病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
神经病' target='_blank'>糖尿病神经病 | 其他:SLP其他:SLP以及物理疗法其他:物理疗法 | 不适用 |
糖尿病(DM)是一种慢性代谢疾病,该疾病是由空腹血糖≥126mg/dL持续升高的血糖水平,随机血浆葡萄糖≥200mg/dl和HBA1C≥6.5%。
糖尿病已成为发展中国家的巨大社会经济负担。 2017年,全球有4.51亿人患有糖尿病。在巴基斯坦,2型糖尿病的患病率为16.98%,随着年龄,教育,体重指数(BMI),肥胖,家族病史和血压而显着不同。 DM分为1型糖尿病(T1D)和2型糖尿病(T2D)。 T1D发生是由于自身免疫性胰腺β细胞破坏而导致胰岛素缺乏症,而T2D则是由于主要胰岛素缺乏症或分泌缺陷而发生的。 T2D会导致严重和慢性微血管和大血管并发症。最普遍的微血管并发症之一是糖尿病周围神经病(DPN)。 DPN被定义为由于高血糖和微血管病而导致的远端,对称感官神经病' target='_blank'>多神经病。这是外周神经纤维的一种脱髓鞘疾病,表现为副脑,振动的感觉受损,全体感受,触摸,压力,疼痛和温度。
DPN的危险因素是年龄,糖尿病持续时间,HBA1C> 7.0%,BMI增加,高脂血症和高血糖。 T2D的处理针对良好的血糖控制,包括生活方式修饰,即饮食和运动,口服降血糖药(OHAS)和皮下胰岛素给药。在生活方式的修改中,建议进行各种锻炼,以帮助减慢周围神经病的进展。有氧训练,承重,静态和动态平衡训练和力量训练练习,从而提高了感觉神经和运动神经的步态速度,步幅长度和神经传导速度(NCV),而灵活性练习可以改善脚踝的运动范围,嘻哈,嘻哈和肩膀关节,使其保持灵活。如果饮食修饰的重要性与人体的昼夜节律同步,则可以增强。因此,同步的生活方式修改计划(SLP)是一种个性化的,恢复以肝脏为中心的生活方式修改计划,可通过校正身体时钟节奏进行。生活方式医学被定义为研究日常习惯和实践如何影响疾病的预防和治疗的学科。它的关键方面是:定期体育锻炼,适当的营养,体重管理,避免烟草和健全的心理健康。据信,糖尿病患者的生活方式改变可增强胰岛细胞的功能并诱导葡萄糖刺激的胰岛素释放。使用药理学治疗,使用OHA后使用的是; BIGUANIDE,胰岛素促分子,α-葡萄糖苷酶抑制剂,噻唑烷二酮,二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂和葡萄糖co-Transporter-2抑制剂。如今,可注射剂IE胰高血糖素(例如肽-1(GLP-1)受体激动剂)与OHA一起使用,可有效降低老年患者血糖水平,低血糖风险较低。
有限的数据可用,该数据支持同步生活方式修饰计划(SLP)和物理疗法在服用OHAS和GLP-1的T2D患者中的综合作用。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 216名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 同步生活方式修饰计划在服用口服降糖和GLP-1类似物的糖尿病外周神经病患者中的作用 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月5日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:同步生活方式修改计划(SLP) 同步的生活方式修改计划(饮食摄入量与身体的自然昼夜节律同步) | 其他:SLP 饮食摄入量与昼夜节律的同步 |
实验:同步的生活方式修改计划以及物理疗法 同步生活方式修改计划以及物理疗法(饮食摄入和物理疗法的同步,包括有氧,抵抗,柔韧性和平衡练习) | 其他:SLP以及物理疗法 饮食摄入量以及物理疗法的同步(有氧,灵活性,耐药性和平衡练习) |
实验:理疗 物理疗法(有氧运动,抵抗,灵活性和平衡练习) | 其他:理疗 理疗仅给予(有氧,灵活性,抵抗力和平衡练习) |
没有干预:对照组 该小组不得干预(将向这些患者提供常规药物) |
符合研究资格的年龄: | 40年至75年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Imran Amjad,博士 | 03324390125 | imran.amjad@riphah.edu.pk |
巴基斯坦 | |
巴基斯坦铁路医院 | 招募 |
