| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 小组会议 | 行为:提示 | 不适用 |
第一代大学生有严重精神疾病的危险。相对于他们的同龄人,他们更有可能全职工作,参加较少的课程,使用公共交通工具,并且与校园课程的参与更少。此外,他们报告了更多的创伤性压力,降低的生活满意度,而父母和同龄人的支持较少。全国范围内对整个大学校园的心理健康问题越来越大的估计,这些发现更加复杂。此外,只有不到50%的大学生符合公共卫生参与的公共卫生指南,这是一种已知的健康行为,可减轻风险并增强心理健康。
传统的四年制学院和大学是实施循证心理健康服务的机会,但是许多校园是断开连接的,精神健康资源的较低连接,缺乏针对第一代学生量身定制的协调良好的计划,尤其是认知行为治疗(CBT) )或以CBT原则为指导的计划,与体育活动指导和支持一致。有证据表明,包括整合同伴支持(以POD的形式),技术,有氧运动加电阻培训(TIPSTART)组成的多模式计划有可能提高自我效能感和自我调节策略,利用和维持心理健康服务和行为改变技术,并最终减少精神疾病的症状。在过去的十年中,数字健康干预措施(例如智能手机应用程序)已与大学时代的人群使用,以使治疗更容易获得,并更加愉快和社会支持。基于应用程序的干预措施已成功地作为独立干预措施进行,并对心理健康成果,社会情感功能和健康行为参与产生了积极影响。
这项随机对照临床试验的目的是测试TipStart的可行性和初步疗效和实施,这是一项多方面的心理健康和运动培训计划,涉及5.5小时的监督培训,该培训通过远程技术和锻炼行为进行远程培训,并进行行为行为。变革专家,并得到同伴POD(相对于将接受常规护理的等待名单对照组)的支持,患有精神疾病症状。学生将在过去两年中确认收到心理健康服务,并使用标准的现场筛查评估符合截止标准。假设在学期开始时启动的为期10周的培训计划将改善学生的焦虑和抑郁症状。此外,与通常的护理条件相比,Tipstart组参与者之间的体育活动,自我效能感以及社会和学术参与度也更高。最后,将探索Tipstart在弹性,自我调节功能和学业生活平衡变化中的潜在作用。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 90名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 参与者将被随机分配到干预措施或等待名单控制条件上。 |
| 掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
| 掩盖说明: | PI和CO-IS将对群体状态视而不见。调查和认知评估将在线进行,而无需参考小组。干预主义者已经接受了提供计划内容的培训,但他们对研究的主要结果视而不见。收集定性数据的访调员将对研究的小组状况和主要结果视而不见。 |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 在第一代大学生中减少同伴分享,技术,有氧和抵抗训练(TIPSTART)的治疗初步测试,以减少精神疾病 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月4日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:TIPSTART 在基线测试,研究方向和随机化之后,TipStart组将通过Zoom进行5.5小时(30分钟,在11个不同的场合,超过10周内),并在教学和沟通应用程序的支持下进行,并由这进一步监督。我们的提示研究导航员将提供动机支持和详细的生活方式行为处方(每周有氧和力量训练150至300分钟,每周都会讨论材料的心理实践)。还将要求参与者完成大约3个小时的重复测试,并通过调查和面对面的访谈进行为期12周的研究。 | 行为:提示 TipStart是一种基于认知行为的多模式,基于认知行为的治疗,整合了同伴共享,技术,有氧和抵抗训练。 |
| 没有干预:等待名单控制 在基线测试,研究方向和随机化之后,将要求等待名单对照组像往常一样继续生活,直到启动其延迟的Tipstar计划为止。将要求参与者在最初的12周内完成重复的在线调查和面对面的访谈,并同时分配给参与者进行TIPSTART干预。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18 Years to 25 Years (Adult) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
Inclusionary Criteria
Exclusionary Criteria
| Contact: John F Adamek, MS | 217-300-7484 | tip-start@illinois.edu |
| 美国,伊利诺伊州 | |
| Louise Freer Hall, Exercise Technology & Cognition Laboratory, Rooms 284-284A | 招募 |
| Urbana, Illinois, United States, 61801 | |
| Contact: John F Adamek, MS 217-300-7484 tip-start@illinois.edu | |
| Principal Investigator: Sean P Mullen, PhD | |
