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增强头颈癌幸存者的护理协调（ECC）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 头颈癌 | 行为：症状评估 | 不适用 |
这项研究的目的是评估多维症状评估干预措施对识别症状并警告护理团队发生变化的影响，从而降低医院利用，在接受或没有化学疗法的头颈癌的患者中，患者接受了医院的利用。这是一项试点研究。
该项目正在进行1）检查包括放射线在内的治疗的头颈癌患者的症状，2）确定该患者人群的医院入院率之前，治疗期间和治疗后，3）比较该患者的入院率人口到历史控制和4）检查总体患者依从性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 实施增强的护理协调，以降低正在接受辐射的头颈幸存者的医院利用率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年12月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：头颈癌患者 眼睛和耳朵研究所生存诊所的患者被诊断出患有头颈癌。 | 行为：症状评估 检查接受治疗的头颈癌患者的症状，包括通过完成MD Anderson症状清单（MDASI-HN），短暂疼痛指数（BPI）和头颈癌症治疗的功能评估。癌症（Fact-H＆N）。还将要求他们完成成人的听力障碍库存 - 筛查（HHIA -S）和耳鸣障碍库存 - 筛查（THI -S）以及繁荣的措施。 在整个治疗过程中（从开始到完成后3个月，每周两次，每位入学的患者都会随后两次护士和语言病理学家，通过REDCAP数据库收集所有评估。如果发生任何重大变化，则在上次评估的2点内，护士将通知肿瘤医师，并提供护理计划，以避免急诊室或医院就诊。 |
- 急诊室就诊[时间范围：治疗后3个月的治疗开始]从放射治疗开始到治疗完成后90天，急诊室就诊总数。
- 住院住院治疗[时间范围：治疗完成后3个月的开始]从放射治疗开始到治疗完成后90天，住院医院总数总数也将计算为天数。
- MD Anderson症状清单的头颈癌库存[时间范围：治疗后3个月的治疗开始]
MD Anderson症状清单的头颈癌库存是评估癌症患者经历的症状的严重程度以及这些症状引起的日常生活的干扰。
它使用0-10刻度“ 0”（症状是“不存在”）到“ 10”（症状是“尽可能想象的”）。较高的分数较差。
- 短暂疼痛指数（BPI）[时间范围：治疗后3个月的治疗开始]
短暂的疼痛清单（BPI）迅速评估了过去24小时内疼痛的严重程度及其对功能的影响。
它使用0-10刻度“ 0”（症状是“不存在”）到“ 10”（症状是“尽可能想象的”）。
分数越高。
- 对头颈癌的癌症治疗的功能评估[时间范围：治疗后3个月的治疗开始]
对头颈癌的癌症疗法的功能评估评估了过去7天的身体健康，社交/家庭健康，情感健康，功能福祉。
它使用5点李克特量表：根本不是，有点，有点，相当多，在5个域中的速率功能非常多。
分数越高，生活的结果/质量越好。
- 成人的听力障碍库存[时间范围：治疗后3个月的开始治疗]
这种自我评估工具旨在评估接受放射治疗时听力损失和损害的影响。
这是一种10个项目的仪器，患者选择是，有时或为每个问题选择。
可能的分数从最低分数为0到40分。
得分越高，由于听力损失和障碍，他们越多。
- 耳鸣障碍库存[时间范围：治疗后3个月的治疗开始]
这种自我评估工具旨在评估耳鸣障碍的严重性，并预测与耳鸣相关的心理困扰。该仪器由三个子量表组成，其中包括4个情感项目，4个功能性项目和2个灾难性项目。
这是一种10个项目的仪器，患者选择是，有时或为每个问题选择。可能的分数从最低分数为0到40分。
得分越高，由于耳鸣，他们越障碍。
- 繁荣的措施[时间范围：治疗完成后3个月的开始]
蓬勃发展的规模是对受访者在关系，自尊，目的和乐观等重要领域中自我感知的成功的简短摘要量度。该量表提供了一个心理健康的评分。
最低分数为0（不满足），最大分数为10（非常满意）
高分代表具有许多心理资源和优势的人。低分数代表一个心理资源和局限性有限的人。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：马萨诸塞州卡利·阿奇森（Karley Atchison） | 412-576-4561 | kea59@pitt.edu | |
| 联系人：蒂娜·哈里森 | 412-953-4850 |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 眼科研究所 | 招募 |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15213年 | |
| 联系人：Marci Nilsen，博士学位412-443-9896 mlf981@pitt.edu | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 增强头颈癌幸存者的护理协调 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 实施增强的护理协调，以降低正在接受辐射的头颈幸存者的医院利用率 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估多维症状管理干预对减轻症状负担的影响，从而降低接受或没有化学疗法的头颈癌的患者的医院利用。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是评估多维症状评估干预措施对识别症状并警告护理团队发生变化的影响，从而降低医院利用，在接受或没有化学疗法的头颈癌的患者中，患者接受了医院的利用。这是一项试点研究。 该项目正在进行1）检查包括放射线在内的治疗的头颈癌患者的症状，2）确定该患者人群的医院入院率之前，治疗期间和治疗后，3）比较该患者的入院率人口到历史控制和4）检查总体患者依从性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 头颈癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：症状评估 检查接受治疗的头颈癌患者的症状，包括通过完成MD Anderson症状清单（MDASI-HN），短暂疼痛指数（BPI）和头颈癌症治疗的功能评估。癌症（Fact-H＆N）。还将要求他们完成成人的听力障碍库存 - 筛查（HHIA -S）和耳鸣障碍库存 - 筛查（THI -S）以及繁荣的措施。 在整个治疗过程中（从开始到完成后3个月，每周两次，每位入学的患者都会随后两次护士和语言病理学家，通过REDCAP数据库收集所有评估。如果发生任何重大变化，则在上次评估的2点内，护士将通知肿瘤医师，并提供护理计划，以避免急诊室或医院就诊。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：头颈癌患者 眼睛和耳朵研究所生存诊所的患者被诊断出患有头颈癌。 干预：行为：症状评估 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 400 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04813172 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究19120089 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 匹兹堡大学Marci Nilsen | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 匹兹堡大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 头颈癌 | 行为：症状评估 | 不适用 |
