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出境医 / 临床实验 / 尿液尿失禁的高渗盐水注射
尿液尿失禁的高渗盐水注射
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 65名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项单一中心的前瞻性前瞻性（前验证前）介入研究，其中评估了女性应激尿失禁和耐应激的混合尿失禁患者的尿道外高渗盐水注射的有效性和安全性。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 女性应激尿失禁和抗应激的混合尿失禁的尿道外高渗盐水（10％）注射 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：高渗盐水（10％）注射 | 程序：尿道外注射 患者处于手术中的岩性术位置。准备后，将利多卡因凝胶灌输在肉类周围，并附着16 F探针。导管气球被充气以定位膀胱颈，并确保在正确的解剖平面进行注射。高渗盐水（10％NaCl）以时钟的3-6-9-12小时（每个位置为5 cc，总计20 cc）注入尿道肉类对齐。使用27量规（0.40 mm）外径的注射器用于确保受控注射。由于雌性尿道的长度约为4厘米，因此针的前进约3厘米。由于高渗盐水可能会明显疼痛，将2 cc的盐酸利多卡因添加到溶液中。 药物：高渗（10％）盐水 尿道外高渗盐水（10％） 其他名称：10％NACL解决方案 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 24个月（时间范围：从基线24个月的基线变化）的Stamey失禁等级的变化]
- 更改尿遇险清单-6（UDI-6）分数1个月[时间范围：从基线从1个月的基线变更]仅使用UDI-6量表评估MUI患者。 UDI-6是一项经过验证的6个项目问卷，评估女性尿路症状较低，包括尿失禁。
- 3个月[时间范围：3个月的基线变化]的尿窘迫清单6（UDI-6）分数的变化仅使用UDI-6量表评估MUI患者。 UDI-6是一项经过验证的6个项目问卷，评估女性尿路症状较低，包括尿失禁。
- 6个月[时间范围：6个月的基线变化]的尿遇险清单6（UDI-6）分数的变化。仅使用UDI-6量表评估MUI患者。 UDI-6是一项经过验证的6个项目问卷，评估女性尿路症状较低，包括尿失禁。
- 在12个月（时间范围：12个月的基线更改）时，尿遇险库存6（UDI-6）的变化更改仅使用UDI-6量表评估MUI患者。 UDI-6是一项经过验证的6个项目问卷，评估女性尿路症状较低，包括尿失禁。
- 在18个月[时间范围：从基线18个月更改]的尿遇险库存变化6（UDI-6）分数仅使用UDI-6量表评估MUI患者。 UDI-6是一项经过验证的6个项目问卷，评估女性尿路症状较低，包括尿失禁。
- 24个月[时间范围：从基线24个月变化]的尿遇险清单6（UDI-6）分数的变化仅使用UDI-6量表评估MUI患者。 UDI-6是一项经过验证的6个项目问卷，评估女性尿路症状较低，包括尿失禁。
- 尿失禁问卷的变化女性下尿路症状模块（ICIQ-FLUTS）在1个月[时间范围：从基线从基线变化1个月]用ICIQ-FLUTS评估了所有患者（SUI和MUI），这是评估女性较低尿路症状并影响患者生活质量的问卷。
- 尿失禁问卷的变化女性下尿路症状模块（ICIQ-FLUTS）在3个月[时间范围：从基线从基线变化3个月]用ICIQ-FLUTS评估了所有患者（SUI和MUI），这是评估女性较低尿路症状并影响患者生活质量的问卷。
- 尿失禁问卷的变化女性下尿路症状模块（ICIQ-FLUTS）在6个月[时间范围：从基线从基线变化6个月]用ICIQ-FLUTS评估了所有患者（SUI和MUI），这是评估女性较低尿路症状并影响患者生活质量的问卷。
- 尿失禁问卷的变化女性下尿路症状模块（ICIQ-FLUTS）在12个月[时间范围：从基线：12个月的基线变化]用ICIQ-FLUTS评估了所有患者（SUI和MUI），这是评估女性较低尿路症状并影响患者生活质量的问卷。
- 尿失禁问卷的变化女性下尿路症状模块（ICIQ-FLUTS）在18个月[时间范围：从基线：18个月的基线变化]用ICIQ-FLUTS评估了所有患者（SUI和MUI），这是评估女性较低尿路症状并影响患者生活质量的问卷。
- 尿失禁问卷的变化女性下尿路症状模块（ICIQ-FLUTS）在24个月[时间范围：从基线：24个月的基线变化]用ICIQ-FLUTS评估了所有患者（SUI和MUI），这是评估女性较低尿路症状并影响患者生活质量的问卷。
