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法国波利尼西亚痛风的流行病学（topata）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 痛风 | 其他：流行病学研究 | 不适用 |
在高尿酸血症和痛风的人群中进行的国际基因组研究已经确定了许多相关的等位基因。给定等位基因和痛风（或高尿酸血症）之间的关联强度提供了编码蛋白在疾病发病机理中的重要性。正是通过这种方式，发现痛风的发展取决于随后由新的尿液疗法靶向的肾脏尿酸盐转运蛋白。
总体而言，对痛风相关基因的搜索主要是在欧洲普通人群中进行的，并揭示了少数候选基因座。其中大多数仅贡献了痛风敏感性的遗传力，这表明尚未发现遗传影响的其他基因和机制。到目前为止，全基因组关联研究的一个共同特征是，通常需要大型样本量，以检测等位基因频率的差异及其对测试组之间不同性状的贡献。波利尼西亚波利尼西亚的波利尼西亚人口具有特征，使得进行基于人群的遗传研究特别有吸引力。历史记录表明，塔希提岛及其周围岛屿的波利尼西亚人源自经历了许多瓶颈的小型创始人人口，最终成为具有相当高的血缘性高度的遗传同质人群。历史悠久的创始人事件，持续隔离和最近扩展的结合都是基因组广泛关联研究的理想特性，因为它们确保1）在执行关联测试和2）可能会有高效应时易于纠正种群分层由于否定的选择，由于遗传漂移的增加或通过适应特定的环境和饮食而选择的，由于遗传漂移或选择的增加，在欧洲大陆的频率下保持低频的变体。因此，可以在波利尼西亚人中更容易检测到对健康相关的定量性状的罕见变体，即使样本量较小，也可以更容易地检测到。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 法国波利尼西亚的痛风：流行病学和合并症，HLA B58：01的遗传原因和流行率 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：流行病学研究 | 其他：流行病学研究 问卷（生活质量，痛风，生活习惯，合并症）人类计量学和健康测量DNA分析RNA分析代谢组分析 |
- 痛风患病率[时间范围：6个月]痛风流行
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 居住在大溪地，摩尔河，塔哈拉亚亚岛，Tikehau，Nuku Hiva，Mangareva，Rurutu
- 同意参加研究
排除标准：
- 无家可归
- 居住在社区（军事营，招待所，大学住宅...）
- 无法回答问卷
- 在监护下
| 联系人：AmélieLansiaux，医学博士，博士 | 03 20 22 52 69 ext +33 | lansiaux.amelie@ghicl.net | |
| 联系人：Jean-Jacques Vitagliano，博士 | 0320225751 EXT +33 | vitagliano.jean-jacques@ghicl.net |
| 首席研究员： | Tristan Pascart，医学博士，博士 | GHICL |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月5日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 痛风患病率[时间范围：6个月] 痛风流行 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 法国波利尼西亚痛风的流行病学 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 法国波利尼西亚的痛风：流行病学和合并症，HLA B58：01的遗传原因和流行率 | ||||||||
| 简要摘要 | 痛风是一种由尿酸盐单钠（MSU）晶体沉积在继发于高尿酸血症的人体组织中引起的。痛风患者遭受急性关节疼痛的严重攻击。随着疾病的发展，关节疼痛变得慢性，并与称为tophi的残疾和变形表现有关。痛风与各种合并症密切相关，包括心血管疾病和慢性肾衰竭。痛风是一种非常普遍的疾病，影响了法国成年人口的0.9％，近4％的北美人口。来自新西兰的数据表明，波利尼西亚人（新西兰和南太平洋其他岛屿的少数族裔人口）中痛风的流行率特别高，这将通过遗传易感性来解释，并且经常与代谢疾病交织在一起。从新喀里多尼亚的波利尼西亚人口获得的最新发现披露了接近7％的高流行率，这一水平预计将通过一项流行病学研究确认，该研究将与本研究并行进行，并旨在确定法国痛风的精确流行。波利尼西亚和最常见的遗传变异。 | ||||||||
| 详细说明 | 在高尿酸血症和痛风的人群中进行的国际基因组研究已经确定了许多相关的等位基因。给定等位基因和痛风（或高尿酸血症）之间的关联强度提供了编码蛋白在疾病发病机理中的重要性。正是通过这种方式，发现痛风的发展取决于随后由新的尿液疗法靶向的肾脏尿酸盐转运蛋白。 总体而言，对痛风相关基因的搜索主要是在欧洲普通人群中进行的，并揭示了少数候选基因座。其中大多数仅贡献了痛风敏感性的遗传力，这表明尚未发现遗传影响的其他基因和机制。到目前为止，全基因组关联研究的一个共同特征是，通常需要大型样本量，以检测等位基因频率的差异及其对测试组之间不同性状的贡献。波利尼西亚波利尼西亚的波利尼西亚人口具有特征，使得进行基于人群的遗传研究特别有吸引力。历史记录表明，塔希提岛及其周围岛屿的波利尼西亚人源自经历了许多瓶颈的小型创始人人口，最终成为具有相当高的血缘性高度的遗传同质人群。历史悠久的创始人事件，持续隔离和最近扩展的结合都是基因组广泛关联研究的理想特性，因为它们确保1）在执行关联测试和2）可能会有高效应时易于纠正种群分层由于否定的选择，由于遗传漂移的增加或通过适应特定的环境和饮食而选择的，由于遗传漂移或选择的增加，在欧洲大陆的频率下保持低频的变体。因此，可以在波利尼西亚人中更容易检测到对健康相关的定量性状的罕见变体，即使样本量较小，也可以更容易地检测到。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 痛风 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：流行病学研究 问卷（生活质量，痛风，生活习惯，合并症）人类计量学和健康测量DNA分析RNA分析代谢组分析 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：流行病学研究 干预：其他：流行病学研究 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04812886 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC-P00104 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 里尔天主教大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 里尔天主教大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 里尔天主教大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 痛风 | 其他：流行病学研究 | 不适用 |
