ-9)将被用作我们的抑郁症的主要措施。 PHQ-9评分与GAD-7相同,但是,增加两个项目的增加范围从0到27。分数将被重新编码以易于解释(更高的分数将被解释为更有利的分数)。


次要结果度量
  1. 可行性和实施评估[时间范围:在第6周和第12周的随访中评估]
    对参与者的子样本进行了一个小时的访谈。具体而言,询问参与者关于他们生活的方面(财务,情感,家庭,社会,健康)的开放式,他们认为他们在Tipstart计划中的经验以及最令人难忘的/杰出的服务受到了最大的影响。此外,询问参与者参与的任何负面或意外后果,例如症状恶化,不良事件,新症状,不必要的事件等。

  2. 干预依从性[时间范围:在10周的干预中进行评估]
    参加10次会议的百分比以及参与者的总数次数遵守最低身体活动处方(150分钟的公共卫生指南)和每周的心理练习,以代表我们对TIPSTART干预的遵守。

  3. 心理健康服务和资源知识[时间范围:在基线,第6周和第12周随访中评估]
    要求参与者(通过选中框)指出:“您知道的(无论您是否使用过它们),您的大学中以下哪项校园/远程心理健康资源。请检查所有申请的内容。”

  4. 精神卫生服务的利用[时间范围:在基线,第6周和第12周随访中评估]
    在过去的5周内,请描述您使用的任何面对面或远程心理健康资源(不隶属于您的大学)。这可能包括但不限于与私人执业治疗师,康复中心,门诊诊所,基于应用程序的服务等的亲自谈话疗法或远程访问疗法。您在过去5周中使用过吗?在过去的5周内,您在UIUC使用的哪些校园/远程心理健康资源中的哪个? (如果您没有使用任何东西,请选择“无”)。在过去的5周中,您使用了几次此资源?

  5. 自我报告的休闲时间锻炼[时间范围:在基线,第6周和第12周随访中评估]
    基线时的体育活动将通过Godin-Shephard休闲时间的体育锻炼问卷进行评估(Glteq; Godin,2011年)。 GLTEQ评估了三种活动模式的休闲活动:在频率和持续时间方面,剧烈,中度和温和。每周的剧烈,中度和轻度活动的频率分别乘以九,五和三,以创建总得分或单位数量。根据该分数,24个或更多单位表明一个活跃的个体,而低于24的任何分数都表示非活动的个体。

  6. 恢复过程[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    有关恢复过程(QPR)的15项问卷将用于评估恢复的有意义方面。每个项目都以4分制评分(0 =强烈不同意,1 =不同意,2 =既不同意也不同意,3 =同意,4 =强烈同意),并且将项目求和以创建复合材料。较高的分数表明恢复。

  7. 弹性[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估]
    经过测量的17个项目的成人弹性(ARM-R; Jeffries,McGarrigle和Ungar,2018年)将用于评估感知的社会生态弹性。 ARM-R使用5点李克特量表(从1 =根本不到5 =很多),并且有两个子量表:个人(10个项目)和关系(7个项目)的弹性。将项目求和,创建个人弹性的最低和最高分数为10到50,而对于关系弹性的10至35,较高的分数反映了较高的弹性。

  8. 对学术压力的看法[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    Bedewy和Gabriel(2015)对学术压力(PAS)量表的18项看法用于评估特定于学术领域的压力。例如,要求参与者以5分的李克特量表(1 =完全不同意,5 =完全同意)。 PAS量表还解决了压力的来源,例如“教师对我有不切实际的期望”(1 =完全同意,5 =完全不同意)。分量表分数将通过求和各个项目并计算非加权平均值来计算。一些分数将被逆转,以确保较低的综合分数反映出较低的感知应力。

  9. 学术参与[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估]
    Hu and Wolniak(2013)使用4项问卷调查通过自我报告评估了学术参与。具体而言,要求参与者指出他们与其他学生在课堂外学业的频率,与课堂外的学生和教师讨论读物或课程,并比想到的是在6点Likert量表上满足教师的期望。 (响应选项范围从1 =少于一次到每周6 =四次或更多次)。将项目求和,平均和更高的分数表示学术参与度更高。

  10. 社交参与[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估]
    HU和Wolniak(2013)通过自我报告评估了社交参与度。具体而言,要求参与者指出他们参加由兄弟会或社交活动,居住厅活动,反映自己的文化遗产的团体的活动以及以5点李克特量表(响应选项范围从1起)的频率(响应选项范围为1 =永不到5 =经常)。将项目求和,平均和更高的分数表示学术参与度更高。

  11. 学业生命的平衡[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(立即进行干预后评估)]
    六个项目(例如,“由于我的学校工作,我没有时间”,“我有足够的时间给我的朋友”)来评估学校和社交生活的感知时间。物品被评为6点李克特,从“完全不同意”到“完全同意”。项目2和3是反向编码的。通过添加和平均得出复合分数,得分较高,反映了功课和生活之间的平衡。

  12. 规范学校生活的自我效能感[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(立即进行干预后评估)]
    规范工作和生活问卷的自我效能感是一项5项问卷,评估个人对调节工作和非工作领域的自信程度(Chan等,2016)。五个项目包括:1)“多么自信您是否正在改变自己的生活方式以实现良好的工作与生活平衡?” 2)“您对如何平衡工作和生活有多自信?,” 3)“您对自己实现理想的工作生活有多自信平衡?,“ 4)”“您对实现工作与生活平衡的策略有多信心?”和5)“您对如何平衡工作和生活的方式有多信心?”对所有项目的响应都是基于从0(完全不能做)到100(高度确定能做)的量表。综合分数是通过求和和平均五个项目来计算的,得分较高,表明个人对应对工作与生活挑战的能力更有信心。

  13. 体育活动自我调节[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    体育活动自我调节量表(PASR-12; Umstattd,Motl,Wilcox,Saunders和Watford,2009年)将用于评估自我调节策略从事体育活动的使用。 PASR-12是一份12项问卷,其回答范围从1(从未)到5(通常)。可以通过总结对所有项目的响应来计算总分数。还有六个子量表(自我监控,目标设定,社会支持,加强,时间管理和预防复发),但是,我们的实验室研究发现,该量表并不是一维的。我们将使用量表的修改版本。更高的分数反映了更高的自我调节策略的使用。

  14. 与运动有关的计划[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估]
    锻炼计划和计划量表(EPSS; Rovniak,Anderson,Winett和Stephens,2002年)是一份10项问卷,评估了练习计划和计划。每个问题都是基于5点李克特量表,范围从1(不描述我)到5(完全描述我)。 EPSS综合分数是通过反向得分的项目2、3和7计算得出的,然后将10个项目求和以创建复合分数。较高的分数表明锻炼的时间表和计划更多。此外,我们使用了一份新颖的问卷,询问参与者以下5个陈述是真实的(4点李克特量表范围:1 =完全不正确,4 =绝对正确)。 “在下个月,我已经计划了……哪几天(频率; f),强度(i),多长时间(time; t),哪种类型(t)以及位置(位置; l)我将锻炼。” FITTL分数将平均,更高的分数代表了更大的计划。

  15. 克服运动障碍的自我效能感[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(立即进行干预后评估)]
    将使用13项问卷来评估特定于影响运动依从性的可能障碍的自我效能。所有项目将以0-100%的李克特量表以10%的速度回答。先前的研究表明,这可能不是单维量表,因此将基于4项复合材料。这四个项目最好反映参与者面对实际障碍的自信心,包括在恶劣天气下定期锻炼,在度假,没有鼓励以及在个人压力下。这四个项目将平均以产生我们感兴趣的主要结果,其余九项将用于探索目的。

  16. 生活方式体育锻炼的自我效能感[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估(干预后立即评估)]
    从事体育活动的自我效能感将使用生活方式自我效能量表进行评估(E McAuley等,2009),该量表向参与者询问他们对自己每周在每周体育锻炼的能力的信念,强度至少30分钟,持续六个月。

  17. 锻炼的社会支持[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    要求参与者指示他们获得了朋友或专家的陪伴,信息和尊敬的频率(4 =非常经常)(6个从多维社会支持量表中得出的总级别的总级别; Chogahara,Chogahara,1999) 。每个5项子级得分将通过求和和平均五个数字响应来计算。较高的分数反映了更高水平的感知社会支持。


其他结果措施:
  1. 人口统计学[时间范围:在基线时评估]
    年龄,性别,大学年,第一代状态(母亲和父亲的最高教育学位),种族,种族和就业状况将用于描述目的。

  2. 平均年级[时间范围:在基线和第12周随访时进行评估。这是给予的
    学生成绩平均水平和注册课程小时将通过自我报告评估,以衡量学生在学术上的表现。

  3. 感知的身高和体重[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(立即进行干预后评估)评估]
    评估自我报告的身高和体重的两个项目将用于计算体重指数。

  4. 经济困难[时间范围:在基线时进行评估]
    四个项目用于评估经济困难。一项评估每周的小时数以涵盖基本必需品(从1-5小时到16小时以上),三个项目要求受访者符合特定的陈述。例如,“我花钱赚钱来支付我的基本必需品(包括学费)的时间经常从我必须学习的时间中消失。”这三个陈述的评分为李克特量表,范围从1(强烈同意)到5(强烈不同意)。

  5. 大学冲击[时间范围:在基线时进行评估]
    过渡到大学或“大学冲击”的困难是通过两项评估的。具体来说,“我向大学的过渡一直顺利”(1 =完全同意5 =完全不同意)和“哪个声明最能解释您以前的教育经历?我以前的教育经历...”(1 =完全为我的大学做好了准备严格; 4 =根本没有为我的大学的严格做好准备)。较低的分数表明大学冲击较少。

  6. 用药使用[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    如果参与者已经服用药物,则最初将他们排除在试验之外,但是如果参与者后来在研究开始后需要药物治疗精神疾病(或其他疾病),则随后删除参与者是不道德的。因此,我们问:“您目前是否被诊断出患有每日或每周处方药(是/否)的疾病?”对于那些开始服用药物的人,我们还问:“在过去的一个月中,您经常服用一次医生处方的药物?” (1 =少于一半的时间,5 =所有时间)。

  7. 咖啡因使用[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    通过单个自我报告的物品评估了含咖啡因饮料(软饮料,茶,咖啡)的消费,五个响应选项范围从“无”到“超过8杯/天”。

  8. 酒精使用[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    用单个物品评估酒精的消费量,其中九种响应选择范围从“无”到“每天每天4杯或更多饮料,否则0-1饮料/天”。此外,我们评估了参与者:“您是否适度喝酒,根据美国心脏协会(American Heart Association)的指南(即每天1-2饮酒,男性每天喝1饮料)?是或否。

  9. 吸烟行为[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    通过自我报告评估了吸烟行为(Ciccolo等,2014)。询问参与者在过去的7天,24小时内以及最后一个泡芙的日期中是否也“甚至是泡芙”。这允许检查戒烟结果的数量,包括初始禁欲(24小时节制),首次失效的时间(初次禁欲后的第一次吸烟事件),复发时间(至少吸烟/天至少吸烟3次,连续3次吸烟/天日子),并长期节制。

  10. 健康状况[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    单个项目“您将如何评价您的整体健康状况”(1 =差,5 =优秀)被用作健康状况的整体指数。

  11. 感知压力[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    Cohen,Kamarck和Mermelstein(1983)开发的感知应力量表(PSS)将用于衡量感知的社会心理压力。 PSS是一个10个项目的量表,可衡量情况被认为是压力的程度。响应范围从0(从不)到4(通常),得分较高,表明较高的感知应力水平。由Kawada和Otsuka(2011)开发的简短工作压力问卷是15个项目的测量工作压力。它重点介绍了对工作需求,工作控制,工作支持和工作满意度的评估。响应范围从1(同意)到4(不同意),得分较高,表明压力水平较低。

  12. 运动自我效能感[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    McAuley(1993)的6项运动自我效能量表评估了参与者对未来继续运动能力的信念。受访者对接下来六个月的携带运动的信心评价为每周30次,每次会议40分钟以上。该量表由使用10分增量的100点百分比组成,范围从0%(完全不自信)到100%(高度自信)。总分数是通过平均所有六项响应来计算的,而所有六项响应较高的分数表明自我效能感更高。

  13. 锻炼自我施加[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估(干预后立即评估)]
    练习自我调查问卷(ESSQ; Kendzierski,1988)将用于评估参与者的“自定义”或作为锻炼者的身份。 ESSQ最初是一个9个项目量表,我们使用的是一个修改版本,其中包括一个反映每个自我描述项目的自我确定性评级的其他项目,以及反映自我描述,重要性和估算的额外问题关于“我是一个将永远是锻炼者的人”(Mullen,2011年)。这个12个项目的ESSQ版本利用了相同的11点李克特量表,范围从1(不描述我)到11(描述我)。代表每个子量表(自我描述,重要性,确定性)的项目将是平均值,得分较高,表明自我运动者身份的每个方面较高。锻炼者示意图也将通过对落在8到11范围内的自我描述和重要性项目的响应进行分类来确定。

  14. 饮食身份[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    健康的饮食自我检查问卷(Kendzierski&Costello,2004年)用于评估参与者与食物有关的身份。具体而言,三个关键短语中的每一个,即“健康食者”,“以营养方式吃饭的人”和“一个小心我吃的东西”的自我描述性是11分的,比例从1(也不描述我)到11(描述我)。参与者还将短语的重要性评为“无论您是否是一个人...如果参与者在三个描述符中至少有两个非常自我描述(评分为8-11),并且将三个描述符中的两个评分为非常重要(评分为8-11),则将参与者归类为健康的食欲示意图。 -11)。

  15. 与锻炼相关的结果期望[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时评估(干预后立即评估)]
    参与者对这种干预结果的期望将使用多维锻炼预期(MOEES)评估。这是一项15项问卷,衡量预期的身体结果,社会结果预期和自我评估的预期。响应范围从1(强烈不同意)到5(完全同意)。每个子量表的总分数是通过求和项目来计算的,较高的分数表明锻炼的结果期望更高。

  16. 与运动有关的预期负面影响[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    预期的负面情绪将通过预期的负面影响问卷进行评估(ANAQ; Wang,2011)。 ANAQ要求参与者预测他们可能会感觉不定期参加体育锻炼。 ANAQ由5个双极项目组成:“放松/紧张”,“无罪/有罪”,“不后悔/遗憾”,“不生气/生气”和“不满/高兴”。 ANAQ量表范围从1到7。根据每个问题提供的数量,对预期的负面影响进行评分,得分较高,表明更多的负面情绪。

