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出境医 / 临床实验 / 将颊浸润技术与下肺泡神经阻滞技术进行比较,以减轻第二颌骨乳腺牙髓治疗期间的疼痛:(随机对照临床试验

将颊浸润技术与下肺泡神经阻滞技术进行比较,以减轻第二颌骨乳腺牙髓治疗期间的疼痛:(随机对照临床试验

研究描述
简要摘要:

进行了这项研究,以比较颊骨神经阻滞技术的疗效,以减轻第二颌骨初级磨牙的牙髓治疗期间术中术中疼痛的功效,并使用4%ARTICAINE 1:100000。

这项研究始于22例7至8岁年龄衰老的合作医学上的不含医学的患者,他们寻求双边龋齿下颌第二个初级磨牙的治疗,没有以前的不可逆性牙髓炎,肿胀,窦道或牙齿迁移率。

当指示每个候选人从两个独立的黑色和不透明的盒子中选择一个不透明的信封时,就可以实现随机化。第一个盒子包含两个信封,以识别操作员将在其上执行治疗的侧面。第二个框包含另外两个信封,描述了哪些麻醉技术将在先前选择的一侧实现。

在临床和放射学检查后,患者在确定的一侧和注射技术下接受了牙髓治疗。孩子经历了麻木后,开始了牙髓治疗程序的录像。

分配了一名盲目评估员来审查视频并填写SEM疼痛量表,以确定儿童在牙髓治疗期间经历的疼痛和不适感。


病情或疾病 干预/治疗阶段
使用ARTICAINE将颊浸润与下肺泡神经阻滞技术进行比较其他:颊浸润技术其他:下肺泡神经阻滞技术不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 22名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:没有在录像带中显示麻醉程序
主要意图:治疗
官方标题:将颊浸润技术与下肺泡神经阻滞技术进行比较,以减轻第二颌骨乳腺牙髓治疗期间的疼痛:(随机对照临床试验
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2021年4月1日
估计 学习完成日期 2021年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:颊信息技术其他:下肺泡神经阻滞技术
一种用于注射局部麻醉溶液以麻醉牙槽神经的技术

主动比较器:下肺泡神经阻滞技术其他:颊浸润技术
一种用于在靶牙根之间在颊粘膜褶皱中注入局部麻醉溶液的技术

结果措施
主要结果指标
  1. 牙髓治疗期间的疼痛[时间范围:最多一个月]
    声音电动机SEM疼痛量表


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 7年至8岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 合作儿童(基于Frankl行为量表的评级为4或3)从7到8岁。
  2. 根据美国麻醉师学会,医学上没有医学的儿童ASA I或ASA II。
  3. 可恢复的双侧深龋下二颗磨牙。
  4. 正常的射线照相发现。

排除标准:

  • 1-不合作的儿童(弗兰克行为量表上的评分为1或2)。 2-不可逆性肺炎,自发疼痛,坏死或脓肿的任何体征和症状的体征和症状。

    3-明显的脓肿,骨质流失,内部或外部根部吸收的射线照相迹象。

    4-父母或监护人拒绝参加这项研究。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Abbas O Sherif,硕士学位持有人01210965669 EXT MANIAL omar_aboelabbas0107@yahoo.com

位置
位置表的布局表
埃及
开罗大学招募
开罗,埃及,埃及
联系人:Hany M Saber,副教授01225519667 drhanysaber@yahoo.com
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Saber H Mohamed,副教授开罗u
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月23日
最后更新发布日期2021年3月23日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月1日
估计初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月20日)
牙髓治疗期间的疼痛[时间范围:最多一个月]
声音电动机SEM疼痛量表
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE将颊浸润技术与下肺泡神经阻滞技术进行比较,以减轻第二颌骨乳腺牙髓治疗期间的疼痛:(随机对照临床试验
官方标题ICMJE将颊浸润技术与下肺泡神经阻滞技术进行比较,以减轻第二颌骨乳腺牙髓治疗期间的疼痛:(随机对照临床试验
简要摘要

进行了这项研究,以比较颊骨神经阻滞技术的疗效,以减轻第二颌骨初级磨牙的牙髓治疗期间术中术中疼痛的功效,并使用4%ARTICAINE 1:100000。

这项研究始于22例7至8岁年龄衰老的合作医学上的不含医学的患者,他们寻求双边龋齿下颌第二个初级磨牙的治疗,没有以前的不可逆性牙髓炎,肿胀,窦道或牙齿迁移率。

当指示每个候选人从两个独立的黑色和不透明的盒子中选择一个不透明的信封时,就可以实现随机化。第一个盒子包含两个信封,以识别操作员将在其上执行治疗的侧面。第二个框包含另外两个信封,描述了哪些麻醉技术将在先前选择的一侧实现。

