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出境医 / 临床实验 / 中央视网膜静脉闭塞（CRVO）中玻璃体内抗VEGF与联合疗法的比较
中央视网膜静脉闭塞（CRVO）中玻璃体内抗VEGF与联合疗法的比较
研究描述
简要摘要：
为了比较玻璃体内 - 贝伐单抗和曲安西龙与玻璃体内bevacizumab对敏锐度和中央凹厚度的玻璃体内 - 中央静脉闭塞患者的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中央视网膜静脉阻塞有黄斑水肿 | 药物：A组 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 玻璃体内贝伐单抗和曲安西酮乙酰酮与玻璃体内贝伐单抗的比较，仅在黄斑水肿中仅次于中央视网膜静脉闭塞的黄斑水肿 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年12月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A组 单秒乙醇酮（Kenacort-Aⓡ）单一注射。 （2mg/0.05ml）和玻璃体内bevacizumab（Avastin®）（1.25mg/0.05ml）在治疗开始时给出，而玻璃体内贝伐单抗（1.25mg/0.05ml）每月重复3个月。 | 药物：A组 玻璃体内曲安赛醇乙诺酯（Kenacort-Aⓡ）（2mg/0.05ml）和玻璃体内bevacizumab（Avastin®）（1.25mg/0.05ml）的组合 |
| 主动比较器：B组 每月重复3个月，每月重复玻璃体内贝伐单抗（1.25mg/0.05ml）。 | 药物：A组 玻璃体内曲安赛醇乙诺酯（Kenacort-Aⓡ）（2mg/0.05ml）和玻璃体内bevacizumab（Avastin®）（1.25mg/0.05ml）的组合 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视力[时间范围：6个月]视力变化
次要结果度量 ：
- 中央凹厚度[时间范围：6个月]中央凹厚度的变化
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 巴基斯坦 | |
| Hayatabad医疗综合体 | |
| 白沙瓦，KPK，巴基斯坦，25000 | |
赞助商和合作者
Hayatabad医疗综合体
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月20日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月10日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 视力[时间范围：6个月] 视力变化 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 中央凹厚度[时间范围：6个月] 中央凹厚度的变化 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 中央视网膜静脉阻塞中玻璃体内抗VEGF与联合疗法的比较 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 玻璃体内贝伐单抗和曲安西酮乙酰酮与玻璃体内贝伐单抗的比较，仅在黄斑水肿中仅次于中央视网膜静脉闭塞的黄斑水肿 | ||||||
| 简要摘要 | 为了比较玻璃体内 - 贝伐单抗和曲安西龙与玻璃体内bevacizumab对敏锐度和中央凹厚度的玻璃体内 - 中央静脉闭塞患者的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 中央视网膜静脉阻塞有黄斑水肿 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物：A组 玻璃体内曲安赛醇乙诺酯（Kenacort-Aⓡ）（2mg/0.05ml）和玻璃体内bevacizumab（Avastin®）（1.25mg/0.05ml）的组合 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年12月10日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 40年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04812977 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 094/hec/pico/18 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Yousaf Jamal Mahsood，Hayatabad Medical Complex | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Hayatabad医疗综合体 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Hayatabad医疗综合体 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 玻璃体内贝伐单抗和曲安西酮乙酰酮与玻璃体内贝伐单抗的比较，仅在黄斑水肿中仅次于中央视网膜静脉闭塞的黄斑水肿 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年12月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A组 | 药物：A组 玻璃体内曲安赛醇乙诺酯（Kenacort-Aⓡ）（2mg/0.05ml）和玻璃体内bevacizumab（Avastin®）（1.25mg/0.05ml）的组合 |
| 主动比较器：B组 每月重复3个月，每月重复玻璃体内贝伐单抗（1.25mg/0.05ml）。 | 药物：A组 玻璃体内曲安赛醇乙诺酯（Kenacort-Aⓡ）（2mg/0.05ml）和玻璃体内bevacizumab（Avastin®）（1.25mg/0.05ml）的组合 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视力[时间范围：6个月]视力变化
次要结果度量 ：
- 中央凹厚度[时间范围：6个月]中央凹厚度的变化
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 巴基斯坦 | |
| Hayatabad医疗综合体 | |
| 白沙瓦，KPK，巴基斯坦，25000 | |
赞助商和合作者
Hayatabad医疗综合体
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月20日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月10日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 视力[时间范围：6个月] 视力变化 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 中央凹厚度[时间范围：6个月] 中央凹厚度的变化 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 中央视网膜静脉阻塞中玻璃体内抗VEGF与联合疗法的比较 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 玻璃体内贝伐单抗和曲安西酮乙酰酮与玻璃体内贝伐单抗的比较，仅在黄斑水肿中仅次于中央视网膜静脉闭塞的黄斑水肿 | ||||||
| 简要摘要 | 为了比较玻璃体内 - 贝伐单抗和曲安西龙与玻璃体内bevacizumab对敏锐度和中央凹厚度的玻璃体内 - 中央静脉闭塞患者的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 中央视网膜静脉阻塞有黄斑水肿 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物：A组 玻璃体内曲安赛醇乙诺酯（Kenacort-Aⓡ）（2mg/0.05ml）和玻璃体内bevacizumab（Avastin®）（1.25mg/0.05ml）的组合 | ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年12月10日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04812977 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 094/hec/pico/18 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Yousaf Jamal Mahsood，Hayatabad Medical Complex | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Hayatabad医疗综合体 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Hayatabad医疗综合体 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
