• UNTX/UCR [时间范围：从基线到5,25,37周和53周]
  比较实体瘤转移受试者中MW032和XGEVA®的骨转换指示器UNTX/UCR的百分比变化（从基线到5,25,37周和53周）。
• S-BALP [时间范围：从基线到第5,13,​​25,37周和53周]
  比较骨特异性碱性磷酸酶（S-BALP）从基线到第5,13周，25,37和53的变化。
• SRE [时间范围：从基线到第53周]
  SRE的发生

这是一项多中心，随机，双盲，并行控制的III期临床试验。

主要目的是评估MW032和XGEVA®在实体瘤骨转移患者中的临床功效。

次要目标是评估MW032和XGEVA®在实体瘤的骨转移患者中的临床安全性和免疫原性。

• 药物：MW032
  MW032的活性成分是一种重组人类抗核心单克隆抗体，每4周的皮下注射120 mg（1.7ml），在整个试验过程中最多连续13剂。
  其他名称：重组人类抗裂片单克隆抗体注射
• 药物：XGEVA
  XGEVA®的活性成分是Denosumab，每4周的皮下注射120 mg（1.7ml），在整个试验过程中最多连续13剂。
  其他名称：Denosumab注射

• 实验：MW032
  根据研究者的评估，在整个试验期间，每4周对MW032注射（120mg）每4周服用一次，最多连续13剂剂量。
  干预：药物：MW032
• 主动比较器：XGEVA®
  根据研究者的评估，在整个试验期间，每4周地皮下每4周地皮下服用XGEVA®注射（120mg），最多13次累积剂量。
  干预：药物：XGEVA

纳入标准：

1. 病理确认的恶性肿瘤（血液学肿瘤除外）；
2. 根据临床诊断和治疗骨转移的专家共识，可以在3个月内检查通过成像（骨X射线，CT扫描或磁共振扫描）或病理（骨活检）诊断的骨转移（骨活检）（骨活检）和恶性肿瘤的骨骼相关疾病（2014）》；
3. 不受性别的限制，年龄≥18岁；
4. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的表现状态为0、1或2；
5. 估计生存时间超过6个月；
6. 受试者必须在基线时具有足够的器官功能，如下所示：①血液学：中性粒细胞≥1,500/mcl，血小板≥75,000/mcl，血红蛋白≥80g/l; ②肾功能：肌酐（CR）清除率≥30mL / min； ③肝功能：在没有肝转移的受试者中，血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）小于或等于2.0倍上限（ULN）；在患有肝转移的受试者中，ALT和AST小于或等于5.0×ULN；血清总胆红素小于或等于1.5×ULN； ④血清钙（白蛋白校正）大于或等于2.0 mmol / L（8.0 mg / dl），但小于或等于2.9 mmol / l（11.5 mg / dl）。注意：钙补充剂在筛查期内血清钙测定之前至少不应使用钙补充剂；
7. 受试者已经了解了研究的性质和目的以及研究程序，并且受试者已签署书面知情同意书；

排除标准：

1. 在调查人员的意见（根据受试者的报告或病历审查）中，患有不适合该研究的受试者，例如：其他恶性肿瘤（与本研究方案中所需的恶性实体瘤不同）发生在入学前的3年之内。 ，以及在活跃时期；其他影响骨骼代谢的疾病，例如维生素D缺乏酸痛，骨质钙化和原发性骨质疏松症，甲状旁腺炎，骨炎畸形等（排除骨质疏松症）；不包括人类免疫缺陷病毒或曲霉病毒或曲霉的肌张力症；丙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染期；其他严重或不稳定的身体或精神疾病。
2. 脑转移。
3. 口腔和牙科疾病：骨髓炎或下颌坏死的先前或当前证据；急性牙齿或下颌疾病需要接受口腔手术治疗；计划的侵入性牙科手术；牙科或口腔手术失败。
4. 骨转移的受试者需要放疗或手术。
5. 以前用Denosumab治疗。
6. 在服用第一种研究药物之前，接受过任何类型的静脉或口服双膦酸盐的患者。

