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出境医 / 临床实验 / 同步生活方式修饰计划在胰岛素依赖性糖尿病周围神经病患者中的作用

同步生活方式修饰计划在胰岛素依赖性糖尿病周围神经病患者中的作用

研究描述
简要摘要：
这项研究旨在确定同步生活方式修饰计划的作用以及物理疗法对胰岛素治疗患者DPN症状的作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
神经病' target='_blank'>糖尿病神经病其他：同步生活方式修改计划其他：同步生活方式修改计划和理疗其他：物理疗法不适用

详细说明：
糖尿病（DM）是一种代谢性疾病，影响约8.3％的成人人群，是全球第五大死亡原因。根据2019年最近举行的调查，在巴基斯坦，2型糖尿病的患病率为16.98％。DM分为1型和2型糖尿病。在1型糖尿病中，由于胰腺β胰岛中发生的自身免疫性病理过程，胰岛素分泌的绝对缺乏。虽然2型糖尿病的特征是胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足以及导致微血管并发症导致的高血糖的结合。大血管并发症包括心血管疾病，中风和周围动脉疾病。在微血管并发症中，糖尿病外周神经病（DPN）是发达国家和发展中国家最常见的并发症之一。 DPN是一种对称，长度依赖性的感觉运动神经病' target='_blank'>多神经病，归因于高血糖和伴随心血管风险协变量引起的代谢和微血管改变。 DPN发展的主要危险因素包括糖尿病的持续时间，高血糖和年龄，其次是糖尿病前，高血压，血脂异常和肥胖。 DPN可以以触摸感，振动意义，下肢本体感受和动力学导致平衡受损，改变步态，随着降落的风险增加，步态改变了步态。 DPN发生在超过50％的2型糖尿病患者中。这是皮肤破裂，截肢和身体活动性降低的显着危险因素，因此降低了DPN的生活质量管理是多方面的，包括通过药理学干预措施改变自然病史（生活方式改变）和症状治疗的努力。日常习惯和行动对短期和长期健康和生活质量产生巨大影响。如果饮食修饰的重要性与人体的昼夜节律同步，则可以增强。因此，同步的生活方式修改计划是一个个性化的，以肝脏为中心的生活方式修改计划，可通过校正身体时钟节奏进行。生活方式医学包括一系列积极的生活方式实践，包括维持健康的体重，定期体育锻炼，停止吸烟，减轻压力，以及一些营养实践，例如增加全谷物，消耗更多的水果和蔬菜。生活方式的改变，包括饮食和运动，通过促进小神经纤维再生来减缓神经病的发展。饮食修饰包括摄入养分，例如全谷物，蔬菜，水果，豆类，低脂乳制品，瘦肉，坚果和种子。这些食物有助于保持体重，获得个性化血糖，血压和脂质目标，并防止糖尿病并发症。运动改善了神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的三个最大危险因素，包括胰岛素敏感性和葡萄糖控制，肥胖和血脂异常。这些练习包括有氧运动，可改善糖尿病患者血糖控制和胰岛素敏感性。力量训练锻炼可改善站立期间的姿势摇摆，并在地面步行期间进行步态特征。虽然建议在步态过程中精炼远端关节迁移率和足底压力分布的灵活性练习。因此，已知运动可以增强可能影响神经健康和微血管功能的多种代谢因素，这可能间接防止外周神经损伤。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 216名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：治疗
官方标题：同步生活方式修饰程序在胰岛素依赖性型糖尿病患者中的外周神经病中的作用
实际学习开始日期 ： 2021年2月5日
估计初级完成日期 ： 2022年1月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年1月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：同步生活方式修改计划
同步生活方式修改计划
其他：同步生活方式修改计划
饮食摄入量与人体昼夜节律的同步。

实验：同步生活方式修改计划和理疗
同步生活方式修改计划和理疗
其他：同步的生活方式修改计划和理疗
饮食摄入量与人体昼夜节律以及物理疗法（有氧，灵活性，耐药性和平衡运动）的同步。

实验：理疗
物理疗法包括有氧运动，抵抗运动，灵活性运动和平衡运动。
其他：理疗
只有物理疗法培训，包括（有氧运动，灵活性，抵抗力和平衡练习）。

没有干预：对照组
不会对该小组进行干预
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 生活方式模式评估[时间范围：12周]
    通过自我结构的问卷进行评估的基线的变化包括开放式问题，以评估食物，每天的饮水和睡眠习惯中食用的食物的时机和类型。总共包括10个问题。

  2. 体重指数的计算[时间范围：12周]
    从基线通过金属测量胶带测量的基线变化，以米的胶带和千数通过饮用的手动称重量表来计算。 BMI最小值为18.5，最大值为24.5千克/平方米。低于18.5被认为是体重不足，高于24.9被认为是肥胖

  3. 收缩压的测量[时间范围：12周]
    通过使用汞血压计，最小值为110毫米的汞和130毫米汞的最小值来评估基线的变化。低于110毫米的汞被认为是低收缩压，高于130毫米的汞被认为是高收缩压

  4. 舒张压的测量[时间范围：12周]
    通过使用汞血压计，最小值为60毫米的汞和90毫米汞的最小值来评估基线的变化。低于60毫米的汞被认为是低舒张压，高于90毫米的汞被认为是高舒张压

  5. 密歇根神经病筛查仪器（MNSI）评估神经病的存在和严重程度[时间范围：12周]
    密歇根州神经病筛查工具（MNSI）评估了基线的变化，该仪器由历史问卷组成，其中包括与神经病' target='_blank'>糖尿病神经病症状有关的15个问题，分数> 7被认为是异常和身体检查，包括脚部检查的异常和体格检查。 ，溃疡和愈伤组织形成，脚踝反射和振动感觉> 2.5被认为异常

  6. 测量下肢感觉神经的峰值潜伏期（Sural和Peroneal）[时间范围：12周]
    通过神经传导研究评估基线的变化，最大值为4.2毫秒，孔神经为6.1毫秒，被认为是正常的。低于4.2和6.1毫秒的值被认为是异常。