- 在1个月[时间范围：1个月的基线变化]的生命质量量表（I-QOL）分数的尿失禁质量范围（I-QOL）的变化变化]使用I-QOL评估所有患者（SUI和MUI），该I-QOL有22个问题，其中3个分子量表：避免和限制行为（项目），社会心理影响（9个项目）和社会折磨（5个项目）。
- 3个月[时间范围：3个月的基线变化]生命量表（I-QOL）分数的失禁质量量表（I-QOL）的变化变化使用I-QOL评估所有患者（SUI和MUI），该I-QOL有22个问题，其中3个分子量表：避免和限制行为（项目），社会心理影响（9个项目）和社会折磨（5个项目）。
- 在6个月[时间范围：6个月的基线变化]时，生命量表的尿失禁质量量表（I-QOL）的变化变化使用I-QOL评估所有患者（SUI和MUI），该I-QOL有22个问题，其中3个分子量表：避免和限制行为（项目），社会心理影响（9个项目）和社会折磨（5个项目）。
- 在12个月[时间范围：12个月的基线变化]的生命质量量表（I-QOL）得分的尿失禁质量变化（I-QOL）的变化变化]使用I-QOL评估所有患者（SUI和MUI），其中22个问题与以下3个子量表：避免和限制行为（项目），社会心理影响（9个项目）和社会尴尬（5个项目）。
- 在18个月[时间范围：从基线从18个月的基线变化]的失禁质量量表（I-QOL）的失禁质量变化（I-QOL）的变化使用I-QOL评估所有患者（SUI和MUI），该I-QOL有22个问题，其中3个分子量表：避免和限制行为（项目），社会心理影响（9个项目）和社会折磨（5个项目）。
- 24个月[时间范围：24个月的基线变化]生命量表（I-QOL）分数的失禁质量量表变化（I-QOL）的变化使用I-QOL评估所有患者（SUI和MUI），该I-QOL有22个问题，其中3个分子量表：避免和限制行为（项目），社会心理影响（9个项目）和社会折磨（5个项目）。
- 需要在第一个月内进行附加治疗[时间范围：在第一个月内]需要重新注射或其他手术方法治疗的患者。
- 实习后3个月内需要进行附加治疗。 [时间范围：在实习后的3个月内。这是给予的需要重新注射或其他手术方法治疗的患者。
- 实习后6个月内需要进行附加治疗。 [时间范围：在实习后的6个月内。这是给予的需要重新注射或其他手术方法治疗的患者。
- 实习后12个月内需要进行附加治疗。 [时间范围：在实习后的12个月内。这是给予的需要重新注射或其他手术方法治疗的患者。
- 实习后18个月内需要进行附加治疗。 [时间范围：在实习后的18个月内。这是给予的需要重新注射或其他手术方法治疗的患者。
- 实习后24个月内需要进行附加治疗。 [时间范围：在实习后的24个月内。这是给予的需要重新注射或其他手术方法治疗的患者。
- 干预后24个月内存在并发症[时间范围：干预后24个月内]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Turgut Ozal University | |
| 马拉特亚，土耳其，44100 | |
| İnonu大学 | |
| 土耳其马拉提亚，44120 | |
赞助商和合作者
Turgut Ozal University
Inonu大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士 | Turgut Ozal University |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 尿液尿失禁的高渗盐水注射 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 女性应激尿失禁和抗应激的混合尿失禁的尿道外高渗盐水（10％）注射 | ||||||
| 简要摘要 | 研究人员旨在评估尿道外高渗盐水（10％NaCl）注射以治疗女性应激尿失禁（SUI）和抗应激的混合尿失禁（MUI）的有效性和安全性。 | ||||||
| 详细说明 | 这项单中心的前瞻性前介入研究是在2014年1月至2018年4月之间进行的，有65名妇女（44名SUI，21 MUI）。通过尿失禁质量量表（I-QOL）评估了生活质量，并通过国际尿失禁问卷咨询女性下尿路症状模块（ICIQ-FLUTS）评估了妇女较低的尿路症状。尿失禁状态是通过Stamey失禁级量表评估的。还使用尿窘迫清单-6（UDI-6）评估了MUI患者。记录了对其他治疗（重新注射，其他手术方法等）的需求。 干预后24个月的参与者随访。在六次预先访问（术后第1、3、6、12、18、24个月）中评估/记录了所有感兴趣和并发症的结果。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述：蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 尿应力尿失禁 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：高渗盐水（10％）注射 干预措施：
