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出境医 / 临床实验 / 步骤2-IT:SMS技术增加体育活动的可行性(步骤2-IT)

步骤2-IT:SMS技术增加体育活动的可行性(步骤2-IT)

研究描述
简要摘要:

与非农村同行相比,农村妇女更有可能肥胖,患慢性疾病的风险更高。体育活动不足(PA)至少部分促进了这种增加的风险。农村妇女面临个人,社会和环境障碍的参与。促进农村妇女步行的干预措施表现出成功。但是,这些研究中很少有人使用文本消息来促进PA。

Step-2-IT是一项试点研究,旨在评估文本消息的可行性,可接受性和有效性以及计步器促进PA,特别是在讲英语的女性中,年龄在40岁及40岁以上的英语妇女中,生活在伊利诺伊州西北部的农村地区县。 13周,步骤2-IT干预有两个组成部分:(i)参与者每天使用计步器来跟踪和报告他们的步骤; (ii)参与者每天收到信息或激励性短信。注册的参与者完成了基线评估,收到的计数器和两种类型的自动文本消息:鼓励步行的动机消息,以及报告计步器步骤的责任消息。参与者参加了3、6、9和12周的随访,以下载计步器数据,并在12周完成干预后评估。


病情或疾病 干预/治疗阶段
健康行为行为:步骤2-IT-文本消息传递程序不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 44名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:单一小组预期前研究
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:步骤2-IT:一项试点研究,用于评估使用基于SMS的移动技术来增加患心血管疾病风险的成年农村妇女的体育活动的可行性
实际学习开始日期 2014年8月15日
实际的初级完成日期 2015年2月15日
实际 学习完成日期 2016年6月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:发短信干预
这是一项单臂研究,在该研究中,所有参与者在12周干预期内收到了计步器和短信。参与者收到了一条内容消息和一条消息,要求他们每天报告他们的计步器的步骤数。
行为:步骤2-IT-文本消息传递程序
参与者收到了计步器和短信,以激励他们每天增加12周的步行。

结果措施
主要结果指标
  1. 体育活动水平[时间范围:从基线变为12周的干预结束]
    每天使用计步器测量的平均步骤


次要结果度量
  1. 体育活动水平[时间范围:从基线变为12周的干预结束]
    通过使用BRFSS PA工具通过自我报告测量的PA

  2. 体重[时间范围:从基线变为12周的干预结束]
    使用校准量表测量体重


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 女性
  • 年龄40岁以上
  • 居住在斯蒂芬森县
  • 拥有具有接收和发送短信的手机
  • 无限发短信计划
  • 能够给予知情同意
  • 说英语

排除标准:

  • 男人
  • 40岁以下的妇女
  • 居住在斯蒂芬森县以外
  • 没有手机或没有短信能力
  • 非英语
  • 无法提供知情同意
  • 重大的健康状况(包括肾盂肾炎,当前治疗癌症,其他严重疾病)
  • 活跃的严重哮喘
  • 当前的肺炎
联系人和位置

赞助商和合作者
伊利诺伊大学医学院罗克福德
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Manorama M Khare博士伊利诺伊大学医学院罗克福德
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月15日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月24日
最后更新发布日期2021年3月24日
实际学习开始日期ICMJE 2014年8月15日
实际的初级完成日期2015年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月20日)
体育活动水平[时间范围:从基线变为12周的干预结束]
每天使用计步器测量的平均步骤
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月20日)
  • 体育活动水平[时间范围:从基线变为12周的干预结束]
    通过使用BRFSS PA工具通过自我报告测量的PA
  • 体重[时间范围:从基线变为12周的干预结束]
    使用校准量表测量体重
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE步骤2-IT:SMS技术增加体育活动的可行性
官方标题ICMJE步骤2-IT:一项试点研究,用于评估使用基于SMS的移动技术来增加患心血管疾病风险的成年农村妇女的体育活动的可行性
简要摘要

与非农村同行相比,农村妇女更有可能肥胖,患慢性疾病的风险更高。体育活动不足(PA)至少部分促进了这种增加的风险。农村妇女面临个人,社会和环境障碍的参与。促进农村妇女步行的干预措施表现出成功。但是,这些研究中很少有人使用文本消息来促进PA。