  7. 测量下肢的感觉神经幅度（Sural和Peroneal）[时间范围：12周]
    通过神经传导研究评估了基线的变化，其值为2微伏的腓骨神经，而6微伏型则认为是正常的。低于2和6微伏的值被认为是异常。

  8. 下肢的感觉神经的速度（Sural和Peroneal）[时间范围：12周]
    基线的变化通过神经传导研究评估，最小限制为44米 /秒，最大极限为64米 /秒。低于44m/sec且高于64m/sec的值被认为是异常。

  9. 运动神经的发作潜伏期（腓骨和胫骨）[时间范围：12周]
    通过神经传导研究评估基线的变化，两种神经的值为6.1毫秒。低于6.1毫秒的值被认为是异常。

  10. 运动神经的振幅（腓骨和胫骨）[时间范围：12周]
    通过神经传导研究评估了基线的变化，其值为2毫伏的腓骨神经，而胫骨神经3毫伏的变化被认为是正常的。低于2和3微伏的值被认为是异常。

  11. 运动神经的速度（Peroneal和胫骨）[时间范围：12周]
    通过41 m/sec的神经传导研究评估基线的变化被认为是正常的。低于41 m/sec的值被认为是异常

  12. 通过Berg Balance量表（BBS）评估平衡[时间范围：12周]
    通过Berg Balance量表（BBS）评估基线的变化，低跌倒风险得分为41-56，中跌幅21-40，高跌倒风险0-20

  13. 空腹血糖[时间范围：12周]
    使用葡萄糖氧化酶条法在毫克/十分位蛋白的葡萄糖氧化酶条方法中使用最小值为72 mg/dL的葡萄糖方法测量，最大值为99mg/dL被认为是正常的。低于72mg/dl的值被认为是低血糖，而值高于99 mg/dl被认为是高血糖。

  14. 血清HBA1C浓度[时间范围：12周]
    基线的变化通过离子交换色谱法测量，最小值为4％，最大值为5.9％被认为是正常的。

  15. 血清甘油三酸酯[时间范围：12周]
    基线的变化是通过基于磷酸甘油酶的方法测量的，最小值为150毫克 /十分位，最大值为199毫克 /十分位数是正常的。高于200毫克/十分位剂的值被认为是增加的血清甘油三酸酯

  16. 血清总胆固醇[时间范围：12周]
    基线的变化是通过基于胆固醇氧化酶的方法测量的，最小值为125，最大值为200毫克 /十分位数为正常。高于200毫克/脱骨的值被认为是高胆固醇血症。

  17. 血清低密度脂蛋白（LDL）[时间框架：12周]
    基线的变化是通过弗里德瓦尔德计算测量的，最小值为100，最大值为120毫克 /十分位数被认为是正常的。

  18. 血清高密度脂蛋白（HDL）[时间范围：2周]
    基线的变化是通过直接酶促免疫抑制（最大值为40毫克/十分位）来衡量的，并且认为较高的值被认为是正常的。低于40毫克/十分位的值被认为是异常。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 40年至75年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 男性和女性
  2. 研究包括五年的临床诊断2型糖尿病的持续时间
  3. 关于胰岛素疗法
  4. 根据密歇根神经病筛查仪器的体格检查得分> 2.5

