免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 经历传染病的AD/ADRD居民的电子咨询（ECARE-ID）
经历传染病的AD/ADRD居民的电子咨询（ECARE-ID）
研究描述
简要摘要：
试点研究以评估试验嵌入式务实聚类随机对照试验的可行性，以减少AD/ADRD疗养院居民中抗生素疗法的持续时间和抗生素处方数量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿尔茨海默氏症的痴呆症疗养院抗生素痴呆症 | 设备：Ecare-ID其他：护理标准 | 不适用 |
详细说明：
拟议研究的总体目的是评估嵌入式务实群集随机对照试验（EPCT）的可行性，以减少AD/ADRD疗养院居民中抗生素治疗的持续时间和抗生素处方的持续时间。在三个独立拥有和经营的疗养院的支持下，我们与学术医学中心无关，我们开发了多组分干预措施，即ECARE-ID（用于经历感染性疾病的AD/ADRD居民的电子咨询）。 ECARE-ID由三个组成部分组成：1）疗养院居民的Tele-ID视频临床咨询服务； 2）用于参与疗养院的医疗保健人员的电子咨询（电子咨询）服务； 3）用于医疗保健人员的远程ID视频抗生素管理服务，包括参与疗养院的药剂师。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 将分配两个参与的疗养院。一个参与的疗养院将作为控制。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 广告/ADRD居民经历传染病的电子咨询 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 两个疗养院将接受ECARE-ID干预 | 设备：Ecare-ID ECARE-ID的干预措施包括：1）针对疗养院居民的远程医疗视频临床咨询服务； 2）医疗人员的电子咨询服务； 3）医疗保健人员的远程医疗视频抗生素管理服务 |
| 安慰剂比较器：控制 一个控制疗养院将获得传染病咨询和抗生素管理服务。 | 其他：护理标准 护理标准将交付给控制房屋。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疗养院居民的抗生素治疗持续时间[时间范围：6个月]主要结果将定义为AD/ADRD疗养院居民中抗生素治疗的持续时间，该疗程为ADRD居民每1000居民的抗生素治疗总天数。
次要结果度量 ：
- 疗养院居民中的抗生素处方数[时间范围：6个月]次要结果将定义为具有AD/ADRD的疗养院居民中的抗生素处方数量，定义为AD/ADRD居民中每1000个居民的抗生素处方总数。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 65年至120岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准 - 居住在参与的疗养院
排除标准：
- 不愿意同意这项研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：Luann Bianco | 203-737-2109 | luann.bianco@yale.edu | |
| 联系人：Manisha Juthani-Mehta，医学博士 | 203-737-2109 | manisha.juthani@yale.edu |
赞助商和合作者
耶鲁大学
advarra
国家老龄研究所（NIA）
布朗大学
调查人员
| 首席研究员： | Manisha Juthani-Mehta，医学博士 | 耶鲁大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疗养院居民的抗生素治疗持续时间[时间范围：6个月] 主要结果将定义为AD/ADRD疗养院居民中抗生素治疗的持续时间，该疗程为ADRD居民每1000居民的抗生素治疗总天数。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 疗养院居民中的抗生素处方数[时间范围：6个月] 次要结果将定义为具有AD/ADRD的疗养院居民中的抗生素处方数量，定义为AD/ADRD居民中每1000个居民的抗生素处方总数。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 广告/ADRD居民经历传染病的电子咨询 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 广告/ADRD居民经历传染病的电子咨询 | ||||||||
| 简要摘要 | 试点研究以评估试验嵌入式务实聚类随机对照试验的可行性，以减少AD/ADRD疗养院居民中抗生素疗法的持续时间和抗生素处方数量。 | ||||||||
| 详细说明 | 拟议研究的总体目的是评估嵌入式务实群集随机对照试验（EPCT）的可行性，以减少AD/ADRD疗养院居民中抗生素治疗的持续时间和抗生素处方的持续时间。在三个独立拥有和经营的疗养院的支持下，我们与学术医学中心无关，我们开发了多组分干预措施，即ECARE-ID（用于经历感染性疾病的AD/ADRD居民的电子咨询）。 ECARE-ID由三个组成部分组成：1）疗养院居民的Tele-ID视频临床咨询服务； 2）用于参与疗养院的医疗保健人员的电子咨询（电子咨询）服务； 3）用于医疗保健人员的远程ID视频抗生素管理服务，包括参与疗养院的药剂师。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 将分配两个参与的疗养院。一个参与的疗养院将作为控制。 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准 - 居住在参与的疗养院 排除标准： - 不愿意同意这项研究 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 65年至120岁（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04812769 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2000029812 RFA-IMPACT-20-P02A（其他赠款/资金编号：NIA） U54AG063546（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 耶鲁大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 耶鲁大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 耶鲁大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
试点研究以评估试验嵌入式务实聚类随机对照试验的可行性，以减少AD/ADRD疗养院居民中抗生素疗法的持续时间和抗生素处方数量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿尔茨海默氏症的痴呆症疗养院抗生素痴呆症 | 设备：Ecare-ID其他：护理标准 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 将分配两个参与的疗养院。一个参与的疗养院将作为控制。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 广告/ADRD居民经历传染病的电子咨询 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 两个疗养院将接受ECARE-ID干预 | 设备：Ecare-ID ECARE-ID的干预措施包括：1）针对疗养院居民的远程医疗视频临床咨询服务； 2）医疗人员的电子咨询服务； 3）医疗保健人员的远程医疗视频抗生素管理服务 |
| 安慰剂比较器：控制 一个控制疗养院将获得传染病咨询和抗生素管理服务。 | 其他：护理标准 护理标准将交付给控制房屋。 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 疗养院居民中的抗生素处方数[时间范围：6个月]次要结果将定义为具有AD/ADRD的疗养院居民中的抗生素处方数量，定义为AD/ADRD居民中每1000个居民的抗生素处方总数。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 65年至120岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准 - 居住在参与的疗养院
排除标准：
- 不愿意同意这项研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：Luann Bianco | 203-737-2109 | luann.bianco@yale.edu | |
| 联系人：Manisha Juthani-Mehta，医学博士 | 203-737-2109 | manisha.juthani@yale.edu |
赞助商和合作者
耶鲁大学
advarra
国家老龄研究所（NIA）
布朗大学
调查人员
| 首席研究员： | Manisha Juthani-Mehta，医学博士 | 耶鲁大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疗养院居民的抗生素治疗持续时间[时间范围：6个月] 主要结果将定义为AD/ADRD疗养院居民中抗生素治疗的持续时间，该疗程为ADRD居民每1000居民的抗生素治疗总天数。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 疗养院居民中的抗生素处方数[时间范围：6个月] 次要结果将定义为具有AD/ADRD的疗养院居民中的抗生素处方数量，定义为AD/ADRD居民中每1000个居民的抗生素处方总数。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 广告/ADRD居民经历传染病的电子咨询 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 广告/ADRD居民经历传染病的电子咨询 | ||||||||
| 简要摘要 | 试点研究以评估试验嵌入式务实聚类随机对照试验的可行性，以减少AD/ADRD疗养院居民中抗生素疗法的持续时间和抗生素处方数量。 | ||||||||
| 详细说明 | 拟议研究的总体目的是评估嵌入式务实群集随机对照试验（EPCT）的可行性，以减少AD/ADRD疗养院居民中抗生素治疗的持续时间和抗生素处方的持续时间。在三个独立拥有和经营的疗养院的支持下，我们与学术医学中心无关，我们开发了多组分干预措施，即ECARE-ID（用于经历感染性疾病的AD/ADRD居民的电子咨询）。 ECARE-ID由三个组成部分组成：1）疗养院居民的Tele-ID视频临床咨询服务； 2）用于参与疗养院的医疗保健人员的电子咨询（电子咨询）服务； 3）用于医疗保健人员的远程ID视频抗生素管理服务，包括参与疗养院的药剂师。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 将分配两个参与的疗养院。一个参与的疗养院将作为控制。 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准 - 居住在参与的疗养院 排除标准： - 不愿意同意这项研究 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 65年至120岁（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04812769 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2000029812 RFA-IMPACT-20-P02A（其他赠款/资金编号：NIA） U54AG063546（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 耶鲁大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 耶鲁大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 耶鲁大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