Step-2-IT是一项试点研究,旨在评估文本消息的可行性,可接受性和有效性以及计步器促进PA,特别是在讲英语的女性中,年龄在40岁及40岁以上的英语妇女中,生活在伊利诺伊州西北部的农村地区县。 13周,步骤2-IT干预有两个组成部分:(i)参与者每天使用计步器来跟踪和报告他们的步骤; (ii)参与者每天收到信息或激励性短信。注册的参与者完成了基线评估,收到的计数器和两种类型的自动文本消息:鼓励步行的动机消息,以及报告计步器步骤的责任消息。参与者参加了3、6、9和12周的随访,以下载计步器数据,并在12周完成干预后评估。

详细说明

与非农村妇女相比,农村妇女肥胖的可能性要高得多,这至少与体育活动不足有关(PA)。众所周知,体育活动(PA)可以降低心脏病,中风,2型糖尿病和某些癌症的风险,并且身体上的不活动是全球死亡率的第四个领先危险因素。鉴于PA参与与死亡率以及疾病风险之间的这些关联,并且PA水平通常随着年龄的增长而降低,因此在中年和年龄较大的农村妇女中采取干预措施是必不可少的。农村妇女报告了对PA参与的个人障碍,包括缺乏时间和伤害,以及其身体和社会环境中的障碍,包括有限的锻炼设施和缺乏社会支持。

步行是一种负担得起的PA选择,部分解决了PA参与的障碍,并且与低伤害风险有关。以前的干预措施鼓励步行,包括在农村社区实施的行走,在增加PA,减肥和改善多种慢性疾病的危险因素方面取得了成功。

移动健康(MHealth)技术和PA跟踪器是两种技术,可用于促进农村妇女行走。移动健康或MHealth是无线设备支持医疗或公共卫生实践的应用。文字宣传是一种MHealth策略,具有相对较低的成本能够吸引大量人的能力。美国的使用电话几乎是普遍的,有97%的城市成年人和95%的农村成年人是手机用户。使用文本消息传递的MHealth干预措施已用于解决包括PA促销在内的各种健康问题。但是,很少有研究研究使用移动健康技术来促进农村妇女的PA,据我们所知,没有这样的研究集中在中年和年龄较大的农村妇女上。用于促进农村妇女行走的移动健康或MHealth可以扩大这些干预措施的范围,并使与妇女实时沟通能力。

体育活动跟踪器和可穿戴设备易于获得和负担得起,有证据表明它们的使用有助于促进增强体育锻炼。在美国的移动研究中,使用计步器的成年人比没有的成年人积累了更多的步骤。这一发现表明,使用身体活动来解决诸如计步器之类的设备可能会激发个人增加其体育锻炼,并得到一项评论的支持,该评论表明,基于计步器的步行计划每天将参与者的活动水平提高2,183步。对14项运动干预措施的系统评价作为结果,表明14个中有7个对自我报告的体育活动结果显示出显着的积极益处。

目的:

Step-2-IT是一项试点研究,旨在评估文本消息的可行性,可接受性和有效性与计步器相结合,以促进PA,特别是在中年和老年妇女中,居住在伊利诺伊州乡村的妇女中。这项前瞻性,一组,前的研究针对伊利诺伊州斯蒂芬森县的40岁及以上的妇女。

方法:

宣传该研究的传单被放置在杂货店和卫生部门,感兴趣的参与者致电首席研究员,他们使用清单评估了资格。自我报告的支气管炎,肺炎或严重哮喘的妇女或接受严重健康状况治疗的妇女不合格。

合格的妇女被邀请参加SCHD的五次入学会议之一。至少有两次随访电话给有兴趣的妇女,她们没有参加预定的招生会议,以邀请她们参加下一次会议。对妇女进行了筛查,符合研究资格标准的人被纳入研究。在招生会议上,参与者提供了书面同意,获得了计步器(OMRON HJ-720ITC),并接受了如何使用它的培训。此外,他们完成了下面详细介绍的一系列基线仪器,并提供了有关通过PA和健康饮食降低心血管疾病风险的教育材料。

13周,步骤2-IT干预有两个组成部分:(i)参与者每天使用计步器来跟踪和报告他们的步骤; (ii)参与者每天收到信息或激励性短信。

计步器/步骤报告:从第0周开始,参与者通过短信自我报告的每日步骤计数,并在13周干预的过程中继续这样做。参与者收到每日文字提醒以报告他们的步骤。那些连续两天未报告步骤的人接到了通话电话。每三周,参与者返回SCHD以下载计时计数据。参与者每次下载都会收到5美元的激励措施,在13周内总计20美元。

文本消息传递:使用MyTapp发送文本消息,MyTapp是一个在线应用程序,允许通过云服务Twilio安排个人和重复的消息。该研究使用的短信限制为160个字符,参与者可以选择自己的首选时间来接收文本。在第0周,参与者收到的唯一信息是提醒他们报告自己的步骤。从第1-12周开始,除了报告步骤的提醒外,参与者每天收到一条信息或激励性短信(每周7条消息)。所有参与者每天收到相同的短信。

动机信息基于社会认知理论,目的是提高参与者的自我效能感以参与PA。这些信息是从先前研究的信息数据库中改编而成的,以增加非裔美国乳腺癌幸存者的PA。根据本研究之前的目标人群中的两个焦点小组对信息进行了适应(未发表的研究)。示例激励信息包括:“没有什么是不可能的。这个词本身说“我可能!”和“始终关注您走了多远,而不是您剩下多远。”信息信息包括本地,PA--相关事件和资源,例如步行和低成本步行选项。包括示例信息消息,“ walk for A AD-注册慈善步行”和“找到一个朋友可以步行。”此外,还有一些消息,还有一些消息提醒妇女走路。这些信息包括:“查看外面发生了什么,去散步”,“不要只是考虑一下,实际上去散步”和“快速步行休息。”数据。在下面描述了本研究的收集以及收集到的时间点。

参与者特征(基线收集):参与者的人口统计信息,包括年龄,种族,教育,婚姻状况,就业和家庭收入;和健康状况信息,包括自我报告的先前诊断糖尿病,高血压,高血液胆固醇和其他心脏健康诊断,用于慢性病的药物使用以及使用烟草。

体育活动问卷(基线和干预后收集):使用2005年行为风险因素监视系统(BRFSS)体育活动问卷调查的七个问题对自我报告的PA进行了评估。这些数据用于确定参与者是否达到了建议的有氧PA水平。以前已经建立了问卷的可靠性和有效性。

体育活动计量计读数(在第3,6,9周和第12周收集)和自我报告的步骤(每天收集):主要结果度量是步骤数。在先前的研究中验证的Omron HJ-720ITC计步器,使用40-42进行客观度量。每三周从计步器下载数据。参与者通过短信自我报告的每日步骤。

体重(在基线和干预后收集):使用SCHD的校准量表测量重量。

干预满意度(干预后收集):使用一项调查评估,其中包括有关步骤2-IT的总体看法,接收到的消息数,首选消息类型,对文本消息在促进健康和PA的有效性的看法,并计划在参加步骤2-IT之后继续PA。还询问参与者有关报告步骤的障碍。完成这项调查的参与者获得了20美元的激励措施。

描述性统计用于表征研究人群并评估干预后满意度。使用配对的分类Wilcoxon标志秩检验对体重进行干预后的比较进行了比较。使用卡方检验进行了BRFSS PA级别的比较。将自我报告的步骤数据与下载的步骤数据进行了比较,并计算了Pearson相关性。自我报告的步骤与计步器录制步骤的相关测试排除了仅存在一个变量的观察值。为了分析平均步骤,丢失的计步器数据被自我报告的步骤数据填充。计算了一周的干预步骤,并通过干预周进行了平均每日步骤的盒子图。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
单一小组预期前研究
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE健康行为
干预ICMJE行为:步骤2-IT-文本消息传递程序
参与者收到了计步器和短信,以激励他们每天增加12周的步行。
研究臂ICMJE实验:发短信干预
这是一项单臂研究,在该研究中,所有参与者在12周干预期内收到了计步器和短信。参与者收到了一条内容消息和一条消息,要求他们每天报告他们的计步器的步骤数。
干预:行为:步骤2-IT-文本消息传递程序
出版物 *
  • Lundeen EA,Park S,Pan L,O'Toole T,Matthews K,Blanck HM。居住在大都市和非大都市的成年人的肥胖症患病率 - 美国,2016年。MMWRMorb Mortal Wkly众议员众议员2018年6月15日; 67(23):653-658。 doi:10.15585/mmwr.mm6723a1。
  • Whitfield GP,Carlson SA,Ussery EN,Fulton JE,Galuska DA,PetersenR。满足城市和农村住宅成年人体育锻炼指南的趋势 - 美国,2008-2017。 MMWR Morb Mortal WklyRep。2019Jun 14; 68(23):513-518。 doi:10.15585/mmwr.mm6823a1。
  • Bassett Dr Jr,Wyatt HR,Thompson H,Peters JC,Hill Jo。计步器测量美国成年人的体育锻炼和健康行为。 Med Sci运动练习。 2010年10月; 42(10):1819-25。 doi:10.1249/MSS.0B013E3181DC2E54。
  • Trivedi T,Liu J,Probst J,Merchant A,Jhones S,Martin AB。美国农村和城市成年人之间的肥胖和肥胖相关行为。农村远程健康。 2015年10月至12月; 15(4):3267。 EPUB 2015 10月13日。
  • Olsen JM。关于农村妇女体育活动决定因素的文献综合综述。公共卫生护士。 2013年7月; 30(4):288-311。 doi:10.1111/phn.12023。 EPUB 2013 JAN 29.评论。
  • Murtagh EM,Nichols L,Mohammed MA,Holder R,Nevill AM,Murphy MH。步行对心血管疾病危险因素的影响:随机对照试验的更新系统综述和荟萃分析。上一列。 2015年3月; 72:34-43。 doi:10.1016/j.ypmed.2014.12.041。 EPUB 2015年1月8日。评论。
  • Bravata DM,Smith-Spangler C,Sundaram V,Gienger AL,Lin N,Lewis R,Stave CD,Olkin I,Sirard JR。使用计步器来增加体育锻炼并改善健康:系统评价。贾马。 2007年11月21日; 298(19):2296-304。审查。
  • AK Hall AK,Cole-Lewis H,Bernhardt JM。健康的移动文本消息传递:对评论的系统评价。 Annu Rev公共卫生。 2015年3月18日; 36:393-415。 doi:10.1146/annurev-publhealth-031914-122855。审查。
  • Free C,Phillips G,Watson L,Galli L,Felix L,Edwards P,Patel V,HainesA。移动健康技术改善医疗保健服务提供过程的有效性:系统的审查和荟萃分析。 PLOS MED。 2013; 10(1):E1001363。 doi:10.1371/journal.pmed.1001363。 EPUB 2013年1月15日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月20日)
44
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年6月15日
实际的初级完成日期2015年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 女性
  • 年龄40岁以上
  • 居住在斯蒂芬森县
  • 拥有具有接收和发送短信的手机
  • 无限发短信计划
  • 能够给予知情同意
  • 说英语

排除标准:

  • 男人
  • 40岁以下的妇女
  • 居住在斯蒂芬森县以外
  • 没有手机或没有短信能力
  • 非英语
  • 无法提供知情同意
  • 重大的健康状况(包括肾盂肾炎,当前治疗癌症,其他严重疾病)
  • 活跃的严重哮喘
  • 当前的肺炎
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04812756
其他研究ID编号ICMJE 622085-5
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伊利诺伊大学医学院罗克福德
研究赞助商ICMJE伊利诺伊大学医学院罗克福德
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Manorama M Khare博士伊利诺伊大学医学院罗克福德
PRS帐户伊利诺伊大学医学院罗克福德
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

与非农村同行相比,农村妇女更有可能肥胖,患慢性疾病的风险更高。体育活动不足(PA)至少部分促进了这种增加的风险。农村妇女面临个人,社会和环境障碍的参与。促进农村妇女步行的干预措施表现出成功。但是,这些研究中很少有人使用文本消息来促进PA。

Step-2-IT是一项试点研究,旨在评估文本消息的可行性,可接受性和有效性以及计步器促进PA,特别是在讲英语的女性中,年龄在40岁及40岁以上的英语妇女中,生活在伊利诺伊州西北部的农村地区县。 13周,步骤2-IT干预有两个组成部分:(i)参与者每天使用计步器来跟踪和报告他们的步骤; (ii)参与者每天收到信息或激励性短信。注册的参与者完成了基线评估,收到的计数器和两种类型的自动文本消息:鼓励步行的动机消息,以及报告计步器步骤的责任消息。参与者参加了3、6、9和12周的随访,以下载计步器数据,并在12周完成干预后评估。


病情或疾病 干预/治疗阶段
健康行为行为:步骤2-IT-文本消息传递程序不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 44名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:单一小组预期前研究
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:步骤2-IT:一项试点研究,用于评估使用基于SMS的移动技术来增加患心血管疾病风险的成年农村妇女的体育活动的可行性
实际学习开始日期 2014年8月15日
实际的初级完成日期 2015年2月15日
实际 学习完成日期 2016年6月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:发短信干预
这是一项单臂研究,在该研究中,所有参与者在12周干预期内收到了计步器和短信。参与者收到了一条内容消息和一条消息,要求他们每天报告他们的计步器的步骤数。
行为:步骤2-IT-文本消息传递程序
参与者收到了计步器和短信,以激励他们每天增加12周的步行。

结果措施
主要结果指标
  1. 体育活动水平[时间范围:从基线变为12周的干预结束]
    每天使用计步器测量的平均步骤


次要结果度量
  1. 体育活动水平[时间范围:从基线变为12周的干预结束]
    通过使用BRFSS PA工具通过自我报告测量的PA

  2. 体重[时间范围:从基线变为12周的干预结束]
    使用校准量表测量体重


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 女性
  • 年龄40岁以上
  • 居住在斯蒂芬森县
  • 拥有具有接收和发送短信的手机
  • 无限发短信计划
  • 能够给予知情同意
  • 说英语

排除标准:

  • 男人
  • 40岁以下的妇女
  • 居住在斯蒂芬森县以外
  • 没有手机或没有短信能力
  • 非英语
  • 无法提供知情同意
  • 重大的健康状况(包括肾盂肾炎,当前治疗癌症,其他严重疾病)
  • 活跃的严重哮喘
  • 当前的肺炎
联系人和位置

赞助商和合作者
伊利诺伊大学医学院罗克福德
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Manorama M Khare博士伊利诺伊大学医学院罗克福德
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月15日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月24日
最后更新发布日期2021年3月24日
实际学习开始日期ICMJE 2014年8月15日
实际的初级完成日期2015年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月20日)
体育活动水平[时间范围:从基线变为12周的干预结束]
每天使用计步器测量的平均步骤
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月20日)
  • 体育活动水平[时间范围:从基线变为12周的干预结束]
    通过使用BRFSS PA工具通过自我报告测量的PA
  • 体重[时间范围:从基线变为12周的干预结束]
    使用校准量表测量体重
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE步骤2-IT:SMS技术增加体育活动的可行性
官方标题ICMJE步骤2-IT:一项试点研究,用于评估使用基于SMS的移动技术来增加患心血管疾病风险的成年农村妇女的体育活动的可行性
简要摘要

与非农村同行相比,农村妇女更有可能肥胖,患慢性疾病的风险更高。体育活动不足(PA)至少部分促进了这种增加的风险。农村妇女面临个人,社会和环境障碍的参与。促进农村妇女步行的干预措施表现出成功。但是,这些研究中很少有人使用文本消息来促进PA。

Step-2-IT是一项试点研究,旨在评估文本消息的可行性,可接受性和有效性以及计步器促进PA,特别是在讲英语的女性中,年龄在40岁及40岁以上的英语妇女中,生活在伊利诺伊州西北部的农村地区县。 13周,步骤2-IT干预有两个组成部分:(i)参与者每天使用计步器来跟踪和报告他们的步骤; (ii)参与者每天收到信息或激励性短信。注册的参与者完成了基线评估,收到的计数器和两种类型的自动文本消息:鼓励步行的动机消息,以及报告计步器步骤的责任消息。参与者参加了3、6、9和12周的随访,以下载计步器数据,并在12周完成干预后评估。

详细说明

与非农村妇女相比,农村妇女肥胖的可能性要高得多,这至少与体育活动不足有关(PA)。众所周知,体育活动(PA)可以降低心脏病,中风,2型糖尿病和某些癌症的风险,并且身体上的不活动是全球死亡率的第四个领先危险因素。鉴于PA参与与死亡率以及疾病风险之间的这些关联,并且PA水平通常随着年龄的增长而降低,因此在中年和年龄较大的农村妇女中采取干预措施是必不可少的。农村妇女报告了对PA参与的个人障碍,包括缺乏时间和伤害,以及其身体和社会环境中的障碍,包括有限的锻炼设施和缺乏社会支持。

步行是一种负担得起的PA选择,部分解决了PA参与的障碍,并且与低伤害风险有关。以前的干预措施鼓励步行,包括在农村社区实施的行走,在增加PA,减肥和改善多种慢性疾病的危险因素方面取得了成功。

移动健康(MHealth)技术和PA跟踪器是两种技术,可用于促进农村妇女行走。移动健康或MHealth是无线设备支持医疗或公共卫生实践的应用。文字宣传是一种MHealth策略,具有相对较低的成本能够吸引大量人的能力。美国的使用电话几乎是普遍的,有97%的城市成年人和95%的农村成年人是手机用户。使用文本消息传递的MHealth干预措施已用于解决包括PA促销在内的各种健康问题。但是,很少有研究研究使用移动健康技术来促进农村妇女的PA,据我们所知,没有这样的研究集中在中年和年龄较大的农村妇女上。用于促进农村妇女行走的移动健康或MHealth可以扩大这些干预措施的范围,并使与妇女实时沟通能力。

体育活动跟踪器和可穿戴设备易于获得和负担得起,有证据表明它们的使用有助于促进增强体育锻炼。在美国的移动研究中,使用计步器的成年人比没有的成年人积累了更多的步骤。这一发现表明,使用身体活动来解决诸如计步器之类的设备可能会激发个人增加其体育锻炼,并得到一项评论的支持,该评论表明,基于计步器的步行计划每天将参与者的活动水平提高2,183步。对14项运动干预措施的系统评价作为结果,表明14个中有7个对自我报告的体育活动结果显示出显着的积极益处。

目的:

Step-2-IT是一项试点研究,旨在评估文本消息的可行性,可接受性和有效性与计步器相结合,以促进PA,特别是在中年和老年妇女中,居住在伊利诺伊州乡村的妇女中。这项前瞻性,一组,前的研究针对伊利诺伊州斯蒂芬森县的40岁及以上的妇女。

方法:

宣传该研究的传单被放置在杂货店和卫生部门,感兴趣的参与者致电首席研究员,他们使用清单评估了资格。自我报告的支气管炎,肺炎或严重哮喘的妇女或接受严重健康状况治疗的妇女不合格。

合格的妇女被邀请参加SCHD的五次入学会议之一。至少有两次随访电话给有兴趣的妇女,她们没有参加预定的招生会议,以邀请她们参加下一次会议。对妇女进行了筛查,符合研究资格标准的人被纳入研究。在招生会议上,参与者提供了书面同意,获得了计步器(OMRON HJ-720ITC),并接受了如何使用它的培训。此外,他们完成了下面详细介绍的一系列基线仪器,并提供了有关通过PA和健康饮食降低心血管疾病风险的教育材料。

13周,步骤2-IT干预有两个组成部分:(i)参与者每天使用计步器来跟踪和报告他们的步骤; (ii)参与者每天收到信息或激励性短信。

计步器/步骤报告:从第0周开始,参与者通过短信自我报告的每日步骤计数,并在13周干预的过程中继续这样做。参与者收到每日文字提醒以报告他们的步骤。那些连续两天未报告步骤的人接到了通话电话。每三周,参与者返回SCHD以下载计时计数据。参与者每次下载都会收到5美元的激励措施,在13周内总计20美元。

文本消息传递:使用MyTapp发送文本消息,MyTapp是一个在线应用程序,允许通过云服务Twilio安排个人和重复的消息。该研究使用的短信限制为160个字符,参与者可以选择自己的首选时间来接收文本。在第0周,参与者收到的唯一信息是提醒他们报告自己的步骤。从第1-12周开始,除了报告步骤的提醒外,参与者每天收到一条信息或激励性短信(每周7条消息)。所有参与者每天收到相同的短信。

动机信息基于社会认知理论,目的是提高参与者的自我效能感以参与PA。这些信息是从先前研究的信息数据库中改编而成的,以增加非裔美国乳腺癌幸存者的PA。根据本研究之前的目标人群中的两个焦点小组对信息进行了适应(未发表的研究)。示例激励信息包括:“没有什么是不可能的。这个词本身说“我可能!”和“始终关注您走了多远,而不是您剩下多远。”信息信息包括本地,PA--相关事件和资源,例如步行和低成本步行选项。包括示例信息消息,“ walk for A AD-注册慈善步行”和“找到一个朋友可以步行。”此外,还有一些消息,还有一些消息提醒妇女走路。这些信息包括:“查看外面发生了什么,去散步”,“不要只是考虑一下,实际上去散步”和“快速步行休息。”数据。在下面描述了本研究的收集以及收集到的时间点。

参与者特征(基线收集):参与者的人口统计信息,包括年龄,种族,教育,婚姻状况,就业和家庭收入;和健康状况信息,包括自我报告的先前诊断糖尿病,高血压,高血液胆固醇和其他心脏健康诊断,用于慢性病的药物使用以及使用烟草。

体育活动问卷(基线和干预后收集):使用2005年行为风险因素监视系统(BRFSS)体育活动问卷调查的七个问题对自我报告的PA进行了评估。这些数据用于确定参与者是否达到了建议的有氧PA水平。以前已经建立了问卷的可靠性和有效性。

体育活动计量计读数(在第3,6,9周和第12周收集)和自我报告的步骤(每天收集):主要结果度量是步骤数。在先前的研究中验证的Omron HJ-720ITC计步器,使用40-42进行客观度量。每三周从计步器下载数据。参与者通过短信自我报告的每日步骤。

体重(在基线和干预后收集):使用SCHD的校准量表测量重量。

干预满意度(干预后收集):使用一项调查评估,其中包括有关步骤2-IT的总体看法,接收到的消息数,首选消息类型,对文本消息在促进健康和PA的有效性的看法,并计划在参加步骤2-IT之后继续PA。还询问参与者有关报告步骤的障碍。完成这项调查的参与者获得了20美元的激励措施。

描述性统计用于表征研究人群并评估干预后满意度。使用配对的分类Wilcoxon标志秩检验对体重进行干预后的比较进行了比较。使用卡方检验进行了BRFSS PA级别的比较。将自我报告的步骤数据与下载的步骤数据进行了比较,并计算了Pearson相关性。自我报告的步骤与计步器录制步骤的相关测试排除了仅存在一个变量的观察值。为了分析平均步骤,丢失的计步器数据被自我报告的步骤数据填充。计算了一周的干预步骤,并通过干预周进行了平均每日步骤的盒子图。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
单一小组预期前研究
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE健康行为
干预ICMJE行为:步骤2-IT-文本消息传递程序
参与者收到了计步器和短信,以激励他们每天增加12周的步行。
研究臂ICMJE实验:发短信干预
这是一项单臂研究,在该研究中,所有参与者在12周干预期内收到了计步器和短信。参与者收到了一条内容消息和一条消息,要求他们每天报告他们的计步器的步骤数。
干预:行为:步骤2-IT-文本消息传递程序
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月20日)
44
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年6月15日
实际的初级完成日期2015年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 女性
  • 年龄40岁以上
  • 居住在斯蒂芬森县
  • 拥有具有接收和发送短信的手机
  • 无限发短信计划
  • 能够给予知情同意
  • 说英语

排除标准:

  • 男人
  • 40岁以下的妇女
  • 居住在斯蒂芬森县以外
  • 没有手机或没有短信能力
  • 非英语
  • 无法提供知情同意
  • 重大的健康状况(包括肾盂肾炎,当前治疗癌症,其他严重疾病)
  • 活跃的严重哮喘
  • 当前的肺炎
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04812756
其他研究ID编号ICMJE 622085-5
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伊利诺伊大学医学院罗克福德
研究赞助商ICMJE伊利诺伊大学医学院罗克福德
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Manorama M Khare博士伊利诺伊大学医学院罗克福德
PRS帐户伊利诺伊大学医学院罗克福德
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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