排除标准：

  1. 1型糖尿病患者
  2. 2型糖尿病患者
  3. 在口服降血糖和胰高血糖素样肽-1类似物上，由于其他病因（维生素B₁₂缺乏症，药物和酒精滥用），患有神经病的患者，其他合并症患者（肾脏不足，心脏，肝脏和眼部疾病）
  4. 下肢的脚溃疡和骨科或手术问题的患者
  5. 外周血管疾病的患者，无法独立行走
  6. 接受任何结构化监督理疗干预的患者
  7. 孕妇被排除在研究之外
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Imran Amjad，博士03324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
伊斯兰堡巴基斯坦铁路医院招募
伊斯兰堡，巴基斯坦联邦，44000
联系人：Shazia Ali，博士03005001789 shazia.ali@riphah.edu.pk
首席研究员：Shazia Ali，博士
子注册者：Tayyaba Anis，M。Phil
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Shazia Ali，博士Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月24日
最后更新发布日期2021年3月24日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月5日
估计初级完成日期2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月21日）
  • 生活方式模式评估[时间范围：12周]
    通过自我结构的问卷进行评估的基线的变化包括开放式问题，以评估食物，每天的饮水和睡眠习惯中食用的食物的时机和类型。总共包括10个问题。
  • 体重指数的计算[时间范围：12周]
    从基线通过金属测量胶带测量的基线变化，以米的胶带和千数通过饮用的手动称重量表来计算。 BMI最小值为18.5，最大值为24.5千克/平方米。低于18.5被认为是体重不足，高于24.9被认为是肥胖
  • 收缩压的测量[时间范围：12周]
    通过使用汞血压计，最小值为110毫米的汞和130毫米汞的最小值来评估基线的变化。低于110毫米的汞被认为是低收缩压，高于130毫米的汞被认为是高收缩压
  • 舒张压的测量[时间范围：12周]
    通过使用汞血压计，最小值为60毫米的汞和90毫米汞的最小值来评估基线的变化。低于60毫米的汞被认为是低舒张压，高于90毫米的汞被认为是高舒张压
  • 密歇根神经病筛查仪器（MNSI）评估神经病的存在和严重程度[时间范围：12周]
    密歇根州神经病筛查工具（MNSI）评估了基线的变化，该仪器由历史问卷组成，其中包括与神经病' target='_blank'>糖尿病神经病症状有关的15个问题，分数> 7被认为是异常和身体检查，包括脚部检查的异常和体格检查。 ，溃疡和愈伤组织形成，脚踝反射和振动感觉> 2.5被认为异常
  • 测量下肢感觉神经的峰值潜伏期（Sural和Peroneal）[时间范围：12周]
    通过神经传导研究评估基线的变化，最大值为4.2毫秒，孔神经为6.1毫秒，被认为是正常的。低于4.2和6.1毫秒的值被认为是异常。
  • 测量下肢的感觉神经幅度（Sural和Peroneal）[时间范围：12周]
    通过神经传导研究评估了基线的变化，其值为2微伏的腓骨神经，而6微伏型则认为是正常的。低于2和6微伏的值被认为是异常。
  • 下肢的感觉神经的速度（Sural和Peroneal）[时间范围：12周]
    基线的变化通过神经传导研究评估，最小限制为44米 /秒，最大极限为64米 /秒。低于44m/sec且高于64m/sec的值被认为是异常。
  • 运动神经的发作潜伏期（腓骨和胫骨）[时间范围：12周]
    通过神经传导研究评估基线的变化，两种神经的值为6.1毫秒。低于6.1毫秒的值被认为是异常。
  • 运动神经的振幅（腓骨和胫骨）[时间范围：12周]
    通过神经传导研究评估了基线的变化，其值为2毫伏的腓骨神经，而胫骨神经3毫伏的变化被认为是正常的。低于2和3微伏的值被认为是异常。
  • 运动神经的速度（Peroneal和胫骨）[时间范围：12周]
    通过41 m/sec的神经传导研究评估基线的变化被认为是正常的。低于41 m/sec的值被认为是异常
  • 通过Berg Balance量表（BBS）评估平衡[时间范围：12周]
    通过Berg Balance量表（BBS）评估基线的变化，低跌倒风险得分为41-56，中跌幅21-40，高跌倒风险0-20
  • 空腹血糖[时间范围：12周]
    使用葡萄糖氧化酶条法在毫克/十分位蛋白的葡萄糖氧化酶条方法中使用最小值为72 mg/dL的葡萄糖方法测量，最大值为99mg/dL被认为是正常的。低于72mg/dl的值被认为是低血糖，而值高于99 mg/dl被认为是高血糖。
  • 血清HBA1C浓度[时间范围：12周]
    基线的变化通过离子交换色谱法测量，最小值为4％，最大值为5.9％被认为是正常的。
  • 血清甘油三酸酯[时间范围：12周]
    基线的变化是通过基于磷酸甘油酶的方法测量的，最小值为150毫克 /十分位，最大值为199毫克 /十分位数是正常的。高于200毫克/十分位剂的值被认为是增加的血清甘油三酸酯
  • 血清总胆固醇[时间范围：12周]
    基线的变化是通过基于胆固醇氧化酶的方法测量的，最小值为125，最大值为200毫克 /十分位数为正常。高于200毫克/脱骨的值被认为是高胆固醇血症。
  • 血清低密度脂蛋白（LDL）[时间框架：12周]
    基线的变化是通过弗里德瓦尔德计算测量的，最小值为100，最大值为120毫克 /十分位数被认为是正常的。
  • 血清高密度脂蛋白（HDL）[时间范围：2周]
    基线的变化是通过直接酶促免疫抑制（最大值为40毫克/十分位）来衡量的，并且认为较高的值被认为是正常的。低于40毫克/十分位的值被认为是异常。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE同步生活方式修饰计划在胰岛素依赖性糖尿病周围神经病患者中的作用
官方标题ICMJE同步生活方式修饰程序在胰岛素依赖性型糖尿病患者中的外周神经病中的作用
简要摘要这项研究旨在确定同步生活方式修饰计划的作用以及物理疗法对胰岛素治疗患者DPN症状的作用。