伊斯兰堡,巴基斯坦联邦,44000 | |
联系人:Shazia Ali,博士03005001789 shazia.ali@riphah.edu.pk | |
首席研究员:Shazia Ali,博士 | |
子注视器:Rubab Rameez,M.Phil |
首席研究员: | Shazia Ali,博士 | Riphah国际大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 同步生活方式修改计划在服用口服降糖的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病中的作用 | ||||
官方标题ICMJE | 同步生活方式修饰计划在服用口服降糖和GLP-1类似物的糖尿病外周神经病患者中的作用 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是确定SLP的综合作用以及物理疗法,以改善服用OHAS和GLP-1类似物的2型DPN患者。 | ||||
详细说明 | 糖尿病(DM)是一种慢性代谢疾病,该疾病是由空腹血糖≥126mg/dL持续升高的血糖水平,随机血浆葡萄糖≥200mg/dl和HBA1C≥6.5%。 糖尿病已成为发展中国家的巨大社会经济负担。 2017年,全球有4.51亿人患有糖尿病。在巴基斯坦,2型糖尿病的患病率为16.98%,随着年龄,教育,体重指数(BMI),肥胖,家族病史和血压而显着不同。 DM分为1型糖尿病(T1D)和2型糖尿病(T2D)。 T1D发生是由于自身免疫性胰腺β细胞破坏而导致胰岛素缺乏症,而T2D则是由于主要胰岛素缺乏症或分泌缺陷而发生的。 T2D会导致严重和慢性微血管和大血管并发症。最普遍的微血管并发症之一是糖尿病周围神经病(DPN)。 DPN被定义为由于高血糖和微血管病而导致的远端,对称感官神经病' target='_blank'>多神经病。这是外周神经纤维的一种脱髓鞘疾病,表现为副脑,振动的感觉受损,全体感受,触摸,压力,疼痛和温度。 DPN的危险因素是年龄,糖尿病持续时间,HBA1C> 7.0%,BMI增加,高脂血症和高血糖。 T2D的处理针对良好的血糖控制,包括生活方式修饰,即饮食和运动,口服降血糖药(OHAS)和皮下胰岛素给药。在生活方式的修改中,建议进行各种锻炼,以帮助减慢周围神经病的进展。有氧训练,承重,静态和动态平衡训练和力量训练练习,从而提高了感觉神经和运动神经的步态速度,步幅长度和神经传导速度(NCV),而灵活性练习可以改善脚踝的运动范围,嘻哈,嘻哈和肩膀关节,使其保持灵活。如果饮食修饰的重要性与人体的昼夜节律同步,则可以增强。因此,同步的生活方式修改计划(SLP)是一种个性化的,恢复以肝脏为中心的生活方式修改计划,可通过校正身体时钟节奏进行。生活方式医学被定义为研究日常习惯和实践如何影响疾病的预防和治疗的学科。它的关键方面是:定期体育锻炼,适当的营养,体重管理,避免烟草和健全的心理健康。据信,糖尿病患者的生活方式改变可增强胰岛细胞的功能并诱导葡萄糖刺激的胰岛素释放。使用药理学治疗,使用OHA后使用的是; BIGUANIDE,胰岛素促分子,α-葡萄糖苷酶抑制剂,噻唑烷二酮,二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂和葡萄糖co-Transporter-2抑制剂。如今,可注射剂IE胰高血糖素(例如肽-1(GLP-1)受体激动剂)与OHA一起使用,可有效降低老年患者血糖水平,低血糖风险较低。 有限的数据可用,该数据支持同步生活方式修饰计划(SLP)和物理疗法在服用OHAS和GLP-1的T2D患者中的综合作用。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 216 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 40年至75年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04813146 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IRC/20/234 Rubab Rameez | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Riphah国际大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
