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出境医 / 临床实验 / 韩国心力衰竭患者的ID和IDA注册研究（HFREGINTION）
韩国心力衰竭患者的ID和IDA注册研究（HFREGINTION）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 465名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 韩国心力衰竭患者的ID（铁缺乏症）和IDA（铁缺乏症）的患病率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 铁缺乏的患病率[时间范围：1天]血清铁蛋白<100㎍/L或血清铁蛋白100-299㎍/L和TSAT* <20％
- 铁缺乏贫血的患病率[时间范围：1天]包括铁缺乏标准和男性：HB <13 g/dl，女性HB <12 g/dl
次要结果度量 ：
- 当前的贫血治疗[时间范围：1天]参与者的数量服用贫血药物
生物测量保留：没有DNA的样品
血清铁蛋白，HB，铁，TSAT BNP（或NT-Probnp），RDW，血小板，WBC，中性粒细胞计数，淋巴细胞计数
资格标准
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| 首尔国立大学邦丹医院 | |
| Seongnam-Si，韩国，共和国 | |
赞助商和合作者
JW制药
调查人员
| 研究主任： | Soojin Jun | jwpharmaceuticals |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 当前的贫血治疗[时间范围：1天] 参与者的数量服用贫血药物 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 韩国心力衰竭患者的ID和IDA注册研究 | ||||
| 官方头衔 | 韩国心力衰竭患者的ID（铁缺乏症）和IDA（铁缺乏症）的患病率 | ||||
| 简要摘要 | 韩国HF患者的铁缺乏症和铁缺乏贫血的患病率 | ||||
| 详细说明 | 评估心力衰竭患者ID（铁缺乏症）和IDA（铁缺乏症）的流行病学研究 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血清铁蛋白，HB，铁，TSAT BNP（或NT-Probnp），RDW，血小板，WBC，中性粒细胞计数，淋巴细胞计数 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心力衰竭的韩国患者 | ||||
| 健康）状况 | 缺铁性贫血 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 465 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04812873 | ||||
| 其他研究ID编号 | JWP-FER-401 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | JW制药 | ||||
| 研究赞助商 | JW制药 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | JW制药 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 465名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 韩国心力衰竭患者的ID（铁缺乏症）和IDA（铁缺乏症）的患病率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 铁缺乏的患病率[时间范围：1天]
- 铁缺乏贫血的患病率[时间范围：1天]包括铁缺乏标准和男性：HB <13 g/dl，女性HB <12 g/dl
次要结果度量 ：
- 当前的贫血治疗[时间范围：1天]参与者的数量服用贫血药物
生物测量保留：没有DNA的样品
血清铁蛋白，HB，铁，TSAT BNP（或NT-Probnp），RDW，血小板，WBC，中性粒细胞计数，淋巴细胞计数
资格标准
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| 首尔国立大学邦丹医院 | |
| Seongnam-Si，韩国，共和国 | |
赞助商和合作者
JW制药
调查人员
| 研究主任： | Soojin Jun | jwpharmaceuticals |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 当前的贫血治疗[时间范围：1天] 参与者的数量服用贫血药物 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 韩国心力衰竭患者的ID和IDA注册研究 | ||||
| 官方头衔 | 韩国心力衰竭患者的ID（铁缺乏症）和IDA（铁缺乏症）的患病率 | ||||
| 简要摘要 | 韩国HF患者的铁缺乏症和铁缺乏贫血的患病率 | ||||
| 详细说明 | 评估心力衰竭患者ID（铁缺乏症）和IDA（铁缺乏症）的流行病学研究 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血清铁蛋白，HB，铁，TSAT BNP（或NT-Probnp），RDW，血小板，WBC，中性粒细胞计数，淋巴细胞计数 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心力衰竭的韩国患者 | ||||
| 健康）状况 | 缺铁性贫血 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 465 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04812873 | ||||
| 其他研究ID编号 | JWP-FER-401 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | JW制药 | ||||
| 研究赞助商 | JW制药 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | JW制药 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