详细说明糖尿病（DM）是一种代谢性疾病，影响约8.3％的成人人群，是全球第五大死亡原因。根据2019年最近举行的调查，在巴基斯坦，2型糖尿病的患病率为16.98％。DM分为1型和2型糖尿病。在1型糖尿病中，由于胰腺β胰岛中发生的自身免疫性病理过程，胰岛素分泌的绝对缺乏。虽然2型糖尿病的特征是胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足以及导致微血管并发症导致的高血糖的结合。大血管并发症包括心血管疾病，中风和周围动脉疾病。在微血管并发症中，糖尿病外周神经病（DPN）是发达国家和发展中国家最常见的并发症之一。 DPN是一种对称，长度依赖性的感觉运动神经病' target='_blank'>多神经病，归因于高血糖和伴随心血管风险协变量引起的代谢和微血管改变。 DPN发展的主要危险因素包括糖尿病的持续时间，高血糖和年龄，其次是糖尿病前，高血压，血脂异常和肥胖。 DPN可以以触摸感，振动意义，下肢本体感受和动力学导致平衡受损，改变步态，随着降落的风险增加，步态改变了步态。 DPN发生在超过50％的2型糖尿病患者中。这是皮肤破裂，截肢和身体活动性降低的显着危险因素，因此降低了DPN的生活质量管理是多方面的，包括通过药理学干预措施改变自然病史（生活方式改变）和症状治疗的努力。日常习惯和行动对短期和长期健康和生活质量产生巨大影响。如果饮食修饰的重要性与人体的昼夜节律同步，则可以增强。因此，同步的生活方式修改计划是一个个性化的，以肝脏为中心的生活方式修改计划，可通过校正身体时钟节奏进行。生活方式医学包括一系列积极的生活方式实践，包括维持健康的体重，定期体育锻炼，停止吸烟，减轻压力，以及一些营养实践，例如增加全谷物，消耗更多的水果和蔬菜。生活方式的改变，包括饮食和运动，通过促进小神经纤维再生来减缓神经病的发展。饮食修饰包括摄入养分，例如全谷物，蔬菜，水果，豆类，低脂乳制品，瘦肉，坚果和种子。这些食物有助于保持体重，获得个性化血糖，血压和脂质目标，并防止糖尿病并发症。运动改善了神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的三个最大危险因素，包括胰岛素敏感性和葡萄糖控制，肥胖和血脂异常。这些练习包括有氧运动，可改善糖尿病患者血糖控制和胰岛素敏感性。力量训练锻炼可改善站立期间的姿势摇摆，并在地面步行期间进行步态特征。虽然建议在步态过程中精炼远端关节迁移率和足底压力分布的灵活性练习。因此，已知运动可以增强可能影响神经健康和微血管功能的多种代谢因素，这可能间接防止外周神经损伤。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE神经病' target='_blank'>糖尿病神经病
干预ICMJE
  • 其他：同步生活方式修改计划
    饮食摄入量与人体昼夜节律的同步。
  • 其他：同步的生活方式修改计划和理疗
    饮食摄入量与人体昼夜节律以及物理疗法（有氧，灵活性，耐药性和平衡运动）的同步。
  • 其他：理疗
    只有物理疗法培训，包括（有氧运动，灵活性，抵抗力和平衡练习）。
研究臂ICMJE
  • 实验：同步生活方式修改计划
    同步生活方式修改计划
    干预：其他：同步的生活方式修改计划
  • 实验：同步生活方式修改计划和理疗
    同步生活方式修改计划和理疗
    干预：其他：同步的生活方式修改计划和理疗
  • 实验：理疗
    物理疗法包括有氧运动，抵抗运动，灵活性运动和平衡运动。
    干预：其他：理疗
  • 没有干预：对照组
    不会对该小组进行干预
出版物 *
  • Domingueti CP，Dusse LM，Carvalho MD，De Sousa LP，Gomes KB，Fernandes AP。糖尿病：氧化应激，炎症，高凝性和血管并发症之间的联系。 J糖尿病并发症。 2016 May-Jun; 30（4）：738-45。 doi：10.1016/j.jdiaComp.2015.12.018。 EPUB 2015 12月18日。
  • Aamir Ah，Ul-Haq Z，Mahar SA，Qureshi FM，Ahmad I，Jawa A，Sheikh A，Raza A，Raza A，Fazid S，Jadoon Z，Ishtiaq O，Safdar N，Afridi H，Afridi H，Afridi H，Healld AH。巴基斯坦的糖尿病患病率调查（DPS-PAK）：使用HBA1C：巴基斯坦的基于人群的调查，2型糖尿病和糖尿病前期的患病率。 BMJ开放。 2019年2月21日； 9（2）：E025300。 doi：10.1136/bmjopen-2018-025300。
  • 糖尿病DOF。糖尿病的定义和描述其他类别的葡萄糖。 2010; 33。
  • Lilly E，Homburg B.进展，在类型2中启动胰岛素治疗。2009; 32：0-5。
  • Majeedkutty NA，Jabbar MA。糖尿病周围神经病的物理疗法：叙事评论。 30（1）：112-25。
  • Alam U，Riley DR，Jugdey RS，Azmi S，Rajbhandari S，D'AoûtK，Malik RA。神经病' target='_blank'>糖尿病神经病和步态：评论。糖尿病。 2017年12月; 8（6）：1253-1264。 doi：10.1007/s13300-017-0295-y。 EPUB 2017年9月1日。评论。
  • Papanas N，Ziegler D.神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的危险因素和合并症：2015年更新。糖尿病研究。 2015春夏； 12（1-2）：48-62。 doi：10.1900/rds.2015.12.48。 Epub 2015 8月10日。评论。
  • Kluding PM，Bareiss SK，Hastings M，Marcus RL，Sinacore DR，Mueller MJ。糖尿病周围神经病患者的体育锻炼和活动：范式转移。物理学。 2017年1月1日； 97（1）：31-43。 doi：10.2522/ptj.20160124。审查。
  • 教育ds。 4。生活方式管理。 2017; 40（1月）：33-43。
  • Nadi M，Marandi SM，Esfarjani F，Saleki M，Mohammadi M. 12周联合训练和维生素D补充剂对2型糖尿病女性感觉运动神经病的改善的影响之间的比较。 ADV BIOMED RES。 2017年5月2日; 6：55。 doi：10.4103/2277-9175.205528。 2017年环保。
  • Handsaker JC，Brown SJ，Bowling FL，Maganaris CN，Boulton AJ，Reeves ND。抵抗运动训练会增加糖尿病周围神经病患者的楼梯上升和下降期间强度的下肢产生速度。糖尿病药物。 2016年1月； 33（1）：97-104。 doi：10.1111/dme.12841。 EPUB 2015年7月17日。
  • Andayani TM，Izham M，Ibrahim M，Asdie Ah。 2型糖尿病中胰岛素和三重口腔疗法的血糖控制的比较。 2010; 1（4月）：13-8。
  • Rahimi N，Samavati Sharif MA，Goharian AR，Pour ah。有氧运动和25（OH）D补充对II型糖尿病患者GLP1和DPP4水平的影响。 Int J Prev Med。 2017年8月8日； 8：56。 doi：10.4103/ijpvm.ijpvm_161_17。 2017年环保。
  • De Bodo RC，Altszuler N，Dunn A，Steele R，Armstrong DT，Bishop JS。外源性和内源性胰岛素对葡萄糖利用和生产的影响。 Ann NY Acad Sci。 1959年9月25日； 82：431-51。
  • Donner T，Sarkar S.胰岛素 - 药理学，治疗方案和强化胰岛素治疗原理。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月21日）		 216
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月30日
估计初级完成日期2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 男性和女性
  2. 研究包括五年的临床诊断2型糖尿病的持续时间
  3. 关于胰岛素疗法
  4. 根据密歇根神经病筛查仪器的体格检查得分> 2.5