神经病' target='_blank'>糖尿病神经病 | 其他:SLP其他:SLP以及物理疗法其他:物理疗法 | 不适用 |
糖尿病(DM)是一种慢性代谢疾病,该疾病是由空腹血糖≥126mg/dL持续升高的血糖水平,随机血浆葡萄糖≥200mg/dl和HBA1C≥6.5%。
糖尿病已成为发展中国家的巨大社会经济负担。 2017年,全球有4.51亿人患有糖尿病。在巴基斯坦,2型糖尿病的患病率为16.98%,随着年龄,教育,体重指数(BMI),肥胖,家族病史和血压而显着不同。 DM分为1型糖尿病(T1D)和2型糖尿病(T2D)。 T1D发生是由于自身免疫性胰腺β细胞破坏而导致胰岛素缺乏症,而T2D则是由于主要胰岛素缺乏症或分泌缺陷而发生的。 T2D会导致严重和慢性微血管和大血管并发症。最普遍的微血管并发症之一是糖尿病周围神经病(DPN)。 DPN被定义为由于高血糖和微血管病而导致的远端,对称感官神经病' target='_blank'>多神经病。这是外周神经纤维的一种脱髓鞘疾病,表现为副脑,振动的感觉受损,全体感受,触摸,压力,疼痛和温度。
DPN的危险因素是年龄,糖尿病持续时间,HBA1C> 7.0%,BMI增加,高脂血症和高血糖。 T2D的处理针对良好的血糖控制,包括生活方式修饰,即饮食和运动,口服降血糖药(OHAS)和皮下胰岛素给药。在生活方式的修改中,建议进行各种锻炼,以帮助减慢周围神经病的进展。有氧训练,承重,静态和动态平衡训练和力量训练练习,从而提高了感觉神经和运动神经的步态速度,步幅长度和神经传导速度(NCV),而灵活性练习可以改善脚踝的运动范围,嘻哈,嘻哈和肩膀关节,使其保持灵活。如果饮食修饰的重要性与人体的昼夜节律同步,则可以增强。因此,同步的生活方式修改计划(SLP)是一种个性化的,恢复以肝脏为中心的生活方式修改计划,可通过校正身体时钟节奏进行。生活方式医学被定义为研究日常习惯和实践如何影响疾病的预防和治疗的学科。它的关键方面是:定期体育锻炼,适当的营养,体重管理,避免烟草和健全的心理健康。据信,糖尿病患者的生活方式改变可增强胰岛细胞的功能并诱导葡萄糖刺激的胰岛素释放。使用药理学治疗,使用OHA后使用的是; BIGUANIDE,胰岛素促分子,α-葡萄糖苷酶抑制剂,噻唑烷二酮,二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂和葡萄糖co-Transporter-2抑制剂。如今,可注射剂IE胰高血糖素(例如肽-1(GLP-1)受体激动剂)与OHA一起使用,可有效降低老年患者血糖水平,低血糖风险较低。
有限的数据可用,该数据支持同步生活方式修饰计划(SLP)和物理疗法在服用OHAS和GLP-1的T2D患者中的综合作用。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 216名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 同步生活方式修饰计划在服用口服降糖和GLP-1类似物的糖尿病外周神经病患者中的作用 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月5日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:同步生活方式修改计划(SLP) 同步的生活方式修改计划(饮食摄入量与身体的自然昼夜节律同步) | 其他:SLP 饮食摄入量与昼夜节律的同步 |
实验:同步的生活方式修改计划以及物理疗法 同步生活方式修改计划以及物理疗法(饮食摄入和物理疗法的同步,包括有氧,抵抗,柔韧性和平衡练习) | 其他:SLP以及物理疗法 饮食摄入量以及物理疗法的同步(有氧,灵活性,耐药性和平衡练习) |
实验:理疗 物理疗法(有氧运动,抵抗,灵活性和平衡练习) | 其他:理疗 理疗仅给予(有氧,灵活性,抵抗力和平衡练习) |
没有干预:对照组 该小组不得干预(将向这些患者提供常规药物) |
符合研究资格的年龄: | 40年至75年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Imran Amjad,博士 | 03324390125 | imran.amjad@riphah.edu.pk |
巴基斯坦 | |
巴基斯坦铁路医院 | 招募 |
伊斯兰堡,巴基斯坦联邦,44000 | |