  17. 运动动机[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估]
    锻炼动机清单2用于评估参加运动计划(及其相对力量)的原因类型。在14个子量表中,只有三个实施。具体而言,使用了四个评估外观的项目,三个评估正健康的项目以及四个评估隶属关系的项目。通过将6点李克特尺度的数字响应求和数字响应(从0 =对我来说完全不正确,5 =对我来说非常正确),将对每个子尺度计算复合分数。较高的子尺度分数反映了各自锻炼原因的强大动力。

  18. 睡眠质量[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI; Buysse等,1989)由19个自我评价的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题(仅用于评分量表)。自我管理量表包含15个多项选择项目,询问睡眠障碍和主观睡眠质量的频率以及4个写入项目,这些项目询问典型的就寝时间,唤醒时间,睡眠潜伏期和睡眠时间。五个床伴侣的问题是睡眠障碍的多项选择评分。

  19. 遗忘的频率[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    从遗忘量表的频率(Zelinski&Gilewski,2004年)使用了内存(第一项)子量表的一般额定值。具体来说,受访者被问到:“您如何根据存在的问题来评估记忆?”其中1 =重大问题,7 =主要问题。更高的分数表示更多的内存问题。

  20. 记忆策略[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    使用元记忆问卷的20项策略量表(Troyer&Rich,2002)用于评估参与者从事认知和行为策略的程度,旨在改善过去2周的记忆力。响应在5点李克特量表上的评分范围从0(从不)到4(始终)。将项目求和较高的分数代表了记忆辅助和策略的较高使用。

  21. 认知功能[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    使用修改后的认知状况访谈对基线认知状况进行了筛选(Tics-M; Fritsch等2005; Welsch等,1993)。此外,使用验证的平台(例如Lussier等,2020),通过基于平板电脑的Digit Stroop任务评估注意力/抑制作用。 15分钟的Stroop任务是通过包括所有问卷调查结束的电子链接进行的。该任务涉及9个块,包括熟悉,一致阅读,计数实践,计数测试性能,抑制实践,抑制测试性能,切换实践以及两个切换测试性能的两个块。准确性和重置时间得分将用于计算逆效率(速度准确性权衡)得分。

  22. Exercise-specific memory self-efficacy [ Time Frame: Assessed at baseline, week 6 and week 12 follow-up (assessed immediately post-intervention) ]
    Self-efficacy for remembering certain aspects of starting a new exercise program (eg public health recommendations, correct movements/form, optional modifications, and how to evaluate progress) was assessed with a novel questionnaire by Mullen and his colleagues. Responses ranged from 0% (Not at all confident) to 100% Completely confident). Composite scores are calculated by averaging the four-item sub-scales targeting self-efficacy for remembering the aforementioned aspects of aerobic, strength, and flexibility training. Higher scores indicate greater confidence in memory for each aspect of exercise training.

  23. Exercise Experience [ Time Frame: Assessed at baseline ]
    Lifelong exerience with structure exercise. For example, "Over the course of your lifetime, overall, how much experience do you have doing structured exercise within a fitness facility that included some combination of aerobic, strength, and flexibility training? (ONLY include years when you exercised at a facility for 6+ months on a regular basis)."

  24. Fitness Technology Experience [ Time Frame: Assessed at baseline ]
    Lifelong experience playing exergames and using smartphone apps to improve health and fitness, and to brain-train, was assessed.

  25. Future time perspective [ Time Frame: Assessed at baseline, week 6 and week 12 follow-up (assessed immediately post-intervention) ]
    The Future Time Perspective (FTP; Lang & Carstensen, 1994) scale includes 10 items answered by indicating agreement on a 7-point Likert-type scale (from 1= very untrue, to 7 = very true). The last three items of the FTP scale are reverse-coded. The total score is based on an un-weighted averaged of all 10 items. Higher scores reflect the perspective of a longer time horizon.

  26. Mindfulness [ Time Frame: Assessed at baseline, week 6 and week 12 follow-up (assessed immediately post-intervention) ]
    Mindfulness will be assessed via the Mindfulness and Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003). The MAAS is a 15-item measure of dispositional mindfulness in the context of day to day activities. Participants use a Likert-type response scale ranging from 1 (almost always) to 6 (almost never). The total score is calculated by summing the response to all items, and higher scores reflect a higher level of dispositional mindfulness.

  27. Grit [ Time Frame: Assessed at baseline, week 6 and week 12 follow-up (assessed immediately post-intervention) ]
    The original 12-item of the Grit scale (Duckworth et al, 2007) was used to assess the trait-level personality construct known as "grit." However, the shorter version (Grit-S; Duckworth & Quinn, 2009) will be derived from the larger scale, to be used in the calculation of total scores, given its superior psychometric properties. Higher scores will indicate higher levels grittiness.

  28. Personality dimensions [ Time Frame: Assessed at baseline, week 6 and week 12 follow-up (assessed immediately post-intervention) ]
    The 44-item Big Five Inventory (John, Donahue, & Kentle, 1991) was used to assess the personality dimensions of Extraversion, Agreeableness, Conscientiousness, Neuroticism, and Openness to experience. Respondents are asked to consider the statement, "I see myself as someone who..." and then rate the extent to which they agree with a list of traits on a scale from 1 (Disagree Strongly) to 5 (Agree Strongly). Each subscale's items are summed and averaged. Higher scores reflect higher levels of personality dimension.

  29. Sitting time [ Time Frame: Assessed at baseline, week 6 and week 12 follow-up ]
    Sitting time was measured via self-report, for weekdays and weekends, using the Sitting Time Questionnaire (Marshall et al, 2010). Participants are asked to, "Please estimate how many hours you spend sitting each day, an the following situations, including while traveling to and from places, while at work, while watching television, while using a computer at home, and for all other leisure time, not including television." Each category is summed and averaged across weekdays and weekends, separately.

  30. Active choices [ Time Frame: Assessed at baseline, week 6 and week 12 follow-up ]
    The English-translated version of the Activity Choice Index (Mullen et al, 2016) was used to assess deliberate substitution of more effortful choices to engage in lifestyle physical activity. Specifically, self-reported lifestyle physical activities typical of the previous month were assessed with six items (using stairs or escalators, walking instead of using transportation, parking away from one's destination, using work breaks to be physically active, choosing to stand up instead of sitting, and choosing hand work instead of mechanic/automatic). Items are rated on a 5-point Likert scale (ie, 1 = never, 5 = always). The composite score is calculated by averaging an un-weighted sum of each item.

  31. Cardiorespiratory fitness [ Time Frame: Assessed at baseline, week 6 and week 12 follow-up ]
    Cardiorespiratory fitness (CRF; Jurca et al. 2005) will be estimated according to an established algorithm involving gender, age, body mass index, resting heart rate, and a unique self-reported physical activity (SRPA) measure. The SRPA is a single exercise history question in which participants are asked to identify one of five physical activity categories that reflect their usual pattern of daily physical activity including activities associated with home and family care, transportation, work, exercise and wellness, and leisure or recreation. Given that the study design is entirely remote, resting heart rate will be assessed via open-ended response during survey administration using a 60-sec instructional video.

  32. Adverse and unintended events [ Time Frame: Assessed weekly during intervention sessions ]
    Study navigators will ask participants if they have experienced any adverse or unintended consequences as function of the intervention. They will also monitor electronic correspondence and any reports of injury or related events.

  33. Intentions [ Time Frame: Assessed at baseline, week 6 and week 12 follow-up ]
    Per the recommendations of Leon et al (2007) for reducing bias from dropout within randomized controlled trials, we assessed intent to dropout and related questions. Specifically, five items will be used to assess intentions to adhere to the TIPSTART program and comply with our study assessments (How likely is it that you will complete the next survey?), complete the study (How likely is it that you will complete the entire study?), and behavioral prescriptions associated with the intervention (If you are assigned to receive TIPSTART, how likely is it that you will adhere to our 10-week program? How likely is it that you will adhere to the exercise prescription [achieving 150-300 minutes of moderate intensity physical activity per week] for the duration of the study? How likely is it that you will complete our weekly online mental health sessions and remote check-ins?). Participants are asked to respond on a 0 to 9 Likert scale that ranges from "Not at all" (0) to "Extremely" (8).

  34. Attention checks [ Time Frame: Assessed at baseline, week 6 and week 12 follow-up ]
    Four items will be used to ensure that participants are fully engaged and respond to the survey questions to the best of their ability. Items will be spaced throughout the survey (for example, participants will be asked to "Please select the number 3 among the responses below"). Each item will be assessed for accuracy and an average will be computed based on all four responses.


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18 Years to 25 Years (Adult)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

Inclusionary Criteria

  1. Enrolled at UIUC as an undergraduate student between the ages of 18 to 25 with confirmed first-generation status
  2. Not currently taking medication for mental illness but have symptoms of mental illness and/or able to provide verifiable evidence of accessing mental health services in the past 2 years (proof of receipt of services is substitutable for record of diagnosis). Note: Should taking regular medication become necessary, participation in this study will in no way be impacted.
  3. Low-active (eg, walk < two days/week, 20 minutes/day for last three months)
  4. 英语会话
  5. Not concurrently participating in another academic program, clinical trial or commercial program that may affect physical activity, diet, sleep, or meditation
  6. No cognitive impairment (score > 29, or > 27, on Modified Telephone Interview Cognitive Survey, if sophomore, junior or senior+, or freshman, respectively)
  7. No color blindness or uncorrectable hearing impairment that would prevent cognitive assessment.
  8. Not pregnant/lactating
  9. No pre-existing physical condition, recent injury or surgery that might be exacerbated by aerobic and resistive exercise
  10. Have smartphone (or willing to use portable device supplied by lab) and willing to install and use 'WellTrack' and 'Remind' apps and to allow researchers to pull data from apps (such as exercise entries and goals) and in-phone usage statistics of those apps at follow-up.

Exclusionary Criteria

  1. Not enrolled at UIUC as an undergraduate student (18 to 25) or first-generation
  2. Taking medication for mental health condition or have no mental illness symptoms or unable to provide verifiable evidence of accessing mental health services in the past 2 years (proof of receipt of services is substitutable for record of diagnosis)
  3. Too active (eg, walk > two days/week, >20 minutes/day for last three months)
  4. Not English-speaking
  5. Concurrently participating in another academic program, clinical trial or commercial program that may affect physical activity, diet, sleep, or meditation
  6. With cognitive impairment (score < 29, or < 27, on Modified Telephone Interview Cognitive Survey, if sophomore, junior or senior+, or freshman, respectively)
  7. Have color blindness or uncorrectable hearing impairment that would prevent cognitive assessment.
  8. Pregnant/lactating
  9. Have pre-existing physical condition, recent injury or surgery that might be exacerbated by aerobic and resistive exercise
  10. Do not own smartphone (or are unwilling to use portable device supplied by lab) and/ or unwilling to install and use 'WellTrack' and 'Remind' apps and to allow researchers to pull data from apps and in-phone usage statistics of those apps at follow-up.
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
Contact: John F Adamek, MS 217-300-7484 tip-start@illinois.edu