排除标准：

  1. 1型糖尿病患者
  2. 2型糖尿病患者
  3. 在口服降血糖和胰高血糖素样肽-1类似物上，由于其他病因（维生素B₁₂缺乏症，药物和酒精滥用），患有神经病的患者，其他合并症患者（肾脏不足，心脏，肝脏和眼部疾病）
  4. 下肢的脚溃疡和骨科或手术问题的患者
  5. 外周血管疾病的患者，无法独立行走
  6. 接受任何结构化监督理疗干预的患者
  7. 孕妇被排除在研究之外
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 40年至75年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Imran Amjad，博士03324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04813133
其他研究ID编号ICMJE IRC/23/233 Tayyaba Anis Ch。
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Shazia Ali，博士Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在确定同步生活方式修饰计划的作用以及物理疗法对胰岛素治疗患者DPN症状的作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
神经病' target='_blank'>糖尿病神经病其他：同步生活方式修改计划其他：同步生活方式修改计划和理疗其他：物理疗法不适用

详细说明：
糖尿病（DM）是一种代谢性疾病，影响约8.3％的成人人群，是全球第五大死亡原因。根据2019年最近举行的调查，在巴基斯坦，2型糖尿病的患病率为16.98％。DM分为1型和2型糖尿病。在1型糖尿病中，由于胰腺β胰岛中发生的自身免疫性病理过程，胰岛素分泌的绝对缺乏。虽然2型糖尿病的特征是胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足以及导致微血管并发症导致的高血糖的结合。大血管并发症包括心血管疾病，中风和周围动脉疾病。在微血管并发症中，糖尿病外周神经病（DPN）是发达国家和发展中国家最常见的并发症之一。 DPN是一种对称，长度依赖性的感觉运动神经病' target='_blank'>多神经病，归因于高血糖和伴随心血管风险协变量引起的代谢和微血管改变。 DPN发展的主要危险因素包括糖尿病的持续时间，高血糖和年龄，其次是糖尿病前，高血压，血脂异常和肥胖。 DPN可以以触摸感，振动意义，下肢本体感受和动力学导致平衡受损，改变步态，随着降落的风险增加，步态改变了步态。 DPN发生在超过50％的2型糖尿病患者中。这是皮肤破裂，截肢和身体活动性降低的显着危险因素，因此降低了DPN的生活质量管理是多方面的，包括通过药理学干预措施改变自然病史（生活方式改变）和症状治疗的努力。日常习惯和行动对短期和长期健康和生活质量产生巨大影响。如果饮食修饰的重要性与人体的昼夜节律同步，则可以增强。因此，同步的生活方式修改计划是一个个性化的，以肝脏为中心的生活方式修改计划，可通过校正身体时钟节奏进行。生活方式医学包括一系列积极的生活方式实践，包括维持健康的体重，定期体育锻炼，停止吸烟，减轻压力，以及一些营养实践，例如增加全谷物，消耗更多的水果和蔬菜。生活方式的改变，包括饮食和运动，通过促进小神经纤维再生来减缓神经病的发展。饮食修饰包括摄入养分，例如全谷物，蔬菜，水果，豆类，低脂乳制品，瘦肉，坚果和种子。这些食物有助于保持体重，获得个性化血糖，血压和脂质目标，并防止糖尿病并发症。运动改善了神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的三个最大危险因素，包括胰岛素敏感性和葡萄糖控制，肥胖和血脂异常。这些练习包括有氧运动，可改善糖尿病患者血糖控制和胰岛素敏感性。力量训练锻炼可改善站立期间的姿势摇摆，并在地面步行期间进行步态特征。虽然建议在步态过程中精炼远端关节迁移率和足底压力分布的灵活性练习。因此，已知运动可以增强可能影响神经健康和微血管功能的多种代谢因素，这可能间接防止外周神经损伤。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 216名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：治疗
官方标题：同步生活方式修饰程序在胰岛素依赖性型糖尿病患者中的外周神经病中的作用
实际学习开始日期 ： 2021年2月5日
估计初级完成日期 ： 2022年1月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年1月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：同步生活方式修改计划
同步生活方式修改计划
其他：同步生活方式修改计划
饮食摄入量与人体昼夜节律的同步。

实验：同步生活方式修改计划和理疗
同步生活方式修改计划和理疗
其他：同步的生活方式修改计划和理疗
饮食摄入量与人体昼夜节律以及物理疗法（有氧，灵活性，耐药性和平衡运动）的同步。

实验：理疗
物理疗法包括有氧运动，抵抗运动，灵活性运动和平衡运动。
其他：理疗
只有物理疗法培训，包括（有氧运动，灵活性，抵抗力和平衡练习）。

没有干预：对照组
不会对该小组进行干预
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 生活方式模式评估[时间范围：12周]
    通过自我结构的问卷进行评估的基线的变化包括开放式问题，以评估食物，每天的饮水和睡眠习惯中食用的食物的时机和类型。总共包括10个问题。

  2. 体重指数的计算[时间范围：12周]
    从基线通过金属测量胶带测量的基线变化，以米的胶带和千数通过饮用的手动称重量表来计算。 BMI最小值为18.5，最大值为24.5千克/平方米。低于18.5被认为是体重不足，高于24.9被认为是肥胖

  3. 收缩压的测量[时间范围：12周]
    通过使用汞血压计，最小值为110毫米的汞和130毫米汞的最小值来评估基线的变化。低于110毫米的汞被认为是低收缩压，高于130毫米的汞被认为是高收缩压

  4. 舒张压的测量[时间范围：12周]
    通过使用汞血压计，最小值为60毫米的汞和90毫米汞的最小值来评估基线的变化。低于60毫米的汞被认为是低舒张压，高于90毫米的汞被认为是高舒张压

  5. 密歇根神经病筛查仪器（MNSI）评估神经病的存在和严重程度[时间范围：12周]
    密歇根州神经病筛查工具（MNSI）评估了基线的变化，该仪器由历史问卷组成，其中包括与神经病' target='_blank'>糖尿病神经病症状有关的15个问题，分数> 7被认为是异常和身体检查，包括脚部检查的异常和体格检查。 ，溃疡和愈伤组织形成，脚踝反射和振动感觉> 2.5被认为异常

  6. 测量下肢感觉神经的峰值潜伏期（Sural和Peroneal）[时间范围：12周]
    通过神经传导研究评估基线的变化，最大值为4.2毫秒，孔神经为6.1毫秒，被认为是正常的。低于4.2和6.1毫秒的值被认为是异常。

  7. 测量下肢的感觉神经幅度（Sural和Peroneal）[时间范围：12周]
    通过神经传导研究评估了基线的变化，其值为2微伏的腓骨神经，而6微伏型则认为是正常的。低于2和6微伏的值被认为是异常。

  8. 下肢的感觉神经的速度（Sural和Peroneal）[时间范围：12周]
    基线的变化通过神经传导研究评估，最小限制为44米 /秒，最大极限为64米 /秒。低于44m/sec且高于64m/sec的值被认为是异常。

  9. 运动神经的发作潜伏期（腓骨和胫骨）[时间范围：12周]
    通过神经传导研究评估基线的变化，两种神经的值为6.1毫秒。低于6.1毫秒的值被认为是异常。

  10. 运动神经的振幅（腓骨和胫骨）[时间范围：12周]
    通过神经传导研究评估了基线的变化，其值为2毫伏的腓骨神经，而胫骨神经3毫伏的变化被认为是正常的。低于2和3微伏的值被认为是异常。

  11. 运动神经的速度（Peroneal和胫骨）[时间范围：12周]
    通过41 m/sec的神经传导研究评估基线的变化被认为是正常的。低于41 m/sec的值被认为是异常

  12. 通过Berg Balance量表（BBS）评估平衡[时间范围：12周]
    通过Berg Balance量表（BBS）评估基线的变化，低跌倒风险得分为41-56，中跌幅21-40，高跌倒风险0-20

  13. 空腹血糖[时间范围：12周]
    使用葡萄糖氧化酶条法在毫克/十分位蛋白的葡萄糖氧化酶条方法中使用最小值为72 mg/dL的葡萄糖方法测量，最大值为99mg/dL被认为是正常的。低于72mg/dl的值被认为是低血糖，而值高于99 mg/dl被认为是高血糖。

  14. 血清HBA1C浓度[时间范围：12周]
    基线的变化通过离子交换色谱法测量，最小值为4％，最大值为5.9％被认为是正常的。

  15. 血清甘油三酸酯[时间范围：12周]
    基线的变化是通过基于磷酸甘油酶的方法测量的，最小值为150毫克 /十分位，最大值为199毫克 /十分位数是正常的。高于200毫克/十分位剂的值被认为是增加的血清甘油三酸酯

  16. 血清总胆固醇[时间范围：12周]
    基线的变化是通过基于胆固醇氧化酶的方法测量的，最小值为125，最大值为200毫克 /十分位数为正常。高于200毫克/脱骨的值被认为是高胆固醇血症。

  17. 血清低密度脂蛋白（LDL）[时间框架：12周]
    基线的变化是通过弗里德瓦尔德计算测量的，最小值为100，最大值为120毫克 /十分位数被认为是正常的。

  18. 血清高密度脂蛋白（HDL）[时间范围：2周]
    基线的变化是通过直接酶促免疫抑制（最大值为40毫克/十分位）来衡量的，并且认为较高的值被认为是正常的。低于40毫克/十分位的值被认为是异常。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 40年至75年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 男性和女性
  2. 研究包括五年的临床诊断2型糖尿病的持续时间
  3. 关于胰岛素疗法
  4. 根据密歇根神经病筛查仪器的体格检查得分> 2.5