在临床和放射学检查后,患者在确定的一侧和注射技术下接受了牙髓治疗。孩子经历了麻木后,开始了牙髓治疗程序的录像。

分配了一名盲目评估员来审查视频并填写SEM疼痛量表,以确定儿童在牙髓治疗期间经历的疼痛和不适感。

详细说明

这项研究是一项口腔随机对照试验,招收了来自开罗大学儿科牙科诊断中心和牙科公共卫生系的22名患者。所有参与者都符合以下纳入标准:

  1. 合作儿童(基于弗兰克(Frankl)行为量表的四个或三个评级)从七年到八年衰老。
  2. 根据美国麻醉师学会,自医学上免费的儿童被归类为ASA I或ASA II。
  3. 如图(1)所示,可恢复的双侧深度龋齿下部第二磨牙。
  4. 正常的射线照相发现。

术前根尖X射线在靶向磨牙上进行了确认遵守资格标准并确认其可再生性。

要求每个参与者从两个独立的黑色和不透明的盒子中挑选一个不透明的信封,以随机选择操作的技术,并在第一次访问时侧面。默认情况下,其他技术将在即将到来的访问中的另一侧实施。

进行了适当的心理管理和脱敏程序,以准备患者进行治疗。某些短语被用来为孩子准备施加局部麻醉凝胶的准备,并在任何给定的技术中注入麻醉剂,例如“魔术水都将用于使牙齿入睡”。

根据琼斯和迪恩,牙槽神经阻滞和颊浸润技术遵循的方案; 2016年和Tudeshchoie等人; 2013。

用两种局部麻醉技术录制了龋齿去除和牙髓治疗。使用高速冷却和适当的吸力,完全贬值和向冠状乳头形组织进行的高速矛盾去除龋齿,在将湿棉施加了两到四分钟后,评估了从运河中流血的,然后用福音质量减湿的棉花来评估。施用了两到四分钟,固定和棕色的树桩对于将氧化锌和丁香酚敷料涂在纸浆腔中必须显而易见。

如果在手术过程中感觉到任何疼痛,并且患者抬起了他/她的左手,则立即停止了手术。如果仍然无法通过下肺泡神经阻滞技术注入牙髓暴露,因为它是麻醉下颌后牙齿的金标准,因为它是通过下肺泡神经阻滞技术注射的。尽管在牙髓暴露后经历了疼痛,但在肺内注射了几滴麻醉,但在两种情况下,这都被认为是使用麻醉技术的失败。

在应用氧化锌和丁香醇水泥后,将视频记录停止,然后使用磷酸锌水泥密封牙齿的冠状部分,然后用预先形成的不锈钢冠覆盖牙齿。

然后,由评估员评估视频,该评估员完全不受注射技术的盲目,以填充每种参与者的每种技术的印刷(SEM)疼痛秤。

术后指令对父母/监护人进行口头指示,内容涉及唇部麻木引起的唇咬的预防措施。该患者被解雇,至少一周后,将召回患者在对侧手术。

为了确保统计学家对局部麻醉技术的结果完全失明,将下肺泡神经阻滞技术(IANB)指定为治疗组I和颊浸润技术(BI)。

B.数据测量:

SEM疼痛量表用于评估使用ARTICAINE的两种局部麻醉技术对下颌原发性第二磨牙治疗的术中疼痛。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
没有在录像带中显示麻醉程序
主要目的:治疗
条件ICMJE使用ARTICAINE将颊浸润与下肺泡神经阻滞技术进行比较
干预ICMJE
  • 其他:颊浸润技术
    一种用于在靶牙根之间在颊粘膜褶皱中注入局部麻醉溶液的技术
  • 其他:下肺泡神经阻滞技术
    一种用于注射局部麻醉溶液以麻醉牙槽神经的技术
研究臂ICMJE
  • 实验:颊信息技术
    干预:其他:下肺泡神经阻滞技术
  • 主动比较器:下肺泡神经阻滞技术
    干预:其他:颊浸润技术
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月20日)
22
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 合作儿童(基于Frankl行为量表的评级为4或3)从7到8岁。
  2. 根据美国麻醉师学会,医学上没有医学的儿童ASA I或ASA II。
  3. 可恢复的双侧深龋下二颗磨牙。
  4. 正常的射线照相发现。

排除标准:

  • 1-不合作的儿童(弗兰克行为量表上的评分为1或2)。 2-不可逆性肺炎,自发疼痛,坏死或脓肿的任何体征和症状的体征和症状。

    3-明显的脓肿,骨质流失,内部或外部根部吸收的射线照相迹象。

    4-父母或监护人拒绝参加这项研究。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 7年至8岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Abbas O Sherif,硕士学位持有人01210965669 EXT MANIAL omar_aboelabbas0107@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04812639
其他研究ID编号ICMJE Bi vs Ianb
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方奥马尔·谢里夫·艾哈迈德·阿布·阿巴斯,开罗大学
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Saber H Mohamed,副教授开罗u
PRS帐户开罗大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

进行了这项研究,以比较颊骨神经阻滞技术的疗效,以减轻第二颌骨初级磨牙的牙髓治疗期间术中术中疼痛的功效,并使用4%ARTICAINE 1:100000。

这项研究始于22例7至8岁年龄衰老的合作医学上的不含医学的患者,他们寻求双边龋齿下颌第二个初级磨牙的治疗,没有以前的不可逆性牙髓炎,肿胀,窦道或牙齿迁移率。

当指示每个候选人从两个独立的黑色和不透明的盒子中选择一个不透明的信封时,就可以实现随机化。第一个盒子包含两个信封,以识别操作员将在其上执行治疗的侧面。第二个框包含另外两个信封,描述了哪些麻醉技术将在先前选择的一侧实现。

在临床和放射学检查后,患者在确定的一侧和注射技术下接受了牙髓治疗。孩子经历了麻木后,开始了牙髓治疗程序的录像。

分配了一名盲目评估员来审查视频并填写SEM疼痛量表,以确定儿童在牙髓治疗期间经历的疼痛和不适感。


病情或疾病 干预/治疗阶段
使用ARTICAINE将颊浸润与下肺泡神经阻滞技术进行比较其他:颊浸润技术其他:下肺泡神经阻滞技术不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 22名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:没有在录像带中显示麻醉程序
主要意图:治疗
官方标题:将颊浸润技术与下肺泡神经阻滞技术进行比较,以减轻第二颌骨乳腺牙髓治疗期间的疼痛:(随机对照临床试验
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2021年4月1日
估计 学习完成日期 2021年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:颊信息技术其他:下肺泡神经阻滞技术
一种用于注射局部麻醉溶液以麻醉牙槽神经的技术

主动比较器:下肺泡神经阻滞技术其他:颊浸润技术
一种用于在靶牙根之间在颊粘膜褶皱中注入局部麻醉溶液的技术

结果措施
主要结果指标
  1. 牙髓治疗期间的疼痛[时间范围:最多一个月]
    声音电动机SEM疼痛量表


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 7年至8岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 合作儿童(基于Frankl行为量表的评级为4或3)从7到8岁。
  2. 根据美国麻醉师学会,医学上没有医学的儿童ASA I或ASA II。
  3. 可恢复的双侧深龋下二颗磨牙。
  4. 正常的射线照相发现。

排除标准:

  • 1-不合作的儿童(弗兰克行为量表上的评分为1或2)。 2-不可逆性肺炎,自发疼痛,坏死或脓肿的任何体征和症状的体征和症状。

    3-明显的脓肿,骨质流失,内部或外部根部吸收的射线照相迹象。

    4-父母或监护人拒绝参加这项研究。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Abbas O Sherif,硕士学位持有人01210965669 EXT MANIAL omar_aboelabbas0107@yahoo.com

位置
位置表的布局表
埃及
开罗大学招募
开罗,埃及,埃及
联系人:Hany M Saber,副教授01225519667 drhanysaber@yahoo.com
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Saber H Mohamed,副教授开罗u
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月23日
最后更新发布日期2021年3月23日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月1日
估计初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月20日)
牙髓治疗期间的疼痛[时间范围:最多一个月]
声音电动机SEM疼痛量表
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE将颊浸润技术与下肺泡神经阻滞技术进行比较,以减轻第二颌骨乳腺牙髓治疗期间的疼痛:(随机对照临床试验
官方标题ICMJE将颊浸润技术与下肺泡神经阻滞技术进行比较,以减轻第二颌骨乳腺牙髓治疗期间的疼痛:(随机对照临床试验
简要摘要

进行了这项研究,以比较颊骨神经阻滞技术的疗效,以减轻第二颌骨初级磨牙的牙髓治疗期间术中术中疼痛的功效,并使用4%ARTICAINE 1:100000。

这项研究始于22例7至8岁年龄衰老的合作医学上的不含医学的患者,他们寻求双边龋齿下颌第二个初级磨牙的治疗,没有以前的不可逆性牙髓炎,肿胀,窦道或牙齿迁移率。

当指示每个候选人从两个独立的黑色和不透明的盒子中选择一个不透明的信封时,就可以实现随机化。第一个盒子包含两个信封,以识别操作员将在其上执行治疗的侧面。第二个框包含另外两个信封,描述了哪些麻醉技术将在先前选择的一侧实现。

在临床和放射学检查后,患者在确定的一侧和注射技术下接受了牙髓治疗。孩子经历了麻木后,开始了牙髓治疗程序的录像。

分配了一名盲目评估员来审查视频并填写SEM疼痛量表,以确定儿童在牙髓治疗期间经历的疼痛和不适感。

详细说明

这项研究是一项口腔随机对照试验,招收了来自开罗大学儿科牙科诊断中心和牙科公共卫生系的22名患者。所有参与者都符合以下纳入标准:

  1. 合作儿童(基于弗兰克(Frankl)行为量表的四个或三个评级)从七年到八年衰老。
  2. 根据美国麻醉师学会,自医学上免费的儿童被归类为ASA I或ASA II。
  3. 如图(1)所示,可恢复的双侧深度龋齿下部第二磨牙。
  4. 正常的射线照相发现。

术前根尖X射线在靶向磨牙上进行了确认遵守资格标准并确认其可再生性。

要求每个参与者从两个独立的黑色和不透明的盒子中挑选一个不透明的信封,以随机选择操作的技术,并在第一次访问时侧面。默认情况下,其他技术将在即将到来的访问中的另一侧实施。

进行了适当的心理管理和脱敏程序,以准备患者进行治疗。某些短语被用来为孩子准备施加局部麻醉凝胶的准备,并在任何给定的技术中注入麻醉剂,例如“魔术水都将用于使牙齿入睡”。

根据琼斯和迪恩,牙槽神经阻滞和颊浸润技术遵循的方案; 2016年和Tudeshchoie等人; 2013。

用两种局部麻醉技术录制了龋齿去除和牙髓治疗。使用高速冷却和适当的吸力,完全贬值和向冠状乳头形组织进行的高速矛盾去除龋齿,在将湿棉施加了两到四分钟后,评估了从运河中流血的,然后用福音质量减湿的棉花来评估。施用了两到四分钟,固定和棕色的树桩对于将氧化锌和丁香酚敷料涂在纸浆腔中必须显而易见。

如果在手术过程中感觉到任何疼痛,并且患者抬起了他/她的左手,则立即停止了手术。如果仍然无法通过下肺泡神经阻滞技术注入牙髓暴露,因为它是麻醉下颌后牙齿的金标准,因为它是通过下肺泡神经阻滞技术注射的。尽管在牙髓暴露后经历了疼痛,但在肺内注射了几滴麻醉,但在两种情况下,这都被认为是使用麻醉技术的失败。

在应用氧化锌和丁香醇水泥后,将视频记录停止,然后使用磷酸锌水泥密封牙齿的冠状部分,然后用预先形成的不锈钢冠覆盖牙齿。

然后,由评估员评估视频,该评估员完全不受注射技术的盲目,以填充每种参与者的每种技术的印刷(SEM)疼痛秤。

术后指令对父母/监护人进行口头指示,内容涉及唇部麻木引起的唇咬的预防措施。该患者被解雇,至少一周后,将召回患者在对侧手术。

为了确保统计学家对局部麻醉技术的结果完全失明,将下肺泡神经阻滞技术(IANB)指定为治疗组I和颊浸润技术(BI)。

B.数据测量:

SEM疼痛量表用于评估使用ARTICAINE的两种局部麻醉技术对下颌原发性第二磨牙治疗的术中疼痛。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
没有在录像带中显示麻醉程序
主要目的:治疗
条件ICMJE使用ARTICAINE将颊浸润与下肺泡神经阻滞技术进行比较
干预ICMJE
  • 其他:颊浸润技术
    一种用于在靶牙根之间在颊粘膜褶皱中注入局部麻醉溶液的技术
  • 其他:下肺泡神经阻滞技术
    一种用于注射局部麻醉溶液以麻醉牙槽神经的技术
研究臂ICMJE
  • 实验:颊信息技术
    干预:其他:下肺泡神经阻滞技术
  • 主动比较器:下肺泡神经阻滞技术
    干预:其他:颊浸润技术
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月20日)
22
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 合作儿童(基于Frankl行为量表的评级为4或3)从7到8岁。
  2. 根据美国麻醉师学会,医学上没有医学的儿童ASA I或ASA II。
  3. 可恢复的双侧深龋下二颗磨牙。
  4. 正常的射线照相发现。

排除标准:

  • 1-不合作的儿童(弗兰克行为量表上的评分为1或2)。 2-不可逆性肺炎,自发疼痛,坏死或脓肿的任何体征和症状的体征和症状。

    3-明显的脓肿,骨质流失,内部或外部根部吸收的射线照相迹象。

    4-父母或监护人拒绝参加这项研究。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 7年至8岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Abbas O Sherif,硕士学位持有人01210965669 EXT MANIAL omar_aboelabbas0107@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04812639
其他研究ID编号ICMJE Bi vs Ianb
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方奥马尔·谢里夫·艾哈迈德·阿布·阿巴斯,开罗大学
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Saber H Mohamed,副教授开罗u
PRS帐户开罗大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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