位置
位置表的布局表
美国,伊利诺伊州
Louise Freer Hall, Exercise Technology & Cognition Laboratory, Rooms 284-284A招募
Urbana, Illinois, United States, 61801
Contact: John F Adamek, MS 217-300-7484 tip-start@illinois.edu
Principal Investigator: Sean P Mullen, PhD
赞助商和合作者
伊利诺伊大学Urbana-Champaign
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Sean P Mullen, PhD伊利诺伊大学Urbana-Champaign
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月20日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月24日
最后更新发布日期2021年3月26日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月4日
估计初级完成日期2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月20日)
  • 焦虑[时间范围:将评估从基线到12周的随访(干预后立即评估)]
    七项广泛性焦虑症(GAD-7)问卷将被用作我们对焦虑的主要度量。 GAD-7分数从0(完全不是)到3(几乎每天),并且通过求和所有响应来计算复合分数。分数范围从0到21,并将重新编码以易于解释(更高的分数将被解释为更有利)。
  • 抑郁症[时间范围:将评估从基线到12周的随访(干预后立即评估)]
    九个项目的患者健康问卷(PHQ-9)将被用作我们的抑郁症的主要措施。 PHQ-9评分与GAD-7相同,但是,增加两个项目的增加范围从0到27。分数将被重新编码以易于解释(更高的分数将被解释为更有利的分数)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月20日)
  • 可行性和实施评估[时间范围:在第6周和第12周的随访中评估]
    对参与者的子样本进行了一个小时的访谈。具体而言,询问参与者关于他们生活的方面(财务,情感,家庭,社会,健康)的开放式,他们认为他们在Tipstart计划中的经验以及最令人难忘的/杰出的服务受到了最大的影响。此外,询问参与者参与的任何负面或意外后果,例如症状恶化,不良事件,新症状,不必要的事件等。
  • 干预依从性[时间范围:在10周的干预中进行评估]
    参加10次会议的百分比以及参与者的总数次数遵守最低身体活动处方(150分钟的公共卫生指南)和每周的心理练习,以代表我们对TIPSTART干预的遵守。
  • 心理健康服务和资源知识[时间范围:在基线,第6周和第12周随访中评估]
    要求参与者(通过选中框)指出:“您知道的(无论您是否使用过它们),您的大学中以下哪项校园/远程心理健康资源。请检查所有申请的内容。”
  • 精神卫生服务的利用[时间范围:在基线,第6周和第12周随访中评估]
    在过去的5周内,请描述您使用的任何面对面或远程心理健康资源(不隶属于您的大学)。这可能包括但不限于与私人执业治疗师,康复中心,门诊诊所,基于应用程序的服务等的亲自谈话疗法或远程访问疗法。您在过去5周中使用过吗?在过去的5周内,您在UIUC使用的哪些校园/远程心理健康资源中的哪个? (如果您没有使用任何东西,请选择“无”)。在过去的5周中,您使用了几次此资源?
  • 自我报告的休闲时间锻炼[时间范围:在基线,第6周和第12周随访中评估]
    基线时的体育活动将通过Godin-Shephard休闲时间的体育锻炼问卷进行评估(Glteq; Godin,2011年)。 GLTEQ评估了三种活动模式的休闲活动:在频率和持续时间方面,剧烈,中度和温和。每周的剧烈,中度和轻度活动的频率分别乘以九,五和三,以创建总得分或单位数量。根据该分数,24个或更多单位表明一个活跃的个体,而低于24的任何分数都表示非活动的个体。
  • 恢复过程[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    有关恢复过程(QPR)的15项问卷将用于评估恢复的有意义方面。每个项目都以4分制评分(0 =强烈不同意,1 =不同意,2 =既不同意也不同意,3 =同意,4 =强烈同意),并且将项目求和以创建复合材料。较高的分数表明恢复。
  • 弹性[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估]
    经过测量的17个项目的成人弹性(ARM-R; Jeffries,McGarrigle和Ungar,2018年)将用于评估感知的社会生态弹性。 ARM-R使用5点李克特量表(从1 =根本不到5 =很多),并且有两个子量表:个人(10个项目)和关系(7个项目)的弹性。将项目求和,创建个人弹性的最低和最高分数为10到50,而对于关系弹性的10至35,较高的分数反映了较高的弹性。
  • 对学术压力的看法[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    Bedewy和Gabriel(2015)对学术压力(PAS)量表的18项看法用于评估特定于学术领域的压力。例如,要求参与者以5分的李克特量表(1 =完全不同意,5 =完全同意)。 PAS量表还解决了压力的来源,例如“教师对我有不切实际的期望”(1 =完全同意,5 =完全不同意)。分量表分数将通过求和各个项目并计算非加权平均值来计算。一些分数将被逆转,以确保较低的综合分数反映出较低的感知应力。
  • 学术参与[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估]
    Hu and Wolniak(2013)使用4项问卷调查通过自我报告评估了学术参与。具体而言,要求参与者指出他们与其他学生在课堂外学业的频率,与课堂外的学生和教师讨论读物或课程,并比想到的是在6点Likert量表上满足教师的期望。 (响应选项范围从1 =少于一次到每周6 =四次或更多次)。将项目求和,平均和更高的分数表示学术参与度更高。
  • 社交参与[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估]
    HU和Wolniak(2013)通过自我报告评估了社交参与度。具体而言,要求参与者指出他们参加由兄弟会或社交活动,居住厅活动,反映自己的文化遗产的团体的活动以及以5点李克特量表(响应选项范围从1起)的频率(响应选项范围为1 =永不到5 =经常)。将项目求和,平均和更高的分数表示学术参与度更高。
  • 学业生命的平衡[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(立即进行干预后评估)]
    六个项目(例如,“由于我的学校工作,我没有时间”,“我有足够的时间给我的朋友”)来评估学校和社交生活的感知时间。物品被评为6点李克特,从“完全不同意”到“完全同意”。项目2和3是反向编码的。通过添加和平均得出复合分数,得分较高,反映了功课和生活之间的平衡。
  • 规范学校生活的自我效能感[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(立即进行干预后评估)]
    规范工作和生活问卷的自我效能感是一项5项问卷,评估个人对调节工作和非工作领域的自信程度(Chan等,2016)。五个项目包括:1)“多么自信您是否正在改变自己的生活方式以实现良好的工作与生活平衡?” 2)“您对如何平衡工作和生活有多自信?,” 3)“您对自己实现理想的工作生活有多自信平衡?,“ 4)”“您对实现工作与生活平衡的策略有多信心?”和5)“您对如何平衡工作和生活的方式有多信心?”对所有项目的响应都是基于从0(完全不能做)到100(高度确定能做)的量表。综合分数是通过求和和平均五个项目来计算的,得分较高,表明个人对应对工作与生活挑战的能力更有信心。
  • 体育活动自我调节[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    体育活动自我调节量表(PASR-12; Umstattd,Motl,Wilcox,Saunders和Watford,2009年)将用于评估自我调节策略从事体育活动的使用。 PASR-12是一份12项问卷,其回答范围从1(从未)到5(通常)。可以通过总结对所有项目的响应来计算总分数。还有六个子量表(自我监控,目标设定,社会支持,加强,时间管理和预防复发),但是,我们的实验室研究发现,该量表并不是一维的。我们将使用量表的修改版本。更高的分数反映了更高的自我调节策略的使用。
  • 与运动有关的计划[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估]
    锻炼计划和计划量表(EPSS; Rovniak,Anderson,Winett和Stephens,2002年)是一份10项问卷,评估了练习计划和计划。每个问题都是基于5点李克特量表,范围从1(不描述我)到5(完全描述我)。 EPSS综合分数是通过反向得分的项目2、3和7计算得出的,然后将10个项目求和以创建复合分数。较高的分数表明锻炼的时间表和计划更多。此外,我们使用了一份新颖的问卷,询问参与者以下5个陈述是真实的(4点李克特量表范围:1 =完全不正确,4 =绝对正确)。 “在下个月,我已经计划了……哪几天(频率; f),强度(i),多长时间(time; t),哪种类型(t)以及位置(位置; l)我将锻炼。” FITTL分数将平均,更高的分数代表了更大的计划。
  • 克服运动障碍的自我效能感[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(立即进行干预后评估)]
    将使用13项问卷来评估特定于影响运动依从性的可能障碍的自我效能。所有项目将以0-100%的李克特量表以10%的速度回答。先前的研究表明,这可能不是单维量表,因此将基于4项复合材料。这四个项目最好反映参与者面对实际障碍的自信心,包括在恶劣天气下定期锻炼,在度假,没有鼓励以及在个人压力下。这四个项目将平均以产生我们感兴趣的主要结果,其余九项将用于探索目的。
  • 生活方式体育锻炼的自我效能感[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估(干预后立即评估)]
    从事体育活动的自我效能感将使用生活方式自我效能量表进行评估(E McAuley等,2009),该量表向参与者询问他们对自己每周在每周体育锻炼的能力的信念,强度至少30分钟,持续六个月。
  • 锻炼的社会支持[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    要求参与者指示他们获得了朋友或专家的陪伴,信息和尊敬的频率(4 =非常经常)(6个从多维社会支持量表中得出的总级别的总级别; Chogahara,Chogahara,1999) 。每个5项子级得分将通过求和和平均五个数字响应来计算。较高的分数反映了更高水平的感知社会支持。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月20日)
  • 人口统计学[时间范围:在基线时评估]
    年龄,性别,大学年,第一代状态(母亲和父亲的最高教育学位),种族,种族和就业状况将用于描述目的。
  • 平均年级[时间范围:在基线和第12周随访时进行评估。这是给予的
    学生成绩平均水平和注册课程小时将通过自我报告评估,以衡量学生在学术上的表现。
  • 感知的身高和体重[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(立即进行干预后评估)评估]
    评估自我报告的身高和体重的两个项目将用于计算体重指数。
  • 经济困难[时间范围:在基线时进行评估]
    四个项目用于评估经济困难。一项评估每周的小时数以涵盖基本必需品(从1-5小时到16小时以上),三个项目要求受访者符合特定的陈述。例如,“我花钱赚钱来支付我的基本必需品(包括学费)的时间经常从我必须学习的时间中消失。”这三个陈述的评分为李克特量表,范围从1(强烈同意)到5(强烈不同意)。
  • 大学冲击[时间范围:在基线时进行评估]
    过渡到大学或“大学冲击”的困难是通过两项评估的。具体来说,“我向大学的过渡一直顺利”(1 =完全同意5 =完全不同意)和“哪个声明最能解释您以前的教育经历?我以前的教育经历...”(1 =完全为我的大学做好了准备严格; 4 =根本没有为我的大学的严格做好准备)。较低的分数表明大学冲击较少。
  • 用药使用[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    如果参与者已经服用药物,则最初将他们排除在试验之外,但是如果参与者后来在研究开始后需要药物治疗精神疾病(或其他疾病),则随后删除参与者是不道德的。因此,我们问:“您目前是否被诊断出患有每日或每周处方药(是/否)的疾病?”对于那些开始服用药物的人,我们还问:“在过去的一个月中,您经常服用一次医生处方的药物?” (1 =少于一半的时间,5 =所有时间)。
  • 咖啡因使用[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    通过单个自我报告的物品评估了含咖啡因饮料(软饮料,茶,咖啡)的消费,五个响应选项范围从“无”到“超过8杯/天”。
  • 酒精使用[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    用单个物品评估酒精的消费量,其中九种响应选择范围从“无”到“每天每天4杯或更多饮料,否则0-1饮料/天”。此外,我们评估了参与者:“您是否适度喝酒,根据美国心脏协会(American Heart Association)的指南(即每天1-2饮酒,男性每天喝1饮料)?是或否。
  • 吸烟行为[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    通过自我报告评估了吸烟行为(Ciccolo等,2014)。询问参与者在过去的7天,24小时内以及最后一个泡芙的日期中是否也“甚至是泡芙”。这允许检查戒烟结果的数量,包括初始禁欲(24小时节制),首次失效的时间(初次禁欲后的第一次吸烟事件),复发时间(至少吸烟/天至少吸烟3次,连续3次吸烟/天日子),并长期节制。
  • 健康状况[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    单个项目“您将如何评价您的整体健康状况”(1 =差,5 =优秀)被用作健康状况的整体指数。
  • 感知压力[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    Cohen,Kamarck和Mermelstein(1983)开发的感知应力量表(PSS)将用于衡量感知的社会心理压力。 PSS是一个10个项目的量表,可衡量情况被认为是压力的程度。响应范围从0(从不)到4(通常),得分较高,表明较高的感知应力水平。由Kawada和Otsuka(2011)开发的简短工作压力问卷是15个项目的测量工作压力。它重点介绍了对工作需求,工作控制,工作支持和工作满意度的评估。响应范围从1(同意)到4(不同意),得分较高,表明压力水平较低。
  • 运动自我效能感[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    McAuley(1993)的6项运动自我效能量表评估了参与者对未来继续运动能力的信念。受访者对接下来六个月的携带运动的信心评价为每周30次,每次会议40分钟以上。该量表由使用10分增量的100点百分比组成,范围从0%(完全不自信)到100%(高度自信)。总分数是通过平均所有六项响应来计算的,而所有六项响应较高的分数表明自我效能感更高。
  • 锻炼自我施加[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估(干预后立即评估)]
    练习自我调查问卷(ESSQ; Kendzierski,1988)将用于评估参与者的“自定义”或作为锻炼者的身份。 ESSQ最初是一个9个项目量表,我们使用的是一个修改版本,其中包括一个反映每个自我描述项目的自我确定性评级的其他项目,以及反映自我描述,重要性和估算的额外问题关于“我是一个将永远是锻炼者的人”(Mullen,2011年)。这个12个项目的ESSQ版本利用了相同的11点李克特量表,范围从1(不描述我)到11(描述我)。代表每个子量表(自我描述,重要性,确定性)的项目将是平均值,得分较高,表明自我运动者身份的每个方面较高。锻炼者示意图也将通过对落在8到11范围内的自我描述和重要性项目的响应进行分类来确定。
  • 饮食身份[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    健康的饮食自我检查问卷(Kendzierski&Costello,2004年)用于评估参与者与食物有关的身份。具体而言,三个关键短语中的每一个,即“健康食者”,“以营养方式吃饭的人”和“一个小心我吃的东西”的自我描述性是11分的,比例从1(也不描述我)到11(描述我)。参与者还将短语的重要性评为“无论您是否是一个人...如果参与者在三个描述符中至少有两个非常自我描述(评分为8-11),并且将三个描述符中的两个评分为非常重要(评分为8-11),则将参与者归类为健康的食欲示意图。 -11)。
  • 与锻炼相关的结果期望[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时评估(干预后立即评估)]
    参与者对这种干预结果的期望将使用多维锻炼预期(MOEES)评估。这是一项15项问卷,衡量预期的身体结果,社会结果预期和自我评估的预期。响应范围从1(强烈不同意)到5(完全同意)。每个子量表的总分数是通过求和项目来计算的,较高的分数表明锻炼的结果期望更高。
  • 与运动有关的预期负面影响[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    预期的负面情绪将通过预期的负面影响问卷进行评估(ANAQ; Wang,2011)。 ANAQ要求参与者预测他们可能会感觉不定期参加体育锻炼。 ANAQ由5个双极项目组成:“放松/紧张”,“无罪/有罪”,“不后悔/遗憾”,“不生气/生气”和“不满/高兴”。 ANAQ量表范围从1到7。根据每个问题提供的数量,对预期的负面影响进行评分,得分较高,表明更多的负面情绪。
  • 运动动机[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估]
    锻炼动机清单2用于评估参加运动计划(及其相对力量)的原因类型。在14个子量表中,只有三个实施。具体而言,使用了四个评估外观的项目,三个评估正健康的项目以及四个评估隶属关系的项目。通过将6点李克特尺度的数字响应求和数字响应(从0 =对我来说完全不正确,5 =对我来说非常正确),将对每个子尺度计算复合分数。较高的子尺度分数反映了各自锻炼原因的强大动力。
  • 睡眠质量[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI; Buysse等,1989)由19个自我评价的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题(仅用于评分量表)。自我管理量表包含15个多项选择项目,询问睡眠障碍和主观睡眠质量的频率以及4个写入项目,这些项目询问典型的就寝时间,唤醒时间,睡眠潜伏期和睡眠时间。五个床伴侣的问题是睡眠障碍的多项选择评分。
  • 遗忘的频率[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    从遗忘量表的频率(Zelinski&Gilewski,2004年)使用了内存(第一项)子量表的一般额定值。具体来说,受访者被问到:“您如何根据存在的问题来评估记忆?”其中1 =重大问题,7 =主要问题。更高的分数表示更多的内存问题。
  • 记忆策略[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    使用元记忆问卷的20项策略量表(Troyer&Rich,2002)用于评估参与者从事认知和行为策略的程度,旨在改善过去2周的记忆力。响应在5点李克特量表上的评分范围从0(从不)到4(始终)。将项目求和较高的分数代表了记忆辅助和策略的较高使用。
  • 认知功能[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    使用修改后的认知状况访谈对基线认知状况进行了筛选(Tics-M; Fritsch等2005; Welsch等,1993)。此外,使用验证的平台(例如Lussier等,2020),通过基于平板电脑的Digit Stroop任务评估注意力/抑制作用。 15分钟的Stroop任务是通过包括所有问卷调查结束的电子链接进行的。该任务涉及9个块,包括熟悉,一致阅读,计数实践,计数测试性能,抑制实践,抑制测试性能,切换实践以及两个切换测试性能的两个块。准确性和重置时间得分将用于计算逆效率(速度准确性权衡)得分。
  • 运动特定的记忆自我效能感[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    记住启动新练习计划的某些方面的自我效能感(例如公共卫生建议,正确的运动/形式,可选的修改以及如何评估进度),由Mullen及其同事通过一份新颖的问卷进行评估。响应范围从0%(完全不自信)到100%完全自信)。复合分数是通过平均针对自我效能的四个项目子量表来记住上述有氧,力量和柔韧性训练方面的。更高的分数表明对运动训练的各个方面的记忆信心更高。
  • 运动经验[时间范围:在基线时进行评估]
    结构锻炼的终身崇高。例如,“在您的一生中,总的来说,您在健身设施中进行了多少经验,其中包括有氧,力量和灵活性培训的某种组合?定期6个月以上)。”
  • 健身技术经验[时间范围:在基线时评估]
    评估了终身播放Exergames并使用智能手机应用来改善健康和健身的经验,并评估了大脑训练。
  • 未来的时间视角[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    未来的时间视角(FTP; Lang&Carstensen,1994)量表包括10个项目,通过以7点Likert型量表表示协议(从1 =非常不真实,到7 =非常真实)。 FTP量表的最后三个项目是反向编码的。总分数基于所有10个项目的平均不加权平均。较高的分数反映了更长的时间范围的视角。
  • 正念[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    正念将通过正念和注意力意识量表进行评估(Maas; Brown&Ryan,2003)。在日常活动的背景下,MAAS是15项的性格正念度量。参与者使用李克特型响应量表,范围从1(几乎总是)到6(几乎从未)。总分数是通过求和所有项目的响应来计算的,并且更高的分数反映了更高水平的性格正念。
  • 砂粒[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    砂砾量表的原始12个项目(Duckworth等,2007)用于评估被称为“砂砾”的性状级别构造。但是,鉴于其出色的心理测量学特性,较短的版本(Grit-S; Duckworth&Quinn,2009)将源自更大的规模,用于计算总分。较高的分数将表明更高水平的坚韧性。
  • 人格维度[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时评估(干预后立即评估)]
    44个项目的五大库存(John,Donahue和Kentle,1991)用于评估外向性,同意,尽责,神经质和开放经验的性格维度。要求受访者考虑以下陈述:“我认为自己是一个……”,然后对他们同意的程度与一定程度上的特征列表进行评分,从1(强烈不同意)到5(强烈同意)。每个子量表的项目汇总和平均。较高的分数反映了较高的人格维度。
  • 坐时间[时间范围:在基线,第6周和第12周随访中进行评估]
    坐着时间是通过自我报告的,在工作日和周末,使用坐着时间问卷来衡量(Marshall等,2010)。要求参与者:“请估计,您每天坐着几个小时,以及以下情况,包括在往返地方,在工作时,看电视,在家中使用计算机以及所有其他休闲时间时间,不包括电视。”每个类别的概括并在整个工作日和周末分别进行平均。
  • 主动选择[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    活动选择指数的英语翻译版本(Mullen等,2016)用于评估故意替代更努力的选择以进行生活方式的体育锻炼。具体而言,上个月典型的自我报告的生活方式体育锻炼是用六个项目评估的(使用楼梯或自动扶梯,而不是使用交通工具,而不是使用交通工具,远离目的地,使用工作休息时间进行身体活跃,选择站起来而不是站起来而不是坐着,选择手工,而不是机械/自动)。项目以5点李克特量表进行评分(即,1 =永不,5 =始终)。复合分数是通过平均每个项目的未加权总和来计算得出的。
  • 心肺适应性[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    心肺适应性(CRF; Jurca等,2005)将根据涉及性别,年龄,体重指数,静息心率和独特的自我报告的体育活动(SRPA)度量的已建立算法进行估算。 SRPA是一个单一的锻炼历史问题,要求参与者确定五个体育活动类别之一,这些类别反映了他们通常的日常体育活动模式,包括与家庭和家庭护理,运输,工作,锻炼,锻炼和健康以及休闲或休闲或休闲或休闲活动相关的活动或娱乐。鉴于研究设计完全是遥远的,因此将使用60秒教学视频在调查管理期间通过开放式响应来评估静息心率。
  • 不良事件和意外事件[时间范围:干预期间每周评估]
    研究导航员会询问参与者是否遇到了任何不利或意外的后果作为干预的功能。他们还将监视电子信件以及任何有关伤害或相关事件的报告。
  • 意图[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    根据Leon等人(2007年)的建议减少随机对照试验中辍学的偏见,我们评估了意图辍学和相关问题。具体而言,将使用五个项目来评估遵守TipStart计划并遵守我们的研究评估的意图(您将完成下一项调查的可能性?整个研究?),以及与干预相关的行为处方(如果您被指派接受提示,您将遵守我们的为期10周的计划?在研究期间,每周进行150-300分钟的中等强度体育活动]?要求参与者以0到9的李克特量表进行响应,范围从“完全不”(0)到“极度”(8)。
  • 注意检查[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估]
    将使用四个项目来确保参与者充分参与,并尽其所能回答调查问题。项目将在整个调查过程中进行间隔(例如,将要求参与者“请在下面的答复中选择数字3”)。每个项目将被评估为准确性,并根据所有四个响应进行平均值。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE对整合同行分享,技术,有氧和抵抗训练(TIPSTART)的治疗初步测试
官方标题ICMJE在第一代大学生中减少同伴分享,技术,有氧和抵抗训练(TIPSTART)的治疗初步测试,以减少精神疾病
简要摘要该随机对照临床试验的目的是与第一代患有精神疾病症状的大学生的目的是测试TipStart的初步可行性和功效,这是一个多方面的,心理健康和运动培训计划,通过协助提供5.5小时的培训,远程技术是一名有执照的治疗师和经过认证的运动行为变更专家,并得到了同伴PODS的支持,以接受常规护理的小组。学生将确认他们目前未接受药物治疗,而是在过去两年中接受了心理健康服务,并使用标准的现场筛查评估符合症状截止标准。假设在学期开始时启动的为期10周的培训计划将改善学生的焦虑和抑郁症状。此外,与通常的护理条件相比,Tipstart组参与者之间的体育活动,自我效能感以及社会和学术参与度也更高。最后,将探索Tipstart在弹性,自我调节功能和学业生活平衡变化中的潜在作用。
详细说明