联系人:Shazia Ali,博士03005001789 shazia.ali@riphah.edu.pk | |
首席研究员:Shazia Ali,博士 | |
子注视器:Rubab Rameez,M.Phil |
首席研究员: | Shazia Ali,博士 | Riphah国际大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 同步生活方式修改计划在服用口服降糖的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病中的作用 | ||||
官方标题ICMJE | 同步生活方式修饰计划在服用口服降糖和GLP-1类似物的糖尿病外周神经病患者中的作用 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是确定SLP的综合作用以及物理疗法,以改善服用OHAS和GLP-1类似物的2型DPN患者。 | ||||
详细说明 | 糖尿病(DM)是一种慢性代谢疾病,该疾病是由空腹血糖≥126mg/dL持续升高的血糖水平,随机血浆葡萄糖≥200mg/dl和HBA1C≥6.5%。 糖尿病已成为发展中国家的巨大社会经济负担。 2017年,全球有4.51亿人患有糖尿病。在巴基斯坦,2型糖尿病的患病率为16.98%,随着年龄,教育,体重指数(BMI),肥胖,家族病史和血压而显着不同。 DM分为1型糖尿病(T1D)和2型糖尿病(T2D)。 T1D发生是由于自身免疫性胰腺β细胞破坏而导致胰岛素缺乏症,而T2D则是由于主要胰岛素缺乏症或分泌缺陷而发生的。 T2D会导致严重和慢性微血管和大血管并发症。最普遍的微血管并发症之一是糖尿病周围神经病(DPN)。 DPN被定义为由于高血糖和微血管病而导致的远端,对称感官神经病' target='_blank'>多神经病。这是外周神经纤维的一种脱髓鞘疾病,表现为副脑,振动的感觉受损,全体感受,触摸,压力,疼痛和温度。 DPN的危险因素是年龄,糖尿病持续时间,HBA1C> 7.0%,BMI增加,高脂血症和高血糖。 T2D的处理针对良好的血糖控制,包括生活方式修饰,即饮食和运动,口服降血糖药(OHAS)和皮下胰岛素给药。在生活方式的修改中,建议进行各种锻炼,以帮助减慢周围神经病的进展。有氧训练,承重,静态和动态平衡训练和力量训练练习,从而提高了感觉神经和运动神经的步态速度,步幅长度和神经传导速度(NCV),而灵活性练习可以改善脚踝的运动范围,嘻哈,嘻哈和肩膀关节,使其保持灵活。如果饮食修饰的重要性与人体的昼夜节律同步,则可以增强。因此,同步的生活方式修改计划(SLP)是一种个性化的,恢复以肝脏为中心的生活方式修改计划,可通过校正身体时钟节奏进行。生活方式医学被定义为研究日常习惯和实践如何影响疾病的预防和治疗的学科。它的关键方面是:定期体育锻炼,适当的营养,体重管理,避免烟草和健全的心理健康。据信,糖尿病患者的生活方式改变可增强胰岛细胞的功能并诱导葡萄糖刺激的胰岛素释放。使用药理学治疗,使用OHA后使用的是; BIGUANIDE,胰岛素促分子,α-葡萄糖苷酶抑制剂,噻唑烷二酮,二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂和葡萄糖co-Transporter-2抑制剂。如今,可注射剂IE胰高血糖素(例如肽-1(GLP-1)受体激动剂)与OHA一起使用,可有效降低老年患者血糖水平,低血糖风险较低。 有限的数据可用,该数据支持同步生活方式修饰计划(SLP)和物理疗法在服用OHAS和GLP-1的T2D患者中的综合作用。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 216 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 40年至75年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04813146 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IRC/20/234 Rubab Rameez | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Riphah国际大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |