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心脏衰竭患者的心力衰竭患者的低血压预防被称为胞浆的过滤器。 （Cytosorb-HF）
血管属是心力衰竭心脏手术后常见的并发症。使用血管血管，血管无法再挤压，导致低血压有时难以治疗药物治疗。这种并发症的原因之一可能是使用心肺机器，该机构接管了手术过程中心脏和肺部功能。然后，血液与外国环境接触，这可能导致免疫系统的反应。心力衰竭患者对此反应特别敏感。
Cytosorb设备是一种可以内置在心脏肺机中的过滤器，并可以减少免疫系统的响应。因此，这项研究旨在研究心脏衰竭患者在心脏手术期间使用该过滤器是否导致手术后血管性疾病的发生频率较低。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心力衰竭血管双毛 | 设备：Cytosorb设备 | 不适用 |
心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的发生率和患病率正在增加。尽管治疗选择的扩大，但总体生存和生活质量仍然很差。如果最佳医疗疗法和心脏病干预措施无法改善患者的病情，则手术干预可能是改善心脏功能的有效选择。不同的手术治疗方法改善了临床结局。不幸的是，心力衰竭手术与易血管双毛膜的风险增加有关。尽管有正常或高心脏指数，但该综合征的特征是低血压和加压剂的连续需求。血管双痛的发病率从接受心力衰竭手术的患者的11-31％不等。易血管的预后很差。长时间低血压和随附的灌注不足会导致末端功能障碍，并与发病率和死亡率增加有关。研究人员假设心力衰竭患者血管系统的平衡是脆弱的，因此很容易受到由心肺旁路（CPB）和手术创伤引起的全身性炎症反应综合征（SIRS）的干扰，使这些患者更容易容易出现。发展易血管。最小化这种SIRS反应可能是预防易血属的策略。因此，这项单中心研究者发起的研究的目的是分析使用细胞吞噬在防止心脏衰竭患者进行心脏衰竭的患者进行心脏外科手术的患者中的疗效和成本效益。
术中将进行细胞吸收处理，并将设备应用于CPB的平行电路。总研究干预方案需要5天，并从手术当天开始（第0天），并在术后第4天结束。患者临床数据将收集到第30天。
将在所有患者中以4个不同的时间点（诱导前，诱导后，在出现前的CPB前，术后第1天）评估对血管收缩剂的响应性血管反应性。在血管收缩试验期间，静脉注射2μg/kg苯肾上腺素的推注，之后注册了对全身血管阻力的影响。将在同一时间点收集血液样本，并在术后第4天收集额外的血液样本。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 灌注者不会蒙蔽。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 通过使用细胞质来预防血管联合事。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月24日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Cytosorb-YES 心力衰竭患者将接受术中术中治疗的患者。 | 设备：Cytosorb设备 Cytosorb设备将在心脏操作期间将一半研究人群的CPB电路放置在CPB电路中。 |
| 没有干预：Cytosorb-no 心力衰竭患者将无法接受术中治疗。 |
- CPB之后的三角洲全身血管抗性（SVR）。 [时间范围：在CPB期间，出现之前]CPB启动后苯肾上腺素后SVR的变化。
- 血管属的发病率。 [时间范围：72小时]血管脊全综合征定义为加压剂的连续需求（去甲肾上腺素≥0.2μg/kg/min至少连续12个小时，terlipressin或亚甲基蓝）结合了心脏指数（CI）≥2.2l/min/min/min/min/min/min/min/min/min/min/min/min/min/min/min/min/mil连续12个小时，从术后最初的3天开始。
- ICU中的Delta SVR。 [时间范围：术后第1天]在重症监护病房（ICU）的术后第一天，在苯丙胺给药后SVR的变化。
- 总施用剂量的加压剂。 [时间范围：30天]
- Copeptin，去甲肾上腺素，肾上腺素，心脂肪肽（ANP），脑纳地纳二肽（BNP），BNP（NTPROBNP）的N末端激素酮，血管紧张素II，血管紧张素II，cortisol，cortisol，aldissol，aldistostolone，andosterone，andinin，reninin，vasasopressin，vasopressin，vasopressin，clressin，c.6 ，IL-8和TNF-A级别。 [时间范围：直到术后第4天（96小时）]
- 苯丙胺给药后平均动脉压（MAP）的变化。 [时间范围：直到术后第1天（24小时）]
- 苯肾上腺素给药后系统性动脉压波形态的变化[时间范围：直到术后第1天（24小时）]
- 苯肾上腺素给药后脉冲转运时间的变化。 [时间范围：直到术后第1天（24小时）]
- 机械通风小时。 [时间范围：30天]
- 机械循环支撑小时。 [时间范围：30天]
- 术后肾脏替代疗法的小时。 [时间范围：30天]
- 结束器官损伤（肾功能障碍）。 [时间范围：30天]
- 二手输血产品的量。 [时间范围：30天]