| ||||||
| 出版物 * | |||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 65 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 描述了压力尿失禁或混合尿失禁的患者，在Valsalva操纵期间失禁的患者，元帅元帅阳性测试的患者以及那些患有后尿后残留尿量≤100mL的患者。 排除标准： 暂时性尿失禁，ir妄，尿路感染，尿道炎，纯粹的急性动尿病，夜间尿台，降低膀胱依从性和尿动力学研究中的裂痕，尿液动力学泄漏，膀胱压力低，精神病和焦虑症（严重的抑郁症和焦虑症），体重指数，体重指数（BMI）> 35 kg/m2，并使用可能影响膀胱存储或排空的药物 | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04812574 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 6175679-514.04.01-E.28641 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 伊布拉希姆·努维特·塔赫塔利（Turgut Ozal University） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Turgut Ozal University | ||||||
| 合作者ICMJE | Inonu大学 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Turgut Ozal University | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 65名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项单一中心的前瞻性前瞻性（前验证前）介入研究，其中评估了女性应激尿失禁和耐应激的混合尿失禁患者的尿道外高渗盐水注射的有效性和安全性。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 女性应激尿失禁和抗应激的混合尿失禁的尿道外高渗盐水（10％）注射 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：高渗盐水（10％）注射 | 程序：尿道外注射 患者处于手术中的岩性术位置。准备后，将利多卡因凝胶灌输在肉类周围，并附着16 F探针。导管气球被充气以定位膀胱颈，并确保在正确的解剖平面进行注射。高渗盐水（10％NaCl）以时钟的3-6-9-12小时（每个位置为5 cc，总计20 cc）注入尿道肉类对齐。使用27量规（0.40 mm）外径的注射器用于确保受控注射。由于雌性尿道的长度约为4厘米，因此针的前进约3厘米。由于高渗盐水可能会明显疼痛，将2 cc的盐酸利多卡因添加到溶液中。 药物：高渗（10％）盐水 尿道外高渗盐水（10％） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 24个月（时间范围：从基线24个月的基线变化）的Stamey失禁等级的变化]
- 更改尿遇险清单-6（UDI-6）分数1个月[时间范围：从基线从1个月的基线变更]仅使用UDI-6量表评估MUI患者。 UDI-6是一项经过验证的6个项目问卷，评估女性尿路症状较低，包括尿失禁。
- 3个月[时间范围：3个月的基线变化]的尿窘迫清单6（UDI-6）分数的变化仅使用UDI-6量表评估MUI患者。 UDI-6是一项经过验证的6个项目问卷，评估女性尿路症状较低，包括尿失禁。
- 6个月[时间范围：6个月的基线变化]的尿遇险清单6（UDI-6）分数的变化。仅使用UDI-6量表评估MUI患者。 UDI-6是一项经过验证的6个项目问卷，评估女性尿路症状较低，包括尿失禁。
- 在12个月（时间范围：12个月的基线更改）时，尿遇险库存6（UDI-6）的变化更改仅使用UDI-6量表评估MUI患者。 UDI-6是一项经过验证的6个项目问卷，评估女性尿路症状较低，包括尿失禁。
- 在18个月[时间范围：从基线18个月更改]的尿遇险库存变化6（UDI-6）分数仅使用UDI-6量表评估MUI患者。 UDI-6是一项经过验证的6个项目问卷，评估女性尿路症状较低，包括尿失禁。
- 24个月[时间范围：从基线24个月变化]的尿遇险清单6（UDI-6）分数的变化仅使用UDI-6量表评估MUI患者。 UDI-6是一项经过验证的6个项目问卷，评估女性尿路症状较低，包括尿失禁。
- 尿失禁问卷的变化女性下尿路症状模块（ICIQ-FLUTS）在1个月[时间范围：从基线从基线变化1个月]用ICIQ-FLUTS评估了所有患者（SUI和MUI），这是评估女性较低尿路症状并影响患者生活质量的问卷。
- 尿失禁问卷的变化女性下尿路症状模块（ICIQ-FLUTS）在3个月[时间范围：从基线从基线变化3个月]用ICIQ-FLUTS评估了所有患者（SUI和MUI），这是评估女性较低尿路症状并影响患者生活质量的问卷。
- 尿失禁问卷的变化女性下尿路症状模块（ICIQ-FLUTS）在6个月[时间范围：从基线从基线变化6个月]用ICIQ-FLUTS评估了所有患者（SUI和MUI），这是评估女性较低尿路症状并影响患者生活质量的问卷。
- 尿失禁问卷的变化女性下尿路症状模块（ICIQ-FLUTS）在12个月[时间范围：从基线：12个月的基线变化]用ICIQ-FLUTS评估了所有患者（SUI和MUI），这是评估女性较低尿路症状并影响患者生活质量的问卷。
- 尿失禁问卷的变化女性下尿路症状模块（ICIQ-FLUTS）在18个月[时间范围：从基线：18个月的基线变化]用ICIQ-FLUTS评估了所有患者（SUI和MUI），这是评估女性较低尿路症状并影响患者生活质量的问卷。
- 尿失禁问卷的变化女性下尿路症状模块（ICIQ-FLUTS）在24个月[时间范围：从基线：24个月的基线变化]用ICIQ-FLUTS评估了所有患者（SUI和MUI），这是评估女性较低尿路症状并影响患者生活质量的问卷。
- 在1个月[时间范围：1个月的基线变化]的生命质量量表（I-QOL）分数的尿失禁质量范围（I-QOL）的变化变化]使用I-QOL评估所有患者（SUI和MUI），该I-QOL有22个问题，其中3个分子量表：避免和限制行为（项目），社会心理影响（9个项目）和社会折磨（5个项目）。
- 3个月[时间范围：3个月的基线变化]生命量表（I-QOL）分数的失禁质量量表（I-QOL）的变化变化使用I-QOL评估所有患者（SUI和MUI），该I-QOL有22个问题，其中3个分子量表：避免和限制行为（项目），社会心理影响（9个项目）和社会折磨（5个项目）。
- 在6个月[时间范围：6个月的基线变化]时，生命量表的尿失禁质量量表（I-QOL）的变化变化使用I-QOL评估所有患者（SUI和MUI），该I-QOL有22个问题，其中3个分子量表：避免和限制行为（项目），社会心理影响（9个项目）和社会折磨（5个项目）。
- 在12个月[时间范围：12个月的基线变化]的生命质量量表（I-QOL）得分的尿失禁质量变化（I-QOL）的变化变化]使用I-QOL评估所有患者（SUI和MUI），其中22个问题与以下3个子量表：避免和限制行为（项目），社会心理影响（9个项目）和社会尴尬（5个项目）。
- 在18个月[时间范围：从基线从18个月的基线变化]的失禁质量量表（I-QOL）的失禁质量变化（I-QOL）的变化使用I-QOL评估所有患者（SUI和MUI），该I-QOL有22个问题，其中3个分子量表：避免和限制行为（项目），社会心理影响（9个项目）和社会折磨（5个项目）。
- 24个月[时间范围：24个月的基线变化]生命量表（I-QOL）分数的失禁质量量表变化（I-QOL）的变化使用I-QOL评估所有患者（SUI和MUI），该I-QOL有22个问题，其中3个分子量表：避免和限制行为（项目），社会心理影响（9个项目）和社会折磨（5个项目）。
- 需要在第一个月内进行附加治疗[时间范围：在第一个月内]需要重新注射或其他手术方法治疗的患者。
- 实习后3个月内需要进行附加治疗。 [时间范围：在实习后的3个月内。这是给予的需要重新注射或其他手术方法治疗的患者。
- 实习后6个月内需要进行附加治疗。 [时间范围：在实习后的6个月内。这是给予的需要重新注射或其他手术方法治疗的患者。
- 实习后12个月内需要进行附加治疗。 [时间范围：在实习后的12个月内。这是给予的需要重新注射或其他手术方法治疗的患者。
- 实习后18个月内需要进行附加治疗。 [时间范围：在实习后的18个月内。这是给予的需要重新注射或其他手术方法治疗的患者。
- 实习后24个月内需要进行附加治疗。 [时间范围：在实习后的24个月内。这是给予的需要重新注射或其他手术方法治疗的患者。
- 干预后24个月内存在并发症[时间范围：干预后24个月内]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Turgut Ozal University | |
| 马拉特亚，土耳其，44100 | |
| İnonu大学 | |
| 土耳其马拉提亚，44120 | |
赞助商和合作者
Turgut Ozal University
Inonu大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士 | Turgut Ozal University |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 尿液尿失禁的高渗盐水注射 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 女性应激尿失禁和抗应激的混合尿失禁的尿道外高渗盐水（10％）注射 | ||||||
| 简要摘要 | 研究人员旨在评估尿道外高渗盐水（10％NaCl）注射以治疗女性应激尿失禁（SUI）和抗应激的混合尿失禁（MUI）的有效性和安全性。 | ||||||
| 详细说明 | 这项单中心的前瞻性前介入研究是在2014年1月至2018年4月之间进行的，有65名妇女（44名SUI，21 MUI）。通过尿失禁质量量表（I-QOL）评估了生活质量，并通过国际尿失禁问卷咨询女性下尿路症状模块（ICIQ-FLUTS）评估了妇女较低的尿路症状。尿失禁状态是通过Stamey失禁级量表评估的。还使用尿窘迫清单-6（UDI-6）评估了MUI患者。记录了对其他治疗（重新注射，其他手术方法等）的需求。 干预后24个月的参与者随访。在六次预先访问（术后第1、3、6、12、18、24个月）中评估/记录了所有感兴趣和并发症的结果。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述：蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 尿应力尿失禁 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：高渗盐水（10％）注射 干预措施：
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| 出版物 * | |||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 65 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 描述了压力尿失禁或混合尿失禁的患者，在Valsalva操纵期间失禁的患者，元帅元帅阳性测试的患者以及那些患有后尿后残留尿量≤100mL的患者。 排除标准： 暂时性尿失禁，ir妄，尿路感染，尿道炎，纯粹的急性动尿病，夜间尿台，降低膀胱依从性和尿动力学研究中的裂痕，尿液动力学泄漏，膀胱压力低，精神病和焦虑症' target='_blank'>焦虑症（严重的抑郁症和焦虑症' target='_blank'>焦虑症），体重指数，体重指数（BMI）> 35 kg/m2，并使用可能影响膀胱存储或排空的药物 | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04812574 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 6175679-514.04.01-E.28641 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伊布拉希姆·努维特·塔赫塔利（Turgut Ozal University） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Turgut Ozal University | ||||||
| 合作者ICMJE | Inonu大学 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Turgut Ozal University | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