这项研究的目的是评估多维症状评估干预措施对识别症状并警告护理团队发生变化的影响，从而降低医院利用，在接受或没有化学疗法的头颈癌的患者中，患者接受了医院的利用。这是一项试点研究。
该项目正在进行1）检查包括放射线在内的治疗的头颈癌患者的症状，2）确定该患者人群的医院入院率之前，治疗期间和治疗后，3）比较该患者的入院率人口到历史控制和4）检查总体患者依从性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 实施增强的护理协调，以降低正在接受辐射的头颈幸存者的医院利用率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年12月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：头颈癌患者 眼睛和耳朵研究所生存诊所的患者被诊断出患有头颈癌。 | 行为：症状评估 检查接受治疗的头颈癌患者的症状，包括通过完成MD Anderson症状清单（MDASI-HN），短暂疼痛指数（BPI）和头颈癌症治疗的功能评估。癌症（Fact-H＆N）。还将要求他们完成成人的听力障碍库存 - 筛查（HHIA -S）和耳鸣障碍库存 - 筛查（THI -S）以及繁荣的措施。 在整个治疗过程中（从开始到完成后3个月，每周两次，每位入学的患者都会随后两次护士和语言病理学家，通过REDCAP数据库收集所有评估。如果发生任何重大变化，则在上次评估的2点内，护士将通知肿瘤医师，并提供护理计划，以避免急诊室或医院就诊。 |
- MD Anderson症状清单的头颈癌库存[时间范围：治疗后3个月的治疗开始]
MD Anderson症状清单的头颈癌库存是评估癌症患者经历的症状的严重程度以及这些症状引起的日常生活的干扰。
它使用0-10刻度“ 0”（症状是“不存在”）到“ 10”（症状是“尽可能想象的”）。较高的分数较差。
- 短暂疼痛指数（BPI）[时间范围：治疗后3个月的治疗开始]
短暂的疼痛清单（BPI）迅速评估了过去24小时内疼痛的严重程度及其对功能的影响。
它使用0-10刻度“ 0”（症状是“不存在”）到“ 10”（症状是“尽可能想象的”）。
分数越高。
- 对头颈癌的癌症治疗的功能评估[时间范围：治疗后3个月的治疗开始]
对头颈癌的癌症疗法的功能评估评估了过去7天的身体健康，社交/家庭健康，情感健康，功能福祉。
它使用5点李克特量表：根本不是，有点，有点，相当多，在5个域中的速率功能非常多。
分数越高，生活的结果/质量越好。
- 成人的听力障碍库存[时间范围：治疗后3个月的开始治疗]
这种自我评估工具旨在评估接受放射治疗时听力损失和损害的影响。
这是一种10个项目的仪器，患者选择是，有时或为每个问题选择。
可能的分数从最低分数为0到40分。
得分越高，由于听力损失和障碍，他们越多。
- 耳鸣障碍库存[时间范围：治疗后3个月的治疗开始]
这种自我评估工具旨在评估耳鸣障碍的严重性，并预测与耳鸣相关的心理困扰。该仪器由三个子量表组成，其中包括4个情感项目，4个功能性项目和2个灾难性项目。
这是一种10个项目的仪器，患者选择是，有时或为每个问题选择。可能的分数从最低分数为0到40分。
得分越高，由于耳鸣，他们越障碍。
- 繁荣的措施[时间范围：治疗完成后3个月的开始]
蓬勃发展的规模是对受访者在关系，自尊，目的和乐观等重要领域中自我感知的成功的简短摘要量度。该量表提供了一个心理健康的评分。
最低分数为0（不满足），最大分数为10（非常满意）
高分代表具有许多心理资源和优势的人。低分数代表一个心理资源和局限性有限的人。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：马萨诸塞州卡利·阿奇森（Karley Atchison） | 412-576-4561 | kea59@pitt.edu | |
| 联系人：蒂娜·哈里森 | 412-953-4850 |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 眼科研究所 | 招募 |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15213年 | |
| 联系人：Marci Nilsen，博士学位412-443-9896 mlf981@pitt.edu | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 增强头颈癌幸存者的护理协调 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 实施增强的护理协调，以降低正在接受辐射的头颈幸存者的医院利用率 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估多维症状管理干预对减轻症状负担的影响，从而降低接受或没有化学疗法的头颈癌的患者的医院利用。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是评估多维症状评估干预措施对识别症状并警告护理团队发生变化的影响，从而降低医院利用，在接受或没有化学疗法的头颈癌的患者中，患者接受了医院的利用。这是一项试点研究。 该项目正在进行1）检查包括放射线在内的治疗的头颈癌患者的症状，2）确定该患者人群的医院入院率之前，治疗期间和治疗后，3）比较该患者的入院率人口到历史控制和4）检查总体患者依从性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 头颈癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：症状评估 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：头颈癌患者 眼睛和耳朵研究所生存诊所的患者被诊断出患有头颈癌。 干预：行为：症状评估 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 400 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04813172 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究19120089 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 匹兹堡大学Marci Nilsen | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 匹兹堡大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