在高尿酸血症和痛风的人群中进行的国际基因组研究已经确定了许多相关的等位基因。给定等位基因和痛风（或高尿酸血症）之间的关联强度提供了编码蛋白在疾病发病机理中的重要性。正是通过这种方式，发现痛风的发展取决于随后由新的尿液疗法靶向的肾脏尿酸盐转运蛋白。
总体而言，对痛风相关基因的搜索主要是在欧洲普通人群中进行的，并揭示了少数候选基因座。其中大多数仅贡献了痛风敏感性的遗传力，这表明尚未发现遗传影响的其他基因和机制。到目前为止，全基因组关联研究的一个共同特征是，通常需要大型样本量，以检测等位基因频率的差异及其对测试组之间不同性状的贡献。波利尼西亚波利尼西亚的波利尼西亚人口具有特征，使得进行基于人群的遗传研究特别有吸引力。历史记录表明，塔希提岛及其周围岛屿的波利尼西亚人源自经历了许多瓶颈的小型创始人人口，最终成为具有相当高的血缘性高度的遗传同质人群。历史悠久的创始人事件，持续隔离和最近扩展的结合都是基因组广泛关联研究的理想特性，因为它们确保1）在执行关联测试和2）可能会有高效应时易于纠正种群分层由于否定的选择，由于遗传漂移的增加或通过适应特定的环境和饮食而选择的，由于遗传漂移或选择的增加，在欧洲大陆的频率下保持低频的变体。因此，可以在波利尼西亚人中更容易检测到对健康相关的定量性状的罕见变体，即使样本量较小，也可以更容易地检测到。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 法国波利尼西亚的痛风：流行病学和合并症，HLA B58：01的遗传原因和流行率 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：流行病学研究 | 其他：流行病学研究 问卷（生活质量，痛风，生活习惯，合并症）人类计量学和健康测量DNA分析RNA分析代谢组分析 |
- 痛风患病率[时间范围：6个月]痛风流行
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 居住在大溪地，摩尔河，塔哈拉亚亚岛，Tikehau，Nuku Hiva，Mangareva，Rurutu
- 同意参加研究
排除标准：
- 无家可归
- 居住在社区（军事营，招待所，大学住宅...）
- 无法回答问卷
- 在监护下
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月5日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 痛风患病率[时间范围：6个月] 痛风流行 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 法国波利尼西亚痛风的流行病学 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 法国波利尼西亚的痛风：流行病学和合并症，HLA B58：01的遗传原因和流行率 | ||||||||
| 简要摘要 | 痛风是一种由尿酸盐单钠（MSU）晶体沉积在继发于高尿酸血症的人体组织中引起的。痛风患者遭受急性关节疼痛的严重攻击。随着疾病的发展，关节疼痛变得慢性，并与称为tophi的残疾和变形表现有关。痛风与各种合并症密切相关，包括心血管疾病和慢性肾衰竭。痛风是一种非常普遍的疾病，影响了法国成年人口的0.9％，近4％的北美人口。来自新西兰的数据表明，波利尼西亚人（新西兰和南太平洋其他岛屿的少数族裔人口）中痛风的流行率特别高，这将通过遗传易感性来解释，并且经常与代谢疾病交织在一起。从新喀里多尼亚的波利尼西亚人口获得的最新发现披露了接近7％的高流行率，这一水平预计将通过一项流行病学研究确认，该研究将与本研究并行进行，并旨在确定法国痛风的精确流行。波利尼西亚和最常见的遗传变异。 | ||||||||
| 详细说明 | 在高尿酸血症和痛风的人群中进行的国际基因组研究已经确定了许多相关的等位基因。给定等位基因和痛风（或高尿酸血症）之间的关联强度提供了编码蛋白在疾病发病机理中的重要性。正是通过这种方式，发现痛风的发展取决于随后由新的尿液疗法靶向的肾脏尿酸盐转运蛋白。 总体而言，对痛风相关基因的搜索主要是在欧洲普通人群中进行的，并揭示了少数候选基因座。其中大多数仅贡献了痛风敏感性的遗传力，这表明尚未发现遗传影响的其他基因和机制。到目前为止，全基因组关联研究的一个共同特征是，通常需要大型样本量，以检测等位基因频率的差异及其对测试组之间不同性状的贡献。波利尼西亚波利尼西亚的波利尼西亚人口具有特征，使得进行基于人群的遗传研究特别有吸引力。历史记录表明，塔希提岛及其周围岛屿的波利尼西亚人源自经历了许多瓶颈的小型创始人人口，最终成为具有相当高的血缘性高度的遗传同质人群。历史悠久的创始人事件，持续隔离和最近扩展的结合都是基因组广泛关联研究的理想特性，因为它们确保1）在执行关联测试和2）可能会有高效应时易于纠正种群分层由于否定的选择，由于遗传漂移的增加或通过适应特定的环境和饮食而选择的，由于遗传漂移或选择的增加，在欧洲大陆的频率下保持低频的变体。因此，可以在波利尼西亚人中更容易检测到对健康相关的定量性状的罕见变体，即使样本量较小，也可以更容易地检测到。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 痛风 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：流行病学研究 问卷（生活质量，痛风，生活习惯，合并症）人类计量学和健康测量DNA分析RNA分析代谢组分析 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：流行病学研究 干预：其他：流行病学研究 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04812886 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC-P00104 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 里尔天主教大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 里尔天主教大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 里尔天主教大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