| 首席研究员: | Sean P Mullen, PhD | 伊利诺伊大学Urbana-Champaign |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对整合同行分享,技术,有氧和抵抗训练(TIPSTART)的治疗初步测试 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在第一代大学生中减少同伴分享,技术,有氧和抵抗训练(TIPSTART)的治疗初步测试,以减少精神疾病 | ||||||||
| 简要摘要 | 该随机对照临床试验的目的是与第一代患有精神疾病症状的大学生的目的是测试TipStart的初步可行性和功效,这是一个多方面的,心理健康和运动培训计划,通过协助提供5.5小时的培训,远程技术是一名有执照的治疗师和经过认证的运动行为变更专家,并得到了同伴PODS的支持,以接受常规护理的小组。学生将确认他们目前未接受药物治疗,而是在过去两年中接受了心理健康服务,并使用标准的现场筛查评估符合症状截止标准。假设在学期开始时启动的为期10周的培训计划将改善学生的焦虑和抑郁症状。此外,与通常的护理条件相比,Tipstart组参与者之间的体育活动,自我效能感以及社会和学术参与度也更高。最后,将探索Tipstart在弹性,自我调节功能和学业生活平衡变化中的潜在作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 第一代大学生有严重精神疾病的危险。相对于他们的同龄人,他们更有可能全职工作,参加较少的课程,使用公共交通工具,并且与校园课程的参与更少。此外,他们报告了更多的创伤性压力,降低的生活满意度,而父母和同龄人的支持较少。全国范围内对整个大学校园的心理健康问题越来越大的估计,这些发现更加复杂。此外,只有不到50%的大学生符合公共卫生参与的公共卫生指南,这是一种已知的健康行为,可减轻风险并增强心理健康。 传统的四年制学院和大学是实施循证心理健康服务的机会,但是许多校园是断开连接的,精神健康资源的较低连接,缺乏针对第一代学生量身定制的协调良好的计划,尤其是认知行为治疗(CBT) )或以CBT原则为指导的计划,与体育活动指导和支持一致。有证据表明,包括整合同伴支持(以POD的形式),技术,有氧运动加电阻培训(TIPSTART)组成的多模式计划有可能提高自我效能感和自我调节策略,利用和维持心理健康服务和行为改变技术,并最终减少精神疾病的症状。在过去的十年中,数字健康干预措施(例如智能手机应用程序)已与大学时代的人群使用,以使治疗更容易获得,并更加愉快和社会支持。基于应用程序的干预措施已成功地作为独立干预措施进行,并对心理健康成果,社会情感功能和健康行为参与产生了积极影响。 这项随机对照临床试验的目的是测试TipStart的可行性和初步疗效和实施,这是一项多方面的心理健康和运动培训计划,涉及5.5小时的监督培训,该培训通过远程技术和锻炼行为进行远程培训,并进行行为行为。变革专家,并得到同伴POD(相对于将接受常规护理的等待名单对照组)的支持,患有精神疾病症状。学生将在过去两年中确认收到心理健康服务,并使用标准的现场筛查评估符合截止标准。假设在学期开始时启动的为期10周的培训计划将改善学生的焦虑和抑郁症状。此外,与通常的护理条件相比,Tipstart组参与者之间的体育活动,自我效能感以及社会和学术参与度也更高。最后,将探索Tipstart在弹性,自我调节功能和学业生活平衡变化中的潜在作用。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 参与者将被随机分配到干预措施或等待名单控制条件上。 掩盖:双重(调查员,结果评估者)掩盖说明: PI和CO-IS将对群体状态视而不见。调查和认知评估将在线进行,而无需参考小组。干预主义者已经接受了提供计划内容的培训,但他们对研究的主要结果视而不见。收集定性数据的访调员将对研究的小组状况和主要结果视而不见。 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 小组会议 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为:提示 TipStart是一种基于认知行为的多模式,基于认知行为的治疗,整合了同伴共享,技术,有氧和抵抗训练。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Mullen,SP,Adamek,JF,Phansikar,M.,Roberts,B。,&Larrison,C。(2020年8月18日)。第一代状态和参与在社会互动,体育活动和治疗中对大学生生活中的疗法的作用的路径分析。 https://doi.org/10.31234/osf.io/xnkgw | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 包容性标准
排除标准
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至25年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04813198 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 21184 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Sean Mullen,伊利诺伊大学Urbana-Champaign | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊利诺伊大学Urbana-Champaign | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 伊利诺伊大学Urbana-Champaign | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 小组会议 | 行为:提示 | 不适用 |