排除标准：

  1. 1型糖尿病患者
  2. 2型糖尿病患者
  3. 在口服降血糖和胰高血糖素样肽-1类似物上，由于其他病因（维生素B₁₂缺乏症，药物和酒精滥用），患有神经病的患者，其他合并症患者（肾脏不足，心脏，肝脏和眼部疾病）
  4. 下肢的脚溃疡和骨科或手术问题的患者
  5. 外周血管疾病的患者，无法独立行走
  6. 接受任何结构化监督理疗干预的患者
  7. 孕妇被排除在研究之外
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Imran Amjad，博士03324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
伊斯兰堡巴基斯坦铁路医院招募
伊斯兰堡，巴基斯坦联邦，44000
联系人：Shazia Ali，博士03005001789 shazia.ali@riphah.edu.pk
首席研究员：Shazia Ali，博士
子注册者：Tayyaba Anis，M。Phil
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Shazia Ali，博士Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月24日
最后更新发布日期2021年3月24日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月5日
估计初级完成日期2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月21日）
  • 生活方式模式评估[时间范围：12周]
    通过自我结构的问卷进行评估的基线的变化包括开放式问题，以评估食物，每天的饮水和睡眠习惯中食用的食物的时机和类型。总共包括10个问题。
  • 体重指数的计算[时间范围：12周]
    从基线通过金属测量胶带测量的基线变化，以米的胶带和千数通过饮用的手动称重量表来计算。 BMI最小值为18.5，最大值为24.5千克/平方米。低于18.5被认为是体重不足，高于24.9被认为是肥胖
  • 收缩压的测量[时间范围：12周]
    通过使用汞血压计，最小值为110毫米的汞和130毫米汞的最小值来评估基线的变化。低于110毫米的汞被认为是低收缩压，高于130毫米的汞被认为是高收缩压
  • 舒张压的测量[时间范围：12周]
    通过使用汞血压计，最小值为60毫米的汞和90毫米汞的最小值来评估基线的变化。低于60毫米的汞被认为是低舒张压，高于90毫米的汞被认为是高舒张压
  • 密歇根神经病筛查仪器（MNSI）评估神经病的存在和严重程度[时间范围：12周]
    密歇根州神经病筛查工具（MNSI）评估了基线的变化，该仪器由历史问卷组成，其中包括与神经病' target='_blank'>糖尿病神经病症状有关的15个问题，分数> 7被认为是异常和身体检查，包括脚部检查的异常和体格检查。 ，溃疡和愈伤组织形成，脚踝反射和振动感觉> 2.5被认为异常
  • 测量下肢感觉神经的峰值潜伏期（Sural和Peroneal）[时间范围：12周]
    通过神经传导研究评估基线的变化，最大值为4.2毫秒，孔神经为6.1毫秒，被认为是正常的。低于4.2和6.1毫秒的值被认为是异常。
  • 测量下肢的感觉神经幅度（Sural和Peroneal）[时间范围：12周]
    通过神经传导研究评估了基线的变化，其值为2微伏的腓骨神经，而6微伏型则认为是正常的。低于2和6微伏的值被认为是异常。
  • 下肢的感觉神经的速度（Sural和Peroneal）[时间范围：12周]
    基线的变化通过神经传导研究评估，最小限制为44米 /秒，最大极限为64米 /秒。低于44m/sec且高于64m/sec的值被认为是异常。
  • 运动神经的发作潜伏期（腓骨和胫骨）[时间范围：12周]
    通过神经传导研究评估基线的变化，两种神经的值为6.1毫秒。低于6.1毫秒的值被认为是异常。
  • 运动神经的振幅（腓骨和胫骨）[时间范围：12周]
    通过神经传导研究评估了基线的变化，其值为2毫伏的腓骨神经，而胫骨神经3毫伏的变化被认为是正常的。低于2和3微伏的值被认为是异常。
  • 运动神经的速度（Peroneal和胫骨）[时间范围：12周]
    通过41 m/sec的神经传导研究评估基线的变化被认为是正常的。低于41 m/sec的值被认为是异常
  • 通过Berg Balance量表（BBS）评估平衡[时间范围：12周]
    通过Berg Balance量表（BBS）评估基线的变化，低跌倒风险得分为41-56，中跌幅21-40，高跌倒风险0-20
  • 空腹血糖[时间范围：12周]
    使用葡萄糖氧化酶条法在毫克/十分位蛋白的葡萄糖氧化酶条方法中使用最小值为72 mg/dL的葡萄糖方法测量，最大值为99mg/dL被认为是正常的。低于72mg/dl的值被认为是低血糖，而值高于99 mg/dl被认为是高血糖。
  • 血清HBA1C浓度[时间范围：12周]
    基线的变化通过离子交换色谱法测量，最小值为4％，最大值为5.9％被认为是正常的。
  • 血清甘油三酸酯[时间范围：12周]
    基线的变化是通过基于磷酸甘油酶的方法测量的，最小值为150毫克 /十分位，最大值为199毫克 /十分位数是正常的。高于200毫克/十分位剂的值被认为是增加的血清甘油三酸酯
  • 血清总胆固醇[时间范围：12周]
    基线的变化是通过基于胆固醇氧化酶的方法测量的，最小值为125，最大值为200毫克 /十分位数为正常。高于200毫克/脱骨的值被认为是高胆固醇血症。
  • 血清低密度脂蛋白（LDL）[时间框架：12周]
    基线的变化是通过弗里德瓦尔德计算测量的，最小值为100，最大值为120毫克 /十分位数被认为是正常的。
  • 血清高密度脂蛋白（HDL）[时间范围：2周]
    基线的变化是通过直接酶促免疫抑制（最大值为40毫克/十分位）来衡量的，并且认为较高的值被认为是正常的。低于40毫克/十分位的值被认为是异常。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE同步生活方式修饰计划在胰岛素依赖性糖尿病周围神经病患者中的作用
官方标题ICMJE同步生活方式修饰程序在胰岛素依赖性型糖尿病患者中的外周神经病中的作用
简要摘要这项研究旨在确定同步生活方式修饰计划的作用以及物理疗法对胰岛素治疗患者DPN症状的作用。
详细说明糖尿病（DM）是一种代谢性疾病，影响约8.3％的成人人群，是全球第五大死亡原因。根据2019年最近举行的调查，在巴基斯坦，2型糖尿病的患病率为16.98％。DM分为1型和2型糖尿病。在1型糖尿病中，由于胰腺β胰岛中发生的自身免疫性病理过程，胰岛素分泌的绝对缺乏。虽然2型糖尿病的特征是胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足以及导致微血管并发症导致的高血糖的结合。大血管并发症包括心血管疾病，中风和周围动脉疾病。在微血管并发症中，糖尿病外周神经病（DPN）是发达国家和发展中国家最常见的并发症之一。 DPN是一种对称，长度依赖性的感觉运动神经病' target='_blank'>多神经病，归因于高血糖和伴随心血管风险协变量引起的代谢和微血管改变。 DPN发展的主要危险因素包括糖尿病的持续时间，高血糖和年龄，其次是糖尿病前，高血压，血脂异常和肥胖。 DPN可以以触摸感，振动意义，下肢本体感受和动力学导致平衡受损，改变步态，随着降落的风险增加，步态改变了步态。 DPN发生在超过50％的2型糖尿病患者中。这是皮肤破裂，截肢和身体活动性降低的显着危险因素，因此降低了DPN的生活质量管理是多方面的，包括通过药理学干预措施改变自然病史（生活方式改变）和症状治疗的努力。日常习惯和行动对短期和长期健康和生活质量产生巨大影响。如果饮食修饰的重要性与人体的昼夜节律同步，则可以增强。因此，同步的生活方式修改计划是一个个性化的，以肝脏为中心的生活方式修改计划，可通过校正身体时钟节奏进行。生活方式医学包括一系列积极的生活方式实践，包括维持健康的体重，定期体育锻炼，停止吸烟，减轻压力，以及一些营养实践，例如增加全谷物，消耗更多的水果和蔬菜。生活方式的改变，包括饮食和运动，通过促进小神经纤维再生来减缓神经病的发展。饮食修饰包括摄入养分，例如全谷物，蔬菜，水果，豆类，低脂乳制品，瘦肉，坚果和种子。这些食物有助于保持体重，获得个性化血糖，血压和脂质目标，并防止糖尿病并发症。运动改善了神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的三个最大危险因素，包括胰岛素敏感性和葡萄糖控制，肥胖和血脂异常。这些练习包括有氧运动，可改善糖尿病患者血糖控制和胰岛素敏感性。力量训练锻炼可改善站立期间的姿势摇摆，并在地面步行期间进行步态特征。虽然建议在步态过程中精炼远端关节迁移率和足底压力分布的灵活性练习。因此，已知运动可以增强可能影响神经健康和微血管功能的多种代谢因素，这可能间接防止外周神经损伤。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE神经病' target='_blank'>糖尿病神经病
干预ICMJE
  • 其他：同步生活方式修改计划
    饮食摄入量与人体昼夜节律的同步。
  • 其他：同步的生活方式修改计划和理疗
    饮食摄入量与人体昼夜节律以及物理疗法（有氧，灵活性，耐药性和平衡运动）的同步。
  • 其他：理疗
    只有物理疗法培训，包括（有氧运动，灵活性，抵抗力和平衡练习）。
研究臂ICMJE
  • 实验：同步生活方式修改计划
    同步生活方式修改计划
    干预：其他：同步的生活方式修改计划
  • 实验：同步生活方式修改计划和理疗
    同步生活方式修改计划和理疗
    干预：其他：同步的生活方式修改计划和理疗
  • 实验：理疗
    物理疗法包括有氧运动，抵抗运动，灵活性运动和平衡运动。
    干预：其他：理疗
  • 没有干预：对照组
    不会对该小组进行干预
出版物 *
  • Domingueti CP，Dusse LM，Carvalho MD，De Sousa LP，Gomes KB，Fernandes AP。糖尿病：氧化应激，炎症，高凝性和血管并发症之间的联系。 J糖尿病并发症。 2016 May-Jun; 30（4）：738-45。 doi：10.1016/j.jdiaComp.2015.12.018。 EPUB 2015 12月18日。
  • Aamir Ah，Ul-Haq Z，Mahar SA，Qureshi FM，Ahmad I，Jawa A，Sheikh A，Raza A，Raza A，Fazid S，Jadoon Z，Ishtiaq O，Safdar N，Afridi H，Afridi H，Afridi H，Healld AH。巴基斯坦的糖尿病患病率调查（DPS-PAK）：使用HBA1C：巴基斯坦的基于人群的调查，2型糖尿病和糖尿病前期的患病率。 BMJ开放。 2019年2月21日； 9（2）：E025300。 doi：10.1136/bmjopen-2018-025300。
  • 糖尿病DOF。糖尿病的定义和描述其他类别的葡萄糖。 2010; 33。
  • Lilly E，Homburg B.进展，在类型2中启动胰岛素治疗。2009; 32：0-5。
  • Majeedkutty NA，Jabbar MA。糖尿病周围神经病的物理疗法：叙事评论。 30（1）：112-25。
  • Alam U，Riley DR，Jugdey RS，Azmi S，Rajbhandari S，D'AoûtK，Malik RA。神经病' target='_blank'>糖尿病神经病和步态：评论。糖尿病。 2017年12月; 8（6）：1253-1264。 doi：10.1007/s13300-017-0295-y。 EPUB 2017年9月1日。评论。
  • Papanas N，Ziegler D.神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的危险因素和合并症：2015年更新。糖尿病研究。 2015春夏； 12（1-2）：48-62。 doi：10.1900/rds.2015.12.48。 Epub 2015 8月10日。评论。
  • Kluding PM，Bareiss SK，Hastings M，Marcus RL，Sinacore DR，Mueller MJ。糖尿病周围神经病患者的体育锻炼和活动：范式转移。物理学。 2017年1月1日； 97（1）：31-43。 doi：10.2522/ptj.20160124。审查。
  • 教育ds。 4。生活方式管理。 2017; 40（1月）：33-43。
  • Nadi M，Marandi SM，Esfarjani F，Saleki M，Mohammadi M. 12周联合训练和维生素D补充剂对2型糖尿病女性感觉运动神经病的改善的影响之间的比较。 ADV BIOMED RES。 2017年5月2日; 6：55。 doi：10.4103/2277-9175.205528。 2017年环保。
  • Handsaker JC，Brown SJ，Bowling FL，Maganaris CN，Boulton AJ，Reeves ND。抵抗运动训练会增加糖尿病周围神经病患者的楼梯上升和下降期间强度的下肢产生速度。糖尿病药物。 2016年1月； 33（1）：97-104。 doi：10.1111/dme.12841。 EPUB 2015年7月17日。
  • Andayani TM，Izham M，Ibrahim M，Asdie Ah。 2型糖尿病中胰岛素和三重口腔疗法的血糖控制的比较。 2010; 1（4月）：13-8。
  • Rahimi N，Samavati Sharif MA，Goharian AR，Pour ah。有氧运动和25（OH）D补充对II型糖尿病患者GLP1和DPP4水平的影响。 Int J Prev Med。 2017年8月8日； 8：56。 doi：10.4103/ijpvm.ijpvm_161_17。 2017年环保。
  • De Bodo RC，Altszuler N，Dunn A，Steele R，Armstrong DT，Bishop JS。外源性和内源性胰岛素对葡萄糖利用和生产的影响。 Ann NY Acad Sci。 1959年9月25日； 82：431-51。
  • Donner T，Sarkar S.胰岛素 - 药理学，治疗方案和强化胰岛素治疗原理。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月21日）		 216
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月30日
估计初级完成日期2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 男性和女性
  2. 研究包括五年的临床诊断2型糖尿病的持续时间
  3. 关于胰岛素疗法
  4. 根据密歇根神经病筛查仪器的体格检查得分> 2.5

排除标准：

  1. 1型糖尿病患者
  2. 2型糖尿病患者
  3. 在口服降血糖和胰高血糖素样肽-1类似物上，由于其他病因（维生素B₁₂缺乏症，药物和酒精滥用），患有神经病的患者，其他合并症患者（肾脏不足，心脏，肝脏和眼部疾病）
  4. 下肢的脚溃疡和骨科或手术问题的患者
  5. 外周血管疾病的患者，无法独立行走
  6. 接受任何结构化监督理疗干预的患者
  7. 孕妇被排除在研究之外
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 40年至75年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Imran Amjad，博士03324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04813133
其他研究ID编号ICMJE IRC/23/233 Tayyaba Anis Ch。
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Shazia Ali，博士Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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