- ICU停留时间的长度。 [时间范围：30天]
- 住院时间。 [时间范围：30天]
- 医院再入院。 [时间范围：30天]
- 死亡。 [时间范围：30天]
- 费用。 [时间范围：30天]市场价格将用于Cytosorb干预，血管加压药和输血产品，以及来自荷兰人指南的参考价格，用于医疗保健的经济评估，用于手术期限，ICU住院时间和非ICU医院住院。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 与欧洲心脏病学会（ESC）指南相符的HF诊断为HF34；
- 左心室EF≤35％；
- 在CPB上接受心脏手术，预计持续时间> 120分钟；
- 年龄≥18岁。
排除标准：
- 无行为能力；
- 紧急操作；
- 需要中等或高剂量的静脉肌力抗性（> 4γ多巴胺或多巴胺），加压素和/或机械支持；
- 主动脉瓣不足> 1级；
- 每天使用硝酸甘油或异氧化二硝酸盐；
- 使用α阻滞剂；
- 由于肝素诱导的血小板减少症（HIT）阳性和柠檬酸盐区域抗凝无法作为替代抗凝方法。
- 血小板计数<20,000/μl。
| 联系人：医学博士Olga Papazisi | +31715264022 | o.papazisi@lumc.nl | |
| 联系人：Eline F Bruggemans，MSC | +31715264022 | efbruggemans@lumc.nl |
| 荷兰 | |
| 莱顿大学医学中心 | |
| 荷兰莱顿 | |
| 联系人：Olga Papazisi，MD +31 71 5264022 o.papazisi@lumc.nl | |
| 首席研究员：Meindert Palmen，医学博士 | |
| 首席研究员： | Meindert Palmen，医学博士，博士 | 莱顿大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 费用。 [时间范围：30天] 市场价格将用于Cytosorb干预，血管加压药和输血产品，以及来自荷兰人指南的参考价格，用于医疗保健的经济评估，用于手术期限，ICU住院时间和非ICU医院住院。 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心脏衰竭患者的心力衰竭患者的低血压预防被称为胞浆的过滤器。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过使用细胞质来预防血管联合事。 | ||||||||
| 简要摘要 | 血管属是心力衰竭心脏手术后常见的并发症。使用血管血管，血管无法再挤压，导致低血压有时难以治疗药物治疗。这种并发症的原因之一可能是使用心肺机器，该机构接管了手术过程中心脏和肺部功能。然后，血液与外国环境接触，这可能导致免疫系统的反应。心力衰竭患者对此反应特别敏感。 Cytosorb设备是一种可以内置在心脏肺机中的过滤器，并可以减少免疫系统的响应。因此，这项研究旨在研究心脏衰竭患者在心脏手术期间使用该过滤器是否导致手术后血管性疾病的发生频率较低。 | ||||||||
| 详细说明 | 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的发生率和患病率正在增加。尽管治疗选择的扩大，但总体生存和生活质量仍然很差。如果最佳医疗疗法和心脏病干预措施无法改善患者的病情，则手术干预可能是改善心脏功能的有效选择。不同的手术治疗方法改善了临床结局。不幸的是，心力衰竭手术与易血管双毛膜的风险增加有关。尽管有正常或高心脏指数，但该综合征的特征是低血压和加压剂的连续需求。血管双痛的发病率从接受心力衰竭手术的患者的11-31％不等。易血管的预后很差。长时间低血压和随附的灌注不足会导致末端功能障碍，并与发病率和死亡率增加有关。研究人员假设心力衰竭患者血管系统的平衡是脆弱的，因此很容易受到由心肺旁路（CPB）和手术创伤引起的全身性炎症反应综合征（SIRS）的干扰，使这些患者更容易容易出现。发展易血管。最小化这种SIRS反应可能是预防易血属的策略。因此，这项单中心研究者发起的研究的目的是分析使用细胞吞噬在防止心脏衰竭患者进行心脏衰竭的患者进行心脏外科手术的患者中的疗效和成本效益。 术中将进行细胞吸收处理，并将设备应用于CPB的平行电路。总研究干预方案需要5天，并从手术当天开始（第0天），并在术后第4天结束。患者临床数据将收集到第30天。 将在所有患者中以4个不同的时间点（诱导前，诱导后，在出现前的CPB前，术后第1天）评估对血管收缩剂的响应性血管反应性。在血管收缩试验期间，静脉注射2μg/kg苯肾上腺素的推注，之后注册了对全身血管阻力的影响。将在同一时间点收集血液样本，并在术后第4天收集额外的血液样本。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 掩盖说明： 灌注者不会蒙蔽。 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：Cytosorb设备 Cytosorb设备将在心脏操作期间将一半研究人群的CPB电路放置在CPB电路中。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04812717 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | P20.039 NL71623.058.20（其他标识符：涉及人类受试者的中央研究委员会（CCMO）） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 莱顿大学医学中心MPALMEN | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 莱顿大学医学中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 莱顿大学医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
血管属是心力衰竭心脏手术后常见的并发症。使用血管血管，血管无法再挤压，导致低血压有时难以治疗药物治疗。这种并发症的原因之一可能是使用心肺机器，该机构接管了手术过程中心脏和肺部功能。然后，血液与外国环境接触，这可能导致免疫系统的反应。心力衰竭患者对此反应特别敏感。
Cytosorb设备是一种可以内置在心脏肺机中的过滤器，并可以减少免疫系统的响应。因此，这项研究旨在研究心脏衰竭患者在心脏手术期间使用该过滤器是否导致手术后血管性疾病的发生频率较低。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心力衰竭血管双毛 | 设备：Cytosorb设备 | 不适用 |
心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的发生率和患病率正在增加。尽管治疗选择的扩大，但总体生存和生活质量仍然很差。如果最佳医疗疗法和心脏病干预措施无法改善患者的病情，则手术干预可能是改善心脏功能的有效选择。不同的手术治疗方法改善了临床结局。不幸的是，心力衰竭手术与易血管双毛膜的风险增加有关。尽管有正常或高心脏指数，但该综合征的特征是低血压和加压剂的连续需求。血管双痛的发病率从接受心力衰竭手术的患者的11-31％不等。易血管的预后很差。长时间低血压和随附的灌注不足会导致末端功能障碍，并与发病率和死亡率增加有关。研究人员假设心力衰竭患者血管系统的平衡是脆弱的，因此很容易受到由心肺旁路（CPB）和手术创伤引起的全身性炎症反应综合征（SIRS）的干扰，使这些患者更容易容易出现。发展易血管。最小化这种SIRS反应可能是预防易血属的策略。因此，这项单中心研究者发起的研究的目的是分析使用细胞吞噬在防止心脏衰竭患者进行心脏衰竭的患者进行心脏外科手术的患者中的疗效和成本效益。
术中将进行细胞吸收处理，并将设备应用于CPB的平行电路。总研究干预方案需要5天，并从手术当天开始（第0天），并在术后第4天结束。患者临床数据将收集到第30天。
将在所有患者中以4个不同的时间点（诱导前，诱导后，在出现前的CPB前，术后第1天）评估对血管收缩剂的响应性血管反应性。在血管收缩试验期间，静脉注射2μg/kg苯肾上腺素的推注，之后注册了对全身血管阻力的影响。将在同一时间点收集血液样本，并在术后第4天收集额外的血液样本。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 灌注者不会蒙蔽。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 通过使用细胞质来预防血管联合事。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月24日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Cytosorb-YES 心力衰竭患者将接受术中术中治疗的患者。 | 设备：Cytosorb设备 Cytosorb设备将在心脏操作期间将一半研究人群的CPB电路放置在CPB电路中。 |
| 没有干预：Cytosorb-no 心力衰竭患者将无法接受术中治疗。 |
- ICU中的Delta SVR。 [时间范围：术后第1天]在重症监护病房（ICU）的术后第一天，在苯丙胺给药后SVR的变化。
- 总施用剂量的加压剂。 [时间范围：30天]
- Copeptin，去甲肾上腺素，肾上腺素，心脂肪肽（ANP），脑纳地纳二肽（BNP），BNP（NTPROBNP）的N末端激素酮，血管紧张素II，血管紧张素II，cortisol，cortisol，aldissol，aldistostolone，andosterone，andinin，reninin，vasasopressin，vasopressin，vasopressin，clressin，c.6 ，IL-8和TNF-A级别。 [时间范围：直到术后第4天（96小时）]
- 苯丙胺给药后平均动脉压（MAP）的变化。 [时间范围：直到术后第1天（24小时）]
- 苯肾上腺素给药后系统性动脉压波形态的变化[时间范围：直到术后第1天（24小时）]
- 苯肾上腺素给药后脉冲转运时间的变化。 [时间范围：直到术后第1天（24小时）]
- 机械通风小时。 [时间范围：30天]
- 机械循环支撑小时。 [时间范围：30天]
- 术后肾脏替代疗法的小时。 [时间范围：30天]
- 结束器官损伤（肾功能障碍）。 [时间范围：30天]
- 二手输血产品的量。 [时间范围：30天]
- ICU停留时间的长度。 [时间范围：30天]
- 住院时间。 [时间范围：30天]
- 医院再入院。 [时间范围：30天]
- 死亡。 [时间范围：30天]
- 费用。 [时间范围：30天]市场价格将用于Cytosorb干预，血管加压药和输血产品，以及来自荷兰人指南的参考价格，用于医疗保健的经济评估，用于手术期限，ICU住院时间和非ICU医院住院。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Olga Papazisi | +31715264022 | o.papazisi@lumc.nl | |
| 联系人：Eline F Bruggemans，MSC | +31715264022 | efbruggemans@lumc.nl |
| 荷兰 | |
| 莱顿大学医学中心 | |
| 荷兰莱顿 | |
| 联系人：Olga Papazisi，MD +31 71 5264022 o.papazisi@lumc.nl | |
| 首席研究员：Meindert Palmen，医学博士 | |
| 首席研究员： | Meindert Palmen，医学博士，博士 | 莱顿大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 费用。 [时间范围：30天] 市场价格将用于Cytosorb干预，血管加压药和输血产品，以及来自荷兰人指南的参考价格，用于医疗保健的经济评估，用于手术期限，ICU住院时间和非ICU医院住院。 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心脏衰竭患者的心力衰竭患者的低血压预防被称为胞浆的过滤器。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过使用细胞质来预防血管联合事。 | ||||||||
| 简要摘要 | 血管属是心力衰竭心脏手术后常见的并发症。使用血管血管，血管无法再挤压，导致低血压有时难以治疗药物治疗。这种并发症的原因之一可能是使用心肺机器，该机构接管了手术过程中心脏和肺部功能。然后，血液与外国环境接触，这可能导致免疫系统的反应。心力衰竭患者对此反应特别敏感。 Cytosorb设备是一种可以内置在心脏肺机中的过滤器，并可以减少免疫系统的响应。因此，这项研究旨在研究心脏衰竭患者在心脏手术期间使用该过滤器是否导致手术后血管性疾病的发生频率较低。 | ||||||||
| 详细说明 | 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的发生率和患病率正在增加。尽管治疗选择的扩大，但总体生存和生活质量仍然很差。如果最佳医疗疗法和心脏病干预措施无法改善患者的病情，则手术干预可能是改善心脏功能的有效选择。不同的手术治疗方法改善了临床结局。不幸的是，心力衰竭手术与易血管双毛膜的风险增加有关。尽管有正常或高心脏指数，但该综合征的特征是低血压和加压剂的连续需求。血管双痛的发病率从接受心力衰竭手术的患者的11-31％不等。易血管的预后很差。长时间低血压和随附的灌注不足会导致末端功能障碍，并与发病率和死亡率增加有关。研究人员假设心力衰竭患者血管系统的平衡是脆弱的，因此很容易受到由心肺旁路（CPB）和手术创伤引起的全身性炎症反应综合征（SIRS）的干扰，使这些患者更容易容易出现。发展易血管。最小化这种SIRS反应可能是预防易血属的策略。因此，这项单中心研究者发起的研究的目的是分析使用细胞吞噬在防止心脏衰竭患者进行心脏衰竭的患者进行心脏外科手术的患者中的疗效和成本效益。 术中将进行细胞吸收处理，并将设备应用于CPB的平行电路。总研究干预方案需要5天，并从手术当天开始（第0天），并在术后第4天结束。患者临床数据将收集到第30天。 将在所有患者中以4个不同的时间点（诱导前，诱导后，在出现前的CPB前，术后第1天）评估对血管收缩剂的响应性血管反应性。在血管收缩试验期间，静脉注射2μg/kg苯肾上腺素的推注，之后注册了对全身血管阻力的影响。将在同一时间点收集血液样本，并在术后第4天收集额外的血液样本。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 掩盖说明： 灌注者不会蒙蔽。 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：Cytosorb设备 Cytosorb设备将在心脏操作期间将一半研究人群的CPB电路放置在CPB电路中。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04812717 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | P20.039 NL71623.058.20（其他标识符：涉及人类受试者的中央研究委员会（CCMO）） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 莱顿大学医学中心MPALMEN | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 莱顿大学医学中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 莱顿大学医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