第一代大学生有严重精神疾病的危险。相对于他们的同龄人,他们更有可能全职工作,参加较少的课程,使用公共交通工具,并且与校园课程的参与更少。此外,他们报告了更多的创伤性压力,降低的生活满意度,而父母和同龄人的支持较少。全国范围内对整个大学校园的心理健康问题越来越大的估计,这些发现更加复杂。此外,只有不到50%的大学生符合公共卫生参与的公共卫生指南,这是一种已知的健康行为,可减轻风险并增强心理健康。
传统的四年制学院和大学是实施循证心理健康服务的机会,但是许多校园是断开连接的,精神健康资源的较低连接,缺乏针对第一代学生量身定制的协调良好的计划,尤其是认知行为治疗(CBT) )或以CBT原则为指导的计划,与体育活动指导和支持一致。有证据表明,包括整合同伴支持(以POD的形式),技术,有氧运动加电阻培训(TIPSTART)组成的多模式计划有可能提高自我效能感和自我调节策略,利用和维持心理健康服务和行为改变技术,并最终减少精神疾病的症状。在过去的十年中,数字健康干预措施(例如智能手机应用程序)已与大学时代的人群使用,以使治疗更容易获得,并更加愉快和社会支持。基于应用程序的干预措施已成功地作为独立干预措施进行,并对心理健康成果,社会情感功能和健康行为参与产生了积极影响。
这项随机对照临床试验的目的是测试TipStart的可行性和初步疗效和实施,这是一项多方面的心理健康和运动培训计划,涉及5.5小时的监督培训,该培训通过远程技术和锻炼行为进行远程培训,并进行行为行为。变革专家,并得到同伴POD(相对于将接受常规护理的等待名单对照组)的支持,患有精神疾病症状。学生将在过去两年中确认收到心理健康服务,并使用标准的现场筛查评估符合截止标准。假设在学期开始时启动的为期10周的培训计划将改善学生的焦虑和抑郁症状。此外,与通常的护理条件相比,Tipstart组参与者之间的体育活动,自我效能感以及社会和学术参与度也更高。最后,将探索Tipstart在弹性,自我调节功能和学业生活平衡变化中的潜在作用。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 90名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 参与者将被随机分配到干预措施或等待名单控制条件上。 |
| 掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
| 掩盖说明: | PI和CO-IS将对群体状态视而不见。调查和认知评估将在线进行,而无需参考小组。干预主义者已经接受了提供计划内容的培训,但他们对研究的主要结果视而不见。收集定性数据的访调员将对研究的小组状况和主要结果视而不见。 |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 在第一代大学生中减少同伴分享,技术,有氧和抵抗训练(TIPSTART)的治疗初步测试,以减少精神疾病 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月4日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:TIPSTART 在基线测试,研究方向和随机化之后,TipStart组将通过Zoom进行5.5小时(30分钟,在11个不同的场合,超过10周内),并在教学和沟通应用程序的支持下进行,并由这进一步监督。我们的提示研究导航员将提供动机支持和详细的生活方式行为处方(每周有氧和力量训练150至300分钟,每周都会讨论材料的心理实践)。还将要求参与者完成大约3个小时的重复测试,并通过调查和面对面的访谈进行为期12周的研究。 | 行为:提示 TipStart是一种基于认知行为的多模式,基于认知行为的治疗,整合了同伴共享,技术,有氧和抵抗训练。 |
| 没有干预:等待名单控制 在基线测试,研究方向和随机化之后,将要求等待名单对照组像往常一样继续生活,直到启动其延迟的Tipstar计划为止。将要求参与者在最初的12周内完成重复的在线调查和面对面的访谈,并同时分配给参与者进行TIPSTART干预。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18 Years to 25 Years (Adult) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
Inclusionary Criteria
Exclusionary Criteria
| Contact: John F Adamek, MS | 217-300-7484 | tip-start@illinois.edu |
| 美国,伊利诺伊州 | |
| Louise Freer Hall, Exercise Technology & Cognition Laboratory, Rooms 284-284A | 招募 |
| Urbana, Illinois, United States, 61801 | |
| Contact: John F Adamek, MS 217-300-7484 tip-start@illinois.edu | |
| Principal Investigator: Sean P Mullen, PhD | |
| 首席研究员: | Sean P Mullen, PhD | 伊利诺伊大学Urbana-Champaign |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对整合同行分享,技术,有氧和抵抗训练(TIPSTART)的治疗初步测试 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在第一代大学生中减少同伴分享,技术,有氧和抵抗训练(TIPSTART)的治疗初步测试,以减少精神疾病 | ||||||||