第一代大学生有严重精神疾病的危险。相对于他们的同龄人,他们更有可能全职工作,参加较少的课程,使用公共交通工具,并且与校园课程的参与更少。此外,他们报告了更多的创伤性压力,降低的生活满意度,而父母和同龄人的支持较少。全国范围内对整个大学校园的心理健康问题越来越大的估计,这些发现更加复杂。此外,只有不到50%的大学生符合公共卫生参与的公共卫生指南,这是一种已知的健康行为,可减轻风险并增强心理健康。

传统的四年制学院和大学是实施循证心理健康服务的机会,但是许多校园是断开连接的,精神健康资源的较低连接,缺乏针对第一代学生量身定制的协调良好的计划,尤其是认知行为治疗(CBT) )或以CBT原则为指导的计划,与体育活动指导和支持一致。有证据表明,包括整合同伴支持(以POD的形式),技术,有氧运动加电阻培训(TIPSTART)组成的多模式计划有可能提高自我效能感和自我调节策略,利用和维持心理健康服务和行为改变技术,并最终减少精神疾病的症状。在过去的十年中,数字健康干预措施(例如智能手机应用程序)已与大学时代的人群使用,以使治疗更容易获得,并更加愉快和社会支持。基于应用程序的干预措施已成功地作为独立干预措施进行,并对心理健康成果,社会情感功能和健康行为参与产生了积极影响。

这项随机对照临床试验的目的是测试TipStart的可行性和初步疗效和实施,这是一项多方面的心理健康和运动培训计划,涉及5.5小时的监督培训,该培训通过远程技术和锻炼行为进行远程培训,并进行行为行为。变革专家,并得到同伴POD(相对于将接受常规护理的等待名单对照组)的支持,患有精神疾病症状。学生将在过去两年中确认收到心理健康服务,并使用标准的现场筛查评估符合截止标准。假设在学期开始时启动的为期10周的培训计划将改善学生的焦虑和抑郁症状。此外,与通常的护理条件相比,Tipstart组参与者之间的体育活动,自我效能感以及社会和学术参与度也更高。最后,将探索Tipstart在弹性,自我调节功能和学业生活平衡变化中的潜在作用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者将被随机分配到干预措施或等待名单控制条件上。
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:
PI和CO-IS将对群体状态视而不见。调查和认知评估将在线进行,而无需参考小组。干预主义者已经接受了提供计划内容的培训,但他们对研究的主要结果视而不见。收集定性数据的访调员将对研究的小组状况和主要结果视而不见。
主要目的:治疗
条件ICMJE小组会议
干预ICMJE行为:提示
TipStart是一种基于认知行为的多模式,基于认知行为的治疗,整合了同伴共享,技术,有氧和抵抗训练。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:TIPSTART
    在基线测试,研究方向和随机化之后,TipStart组将通过Zoom进行5.5小时(30分钟,在11个不同的场合,超过10周内),并在教学和沟通应用程序的支持下进行,并由这进一步监督。我们的提示研究导航员将提供动机支持和详细的生活方式行为处方(每周有氧和力量训练150至300分钟,每周都会讨论材料的心理实践)。还将要求参与者完成大约3个小时的重复测试,并通过调查和面对面的访谈进行为期12周的研究。
    干预:行为:提示
  • 没有干预:等待名单控制
    在基线测试,研究方向和随机化之后,将要求等待名单对照组像往常一样继续生活,直到启动其延迟的Tipstar计划为止。将要求参与者在最初的12周内完成重复的在线调查和面对面的访谈,并同时分配给参与者进行TIPSTART干预。
出版物 * Mullen,SP,Adamek,JF,Phansikar,M.,Roberts,B。,&Larrison,C。(2020年8月18日)。第一代状态和参与在社会互动,体育活动和治疗中对大学生生活中的疗法的作用的路径分析。 https://doi.org/10.31234/osf.io/xnkgw

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月20日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月15日
估计初级完成日期2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

包容性标准

  1. 在UIUC招收18至25岁之间的本科生,并确认了第一代状态
  2. 目前尚未服用精神疾病药物,而是患有精神疾病的症状和/或能够在过去两年中提供可验证的精神卫生服务的证据(获得服务的证明是可以替代的诊断记录)。注意:如果有必要服用定期药物,参与这项研究绝对不会受到影响。
  3. 低活动(例如,步行<两天/周,最后三个月的20分钟/天)
  4. 英语会话
  5. 不同时参加可能影响身体活动,饮食,睡眠或冥想的另一个学术计划,临床试验或商业计划
  6. 没有认知障碍(分别是大二,大三或高级+或新生,得分> 29或> 27,在经过修改的电话访谈认知调查中)
  7. 没有色盲或不可纠正的听力障碍,可以防止认知评估。
  8. 未怀孕/哺乳
  9. 没有预先存在的身体状况,最近的伤害或手术可能会因有氧运动和抵抗性运动而加剧
  10. 拥有智能手机(或愿意使用实验室提供的便携式设备),并愿意安装和使用“ WellTrack”和“提醒”应用程序,并允许研究人员从应用程序中获取数据(例如练习条目和目标)和手机使用统计信息这些应用程序的随访。

排除标准

  1. 没有作为本科生(18至25)或第一代的UIUC入学
  2. 在过去两年中服用药物治疗精神健康状况或没有精神疾病症状或无法提供精神卫生服务的可验证证据(获得服务的证明是可以代替诊断的记录)
  3. 太活跃(例如,步行>两天/周,>过去三个月的20分钟/天)
  4. 不是说英语
  5. 同时参与可能影响体育锻炼,饮食,睡眠或冥想的另一个学术计划,临床试验或商业计划
  6. 认知障碍(得分<29或<27,在经过修改的电话访谈认知调查中,分别是大二,大三或高级+或新生)
  7. 具有色盲或不可纠正的听力障碍,可以防止认知评估。
  8. 怀孕/哺乳
  9. 患有预先存在的身体状况,最近的伤害或手术可能会因有氧运动而加剧
  10. 不要拥有智能手机(或不愿使用实验室提供的便携式设备)和/或不愿意安装和使用“ WellTrack”和“提醒”应用程序,并允许研究人员从应用程序和这些应用程序的手机使用统计信息中获取数据随访。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至25年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:John F Adamek,MS 217-300-7484 tip start@illinois.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04813198
其他研究ID编号ICMJE 21184
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
责任方Sean Mullen,伊利诺伊大学Urbana-Champaign
研究赞助商ICMJE伊利诺伊大学Urbana-Champaign
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Sean P Mullen,博士伊利诺伊大学Urbana-Champaign
PRS帐户伊利诺伊大学Urbana-Champaign
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该随机对照临床试验的目的是与第一代患有精神疾病症状的大学生的目的是测试TipStart的初步可行性和功效,这是一个多方面的,心理健康和运动培训计划,通过协助提供5.5小时的培训,远程技术是一名有执照的治疗师和经过认证的运动行为变更专家,并得到了同伴PODS的支持,以接受常规护理的小组。学生将确认他们目前未接受药物治疗,而是在过去两年中接受了心理健康服务,并使用标准的现场筛查评估符合症状截止标准。假设在学期开始时启动的为期10周的培训计划将改善学生的焦虑和抑郁症状。此外,与通常的护理条件相比,Tipstart组参与者之间的体育活动,自我效能感以及社会和学术参与度也更高。最后,将探索Tipstart在弹性,自我调节功能和学业生活平衡变化中的潜在作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
小组会议行为:提示不适用

详细说明:

第一代大学生有严重精神疾病的危险。相对于他们的同龄人,他们更有可能全职工作,参加较少的课程,使用公共交通工具,并且与校园课程的参与更少。此外,他们报告了更多的创伤性压力,降低的生活满意度,而父母和同龄人的支持较少。全国范围内对整个大学校园的心理健康问题越来越大的估计,这些发现更加复杂。此外,只有不到50%的大学生符合公共卫生参与的公共卫生指南,这是一种已知的健康行为,可减轻风险并增强心理健康。

传统的四年制学院和大学是实施循证心理健康服务的机会,但是许多校园是断开连接的,精神健康资源的较低连接,缺乏针对第一代学生量身定制的协调良好的计划,尤其是认知行为治疗(CBT) )或以CBT原则为指导的计划,与体育活动指导和支持一致。有证据表明,包括整合同伴支持(以POD的形式),技术,有氧运动加电阻培训(TIPSTART)组成的多模式计划有可能提高自我效能感和自我调节策略,利用和维持心理健康服务和行为改变技术,并最终减少精神疾病的症状。在过去的十年中,数字健康干预措施(例如智能手机应用程序)已与大学时代的人群使用,以使治疗更容易获得,并更加愉快和社会支持。基于应用程序的干预措施已成功地作为独立干预措施进行,并对心理健康成果,社会情感功能和健康行为参与产生了积极影响。

这项随机对照临床试验的目的是测试TipStart的可行性和初步疗效和实施,这是一项多方面的心理健康和运动培训计划,涉及5.5小时的监督培训,该培训通过远程技术和锻炼行为进行远程培训,并进行行为行为。变革专家,并得到同伴POD(相对于将接受常规护理的等待名单对照组)的支持,患有精神疾病症状。学生将在过去两年中确认收到心理健康服务,并使用标准的现场筛查评估符合截止标准。假设在学期开始时启动的为期10周的培训计划将改善学生的焦虑和抑郁症状。此外,与通常的护理条件相比,Tipstart组参与者之间的体育活动,自我效能感以及社会和学术参与度也更高。最后,将探索Tipstart在弹性,自我调节功能和学业生活平衡变化中的潜在作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者将被随机分配到干预措施或等待名单控制条件上。
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明: PI和CO-IS将对群体状态视而不见。调查和认知评估将在线进行,而无需参考小组。干预主义者已经接受了提供计划内容的培训,但他们对研究的主要结果视而不见。收集定性数据的访调员将对研究的小组状况和主要结果视而不见。
首要目标:治疗
官方标题:在第一代大学生中减少同伴分享,技术,有氧和抵抗训练(TIPSTART)的治疗初步测试,以减少精神疾病
实际学习开始日期 2021年2月4日
估计初级完成日期 2021年12月15日
估计 学习完成日期 2021年12月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:TIPSTART
在基线测试,研究方向和随机化之后,TipStart组将通过Zoom进行5.5小时(30分钟,在11个不同的场合,超过10周内),并在教学和沟通应用程序的支持下进行,并由这进一步监督。我们的提示研究导航员将提供动机支持和详细的生活方式行为处方(每周有氧和力量训练150至300分钟,每周都会讨论材料的心理实践)。还将要求参与者完成大约3个小时的重复测试,并通过调查和面对面的访谈进行为期12周的研究。
行为:提示
TipStart是一种基于认知行为的多模式,基于认知行为的治疗,整合了同伴共享,技术,有氧和抵抗训练。

没有干预:等待名单控制
在基线测试,研究方向和随机化之后,将要求等待名单对照组像往常一样继续生活,直到启动其延迟的Tipstar计划为止。将要求参与者在最初的12周内完成重复的在线调查和面对面的访谈,并同时分配给参与者进行TIPSTART干预。
结果措施
主要结果指标
  1. 焦虑[时间范围:将评估从基线到12周的随访(干预后立即评估)]
    七项广泛性焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD-7)问卷将被用作我们对焦虑的主要度量。 GAD-7分数从0(完全不是)到3(几乎每天),并且通过求和所有响应来计算复合分数。分数范围从0到21,并将重新编码以易于解释(更高的分数将被解释为更有利)。

  2. 抑郁症[时间范围:将评估从基线到12周的随访(干预后立即评估)]
    九个项目的患者健康问卷(PHQ-9)将被用作我们的抑郁症的主要措施。 PHQ-9评分与GAD-7相同,但是,增加两个项目的增加范围从0到27。分数将被重新编码以易于解释(更高的分数将被解释为更有利的分数)。


次要结果度量
  1. 可行性和实施评估[时间范围:在第6周和第12周的随访中评估]
    对参与者的子样本进行了一个小时的访谈。具体而言,询问参与者关于他们生活的方面(财务,情感,家庭,社会,健康)的开放式,他们认为他们在Tipstart计划中的经验以及最令人难忘的/杰出的服务受到了最大的影响。此外,询问参与者参与的任何负面或意外后果,例如症状恶化,不良事件,新症状,不必要的事件等。

  2. 干预依从性[时间范围:在10周的干预中进行评估]
    参加10次会议的百分比以及参与者的总数次数遵守最低身体活动处方(150分钟的公共卫生指南)和每周的心理练习,以代表我们对TIPSTART干预的遵守。

  3. 心理健康服务和资源知识[时间范围:在基线,第6周和第12周随访中评估]
    要求参与者(通过选中框)指出:“您知道的(无论您是否使用过它们),您的大学中以下哪项校园/远程心理健康资源。请检查所有申请的内容。”

  4. 精神卫生服务的利用[时间范围:在基线,第6周和第12周随访中评估]
    在过去的5周内,请描述您使用的任何面对面或远程心理健康资源(不隶属于您的大学)。这可能包括但不限于与私人执业治疗师,康复中心,门诊诊所,基于应用程序的服务等的亲自谈话疗法或远程访问疗法。您在过去5周中使用过吗?在过去的5周内,您在UIUC使用的哪些校园/远程心理健康资源中的哪个? (如果您没有使用任何东西,请选择“无”)。在过去的5周中,您使用了几次此资源?

  5. 自我报告的休闲时间锻炼[时间范围:在基线,第6周和第12周随访中评估]
    基线时的体育活动将通过Godin-Shephard休闲时间的体育锻炼问卷进行评估(Glteq; Godin,2011年)。 GLTEQ评估了三种活动模式的休闲活动:在频率和持续时间方面,剧烈,中度和温和。每周的剧烈,中度和轻度活动的频率分别乘以九,五和三,以创建总得分或单位数量。根据该分数,24个或更多单位表明一个活跃的个体,而低于24的任何分数都表示非活动的个体。

  6. 恢复过程[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    有关恢复过程(QPR)的15项问卷将用于评估恢复的有意义方面。每个项目都以4分制评分(0 =强烈不同意,1 =不同意,2 =既不同意也不同意,3 =同意,4 =强烈同意),并且将项目求和以创建复合材料。较高的分数表明恢复。

  7. 弹性[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估]
    经过测量的17个项目的成人弹性(ARM-R; Jeffries,McGarrigle和Ungar,2018年)将用于评估感知的社会生态弹性。 ARM-R使用5点李克特量表(从1 =根本不到5 =很多),并且有两个子量表:个人(10个项目)和关系(7个项目)的弹性。将项目求和,创建个人弹性的最低和最高分数为10到50,而对于关系弹性的10至35,较高的分数反映了较高的弹性。

  8. 对学术压力的看法[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    Bedewy和Gabriel(2015)对学术压力(PAS)量表的18项看法用于评估特定于学术领域的压力。例如,要求参与者以5分的李克特量表(1 =完全不同意,5 =完全同意)。 PAS量表还解决了压力的来源,例如“教师对我有不切实际的期望”(1 =完全同意,5 =完全不同意)。分量表分数将通过求和各个项目并计算非加权平均值来计算。一些分数将被逆转,以确保较低的综合分数反映出较低的感知应力。

  9. 学术参与[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估]
    Hu and Wolniak(2013)使用4项问卷调查通过自我报告评估了学术参与。具体而言,要求参与者指出他们与其他学生在课堂外学业的频率,与课堂外的学生和教师讨论读物或课程,并比想到的是在6点Likert量表上满足教师的期望。 (响应选项范围从1 =少于一次到每周6 =四次或更多次)。将项目求和,平均和更高的分数表示学术参与度更高。

  10. 社交参与[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估]
    HU和Wolniak(2013)通过自我报告评估了社交参与度。具体而言,要求参与者指出他们参加由兄弟会或社交活动,居住厅活动,反映自己的文化遗产的团体的活动以及以5点李克特量表(响应选项范围从1起)的频率(响应选项范围为1 =永不到5 =经常)。将项目求和,平均和更高的分数表示学术参与度更高。

  11. 学业生命的平衡[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(立即进行干预后评估)]
    六个项目(例如,“由于我的学校工作,我没有时间”,“我有足够的时间给我的朋友”)来评估学校和社交生活的感知时间。物品被评为6点李克特,从“完全不同意”到“完全同意”。项目2和3是反向编码的。通过添加和平均得出复合分数,得分较高,反映了功课和生活之间的平衡。

  12. 规范学校生活的自我效能感[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(立即进行干预后评估)]
    规范工作和生活问卷的自我效能感是一项5项问卷,评估个人对调节工作和非工作领域的自信程度(Chan等,2016)。五个项目包括:1)“多么自信您是否正在改变自己的生活方式以实现良好的工作与生活平衡?” 2)“您对如何平衡工作和生活有多自信?,” 3)“您对自己实现理想的工作生活有多自信平衡?,“ 4)”“您对实现工作与生活平衡的策略有多信心?”和5)“您对如何平衡工作和生活的方式有多信心?”对所有项目的响应都是基于从0(完全不能做)到100(高度确定能做)的量表。综合分数是通过求和和平均五个项目来计算的,得分较高,表明个人对应对工作与生活挑战的能力更有信心。

  13. 体育活动自我调节[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    体育活动自我调节量表(PASR-12; Umstattd,Motl,Wilcox,Saunders和Watford,2009年)将用于评估自我调节策略从事体育活动的使用。 PASR-12是一份12项问卷,其回答范围从1(从未)到5(通常)。可以通过总结对所有项目的响应来计算总分数。还有六个子量表(自我监控,目标设定,社会支持,加强,时间管理和预防复发),但是,我们的实验室研究发现,该量表并不是一维的。我们将使用量表的修改版本。更高的分数反映了更高的自我调节策略的使用。

  14. 与运动有关的计划[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估]
    锻炼计划和计划量表(EPSS; Rovniak,Anderson,Winett和Stephens,2002年)是一份10项问卷,评估了练习计划和计划。每个问题都是基于5点李克特量表,范围从1(不描述我)到5(完全描述我)。 EPSS综合分数是通过反向得分的项目2、3和7计算得出的,然后将10个项目求和以创建复合分数。较高的分数表明锻炼的时间表和计划更多。此外,我们使用了一份新颖的问卷,询问参与者以下5个陈述是真实的(4点李克特量表范围:1 =完全不正确,4 =绝对正确)。 “在下个月,我已经计划了……哪几天(频率; f),强度(i),多长时间(time; t),哪种类型(t)以及位置(位置; l)我将锻炼。” FITTL分数将平均,更高的分数代表了更大的计划。

  15. 克服运动障碍' target='_blank'>运动障碍的自我效能感[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(立即进行干预后评估)]
    将使用13项问卷来评估特定于影响运动依从性的可能障碍的自我效能。所有项目将以0-100%的李克特量表以10%的速度回答。先前的研究表明,这可能不是单维量表,因此将基于4项复合材料。这四个项目最好反映参与者面对实际障碍的自信心,包括在恶劣天气下定期锻炼,在度假,没有鼓励以及在个人压力下。这四个项目将平均以产生我们感兴趣的主要结果,其余九项将用于探索目的。

  16. 生活方式体育锻炼的自我效能感[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估(干预后立即评估)]
    从事体育活动的自我效能感将使用生活方式自我效能量表进行评估(E McAuley等,2009),该量表向参与者询问他们对自己每周在每周体育锻炼的能力的信念,强度至少30分钟,持续六个月。

  17. 锻炼的社会支持[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    要求参与者指示他们获得了朋友或专家的陪伴,信息和尊敬的频率(4 =非常经常)(6个从多维社会支持量表中得出的总级别的总级别; Chogahara,Chogahara,1999) 。每个5项子级得分将通过求和和平均五个数字响应来计算。较高的分数反映了更高水平的感知社会支持。


其他结果措施:
  1. 人口统计学[时间范围:在基线时评估]
    年龄,性别,大学年,第一代状态(母亲和父亲的最高教育学位),种族,种族和就业状况将用于描述目的。

  2. 平均年级[时间范围:在基线和第12周随访时进行评估。这是给予的
    学生成绩平均水平和注册课程小时将通过自我报告评估,以衡量学生在学术上的表现。

  3. 感知的身高和体重[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(立即进行干预后评估)评估]
    评估自我报告的身高和体重的两个项目将用于计算体重指数。

  4. 经济困难[时间范围:在基线时进行评估]
    四个项目用于评估经济困难。一项评估每周的小时数以涵盖基本必需品(从1-5小时到16小时以上),三个项目要求受访者符合特定的陈述。例如,“我花钱赚钱来支付我的基本必需品(包括学费)的时间经常从我必须学习的时间中消失。”这三个陈述的评分为李克特量表,范围从1(强烈同意)到5(强烈不同意)。

  5. 大学冲击[时间范围:在基线时进行评估]
    过渡到大学或“大学冲击”的困难是通过两项评估的。具体来说,“我向大学的过渡一直顺利”(1 =完全同意5 =完全不同意)和“哪个声明最能解释您以前的教育经历?我以前的教育经历...”(1 =完全为我的大学做好了准备严格; 4 =根本没有为我的大学的严格做好准备)。较低的分数表明大学冲击较少。

  6. 用药使用[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    如果参与者已经服用药物,则最初将他们排除在试验之外,但是如果参与者后来在研究开始后需要药物治疗精神疾病(或其他疾病),则随后删除参与者是不道德的。因此,我们问:“您目前是否被诊断出患有每日或每周处方药(是/否)的疾病?”对于那些开始服用药物的人,我们还问:“在过去的一个月中,您经常服用一次医生处方的药物?” (1 =少于一半的时间,5 =所有时间)。

  7. 咖啡因使用[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    通过单个自我报告的物品评估了含咖啡因饮料(软饮料,茶,咖啡)的消费,五个响应选项范围从“无”到“超过8杯/天”。

  8. 酒精使用[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    用单个物品评估酒精的消费量,其中九种响应选择范围从“无”到“每天每天4杯或更多饮料,否则0-1饮料/天”。此外,我们评估了参与者:“您是否适度喝酒,根据美国心脏协会(American Heart Association)的指南(即每天1-2饮酒,男性每天喝1饮料)?是或否。

  9. 吸烟行为[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    通过自我报告评估了吸烟行为(Ciccolo等,2014)。询问参与者在过去的7天,24小时内以及最后一个泡芙的日期中是否也“甚至是泡芙”。这允许检查戒烟结果的数量,包括初始禁欲(24小时节制),首次失效的时间(初次禁欲后的第一次吸烟事件),复发时间(至少吸烟/天至少吸烟3次,连续3次吸烟/天日子),并长期节制。

  10. 健康状况[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    单个项目“您将如何评价您的整体健康状况”(1 =差,5 =优秀)被用作健康状况的整体指数。

  11. 感知压力[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    Cohen,Kamarck和Mermelstein(1983)开发的感知应力量表(PSS)将用于衡量感知的社会心理压力。 PSS是一个10个项目的量表,可衡量情况被认为是压力的程度。响应范围从0(从不)到4(通常),得分较高,表明较高的感知应力水平。由Kawada和Otsuka(2011)开发的简短工作压力问卷是15个项目的测量工作压力。它重点介绍了对工作需求,工作控制,工作支持和工作满意度的评估。响应范围从1(同意)到4(不同意),得分较高,表明压力水平较低。

  12. 运动自我效能感[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    McAuley(1993)的6项运动自我效能量表评估了参与者对未来继续运动能力的信念。受访者对接下来六个月的携带运动的信心评价为每周30次,每次会议40分钟以上。该量表由使用10分增量的100点百分比组成,范围从0%(完全不自信)到100%(高度自信)。总分数是通过平均所有六项响应来计算的,而所有六项响应较高的分数表明自我效能感更高。

  13. 锻炼自我施加[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估(干预后立即评估)]
    练习自我调查问卷(ESSQ; Kendzierski,1988)将用于评估参与者的“自定义”或作为锻炼者的身份。 ESSQ最初是一个9个项目量表,我们使用的是一个修改版本,其中包括一个反映每个自我描述项目的自我确定性评级的其他项目,以及反映自我描述,重要性和估算的额外问题关于“我是一个将永远是锻炼者的人”(Mullen,2011年)。这个12个项目的ESSQ版本利用了相同的11点李克特量表,范围从1(不描述我)到11(描述我)。代表每个子量表(自我描述,重要性,确定性)的项目将是平均值,得分较高,表明自我运动者身份的每个方面较高。锻炼者示意图也将通过对落在8到11范围内的自我描述和重要性项目的响应进行分类来确定。

  14. 饮食身份[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    健康的饮食自我检查问卷(Kendzierski&Costello,2004年)用于评估参与者与食物有关的身份。具体而言,三个关键短语中的每一个,即“健康食者”,“以营养方式吃饭的人”和“一个小心我吃的东西”的自我描述性是11分的,比例从1(也不描述我)到11(描述我)。参与者还将短语的重要性评为“无论您是否是一个人...如果参与者在三个描述符中至少有两个非常自我描述(评分为8-11),并且将三个描述符中的两个评分为非常重要(评分为8-11),则将参与者归类为健康的食欲示意图。 -11)。

  15. 与锻炼相关的结果期望[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时评估(干预后立即评估)]
    参与者对这种干预结果的期望将使用多维锻炼预期(MOEES)评估。这是一项15项问卷,衡量预期的身体结果,社会结果预期和自我评估的预期。响应范围从1(强烈不同意)到5(完全同意)。每个子量表的总分数是通过求和项目来计算的,较高的分数表明锻炼的结果期望更高。

  16. 与运动有关的预期负面影响[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    预期的负面情绪将通过预期的负面影响问卷进行评估(ANAQ; Wang,2011)。 ANAQ要求参与者预测他们可能会感觉不定期参加体育锻炼。 ANAQ由5个双极项目组成:“放松/紧张”,“无罪/有罪”,“不后悔/遗憾”,“不生气/生气”和“不满/高兴”。 ANAQ量表范围从1到7。根据每个问题提供的数量,对预期的负面影响进行评分,得分较高,表明更多的负面情绪。

  17. 运动动机[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估]
    锻炼动机清单2用于评估参加运动计划(及其相对力量)的原因类型。在14个子量表中,只有三个实施。具体而言,使用了四个评估外观的项目,三个评估正健康的项目以及四个评估隶属关系的项目。通过将6点李克特尺度的数字响应求和数字响应(从0 =对我来说完全不正确,5 =对我来说非常正确),将对每个子尺度计算复合分数。较高的子尺度分数反映了各自锻炼原因的强大动力。

  18. 睡眠质量[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI; Buysse等,1989)由19个自我评价的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题(仅用于评分量表)。自我管理量表包含15个多项选择项目,询问睡眠障碍和主观睡眠质量的频率以及4个写入项目,这些项目询问典型的就寝时间,唤醒时间,睡眠潜伏期和睡眠时间。五个床伴侣的问题是睡眠障碍的多项选择评分。

  19. 遗忘的频率[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    从遗忘量表的频率(Zelinski&Gilewski,2004年)使用了内存(第一项)子量表的一般额定值。具体来说,受访者被问到:“您如何根据存在的问题来评估记忆?”其中1 =重大问题,7 =主要问题。更高的分数表示更多的内存问题。

  20. 记忆策略[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    使用元记忆问卷的20项策略量表(Troyer&Rich,2002)用于评估参与者从事认知和行为策略的程度,旨在改善过去2周的记忆力。响应在5点李克特量表上的评分范围从0(从不)到4(始终)。将项目求和较高的分数代表了记忆辅助和策略的较高使用。

  21. 认知功能[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    使用修改后的认知状况访谈对基线认知状况进行了筛选(Tics-M; Fritsch等2005; Welsch等,1993)。此外,使用验证的平台(例如Lussier等,2020),通过基于平板电脑的Digit Stroop任务评估注意力/抑制作用。 15分钟的Stroop任务是通过包括所有问卷调查结束的电子链接进行的。该任务涉及9个块,包括熟悉,一致阅读,计数实践,计数测试性能,抑制实践,抑制测试性能,切换实践以及两个切换测试性能的两个块。准确性和重置时间得分将用于计算逆效率(速度准确性权衡)得分。

  22. Exercise-specific memory self-efficacy [ Time Frame: Assessed at baseline, week 6 and week 12 follow-up (assessed immediately post-intervention) ]
    Self-efficacy for remembering certain aspects of starting a new exercise program (eg public health recommendations, correct movements/form, optional modifications, and how to evaluate progress) was assessed with a novel questionnaire by Mullen and his colleagues. Responses ranged from 0% (Not at all confident) to 100% Completely confident). Composite scores are calculated by averaging the four-item sub-scales targeting self-efficacy for remembering the aforementioned aspects of aerobic, strength, and flexibility training. Higher scores indicate greater confidence in memory for each aspect of exercise training.

  23. Exercise Experience [ Time Frame: Assessed at baseline ]
    Lifelong exerience with structure exercise. For example, "Over the course of your lifetime, overall, how much experience do you have doing structured exercise within a fitness facility that included some combination of aerobic, strength, and flexibility training? (ONLY include years when you exercised at a facility for 6+ months on a regular basis)."

  24. Fitness Technology Experience [ Time Frame: Assessed at baseline ]
    Lifelong experience playing exergames and using smartphone apps to improve health and fitness, and to brain-train, was assessed.

  25. Future time perspective [ Time Frame: Assessed at baseline, week 6 and week 12 follow-up (assessed immediately post-intervention) ]
    The Future Time Perspective (FTP; Lang & Carstensen, 1994) scale includes 10 items answered by indicating agreement on a 7-point Likert-type scale (from 1= very untrue, to 7 = very true). The last three items of the FTP scale are reverse-coded. The total score is based on an un-weighted averaged of all 10 items. Higher scores reflect the perspective of a longer time horizon.

  26. Mindfulness [ Time Frame: Assessed at baseline, week 6 and week 12 follow-up (assessed immediately post-intervention) ]
    Mindfulness will be assessed via the Mindfulness and Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003). The MAAS is a 15-item measure of dispositional mindfulness in the context of day to day activities. Participants use a Likert-type response scale ranging from 1 (almost always) to 6 (almost never). The total score is calculated by summing the response to all items, and higher scores reflect a higher level of dispositional mindfulness.

  27. Grit [ Time Frame: Assessed at baseline, week 6 and week 12 follow-up (assessed immediately post-intervention) ]
    The original 12-item of the Grit scale (Duckworth et al, 2007) was used to assess the trait-level personality construct known as "grit." However, the shorter version (Grit-S; Duckworth & Quinn, 2009) will be derived from the larger scale, to be used in the calculation of total scores, given its superior psychometric properties. Higher scores will indicate higher levels grittiness.

  28. Personality dimensions [ Time Frame: Assessed at baseline, week 6 and week 12 follow-up (assessed immediately post-intervention) ]
    The 44-item Big Five Inventory (John, Donahue, & Kentle, 1991) was used to assess the personality dimensions of Extraversion, Agreeableness, Conscientiousness, Neuroticism, and Openness to experience. Respondents are asked to consider the statement, "I see myself as someone who..." and then rate the extent to which they agree with a list of traits on a scale from 1 (Disagree Strongly) to 5 (Agree Strongly). Each subscale's items are summed and averaged. Higher scores reflect higher levels of personality dimension.

  29. Sitting time [ Time Frame: Assessed at baseline, week 6 and week 12 follow-up ]
    Sitting time was measured via self-report, for weekdays and weekends, using the Sitting Time Questionnaire (Marshall et al, 2010). Participants are asked to, "Please estimate how many hours you spend sitting each day, an the following situations, including while traveling to and from places, while at work, while watching television, while using a computer at home, and for all other leisure time, not including television." Each category is summed and averaged across weekdays and weekends, separately.

  30. Active choices [ Time Frame: Assessed at baseline, week 6 and week 12 follow-up ]
    The English-translated version of the Activity Choice Index (Mullen et al, 2016) was used to assess deliberate substitution of more effortful choices to engage in lifestyle physical activity. Specifically, self-reported lifestyle physical activities typical of the previous month were assessed with six items (using stairs or escalators, walking instead of using transportation, parking away from one's destination, using work breaks to be physically active, choosing to stand up instead of sitting, and choosing hand work instead of mechanic/automatic). Items are rated on a 5-point Likert scale (ie, 1 = never, 5 = always). The composite score is calculated by averaging an un-weighted sum of each item.

  31. Cardiorespiratory fitness [ Time Frame: Assessed at baseline, week 6 and week 12 follow-up ]
    Cardiorespiratory fitness (CRF; Jurca et al. 2005) will be estimated according to an established algorithm involving gender, age, body mass index, resting heart rate, and a unique self-reported physical activity (SRPA) measure. The SRPA is a single exercise history question in which participants are asked to identify one of five physical activity categories that reflect their usual pattern of daily physical activity including activities associated with home and family care, transportation, work, exercise and wellness, and leisure or recreation. Given that the study design is entirely remote, resting heart rate will be assessed via open-ended response during survey administration using a 60-sec instructional video.

  32. Adverse and unintended events [ Time Frame: Assessed weekly during intervention sessions ]
    Study navigators will ask participants if they have experienced any adverse or unintended consequences as function of the intervention. They will also monitor electronic correspondence and any reports of injury or related events.

  33. Intentions [ Time Frame: Assessed at baseline, week 6 and week 12 follow-up ]
    Per the recommendations of Leon et al (2007) for reducing bias from dropout within randomized controlled trials, we assessed intent to dropout and related questions. Specifically, five items will be used to assess intentions to adhere to the TIPSTART program and comply with our study assessments (How likely is it that you will complete the next survey?), complete the study (How likely is it that you will complete the entire study?), and behavioral prescriptions associated with the intervention (If you are assigned to receive TIPSTART, how likely is it that you will adhere to our 10-week program? How likely is it that you will adhere to the exercise prescription [achieving 150-300 minutes of moderate intensity physical activity per week] for the duration of the study? How likely is it that you will complete our weekly online mental health sessions and remote check-ins?). Participants are asked to respond on a 0 to 9 Likert scale that ranges from "Not at all" (0) to "Extremely" (8).

  34. Attention checks [ Time Frame: Assessed at baseline, week 6 and week 12 follow-up ]
    Four items will be used to ensure that participants are fully engaged and respond to the survey questions to the best of their ability. Items will be spaced throughout the survey (for example, participants will be asked to "Please select the number 3 among the responses below"). Each item will be assessed for accuracy and an average will be computed based on all four responses.


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18 Years to 25 Years (Adult)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

Inclusionary Criteria

  1. Enrolled at UIUC as an undergraduate student between the ages of 18 to 25 with confirmed first-generation status
  2. Not currently taking medication for mental illness but have symptoms of mental illness and/or able to provide verifiable evidence of accessing mental health services in the past 2 years (proof of receipt of services is substitutable for record of diagnosis). Note: Should taking regular medication become necessary, participation in this study will in no way be impacted.
  3. Low-active (eg, walk < two days/week, 20 minutes/day for last three months)
  4. 英语会话
  5. Not concurrently participating in another academic program, clinical trial or commercial program that may affect physical activity, diet, sleep, or meditation
  6. No cognitive impairment (score > 29, or > 27, on Modified Telephone Interview Cognitive Survey, if sophomore, junior or senior+, or freshman, respectively)
  7. No color blindness or uncorrectable hearing impairment that would prevent cognitive assessment.
  8. Not pregnant/lactating
  9. No pre-existing physical condition, recent injury or surgery that might be exacerbated by aerobic and resistive exercise
  10. Have smartphone (or willing to use portable device supplied by lab) and willing to install and use 'WellTrack' and 'Remind' apps and to allow researchers to pull data from apps (such as exercise entries and goals) and in-phone usage statistics of those apps at follow-up.

Exclusionary Criteria

  1. Not enrolled at UIUC as an undergraduate student (18 to 25) or first-generation
  2. Taking medication for mental health condition or have no mental illness symptoms or unable to provide verifiable evidence of accessing mental health services in the past 2 years (proof of receipt of services is substitutable for record of diagnosis)
  3. Too active (eg, walk > two days/week, >20 minutes/day for last three months)
  4. Not English-speaking
  5. Concurrently participating in another academic program, clinical trial or commercial program that may affect physical activity, diet, sleep, or meditation
  6. With cognitive impairment (score < 29, or < 27, on Modified Telephone Interview Cognitive Survey, if sophomore, junior or senior+, or freshman, respectively)
  7. Have color blindness or uncorrectable hearing impairment that would prevent cognitive assessment.
  8. Pregnant/lactating
  9. Have pre-existing physical condition, recent injury or surgery that might be exacerbated by aerobic and resistive exercise
  10. Do not own smartphone (or are unwilling to use portable device supplied by lab) and/ or unwilling to install and use 'WellTrack' and 'Remind' apps and to allow researchers to pull data from apps and in-phone usage statistics of those apps at follow-up.
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
Contact: John F Adamek, MS 217-300-7484 tip-start@illinois.edu

位置
位置表的布局表
美国,伊利诺伊州
Louise Freer Hall, Exercise Technology & Cognition Laboratory, Rooms 284-284A招募
Urbana, Illinois, United States, 61801
Contact: John F Adamek, MS 217-300-7484 tip-start@illinois.edu
Principal Investigator: Sean P Mullen, PhD
赞助商和合作者
伊利诺伊大学Urbana-Champaign
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Sean P Mullen, PhD伊利诺伊大学Urbana-Champaign
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月20日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月24日
最后更新发布日期2021年3月26日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月4日
估计初级完成日期2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月20日)
  • 焦虑[时间范围:将评估从基线到12周的随访(干预后立即评估)]
    七项广泛性焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD-7)问卷将被用作我们对焦虑的主要度量。 GAD-7分数从0(完全不是)到3(几乎每天),并且通过求和所有响应来计算复合分数。分数范围从0到21,并将重新编码以易于解释(更高的分数将被解释为更有利)。
  • 抑郁症[时间范围:将评估从基线到12周的随访(干预后立即评估)]
    九个项目的患者健康问卷(PHQ-9)将被用作我们的抑郁症的主要措施。 PHQ-9评分与GAD-7相同,但是,增加两个项目的增加范围从0到27。分数将被重新编码以易于解释(更高的分数将被解释为更有利的分数)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月20日)
  • 可行性和实施评估[时间范围:在第6周和第12周的随访中评估]
    对参与者的子样本进行了一个小时的访谈。具体而言,询问参与者关于他们生活的方面(财务,情感,家庭,社会,健康)的开放式,他们认为他们在Tipstart计划中的经验以及最令人难忘的/杰出的服务受到了最大的影响。此外,询问参与者参与的任何负面或意外后果,例如症状恶化,不良事件,新症状,不必要的事件等。
  • 干预依从性[时间范围:在10周的干预中进行评估]
    参加10次会议的百分比以及参与者的总数次数遵守最低身体活动处方(150分钟的公共卫生指南)和每周的心理练习,以代表我们对TIPSTART干预的遵守。
  • 心理健康服务和资源知识[时间范围:在基线,第6周和第12周随访中评估]
    要求参与者(通过选中框)指出:“您知道的(无论您是否使用过它们),您的大学中以下哪项校园/远程心理健康资源。请检查所有申请的内容。”
  • 精神卫生服务的利用[时间范围:在基线,第6周和第12周随访中评估]
    在过去的5周内,请描述您使用的任何面对面或远程心理健康资源(不隶属于您的大学)。这可能包括但不限于与私人执业治疗师,康复中心,门诊诊所,基于应用程序的服务等的亲自谈话疗法或远程访问疗法。您在过去5周中使用过吗?在过去的5周内,您在UIUC使用的哪些校园/远程心理健康资源中的哪个? (如果您没有使用任何东西,请选择“无”)。在过去的5周中,您使用了几次此资源?
  • 自我报告的休闲时间锻炼[时间范围:在基线,第6周和第12周随访中评估]
    基线时的体育活动将通过Godin-Shephard休闲时间的体育锻炼问卷进行评估(Glteq; Godin,2011年)。 GLTEQ评估了三种活动模式的休闲活动:在频率和持续时间方面,剧烈,中度和温和。每周的剧烈,中度和轻度活动的频率分别乘以九,五和三,以创建总得分或单位数量。根据该分数,24个或更多单位表明一个活跃的个体,而低于24的任何分数都表示非活动的个体。
  • 恢复过程[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    有关恢复过程(QPR)的15项问卷将用于评估恢复的有意义方面。每个项目都以4分制评分(0 =强烈不同意,1 =不同意,2 =既不同意也不同意,3 =同意,4 =强烈同意),并且将项目求和以创建复合材料。较高的分数表明恢复。
  • 弹性[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估]
    经过测量的17个项目的成人弹性(ARM-R; Jeffries,McGarrigle和Ungar,2018年)将用于评估感知的社会生态弹性。 ARM-R使用5点李克特量表(从1 =根本不到5 =很多),并且有两个子量表:个人(10个项目)和关系(7个项目)的弹性。将项目求和,创建个人弹性的最低和最高分数为10到50,而对于关系弹性的10至35,较高的分数反映了较高的弹性。
  • 对学术压力的看法[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    Bedewy和Gabriel(2015)对学术压力(PAS)量表的18项看法用于评估特定于学术领域的压力。例如,要求参与者以5分的李克特量表(1 =完全不同意,5 =完全同意)。 PAS量表还解决了压力的来源,例如“教师对我有不切实际的期望”(1 =完全同意,5 =完全不同意)。分量表分数将通过求和各个项目并计算非加权平均值来计算。一些分数将被逆转,以确保较低的综合分数反映出较低的感知应力。
  • 学术参与[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估]
    Hu and Wolniak(2013)使用4项问卷调查通过自我报告评估了学术参与。具体而言,要求参与者指出他们与其他学生在课堂外学业的频率,与课堂外的学生和教师讨论读物或课程,并比想到的是在6点Likert量表上满足教师的期望。 (响应选项范围从1 =少于一次到每周6 =四次或更多次)。将项目求和,平均和更高的分数表示学术参与度更高。
  • 社交参与[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估]
    HU和Wolniak(2013)通过自我报告评估了社交参与度。具体而言,要求参与者指出他们参加由兄弟会或社交活动,居住厅活动,反映自己的文化遗产的团体的活动以及以5点李克特量表(响应选项范围从1起)的频率(响应选项范围为1 =永不到5 =经常)。将项目求和,平均和更高的分数表示学术参与度更高。
  • 学业生命的平衡[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(立即进行干预后评估)]
    六个项目(例如,“由于我的学校工作,我没有时间”,“我有足够的时间给我的朋友”)来评估学校和社交生活的感知时间。物品被评为6点李克特,从“完全不同意”到“完全同意”。项目2和3是反向编码的。通过添加和平均得出复合分数,得分较高,反映了功课和生活之间的平衡。
  • 规范学校生活的自我效能感[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(立即进行干预后评估)]
    规范工作和生活问卷的自我效能感是一项5项问卷,评估个人对调节工作和非工作领域的自信程度(Chan等,2016)。五个项目包括:1)“多么自信您是否正在改变自己的生活方式以实现良好的工作与生活平衡?” 2)“您对如何平衡工作和生活有多自信?,” 3)“您对自己实现理想的工作生活有多自信平衡?,“ 4)”“您对实现工作与生活平衡的策略有多信心?”和5)“您对如何平衡工作和生活的方式有多信心?”对所有项目的响应都是基于从0(完全不能做)到100(高度确定能做)的量表。综合分数是通过求和和平均五个项目来计算的,得分较高,表明个人对应对工作与生活挑战的能力更有信心。
  • 体育活动自我调节[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    体育活动自我调节量表(PASR-12; Umstattd,Motl,Wilcox,Saunders和Watford,2009年)将用于评估自我调节策略从事体育活动的使用。 PASR-12是一份12项问卷,其回答范围从1(从未)到5(通常)。可以通过总结对所有项目的响应来计算总分数。还有六个子量表(自我监控,目标设定,社会支持,加强,时间管理和预防复发),但是,我们的实验室研究发现,该量表并不是一维的。我们将使用量表的修改版本。更高的分数反映了更高的自我调节策略的使用。
  • 与运动有关的计划[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估]
    锻炼计划和计划量表(EPSS; Rovniak,Anderson,Winett和Stephens,2002年)是一份10项问卷,评估了练习计划和计划。每个问题都是基于5点李克特量表,范围从1(不描述我)到5(完全描述我)。 EPSS综合分数是通过反向得分的项目2、3和7计算得出的,然后将10个项目求和以创建复合分数。较高的分数表明锻炼的时间表和计划更多。此外,我们使用了一份新颖的问卷,询问参与者以下5个陈述是真实的(4点李克特量表范围:1 =完全不正确,4 =绝对正确)。 “在下个月,我已经计划了……哪几天(频率; f),强度(i),多长时间(time; t),哪种类型(t)以及位置(位置; l)我将锻炼。” FITTL分数将平均,更高的分数代表了更大的计划。
  • 克服运动障碍' target='_blank'>运动障碍的自我效能感[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(立即进行干预后评估)]
    将使用13项问卷来评估特定于影响运动依从性的可能障碍的自我效能。所有项目将以0-100%的李克特量表以10%的速度回答。先前的研究表明,这可能不是单维量表,因此将基于4项复合材料。这四个项目最好反映参与者面对实际障碍的自信心,包括在恶劣天气下定期锻炼,在度假,没有鼓励以及在个人压力下。这四个项目将平均以产生我们感兴趣的主要结果,其余九项将用于探索目的。
  • 生活方式体育锻炼的自我效能感[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估(干预后立即评估)]
    从事体育活动的自我效能感将使用生活方式自我效能量表进行评估(E McAuley等,2009),该量表向参与者询问他们对自己每周在每周体育锻炼的能力的信念,强度至少30分钟,持续六个月。
  • 锻炼的社会支持[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    要求参与者指示他们获得了朋友或专家的陪伴,信息和尊敬的频率(4 =非常经常)(6个从多维社会支持量表中得出的总级别的总级别; Chogahara,Chogahara,1999) 。每个5项子级得分将通过求和和平均五个数字响应来计算。较高的分数反映了更高水平的感知社会支持。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月20日)
  • 人口统计学[时间范围:在基线时评估]
    年龄,性别,大学年,第一代状态(母亲和父亲的最高教育学位),种族,种族和就业状况将用于描述目的。
  • 平均年级[时间范围:在基线和第12周随访时进行评估。这是给予的
    学生成绩平均水平和注册课程小时将通过自我报告评估,以衡量学生在学术上的表现。
  • 感知的身高和体重[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(立即进行干预后评估)评估]
    评估自我报告的身高和体重的两个项目将用于计算体重指数。
  • 经济困难[时间范围:在基线时进行评估]
    四个项目用于评估经济困难。一项评估每周的小时数以涵盖基本必需品(从1-5小时到16小时以上),三个项目要求受访者符合特定的陈述。例如,“我花钱赚钱来支付我的基本必需品(包括学费)的时间经常从我必须学习的时间中消失。”这三个陈述的评分为李克特量表,范围从1(强烈同意)到5(强烈不同意)。
  • 大学冲击[时间范围:在基线时进行评估]
    过渡到大学或“大学冲击”的困难是通过两项评估的。具体来说,“我向大学的过渡一直顺利”(1 =完全同意5 =完全不同意)和“哪个声明最能解释您以前的教育经历?我以前的教育经历...”(1 =完全为我的大学做好了准备严格; 4 =根本没有为我的大学的严格做好准备)。较低的分数表明大学冲击较少。
  • 用药使用[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    如果参与者已经服用药物,则最初将他们排除在试验之外,但是如果参与者后来在研究开始后需要药物治疗精神疾病(或其他疾病),则随后删除参与者是不道德的。因此,我们问:“您目前是否被诊断出患有每日或每周处方药(是/否)的疾病?”对于那些开始服用药物的人,我们还问:“在过去的一个月中,您经常服用一次医生处方的药物?” (1 =少于一半的时间,5 =所有时间)。
  • 咖啡因使用[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    通过单个自我报告的物品评估了含咖啡因饮料(软饮料,茶,咖啡)的消费,五个响应选项范围从“无”到“超过8杯/天”。
  • 酒精使用[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    用单个物品评估酒精的消费量,其中九种响应选择范围从“无”到“每天每天4杯或更多饮料,否则0-1饮料/天”。此外,我们评估了参与者:“您是否适度喝酒,根据美国心脏协会(American Heart Association)的指南(即每天1-2饮酒,男性每天喝1饮料)?是或否。
  • 吸烟行为[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    通过自我报告评估了吸烟行为(Ciccolo等,2014)。询问参与者在过去的7天,24小时内以及最后一个泡芙的日期中是否也“甚至是泡芙”。这允许检查戒烟结果的数量,包括初始禁欲(24小时节制),首次失效的时间(初次禁欲后的第一次吸烟事件),复发时间(至少吸烟/天至少吸烟3次,连续3次吸烟/天日子),并长期节制。
  • 健康状况[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    单个项目“您将如何评价您的整体健康状况”(1 =差,5 =优秀)被用作健康状况的整体指数。
  • 感知压力[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    Cohen,Kamarck和Mermelstein(1983)开发的感知应力量表(PSS)将用于衡量感知的社会心理压力。 PSS是一个10个项目的量表,可衡量情况被认为是压力的程度。响应范围从0(从不)到4(通常),得分较高,表明较高的感知应力水平。由Kawada和Otsuka(2011)开发的简短工作压力问卷是15个项目的测量工作压力。它重点介绍了对工作需求,工作控制,工作支持和工作满意度的评估。响应范围从1(同意)到4(不同意),得分较高,表明压力水平较低。
  • 运动自我效能感[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    McAuley(1993)的6项运动自我效能量表评估了参与者对未来继续运动能力的信念。受访者对接下来六个月的携带运动的信心评价为每周30次,每次会议40分钟以上。该量表由使用10分增量的100点百分比组成,范围从0%(完全不自信)到100%(高度自信)。总分数是通过平均所有六项响应来计算的,而所有六项响应较高的分数表明自我效能感更高。
  • 锻炼自我施加[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估(干预后立即评估)]
    练习自我调查问卷(ESSQ; Kendzierski,1988)将用于评估参与者的“自定义”或作为锻炼者的身份。 ESSQ最初是一个9个项目量表,我们使用的是一个修改版本,其中包括一个反映每个自我描述项目的自我确定性评级的其他项目,以及反映自我描述,重要性和估算的额外问题关于“我是一个将永远是锻炼者的人”(Mullen,2011年)。这个12个项目的ESSQ版本利用了相同的11点李克特量表,范围从1(不描述我)到11(描述我)。代表每个子量表(自我描述,重要性,确定性)的项目将是平均值,得分较高,表明自我运动者身份的每个方面较高。锻炼者示意图也将通过对落在8到11范围内的自我描述和重要性项目的响应进行分类来确定。
  • 饮食身份[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    健康的饮食自我检查问卷(Kendzierski&Costello,2004年)用于评估参与者与食物有关的身份。具体而言,三个关键短语中的每一个,即“健康食者”,“以营养方式吃饭的人”和“一个小心我吃的东西”的自我描述性是11分的,比例从1(也不描述我)到11(描述我)。参与者还将短语的重要性评为“无论您是否是一个人...如果参与者在三个描述符中至少有两个非常自我描述(评分为8-11),并且将三个描述符中的两个评分为非常重要(评分为8-11),则将参与者归类为健康的食欲示意图。 -11)。
  • 与锻炼相关的结果期望[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时评估(干预后立即评估)]
    参与者对这种干预结果的期望将使用多维锻炼预期(MOEES)评估。这是一项15项问卷,衡量预期的身体结果,社会结果预期和自我评估的预期。响应范围从1(强烈不同意)到5(完全同意)。每个子量表的总分数是通过求和项目来计算的,较高的分数表明锻炼的结果期望更高。
  • 与运动有关的预期负面影响[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    预期的负面情绪将通过预期的负面影响问卷进行评估(ANAQ; Wang,2011)。 ANAQ要求参与者预测他们可能会感觉不定期参加体育锻炼。 ANAQ由5个双极项目组成:“放松/紧张”,“无罪/有罪”,“不后悔/遗憾”,“不生气/生气”和“不满/高兴”。 ANAQ量表范围从1到7。根据每个问题提供的数量,对预期的负面影响进行评分,得分较高,表明更多的负面情绪。
  • 运动动机[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估]
    锻炼动机清单2用于评估参加运动计划(及其相对力量)的原因类型。在14个子量表中,只有三个实施。具体而言,使用了四个评估外观的项目,三个评估正健康的项目以及四个评估隶属关系的项目。通过将6点李克特尺度的数字响应求和数字响应(从0 =对我来说完全不正确,5 =对我来说非常正确),将对每个子尺度计算复合分数。较高的子尺度分数反映了各自锻炼原因的强大动力。
  • 睡眠质量[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI; Buysse等,1989)由19个自我评价的问题和5个由床伴侣或室友评级的问题(仅用于评分量表)。自我管理量表包含15个多项选择项目,询问睡眠障碍和主观睡眠质量的频率以及4个写入项目,这些项目询问典型的就寝时间,唤醒时间,睡眠潜伏期和睡眠时间。五个床伴侣的问题是睡眠障碍的多项选择评分。
  • 遗忘的频率[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    从遗忘量表的频率(Zelinski&Gilewski,2004年)使用了内存(第一项)子量表的一般额定值。具体来说,受访者被问到:“您如何根据存在的问题来评估记忆?”其中1 =重大问题,7 =主要问题。更高的分数表示更多的内存问题。
  • 记忆策略[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    使用元记忆问卷的20项策略量表(Troyer&Rich,2002)用于评估参与者从事认知和行为策略的程度,旨在改善过去2周的记忆力。响应在5点李克特量表上的评分范围从0(从不)到4(始终)。将项目求和较高的分数代表了记忆辅助和策略的较高使用。
  • 认知功能[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    使用修改后的认知状况访谈对基线认知状况进行了筛选(Tics-M; Fritsch等2005; Welsch等,1993)。此外,使用验证的平台(例如Lussier等,2020),通过基于平板电脑的Digit Stroop任务评估注意力/抑制作用。 15分钟的Stroop任务是通过包括所有问卷调查结束的电子链接进行的。该任务涉及9个块,包括熟悉,一致阅读,计数实践,计数测试性能,抑制实践,抑制测试性能,切换实践以及两个切换测试性能的两个块。准确性和重置时间得分将用于计算逆效率(速度准确性权衡)得分。
  • 运动特定的记忆自我效能感[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    记住启动新练习计划的某些方面的自我效能感(例如公共卫生建议,正确的运动/形式,可选的修改以及如何评估进度),由Mullen及其同事通过一份新颖的问卷进行评估。响应范围从0%(完全不自信)到100%完全自信)。复合分数是通过平均针对自我效能的四个项目子量表来记住上述有氧,力量和柔韧性训练方面的。更高的分数表明对运动训练的各个方面的记忆信心更高。
  • 运动经验[时间范围:在基线时进行评估]
    结构锻炼的终身崇高。例如,“在您的一生中,总的来说,您在健身设施中进行了多少经验,其中包括有氧,力量和灵活性培训的某种组合?定期6个月以上)。”
  • 健身技术经验[时间范围:在基线时评估]
    评估了终身播放Exergames并使用智能手机应用来改善健康和健身的经验,并评估了大脑训练。
  • 未来的时间视角[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    未来的时间视角(FTP; Lang&Carstensen,1994)量表包括10个项目,通过以7点Likert型量表表示协议(从1 =非常不真实,到7 =非常真实)。 FTP量表的最后三个项目是反向编码的。总分数基于所有10个项目的平均不加权平均。较高的分数反映了更长的时间范围的视角。
  • 正念[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时进行评估(干预后立即评估)]
    正念将通过正念和注意力意识量表进行评估(Maas; Brown&Ryan,2003)。在日常活动的背景下,MAAS是15项的性格正念度量。参与者使用李克特型响应量表,范围从1(几乎总是)到6(几乎从未)。总分数是通过求和所有项目的响应来计算的,并且更高的分数反映了更高水平的性格正念。
  • 砂粒[时间范围:在基线,第6周和第12周随访(干预后立即评估)评估]
    砂砾量表的原始12个项目(Duckworth等,2007)用于评估被称为“砂砾”的性状级别构造。但是,鉴于其出色的心理测量学特性,较短的版本(Grit-S; Duckworth&Quinn,2009)将源自更大的规模,用于计算总分。较高的分数将表明更高水平的坚韧性。
  • 人格维度[时间范围:在基线,第6周和第12周的随访时评估(干预后立即评估)]
    44个项目的五大库存(John,Donahue和Kentle,1991)用于评估外向性,同意,尽责,神经质和开放经验的性格维度。要求受访者考虑以下陈述:“我认为自己是一个……”,然后对他们同意的程度与一定程度上的特征列表进行评分,从1(强烈不同意)到5(强烈同意)。每个子量表的项目汇总和平均。较高的分数反映了较高的人格维度。
  • 坐时间[时间范围:在基线,第6周和第12周随访中进行评估]
    坐着时间是通过自我报告的,在工作日和周末,使用坐着时间问卷来衡量(Marshall等,2010)。要求参与者:“请估计,您每天坐着几个小时,以及以下情况,包括在往返地方,在工作时,看电视,在家中使用计算机以及所有其他休闲时间时间,不包括电视。”每个类别的概括并在整个工作日和周末分别进行平均。
  • 主动选择[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    活动选择指数的英语翻译版本(Mullen等,2016)用于评估故意替代更努力的选择以进行生活方式的体育锻炼。具体而言,上个月典型的自我报告的生活方式体育锻炼是用六个项目评估的(使用楼梯或自动扶梯,而不是使用交通工具,而不是使用交通工具,远离目的地,使用工作休息时间进行身体活跃,选择站起来而不是站起来而不是坐着,选择手工,而不是机械/自动)。项目以5点李克特量表进行评分(即,1 =永不,5 =始终)。复合分数是通过平均每个项目的未加权总和来计算得出的。
  • 心肺适应性[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    心肺适应性(CRF; Jurca等,2005)将根据涉及性别,年龄,体重指数,静息心率和独特的自我报告的体育活动(SRPA)度量的已建立算法进行估算。 SRPA是一个单一的锻炼历史问题,要求参与者确定五个体育活动类别之一,这些类别反映了他们通常的日常体育活动模式,包括与家庭和家庭护理,运输,工作,锻炼,锻炼和健康以及休闲或休闲或休闲或休闲活动相关的活动或娱乐。鉴于研究设计完全是遥远的,因此将使用60秒教学视频在调查管理期间通过开放式响应来评估静息心率。
  • 不良事件和意外事件[时间范围:干预期间每周评估]
    研究导航员会询问参与者是否遇到了任何不利或意外的后果作为干预的功能。他们还将监视电子信件以及任何有关伤害或相关事件的报告。
  • 意图[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时评估]
    根据Leon等人(2007年)的建议减少随机对照试验中辍学的偏见,我们评估了意图辍学和相关问题。具体而言,将使用五个项目来评估遵守TipStart计划并遵守我们的研究评估的意图(您将完成下一项调查的可能性?整个研究?),以及与干预相关的行为处方(如果您被指派接受提示,您将遵守我们的为期10周的计划?在研究期间,每周进行150-300分钟的中等强度体育活动]?要求参与者以0到9的李克特量表进行响应,范围从“完全不”(0)到“极度”(8)。
  • 注意检查[时间范围:在基线,第6周和第12周随访时进行评估]
    将使用四个项目来确保参与者充分参与,并尽其所能回答调查问题。项目将在整个调查过程中进行间隔(例如,将要求参与者“请在下面的答复中选择数字3”)。每个项目将被评估为准确性,并根据所有四个响应进行平均值。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE对整合同行分享,技术,有氧和抵抗训练(TIPSTART)的治疗初步测试
官方标题ICMJE在第一代大学生中减少同伴分享,技术,有氧和抵抗训练(TIPSTART)的治疗初步测试,以减少精神疾病
简要摘要该随机对照临床试验的目的是与第一代患有精神疾病症状的大学生的目的是测试TipStart的初步可行性和功效,这是一个多方面的,心理健康和运动培训计划,通过协助提供5.5小时的培训,远程技术是一名有执照的治疗师和经过认证的运动行为变更专家,并得到了同伴PODS的支持,以接受常规护理的小组。学生将确认他们目前未接受药物治疗,而是在过去两年中接受了心理健康服务,并使用标准的现场筛查评估符合症状截止标准。假设在学期开始时启动的为期10周的培训计划将改善学生的焦虑和抑郁症状。此外,与通常的护理条件相比,Tipstart组参与者之间的体育活动,自我效能感以及社会和学术参与度也更高。最后,将探索Tipstart在弹性,自我调节功能和学业生活平衡变化中的潜在作用。
详细说明