• UNTX/UCR [时间范围：从基线到5,25,37周和53周]
  比较实体瘤转移受试者中MW032和XGEVA®的骨转换指示器UNTX/UCR的百分比变化（从基线到5,25,37周和53周）。
• S-BALP [时间范围：从基线到第5,13,​​25,37周和53周]
  比较骨特异性碱性磷酸酶（S-BALP）从基线到第5,13周，25,37和53的变化。
• SRE [时间范围：从基线到第53周]
  SRE的发生

这是一项多中心，随机，双盲，并行控制的III期临床试验。

主要目的是评估MW032和XGEVA®在实体瘤骨转移患者中的临床功效。

次要目标是评估MW032和XGEVA®在实体瘤的骨转移患者中的临床安全性和免疫原性。

• 药物：MW032
  MW032的活性成分是一种重组人类抗核心单克隆抗体，每4周的皮下注射120 mg（1.7ml），在整个试验过程中最多连续13剂。
  其他名称：重组人类抗裂片单克隆抗体注射
• 药物：XGEVA
  XGEVA®的活性成分是Denosumab，每4周的皮下注射120 mg（1.7ml），在整个试验过程中最多连续13剂。
  其他名称：Denosumab注射

• 实验：MW032
  根据研究者的评估，在整个试验期间，每4周对MW032注射（120mg）每4周服用一次，最多连续13剂剂量。
  干预：药物：MW032
• 主动比较器：XGEVA®
  根据研究者的评估，在整个试验期间，每4周地皮下每4周地皮下服用XGEVA®注射（120mg），最多13次累积剂量。
  干预：药物：XGEVA

纳入标准：

1. 病理确认的恶性肿瘤（血液学肿瘤除外）；
2. 根据临床诊断和治疗骨转移的专家共识，可以在3个月内检查通过成像（骨X射线，CT扫描或磁共振扫描）或病理（骨活检）诊断的骨转移（骨活检）（骨活检）和恶性肿瘤的骨骼相关疾病（2014）》；
3. 不受性别的限制，年龄≥18岁；
4. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的表现状态为0、1或2；
5. 估计生存时间超过6个月；
6. 受试者必须在基线时具有足够的器官功能，如下所示：①血液学：中性粒细胞≥1,500/mcl，血小板≥75,000/mcl，血红蛋白≥80g/l; ②肾功能：肌酐（CR）清除率≥30mL / min； ③肝功能：在没有肝转移的受试者中，血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）小于或等于2.0倍上限（ULN）；在患有肝转移的受试者中，ALT和AST小于或等于5.0×ULN；血清总胆红素小于或等于1.5×ULN； ④血清钙（白蛋白校正）大于或等于2.0 mmol / L（8.0 mg / dl），但小于或等于2.9 mmol / l（11.5 mg / dl）。注意：钙补充剂在筛查期内血清钙测定之前至少不应使用钙补充剂；
7. 受试者已经了解了研究的性质和目的以及研究程序，并且受试者已签署书面知情同意书；

排除标准：

1. 在调查人员的意见（根据受试者的报告或病历审查）中，患有不适合该研究的受试者，例如：其他恶性肿瘤（与本研究方案中所需的恶性实体瘤不同）发生在入学前的3年之内。 ，以及在活跃时期；其他影响骨骼代谢的疾病，例如维生素D缺乏酸痛，骨质钙化和原发性骨质疏松症，甲状旁腺炎，骨炎畸形等（排除骨质疏松症）；不包括人类免疫缺陷病毒或曲霉病毒或曲霉的肌张力症；丙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染期；其他严重或不稳定的身体或精神疾病。
2. 脑转移。
3. 口腔和牙科疾病：骨髓炎或下颌坏死的先前或当前证据；急性牙齿或下颌疾病需要接受口腔手术治疗；计划的侵入性牙科手术；牙科或口腔手术失败。
4. 骨转移的受试者需要放疗或手术。
5. 以前用Denosumab治疗。
6. 在服用第一种研究药物之前，接受过任何类型的静脉或口服双膦酸盐的患者。