| 简要摘要 | 该随机对照临床试验的目的是与第一代患有精神疾病症状的大学生的目的是测试TipStart的初步可行性和功效,这是一个多方面的,心理健康和运动培训计划,通过协助提供5.5小时的培训,远程技术是一名有执照的治疗师和经过认证的运动行为变更专家,并得到了同伴PODS的支持,以接受常规护理的小组。学生将确认他们目前未接受药物治疗,而是在过去两年中接受了心理健康服务,并使用标准的现场筛查评估符合症状截止标准。假设在学期开始时启动的为期10周的培训计划将改善学生的焦虑和抑郁症状。此外,与通常的护理条件相比,Tipstart组参与者之间的体育活动,自我效能感以及社会和学术参与度也更高。最后,将探索Tipstart在弹性,自我调节功能和学业生活平衡变化中的潜在作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 第一代大学生有严重精神疾病的危险。相对于他们的同龄人,他们更有可能全职工作,参加较少的课程,使用公共交通工具,并且与校园课程的参与更少。此外,他们报告了更多的创伤性压力,降低的生活满意度,而父母和同龄人的支持较少。全国范围内对整个大学校园的心理健康问题越来越大的估计,这些发现更加复杂。此外,只有不到50%的大学生符合公共卫生参与的公共卫生指南,这是一种已知的健康行为,可减轻风险并增强心理健康。 传统的四年制学院和大学是实施循证心理健康服务的机会,但是许多校园是断开连接的,精神健康资源的较低连接,缺乏针对第一代学生量身定制的协调良好的计划,尤其是认知行为治疗(CBT) )或以CBT原则为指导的计划,与体育活动指导和支持一致。有证据表明,包括整合同伴支持(以POD的形式),技术,有氧运动加电阻培训(TIPSTART)组成的多模式计划有可能提高自我效能感和自我调节策略,利用和维持心理健康服务和行为改变技术,并最终减少精神疾病的症状。在过去的十年中,数字健康干预措施(例如智能手机应用程序)已与大学时代的人群使用,以使治疗更容易获得,并更加愉快和社会支持。基于应用程序的干预措施已成功地作为独立干预措施进行,并对心理健康成果,社会情感功能和健康行为参与产生了积极影响。 这项随机对照临床试验的目的是测试TipStart的可行性和初步疗效和实施,这是一项多方面的心理健康和运动培训计划,涉及5.5小时的监督培训,该培训通过远程技术和锻炼行为进行远程培训,并进行行为行为。变革专家,并得到同伴POD(相对于将接受常规护理的等待名单对照组)的支持,患有精神疾病症状。学生将在过去两年中确认收到心理健康服务,并使用标准的现场筛查评估符合截止标准。假设在学期开始时启动的为期10周的培训计划将改善学生的焦虑和抑郁症状。此外,与通常的护理条件相比,Tipstart组参与者之间的体育活动,自我效能感以及社会和学术参与度也更高。最后,将探索Tipstart在弹性,自我调节功能和学业生活平衡变化中的潜在作用。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 参与者将被随机分配到干预措施或等待名单控制条件上。 掩盖:双重(调查员,结果评估者)掩盖说明: PI和CO-IS将对群体状态视而不见。调查和认知评估将在线进行,而无需参考小组。干预主义者已经接受了提供计划内容的培训,但他们对研究的主要结果视而不见。收集定性数据的访调员将对研究的小组状况和主要结果视而不见。 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 小组会议 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为:提示 TipStart是一种基于认知行为的多模式,基于认知行为的治疗,整合了同伴共享,技术,有氧和抵抗训练。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Mullen,SP,Adamek,JF,Phansikar,M.,Roberts,B。,&Larrison,C。(2020年8月18日)。第一代状态和参与在社会互动,体育活动和治疗中对大学生生活中的疗法的作用的路径分析。 https://doi.org/10.31234/osf.io/xnkgw | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 包容性标准
排除标准
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至25年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04813198 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 21184 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sean Mullen,伊利诺伊大学Urbana-Champaign | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊利诺伊大学Urbana-Champaign | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊利诺伊大学Urbana-Champaign | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||