第一代大学生有严重精神疾病的危险。相对于他们的同龄人,他们更有可能全职工作,参加较少的课程,使用公共交通工具,并且与校园课程的参与更少。此外,他们报告了更多的创伤性压力,降低的生活满意度,而父母和同龄人的支持较少。全国范围内对整个大学校园的心理健康问题越来越大的估计,这些发现更加复杂。此外,只有不到50%的大学生符合公共卫生参与的公共卫生指南,这是一种已知的健康行为,可减轻风险并增强心理健康。

传统的四年制学院和大学是实施循证心理健康服务的机会,但是许多校园是断开连接的,精神健康资源的较低连接,缺乏针对第一代学生量身定制的协调良好的计划,尤其是认知行为治疗(CBT) )或以CBT原则为指导的计划,与体育活动指导和支持一致。有证据表明,包括整合同伴支持(以POD的形式),技术,有氧运动加电阻培训(TIPSTART)组成的多模式计划有可能提高自我效能感和自我调节策略,利用和维持心理健康服务和行为改变技术,并最终减少精神疾病的症状。在过去的十年中,数字健康干预措施(例如智能手机应用程序)已与大学时代的人群使用,以使治疗更容易获得,并更加愉快和社会支持。基于应用程序的干预措施已成功地作为独立干预措施进行,并对心理健康成果,社会情感功能和健康行为参与产生了积极影响。

这项随机对照临床试验的目的是测试TipStart的可行性和初步疗效和实施,这是一项多方面的心理健康和运动培训计划,涉及5.5小时的监督培训,该培训通过远程技术和锻炼行为进行远程培训,并进行行为行为。变革专家,并得到同伴POD(相对于将接受常规护理的等待名单对照组)的支持,患有精神疾病症状。学生将在过去两年中确认收到心理健康服务,并使用标准的现场筛查评估符合截止标准。假设在学期开始时启动的为期10周的培训计划将改善学生的焦虑和抑郁症状。此外,与通常的护理条件相比,Tipstart组参与者之间的体育活动,自我效能感以及社会和学术参与度也更高。最后,将探索Tipstart在弹性,自我调节功能和学业生活平衡变化中的潜在作用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者将被随机分配到干预措施或等待名单控制条件上。
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:
PI和CO-IS将对群体状态视而不见。调查和认知评估将在线进行,而无需参考小组。干预主义者已经接受了提供计划内容的培训,但他们对研究的主要结果视而不见。收集定性数据的访调员将对研究的小组状况和主要结果视而不见。
主要目的:治疗
条件ICMJE小组会议
干预ICMJE行为:提示
TipStart是一种基于认知行为的多模式,基于认知行为的治疗,整合了同伴共享,技术,有氧和抵抗训练。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:TIPSTART
    在基线测试,研究方向和随机化之后,TipStart组将通过Zoom进行5.5小时(30分钟,在11个不同的场合,超过10周内),并在教学和沟通应用程序的支持下进行,并由这进一步监督。我们的提示研究导航员将提供动机支持和详细的生活方式行为处方(每周有氧和力量训练150至300分钟,每周都会讨论材料的心理实践)。还将要求参与者完成大约3个小时的重复测试,并通过调查和面对面的访谈进行为期12周的研究。
    干预:行为:提示
  • 没有干预:等待名单控制
    在基线测试,研究方向和随机化之后,将要求等待名单对照组像往常一样继续生活,直到启动其延迟的Tipstar计划为止。将要求参与者在最初的12周内完成重复的在线调查和面对面的访谈,并同时分配给参与者进行TIPSTART干预。
出版物 * Mullen,SP,Adamek,JF,Phansikar,M.,Roberts,B。,&Larrison,C。(2020年8月18日)。第一代状态和参与在社会互动,体育活动和治疗中对大学生生活中的疗法的作用的路径分析。 https://doi.org/10.31234/osf.io/xnkgw

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月20日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月15日
估计初级完成日期2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

包容性标准

  1. 在UIUC招收18至25岁之间的本科生,并确认了第一代状态
  2. 目前尚未服用精神疾病药物,而是患有精神疾病的症状和/或能够在过去两年中提供可验证的精神卫生服务的证据(获得服务的证明是可以替代的诊断记录)。注意:如果有必要服用定期药物,参与这项研究绝对不会受到影响。
  3. 低活动(例如,步行<两天/周,最后三个月的20分钟/天)
  4. 英语会话
  5. 不同时参加可能影响身体活动,饮食,睡眠或冥想的另一个学术计划,临床试验或商业计划
  6. 没有认知障碍(分别是大二,大三或高级+或新生,得分> 29或> 27,在经过修改的电话访谈认知调查中)
  7. 没有色盲或不可纠正的听力障碍,可以防止认知评估。
  8. 未怀孕/哺乳
  9. 没有预先存在的身体状况,最近的伤害或手术可能会因有氧运动和抵抗性运动而加剧
  10. 拥有智能手机(或愿意使用实验室提供的便携式设备),并愿意安装和使用“ WellTrack”和“提醒”应用程序,并允许研究人员从应用程序中获取数据(例如练习条目和目标)和手机使用统计信息这些应用程序的随访。

排除标准

  1. 没有作为本科生(18至25)或第一代的UIUC入学
  2. 在过去两年中服用药物治疗精神健康状况或没有精神疾病症状或无法提供精神卫生服务的可验证证据(获得服务的证明是可以代替诊断的记录)
  3. 太活跃(例如,步行>两天/周,>过去三个月的20分钟/天)
  4. 不是说英语
  5. 同时参与可能影响体育锻炼,饮食,睡眠或冥想的另一个学术计划,临床试验或商业计划
  6. 认知障碍(得分<29或<27,在经过修改的电话访谈认知调查中,分别是大二,大三或高级+或新生)
  7. 具有色盲或不可纠正的听力障碍,可以防止认知评估。
  8. 怀孕/哺乳
  9. 患有预先存在的身体状况,最近的伤害或手术可能会因有氧运动而加剧
  10. 不要拥有智能手机(或不愿使用实验室提供的便携式设备)和/或不愿意安装和使用“ WellTrack”和“提醒”应用程序,并允许研究人员从应用程序和这些应用程序的手机使用统计信息中获取数据随访。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至25年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:John F Adamek,MS 217-300-7484 tip start@illinois.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04813198
其他研究ID编号ICMJE 21184
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
责任方Sean Mullen,伊利诺伊大学Urbana-Champaign
研究赞助商ICMJE伊利诺伊大学Urbana-Champaign
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Sean P Mullen,博士伊利诺伊大学Urbana-Champaign
PRS帐户伊利诺伊大学Urbana-Champaign
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素